不符合项和不符合报告(标准版)

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不符合项和不符合报告(标准版)

( 管理体系 )

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不符合项和不符合报告(标准

版)

Safety management system is the general term for safety management methods that keep pace with the times. In different periods, the same enterprise must have different management systems.

不符合项和不符合报告(标准版)

现场查证主要是依据职业健康安全管理体系文件,职业健康安全管理体系运行现状,对照标准条款的要求,查证其符合性和有效性,发现不符合项,并开具不符合报告。

1、什么是不符合项

不符合项就是某一客观事实不满足标准规定的要求,这里所指的标准就是职业健康安全管理体系标准,所规定的要素的基本要求,一般不符合项的判定有以下几种情况:

1)职业健康安全管理体系文件的内容不满足标准的要求,标准要求的但未写到或写到了但内容不符合标准条款的要求,即符合性不符合。

2)职业健康安全管理体系文件的内容符合标准条款的要求,但在实施过程中未按职业健康安全管理体系文件实施,文件写到了,

但未做到,即实施性不符合。

3)职业健康安全管理体系文件完全符合标准条款要求,也按体系文件实施了,但实施后未达到预定的目标。文件实施了,但无效,即有效性不符合。

2、不符合项性质的判定

不符合项性质分类的原则是依据不符合项情节的严重程度以及不纠正可能造成的后果,不符合性是系统性、全局性的过失还是个别的或局部的问题。一般分成两类:

1)严重不符合项

?体系运行出现系统性的失效。如某一要素的要求,在多个关键过程重复出现失效的现象。例如,在多个部门或多个活动现场上均发现有不同版本的文件同时使用,这说明文件管理失控,而且在体系实施过程中也未加以纠正。

?体系运行出现区域性失效,如果一部门或活动现场,有程序文件或作业指导书,但运行过程未按规定要求实施,以致于多次出现安全生产事故,而未能加以纠正。

?体系运行是按规定要求实施,但仍多次出现安全生产事故,未查明原因,也未采取有效的措施。

2)轻微不符合项

?审核中的发现对满足职业健康安全管理体系要素、体系文件要求或体系实施有效性而言,是个别的、偶然的、孤立的问题。如缺少一次培训记录等。

?对保证所审核区域的体系有效实施是次要的问题。

第三方审核(外部审核)对审核发现中的问题,其不符合性质的判断,对审核结论有重要的影响,关系到受审核方能否通过职业健康安全管理体系认证有决定性作用,因此,当审核员在审核过程中发现了不符合项不要急于表态、下结论,要慎重,而且,要进一步查证,取得真实,可靠的证据。对涉及到严重不符合项尚需征得审核组长或审核组其他成员的看法。

3、不符合项报告

审核员在审核过程中所发现的不符合项,应按规定要求编写不符合项报告,不符合项报告应包括如下内容。

1)不符合事实的描述

2)不符合条款的要求

3)不符合性质的判定

4)审核员签名

5)受审核方代表确认签字

云博创意设计

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内部审核不符合项的判定及报告的编制

内部审核不符合项的判定及报告的编制 内部审核不符合项的判定及报告的编制 现场审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中,一旦发现不符合,就应编写不符合项报告。 (1)不符合项定义 不符合项定义是:没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有: ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》; ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件; ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。 (2)不符合项的类型 体系在建立和实施过程中,可能出现以下几类不符合项: ①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如,建立的文件化的管理体系不完整,未涵盖所选定的体系要素要求;文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容,也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合 体系在实际运行过程中,有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如:某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽,一开始大家都遵守,但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。 ③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求,而实施过程中也确实多数都按规定执行了,但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如,对某一装置进行检修,操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作,但由于一些客观因素,如气压不足,致使置换不彻底,结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3)不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项,按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。 ①严重不符合项 出现下列情况之一,即构成严重不符合项: a.体系运行出现系统性失效。如某一要素、某一关键过程重复出现失效现象。即多次重复发生不符合现象,而又未能采取有效的纠正措施加以消除。例如,某用人单位有“危险性作业审批与管理程序”,但审核时竞没有一起完善有效的审批记录,询问现场人员又常有高处作业等现象,这就形成了系统性失效。 b.体系运行出现区域性失效。如某一部门、要素的全面失效现象。例如,某一部门从主任到一般员工皆未按文件规定要求穿戴防护服,又如电焊机、手持电动工具均未按周期进行绝缘测试等。 c.发生意外事件,造成人、财、物的损失。一般指发生重伤以上事故或一次多人轻伤及中毒的事故。 ②一般不符合项 出现下列情况之一,即构成一般不符合项: a.对满足体系要素或体系文件的要求而言,是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。如文件中的不严谨或有漏洞,现场少数的记录不实或中断,现场人员安全知识不全面等。 b.对保证所审区域体系的有效性而言,是次要问题。如设备有一定缺陷,个别人员穿戴防护品不全等。 不符合项的判断对审核结论有决定性影响,对受审核方能通过职业安全健康管理体系认证起到关键性作用,因此在判定时审核员应极为谨慎。 (4)不符合项判定原则 ①最贴近原则

