制药企业物料管理全部流程
制药企业采购管理流程模板
采购管理规范一、采购的物品按物品类别能够分为三类:1、耗材及辅助材料,2、原辅包装材料,3、设备。
1、耗材及辅助材料是指用于生产、检定、仓储、工程、办公所需的易耗品等, 如: 滤芯、洁净服、手套、垃圾袋、笤帚、玻璃器皿、牛皮纸等杂品。
2、原辅包装材料是指生产所需要的原料、辅料、包装材料和QC实验所使用的试药试剂、标准品等。
( 一般在合格供应商清单内)3、设备是指各公司生产所需要的各种仪器、大型、小型设备等。
二、按采购计划性能够分为两类:1、计划内采购,2、计划外采购。
1、计划内采购指按各部门年计划进行采购, 各部门需按下一年度生产量做出所需物品的年计划, 采购部门将此计划报给财务部门, 然后由财务部门报给总经理审核批准后方可进行下一年度的采购。
2、计划外采购是指对年计划内不包含的物品进行的采购( 如: 生产过程中设备故障更换导致的, 年产量超过计划量导致的, 部门所做年计划不够或缺失导致的, 根据政府部门法规新要求临时增加的物品采购等) 。
三、按物品性质能够分为两类:1、一般物品采购,2、特殊物品采购。
1、一般物品采购主要包括常规原辅包装材料、耗材及辅助材料的采购,2、特殊物品采购主要是指采购大宗原辅包装材料和设备的采购。
合同总价超过10万元以上的采购需经审核小组参与调研审核, 签订合同前需履行签订合同会签手续。
四、按照以上分类我公司物品采购有如下几种采购:（一）耗材和辅助材料( 一般物品采购流程) ;（二）原辅包装材料( 一般物品采购流程) ;（三）大宗原辅包装材料( 特殊物品采购流程) ;（四）设备( 特殊物品采购流) 。
( 一) 耗材和辅助材料1、使用部门每年年底制定下一年度的物品年计划, 报采购部门。
2、各部门根据年计划每月统计下一个月所需物品清单, 报采购部门。
3、采购部门根据各部门提供清单的物品名称、规格、数量进行采购。
4、物品购进后, 物供部门须对所购进物品进行物品的初验, 初验合格方可入库发放。
制药企业物料管理办法
制药企业物料管理办法1. 前言随着制药业的不断发展和市场竞争的加剧，制药企业需要不断提高生产效率和质量，降低成本，以保证其市场竞争力。
而物料管理作为制药企业生产中不可缺少的一环，直接关系到生产效率和成本控制，因此，制药企业需要建立一套完善的物料管理办法，以确保物料管理的规范和高效。
2. 物料分类根据其用途和性质，制药企业中的物料可以分为原材料、辅材料、半成品和成品。
2.1 原材料原材料是制药过程中使用的主要材料，主要包括药品原料、药剂辅料、包装材料等。
原材料品质的好坏直接影响到药品的品质，因此，原材料的质量要求非常高。
在物料管理中，原材料需要进行严格的验收和入库管理，以确保原材料的合格。
2.2 辅材料辅材料是制药过程中使用的辅助材料，主要包括溶剂、助剂、稳定剂等。
辅材料的品质对药品的品质也有一定的影响，但相对于原材料来说，要求稍低一些。
在物料管理中，辅材料需要进行验收和入库管理，并且要在生产过程中实时监控，以确保其质量。
2.3 半成品半成品是指在制药过程中形成的未成品，主要包括生产中间体、半制品等。
半成品的品质对药品的品质影响较大，因此在物料管理中需要进行严格的监控和管理。
2.4 成品成品是指制成品的最终产品，主要包括制成品、包装成品等。
在物料管理中，成品需要进行质量控制和溯源管理，以确保产品的质量稳定和可追溯。
3. 物料管理流程制药企业的物料管理流程包括采购、入库、使用和出库四个环节。
其中，每个环节的管理都至关重要，任何一个环节出现问题都可能对最终产品的质量产生影响。
3.1 采购采购环节是整个物料管理流程中最重要的一个环节。
在采购环节中，制药企业需要严格遵守国家相关法律法规，选择正规的物料供应商，对于物料的品质、价格和供货周期等进行全面的评估和比较，以确保所采购的物料符合要求。
3.2 入库物料入库环节的重点是物料的质量验收和记录。
要求物料验收人员专业素质高，且具有一定的药物分析和药理学专业知识，能够对物料的质量和性质进行准确的判定。
制药厂物料管理部宣传栏内容
制药厂物料管理部宣传栏内容制药厂物料管理也是GMP管理的主要内容之一，目的是将人为的差错减少到最低限度，为生产出合格产品提供保障。
一、物料分类及制药厂物料管理范围物料指原料、辅料和包装材料等,是生产中进行流转的原料、辅料、包装材料、成品、中间产品等物品的总称。
1、原料：指药品生产过程中使用的所有投入物，辅料除外。
2、辅料：指生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂。
3、包装材料：指直接接触药品的包装材料、外包装材料以及印刷性包装材料等。
内包装材料：指用于与药品直接接触的包装材料，也称为直接包装材料或初级包装材料，如：玻璃瓶、安瓶、铝箔、油膏软管、瓶塞等。
外包装材料：指不直接与药品接触的包装材料，如：纸盒、木桶、铝听、铝盖、纸箱等。
印刷性包装材料：指印有文字、数字、符号等的包装材料。
