(完整版)药品遴选制度

合集下载

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度一、背景介绍二、目的和意义1.提高药品遴选的公平性和公正性,防止不合格、假冒伪劣药品进入市场。

2.保障患者用药的安全和有效性,提高患者的治愈和康复率。

3.降低医疗费用,提高医疗资源的利用效益。

4.加强药品的监管和管理,提高药品质量和药品生产企业的责任意识。

三、药品遴选管理的主要内容1.药品遴选的程序和要求1.1药品遴选的程序包括:药品遴选公告、资格条件评审、入围药品公示、药品遴选结果公示等。

1.2药品遴选的要求包括:药品的安全性、有效性、质量可控性、生产企业的合规性等。

2.药品遴选的评估和审查2.1对申报的药品进行评估,包括药品的临床疗效、药品的不良反应、药品的生产质量等方面的评估。

2.2对申报药品的生产企业进行审查,包括生产企业的生产设备、质量管理体系、生产工艺等方面的审查。

3.药品遴选的结果公示和监督检查3.1对药品遴选结果进行公示,包括入围药品的公示和未入围药品的公示。

3.2对入围药品的生产企业进行定期的监督检查,确保药品质量的持续稳定。

四、药品遴选管理的责任和权利1.主管部门负责药品遴选管理制度的制定和具体实施。

2.医疗机构负责实施药品遴选管理,对遴选结果进行评估和审查,并组织药品的采购和使用。

3.药品生产企业负责申报药品并提供相关的质量文件和资质证明。

五、药品遴选管理制度的设立和执行1.设立药品遴选管理办公室,负责药品遴选的具体实施和管理。

2.制定详细的实施细则和操作规程,明确药品遴选的程序和要求。

3.定期组织药品遴选的培训和考核,提高工作人员的遴选能力和质量意识。

六、药品遴选管理制度的监测和改进1.设立监测和评估机构,对药品遴选管理制度的执行和效果进行监测和评估。

2.开展对医疗机构和药品生产企业的抽查和检查,发现问题及时纠正。

3.根据监测和评估结果,对药品遴选管理制度进行改进和完善,保持制度的科学性和有效性。

七、总结药品遴选管理制度是保障药品质量安全和合理使用的重要制度,对于提高医疗质量、降低医疗费用具有重要意义。

药品遴选及采购管理制度模版

药品遴选及采购管理制度模版

药品遴选及采购管理制度模版第一章总则第一条为规范药品遴选及采购管理,保障医疗卫生机构的用药安全和经济合理性,提高药品质量,根据相关法律法规,制定本制度。

第二条本制度适用于所有医疗卫生机构,包括但不限于医院、诊所、药店等。

第三条药品遴选及采购应遵循公开、公平、公正的原则,保证药品供应的充足性、持续性和合理性。

第四条药品遴选及采购管理应符合相关法律法规和政策,严禁任何形式的贿赂、回扣等违法行为。

第五条本制度的遴选和采购程序应当公示,并通过合法、公正的竞争方式进行。

第二章药品遴选第六条药品遴选是指医疗卫生机构根据自身的临床需求,根据相关法律法规和政策,选择上市药品和医保药品的过程。

第七条医疗卫生机构应建立药品遴选委员会,负责药品遴选工作。

药品遴选委员会成员应包括临床科室负责人、药学部门负责人、质控部门负责人等相关人员。

第八条药品遴选委员会应制定药物目录,并定期更新。

药物目录应根据临床需要、疗效和安全性等因素进行评估,并与相关科室共同制定。

第九条药品遴选应征求专家意见,重大药品遴选应征询上级医疗卫生机构的意见。

第十条药品遴选应综合考虑价格、质量、供应能力等因素,确保药品的合理价格和优质供应。

第三章药品采购第十一条药品采购是指医疗卫生机构根据药品遴选结果,采购药品的过程。

第十二条医疗卫生机构应建立药品采购委员会,负责药品采购工作。

药品采购委员会成员应包括临床科室负责人、药学部门负责人、财务部门负责人等相关人员。

第十三条药品采购应依法依规进行,严禁违法行为。

医疗卫生机构应建立合规审查机制,对供应商进行资质审查,并签订合同。

第十四条药品采购应通过公开招标、竞争性磋商等方式进行,确保公平竞争和优质供应。

第十五条药品采购应以合理价格为前提,同时兼顾药品质量、供应能力等因素。

第十六条医疗卫生机构应及时将采购结果通知供应商,并履行采购合同约定的付款义务。

第四章药品库存管理第十七条医疗卫生机构应建立药品库存管理制度,合理安排药品库存,并定期进行库存清点。

药品遴选制度及程序

药品遴选制度及程序

药品遴选制度为加强我院药品管理,满足临床用药需求,优化用药结构,促进药品管理及临床合理应用,结合临床实际,特制定本制度。

一、遴选原则1.按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品,优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及国家集中带量采购药品目录内收录的品种,原则上选用《陕西药品和医用耗材招采管理系统目录》内的药品,特殊情况除外。