不符合项报告范文

不符合项报告范文 不贴合项报告(一): 20xx年xx月我司对20XX年GSP体系运行情景进行全面内审,经过自查,除了合理缺项外,基本贴合质量体系运行的要求。根据新版GSP要求,有以下主要几项不贴合新版GSP要求: 1、冷藏设备:冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证; 2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准; 3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。 4、计量器具没校正。 以上缺项下达了整改通知,现将整改情景汇报如下: 一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证 1、原因分析: 公司冷库和冷藏车使用一向正常,原版GSP无此项资料要求,新版GSP提出要求后,公司20XX年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议,由于该公司任务繁忙,直到20XX年3月28日才验证完毕。 2、整改措施: ①重新按新版GSP要求,制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划;②成立了验证小组; ③公司人员参与验证; ④构成验证报告; ⑤按照验证数据,修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程;⑥新购置二个保温箱,确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。 ⑦附录一:冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。 3、整改效果: ①20XX年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作,3月30日构成验证报告。 ②冷藏车安装了温度远程监测软件。 ③保温箱安装远程监控软件。 ④经过专项内审,冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷 冻药品储存与运输管理现场指导原则要求,能够充分保证冷藏药品的质量安全。 4、预防措施:

实验室不符合项整改报告

中国合格评定国家认可委员会实验室认可现场审核 整改报告 技术中心实验室

2013年09月22日 目录 1 函 (3) 2 不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况 (3)

1函 中国合格评定国家认可委员会: 由**** 三位专家组成的评审组,于2013年8月10日到2013年8月11日对我技术中心实验室进行了初次评审。在评审期间,评审组认真负责,对我技术中心软件、硬件方面进行了全面的审核,提出了宝贵的意见,为我技术中心实验室今后工作的改进起到了极大的促进作用,在此我们表示衷心的感谢。 评审组在现场审核过程中提出了9 个不符合项和一些技术中心实验室在运行过程中存在的问题,技术中心实验室领导对评审专家提出的不符合项高度重视,针对专家提出的问题召开专题会议 进行讨论,布置整改。 通过分析和讨论,大家认为,这次评审指出了我公司技术中心实验室工作中存在的问题,暴露了实验室文件控制、样品处理、服务和供应品采购等工作存在漏洞,对认可准则的理解有偏差,导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题,也有不按程序文件开展工作的现象出现。 会上,总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用,要求全体技术中 心实验室人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的9 个不符合项和一些存在的问题,举一反三,逐一分析原因,查找问题的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落实责任人和完成时限。 2 不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况 不符合项事实描述:国家建筑材料测试中心是实验室化学标准物质的合格供应商。实验室不能提供对该合格供应商进行评价的证据。 原因分析:实验室未在GKGF-P-008《外部服务和供应品采购管理程序》中详细制定《合格供应商评价表》,导致实施过程中缺乏相应依据。 整改措施:2013年8月25日,质量主管提交文件变更申请,最高管理者批准后发布,8月27 日由** 组织实验室全体人员学习修改后的程序文件,同时由综合管理员协同技术主管、质量主管完成标准物质采

《管理体系》之不符合项和不符合报告

不符合项和不符合报告 现场查证主要是依据职业健康安全管理体系文件,职业健康安全管理体系运行现状,对照标准条款的要求,查证其符合性和有效性,发现不符合项,并开具不符合报告。 1、什么是不符合项 不符合项就是某一客观事实不满足标准规定的要求,这里所指的标准就是职业健康安全管理体系标准,所规定的要素的基本要求,一般不符合项的判定有以下几种情况: 1)职业健康安全管理体系文件的内容不满足标准的要求,标准要求的但未写到或写到了但内容不符合标准条款的要求,即符合性不符合。 2)职业健康安全管理体系文件的内容符合标准条款的要求,但在实施过程中未按职业健康安全管理体系文件实施,文件写到了,但未做到,即实施性不符合。 3)职业健康安全管理体系文件完全符合标准条款要求,也按体系文件实施了,但实施后未达到预定的目标。文件实施了,但无效,即有效性不符合。 2、不符合项性质的判定 不符合项性质分类的原则是依据不符合项情节的严重程度以及不纠正可能造成的后果,不符合性是系统性、全局性的过失还是个别的或局部的问题。一般分成两类: 1)严重不符合项 ?体系运行出现系统性的失效。如某一要素的要求,在多个关键过程重复出现失效的现象。例如,在多个部门或多个活动现场上均发现有不同版本的文件同时使用,这说明文件管理失控,而且在体系实施过程中也未加以纠正。

?体系运行出现区域性失效,如果一部门或活动现场,有程序文件或作业指导书,但运行过程未按规定要求实施,以致于多次出现安全生产事故,而未能加以纠正。 ?体系运行是按规定要求实施,但仍多次出现安全生产事故,未查明原因,也未采取有效的措施。 2)轻微不符合项 ?审核中的发现对满足职业健康安全管理体系要素、体系文件要求或体系实施有效性而言,是个别的、偶然的、孤立的问题。如缺少一次培训记录等。 ?对保证所审核区域的体系有效实施是次要的问题。 第三方审核(外部审核)对审核发现中的问题,其不符合性质的判断,对审核结论有重要的影响,关系到受审核方能否通过职业健康安全管理体系认证有决定性作用,因此,当审核员在审核过程中发现了不符合项不要急于表态、下结论,要慎重,而且,要进一步查证,取得真实,可靠的证据。对涉及到严重不符合项尚需征得审核组长或审核组其他成员的看法。 3、不符合项报告 审核员在审核过程中所发现的不符合项,应按规定要求编写不符合项报告,不符合项报告应包括如下内容。 1)不符合事实的描述 2)不符合条款的要求 3)不符合性质的判定 4)审核员签名 5)受审核方代表确认签字