这类包装材料可以是内包装材料如软膏管，也可以是外包装材料，如外盒、外箱等。
通常制药厂物料管理的范围包括原辅料、包装材料、半成品和待包装产品、成品、偏差批次及不合格批次物料、召回产品、退换货产品、废料等。
二、制药厂物料管理相应流程L供应商的管理供应商的管理基本按照：选择供应商一评估供应商一批准供应商，签订质量协议―确定合格供应商名录，发放至企业相关部门f供应商年度确认f供应商的变更。
接收应完成外观检查和重量验收，外观检查包括核对供应商，外包装清洁，标签完整性。
进厂物料到库后编号，编号是唯一的。
不同的物料、不同的批号以及不同时段的物料其编号应不同。
物料存储应保证仓储区应有足够的空间，以有序地存放各类物料和产品：原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品，以及待验、合格、不合格、退回或召回的产品等。
印刷包装材料是确保药品标识正确的关键,应特别注意安全储存。
在生产过程中应对物料严格管理，并建立中间制药厂物料管理规程，规定中间过程物料包装形式、标识方法、贮存和转运要求、储存时限、验收要求等，确保中间过程的物料不被污染和交叉污染，不发生差错。
药厂药品生产物料的发放使用流程
药厂药品生产物料的发放使用流程1. 引言药厂生产药品所需的物料包括原材料、辅料、包装材料等。
为保证药品的质量和生产的顺利进行，药厂需要制定一套科学合理的物料发放使用流程。
2. 物料发放流程2.1 申请发料•生产部门根据生产计划和需求向物料管理部门提交物料发放申请。
•物料管理部门收到申请后，根据库存情况和申请量进行物料发放计划。
2.2 审核发放计划•物料管理部门将申请单和发放计划提交给质量部门进行审核。
•质量部门根据药品质量和需求合规性进行审核，并根据审核结果决定是否批准物料发放计划。
2.3 发放物料•物料管理部门根据批准的发放计划，向申请部门发放所需的物料。
•发放时应确认物料的名称、规格、数量等信息与发放计划一致，并记录在相关的发放记录簿中。
2.4 物料签收•申请部门收到发放的物料后，进行签收。
•签收时应核对签收的物料与发放计划一致，并记录在相关的签收记录簿中。
2.5 物料使用•申请部门在生产过程中使用已签收的物料进行药品生产。
•使用过程中应严格按照相关的操作规程和质量标准执行，确保使用物料的安全和合规性。
2.6 物料追踪•物料管理部门根据发放和使用记录，进行物料的追踪和追溯。
•追踪和追溯可通过批号、生产日期、物料编码等信息进行。
3. 物料管理要求•物料管理部门需要建立健全的物料管理制度，明确物料的管理责任和流程。
•物料管理部门要定期开展库存盘点，保证物料库存的准确性和及时性。
•物料管理部门需要建立完善的物料档案，包括物料的基本信息、使用信息、质量信息等。
•物料管理部门要加强对物料的验收和入库检查，确保所发放的物料符合质量要求。
4. 物料发放使用流程的优化•物料管理部门可以借助信息化系统，实现物料发放使用流程的数字化管理，提高流程的效率和准确性。
•物料管理部门可以与供应商建立长期合作关系，加强供应链的管理和信息交流，优化物料供应的稳定性和质量可控性。
5. 结论药厂药品生产物料的发放使用流程是保证生产质量和顺利进行的重要环节。
制药厂物料平衡计算的方法及流程
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制药厂车间物料退库管理制度物料退库流程与注意事项
制药厂车间物料退库管理制度物料退库流程与注意事项
制药厂车间物料退库管理制度是为了规范物料退库操作流程，确保物料退库时的准确性和及时性，以及防止损失和
浪费。
下面是一个常见的物料退库流程和需要注意的事项：
物料退库流程：
1. 提交申请：车间操作人员需要填写物料退库申请单，包
括退库物料名称、规格、数量等信息，并提交给上级主管
审批。
2. 审批：上级主管审批并签字，确认物料退库申请的合理
性和必要性。
3. 仓库管理人员处理：将已审批的物料退库申请单交给仓
库管理人员处理。
4. 物料退库：仓库管理人员根据申请单上的信息，从仓库
中取出相应的物料，并填写退库记录，包括退库日期、退
库人员等信息。
5. 记账和归档：仓库管理人员将退库记录归档，并将物料退库的相关信息反馈给车间操作人员和相关部门。
注意事项：
1. 物料退库申请必须经过上级主管审批，确保退库的合理性和必要性。
2. 车间操作人员在退库申请单中填写物料名称、规格、数量等信息时，必须准确无误。
3. 仓库管理人员在物料退库时要核对退库申请单上的信息和实际取出的物料信息，确保一致性。
4. 物料退库时要注意物料的保存期限和质量状况，如有过期或损坏的物料应及时处理。
5. 物料退库记录要详细、准确地记录退库日期、退库人员等信息，以便日后查阅和审计。
6. 物料退库后，仓库管理人员要及时将退库的信息反馈给车间操作人员和相关部门，以便及时调整生产计划或采购计划。
以上是一个常见的物料退库流程和需要注意的事项，具体的流程和注意事项可能会根据不同的制药厂的实际情况而有所不同。