2.遴选药品以安全、有效、经济、适宜为原则。

优先考虑疗效可靠、毒副作用小、经济适用的品种。

3.贯彻落实国家《处方管理办法》药品“一品双规”规定(含儿科规格时,可适当放宽)。

4.本院未常规使用过的药品,或本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、生产企业,或因不良事件等原因,停用一年以上的药品均按新药管理。

5.不予引进品种范围:(1)发生过重大质量问题的药品。

(2)疗效不确切,作用机理不明确的药品。

(3)发生严重药品不良反应、毒副作用大的药品。

二、遴选方法1.由医院药事管理和药物治疗学委员会组织讨论决定,药剂科具体承办。

2.按照遴选原则,药剂科应以多种形式广泛征求临床科室意见,对医院“基本用药供应目录”进行动态管理。

3.属于各专科新药的,根据本科室的用药需求申请,提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过。

4.经医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过的品种方可采购。

三、遴选程序1.临床科室应充分考虑药品的适应症、禁忌症、药品不良反应及学科特点等,经科室讨论后,填写《新药申购审批表》,经本部门领导审批后交药剂科。

2.药剂科对申请表整理汇总,进行初步遴选,遴选合格的药品报送药事管理与药物治疗学委员会。

3.召开药事管理与药物治疗学委员会,经申请科室介绍药品基本信息后,医院药事管理与药物治疗学委员会委员讨论,以无记名方式进行表决。

4.会议通过的药品由药剂科汇总,经药事管理与药物治疗学委员会主任委员签字确认后方可采购。

药品遴选及采购管理制度范文(3篇)

药品遴选及采购管理制度范文(3篇)

药品遴选及采购管理制度范文为了规范医院药品采购管理,保证药品质量,保障临床用药需要,依据《药品管理法》、《处方管理办法》等法律法规制定本院药品遴选及采购管理制度。

一、药剂科负责全院药品的采购供应(除放射性药品、临床检验试剂外)。

其他科室无权采购任何药品。

二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。

医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会,负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估,并作相关的决定。

三、遴选原则:医院所有药品,必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解毒类药品外),中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原则,在确保同种药品选用中低价位药品的前提下,兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求,保证覆盖全部医保目录及农合目录,优先选用国家基本药物。

制定医院“药品处方集”和“药品供应目录”。

四、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划,经药剂科审核、分管院长审批后执行。

所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供应。

五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。

首次进入医院的新品规药品,必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等复印件并加盖企业红章。

进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件,并加盖企业红章。

血液制品需提供国家食品药品监督管理局“批签发”证。

六、对无审批报告自行采购的药品,药库不得入库。

新药采购执行医院“新药临床使用审批制度”。

特殊专科药品、急救药品经主管院长审批,可优先采购,但配送企业如非指定公司,必须资证齐全。

七、严禁药品配送企业业务员的临床不正当宣传行为及药剂科人员的统方与收受药品回扣行为。

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度第一章总则第一条为规范医院药品遴选及采购管理工作,确保药品质量安全和合理使用,根据国家有关法律法规,制定本药品遴选及采购管理制度。

第二条本制度适用于医院内所有涉及药品遴选及采购的工作,包括但不限于药品遴选、采购流程、供应商管理、合同管理等,旨在规范药品遴选及采购管理工作程序,确保药品质量安全和经济合理。

第三条医院内所有涉及药品遴选及采购的工作人员,必须遵守本制度并严格执行。

第二章药品遴选第四条药品遴选是指医院根据临床需要,经过科学评估、筛选,并确保药品安全有效性,选择适用的药品。

第五条医院药品遴选工作由药学部门负责,应当建立健全药品遴选委员会,由药学部门主任担任主任委员,相关科室和专家组成委员会成员。

第六条药品遴选委员会根据医院的临床需求和药品目录要求,对药品进行评估和筛选,提出药品采购建议。

第七条药品遴选应当充分考虑药品的疗效、安全性、价格、供应保障等因素,并选择具备合规资质的供应商。

第八条药品遴选过程中,应当密切关注药品的质量安全,要求供应商提供药品的质量证明文件,并进行严格审核和抽样检验,确保药品的合规性。

第九条药品遴选委员会应当定期评估已遴选的药品,减少不良反应和药品使用风险。

第十条药品遴选委员会应当建立药品遴选记录,包括药品遴选过程、遴选依据等,做到遴选过程透明、可查。

第三章药品采购第十一条药品采购是指医院根据药品遴选结果,与供应商签订合同,购买合格药品。

第十二条药品采购工作由采购部门负责,应当建立健全采购管理制度,明确采购流程和责任。

第十三条药品采购程序应包括需求估计、询价比价、供应商筛选、合同签订、验收等环节。

第十四条医院的药品采购工作应当遵循公平、公正、公开的原则,保护供应商和医院的合法权益。

第十五条药品采购合同应当明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量要求等内容,并经供应商和医院双方签字确认。