内审不符合项和编写不符合项报告

审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中,一旦发现不符合,就应编写不符合项报告。 (1)不符合项定义 不符合项定义是:没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有: ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》; ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件; ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。 (2)不符合项的类型 体系在建立和实施过程中,可能出现以下几类不符合项: ①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如,建立的文件化的管理体系不完整,未涵盖所选定的体系要素要求;文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容,也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合 体系在实际运行过程中,有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如:某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽,一开始大家都遵守,但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。 ③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求,而实施过程中也确实多数都按规定执行了,但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如,对某一装置进行检修,操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作,但由于一些客观因素,如气压不足,致使置换不彻底,结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3)不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项,按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。

质量管理体系第二方审核不符合项报告

注:此表内容全部由受审核方填写,并附于对应不符合项报告后。 2009-05

注:此表内容全部由受审核方填写,并附于对应不符合项报告后。 2009-05

注:此表内容全部由受审核方填写,并附于对应不符合项报告后。 2009-05

学习GJB467-1988工序质量控制要求,理解三定的重要性,落实专人负责制定轴承内外圈精磨外圆关键工序的“三定表”。技术部定工序和设备,人事部定人员。 组织学习GJBA467-2008生产提供过程质量控制(代替GJB467-1988工序质量控制要求),熟悉关键过程控制的要求;同时再学习GJB/Z9001A-2001和KJB9001-2006《质量管理体系要求》,掌握相关标准要求。 本公司轴承内外套圈精磨外圆确定为关键工序,普查各制作车间,落实关键工序的“三定”,目前关键工序已确定“三定”。 从2009年10月起,对军用甲组轴承钢材料的入厂验收必须严格按相关验收规程进行,不得漏项。学习入厂验收规程等作业指导书,理解入厂验收的重要性,质保部定期检查并考核试验报告记录。 技术部组织再次学习外购产品或材料入厂验收规范,重申严格按相关规范执行;明确入厂复验是质量控制最有效的手段之一,也是在过程中尽早发现缺陷的手段。质保部在工作质量检查时一并检查抽查入厂验收报告。 检查技术部各岗位,查看质量记录,抽查几份试验报告检验项目和检验记录内容均与相应作业指导规程一致。 已请军代表查阅《SWB7-1军用甲组轴承钢材入厂复验规程》,即日起公司编制有关采购产品的验收规范,经军代表签署后方可实施。 技术部组织再次学习GJB/Z9001A-2001和KJB9001-2006《质量管理体系要求》,严格按7.4.3条款采购产品验证的要求执行。强调编制入厂复验规范和复验目录需征得顾客(军代表)的同意,即日起新编制的采购产品入厂检验规范需经军代表签署。 查采购产品的入厂复验规程,“SWB7-2高碳铬不锈钢入厂验收规程”、“SWB7-3保持架用黄铜带入厂验收规程”……到“SWB7-19G60轴承合金入厂验收规程”等几十篇,没有经过顾客同意的,均按要求请军代表查阅。

内审不符合报告及整改

内审不符合项报告 受审部门生产部部门负责人陪同人员 发生问题 车间审核员审核日期 地点 不符合项描述: 在生产车间半成品储存区有多种型号,未发现物料状态标识,不符合标准8.5.2标识和可追溯性“需要时,组织应采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格”。 ■IATF16949:2016 □GB/T19022 □GB/T24001 □GB/T28001□法律法规及其它要求□手册/程序/其它文件 不符合类型:■一般不符合□严重不符合 负责人/日期:审核组长确认/日期:20160518 不合格原因分析: 1.相关人员对标准的学习理解不到位; 2.《标识可追溯性控制规范》规定不明确; 纠正措施: 1.对《标识可追溯性控制规范》进行修订,主要是“5.2生产过程状态标识”,明确控制内容 2.对办公室文件管理人员进行培训:IATF16949:2016中8.5.2条款。 计划完成日期: 20160528 负责人:审核员/日期: 措施执行记录(填写措施实施情况及完成日期) 1.已在2016年5月23日下发《文件化信息制修废通知单》;对《标识可追溯性控制规范》进行了修订(见附件1) 2. 已在2016年5月24日对管理人员进行了培训。(见附件2) 责任部门:负责人签名/日期: 纠正措施验证: 上述的措施均已在2016年5月28日前完成,并附带了相关的见证性材料,对YOUGU 有关的文件进行了检查,标识到位,整改充分有效。 跟踪验证结果: 纠正有效纠正无效 纠正措施计划有效纠正措施计划无效 纠正措施实施有效纠正措施实施无效 审核员/日期: 20160528 :附件1:文件信息制/修/废申请通知单