制药企业生产过程物料管理规程(GMP)
目的：本程序依据《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了生产过程物料的管理程序。
范围：本程序适用于生产过程中各物料的管理。
职责：质量管理部、生产部内容：1原、辅料1.1分厂生产班组根据生产作业指令，由领料人员填写限额领料单，经分厂厂长签字后，领料单可作为领料凭证。
1.2领料人员依据领料单，于原料库、领取所需物料，现场检查包装情况并核对品名、批次、规格、状态标识、数量，如有不符不得领用。
1.3送料人员应及时将分厂领取的原料、运至相应工序，生产前逐件检查核对。
1.4原料在生产加工过程中不得直接接触地面。
3包装材料3.1分厂包装班班长依据批包装指令填写限额领料单，经分厂厂长复核签字后，交包材库备料。
3.2分厂包装班班长于包材库领取包材，检查合格状态标志及外包装，核对品名、数量、规格、编号及配套情况，如有疑问，待核实后再领取。
3.3包装材料计量或计数发放3.4领料人员应及时将领取的包装材料送至工序中并当面检查外包装的完好性，核对品名、规格、编号、合格状态标志、数量，经双方确认后，领料人员在库房台帐中签字。
3.5包材领至分厂，由分厂包装班班长负责管理、标识并登记台帐及发放使用情况，对需打码的包材负责打码后各类包材数量的登记。
3.6包装前根据批包装指令，核对所领包装物料是否与批包装指令一致，有疑问，应立即停止，待确认后执行。
3.7包装过程包装材料分类定位定置管理并严格标识。
3.8班组长负责班组实际使用情况，每班结束后，及时清点包材数量，做好记录，每批结束后，应及时清点数量，做好退料交接。
3.9已经印有批号而未使用的包材，按销毁管理程序进行；未印码的包材按规定退库。
4中间产品4.1分厂之间及工序之间，领取中间产品时，必须双方进行当面核对状态标志、品名、规格、批次、数量，如有疑问，应停止领交，经确认后，继续进行交、领料。
4.2中间产品必须按品种、批次交中间站管理，不能留在工序中以免发生差错，中间站所存放物料，应有明显的状态标志，不同品种、批次之间要有一定距离，并按规定挂状态标志。
gmp物料管理制度
gmp物料管理制度一、前言GMP（Good Manufacturing Practice）是制药行业中非常重要的一系列规范，目的是确保制药产品的质量、安全和有效性。
物料管理是GMP中的一个重要组成部分，对于确保产品质量和安全至关重要。
因此，建立健全的GMP物料管理制度对于制药企业至关重要。
本文将从GMP物料管理制度的理念、内容、实施和监督等方面进行详细介绍。
二、GMP物料管理制度的理念1. 质量第一：GMP物料管理制度的核心理念是质量第一。
企业必须确保所采购的原材料和辅料的质量符合相关要求，以保证最终产品的质量。
2. 责任到人：GMP物料管理制度要求在物料采购、接收、存储、使用等环节，都要明确责任人，并建立相应的责任追究机制。
3. 追溯原则：GMP物料管理制度要求对每一批物料，都要进行追溯管理，确保产品的可追溯性。
4. 风险控制：企业要建立健全的风险控制机制，对可能影响产品质量和安全的因素进行规避和控制。
5. 持续改进：GMP物料管理制度要求企业要持续改进物料管理的相关流程和制度，以适应市场和技术的变化。
三、GMP物料管理制度的内容1. 物料采购管理- 制定和维护物料供应商的评价标准和流程，确保选择和审核合格的供应商。
- 建立健全的采购合同和验收标准，以保障原材料和辅料的质量和安全。
- 对于特殊品种的原材料，要建立相应的采购流程和程序。
2. 物料接收管理- 制定物料接收的标准和程序，确保原材料和辅料的质量和安全。
- 建立物料入库和存储的标准和流程，对不合格的原材料和辅料进行拒收和处置。
- 对于需要分装的原材料和辅料，要进行合理的分装和标识。
3. 物料存储管理- 建立原材料和辅料的存储条件和环境标准，确保其质量和稳定性。
- 对于易受污染和变质的原材料和辅料，要进行合理的分仓存储和标识。
- 对于不同批次的原材料和辅料，要进行合理的隔离存储，确保不同批次之间不会混淆和交叉污染。
4. 物料使用管理- 制定原材料和辅料的使用标准和程序，确保其符合产品的生产和质量要求。
医药公司物料管理制度
医药公司物料管理制度
物料管理应遵循合法性原则。
根据国家相关法律法规，如《药品管理法》、《医疗器械管理条例》等，建立物料采购、验收、存储、发放及报废的标准操作程序（SO）。
所有物料必须来自合格的供应商，并有明确的质量标准和检验报告。
物料分类管理是提高效率的关键。
将物料分为原料药、辅料、包装材料、成品药、医疗器械等类别，并根据其特性制定不同的管理策略。
例如，对于易受潮、易变质的物料，应采取特殊的储存条件和定期检查制度。
库存管理是物料管理的重中之重。
采用先进的库存管理系统，如ER（企业资源计划）系统，实时监控物料的出入库情况，预测物料需求，避免过度库存或缺货现象。
同时，定期进行库存盘点，确保账物相符。
物料的追溯性不容忽视。