第十六条药品采购验收应当由药学部门牵头,按照国家药典和相关药品验收标准进行,确保药品的质量安全。

药品遴选管理制度范文

药品遴选管理制度范文

药品遴选管理制度范文第一章总则第一条为加强药品遴选管理,规范药品采购程序,保障医疗机构药品质量和安全,提升服务质量,根据相关法律法规,制定本制度。

第二条本制度适用于所有医疗机构的药品遴选管理工作。

第三条药品遴选管理应遵循公平、公正、公开的原则,确保医疗机构的药品采购过程合法、合规、透明。

第四条医疗机构应建立健全药品遴选管理制度,明确工作职责、流程和必要的程序,确保有效实施。

第五条医疗机构药品遴选管理工作应与药品采购、药品调拨、药品使用配套,形成完整的药品管理体系。

第二章药品遴选的程序与方法第六条医疗机构药品遴选程序应按照以下步骤进行:(一)制定药品遴选计划:医疗机构应根据需要和实际情况,制定药品遴选计划。

药品遴选计划应包括药品遴选范围、要求、流程、时间安排等内容,并报上级主管部门备案。

(二)发布招标公告:医疗机构应在指定媒体上发布招标公告,明确药品遴选的目的、要求、范围、流程、要求的药品质量标准等内容,并公布药品遴选的时间、地点及其他相关事项。

(三)投标报名:有意参与药品遴选的供应商应按照公告的要求进行投标报名。

(四)评标和中标:医疗机构应按照规定程序组织评标,根据评标结果确定中标供应商。

评标应公开、公平、公正,确保遴选到合适的药品供应商。

(五)签订采购合同:医疗机构应与中标供应商签订药品采购合同,并按照合同要求进行采购。

(六)验收与入库:医疗机构应按照合同要求对所采购的药品进行验收,并将合格的药品及时入库。

第七条在药品遴选过程中,应采用公开、透明、竞争的原则,确保药品供应商能够公平竞争,并获得合理的利益回报。

第八条医疗机构在药品遴选过程中应严格遵守法律法规,坚决杜绝违法违规行为,保障药品采购的合法性、合规性。

第三章药品遴选的管理要求第九条医疗机构应建立健全药品遴选管理制度,包括组织架构、工作职责、流程和必要的程序等。

第十条医疗机构应设立专门的药品遴选管理岗位,明确岗位职责和工作要求,确保药品遴选工作的专业化。

药品遴选及采购管理制度范本

药品遴选及采购管理制度范本

药品遴选及采购管理制度范本第一章总则第一条为规范药品遴选及采购管理,保证药品质量和安全,提高医疗服务质量,制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构的药品遴选及采购管理工作。

第二章药品遴选第三条医疗机构应成立专业药品遴选委员会,负责药品遴选工作。

第四条药品遴选工作应按照以下原则进行:1. 严格遵守国家药品法律法规,确保药品质量和安全;2. 充分调研和了解市场情况,选择适用的药品;3. 综合考虑药品价格、疗效、操作便利性等因素进行比较评价;4. 充分听取医生和护士的意见和建议;5. 对药品供应商的信誉和资质进行认真审核。

第五条药品遴选委员会应制定药品遴选工作的计划和流程,确保透明、公正。

第三章药品采购第六条医疗机构应成立专业采购管理团队,负责药品采购工作。

第七条药品采购工作应按照以下原则进行:1. 充分调研和了解市场情况,选择合适的供应商;2. 与供应商签订正式合同,明确采购要求和责任;3. 对供应商的信誉和资质进行认真审核;4. 根据药品使用情况制定合理的采购计划;5. 对药品进行质量抽查和检验,确保药品质量和安全。

第八条药品采购团队应制定药品采购工作的计划和流程,确保透明、公正。

第九条医疗机构应建立药品库存管理制度,合理控制药品库存数量,防止过剩或缺货。

第四章药品质量和安全第十条医疗机构应建立完善的药品质量和安全管理制度,确保药品的质量和安全。

第十一条医疗机构应仅采购正规渠道的药品,不得采购假冒伪劣药品。

第十二条医疗机构应定期对药品进行质量抽查和检验。

第十三条医疗机构应建立药品不良反应监测和上报制度,及时发现并报告药品的不良反应。

第十四条医疗机构应建立药品与疾病的应用指南,指导医生合理使用药品。

第五章监督和考核第十五条监督部门应定期对医疗机构的药品遴选及采购管理工作进行监督检查。

第十六条医疗机构应按要求填报药品遴选及采购管理的相关信息和数据。

第十七条医疗机构应定期对药品遴选及采购管理工作进行自查,发现问题及时整改。

医院药品遴选制度

医院药品遴选制度

******医院药品遴选制度为满足我院临床药物应用需求,优化用药结构,规范我院新药引进流程,确保新药遴选有公平、公正、合理、有序地进行,结合本院临床实际用药情况,特制定我院药品遴选制度。

一、药品遴选原则我院药品遴选遵循“中标品种、临床必需、疗效确切、质量稳定、价格合理、服务周到、基本药物和医保药物优先"的原则。

二、新药申请受理条件1、我院基本用药供应目录中没有的品种;2、国家一类新药、原研单独定价药品、进口药品、专利药品;3、与我院药品目录中具相同通用名而不同给药途径的品种;4、与我院药品目录中通用名和给药途径相同但有较大质量差异的品种;5、国家基本药物、河南省基本药物和医保品种优先考虑;6、其他符合受理条件的.三、新药申请不予受理条件1、非中标品种;2、与医院目录中通用名和给药途径相同而没有较大质量差异的品种;3、近两年内该生产厂家发生其他药品重大质量问题的;4、近两年内该药品发生质量问题的;5、近两年内该企业发生违反行风建设行为的;6、生产企业既往服务反映不好的;7、既往年度该企业在医院药品遴选中给医院造成麻烦的;8、《药品购进申请表》和药品资料不完整的;9、其他不符合受理的情况。

