知情同意书签字制度
病情知情同意书签字制度
病情知情同意书签字制度
一、按照有关规定需取得病人书面同意后方可进行的医疗活动，如特殊检查、特殊治疗、手术、输血、麻醉、实验性临床医疗等都应当有病人签署的病情或特殊检查、治疗知情同意书，或由病人委托的代理人签字，但必须有病人签署的病情知情同意委托书，同时有被委托人同意接受委托的签字。
二、病人不具备完全民事行为能力的，应当由其法定代理人签字；病人因病无法签字时，应当由其近亲属签字，没有近亲属的由其关系人签字。
为抢救病人，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签名的情况下，需经院长或者院长授权的总值班审签，并报医教部备案。
三、因实施保护性医疗措施不宜向病人说明情况的，应当将有关情况通知病人近亲属并由病人签署病情知情同意委托书，再由病人委托人签署知情同意书并及时记录。
病人无近亲属的或病人近亲属无法签署同意书，由病人的法定代理人或者关系人签署同意书。
四、病情知情同意书包括手术知情同意书、特殊检查、特殊治疗知情同意书、麻醉知情同意书、自动出院知情申请同意书等等。
同意书的内容格式按卫生部《病历书写基本规范》（20xx年版）及—省《病历书写规范》（修订版）书写。
患者知情同意签字制度
患者知情同意签字制度篇一：患者知情同意告知制度患者知情同意告知制度1、患者知情同意即是患者对病情、诊疗（手术）方案、风险益处、费用开支、临床试验等真实情况有了解与被告知的权利，患者在知情的情况下有选择、接受与拒绝的权利。
2、履行患者知情同意可根据操作难易程度、可能发生并发症的风险与后果等情况，决定是口头告知或是同时履行书面同意手续。
3、由患者本人或其监护人、委托代理人行使知情同意权，对不能完全具备自主行为能力的患者，应由符合相关法律规定的人代为行使知情同意权。
4、告知内容由主管医师用以患者易懂的方式和语言充分告知患者，并履行签字同意手续。
5、对急诊、危重患者，需实施抢救性手术、有创诊疗、输血、血液制品、麻醉时，在患者无法履行知情同意手续又无法与家属联系或无法在短时间内到达，病情可能危及患者生命安全时，应紧急请示报告科主任、医务部，院总值班批准。
6、临床医师在对病人初步诊断后要向病人进行告知疾病特点及检查、治疗方法、治疗的后果、可能出现的不良反应等，对于特殊检查、特殊治疗应在取得病人的理解同意后，方可实施。
特殊检查、特殊治疗指具有一定创伤和风险的检查、治疗，如各种内镜检查、各种造影检查、各种穿刺(胸穿、腰穿、骨穿、肾脏穿刺、甲状腺穿刺、深静脉穿刺、淋巴结穿刺、上颌窦穿刺等等)、有创性的治疗、淋巴结活检、治疗方案的更改、椎间盘吸切、各种封闭、关节腔内注射、切开引流、静脉切开等。
7、如果病人对检查、治疗有疑虑，拒绝接受医嘱或处理，主管医师应在病程录中作详细记录，向病人做出进一步的解释，病人仍拒绝接受处理等情况，也应在病程记录中说明，并向上级医师或科主任报告。
8、如果病人执意不同意接受应该施行的检查或治疗，则不可实行，但应告知可能产生的后果，由病人或委托人在知情同意书上签字。
9、手术、麻醉前必须签署手术、麻醉知情同意书。
主管医师应告知病人拟施手术、麻醉的相关情况，由病人或家属签署同意手术、麻醉的意见。
10、进行临床试验、药品试验、医疗器械试验、输血以及其他特殊检查或治疗前必须签署特殊检查、特殊治疗知情同意书。
疫苗知情同意签字制度
疫苗知情同意签字制度国家第一类疫苗接种白喉破伤风联合疫苗预防接种前知情同意告知单尊敬的各位家长：请在疫苗接种前仔细阅读以下内容，如实向询问诊医生提供儿童的健康状况，出生后有无疾病或到医院就诊史等，自愿选择并签字认可。
白喉由白喉棒状杆菌引起，通过呼吸道传播，临床特征为局部灰白色假膜和全身毒血症症状，重症病例可并发心肌炎和神经末梢麻痹。
破伤风由破伤风芽孢杆菌引起，通过污染的伤口传播。
破伤风杆菌可产生破伤风毒素，破坏神经的正常抑制性调节功能，以致肌肉痉挛运动失调，产生肌肉强直和阵发性痉挛的症状，最后可因窒息、心力衰竭死亡。
一、疫苗特性目前我国使用的是白喉和破伤风二联疫苗，其有效成分是白喉类毒素及破伤风类毒素，在适龄对象完成三次吸附无细胞百白破三联疫苗基础免疫和1次加强免疫后，再次接种白破二联疫苗，免疫成功率可达97%。