从物料采购到最终产品出厂，每一个环节都应有详细的记录，包括供应商信息、批号、有效期等，以便在出现问题时能够迅速定位并进行召回。
在物料管理过程中，人员培训同样重要。
定期对员工进行物料管理知识和技能的培训，提高其对规范操作的认识和执行能力，确保每个环节都能按照既定的标准执行。
持续改进是物料管理制度永恒的主题。
通过定期的内部审计、外部审核以及市场反馈，不断发现管理中的不足，及时调整和完善管理制度。
gmp物料平衡管理制度
gmp物料平衡管理制度一、物料平衡管理的概念物料平衡管理是指在制药生产中对原辅料、中间品和成品的进出库、使用、回收等流程进行监控、检查和调控的一种重要管理活动。
这一管理环节的主要目的是保证药品的生产过程中原辅料、中间品和成品的准确使用和管理，从而保证产品的质量和安全。
物料平衡管理的核心是要确保原辅料的准确投入和产品的准确产出，同时要注意原辅料的有效利用和资源的节约。
物料平衡管理制度的建立和实施对于制药企业来说意义重大，它不仅可以有效地降低生产成本，提高利润，还可以增加产品的竞争力，提高企业的经济效益。
二、物料平衡管理制度的内容和要求1. 原辅料的进出库管理原辅料的进出库管理是物料平衡管理的基础，对于这一环节的管理要求是非常严格的。
首先，对原辅料的进出库要有明确的规定，任何原辅料的进出库都需要有相应的文件和记录，以便对其进行追溯和管理。
其次，要对原辅料的进出库过程进行全程监控和实时记录，以保证数据的准确性和完整性。
最后，对原辅料的进出库进行严格的审核和复核，确保所有的操作都符合相关的规定和标准。
2. 原辅料的使用管理原辅料的使用是药品生产中一个非常重要的环节，对于这一环节的管理要求同样是非常严格的。
首先，要对原辅料的使用量进行精确控制，确保原辅料的使用量符合产品的生产工艺和规定。
其次，要对原辅料的使用过程进行全程监控和实时记录，以保证数据的准确性和可追溯性。
最后，要对原辅料的使用过程进行严格的审核和复核，确保所有的操作都符合相关的规定和标准。
3. 中间品和成品的管理中间品和成品的管理是物料平衡管理的一个重要环节，对于这一环节的管理同样要求严格。
首先，要对中间品和成品的产出进行全程监控和实时记录，以保证数据的准确性和可追溯性。
其次，要对中间品和成品进行严格的质量管理，确保产品的质量符合相关的规定和标准。
三、物料平衡管理制度的实施和验收1. 制度的建立和审核在建立物料平衡管理制度时，首先要明确制度的目的和内容，确保制度的合理性和可行性。
制药企业物料的管理技能(GMP课件)
三、物料的储存与养护
（3）规定条件下储存 1）温度：冷藏：2～10℃；阴凉：20℃以下；常温：0～30℃。 2）相对湿度：一般为35%～75%，特殊要求按规定储存，如空心胶囊。 3）储存要求：遮光、干燥、密闭、密封、通风等。 4）规定期限内使用：物料应在有效期内使用。 5）定期养护：根据物料性质定期检查养护，采取必要的措施预防或延缓其受潮、 变质、分解等，对已发生变化的物料要及时处理避免污染其他物料
（2）物料接收： 接收的物料在放入存储区指定的位置时，要求按品种、批号码放整齐，有仓库管理员填写物料台账
和货位卡， 物料台账内容包括：物料名称、物料编码、企业内部编号、规格、厂家批号、数量、件数、生产厂家、 收货人、存放位置等。 物料货位卡内容包括：物料名称、物料编码、货位号、企业内部编号、规格、供应商、入库数量和入 库时间、发出数量、结存数量、收货人和日期等。
第三节 物料的管理
一、物料信息标识和状态标识
（1）物料信息标识 三个基本组成部分为：名称、代码和批号。 物料、中间产品、成品均要建立系统唯一的编码，能区别于其他所有种类和批次 企业的物料编码系统包括： 物料名称、物料代码和编码系统的使用能有效防止混淆、差错，并使可追溯
（2）物料的状态标识： ①待验标识：通常为黄色标识，该标识表明所指示的物料和产品处于待验状态，不可用于正式产品的
三、物料的储存与养护
分类储存码放、规定条件下储存、规定期限内使用、定期养护。 （1）分类储存原则：
常温、阴凉、冷藏应分开；固体、液体原料分开储存； 挥发性及易串味原料避免污染其他物料； 原料药与净药材应严格分开； 特殊管理物料按照相应规定储存和管理并有明显标识。 （2）物料码放基本原则： 按物料的品种、规格、批号分区码放。 一个货位上，只能存放同一品种、同一规格、同一批号、同一状态的物料。 物料码放要安全、整齐、牢固。
药品生产物料的发放使用流程
药品生产物料的发放使用流程1. 概述药品生产物料的发放使用流程是指药品生产企业在生产过程中对药品生产所需的各类物料的发放和使用的管理流程。
该流程的目的是确保药品生产过程中药品的质量和安全，遵循相关法规和规定，防止因物料问题导致药品生产过程中的质量风险。
2. 物料发放管理2.1. 物料清单制定药品生产企业应根据生产所需的物料种类和数量，制定物料清单。
物料清单应包括物料的名称、规格、数量、供应商信息等内容。
2.2. 供应商评估和选择药品生产企业应对供应商进行评估和选择，评估内容包括供应商的资质、生产能力、质量体系等。
