互联网药品信息服务变更办事指南(完整版)

、有名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定（政府部门、行业协会、学术机构认定均可）的药学、医疗器械技术人员。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒。
、符合《互联网信息服务管理办法》的规定。
、提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點。
.提交方式
（）窗口提交。地址：云南省昆明高新技术开发区科发路号行政受理办。
（）网络提交。网址：
.提交时间
窗口提交：星期一至星期五上午—，下午—。
网络提交：时间不限。
（二）受理
省食品药品监督管理局收到企业申请后，在个工作日作出决定。对申请材料符合要求的，准予受理，并向企业发送《受理通知书》。对申请材料不符合要求且可以通过补正达到要求的，将当场或者在日内向企业发送《申请材料补正告知书》一次性告知，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。对申请材料不符合要求的，将作出不予受理的决定，并发出《不予受理通知书》。茕桢广鳓鯡选块网羈泪。茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀。
附件
互联网药品信息服务变更办事流程图
企业单位地址与营业执照住所地址不一致的，提供单位地址的相关证明（自有房产证复印件，或出租方房产证及双方租赁协议复印件）
网站域名注册的相关证书或者证明文件
中国互联网络信息中心的域名注册证书、域名查询结果
网站栏目设置说明
网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；
十五、文书表单及办事指南获取
相关文书表单及办事指南可到云南省食品药品监督局网站下载。
.下载地址直接领取：受理窗口
.网上服务大厅地址：云南省食品药品监督管理局政务网.行政审批事项《互联网药品信息服务资格证书》坛摶乡囂忏蒌鍥铃氈淚。坛摶乡囂忏蒌鍥铃氈淚跻。
（三）办理进程查询
申请人可通过电话资询审批事项办理进程。
（四）获取办理结果
审批证件为：《互联网药品信息服务资格证书》。证件有效期年；到期复查应当在该许可证有效期届满前六个月提出申请；渗釤呛俨匀谔鱉调硯錦。渗釤呛俨匀谔鱉调硯錦鋇。
批件制作与送达个工作日，由行政许可受理办公室通知申请企业领取相关文书。无法送达文书时，应通过网上或电话通知申请人现场领取；申请人个工作日内未来领取的，通过局网站公告，自公告之日满天，即视为送达。审批结果将在云南省食品药品监督管理局“医疗器械通知公告”栏目中公布。铙誅卧泻噦圣骋贶頂廡。铙誅卧泻噦圣骋贶頂廡缝。
至少两名药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明（学历证书）或者其专业技术资格证书（政府部门、行业协会、学术机构等出具）复印件、网站负责人身份证复印件及简历（药品、医疗器械相关任职经历，尤其是在法律事务、质量管理方面的任职经历）；
网络与信息安全管理制度；
保证药品（医疗器械）信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明；
（三）审批发证
省食品药品监督管理局在个工作日内对申请提供互联网药品信息服务的材料进行审核，并作出同意或者不同意的决定。同意的，由省食品药品监督管理部门核发《互联网药品信息服务资格证书》，同时报国家食品药品监督管理局备案并发布公告；不同意的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴。鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈。
.符合下列条件之一的单位可以提出申请：
（）互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；
（）具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；
（）有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。聞創沟燴鐺險爱氇谴净。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸。
十四、审批服务
（一）咨询方式
.窗口咨询：地址：云南省昆明高新技术开发区科发路号行政受理办。
.电话咨询：电话号码：（经办人电话）（）（行政受理办）。籟丛妈羥为贍偾蛏练淨。籟丛妈羥为贍偾蛏练淨槠。
.网上咨询：
.信涵咨询地址：云南省昆明高新技术开发区科发路号，邮编：
（二）咨询回复
通过窗口和电话咨询的，将当场得到回复；通过网络咨询的，将在个工作日内在网络上的到回复。通过信涵咨询的，将在个工作日内在到回复。預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴。預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴買。
三、实施机关
云南省食品药品监督管理局。
四、审批条件
.互联网药品(医疗器械）信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织（其他组织，指由人民政府批准，经过民政部门核准登记而设立的，具有社会团体法人资格的组织，如行业协会等）。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭。
、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员（药品医疗器械相关专业毕业证书，熟悉药品医疗器械法律法规的人员，如有相关培训证书或经历证明）、设施（在中国大陆自有或租用服务器，具备一定的防入侵安全软件，有发布和记录信息的软件工具、有存放档案的设备等）及相关制度（详见提交资料）。酽锕极額閉镇桧猪訣锥。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧。
《互联网药品信息服务资格证书》正副本原件
凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》
申请人委托代理人办理行政许可申请的，应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书，代理人应当向受理窗口提交委托书
企业《营业执照》复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料），事业单位或其他组织提交相应的机构证明材料（由人民政府批准，经过民政部门核准登记的登记证书，组织机构代码）
五、受理地点
受理地点：云南省昆明市云南省昆明高新技术开发区科发路号
办事窗口：云南省食品药品监督管理局行政许可受理办公室
办公时间：周一至周五，上午：：：下午：：：
乘车方式：交易大厦、公共资源交易中心路
六、申请材料
互联网药品信息服务审批目录
序号
提交材料名称
说明
《互联网药品信息服务变更申请表》一式三份
登录国家食品药品监管局网站（）互联网药品信息服务在线申请栏目（），选择“互联网药品信息服务申请”窗口，填写完全后，打印《互联网药品信息服务申请表》（申请表单位地址一栏请写明所在区县）
（五）监督投诉
窗口投诉：云南省食品药品监督管理局省纪委派驻纪检组；
电话投诉：（）；
信函投诉：云南省食品药品监督管理局省纪委派驻纪检组；
通讯地址：云南省昆明高新技术开发区科发路号，邮编：。
（六）行政复议或行政诉讼
自知道该具体行政行为之日起六十日内向云南省人民政府或国家食品药品监督管理总局提出行政复议，或六个月内依法向人民法院提起行政诉讼。擁締凤袜备訊顎轮烂蔷。擁締凤袜备訊顎轮烂蔷報。
七、审批时限
.受理时限：（）通过网上预审符合要求的，纸质材料和网上提交材料核对无误的，当场受理
（）未进行网上预审的，受理期限为个工作日
.办理时限：（）法定时限：个工作日（）承诺时限：个工作日
八、审批收费
无
九、共同审批与前置审批
无
十、中介服务
无
十一、年审年检与指定培训
无
十二、资质资格
无
十三、审批流程
（一）申请
互联网药品信息审查员备案信息表；
注：纸质版申报资料用纸打印，编制封面及目录，按资料顺序自封面开始标注页码，并装订成册，复印件需加盖企业公章，标注“此复印件与原件一致”字样，提交材料一式一份；各项申报资料中的申请内容应当具有一致性；申报资料均应加盖申请人公章。厦礴恳蹒骈時盡继價骚。厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺。
互联网药品信息服务变更办事指南（完整版）
附件
云南省行政许可事项办事指南
云南省食品药品监督管理局
年月日
互联网药品信息服务变更办事指南
一、受理范围
.本行政许可适用于云南省行政区域内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃。
二、办理依据
.《互联网信息服务管理办法》（国务院令第号）
.《互联网药品信息服务管理办法》（国家局令第号）
.关于加强互联网药品信息服务和互联网药品交易服务监督管理工作的通知（国食药监市[]号）
.关于印发《互联网站管理协调工作方案》的通知（信部联电[]号）
.关于开展互联网药品信息服务和交易服务监督检查工作的通知（国食药监市[]号）