二、可能出现的接种反应常见不良反应为接种部位出现红肿、疼痛、硬结、发痒等局部反应或低热、疲倦、头痛等全身反应。
无菌性脓肿少见。
一般反应不需特殊处理，可自行缓解。
一旦出现严重不良反应，应立即就医并向接种单位报告。
三、接种剂量和接种途径建议半量接种,剂量为0.25ml，肌内注射。
四、接种对象12岁以下儿童。
五、免疫程序国家规定的免疫程序是6周岁接种一剂。
六、禁忌症1、已知对该疫苗的任何组分包括辅料过敏者。
2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期及发热者。
3、患脑病、癫痫、神经系统疾病及惊厥史者。
4、注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。
七、接种前注意事项1、在接种疫苗之前，家长应如实向医生反映孩子的既往病史和近期的身体状况，家族病史及以往疫苗接种反应情况等，以便工作人员判断是否可以实施本疫苗接种。
2、接种前注意保持皮肤清洁，防止感染。
3、空腹和疲劳时不宜接种，防止出现“晕针”。
4、如孩子接种前有以下情况之一者，应暂缓接种或不予接种。
（1）近期有发热、腹泻等任何不适症状的，应暂缓接种。
2024年知情同意书管理制度（三篇）
2024年知情同意书管理制度1、病人在医院就诊、检查、治疗，享有知情同意权，医务人员应尊重病人的合法权益，执行本制度。
2、履行知情同意签字手续的应为具有我院执业资格的医务人员。
病人在门诊、住院期间，接受手术、特殊检查、特殊治疗等之前，经治医师必须向病人本人或直系家属充分解释说明各种处理的必要性、可能后果等情况，征得病人或家属签字同意后方可进行。
住院病人应在病程记录中做相应记录。
3、知情同意书应由病人本人签字，本人不能签字时，应由其委托的直系亲属和按相关法律程序规定的相关人员签字方能生效。
患者委托代理人时，应由患者本人和被委托代理人共同签署《授权委托书》，被委托人应向医师出示个人____复印件作为证明资料附在《授权委托书》上。
如遇紧急手术或抢救前无法征得病人或亲属签名同意治疗、手术时(如病人神志不清时)，必须在病案中写明治疗、手术的必要性，由本院的两位医师签名，并报请医务科或院总值班批准。
4、各种专项诊疗知情同意书由医务科统一制定格式，专业科室决定其内容，报医务科备案。
5、所有死亡患者(尤其对死因有异议的)均应由医务人员向患者履行“死亡(尸体解剖)告知”手续，患方拒绝尸检时需在尸检意见书上签字，拒绝尸检又不愿意签字的，经治医师需上报医务科或总值班。
7、如病人拒绝接受医嘱(检查及治疗)或处理(包括要求提早出院等)，经治医师应告知不接受处理可能会产生的后果，将上述情况向病人充分说明后病人仍拒绝接受时，应要求病人在“拒绝或放弃医学治疗告知书”上签署理由及姓名，并在病程中记录。
9、患者因病情需要使用自备药品时，需认真执行“关于患者自备药品使用规定”，并签署“自备药品使用知情告知单”。
10、新闻媒体部门需了解病人情况时，必须通过医院负责公共关系的部门，并征得病人或亲属同意后予以安排。
任何人不得擅自将病人的情况通报给新闻部门。
11、除“病案书写和管理制度”内规定可以查阅病案的人员外，其它人员如需查阅或使用病案内的资料，首先必须征得病人或其家属的书面使用血液及血液制品前，经治医师必须对患者及其家属详细交待使用血液及血液制品可能发生血源传播性疾病、输血反应等情况，经医患双方知情同意后并履行签字手续后方可使用血液及血液制品。
知情同意签字制度
知情同意签字制度
(一)患者知情同意书的签署,是患者或家属(代理人)在知情的前提和条件下。
对拟实施的特殊诊疗操作、处置，做出的承诺或同意的意思表示,说明医务人员已向患者履行了医疗行为不利后果的告知义务和医务人员不同程度的关注义务，即患者行使知情同意权的法定形式或医务人员履行告知义务的法定形式，
(二)诊疗活动中，以下情况均应签署知情同意书:
1、各种手术及麻醉;
2、输血(血液制品)治疗:
3、有创伤性、危险性、可能产生不良后果的检查和治疗;
4、由于患者体质特殊或病情危重,可能产生对患者不良后果和危险的检查和治疗;
5、临床试验性检查和治疗;
6、收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗,如贵重药品、自费药品等;