评估合格的供应商才能被选定为物料的供应商。
2.3. 物料采购药品生产企业根据物料清单和供应商信息进行物料采购，采购过程应符合药品生产的相关质量管理要求，并与供应商签订采购合同。
2.4. 物料验收物料采购到达药品生产企业后，应进行物料验收。
验收内容包括物料的数量、规格、质量等。
验收合格的物料方可进入物料库存。
2.5. 物料存储物料存储应符合药品生产的相关质量管理要求。
物料应按照不同的种类和特性进行分类存放，并定期进行检查和保养，确保物料的质量和安全。
3. 物料使用管理3.1. 物料领用申请在药品生产过程中，相关部门需要根据生产计划和物料需求，向物料管理部门提出物料领用申请。
申请内容包括物料名称、规格、数量等信息。
3.2. 物料配发物料管理部门根据物料领用申请，组织对应物料的配发工作。
配发过程应严格按照物料需求和规定数量进行操作，并记录相关信息。
3.3. 物料使用记录在药品生产过程中，各生产环节的相关人员应按照操作规程和要求正确使用物料，并及时记录物料的使用情况，包括使用日期、使用数量等信息。
3.4. 物料追溯药品生产企业应建立完善的物料追溯制度，确保物料的来源和去向可追溯。
在药品出现质量问题时，能够及时找出问题物料并采取相应措施。
3.5. 废弃物料处理药品生产企业应对废弃物料进行妥善处理，避免对环境和人员造成不良影响。
制药厂物料管理流程
制药厂物料管理流程制药厂物料管理是指通过对原材料、辅料、包装材料等物料的采购、接收、存储、发放和使用等过程进行有效控制和管理，以确保生产过程中的物料供应充足、质量可靠，并最大限度地避免物料的浪费和风险。
以下将对制药厂物料管理的具体流程进行详细介绍。
1.采购管理采购管理是物料管理的第一步，主要包括确定物料需求、制定采购计划、选择供应商和签署采购合同等过程。
制药厂首先要对所需物料进行计划，根据生产计划和库存情况，确定采购的种类和数量，然后通过招标、询价等方式选择合适的供应商。
在与供应商协商确定物料价格和交货期后，双方签署正式的采购合同，并进行付款安排。
2.接收与检验接收与检验是物料管理的重要环节，通过对进货的物料进行验收和检验，以确保物料符合质量标准和规定。
制药厂在接收物料时，通常会对货品数量进行核对，并进行包装完好性和外观检查。
对于原材料和辅料，还需要进行化学成分分析、微生物检测等质量检验。
只有符合要求的物料才能进入下一步的存储和使用环节，不符合要求的物料需要协商处理，如退货或重新采购。
3.存储与保管存储与保管是物料管理的核心环节，主要目的是确保物料的安全、完整和可追溯。
制药厂需要建立适当的仓库和储存设施，根据物料的特性和要求进行分类、标识和分区管理。
同时，制药厂还需要制定合理的存储条件和控制措施，如温度、湿度和光照等，以防止物料受污染或变质。
在存储过程中，制药厂还需要进行定期盘点、保质期管理和库存管理，以及建立合理的记录和档案。
4.发放与使用发放与使用是物料管理的最后一步，主要是将经过验收和存储的物料按需求发放给生产部门，并确保其在生产过程中正确使用。
制药厂在发放物料时，通常会按照发放单或订单进行操作，记录发放的种类、数量和接收人等信息。
同时，制药厂还需要建立物料使用台账和追溯系统，以实现物料的全程可追溯和质量溯源。
5.监督与改进监督与改进是物料管理的持续过程，制药厂需要建立健全的监督和改进机制，不断提高物料管理的效果和符合性。
制剂车间物料管理制度
制剂车间物料管理制度一、总则为了规范和加强制剂车间物料的管理，提高原料和产品的质量，保障生产的顺利进行，制定本制度。
二、物料分类1. 原料：指用于制剂生产的各种化学品及其他所需的材料。
2. 辅料：指在制剂生产中使用的各种辅助材料。
3. 产品：指制剂车间生产的各种产品。
三、物料管理1. 采购管理（1）采购人员应根据生产计划和库存情况，及时向供应商订购原料和辅料。
（2）采购人员应定期与供应商进行沟通，及时了解原料和辅料的价格和质量情况。
（3）采购物料应注意质量和数量，购进的物料应与合同规定的规格和数量一致。
2. 入库管理（1）采购物料到达车间后，应立即通知仓库管理员进行验收。
（2）仓库管理员应对验收物料进行质量和数量检查，确保物料符合标准。
（3）验收合格的物料应及时入库，并在入库单上标明物料的名称、规格、数量等信息。
（4）入库后的物料应根据不同种类进行分类存放，保持仓库的整洁和干净。
3. 出库管理（1）生产计划部门应根据生产计划向仓库发放领料单。
（2）仓库管理员应根据领料单和库存情况进行物料出库，并填写出库记录。
（3）出库后的物料应及时送至生产车间，并由生产人员进行使用。
4. 质量管理（1）仓库管理人员应对入库物料进行质量检验，并填写质量登记表。
（2）生产过程中发现质量问题的物料应立即通知质量部门进行处理。
（3）生产完成后的产品应经过质检合格后才能入库或出库。
5. 库存管理（1）仓库管理员应及时更新库存信息，确保库存数量准确无误。
（2）库存不足时应向采购部门及时发出通知，以确保生产计划的顺利进行。
