稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》解读
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稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
内镜相关的感染传播
• 从1974－1987年，全球共报道84例内镜导致的沙 门氏菌感染；
• 1974－1993年全球共报道45例内镜相关铜绿假单 孢菌感染。
• 然而病毒感染潜伏期较长，明确病毒感染与内镜 操作之间的关系即对病毒感染的确定非常困难。
– Morris等曾报道2个由内镜传播HBV的病例。 – Bronowicki等报道2例患者接受结肠镜检查后感染了
– 对管道清洗和内镜附件清洗消毒灭菌不重视；
– 酶洗液的正确使用率低；
– 消毒时间不足；
– 操作人员清洗消毒知识与感染控制知识培训力度不够；
– 监督监测措施不到位。
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
• 浙江省温州市疾病预防控制中心在2008年下半年对温州市 15家县级以上公立医疗机构进行的内窥镜消毒情况检查发 现，合格率仅为66.7%。
• 世界胃肠病学组织内镜消毒操作指南 （2005 年版） -- 世界胃肠病学组织 WGO-OMGE/OMED
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
•规范实际应用情况
• 尽管这些“指南”或“规范”对医疗机构都是 强制性的，然而，世界各国，无论美国、德国、 日本，还是印度、中国，均存在着执行指南、 规范不够严格的情况，而且发现的问题也有共 同和相似之处，如普遍存在清洗消毒设备不全、 消毒时间不够、内镜孔道处理不当等问题。
• 2009年新疆乌鲁木齐全市医院内镜消毒现状的调查显示， 该市部分医疗机构无独立的内镜清洗消毒室，内镜室环境 卫生质量合格率为57.14%。内镜清洗消毒存在不用流动水、 刷洗步骤不合格的现象，操作方法合格率为70%；清洗消 毒时间符合率为65.71%；内镜消毒效果平均合格率为 68.09%。
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
内镜相关的感染传播
• 近年来有关幽门螺杆菌、肝炎病毒(HBV和HCV)、 人类免疫缺陷病毒(HIV)等可能经内镜传播，已成 为医学界、患者和社会媒体关注的问题。
• 1993年美国消化内镜学会统计：内镜相关感染的 发生率是1/180万。但是这一数字也许只是冰山一 角，实际的内镜相关感染率远远高于这个数字， 特别是在内镜清洗消毒不严格的国家和地区。理 论上各种病原微生物均有可能通过内镜诊疗操作 进行传播。
➢内镜管道表面的凸凹不平直接导致了细菌生物膜的形成， 从而对内镜的清洗消毒造成非常大的困难。 ➢活检/抽吸管道直径---3mm至5mm甚至更小；注水/注气 管道直径是活检/抽吸管道的---1/15
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
•影响内镜洗消的主要因素
预约就诊患者多，内镜数量少； 内镜消毒设备不盈利，医院不愿意花钱和时
间在洗消设备上投入； 中小医院医护人员对消毒的意识比较淡漠
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
二、各国内镜清洗消毒规范的 制订与解读
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
•中国
•《内镜清洗消毒技术操 作规范（2004年版）》 自实施以来，极大地促进 了各类内镜清洗消毒的规 范化管理，清洗消毒水平 得到很大提升。在全国开 展的医疗服务质量年活动 中该规范作为对医疗机构 检查的权威依据。
the instruments.
2. Insufficient exposure time暴露于化学消毒剂的时间不够to liquid
chemical germicides (LCGs) or use of inappropriate disinfectant
solutions.
3. Improper use of automated endoscope reprocessing equipment（自动清 洗消毒机使用不正确）.
4. Contaminated water bottles （水瓶和灌流液被污染）and irrigating
solutions.
5. Inadequate drying and improper storage（不合适的干燥和储存） of
endoscopes after reprocessing.
• 2、消化内镜的清洗、消毒的标准（第一版）（2008）--日本消化内镜 学会、日本消化内镜技师委员会、日本环境感染学会
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
•美国
影响最大、应用最广泛的是2003年有10 个专业 学会共同制定的软式消化内镜消毒处理多学会共 同指南，其中34 条有非常重要原则性指导意义
efficacy
•
always irrigate all channels with a syringe until air is eliminated to avoid dead
HBV，而使用的肠镜此前刚为一位HBV感染的患者做 过检查。
• 国内内镜相关感染传播的文献报道较少。
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
•内镜相关的感染传播
Patient-to-patient transmission of hepatitis C virus during colonoscopy.