7、对死因有异议需尸检:
8、患者病情危重;
9、其他需要事后证明已得到患者(或相关人)认可的事项。
(三)知情同意书中条款要完善,意思表达要正确,直实,精确:字流要工整。
形式要合法。
内容可包括:项目名称、目的、适应症、替代医疗方案、风险(可能发生的意外、并发症及不良后果)、防范措施、患者陈述、患者及相关人签名、日期时间。
医师签名等内容。
(四)签字同意的第一资格主体是患者本人,知情同意书的签属应遵循:
1、签字人的认定遵循确定告知对象的原则;
2、手术过程中出现方案改变在治疗允许的情况下应由被委托代理人签字:
3、存在免除知情同意告知的情况时,正常工作日期间,由院长授权分管院长或医务处长签字;夜间及节假日期间,由院长授权医院总值班签字。
麻醉知情同意书签字制度和审核规定
安全管理工作情况【通用3篇】（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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知情同意书签字制度
广汉市中医医院知情同意书签字制度根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《侵权责任法》的规定，患者就医时享有知情权和同意权.为了做好医疗行为的告知义务，维护医院的合法权益，特制定本制度。
一、常规告知即医院常规问题的告知。
自患者人院起，科室根据入院流程及医疗行为中涉及的相关需求进行告知。
如住院患者须知、患者授权委托书、病情告知书、病重病危通知书、出院通知书、死亡通知书、欠费通知书、尸检意见书等。
二、特殊告知即在医疗过程中对患者的病情、诊断和治疗所造成的创伤或手术方案及风险等必须履行的告知。
1、手术知情同意书，必须由术者或第一助手填写并签字,大中型疑难手术由副主任级别以上医师签字。
2、麻醉知情同意书，应由实施麻醉者与患者交待麻醉知情内容并签字。
3、输血治疗知情同意书，患者需要输血时，由主管医师或值班医师交待输血知情内容并签字。
4、介人检查治疗知情同意书，在介入检查治疗前，由术者向患者交待知情内容并签字。
5、术中意外处理及手术中改变术式必须由术者或上级医师向患者或家属交待手术方式并签字。
6、透析治疗知情同意书，在患者需要透析时，由主管医师或值班医师交待透析知情内容并签字。
7、美容整形外科手术知情同意书，在美容整形前，由术者交待手术方式及术后效果并签字。
8、有创性诊断、治疗操作（包括内科、外科、骨科、妇科等）知情同意书，由主管医师或值班医师交待知情同意内容.9、在急诊或急救等紧急情况下以上相关同意书可由值班医师签字。
10、对新开展的手术或大型手术等，应由科主任交待知情同意内容并签字。
11、使用贵重药物和一次性耗材前必须由主管医师向患者交待,由患者选择后双方签字。
12、试用药品知情同意书，按相关法律法规执行。
13、在各项知情同意文件的签署中，患方必须由患者本人或其法定代理人签字生效.。
人民医院麻醉知情同意书签字制度
人民医院麻醉知情同意书签字制度
一、麻醉医师应按规范向患者、家属及授权人对麻醉相关制度进行充分的告知与说明。
二、向患者、家属及授权人说明选择的麻醉方案及术后镇痛风险、益处和其他可供选择的方案。
三、更改麻醉方案必须向患者/患者授权人说明，并经患者/患者授权人同意并重新签订麻醉知情同意书认可。
四、麻醉知情同意书用复写纸同时签写一式两份，分别加按手印（右手食指）。
五、麻醉知情同意书复印页存放在病历中。
六、麻醉知情同意书原件与麻醉记录单原件粘贴存放于麻醉科。
知情同意签字制度
（一）患者知情同意书的签署，是患者或家属（代理人）在知情的前提和条件下， 对拟实施的特殊诊疗操作、处置，做出的承诺或同意的意思表示，说明医务人员已 向患者履行了医疗行为不利后果的告知义务和医务人员不同程度的关注义务，即 患者行使知情同意权的法定形式或医务人员履行告知义务的法定形式。
