解读药品及药品说明书ppt课件
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非处方药由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专 业人员也能安全使用的药物。
解读药品及药品说明书
4
非处方药（OTC药品）
OTC药品分为甲类非处方药红底白字、乙类非处方药绿底白字（安全性更高）
解读药品及药品说明书
5
非处方药的不良反应
任何药物都有毒副作用，只是程度不同而已。非处方药物较为安全，也是相对而言的。如 果病因不明，病情不清，则以不用非处方药物为好。若用药后不见效或有病情加重迹象， 甚至出现皮疹、瘙痒、高热、哮喘以及其它异常现象，应立即停药，去医院诊治。
解读药品及药品说明书
8
解读药品说明书
药品名称 主要成分 用法用量 适应症 不良反应 禁忌 注意事项 药物相互作用 等（贮藏、包装、有效期、批准文号、执行标准、生产企业等）
解读药品及药品说明书
9
解读药品说明书
药品名称 通用名称——阿莫西林胶囊 商品名称——阿莫仙(联邦制药） 英文名称——Amoxycillin 汉语拼音——amoxilinjiaonang
解读药品及药品说明书
10
解读药品说明书
【成分】 说明药品是由什么原材料构成的，以及其他辅料包括辅形剂，矫味剂，防腐剂等等)
解读药品及药品说明书
11
解读药品说明书
用法用量
“用法”是根据该药的剂型与特性，注明口服（po)、注射、饭前（ac)或饭后(pc)、 外用(ad us,ext) 及每ห้องสมุดไป่ตู้用药次数等
2、可产生依赖性的某些药物，例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。
3、药物本身毒性较大，例如抗癌药物等。
4、用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并
在医师指导下使用。
解读药品及药品说明书
3
药品的分类——处方药、非处方药
非处方药
非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规 定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自 我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品， 简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、 头痛、发热等。为了保证人民健康，我国非处方药目录中明确规定药物的使用时间、疗 程，并强调指出"如症状未缓解或消失应向医师咨询。简言之：可自行根据需要选购。
解读药品及药品说明书
解读药品及药品说明书
2015.12.11
1
谈亚美
什么是药品呢？
药品的定义
根据《中华人民共和国药品管理法》第一 百零二条关于药品的定义：药品是指用于 预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调 节人的生理机能并规定有适应症或者功能 主治、用法和用量的物质，包括中药材、 中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、 抗生素、生化药品、放射性药品、血清、 疫苗、血液制品和诊断药品等。
解读药品及药品说明书
6
药品说明书
为了更有效的使用OTC药品，您需要读懂药品说明书！
解读药品及药品说明书
7
读懂药品说明书
药品说明书的定义
药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、 适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分) 性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明 书的规范程度与医疗质量密切相关。
药品说明书的法律地位
根据《药品管理法》第五十四条的规定，药品必须附有说明书。根据《药品说明书和标签管理规定》第 九条规定，药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。考察我国药品管理相关法律，可以发现 药品说明书有着更加广泛而重要的法律意义，药品说明书可以作为药品管理领域一系列法律事实的认定 依据，包括判定假药劣药、缺陷药品、虚假药品广告和药品召回对象的认定依据。
抗菌药首剂加倍目的是，在病
菌繁殖初期，使药物在血液中的浓
“用量”一般指体型正常成人的用药剂量。包括每次用药剂量及每日最大用量。
Qd
每日一次
Bid
每日二次
Tid
每日三次
Qid
每日四次
儿童是按公斤体重计算，老年人因为吸收，排泄等生理功能，有所降低，所以 最好用成人四分之三的量。
解读药品及药品说明书
12
解读药品说明书——用法用量
首剂加倍
临床用药过程中，为了迅速使血 药浓度达到稳态浓度，即坪值， 以期药物迅速产生效应，常常采 用首剂加倍的方法——第一次服 药时，用药量要加倍，目的是在 病菌繁殖初期，使药物在血液中 的浓度迅速达到有效值，起到杀 菌、抑菌的作用。如果首剂不加 倍，不能迅速达到有效浓度，会 给病菌的快速繁殖留下时间，从 而使病菌产生耐药性，延误疾病 治疗。
（但也不是所有的抗菌药都需要
“首剂加倍”）
绝大部分止泻药，如地衣芽
孢杆菌（整肠生）、蒙脱石散剂
（治疗急性腹泻时）、嗜酸性乳
杆菌（乐托尔）、盐酸洛哌丁胺
（易蒙停）、碳酸锂（在治疗急
性菌痢时）都需要首剂加倍。
解读药品及药品说明书
15
解读药品说明书——用法用量（首剂加倍）
问题三： 首剂加倍有什么好处？
首剂加倍。不过，由于大多数药物在采取正
常的给药方式时，也能获得满意的药物浓度
与疗效，因而无需“首剂加倍”。
解读药品及药品说明书
14
解读药品说明书——用法用量（首剂加倍）
问题二：哪些药物需要首剂加倍？
通常，对那些需要在短时间
内达到有效浓度的药物可以采取
首剂加倍的给药方式。一般来说，
需要“首剂加倍”的多是抗菌药
解读药品及药品说明书
2
药品的分类——处方药、非处方药
处方药
定义：简称Rx药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其 它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导 下方可使用的药品。