整理内审不符合项报告_内审不符合项报告

内审不符合项 整理人尼克 报告

内审不符合项报告 XBP8202K04A №: 注:若无特殊要求,不符合应在20个工作日内完成整改(严重不符合的纠正应在30个工作日内完成)。

关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核验证的说明 1.关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核或验证等工作,执行《不合格品控 制程序(QP/YG 8.3-01)》和《纠正措施控制程序(QP/YG 8.5.2-01)》,并注意做好以下三种记录(格式见附件):《不符合项报告单》(QR/YG 8.3-01-01)、《纠正措施报告》(QR/YG 8.5.2-01-01)、《不符合项整改跟踪登记表》(QR/YG 8.3-01-03) 2.《不符合项报告单》(简称“报告单”)各级评价都可以使用,一项1单;原 件传递。 3.报告单的“顺序号”由报告单的发出者填写。“顺序号”的参考示例:06Q- 001 ——表示2006年秋学期发出的第1份不符合项报告单;根据需要也可插入其他代号,例如:07C-BYSJ- 001——表示2007年春学期发出的关于毕业设计(论文)教学工作的第1份不符合项报告单。 4.发出报告单的同时,填写《不符合项整改跟踪登记表》(简称“跟踪登记表”), 商定整改期限,由整改责任者确认收到报告单并签字。 5.跟踪登记表由评价(审核)者交组织评价(审核)的部门跟踪使用。 6.报告单由整改责任者接续填写;同时填写《纠正措施报告》,纠正措施经责任 部门核准后,保留原件实施,副本报送原来评价(审核)的组织部门签收并在跟踪登记表上记载。 7.被评价(审核)者完成整改后,提请原来评价(审核)的组织部门派员审核验 证纠正情况,确认完成整改后,填写验证记录并签字。 8.报告单全部填写完毕后,由原来评价(审核)的组织部门负责办理存档手续, 并在跟踪登记表上签注完成整改。 附件: 《不符合项报告单》 《纠正措施报告》 《不符合项整改跟踪登记表》

外审不符合项原因分析怎么写:外审不符合项报告案例

外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告 案例 外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例篇1案例1:该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该 校准服务商认可能力范围进行评价,未保存该供应商认可范围的文件;记录上注明该供应商无法满足实验室要求,但却认可该服务商为 合格供应商验室。 案例2:2009年03月06日内审时发现电器室检验员在测试微波炉内油温时一支正在使用的热电偶(编号:×××),其检定日期是2008年11月28日,有效期是2009年01月27日,检测现场正在 使用的该热电偶已超过校准有效期。 案例3:某计量测试所出具的烟雾试验箱(编号为×××)的测试 报告中只测试了温度而未测试盐雾沉降量,设备科(实验室设备管理 部门)据此报告签发了合格证并粘贴在该盐雾试验箱上。 案例4:查编号A《聚氯乙烯绝缘软电缆电线》报告,规格型号 3×0.75mm2,误为3×0.75mm;单位km误为Km(词头k大写);依据标 准GBT5023.5-2008误为GB5023.3-2008。 整改的具体步骤 我们看些案例,这些不符合项在实验室经常发生,不管是内审发现的,还是外审发现的,那么不符合项要如何整改呢? 对于不符合项,经过实验室确认后,实验室可以立即纠正,分析原因,采取纠正措施,以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改,一般包括下面6个步骤: 1.立即将发现的不符合加以控制或者消除; 2.举一反三,排查其他地方是否存在类似的问题,一并纠正;

3.调查分析产生问题的原因; 4.针对原因采取对应的纠正措施; 5.实施纠正措施,控制纠正措施的执行情况; 6.验证纠正措施的有效性; 原因分析 其中产生不符合的原因分析和整改措施是最重要的两个步骤 当识别出不符合时就要分析不符合产生的原因,找到问题的根源,制定措施,消除这个原因,才能杜绝此类事件不再重犯。因而原因 分析是纠正措施中最关键而且有时也是最困难的部分。 根据质量因素起作用的主次程度,导致不符合发生的原因可分为直接原因、间接(或称次要)原因和根本原因,每种原因有时可能不 止一个。原因分析时要仔细分析产生不符合的所有可能原因,进而 从中识别出根本原因。 1、直接原因:产生不符合或不能阻止产生不符合发生的第一起作用的原因。 2、间接原因:过程中其他的对产生不符合有贡献或允许不符合发生的那些原因,其本身不会直接导致问题的发生。 3、根本原因:引起产生不符合或不能阻止不符合发生的最里层,即最根本的原因,它是问题的真正的和初始的根源。根本原因一般 情况下多于一个。 查找问题 找问题根源应多从文件、从制度上寻找,不要把问题个人化,更不要把所有问题都归结为“检验人员工作责任心不强”、“工作不 认真”。在定性“操作者失误” 之前首先要明确几个问题: 1、提供给操作人员的标准是否受控;

评审不符合项整改报告

整改报告 xx分析检测实验室 (盖章) CNAS评审组xx组长: 2013年7月25日~27日,以您为组长的的CNAS评审组对本公司(实验室)进行了现场评审。感谢评审组专家为实验室管理体系和检测技术所作的中肯地评价,更感谢您及专家组在评审过程中对实验室提出的宝贵意见和建议。并开具了7个不符合项报告。

针对本次现场审核所发现的问题,实验室管理层给予了高度重视,评审结束后,总经理专门主持召开了有关人员会议,布置有关整改工作。要求各部门对不符合项认真进行原因分析,制定整改计划和纠正措施,并明确了责任人和纠正的时间要求。 到目前,整改计划已基本完成,现将整改结果及见证材料报告如下,请专家组给予指正。谢谢! xx分析检测实验室 (盖章) 2015年8月30日 整改计划

一、整改要求: 1.有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析,找出产生问题的根本原因,制定切实可行的纠正措施,并举一反三,防止类似的问题再发生。并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人; 2.质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证,确认各项纠正措施实施有效后,将证明材料汇总并上报给CNAS评审组。 二、整改材料要求 1.封面(写明对CNAS现场评审不符合项整改报告并盖单位公章) 2.整改报告 3.不符合项整改概况 4.不符合项整改见证材料