（二）诊疗活动中，以下情况均应签署知情同意书： 1、各种手术及麻醉； 2、输血（血液制品）治疗； 3、有创伤性、危险性、可能产生不良后果的检查和治疗； 4、由于患者体质特殊或病情危重，可能产生对患者不良后果和危险的检查和 治疗； 5、临床试验性检查和治疗； 6、收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗，如贵重药品、自费药品 等； 7、对死因有异议需尸检； 8、患者病情危重； 9、其他需要事后证明已得到患者（或相关人）认可的事项。 （三）知情同意书中条款要完善，意思表达要正确、真实、精确；字迹要工整，形 式要合法。内容可包括：项目名称、目的、适应症、替代医疗方案、风险（可能发生的 意外、并发症及不良后果）、防范措施、患者陈述、患者及相关人签名、日期时间、 医师签名等内容。 （四）签字同意的第一资格主体是患者本人，知情同意书的签属应遵循： 1、签字人的认定遵循确定告知对象的原则； 2、手术过程中出现方案改变在治疗允许的情况下应由被委托代理人签字； 3、存在免除知情同意告知的情况时，正常工作日期间，由院长授权分管院长 或医务处长签字；夜间及节假日期间，由院长授权医院总值班签字。
第二章 循环系统 心内科
1、心脏电生理介入诊疗知情同意书 2、心导管诊疗知情同意书 3、心包穿刺检查治疗知情同意书 胸外科 1、瓣膜心脏病手术知情同意书 2、冠状动脉旁路移植术知情同意书 3、先天性心脏病手术知情同意书 4、心包疾患手术知情同意书 第三章 消化系统 消化内科 1、胃镜检查知情同意书 2、肠镜检查知情同意书 3、彩超引导下肝组织穿刺活检(肝囊肿酒精硬化治疗)知情同意书 4、内镜下扩张知情同意书 5、内镜下食管胃静脉曲张介入治疗知情同意书 6、内镜下消化道息肉切除/EMR/ESD 知情同意书 7、诊疗 ERCP 知情同意书 8、内镜下支架置入知情同意书 第四章 血液系统 1、自体外周干细胞动员，采集及冻存知情同意书 2、自体骨髓/外周血造血干细胞移植（AST）患者知情同意书 第五章 神经系统 神经内科 1、脑血管介入治疗知情同意书 2、腰椎穿刺知情同意书 3、急性脑梗塞静脉溶栓治疗知情同意书 4、脑血管造影（DSA）知情同意书 神经外科 1、脑动脉瘤手术知情同意书
麻醉知情同意书签字制度()
麻醉知情同意书签字制度根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律法规,为了维护医患双方的合法权益，结合我科实际情况,修订本制度。
一、麻醉知情同意书签字制度对提高麻醉医疗质量，保证医疗安全，密切医患关系，减少医疗纠纷将起到积极的作用。
二、麻醉知情同意书是指麻醉前，麻醉医师向患者、近亲属或委托人告知拟施麻醉的相关情况，并由患者、近亲属或委托人签署是否同意麻醉意见的医学文书。
内容包括患者姓名、性别、年龄、病案号、科别、术前诊断、拟行手术方式、拟行麻醉方式、患者基础疾病及可能对麻醉产生影响的特殊情况，麻醉中拟行的有创操作和监测，麻醉风险、可能发生的并发症及意外情况，患者、近亲属或委托人签署意见并签名、麻醉医师签名并填写日期。
并将麻醉知情同意书存放在病历中。
三、需要麻醉的手术患者，在术前应有施麻醉者进行麻醉前访视。
四、麻醉知情同意书的解释及签字必须有本院主管医师实施。
五、麻醉前一天访视患者，经麻醉前访视，了解患者一般情况及病情，进行评估后，向患者或家属进行麻醉前谈话。
谈话内容包括介绍拟施麻醉名称及方法、麻醉前准备工作、麻醉过程以及可能出现的并发症、麻醉风险与处理对策，以取得患者的信任和合作，取得患者或家属的理解和支持，之后完成在麻醉知情同意书上的签字，包括患者或家属和麻醉医师的签字。
六、患者本人无法签字或急诊、危重患者拟实施抢救性手术、输注血液及血液制品、实施麻醉时的麻醉时，在患者本人无法履行知情同意手续又与其亲属无法取得联系，或其亲属在短时间内不能前来履行有关手续，且病情又不允许等待时，应由主治医师提出医疗处置方案，填写相关知情同意书，经科主任或上级医师签署意见后，上报医疗主管部门或总值班，经院领导批准后实施。
七、术中需给患者实行输血治疗前，应检查输血治疗同意书，如没有，则应向患者或其家属告知输血的目的、可能发生的输血反应和经血液途径感染疾病的可能性，由医患双方共同签署输血治疗同意的医学文书。
人民医院知情同意管理制度
一、目的为了保障患者的合法权益，提高医疗质量，确保医疗行为的规范化和合法性，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于人民医院所有临床、医技科室及行政、后勤等部门的医疗行为。