尤其是没有配备专用清洗消毒机（或槽），达不到规范要 求。
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
4．省略或改变清洗消毒流程步骤，影响洗消效果。 5．化学消毒（灭菌）剂使用不规范。消毒剂品种包括戊
二醛、氧氧灵、邻苯二甲醛等，主要存在时间不规范等 问题。 6 ．储存条件不足，违反消毒后医疗器械存放规定。 7．部分无清洗消毒记录，需统一完善。
lFra Baidu bibliotekter
• Rinsing (漂洗,冲洗) always rinse between cleaning and disinfection
• Disinfection(消毒)
•
always immerse the endoscope and valves in a disinfectant solution of proven
解放军总医院消化内镜中心对全国21个省、 直辖市80余家医疗机构调查显示:
• 专门设有洗消人员的省级医院只占到38.9%，市级医院占 20%；
• 省级医院每天坚持监测戊二醛浓度的达92.9%，市级医院 每天监测戊二醛浓度的达78.8%，而大部分县级医院不对 戊二醛进行监测；
• 上下消化道内镜分开洗消，省级医院占88.2%，市级医院 占90.9%，县级医院占50%；
1995年11月: 使用肝活检和PCR法对遗传基因检查时发生了患者A传染给患者B和C的 交叉感染事件被确认。钳子孔道没用使用毛刷刷洗被推定为事件的原因。
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
内镜相关感染传播机制
Mechanisms of transmission can be further divided into these broad areas:
欧洲
• 欧洲ESGE-ESGENA消化道内窥镜检查中的清洁 和消毒指南 （2008版） -- 欧洲消化内镜协会指南 委员会
澳大利亚 • 澳大利亚内窥镜检查的感染控制(2003年第2版)--
澳大利亚胃肠协会和澳大利亚胃肠护士学院
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
• 世界胃肠病学组织 强调了要用2%戊二醛浸泡消毒至少5～10 min, 在消毒之前可应用清洗机，但不能代 替手工洗刷的全部工作等内容；后来又多 次做过修改。
• 1、美国软式胃肠道内窥镜再处理的多协会指南（2003版）----美国 胃肠道内窥镜检查和感染控制及医院流行病学会
• 2、美国软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程(2007版) -- 胃肠病护 士学会
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
英国
• 英国胃肠道内窥镜设备去污染BSG指南 （2008版） --英国胃肠道疾病内窥镜检查协会
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
•规范实际应用情况
我国仍存在以下问题：
• 由于医院领导对内镜清洗消毒重视不够，对内镜导致 疾病传播的意义认识不清，而且医院也存在一些客观 的原因，导致在内镜室的软硬件投入方面不足，人员、 设备设施不足使用。表现为:
– 对《规范》中内镜清洗消毒的流程执行不严格；
推荐使用的 高水平消毒剂
•戊二醛 •邻苯二甲醛
•过氧乙酸
必需使用 强烈推荐
未特别 说明
未特别 说明
未特别 说明
•邻苯二甲 醛
•过氧乙 酸
•戊二醛
•邻苯二甲醛
•过氧乙酸
•戊二醛
•邻苯二甲醛
•过氧乙酸
•酸化水 •酸化水
•戊二醛 •邻苯二甲醛 •过氧乙酸 •酸化水
戊二醛
(WHO推荐)
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
•主要流程
• Pre-cleaning （预清洗）
•
pre-clean immediately（立即）
• Cleaning (清洗)
•
always perform leak testing （测漏）and block testing before immersing the
endoscope in a detergent or soap solution as this may help prevent expensive repairs
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
感染途径
内镜所致医院感染的发生原因是消毒不严，其常见 的感染途径有三个：
• 患者—患者， • 患者—医护人员 ， • 寄居于内镜及附件上的致病菌传入
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
•影响内镜洗消的主要因素
✓软性内镜所用的材料-不能热灭菌
✓内镜镜体复杂的设计,不易清洗消毒
稿新版《软式内镜清洗 消毒技术规范》解读
2020/11/24
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
主要内容
• 内镜相关的医院感染 • 各国内镜清洗消毒规范的制订与解读 • 新版《规范》编制说明 • 新版《规范》主要内容介绍
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
一、内镜相关的医院感染
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
<结肠镜操作所引起的丙肝病毒在患者和患者之间的交叉感染>---新英格兰的医学杂志发表．1997;337：
237-240
（1995年3月16日）
患者Ａ（ＨＣＶ＋） 患者Ｂ 患者Ｃ