不符合项整改概况 序号不符合项 涉及条款 不符合项内容原因分析整改措施及完成情况见证材料 1 4.2.7管理体系文件发布后于2008 年10月30日进行修订,但 实验室未保留文件变更的审 批记录。 实验室管理体系文件主要是由质量负责人主持 制订的,而2008年10月30日进行的修订是质量 负责人根据计量认证评审组长提出的建议进行 的,因为不是内部提议修改,未引起修订人员足 够重视,忘记填写《文件(资料)修订申请单》, 文件审批人员把关不严也是原因之一,审批人员 未意识到文件修改可能涉及到管理体系变更,对 “当策划和实施管理体系变更时,最高管理者应确 保保持体系的完整性”的要求理解不到位。 1.组织有关人员学习 CNAS-CL01:2006认可准 则4.2.7条款要求和实验室 《文件控制程序》的有关要 求,提高对文件控制重要性 的认识。 2.补填写《文件(资料) 修订申请单》,补充修订内 容及审批手续。 1. 培训签到 表; 2. 《文件(资 料)修订申请 单》复印件。 2 4.3.2.2实验室所用《仪器设备校准 /检定计划表》 (xxGZ-PD24-2-A/0)不是最 新有效版本。 在起草《仪器设备校准/检定计划表》的过程中 曾编制过两种版本(横排版和竖排版),编号为 xxGZ-PD24-2-A/0,表格内容在文字上未注意完 全统一,文件归档时,选择了竖排格式,而未将 横排格式删除(或横、竖版统一化),造成使用 1.组织有关人员学习 CNAS-CL01:2006认可准 则4.3.2.2条款和实验室 《文件控制程序》的有关要 求,提高对文件控制重要性 1. 培训签到 表; 2.《仪器设备 校准/检定 计划表》复印

内审问题及不符合项报告案例之二

内审问题及不符合项报告案例之二 1.不满足ISO9001:2008标准各项条款及相关体系文件规定要求的为一般不合 格项; 严重不符合项要满足如下条件: A企业发生严重的质量事故或可造成严重后果的不格合。 B企业内发生系统性和区域性质量管理失控。 C违反法律、法规的不合格项。 2.A跟踪审核要将规定跟踪时间、范围事先与受审核方约定。实施跟踪审核可 由原审核组中的成员进行。 B对纯属文件性的不合格,只需通过文件传递方式便可验证,对现场工作的纠正验证应进行现场复查验证。跟踪报告形成书面报告并进行统计分析,每个不合格纠正情况可作为报告的附件报管理者代表批准。 3.审核的方法有第一方审核---纠正改进;第二方审核---评定批准;第三方审 核---认证/注册。 审核是验证质量活动和有关结果的符合性,确定质体系的有效性,过程的可靠性和产品的适用性。 通过看、查、问、听等方式找出问题并判断其不符合依据。 4.A会议开始,与会人员签到,审核组长宣布开始 B 人员介绍,审核组长及成员分工,受审核部门介绍参加陪同的工作人员。 C 明确审核目的和范围,及审核涉的部门、班组、岗位。 D 宣布内审计工并强调审核原则,强调公正、公平、客观的立场。说明是一 个抽样过程有一定的局限性。 E 受核方申明有关问题,对有疑问的问题进行澄清。确认好未次会议的时间, 会议结束 案例题:对照2008版ISO的要求,分析有无不合格?如果有,请完成一份不合格报告。写明a,不合格的事实描述。 1.某XXX公司在内部质量体系审核时,针对不同部门组成审核组,在审核B 车间时,由质量办主任任审核组长,A车间主任和B车间主任任组员,因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。 不合格项描述:A车间主任和B车间主任任组员,因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。参与了本部门的审核。不符合ISO90001标准8.2.2条款----审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观和公正性审核员不应审核自己的工作要求。 2.某生产线的操作人员在被审核员问及公司质量目标中顾客投诉率要求控制在多少?以及顾客经常投诉什么问题时?他们都回答“都是严格遵照程序或作业指导书的要求进行作业,至于目标是多少?以及顾客投诉什么对他们来说并不

审核过程中的不符合项罗列

审核日期:2008.12.29-31 审核单位:DNV 不符合项: 1. 要求:8.2.2部审核 组织应按策划的时间间隔进行部审核,以确定质量管理体系是否:a)符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求; 不符点:部审核过程不够完善; 证据:对于2008年11月11号-14号实施的部质量体系审核,客户辉门的特殊要求没有覆盖。 2. 要求:7.4.1 采购过程 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评定和选择供方。应制订选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要的记录应予以保持; 不符点:采购过程不够完善 证据:对于货代供方,对其控制方法未建立。 3. 要求:8.2.1 顾客满意 作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应对顾 客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法不符点:顾客评分没有有效的监控 证据:没有证据证明FM 12月的评分被评审 4. 要求:7.2.1.1 顾客指定的特殊特性 组织应证实在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顾客的要求。 不符点:特殊特性没有有效的识别; 证据:1. 特殊特性矩阵没有准备; 2. 尺寸⊥0.13mm的特性类别没有定义。 5. 要求:7.6.2 校准/验证记录 对所有量具、测量和试验设备(包括员工和顾客所有的设备)都应提供校准/验证活动的记录,用以提供符合确定的产品要求的证据。记录应与控制: - 在校准/验证时获得的任何超出规的读数; - 超出规条件下影响的评估, 不符点:校准记录管理不足 证据:没有证据证明对不合格的校准记录进行了管理