四、新药申请流程:1、由临床科室在受理时间内提交《药品购进申请表》(见附件)。

2、药学部对申请表进行整理汇总,按照本制度第二条和第三条进行初步遴选.3、药学部对初步遴选结果进行整理,下发临床科室征求意见。

4、对初步遴选合格的品种和临床科室意见报送药事管理与药物治疗学委员会。

5、召开药事管理与药物治疗学委员会,经医院药事管理与药物治疗学委员会和相关专业专家会议讨论,药事管理与药物治疗学委员会2/3以上委员表决同意后方可列入采购目录.6、会议通过的品种由药学部转交药库根据新药性质和临床需要安排进入医院各调剂室使用。

7、抗菌药物的引进按照《南阳医专第一附属医院抗菌药物遴选和定期评估制度》执行。

五、药事管理与药物治疗学委员会负责本办法的执行和落实,日常工作由药学部负责。

药品遴选制度

药品遴选制度

药品遴选制度
为保证医院药品遴选工作公平、公正、公开,遴选结果科学、合理,确保药品质量,保证药品结构合理,满足临床需要,结合我院临床用药实际情况,制定本制度。

1.遴选的原则和方法基本药物理应包括预防,诊断和治疗各类疾病的药物,各类药物可分为一线药和二线药等,我们遴选基本药物的总原则“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”。

2.治疗某病的首选药。

3.同类药物中只选药效最好者。

4.虽属同类但适应证不同的药物分别保留其代表药物,如头孢菌素类可同时保留第一、二、三代的代表药。

5.同类但药效近似者优选价格低廉者。

6.同种但剂型不同,药效近似时则限制使用昂贵剂型。

(1)作用原理不同的药物均可保留以适应不同情形下使用。

(2)在任何时候都应有合适的数量以保证供应。

(3)在评价药品价格时,必须考虑整个疗程的费用,而不限于只考虑药品本身的单价。

(4)必须要有合适的剂型和适宜的包装,适用于不同层次(规模)的医院使用以方便医患双方,同时还须有运输和储存便利的考虑。

(5)当两个或更多的药品都符合以上要求时,科学评价它们之间相对的有效性,安全性,价格,质量稳定性和可获得性。

(6)少数西药(在我国还包括中成药)基本药物应以单一化合物处方,如遴选固定构成比的复方制剂仅限于在疗效、安全性或依从性上优越于各单方分别用药时或当某复方中的每一单方的剂量均能满足一个限定人群的需要时。

7.基本药物既要保持相对稳定又并非一成不变,它与一定时期内的药品生产和使用紧密相联,并在临床实践中不断发展与完善,如某新药确有优点,可增补入我院基本药物中,并可淘汰那些优势已不明显的基本药物。

2024年药品遴选管理制度范文(三篇)

2024年药品遴选管理制度范文(三篇)

2024年药品遴选管理制度范文根据《医疗机构药事管理规定》、加强药品采购管理,提高药品质量,制定本制度。

1、引进药品必须遵循以病人为中心,满足临床医疗需要,安全、有效、质优为原则;引进药品品种应是通过山东省药品集中招标的品种,药品质量必须符合药典规定。

2、药品引进的两个途径:一是由各临床科室推荐;二是由药剂科根据新药信息,推荐各临床科室征集意见;药剂科根据药品信息收集情况汇总列表,提交药事管理与药物治疗学委员会讨论,填写药品引进审批表。

3、简易采购程序:国家基本药物、新农合报销目录药物新品种、新剂型,在不违反“一品双规”的原则下,药剂科可以根据临床需求报主管院长、院长审批后购进;超过“一品双规”规定的报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准再报分管院长、院长审批后购进。

4、临时用药、特殊情况用药:由药剂科临时采购,报主管副院长、院长审批同意。

转为长期用药的,报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准。

药品引进指新品种、新剂型,我院首次使用的药品;因国家政策、招标、供应企业等原因更改剂型、规格、厂家,不属于该规定范围,由药剂科根据临床使用情况办理,报主管副院长、院长审批。

药品退出:医院药事管理与药物治疗学委员会每年举行至少四次专门会议,讨论本院药品临床使用情况,并提出药品品规淘汰意见;有下列行为之一的,经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过,可停止该药品在我院的临床使用。