四、责任制度1. 采购人员负责物料的采购工作，确保物料的质量和数量。
2. 仓库管理员负责物料的入库和出库管理，保证库存的准确无误。
3. 生产人员负责对物料进行合理使用，确保产品的质量和数量。
4. 质量部门负责对物料和产品进行质量检验，及时发现和解决质量问题。
五、监督检查1. 制剂车间主管应定期对物料管理工作进行检查和评估，发现问题及时整改。
制药厂仓库流程的标准步骤包括
制药厂仓库流程的标准步骤包括一、引言制药厂的仓库是整个生产和销售物流的关键环节，仓库的管理对于生产企业来说尤为重要，因为它直接关系到生产周期和产品的质量，同时也关系到产品的安全和有效的配送。
因此，制药厂仓库流程的标准化非常重要。
二、制药厂仓库管理的基本原则1. 安全原则仓库管理要确保在存储和配送过程中，产品能够得到充分的保护，防止污染、损坏和误用。
2. 效率原则仓库管理要高效、快速地完成货物的收发运作，提高仓库管理的效率，降低成本，并能够满足生产需求。
3. 透明度原则仓库管理要透明化，确保所有物料和产品的流向都能够得到追踪和记录，减少信息不对称和丢失。
4. 精益原则仓库管理要精益化，通过不断改进和优化流程，降低浪费，提高效益。
5. 合规原则仓库管理要符合相关法规和标准，确保产品的质量、安全和合规。
三、制药厂仓库流程的标准步骤1. 接货和验收a. 仓库管理员接到供应商送来的货物后，要先进行验货，检查货物的数量、外观和包装是否符合订单要求，确认货物的完好无损。
b. 验收合格的货物要及时入库，同时对货物进行编目登记，并建立相应的档案。
2. 存储管理a. 仓库管理员要根据不同产品的特性和要求，合理安排货物的存储位置，保证货物能够充分利用仓储空间，同时保障存储环境的温湿度和卫生条件。
b. 对于易腐烂、易燃易爆等货物，要严格控制存储条件，确保货物的安全存储。
3. 货物处理a. 仓库管理员要按照要求对货物进行分类、分拣和打包，并在每个环节都进行记录和监控，确保货物不会混淆或损坏。
b. 对于需要质量检验的货物，要按照标准操作程序（SOP）进行检验，并将检验结果记录在档案中。
4. 货物出库a. 在生产计划或订单下达后，仓库管理员要根据需求拣选货物，准确出库。
b. 出库的货物要进行信息记录，并进行结算和结算。
5. 质量管理a. 仓库管理员要定期对存储的货物进行质量检查和监控，确保货物的质量符合要求。
b. 对于问题货物，要及时做好退货处理，防止不合格产品进入市场。
药企进厂原辅料管理制度
文件制修订记录一、目的：为了规范对进厂原辅料管理，特起草本制度。
二、适用范围：适用于公司对进厂原辅料仓储管理。
三、责任者：保管员、质量检验员。
四、正文：1购入根据销售预测和生产计划，来起草原辅料的采购计划。
采购部门按原辅料需求表起草采购计划表，内容包括原辅料代号、名称、质量要求、数量、规格、件数、供货单位、到货日期等；进口兽用原料药要有口岸兽药监察所的检验报告。
2初检原辅料到货后，仓库管理人员负责按规定进行初步验收。
原辅料上所标示的品名、规格、数量、批号、供货单位等内容应与购货合同及供货单位所提供的检验报告单上的内容一致。
物料的包装应无受潮、破损、虫蛀等现象。
物料的标签应完好，标示内容应规范齐全。
凡不符合上述要求的，仓库有权拒收。
初检同意收货的原辅料根据要求统一编号，清洁后，分区存放，设待检标志及时填写物料请检单。
3检验3.1质控部接到物料请检单后,派取样员按取样规则取样,取样后重新封好,贴上取样证,并填写好物料取样记录。
3.2原辅料的取样宜在取样区进行，所用容器及取样器具要保持清洁,要有适当的防止交叉污染的措施。
3.3取样员负责将样品分成三份,分别贴上取样标签.将样品及请检单、供货方提供的检验报告单交给质检员，并做好留样记录。
3.4根据检验结果,质控部向仓库下达检验报告单,并按货物的件数发放合格证或不合格证。
4入库4.1保管员根据检验结果,将货物移入相应的合格品区或不合格品区,解除待检标志,将货物标上合格与否的状态标志并挂上，用相应围栏围住。
4.2检验合格的原辅料,入库后填写库存货位卡,记录收发结存情况.4.3不合格的原辅料,要按不合格处理程序妥善处理,并建立不合格品台帐.4.4原辅料不得露天存放,露天堆放易使原辅料霉变变质。
4.5原辅料要与包装材料、成品分库或分区存放。
4.6原辅料应以性质或药用部位分类分库，要有控制温度、湿度等设施。
4.7中药饮片要有防虫、防霉、防鼠设施。
长期贮存的中药饮片，每半年倒库一次，彻底清理。
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现有业务流程调研报告物料管理模块综述组织结构供应部组织结构：储运部组织结构：管理综述●供应部供应部共有人员四名，其中：经理一名，主管一名，业务员二名。
岗位职责如下：供应部经理：在生产副总的领导下，负责整个部门的采购业务、部门日常工作及供应商评估工作。
采购主管：在供应部经理的领导下，协助经理负责生产所用原辅包材的具体采购以及向两名业务员分配共用物品的采购业务，供应商评估过程中数据的收集整理。