10:10-10:30 大肠多发息肉活检 11:00-11:30 大肠多发息肉活检 12:00-12:30 大肠息肉切除
患者之间的处置 ：10分钟 清洗液浸泡 → 使用一次性清洁布擦干外部 →钳子孔道使用吸引器抽吸清洗液清洗 →用水冲洗干净 → ２％戊二醛 5分钟处理 → 水洗后干燥 （活检钳同样使用 ２％戊二醛浸泡消毒和水洗处理）
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
•日本
日本的消化内镜诊治技术一直处于领先地位，对消化内镜的清洗消毒 工作也十分重视。1996年3月制定出内镜清洗消毒指南方案，之后日 本消化内镜学会等又对指南方案进行多次修改、补充、完善。
• 1、内窥镜的清洗、消毒的标准（第二版）（2004）--日本消化内镜技 师委员会
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
•各国内镜清洗消毒规范解读
内容
美国
英国
欧盟
澳大利亚
日本
中国
常规
所有内镜再次使用前，必需至少达到高水平消毒（HLD）
流程
预清洗 -> 测漏 -> 刷洗-> 清洗 -> 酶洗-> 清洗 ->
消毒-> 清洗-> 干燥-> 保存
自动清洗机 未特别说明 (AER)的使用
1. Procedural errors in the meticulous cleaning and disinfection 清洗消毒程 序错误of the endoscope, leading to retained microorganisms on the
endoscope. These organisms may accumulate in the crevices and joints of
• 各级医院内镜生物学定期监测率，在省级医院达到要求的 占88.9%，市级医院占82.9%，县级医院占75 %
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
清洗消毒水平参差不齐，差距较大。 1．内镜清洗消毒人员更换频繁，相关知识和技术培训不足。 2．内镜诊疗室房间数量和面积不足，或布局不合理，导致清
洗消毒与诊疗区不能分开，易造成交叉污染。 3．内镜数量不足，大部分科室内镜清洗消毒设备及物品不足，
内镜相关的感染传播
• 从1974－1987年，全球共报道84例内镜导致的沙 门氏菌感染；
• 1974－1993年全球共报道45例内镜相关铜绿假单 孢菌感染。
• 然而病毒感染潜伏期较长，明确病毒感染与内镜 操作之间的关系即对病毒感染的确定非常困难。
– Morris等曾报道2个由内镜传播HBV的病例。 – Bronowicki等报道2例患者接受结肠镜检查后感染了
– 对管道清洗和内镜附件清洗消毒灭菌不重视；
– 酶洗液的正确使用率低；
– 消毒时间不足；
– 操作人员清洗消毒知识与感染控制知识培训力度不够；
– 监督监测措施不到位。
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
• 浙江省温州市疾病预防控制中心在2008年下半年对温州市 15家县级以上公立医疗机构进行的内窥镜消毒情况检查发 现，合格率仅为66.7%。
• 世界胃肠病学组织内镜消毒操作指南 （2005 年版） -- 世界胃肠病学组织 WGO-OMGE/OMED
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
•规范实际应用情况
• 尽管这些“指南”或“规范”对医疗机构都是 强制性的，然而，世界各国，无论美国、德国、 日本，还是印度、中国，均存在着执行指南、 规范不够严格的情况，而且发现的问题也有共 同和相似之处，如普遍存在清洗消毒设备不全、 消毒时间不够、内镜孔道处理不当等问题。
• 2009年新疆乌鲁木齐全市医院内镜消毒现状的调查显示， 该市部分医疗机构无独立的内镜清洗消毒室，内镜室环境 卫生质量合格率为57.14%。内镜清洗消毒存在不用流动水、 刷洗步骤不合格的现象，操作方法合格率为70%；清洗消 毒时间符合率为65.71%；内镜消毒效果平均合格率为 68.09%。
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
内镜相关的感染传播
• 近年来有关幽门螺杆菌、肝炎病毒(HBV和HCV)、 人类免疫缺陷病毒(HIV)等可能经内镜传播，已成 为医学界、患者和社会媒体关注的问题。
• 1993年美国消化内镜学会统计：内镜相关感染的 发生率是1/180万。但是这一数字也许只是冰山一 角，实际的内镜相关感染率远远高于这个数字， 特别是在内镜清洗消毒不严格的国家和地区。理 论上各种病原微生物均有可能通过内镜诊疗操作 进行传播。
➢内镜管道表面的凸凹不平直接导致了细菌生物膜的形成， 从而对内镜的清洗消毒造成非常大的困难。 ➢活检/抽吸管道直径---3mm至5mm甚至更小；注水/注气 管道直径是活检/抽吸管道的---1/15
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
•影响内镜洗消的主要因素
预约就诊患者多，内镜数量少； 内镜消毒设备不盈利，医院不愿意花钱和时
间在洗消设备上投入； 中小医院医护人员对消毒的意识比较淡漠
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
二、各国内镜清洗消毒规范的 制订与解读
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
•中国
•《内镜清洗消毒技术操 作规范（2004年版）》 自实施以来，极大地促进 了各类内镜清洗消毒的规 范化管理，清洗消毒水平 得到很大提升。在全国开 展的医疗服务质量年活动 中该规范作为对医疗机构 检查的权威依据。
the instruments.