审核日期:2008.01.09-10 审核单位:TUV 不符合项:12 项 1、7.3 1)***项目, 项目计划缺乏跨部门阶段性评审的安排, 项目计划没有随着项目的进程而更新. 2)评审的记录没有包括识别的问题和衍生的对策的记录, 包括PFMEA没有随着问题的解决而更新, 如***. 3)工程更改的流程, 缺乏变更理由的述, 和认可之前的验证安排/实施的记录, 2、7.5 1)基于生产计划而建立的物料需求计划缺乏具体分期分批的安排, 导致时有物料到位状态影响生产计划实施现象. 2)特殊特性Ø9(+0.019, +0.009)mm, 使用的是分辨率为0.01mm的千分尺. 3)无心磨工序缺乏定期修正砂轮的要求, 以避免不良的产生. 4)针对特殊特性确定的SPC方法, 如Xbar-R图, 远离生产线人员/设备, 且未在控制计划和作业指导书中规定. 5)有定期的不良缺陷归类统计, 但缺乏定期的优先减少措施. 3、5.6 1)定期的周/月管理会议识别的问题缺乏跟踪解决的方法, 且该日常问题数据没有输入年度管理评审, “痛定思痛”, 探讨寻求相应控制方法的改进之道. 4、7.5.1.4 1)针对近期两次的加工设备碰刀事件(损失较大), 缺乏相应的原因分析和适当的纠正措施, 如适当的防错的方法. 2)定期进行的Cmk/Ppk的分析结果没有与设备预防性维护策划相联系. 5、8.2.1 发现:顾客满意度的获取和使用的方法不适合。 不符合的证据: 1)仅向三个顾客(***发放了顾客满意度调查表(没有一个顾客/产品清单和适当的分类,以决定调查的围); 2)没有考虑顾客***质量协议的要求,如:量产后PPM的***状态; 3)客观数据的监测,没有区分不同顾客和汇总,如:超额运费、投诉、PPM; 4)准时交付没有统计方法,如:2008.9有2批延期交付(没有按照顾客交付周期要求建立周别表)… 6、7.4/ 7.5.5.1 发现:供应商选择和评价准则、采购/库存控制不适合。 1)合格供应商名录,描述的信息不完整,如:圆钢/材料厂牌/产地信息、采购标准、认可信息…(一旦约定是不能随意变更且保持);

整理内审不符合项报告_内审不符合项报告

内审不 JUNE 2021符合项 报告 整理人尼克 知识改变命运

内审不符合项报告 XBP8202K04A №: 注:若无特殊要求,不符合应在20个工作日内完成整改(严重不符合的纠正应在30个工作日内完成)。

关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核验证的说明 1.关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核或验证等工作,执行《不合格品控 制程序(QP/YG 8.3-01)》和《纠正措施控制程序(QP/YG 8.5.2-01)》,并注意做好以下三种记录(格式见附件):《不符合项报告单》(QR/YG 8.3-01-01)、《纠正措施报告》(QR/YG 8.5.2-01-01)、《不符合项整改跟踪登记表》(QR/YG 8.3-01-03) 2.《不符合项报告单》(简称“报告单”)各级评价都可以使用,一项1单;原 件传递。 3.报告单的“顺序号”由报告单的发出者填写。“顺序号”的参考示例:06Q- 001 ——表示2006年秋学期发出的第1份不符合项报告单;根据需要也可插入其他代号,例如:07C-BYSJ- 001——表示2007年春学期发出的关于毕业设计(论文)教学工作的第1份不符合项报告单。 4.发出报告单的同时,填写《不符合项整改跟踪登记表》(简称“跟踪登记表”), 商定整改期限,由整改责任者确认收到报告单并签字。 5.跟踪登记表由评价(审核)者交组织评价(审核)的部门跟踪使用。 6.报告单由整改责任者接续填写;同时填写《纠正措施报告》,纠正措施经责任 部门核准后,保留原件实施,副本报送原来评价(审核)的组织部门签收并在跟踪登记表上记载。 7.被评价(审核)者完成整改后,提请原来评价(审核)的组织部门派员审核验 证纠正情况,确认完成整改后,填写验证记录并签字。 8.报告单全部填写完毕后,由原来评价(审核)的组织部门负责办理存档手续, 并在跟踪登记表上签注完成整改。 附件: 《不符合项报告单》 《纠正措施报告》 《不符合项整改跟踪登记表》

管理体系不符合项报告

DCI Certification Ltd. 管理体系不符合项报告 任务号 R2020050532 Form 5101CN Issue 11 Page 1 of 1 F i n d i n g N o 不符合项号. 审核组长 段运柯 不符合项开具日期: 2020.7.15日 不符合分为严重不符合,轻微不符合及建议项,请在内勾对应不符合。 审核组对受审核方所采取纠正和纠正措施及其结果的有效性进行验证 组织名称: (盖章) 深圳市展旺精密科技有限公司 完成和提交纠正期限: 3个月内 受审核方代表签字: 本组织郑重承诺:本组织承诺在认证审核过程中所有提供的证明文件及运行记录均真实有效;本组织理解并接受审核组开具的不符合项和现场审核结论,将在规定期限内分析原因,说明为消除不符合已采取或拟采取的具体纠正和纠正措施,并按要求提供相应证据;否则,本组织愿意承担由此而产生的全部责任以及赛瑞认证有限公司为此而支付的各项全部费用。 不符合事实的描述 纠正措施: 1 不符合标准及条款: ISO9001:2015之8.5.1条款 不符合条款内容: 组织应在受控条件下进行生产和服务提供。 适用时,受控条件应包括: c )在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则; 不符合事实: 现场查看正在测试产品RJHZR191900D 的导通阻抗,线材测试仪器设置参数同图纸上要求的参数不一致。(要求:导通阻抗≤2Ω,实际设定为5Ω)。 审核员姓名:段运柯 原因分析: 因为客户对导通阻抗无书面要求,默认导通阻抗是5Ω以内,作业员调试测试机默认设置为5Ω来测试,产品RJHZR191900D 的导通阻抗实际要求导通阻抗2Ω,作业员未仔细查看,导致未按图纸要求调试导通阻抗2Ω。 纠正:1.追溯产品RJHZR191900D ,把测试 机改为2Ω抽检测试,均通过,无影响。 2.对相关作业员进行培训。 纠正措施:平行展开,查看其它产品有无此现象,后续优先按照客户指定要求测试,如无明确要求则严格按照工程图纸要求来测试。 严重不符合 轻微不符合 建议项 纠正措施有效 仍需纠正 验证人:梁婉秀 日期:2020.7.17