三、知情同意原则1. 人民医院在医疗活动中，必须遵循知情同意原则，充分尊重患者的知情权和选择权。
2. 医院工作人员在实施任何医疗行为前，必须向患者或其法定代理人、授权人提供充分、准确的医疗信息，包括但不限于病情、治疗方案、可能出现的风险和并发症等。
3. 患者或其法定代理人、授权人有权了解医疗信息，并有权决定是否接受医疗行为。
四、知情同意书的签署1. 医疗行为前，医院工作人员应向患者或其法定代理人、授权人出示知情同意书。
2. 知情同意书应包括以下内容：（1）患者的基本信息、病情及诊断结果；（2）治疗方案、手术方案、检查方案等；（3）可能出现的风险和并发症；（4）治疗方案的选择、调整及终止；（5）患者的权利和义务；（6）医疗费用的说明。
3. 患者或其法定代理人、授权人在充分了解医疗信息后，应在知情同意书上签字或盖章。
4. 知情同意书应一式两份，一份交患者或其法定代理人、授权人保存，一份归档。
五、特殊情况处理1. 对于无自主意识患者，由其法定代理人、授权人代为签署知情同意书。
2. 对于未成年人，由其法定代理人签署知情同意书。
3. 对于危重患者，医院应立即启动紧急医疗救治程序，并在救治过程中积极争取患者或其法定代理人、授权人的同意。
六、监督与责任1. 医院设立知情同意管理办公室，负责知情同意制度的实施和监督。
2. 医院工作人员在实施医疗行为时，应严格遵守本制度，如违反规定，将承担相应的责任。
3. 患者或其法定代理人、授权人有权对知情同意制度的执行情况进行监督，如发现问题，可向医院投诉。
七、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由人民医院医务科负责解释。
3. 本制度如与国家法律法规、政策规定相冲突，以国家法律法规、政策规定为准。
自费项目知情同意签字制度
美天医院
自费项目知情同意签字制度
为加强医保管理工作,提高医疗质量,严格执行告知制度。
医保患者因疾病诊疗需要使用目录外药品、医用耗材和诊疗项目时,经(诊)治医生要告知患者或家属(病人意识不清且家属不在场需要急救者除外),征得患者家属同意并签署告知同意书后方可施行,未经患者或家属签字认可造成的经济损失由该科室或经(诊)治医生承担。
操作流程
1.医保患者办理入院手续后到病区,由收治科室负责将《自费药品和诊疗项目知情同意书》夹入住院病历。
2.管床医师落实《自费药品和诊疗项目知情同意书》签署手续,要求管床医师必须把患者需用的自费项目名称填写在《自费药品和诊疗项目知情同意书》的空格上,并逐项履行患者或其家属签名手续。
3.患者出院时,住院科室负责将《自费药品和诊疗项目知情同意书》按住院病历知情同意书的管理办法要求,放在岀院病历归档保管。
4.医保科根据病案管理科提供的未签《自费药品和诊疗项目知情同意书》的名单反馈给各相关科室,并对其按违反管理规定进行处理。
医院参保人员自费项目知情同意签字管理制度
医院参保人员自费项目知情同意签字管理制度第一章总则第一条为了规范医院参保人员自费项目的知情同意签字管理，保障患者权益，根据《医疗机构管理条例》、《医疗纠纷预防和处理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医院参保人员在使用自费药品、自费医疗器械、自费诊疗项目等方面涉及的知情同意签字管理工作。
第三条医院应当建立健全参保人员自费项目知情同意签字管理制度，确保患者在知情、自愿的基础上作出决定。
第二章知情同意签字要求第四条医院应当向患者提供关于自费项目的相关信息，包括药品、医疗器械、诊疗项目的名称、作用、风险、费用等，并告知患者及家属自费项目的不确定性和可能产生的后果。
第五条患者及家属有权了解并决定是否使用自费项目。
医院应当尊重患者及家属的意愿，不得强迫或诱导患者选择自费项目。
第六条患者及家属在了解自费项目相关信息后，如同意使用自费项目，应当在《自费项目知情同意书》上签字确认。
第七条《自费项目知情同意书》应当由患者本人或其法定代理人签字，如患者无法签字，可由家属代签。
第八条医院应当保存《自费项目知情同意书》原件，并将其纳入患者病历。