2. Insufficient exposure time暴露于化学消毒剂的时间不够to liquid
chemical germicides (LCGs) or use of inappropriate disinfectant
solutions.
3. Improper use of automated endoscope reprocessing equipment（自动清 洗消毒机使用不正确）.
4. Contaminated water bottles （水瓶和灌流液被污染）and irrigating
solutions.
5. Inadequate drying and improper storage（不合适的干燥和储存） of
endoscopes after reprocessing.
• 2、消化内镜的清洗、消毒的标准（第一版）（2008）--日本消化内镜 学会、日本消化内镜技师委员会、日本环境感染学会
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
•美国
影响最大、应用最广泛的是2003年有10 个专业 学会共同制定的软式消化内镜消毒处理多学会共 同指南，其中34 条有非常重要原则性指导意义
efficacy
•
always irrigate all channels with a syringe until air is eliminated to avoid dead
HBV，而使用的肠镜此前刚为一位HBV感染的患者做 过检查。
• 国内内镜相关感染传播的文献报道较少。
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
•内镜相关的感染传播
Patient-to-patient transmission of hepatitis C virus during colonoscopy.
尤其是没有配备专用清洗消毒机（或槽），达不到规范要 求。
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
4．省略或改变清洗消毒流程步骤，影响洗消效果。 5．化学消毒（灭菌）剂使用不规范。消毒剂品种包括戊
二醛、氧氧灵、邻苯二甲醛等，主要存在时间不规范等 问题。 6 ．储存条件不足，违反消毒后医疗器械存放规定。 7．部分无清洗消毒记录，需统一完善。
lFra Baidu bibliotekter
• Rinsing (漂洗,冲洗) always rinse between cleaning and disinfection
• Disinfection(消毒)
•
always immerse the endoscope and valves in a disinfectant solution of proven
解放军总医院消化内镜中心对全国21个省、 直辖市80余家医疗机构调查显示:
• 专门设有洗消人员的省级医院只占到38.9%，市级医院占 20%；
• 省级医院每天坚持监测戊二醛浓度的达92.9%，市级医院 每天监测戊二醛浓度的达78.8%，而大部分县级医院不对 戊二醛进行监测；
• 上下消化道内镜分开洗消，省级医院占88.2%，市级医院 占90.9%，县级医院占50%；
1995年11月: 使用肝活检和PCR法对遗传基因检查时发生了患者A传染给患者B和C的 交叉感染事件被确认。钳子孔道没用使用毛刷刷洗被推定为事件的原因。
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
内镜相关感染传播机制
Mechanisms of transmission can be further divided into these broad areas:
欧洲
• 欧洲ESGE-ESGENA消化道内窥镜检查中的清洁 和消毒指南 （2008版） -- 欧洲消化内镜协会指南 委员会
澳大利亚 • 澳大利亚内窥镜检查的感染控制(2003年第2版)--
澳大利亚胃肠协会和澳大利亚胃肠护士学院
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
• 世界胃肠病学组织 强调了要用2%戊二醛浸泡消毒至少5～10 min, 在消毒之前可应用清洗机，但不能代 替手工洗刷的全部工作等内容；后来又多 次做过修改。
• 1、美国软式胃肠道内窥镜再处理的多协会指南（2003版）----美国 胃肠道内窥镜检查和感染控制及医院流行病学会
• 2、美国软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程(2007版) -- 胃肠病护 士学会
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
英国
• 英国胃肠道内窥镜设备去污染BSG指南 （2008版） --英国胃肠道疾病内窥镜检查协会
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