1、发现药品在临床使用过程中,出现疗效不确切或有严重不良反应的。

2、发现药品在临床使用过程中,有商业贿赂行为的,经查证属实的。

3、该药品连续三个月无销售或销售极少,特殊情况的除外。

4、该药品经营企业已告知不再准备继续销售的。

5、有其他行为不适宜在本院临床继续使用的药品。

2024年药品遴选管理制度范文(二)随着社会经济的快速发展和人民健康意识的提高,药品遴选管理成为社会关注的重要问题。

为了确保公众的用药安全,2024年,我国将进一步完善药品遴选管理制度,以下是该制度的主要内容。

药品遴选管理制度模版

药品遴选管理制度模版

药品遴选管理制度模版一、总则1. 为规范药品遴选工作,保障医疗机构合理使用药品和临床用药安全,制定本药品遴选管理制度。

2. 本制度适用于本单位所有涉及药品遴选工作的部门和人员。

二、遴选工作组成员及职责1. 药学部门负责组织和实施药品遴选工作,成立遴选工作组,并确定遴选组成员,包括临床部门医生、药剂科医师、护士及病房管理人员等。

2. 遴选工作组负责收集、筛选、评价和推荐药品,并编制药品遴选报告。

3. 医务部门负责审核遴选工作组推荐的药品,做出最终决策并通知遴选工作组和药品供应商。

4. 遴选工作组成员应按照职责履行工作,严格遵守保密协议,确保药品信息的安全。

三、遴选工作流程1. 收集医疗机构内外的药品信息,包括药品使用需求、药品注册、监管要求等。

2. 根据收集到的药品信息,制定药品遴选计划,明确遴选的范围和目标。

3. 对候选药品进行筛选,删除不符合要求的药品。

4. 对筛选后的药品进行评价,包括药物学、药理学、药代动力学、药效学等方面的评估。

5. 编制药品遴选报告,将评价结果和推荐意见提交给医务部门。

6. 医务部门审核遴选报告,做出最终决策,通知遴选工作组和药品供应商。

四、药品遴选标准1. 安全性:药品的主要不良反应、禁忌症、相互作用等是否符合规范要求。

2. 疗效性:药品的治疗效果是否与临床需要相符合。

3. 经济性:药品的价格是否合理,是否能够满足本单位的需求。

4. 药品质量:药品的生产企业是否具备合格证书,是否符合相关药品质量标准。

五、药品遴选结果的使用1. 遴选工作组应及时将药品遴选结果通知相关部门和人员。

2. 医务部门根据药品遴选结果,制定药品使用计划,并向医疗机构内部的相关人员进行说明和培训。

3. 药品供应商根据医务部门的通知,提供遴选的药品,并进行合同签订。

六、药品遴选结果的评估和调整1. 建立药品遴选结果的跟踪评估机制,定期对药品的使用情况进行评估和汇报。

2. 根据评估结果,对药品遴选结果进行调整和优化,确保遴选的药品能够满足临床需求。

2023药品遴选及采购管理制度正规范本(通用版)

2023药品遴选及采购管理制度正规范本(通用版)

药品遴选及采购管理制度1. 引言药品是医疗机构必不可少的资源之一,药品的质量和合理的采购管理对于医疗机构的运行至关重要。

本文档旨在制定一套合理的药品遴选及采购管理制度,旨在确保医疗机构药品采购的合规性、透明性和有效性。

2. 药品遴选2.1 遴选原则医疗机构药品遴选时,应遵循原则:•药品质量:优先选择质量可靠、具备国家药品注册批件的药品供应商。

•安全性:药品供应商应具备GSP认证或相关认证,确保药品的贮存、运输和配送过程符合规范。

•经济性:综合考虑药品价格、采购方式等因素,选择性价比最高的药品供应商。

2.2 遴选程序药品遴选的程序可按照步骤进行:1.制定药品遴选评估指标:包括药品质量、安全性、价格等指标,根据实际情况进行权重分配。

2.邀请供应商参与遴选:通过公开招标或者邀请函的形式,邀请符合条件的供应商参与遴选。

3.厂家或供应商资质审查:对参与遴选的供应商进行资质审查,排除不符合要求的供应商。

4.药品样品测试:从合格的供应商中选取部分药品进行质检,确保药品质量符合要求。

5.药品评价:评估药品质量、安全性、价格等指标,给出评价结果。

6.选择供应商:根据评价结果选择供应商,并签订合同。

3. 药品采购管理3.1 采购计划制定医疗机构应按照需求和库存情况制定药品采购计划。

采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购方式等信息,并在计划中考虑到不同药品的贮存期限和特殊要求。

3.2 采购流程药品的采购流程可按照步骤进行:1.采购需求确认:根据药品采购计划,确认采购需求及相关细节。

2.报价比较:邀请符合条件的供应商提供报价,进行价格比较,选择性价比最高的供应商。

3.采购合同签订:选择供应商后,与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。

4.交付和验收:按照合同约定,由供应商交付药品,并进行验收。

5.入库管理:对送达的药品进行入库管理,确保药品信息准确无误。

6.质量管理:对采购的药品进行质量监控,及时发现和处理不合格的药品。

医院新药遴选采购管理制度

医院新药遴选采购管理制度

第一章总则第一条为规范我院新药遴选采购工作,确保药品质量、合理使用,提高医疗质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。

第二条本制度适用于我院新药遴选、采购、使用、监督等各个环节。

第三条我院新药遴选采购工作应遵循公开、公平、公正、科学、合理的原则。

第二章新药遴选第四条新药遴选工作由药事管理与药物治疗学委员会负责。

第五条新药遴选应考虑以下因素:1. 药品的安全性、有效性、经济性;2. 药品与现有药品的对比,包括疗效、安全性、适应症、价格等;3. 药品是否符合国家药品标准和相关规定;4. 药品是否满足临床用药需求;5. 药品的生产厂家、生产批号、有效期等。