谈谈管理体系审核不符合项的整改思路

谈谈管理体系审核不符合项的整改思路 王蓉陵 本网上传时间:2008-03-28 我公司1999年12月通过ISO9001:94idtGB/T19001:94版质量管理体系标准认证,2002年9月通过ISO9001:2000idtGB/T19001:2000版质量管理体系换版认证。2004年11月通过了质量管理体系 (ISO9001:2000idtGB/T19001:2000版)、环境管理体系(ISO14001:2004idtGB/T24001:2004版)、职业健康安全管理体系(GB/T28001:2001版)简称“三位一体”认证。至今,已是近八个年头,在全国众多的有色建筑行业中,也是较早认证的单位之一,特别是“三位一体”认证,我公司更是较早认证的单位。 总之,我公司是较早起步进行国际化标准管理且运行时间较长的单位, 虽然对国际标准化管理有一定的基础,但在进行标准化管理的过程中仍存在着对标准的诸多理解不够和误区,以至造成执行标准的过程中出现偏差甚至错误。特别是在每年的外部审核中,对外部审核中提出的不符合项的整改问题,各单位(部门)对不符合项的纠正和纠正措施概念模糊不清,以至不知如何下手。在整改中常常出现答非所问、甚至张冠李戴,就是不能针对问题对症下药,每年都要费尽周折,才能勉强应付了事。针对这一点突出问题,借七冶《建安技术与管理》刊物与大家共同探讨管理体系审核中不符合项的整改思路。 一、不符合项整改的基本要求: 1.首先根据不符合项报告的要求,确定是否纠正,是否应制定具体的处置措施。但特别要注意的是:对涉及已发现的具体健康安全风险、环境影响的不符合一定要纠正。 2.不符合项报告都要求采取纠正措施,纠正措施要体现: (1)责任部门调查并确定造成不符合的原因,针对原因,标本兼治,以治本为主,从根本上消除不符合产生的原因,防止不符合的再次发生; (2)举一反三,即善于联想,开阔思路,整改范围不限与不符合项发生的地点和区域,切实发挥纠正措施的辐射作用,以提高整改的覆盖面和有效性。 3.整改的时间规定: (1)两周内,根据不符合项报告的要求,制定纠正活动计划和纠正措施计划,最后经公司相关部门(总工办)认真审查通过后,报送北京中建协认证中心审核组确认。

管理体系审核不符合项报告

MANAGEMENT SYSTEMS NONCONFORMITYREPORT 管理体系审核不符合项报告 NOA Job No. 审核任务编号: R20160524030 FORM 5101-1 Page 1 of 1 Issue 5 N C R N o .不符合项号. Audit Date 审核日期: 2016.6.7~6.7 Client 受审核方名称: (盖章) 江苏华艺家具有限公司 Raised Date 不符合项开具日期: 2016.6.7 Team Lead 审核组长: 杨兴民 GM/MR Signature 总经理/管理者代表签字: Time Limit for completion and return of corrective action 完成和提交纠正期限: 严重不符合整改时限/ Major Nonconformity : 审核后90天 一般不符合整改时限/Minor Nonconformity : 审核后90天 本组织郑重承诺:本组织承诺在认证审核过程中所有提供的证明文件及运行记录均真实有效;本组织理解并接受审核组开具的不符合项和现场审核结论,将在规定期限内分析原因,说明为消除不符合已采取或拟采取的具体纠正和纠正措施,并按要求提供相应证据;否则,本组织愿意承担由此而产生的全部责任以及挪亚认证为此而支付的各项全部费用。 Corrective Action Verified 审核组对受审核方所采取纠正和纠正措施及其结果的有效性进行验证 Description of Finding 不符合事实的描述 Corrective Action 纠正措施: 不符合分为强制性(严重不符合, 一般不符合)及建议性,请在 内勾对应不符合。 1 Clause 条款: GB/T19001-2008 Details 不符合事实:7.5.4 审核发现未能提供识别的顾客财产,客户图纸清单 原因分析Root cause : 纠正Correction : 纠正措施Corrective action : 严重不符合 Major Nonconformity 一般不符合Minor Nonconformity 建议项/OFI 纠正措施有效 仍需纠正 验证人: 日期: 2 Clause 条款: GB/T19001-2008 Details 不符合事实:6.2.2 审核发现未能提供对新进员工:朱芳兰、焦桂红、顾才凤、刘荣新入职培训记录与评价据 原因分析Root cause : 纠正Correction : 纠正措施Corrective action : 严重不符合 Major Nonconformity 一般不符合Minor Nonconformity 建议项/OFI 纠正措施有效 仍需纠正 验证人: 日期:

04 内部审核不符合项报告(3个不合格)

JL/8.2.2-04NO. 1 受审核部门生产/车间 部门负责人 审核员审核日期 2010-06-02 审核依据ISO/TS16949:2009标准、质量体系文件及顾客要求 不符合项描述: 检查生产现场,发现东南角有一堆半成品没有检验状态标识,不符合7.5.3,7.5.3.1“标识和可追溯性”、“标识和可追溯性—补充”的规定。 审核员:日期:2010-06-02 不符合条款:ISO/TS16949:2009标准(7.5.3/7.5.3.1) 不符合严重程度□严重■一般 不符合项确认: 同意该不符合项 部门负责人:日期:2010-06-02 纠正及原因分析、纠正措施: 纠正:责令巡查员将这批产品挂上检验状态标识并返回成品暂存处。 原因分析:该批产品是巡检员巡查时放置在此处,测量结束忘返回成品暂存处,是工作疏忽造成。 纠正措施:检查其他工序产品检验状态标识是否存在类似情况,有则改之。在车间设立检验区,并予以标识。 部门负责人:日期:2010-06-02 预防措施: 1生产部车间组织学习产品状态标识控制程序。 部门负责人:日期:2010-06-02 措施验证情况: 查已采取以上纠正措施,措施有效! 审核员:日期:2010.6.8 备注

JL/8.2.2-04 NO. 2 受审核部门办公室部门负责人 审核员审核日期2010-06-02 审核依据ISO/TS16949:2009标准、质量体系文件及顾客要求 不符合项描述: 查现场发现汽车车轮控制计划没有盖“受控”标识。 审核员:日期:2010-06-02 不符合严重程度□严重■一般 不符合条款ISO/TS16949:2009标准(4.2.3) 不符合项确认: 经确认,此不符合项属实部门负责人:日期:2010-06-02 纠正及原因分析、纠正措施: 纠正:将文件发放未盖受控章部门追加确认,确认文件发放到位,并要求部门人员确认。 原因分析:经查明属于工作失误,文件已放至部门,但部门无工作人员在。所以没有签字并忘记盖受控章。 纠正措施:办公室内部召开会议。要求日后在文件发放中,若无部门人员签字,文件一律不准发放。 部门负责人:日期:2010.6.3 预防措施:1、办公室组织,各部门增加留言板,以避免出现部门人员不在而出现的工作遗漏。2、办公室文件管理人员学习《文件管理程序》《记录管理程序》 部门负责人:日期:2010.6.4 措施验证情况: 查已采取以上纠正措施,措施有效! 审核员:日期:2010.6.8 备注

外审不符合项原因分析怎么写-外审不符合项报告案例

外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例 外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例 篇1 案例1:该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该校准服务商认可能力范围进行评价,未保存该供应商认可范围的文件;记录上注明该供应商无法满足实验室要求,但却认可该服务商为合格供应商验室。 案例2:2009年03月06日内审时发现电器室检验员在测试微波炉内油温时一支正在使用的热电偶(编号:×××),其检定日期是2008年11月28日,有效期是2009年01月27日,检测现场正在使用的该热电偶已超过校准有效期。 案例3:某计量测试所出具的烟雾试验箱(编号为×××)的测试报告中只测试了温度而未测试盐雾沉降量,设备科(实验室设备管理部门)据此报告签发了合格证并粘贴在该盐雾试验箱上。

案例4:查编号A《聚氯乙烯绝缘软电缆电线》报告,规格型号3×0.75mm2,误为3×0.75mm;单位km误为Km(词头k大写);依据标准GB T 5023.5-2008误为GB 5023.3-2008。 整改的具体步骤 我们看些案例,这些不符合项在实验室经常发生,不管是内审发现的,还是外审发现的,那么不符合项要如何整改呢? 对于不符合项,经过实验室确认后,实验室可以立即纠正,分析原因,采取纠正措施,以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改,一般包括下面6个步骤: 1. 立即将发现的不符合加以控制或者消除; 2. 举一反三,排查其他地方是否存在类似的问题,一并纠正; 3. 调查分析产生问题的原因; 4. 针对原因采取对应的纠正措施; 5. 实施纠正措施,控制纠正措施的执行情况;

内部审核不符合项的判定及报告的编制

内部审核不符合项的判定及报告的编制内部审核不符合项的判定及报告的编制 现场审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在 现场审核中,一旦发现不符合,就应编写不符合项报告。 (1) 不符合项定义 不符合项定义是:没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求 主要有: ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指 导意见》; ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业 安全健康管理文件; ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求

(2) 不符合项的类型体系在建立和实施过程中,可能出现以下几类不符合 项: ①体系性不符合体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如, 建立的 文件化的管理体系不完整,未涵盖所选定的体系要素要求;文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容,也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合体系在实际运行过程中,有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如:某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽,一开始大家都遵守,但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。

③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求,而实施过程中也确实多数都按规定执行了,但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如,对某一装置进行检修,操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作,但由于一些客观因素,如气压不足,致使置换不彻底,结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3) 不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项,按不符合的程度分为“严重不符合项”和 “一般不符合项”。 ①严重不符合项 出现下列情况之一,即构成严重不符合项: a.体系运行出现系统性失效。如某一要素、某一关键过程重复出现 失效现象。即多次重复发生不符合现象,而又未能采取有效的纠正措施加以

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