业务员：负责共用物品的采购及部门临时工作。
●储运部储运部共有五十三名人员，其中：经理一名，主管三名，报关员一名，仓管员（含记帐员）八名，统计员一名，员工三十九名。
岗位职责如下：储运部经理：在生产总监的领导下，负责整个部门的日常工作。
储运部主管：在供应部经理的领导下，主要负责安排原辅、包装材料以及成品的接收、储存、发放工作。
报关员：主要负责公司进出口业务。
仓管员：负责原辅包装材料以及成品的接收和发放，并且填写相应的记录和做月末报表。
统计员：负责成品当日出库和入库的统计，共用物品收发的记录工作。
员工：负责仓库所有物料和成品的转运和装卸。
●其它业务相关部门设备部、财务部及生产部主数据描述●物料主数据目前××股份所使用的物料共分为五种类型：1.包装材料（21个品种）2.原辅材料（其中中药材有板有眼6个品种，化学原料有20个品种）3.宣传品及促销品（指即可用于生产或用于促销宣传的材料，现有100个品种）4.成品（21个品种）5.共用物品（含低值易耗品、劳保品、化玻品、机物耗及五金配件）●物料的编码范围：i.目前××股份的供应商分以下四大类：1.中药材（1家）2.辅料（15家）3.包材（26家以上）4.共用物品（3家较为固定，其余经常变动）ii.××股份现无任何供应商的编码管理系统。
●货源清单主数据目前太太股份所使用的物料根据类型不同，货源也不相同：1.包装材料以及宣传品及促销品一种物料有两家供应商供货2.原辅材料中药材：一种物料只有一家供应商供货3.共用物品货源不固定●价格主数据1.每年供应部对每种物料进行一次招标，以制定全年的指导价格。
年中根据市场的价格变动对物料进行相应的价格调整。
同一物料具有一家或多家供应商，但价格完全相同。
2.所有物料的采购价格均为到厂价格。
其价格由两部分组成：材料价及材料的进项税。
3.付款方式有两种：月结（共用物品）及60天（其余物品）。
●供应商评估目前××股份已制定了完善的供应商评估制度，涉及供应商准入及信誉度两个方面。
1.供应商准入机制主要指标为：报价及上一年供应商的信誉度分数及硬件设施情况。
2.供应商信誉度机制每月对供应商的交货期、物料质量及物料使用情况进行评比并打分，实行末位淘汰制。
主要问题/需求1.部分库存物料的库存信息反映不及时。
2.对供应商实际交易的评估不及时（如供应商的交货期、质量情况、生产使用情况等），只有在月末时对供应商进行评估。
3.各种物料采购订单执行情况的跟踪查询繁琐，导致各部门无法准确的了解订单的执行情况。
4.各种物料采购价格的历史记录查询繁琐。
5.储运部与业务相关部门之间信息交流不及时：如库房未根据采购订单收货，库房不能及时了解各部门申领的数量与报批数量是否相符。
6.无法及时对库存物料进行有效的控制，如库存金额、有效期及其它分析指标（ABC分析）等。
7.各种原辅包材的安全库存量目前尚未完全定义。
相关报表/单证●相关单证-共用物品采购本流程主要描述了共用物品的采购过程。
相关岗位职责分工●质保部：提供化验用品需求计划，由部门经理审核，储运部复核，主管副总审批。
●储运部：提供月劳动保护用品及低值易耗品需求计划由部门经理审核，报主管副总审批。
●设备部：提供月五金配件需求计划，由部门经理审核。
报主管副总审批。
●供应部：根据相关需求计划进行采购。
●储运部：负责收货。
单据/报表●需求计划●入库单问题分析此流程不能及时反映采购员物品采购到位情况，全部要人工去查询才能了解采购任务完成情况，各部门投诉较多，物品价格不能长期稳定。
流程详述材料退货本流程主要描述了生产使用过程中出现不合格材料的退货过程。
相关岗位职责分工●生产部：填写偏差处理单。
●质保部QA：进行质量确认。
●供应部：提出处理意见。
●质保部经理：对处理意见进行确认。
●储运部：根据结果作退货处理。
●财务部：进行冲帐。
单据/报表●偏差处理单●不合格品反馈单●原辅包装材料接收单问题分析●流程处理时间长，发现问题要层层审批。
●单据过多。
流程详述外加工采购本流程主要描述了外加工物品的采购过程相关岗位职责分工●生产部计划员：负责制定生产计划，分发供应部。
●供应部计划员：根据生产计划制定采购计划。
●供应部经理：负责对采购计划的批准。
●质保部：制定相关技术要求及加工工艺。
●供应部经理及计划员：下达加工订单。
●法律事务部：审核加工订单。
●财务部主管：对加工订单复核。
●生产副总对：加工订单进行审批。
单据/报表●生产计划表●采购计划表●加工订单●订单审批表●订单台帐●供应商档案流程详述采购发票校验本流程主要描述了对供应商发票进行处理的过程。
相关岗位职责分工⏹供应部：负责对发票和材料接收单进行复核⏹财务部：负责对供应部提供的付款申请书以及供应商发票进行复核单据/报表●材料接收单●付款申请书问题分析流程详述固定资产的采购本流程主要描述了固定资产的采购以及货物的接收过程.相关岗位职责分工●需求部门：填写购买设备申请报告。
●需求部经理：负责购买设备申请报告的审核。
●设备部经理：负责购买设备申请报告的复核，对招标申请审批表的审核，对超过5万元的不招标设备申请报告的审核。