•规范实际应用情况
我国仍存在以下问题：
• 由于医院领导对内镜清洗消毒重视不够，对内镜导致 疾病传播的意义认识不清，而且医院也存在一些客观 的原因，导致在内镜室的软硬件投入方面不足，人员、 设备设施不足使用。表现为:
– 对《规范》中内镜清洗消毒的流程执行不严格；
推荐使用的 高水平消毒剂
•戊二醛 •邻苯二甲醛
•过氧乙酸
必需使用 强烈推荐
未特别 说明
未特别 说明
未特别 说明
•邻苯二甲 醛
•过氧乙 酸
•戊二醛
•邻苯二甲醛
•过氧乙酸
•戊二醛
•邻苯二甲醛
•过氧乙酸
•酸化水 •酸化水
•戊二醛 •邻苯二甲醛 •过氧乙酸 •酸化水
戊二醛
(WHO推荐)
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
•主要流程
• Pre-cleaning （预清洗）
•
pre-clean immediately（立即）
• Cleaning (清洗)
•
always perform leak testing （测漏）and block testing before immersing the
endoscope in a detergent or soap solution as this may help prevent expensive repairs
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
感染途径
内镜所致医院感染的发生原因是消毒不严，其常见 的感染途径有三个：
• 患者—患者， • 患者—医护人员 ， • 寄居于内镜及附件上的致病菌传入
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
•影响内镜洗消的主要因素
✓软性内镜所用的材料-不能热灭菌
✓内镜镜体复杂的设计,不易清洗消毒
稿新版《软式内镜清洗 消毒技术规范》解读
2020/11/24
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
主要内容
• 内镜相关的医院感染 • 各国内镜清洗消毒规范的制订与解读 • 新版《规范》编制说明 • 新版《规范》主要内容介绍
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
一、内镜相关的医院感染
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
<结肠镜操作所引起的丙肝病毒在患者和患者之间的交叉感染>---新英格兰的医学杂志发表．1997;337：
237-240
（1995年3月16日）
患者Ａ（ＨＣＶ＋） 患者Ｂ 患者Ｃ
10:10-10:30 大肠多发息肉活检 11:00-11:30 大肠多发息肉活检 12:00-12:30 大肠息肉切除
患者之间的处置 ：10分钟 清洗液浸泡 → 使用一次性清洁布擦干外部 →钳子孔道使用吸引器抽吸清洗液清洗 →用水冲洗干净 → ２％戊二醛 5分钟处理 → 水洗后干燥 （活检钳同样使用 ２％戊二醛浸泡消毒和水洗处理）
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
•日本
日本的消化内镜诊治技术一直处于领先地位，对消化内镜的清洗消毒 工作也十分重视。1996年3月制定出内镜清洗消毒指南方案，之后日 本消化内镜学会等又对指南方案进行多次修改、补充、完善。
• 1、内窥镜的清洗、消毒的标准（第二版）（2004）--日本消化内镜技 师委员会
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
•各国内镜清洗消毒规范解读
内容
美国
英国
欧盟
澳大利亚
日本
中国
常规
所有内镜再次使用前，必需至少达到高水平消毒（HLD）
流程
预清洗 -> 测漏 -> 刷洗-> 清洗 -> 酶洗-> 清洗 ->
消毒-> 清洗-> 干燥-> 保存
自动清洗机 未特别说明 (AER)的使用
1. Procedural errors in the meticulous cleaning and disinfection 清洗消毒程 序错误of the endoscope, leading to retained microorganisms on the
endoscope. These organisms may accumulate in the crevices and joints of
• 各级医院内镜生物学定期监测率，在省级医院达到要求的 占88.9%，市级医院占82.9%，县级医院占75 %
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》 解读
清洗消毒水平参差不齐，差距较大。 1．内镜清洗消毒人员更换频繁，相关知识和技术培训不足。 2．内镜诊疗室房间数量和面积不足，或布局不合理，导致清
洗消毒与诊疗区不能分开，易造成交叉污染。 3．内镜数量不足，大部分科室内镜清洗消毒设备及物品不足，