第三章监督管理第九条医院应当设立专门机构或指定专人负责自费项目知情同意签字的管理工作。
第十条医院应当定期对自费项目知情同意签字管理工作进行自查，确保制度的执行。
第十一条医院应当对医务人员进行培训，提高其对自费项目知情同意签字管理的重要性的认识，确保医务人员按照规定程序进行操作。
第四章违规处理第十二条医院违反本制度的，由卫生行政部门责令改正，并可处以罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。
第十三条医务人员违反本制度的，由医院依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五章附则第十四条本制度自发布之日起施行。
第十五条本制度的解释权归医院所有。
病人签字知情同意书管理制度
病人签字知情同意书管理制度1. 背景为保障医疗行为的合法性、规范医患关系，加强对病人知情同意书的管理，提高医疗质量和安全，订立本规章制度。
2. 定义•病人：指接受医院医疗服务的个人。
•知情同意书：指医疗机构为向病人供应特定医疗服务而要求病人签署的知情同意文件。
3. 签署程序3.1 权限•合格医务人员：医生、主治医生或经过培训合格的专业人员有权向病人供应医疗知情同意书。
3.2 信息供应•医务人员在向病人供应知情同意书前，应当向病人供应清楚、准确、全面的医疗服务信息，包含但不限于治疗目的、方法、风险、可能的不良反应和预期效果等。
3.3 书面形式•知情同意书应以书面形式呈现，并附有病人与医务人员签字。
3.4 病人承诺•病人在签署知情同意书前，应认真阅读并理解知情同意书中的内容，并确信本身已获得充分的医疗信息。
3.5 双方签字•病人签署知情同意书时，应由医务人员或病人家属代签的情况除外，病人应在知情同意书上亲自签字确认。
4. 存档管理4.1 存档要求•医院应对全部的知情同意书进行存档，并保存至少10年的时间。
4.2 存储位置•知情同意书存档应由医院法务部门或指定部门负责，并妥当保管。
4.3 资料查阅•病人及其家属在合法的情况下，有权查阅本身的知情同意书，并无需支出任何费用。
4.4 安全保护•医院应订立相应的安全保护措施，确保知情同意书的保密性，防止未经授权的人员接触和窜改。
4.5 销毁规定•知情同意书可依据医院规定的文件销毁周期进行销毁，销毁方式应符合相关法律法规及文件管理要求。
5. 监督与责任5.1 监督机构•医院应设立特地的知情同意书管理部门，负责知情同意书的收集、存档、查阅和销毁工作，并定期向医院管理层汇报工作进展。
5.2 违规处理•对于有意违反本制度的医务人员，医院将依照医院管理制度进行相应的纪律处理，并依照相关法律法规进行调查处理。
5.3 病人权益保护•病人对医疗服务有权获得真实、准确、全面的信息，医院应确保病人的知情权得到有效保障，并加强对医务人员的培训，提高其知情同意书管理的专业水平。
医院患者知情同意签字制度
文档序号：XXYY-ZWK-001文档编号：ZWK-20XX-001XXX医院患者知情同意签字制度编制科室：知丁日期：年月日患者知情同意签字制度一、病人知情同意书的签署，是患者或家属（代理人）在知情的前提条件下，对拟实施的特殊诊疗操作、处置，作出的承诺或同意的意思表示，说明医务人员已向患者履行了诊疗内容、存在风险、可能的预后及费用等告知义务。
让患者享有知情同意权，不能成为医务人员推卸应负责任的手段和凭据。
二、诊疗活动中，在对病人实施手术治疗、特殊检查或治疗及需要尸解时应执行签字同意制度。
以下情况均应签署同意书：（一）各种手术及麻醉；（二）有创伤性、危险性，可能产生不良后果的检查和治疗；（三）由于患者体质特殊或病情危重，可能产生对患者不良后果和危险的检查和治疗（如输血治疗等）；（四）临床试验性检查和治疗；（五）收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗；（六）对死因有异议需尸检；（七）其他需要事后证明已得到病人（或相关人）认可的事项。
三、知情同意书中条款要完善，意思表示要正确、真实、精确；字迹要工整，形式要合法。
内容包括：项目名称、目的、适应症、风险（可能发生的意外、并发症及不良后果）、防范措施、患者陈述、患者及相关人签名、日期时间、医生签名。