第六条药事管理与药物治疗学委员会对新药进行综合评价,包括安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性六个维度,根据评价结果进行投票,引进新药的投票数必须超过2/3。

第三章新药采购第七条新药采购由药剂科负责,按照药品招标采购要求进行。

第八条药剂科在采购过程中应遵循以下原则:1. 优先采购符合国家药品标准和相关规定的新药;2. 选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位;3. 严格执行药品采购合同,确保药品质量;4. 定期对供货单位进行质量评估,淘汰不合格的供货单位。

第九条药剂科在采购新品种药品时,必须向所用临床科室征求意见,并报药事管理与药物治疗学委员会审批。

第四章药品使用第十条临床科室在用药目录内选择药品,按照安全、有效、经济的原则,对患者进行选择用药。

第十一条临床科室在使用新药时,应严格遵守药品说明书,注意观察患者用药反应,及时向药剂科报告。

第五章监督与考核第十二条药事管理与药物治疗学委员会负责对新药遴选、采购、使用、监督等环节进行定期检查和考核。

第十三条对违反本制度规定的行为,按照相关法律法规进行处理。

第六章附则第十四条本制度由我院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度一、制度目的为确保药品质量安全,提高药品采购的规范性和科学性,合理利用药品资源,采购适合临床使用的药品,保障患者的用药需求和权益。

二、适用范围本制度适用于所有采购药品的相关工作人员。

三、原则1.合理合法原则:药品采购需严格按照国家和地方相关法律法规执行。

2.公开透明原则:药品采购项目信息和采购决策需要公开透明,接受各方监督。

3.科学合理原则:药品遴选需依据科学评价,选择适合的药品。

四、药品遴选流程1.确定药品遴选委员会,由院内多个科室、医务部门以及药学专业人员组成。

2.根据临床需要、药品政策和药品治疗指南制定药品遴选目录。

4.按照医院的采购程序,拟定药品采购计划,明确采购数量、品种、要求等。

5.将药品遴选结果及采购计划报药事委员会审核通过。

五、药品采购管理1.制定药品采购管理制度,明确采购程序、规范和流程。

2.采购药品需进行供应商评估,包括企业资质、产品质量、药品价格等方面。

3.采购合同应明确双方义务和责任,并注明药品质量和价格的约定。

4.采购药品需及时进行验收和入库,并按规定进行质量检验,确保药品质量。

5.建立药品库存管理制度,合理控制库存数量,及时清理过期和损坏药品。

6.采购药品需进行跟踪管理,了解药品使用情况及效果,并及时更新采购计划。

六、监督与考核1.建立药品采购的责任追究制度,对违反采购制度和规定的行为进行追责。

2.定期对采购工作进行内部审计,发现问题及时整改和完善。

3.建立药品采购监督机构,接受患者和社会监督。

4.定期对供应商进行评估,评估合格的供应商可获得更多药品采购机会。

七、附则1.本制度自发布之日起执行,并不时进行完善和更新。

2.对于特殊情况,药事委员会可根据实际情况作出相应调整和决策。

以上就是药品遴选及采购管理制度的相关内容,希望能够对药品采购工作提供一定的指导和规范。

药品遴选管理制度范本

药品遴选管理制度范本

药品遴选管理制度范本第一章总则第一条为规范药品遴选管理工作,保障医疗质量安全,制定本制度。

第二条本制度适用于本单位内所有有关药品遴选管理工作的部门、人员。

第三条本制度所称药品遴选,是指根据临床需要和药品自身特性,经过科学评价和程序化操作,确定是否有必要、合适使用该药品的过程。

第四条药品遴选的原则是科学、公正、公平、合理,确保临床有效性、安全性和经济性。

第五条本制度的任务是建立药品遴选工作的规范化、制度化和科学化,明确药品遴选的程序、责任和要求,提高药品使用的质量和效益。

第二章遴选程序第六条药品遴选应当根据临床需要、药品临床试验、药品市场情况和疾病流行情况等因素,科学确定遴选的范围和目标。

第七条药品遴选工作应当由由有资质的专业人员负责,必要时可以借助相关专家和机构的专业意见参考。

第八条药品遴选工作包括以下几个方面:(一)收集和整理有关药品的临床试验结果、药品说明书、市场价格等资料;(二)对已收集的药品资料进行评价和分析,确定是否具有遴选价值;(三)制定药品遴选的方案和时间表,并征求相关部门和人员的意见;(四)举办药品遴选会议,就药品的临床价值、安全性和经济性等问题进行评议和讨论,并形成药品遴选的意见和建议;(五)对药品遴选的意见和建议进行整理和汇总,并报上级主管部门审批和批准;(六)按照批准的药品遴选意见和建议,编制药品遴选方案,并组织实施。

第九条药品遴选结果应当以文件形式保存在机要档案中,做到真实、完整和可追溯。

第十条药品遴选结果应当在单位内部进行公开宣传,向全体医务人员和患者进行解释和介绍。

第三章责任第十一条药品遴选工作是综合性工作,应当由医务人员、药学人员、质管人员等多个部门和人员共同参与。

第十二条药品遴选委员会是药品遴选工作的领导机构,负责制定药品遴选工作的方案和计划,组织并推进药品遴选工作的实施,审查和批准药品遴选结果,并对药品遴选工作的质量和效果负总责。