●生产总监：负责对购买设备申请报告的审批。
●生产副总：负责对购买设备申请报告的审批，对招标申请审批表及标书评审记录的审批，对超过5万元的不招标设备申请报告的审核。
●供应部：负责对能在商场购买的成型设备的采购。
●设备部：负责对不能在商场购买的成型设备的采购。
●法律事务部：负责对采购订单条款的审批。
●财务部：负责对采购订单付款方式及采购金额的审批，入固定资产台帐，给出固定资产财务编号并进行折旧。
●需求部门、设备部、供应部：共同负责对设备进行验收。
●招标委员会：对招标申请表及标书评审记录的审批，对超过5万元的不招标设备申请报告的审核。
——————————————●招标审批表●标书标审记录●采购合同●开箱验收单●安装验收报告●固定资产移动单问题分析由于财务部与设备部在固定资产的确定时间不统一，常发生财务对设备（固定资产）的确定时间远远迟于设备实际使用时间。
流程详述原辅、包装材料及宣传、促销物料的收货介绍原辅料、包装材料接收的整个过程，包括接收条件、接收方法、接收过程及其过程中所应有的单据、表格等。
相关岗位职责分工●供应部主管负责提供到货的相关信息●储运部包管员负责分类对来货的初检、请验、标识；搬运工负责搬运；●记帐员负责记总帐和分类帐●质保部负责对来货的检验判断●原辅包装材料外观检查记录●原辅、包装材料接收单(五联)●收货单(二联)●原辅包装材料货位卡●物料台板卡●原辅包装材料总帐●原辅包装材料分类帐●合格证●不合格证●原辅包装材料综合报表●药品购进记录●宣传品、促销品检验记录●宣传品、促销品综合报表问题分析●物料到货不及时●仓库物料库存没办法控制成品的收货储运部接收车间成品入库流程.相关岗位职责分工●生产部组长开入库单。
●储运部仓管员负责接收、标识。
●拉料工负责成品入库。
●质保部负责成品检验、●记帐员负责成品记帐。
●储运部统计员负责成品库存报告。
单据/报表●入库单(三联)●成品入库单(三联) ●成品总帐●不合格成品台帐●成品库存货位卡●成品台板卡●合格证●不合格证●成品库存报告●成品月生产统计表●成品平衡表问题分析共用物品的收货介绍低值易耗品、劳保用品、化学试剂、玻璃器皿、机物耗等共用物品的接收相关岗位职责分工●共用物品需求部门主管每月提供下月的耗用量。
●供应部主管提供采购信息。
●储运部仓管员负责接收检验来货。
●搬运工负责搬运。
●统计员负责记帐。
单据/报表●共用物品月计划申请表●辅助材料入库单●辅助材料库存表●请购单问题分析●经常出现所来货物，不知为何部门需求。
●在控制货物单价方面比较困难。
流程详述成品的发货(对分部库房及客户) 介绍储运部成品的发货流程相关岗位职责分工●客帐部主管开《发货通知单》。
●储运部主管开《配货通知单》、《产品调拨单》、《送货单》并通知承运商。
●仓管员、搬运工负责配货装车。
●记帐员负责记《成品总帐》、《月出库统计表》、《月平衡表》。
●统计员负责填写《当日成品库存报告》。
单据/报表●发货通知单●配货通知单●产品调拨单●送货单●成品总帐●月出库统计表●月平衡表●当日成品库存报告●发运跟踪表问题分析●到货不及时较难控制●当成品还处于待检状态时，出库应加强控制●如何更进一步保证《发货通知单》、《配货通知单》与实际装车数量严格一致●成品委托第三方保存时，其发放流程不明确流程详述原辅、包装材料及宣传品、促销品的发货介绍储运部原辅、包装材料、宣传品、促销品发放流程相关岗位职责分工●生产部计划主管负责批生产记录，批包装记录。
●市场部主管负责宣传品分配表。
●储运部仓管员负责填写《原辅、包装材料库存货位卡》、《库存物料台板卡》、《限额领料单》。
●备料工负责备料并填写《物料卡》、《称量记录》。
●拉料工负责拉料。
●记帐员负责记《原辅、包装材料分类帐》，《宣传品、促销品分类帐》。
单据/报表●批生产记录●批包装记录●原辅、包装材料库存货位卡●库存物料台板卡●限额领料单●批料卡●称量记录●原辅、包装材料分类帐●宣传品、促销品分类帐●原辅、包装材料综合报表●宣传品、促销品综合报表问题分析●《批馐记录》经常更换。
●仓库出现短料现象。
●备好的材料车间不生产。
流程详述介绍各需求部门对共用物品的领用过程。
相关岗位职责分工●各需求部门主管及经理负责对辅助材料领料单进行审核●辅助材料领料单●经常出现需求部门领用数量比当月申请数量多的情况车间退货(合格品/不合格品)介绍生产车间向储运部库房退合格品及不合格品的过程。
相关岗位职责分工●生产部车间生产人员负责填写偏差处理单（不合格品）或退料申请单（合格品）。
●生产部车间班组长负责对退料申请单（合格品）及偏差处理单（不合格品）的复核。
●生产部车间主管负责对偏差处理单（不合格品）的复核。
●QA主管负责对偏差处理单（不合格品）进行审核。
●供应部主管负责对偏差处理单（不合格品）进行审核。
●质保部经理负责对偏差处理单（不合格品）进行审核。
●退料申请单●偏差处理单●红色领料单●红色材料接收单流程详述成品的退货（从分部至总部）介绍将成品由各分部退回至总部的过程。