四、签字同意的第一资格主体是患者本人，只有患者本人才有权处置自己的身体。
所以同意书的签字应是：（一）患者为完全行为能力人时由患者本人或授权委托的代理人；（二）患者无行为能力或限制行为能力人时由其监护人即法定代理人或近亲属或者关系人签字（注：近亲属首先是配偶，依次为父母、子女、兄弟、姐妹、堂亲、表亲）。
（三）手术过程中出现方案改变在治疗允许的情况下，应由监护人、近亲属或授权委托人签字确认；（四）抢救手术无法取得患者意见，又无家属或关系人在场时，经治医师应提出处置方案，在总值班、医务科或主管副院长批准后签字同意。
五、签字谈话必须由本院的主管医师进行，一般手术签字谈话由术者进行，危、重、难、大手术需科主任参加。
麻醉知情同意签字制度
麻醉知情同意签字制度
Ⅰ 目的
提高医疗质量安全，减少医疗纠纷。
Ⅱ范围
本制度适用于麻醉科。
Ⅰ 制度
一、麻醉知情同意的签署由具有执业医师资格的麻醉医师完成，实习生、进修医师、研究生和无执业医师证书的医师无权单独进行麻醉签字。
二、大型、高风险、高龄（＞75岁）、ASA分级III级及以上的患者等手术麻醉前访视和麻醉前谈话由主治医师及以上职称的医师行术前麻醉知情同意的谈话和签署。
急诊手术麻醉前访视和麻醉前谈话由住院医师及以上职称的医师行术前麻醉知情同意的谈话和签署。
三、进行麻醉知情同意签字时，向患者或委托人详细介绍所选择的麻醉方法，麻醉前准备工作，麻醉过程以及可能出现的麻醉风险与处理对策，术中出现意外情况时的备选麻醉方案等，术后镇痛的必要性、存在的风险、出现不良反应时的处理对策以及注意事项等，取得患者或委托人的理解和配合。
四、麻醉知情同意书的内容具体详实，包括可能的意外或并
发症。
五、麻醉知情同意书必须有患者或委托人、麻醉医师双签名，并标明签署日期。
六、签署完整的麻醉知情同意书放置于患者病历中。
Ⅳ参考依据
《医疗质量管理办法》（国家卫生和计划生育委员会令第10号）。
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根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》的规定，患者就医时享有知情权和同意权。
最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》中指出：“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。
”为了做好医疗行为的告知义务，维护医院的合法权益，特制定本制度。
(1)常规告知即医院常规问题的告知。
自患者人院起，科室根据入院流程及医疗行为中涉及的相关需求进行告知。
如住院患者须知、患者授权委托书、病情告知书、病重病危通知书、出院通知书、死亡通知书、欠费通知书、尸检意见书等。
(2)特殊告知即在医疗过程中对患者的病情、诊断和治疗所造成的创伤或手术方案及风险等必须履行的告知。
a、手术知情同意书，必须由术者或第一助手填写并签字，大中型疑难手术由副主任级别以上医师签字。
b、麻醉知情同意书，应由实施麻醉者与患者交待麻醉知情内容并签字。
c、输血治疗知情同意书，患者需要输血时，由主管医师或值班医师交待输血知情内容并签字。
d、介人检查治疗知情同意书，在介入检查治疗前，由术者向患者交待知情内容并签字。
e、术中意外处理及手术中改变术式必须由术者或上级医师向患者或家属交待手术方式并签字。
f、透析治疗知情同意书，在患者需要透析时，由主管医师或值班医师交待透析知情内容并签字。
g、美容整形外科手术知情同意书，在美容整形前，由术者交待手术方式及术后效果并签字。
h、有创性诊断、治疗操作(包括内科、外科、骨科、妇科等)知情同意书，由主管医师或值班医师交待知情同意内容。
i、在急诊或急救等紧急情况下以上相关同意书可由值班医师签字。
j、对新开展的手术或大型手术等，应由科主任交待知情同意内容并签字。
k、使用贵重药物和一次性耗材前必须由主管医师向患者交待，由患者选择后双方签字。
l、试用药品知情同意书，按相关法律法规执行。
m、在各项知情同意文件的签署中，患方必须由患者本人或其法定代理人签字生效。
医疗行为知情同意制度
作者:延庆县医院
??2008年6月12日
（2004年5月修订）
?