第十三条药品遴选委员会由院长或副院长担任主任委员,相关部门和人员负责人担任委员,由质管部门负责秘书工作。

药品遴选制度精选全文完整版

药品遴选制度精选全文完整版

可编辑修改精选全文完整版药品遴选制度一、遴选原则(一)入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。

要充分考虑药品的安全性,临床治疗效果,兼顾药品价格,满足不同需求的人群。

(二)参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种。

保证临床使用基本药品的比例。

(三)保证重点专科品种齐全,临床科室基本满足需求的前提。

(四)遵循“一品两规”要求,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。

因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

二、重点遴选的范围(一)国家批准生产的一类新药。

(二)增加新的适应症的化学药品,并且新增适应症无替代药品。

(三)按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。

(四)支持我院专科建设,开展新项目、提高治疗手段及重视药品的安全性所必须的药品。

(五)配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。

(六)补充医保,农合备药率不足的问题,入选的药品一般应是兼顾医保、农合的药物。

(七)各种临床专科需要,充实调整医院用药结构达到二级甲等医院水平的药品。

(八)国家基本药物目录的必备药品。

三、程序与方法(一)由医院药事管理和药物治疗学委员会组织编写,药剂科具体承办。

(二)按照入选的基本原则,广泛征求临床科室的意见。

(三)做到客观、全面、公正的选择药品。

(四)属于新药的,由新药评审领导小组根据医药的总体备药情况提出品种目录,提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论决定。

(五)属于各专科用药的,在符合医院“药品采购管理办法”、“新药引进范围”的原则下,根据本科室的用药需求申请,提交药事管理和药物治疗委员会讨论通过。

(六)属于老药淘汰的,由药剂科根据医药药品应用情况,提出淘汰品种,交药事管理和药物治疗学委员会讨论淘汰。

(七)药剂科应以不同的形式不定期地广泛征求临床科室的意见,做好定期修订准备工作。

药品遴选管理制度范文

药品遴选管理制度范文

药品遴选管理制度范文一、制度背景和目的药品遴选是指根据临床需要和药理学、药学等相关知识,从众多药品中筛选出合适的药品供临床使用。

药品遴选管理制度的目的是确保临床用药的安全性、有效性和经济性,提高医疗质量,减少医疗费用支出。

二、适用范围本制度适用于所有医疗机构的药品遴选工作,包括药物研究开发、采购、储存、使用和监督管理等环节。

三、制度内容1. 遴选目标1.1 遴选目标应符合国家相关法规和规定,必须获得国家药品监管部门批准上市的药品。

1.2 遴选目标应具备明确的适应症,能够满足临床需求,并具备一定的疗效优势。

2. 遴选原则2.1 安全性原则:遴选目标的安全性是首要的,必须经过严格的药物安全性评价。

2.2 有效性原则:遴选目标必须具备明确的疗效,能够达到预期的治疗效果。

2.3 经济性原则:遴选目标应具备较高的性价比,即在保证疗效的前提下,尽量减少医疗费用支出。

3. 遴选程序3.1 确定需求:临床科室需根据临床需要确定需遴选的药品种类及数量。

3.2 资料收集:收集相关药品的临床试验资料、疗效评价和安全性评价等资料。

3.3 专家评审:邀请相关专家对药品进行评审,评估其疗效、安全性和经济性等方面。

3.4 决策审核:由医疗机构的决策机构对专家评审结果进行审核,确定是否遴选该药品。

3.5 报批申请:若决策通过,药品遴选部门需向国家药品监管部门提出申请,报批该药品的使用。

4. 遴选结果4.1 遴选通过:药品遴选部门需按照规定程序将遴选通过的药品纳入医疗机构的药品目录,并及时通知临床科室。

4.2 遴选未通过:若药品遴选部门认为该药品不符合遴选要求,需向临床科室提出未通过的原因,并对相应的替代方案提出建议。

5. 监督管理5.1 药品遴选部门应建立完善的药品遴选档案,对每一次药品遴选的过程和结果进行记录。

5.2 定期进行遴选结果的评估,根据评估结果对遴选工作进行调整和改进。

5.3 加强与国家药品监管部门的沟通与合作,及时掌握药品的最新情况,确保遴选结果的及时更新。

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度一、制度目的为规范药品采购行为,保障医疗质量和安全,提高采购效率,特制定本制度。

