生物技术制药复习要点与重点资料

复习要点

第一章绪论

1．生物药物的概念及21世纪生物药物的分类

2．生物技术(Biotechnology)概念及现代生物技术的组成和特点3．基因工程技术、细胞工程技术、酶工程技术、发酵工程技术定义4．基因诊断、基因治疗概念

5．生物技术在药学应用中的两类方式

6．生物药物的两大来源及生物药物的特点

7.生物制药的特点、生物制药基本过程及生物制药基本方法

第五章发酵工程制药

1．发酵定义及发酵类型

2．菌种的选育方法

3．培养基概念和培养基的配制原则

4．发酵的基本过程

5．微生物发酵方式

6．发酵过程影响因素及控制

7．代谢工程定义

8．简述发酵工程下游加工过程的的特点和一般程序

第二章基因工程制药

1．基因的概念及基因的一般特性

2．基因工程药物的概念

3．基因工程药物制药的主要流程

4．基因工程药物建立分离纯化工艺的根据

5．基因工程药物分离纯化的一般流程

6．基因工程产品的质量控制内容

7．基因工程药物临床前安全性评价的特殊性

8．蛋白质工程的概念

第三章动物细胞工程制药

1．细胞定义、细胞的特征和细胞的化学组成

2．细胞培养定义、细胞培养基本条件和基本过程

3．细胞融合技术定义和基本过程

4．细胞工程技术概念和动物细胞工程制药的基本概念

5．动物细胞培养的基本技术和动物细胞培养特点

6．细胞株、细胞系、原代培养和传代培养的概念

7．动物细胞的大规模培养方法

8．转基因动物概念(transgenic animal)及转基因的技术方法

9．转基因动物在医药行业中的应用

10．动物乳腺生物反应器（mammary gland bioreactor）概念

第四章植物细胞工程制药

1．植物细胞工程制药的两大内容

2．植物细胞的全能性定义和原理

3．植物细胞特点——外植体(explant)、脱分化（dedifferentiation）、再分化（redifferentiation）、愈伤组织（callus culture）概念

4．植物细胞的培养方法

5．转基因植物概念及主要方法

6．植物细胞工程制药应用于哪些方面

第六章酶工程制药

1．酶工程概念和现代酶工程研究的主要内容

2．酶固定化概念、方法和固定化酶的特点

3．细胞固定化概念和固定化细胞的特点

4．酶反应器(Enzyme reactor)的概念

第七章新型生物制药技术

抗体工程制药

1．概念——抗体(antibody) 、多克隆抗体(Polyclonal antibody,PcAb)、单克隆抗体(monoclonal antibody)、杂交瘤细胞(hybridoma) 技术、抗体工程

2．单抗制备的基本流程

3．HA T培养基的选择培养杂交瘤细胞的原理

4．单克隆抗体的鉴定与检测项目

5．基因工程抗体概念和基因工程抗体的类型———嵌合抗体(Chimeric Antibodies)，改形抗体(reshaped Antibodies),单链抗体(single chain antigen binding protein,ScFv) 等

6．噬菌体抗体工程和转基因动物表达抗体的优点

7．反义核酸( ribozyme) 、核酶（antisense nucleic acide）、RNA干扰（RNA interference，RNAi）概念

8．核酸疫苗（nucleic acid vaccine)又称基因疫苗（gene caccine)或DNA疫苗（DNA vaccine）概念和核酸疫苗的优点

9．基因治疗概念、基因治疗的必要条件和主要方式

10．干细胞、胚胎干细胞（embryonic stem cell，ES细胞）的概念及应用

11 生物芯片基因芯片，蛋白芯片

12．。。。。。。

复习重点

基本概念

1．Biotechnology以现代生命科学为基础，结合先进的工程技术手段和其他基础学科的科学原理，按照预先的设计改造生物体或加工生物原料，为人类生产出所

需产品或达到某种目的

2．Fermentation Engineering 微生物工程是利用微生物制造工业原料与工业产品并提供服

务的技术.其特点: 发酵工程是以某种特定的产物为工艺的目

标,这就要求微生物细胞既能正常生长又能过量积累目的产物3．Enzyme Engineering是酶学和工程学相互渗透结合发展而形成一门新的技术学科。它是

从应用的目的出发研究酶、应用酶的特异性催化功能，并通过工程

化将相应原料转化成有用物质的技术。

4. Gene Engineering 是将重组对象的目的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细胞，构建

成工程菌(或细胞），实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程

菌内进行复制和表达的技术。

5．蛋白质工程以蛋白质分子的结构规律及其生物功能的关系作为基础，通过基因修饰或基因合成，对现有蛋白质进行改造，或制造一种新的蛋白质。

6.抗体工程利用单克隆抗体技术和基因工程技术进行天然抗体的生产和抗体改造以及研

制新型抗体.

7．Metabolic engineering 利用多基因重组技术有目的的对细胞代谢途径进行修饰、改造，

改变细胞特性，并与细胞基因调控、代谢调控及生化工程相结合，

为实现构建新的代谢途径，生产特定目的产物而发展起来的一个新

的学科领域。

8．biopharmaceutics是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等中，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术

和药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品9．基因工程药物是指以DNA重组技术生产的蛋白质、多肽、酶、激素、疫苗、单克隆抗体和细胞生长因子类药物。

10．Gene DNA分子中含有特定遗传信息的一段核苷酸序列,是遗传物质的最小功能单位。11．Cell 细胞是一切生物体进行生命活动的基本结构和功能单位.细胞是有膜包围的能独立进行繁殖的原生质。

12．Culture medium是人工配制的适合于不同细胞生长繁殖或积累代谢产物的营养基质.

其主要成份碳源、氮源、无机盐、生长因子、前体和水等几大类. 13．hybridoma技术：将含有特异免疫信息的淋巴细胞与具有无限增殖的肿瘤细胞在诱导剂作用下使其融合,产生一个具有特异活性细胞及其产物技术.

14. monoclonal antibody由一个克隆产生只针对一种抗原决定簇的结构与功能完全相同的

抗体.

15.Chimeric Antibodies将人抗体的恒定区(C区)替代鼠源单抗的可变区(C区)而得到的抗体16．immobilized enzyme固定化酶是指限制或固定于特定空间位置的酶，具体来说，是指经

物理或化学方法处理，使酶变成不易随水流失即运动受到限制，而

又能发挥催化作用的酶制剂。

17．Biosensor s由生物识别物质(酶,微生物动植物组织抗体等)与换能器组成的分析系统,其基于酶(细胞)固定化技术