一、???患者在进行医疗活动中、进行有创性诊疗操作时，医生必须与患者或被委托人
签相应的“知情同意书”。
二、???患者本人因病情或各种原因不能签字，必须有“病人委托书”被委托人方可签字。
三、???医生向患者讲明目前病情和进行的检查、治疗、麻醉、手术情况及可能存在的
风险。
（1）??向患者或被委托人讲明病情和手术目的或特殊检查的项目。
（2）??向患者或被委托人讲明术中或检查中出现的意外或并发症，同时采取的措施。
（3）??向患者或被委托人讲明医疗过程中所发生的费用。
四、???患者或被委托人认真阅读了相应的知情同意书后，和医生共同在相应的知情同意书中签字，随病历存档。
五、???患者或被委托人如未履行签字手续，医生不得进行相应操作。
签订知情同意书工作制度
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1、签订知情同意书的范畴指：输血治疗、特殊治疗(实验性
临床治疗、医疗美容、终止妊娠和避孕及节育手术、本院新开展重大高风险、高难度治疗、放、化疗治疗、贵重自费药品等)，特殊检查(介入、导管等)、手术同意书。
一式两份，经医患双方慎重考虑签名后各执一份。
(患者亦可委托他人代理签字，签字内容包括同意或不同意并署名。
)
2、签订知情同意书前医方必须明确履行告知义务：患者当前
病情、目前拟诊、病情需要采取的治疗、检查方案、该方案对人体具有的一定副作用、高风险及高难度性，鉴于当今医学科技水平的限制和患者个体特异性、病情的差异及年龄因素等，由于已知和无法预见的原因，本方案有可能会发生失败、并发症、损伤和某些难以防范和处理的意外情况，医疗风险的后果及应急措施等，并认真解答患方的疑问。
3、签订知情同意书前，患方要充分了解该方案的性质、合理
的预期目的、危险性、必要性和出现医疗风险情况的后果及
可供选择的其它治疗检查方法及其利弊关系后，经自主选择同意已拟定的方案。
4、签订知情同意书的各种手续除紧急情况外必须在实施该方案前24小时内完成。
5、终止妊娠、避孕，节育手术必须由就医者书面申请，医务人员详尽提供计划生育相关咨询后由就医者本人签订手术同意书；无指征剖宫产、器官捐赠、医疗美容等亦由就医者提出书面申请，医务人员详尽提供手术利弊、手术风险、手术方法及手术并发症等相关咨询后，尊重患者的选择权，由就医者签订手术同意书。
6、实验性临床治疗、本院新开展重大风险、高难度治疗、小儿、高龄、基础疾病多、夹杂症复杂、脏器功能差、手术风险大、重要脏器摘除、再次性手术，需多科或外院专家协作参与的手术以及其它特殊病例手术必须报医务处备案后进行全院(院外)、科内讨论，填写《手术审批单》，同意书谈话等必须由科主任及分管高级职称、床位医师在场情况下进行。
该类手术审批权为分管副院长。
非急诊一般的甲、乙类手术同意书谈话，在科主任指导下由分管的高级职称(主刀者)会同床位主治医师、床位医师进行；非急诊的丙、丁类手术、输血，除上述明文规定的特殊检查、特殊治疗外，由高年资主治医师会同床位医师进行。
7、依据《执业医师法》及相关法律、法规，强调各级医务人
员的法律意识和自己肩负的职责、义务、权利和应承担的法律责任，不断增强自我保护意识，认真做好每一件事，永远善待病人。
8、医患双方签订同意书采用圆珠笔复写一式二份，医患双方各持一份，若家属或委托人签名者除注明关系外应附上患者授权委托书。
对予详细而认真地告知病情，反复分析提醒权衡利弊的首选诊疗意见。
若患者或其家属亲属拒绝某些诊疗意见时，亦须签字为证，并由患者或其家属签署“不同意”及姓名。
病人知情同意书制度
1、入院后及时填写“告知书”“授权书”。
2、入院后3日内告知病人诊断及处理意见，并由病人确认后在“诊疗知情同意记录”上签字。
3、危重病人及时告知病人家属并将抢救治疗意见、预后及注意事项，可能性等详细记录。
做好沟通得到病人家属理解并签字。
4、重大手术，危重、疑难病人手术，新开展手术，破坏性手术，三、四类以上手术在讨论后必须详细告知病人及家属或病人委托及代理人、单位领导在“知情同意书”上签字。
5、手术后及时将手术中情况及处理过程、诊断、可能出现情况、术后处理意见及注意事项告知病人及家属等，在术后病程录中签字，术后72小时病情告知
及签字。
6、手术中遇到特殊情况，如麻醉意外、术中发现与术前有特殊变化等情况，及时向家属说明，告知后并由家属签字。
7、术前麻醉及手术知情同意书签字制度（详细见省病历书写规范要求）。
8、特殊检查（治疗）知情同意记录及签字（详细见省病历书写规范要求）。