二、适用范围适用于所有医院从事药品采购、遴选及管理的工作。

三、药品遴选1.采购部根据所需药品的商品名称、剂型、规格等筛选,形成可选范围,并编制遴选计划。

2.遴选委员会由采购、药学、临床等部门的负责人组成,对可选范围的药品进行评估和筛选,形成遴选名单。

3.遴选名单需要经质量安全部门进行安全性评估和审批,由采购部门进行公示和备案。

四、药品采购1.药品采购需进行公开招标,招标前需根据需求编制采购方案,包括需求量、交货时间、质量标准、验收标准等。

2.招标需有第三方监督机构进行监督,公正公平地评选中标供应商,并签订采购合同。

3.采购部门应对供应商的资质进行严格审核,确保供应商符合相关法规和规定。

4.采购部门需及时跟踪采购进程和供应商履约情况,制定应急预案。

五、药品管理1.对已采购的药品应及时进行验收和入库,验收人员应准确记录验收结果和情况,并进行盘点。

2.对药品的储存、配送、使用、销毁等流程需进行标准化管理。

3.药品库存需进行动态管理,按时调整库存量,防止过期或紧缺情况发生。

4.建立药品使用管理制度,严格控制药品的使用方式和范围,确保临床用药的安全性和有效性。

六、责任制定1.采购部门负责组织药品遴选和采购工作。

2.遴选委员会负责对药品进行评估和筛选。

3.质量安全部门负责药品安全性评估和审批。

4.供应商履约情况监督由采购部门负责。

5.相关部门需积极配合,确保制度的执行。

七、制度执行1.本制度的制定、修订需经医院领导审批。

2.本制度需在医院内部进行公示和宣传,确保全员知晓。

3.违反本制度的行为将受到相应的纪律处分。

八、制度评审本制度需定期进行评审和修订,保证其适应性和实用性。

九、制度附件1.遴选计划模板。

2.采购方案模板。

3.合同范本。

4.药品管理流程图。

十、制度解释本制度解释权归医院领导班子所有,采购部门为本制度的执行部门。

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度一、制度目的为了规范药品遴选管理行为,加强对药品质量的监管,防止不合格药品进入使用范围,保障患者用药安全和身体健康,本制度制订。

二、适用范围本制度适用于医院所有药品遴选管理行为。

三、药品遴选标准1.合法流通:遴选的药品必须是在国家药品监督管理部门批准的药品名录中,并且合法流通的药品。

2.药品质量:必须符合国家的质量标准和上市许可证的规定,保证药品的有效性、安全性和稳定性。

3.药品价格:药品价格应符合医保和收费标准,不得超过市场公平合理价。

4.药品适应症:药品必须符合患者病情及病历,且经过医生合理遴选使用。

5.药品说明书:必须符合国家相关规定,其中必须包括药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症等药效信息。

四、药品遴选管理流程遴选前1.药品遴选委员会:医院设立药品遴选委员会,负责审核遴选药品的适用性和必要性,确保药品适应症、药效范围准确,药物互相作用、毒副作用等要素达到安全标准。

2.药品人员资格:医院设置药品遴选专管人员,必须具有相关药学或临床经验和专业技能认证,熟悉药品质量管理流程,负责审核药品证照及价格等信息是否符合规定。

3.药品委托代理:医院必须委托符合相关规定的正规药品代理或厂商,负责确保药品质量和药品流通渠道合法。

遴选中1.药品遴选申请:医院药品遴选专员或业务员根据病人病情、病历资料,向药品遴选委员会提出遴选申请。

2.药品遴选审核:药品遴选委员会根据遴选申请,审核药品遴选的可行性和合理性,以及药品质量、价格、适应症是否符合相关规定的要求。

3.药品遴选决定:药品遴选委员会根据审核情况,作出是否遴选该药品的决定,并登记相关信息。

遴选后1.审核药品:实施遴选后,药品遴选专员或业务员应对所遴选的药品进行定期审核,确保药品满足相关要求。

2.更新药品:定期评估及遴选委员会的审批后,医院可对满足要求的其他新药品进行遴选,继续加强药品管理并维护患者权益,禁止未经审批的新药品进入使用范围。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

第三师药品遴选制度
为了促进医院药品管理及医疗技术整体水平提高,根据我院的临床实际,制定我院药物遴选制度如下:
一、遴选原则
1、入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。

要充分考虑药品的安全性,临床治疗效果,兼顾药品价格,满足不同需求的人群。

2、以现用的《医院基本药物处方集》为基础,参考《国家基本药物目录》及增补的基本药物品种,保证医院使用基本药品的比例符合相关规定。

3、保证临床科室基本满足需求的前提。

4、贯彻落实国家《处方管理办法》药品一品双规制度的规定。

重点遴选药品范围
1、国家批准生产的新药,特别是国家一类新药。

2、支持我院专科建设,开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。

3、兼顾医保、农合的药物。

4、各临床专科需要,体现二级甲等医院治疗水平的药品。

5、从《医疗机构网上药品集中采购目录》中遴选。

三、程序与方法
1、由医院药事管理和药物治疗学委员会组织,在药品采购监督委员会监督下,药剂科具体承办。

2、按照入选的基本原则,药剂科应以不同的形式不定期地广泛征求临床科室的意见,做好定期修订准备工作。

3、纪委、监察在医院专家库中随机抽取一定数量的评委,客观、全面、公正的选择药品。

4、属于各专科新药的,根据本科室的用药需求申请,提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过。

5、属于老药淘汰的,由药剂科根据医院药品应用情况,提出淘汰品种,交药事管理和药物治疗学委员会讨论淘汰。

6、经医院药事管理和药物治疗学委员会讨论决定的品种,向院长办公会报告批准后,交医院纪委备案后方可采购。

相关文档
最新文档