处方药大多属于以下几种情况：
1、上市的新药，对其活性或副作用还要进一步观察。
解读药品及药品说明书
13
解读药品说明书——用法用量（首剂加倍）
问题一、所有药都能“首剂加倍”吗？
药物是一把双刃剑，不是所有的药物都
能首剂加倍。首先要确定的是，药物的安全
范围是否足够大，也就是说要搞清楚药物剂
量是否已经接近最小中毒剂量；其次，用药
间隔的时间与药物的半衰期（血浆中药物浓
度下降一半所需的时间）接近的药物，则可
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4
非处方药（OTC药品）
OTC药品分为甲类非处方药红底白字、乙类非处方药绿底白字（安全性更高）
解读药品及药品说明书
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非处方药的不良反应
任何药物都有毒副作用，只是程度不同而已。非处方药物较为安全，也是相对而言的。如 果病因不明，病情不清，则以不用非处方药物为好。若用药后不见效或有病情加重迹象， 甚至出现皮疹、瘙痒、高热、哮喘以及其它异常现象，应立即停药，去医院诊治。
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解读药品说明书
药品名称 主要成分 用法用量 适应症 不良反应 禁忌 注意事项 药物相互作用 等（贮藏、包装、有效期、批准文号、执行标准、生产企业等）
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药品名称 通用名称——阿莫西林胶囊 商品名称——阿莫仙(联邦制药） 英文名称——Amoxycillin 汉语拼音——amoxilinjiaonang
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解读药品说明书
【成分】 说明药品是由什么原材料构成的，以及其他辅料包括辅形剂，矫味剂，防腐剂等等)
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解读药品说明书
用法用量
“用法”是根据该药的剂型与特性，注明口服（po)、注射、饭前（ac)或饭后(pc)、 外用(ad us,ext) 及每ห้องสมุดไป่ตู้用药次数等
2、可产生依赖性的某些药物，例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。
3、药物本身毒性较大，例如抗癌药物等。
4、用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并
在医师指导下使用。
解读药品及药品说明书
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药品的分类——处方药、非处方药
非处方药
非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规 定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自 我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品， 简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、 头痛、发热等。为了保证人民健康，我国非处方药目录中明确规定药物的使用时间、疗 程，并强调指出"如症状未缓解或消失应向医师咨询。简言之：可自行根据需要选购。
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解读药品及药品说明书
2015.12.11
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谈亚美
什么是药品呢？
药品的定义
根据《中华人民共和国药品管理法》第一 百零二条关于药品的定义：药品是指用于 预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调 节人的生理机能并规定有适应症或者功能 主治、用法和用量的物质，包括中药材、 中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、 抗生素、生化药品、放射性药品、血清、 疫苗、血液制品和诊断药品等。
解读药品及药品说明书
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药品说明书
为了更有效的使用OTC药品，您需要读懂药品说明书！
解读药品及药品说明书
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读懂药品说明书
药品说明书的定义
药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、 适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分) 性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明 书的规范程度与医疗质量密切相关。
药品说明书的法律地位
根据《药品管理法》第五十四条的规定，药品必须附有说明书。根据《药品说明书和标签管理规定》第 九条规定，药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。考察我国药品管理相关法律，可以发现 药品说明书有着更加广泛而重要的法律意义，药品说明书可以作为药品管理领域一系列法律事实的认定 依据，包括判定假药劣药、缺陷药品、虚假药品广告和药品召回对象的认定依据。
抗菌药首剂加倍目的是，在病
菌繁殖初期，使药物在血液中的浓
“用量”一般指体型正常成人的用药剂量。包括每次用药剂量及每日最大用量。
Qd
每日一次
Bid
每日二次
Tid
每日三次
Qid
每日四次
儿童是按公斤体重计算，老年人因为吸收，排泄等生理功能，有所降低，所以 最好用成人四分之三的量。
解读药品及药品说明书
12
解读药品说明书——用法用量
首剂加倍
临床用药过程中，为了迅速使血 药浓度达到稳态浓度，即坪值， 以期药物迅速产生效应，常常采 用首剂加倍的方法——第一次服 药时，用药量要加倍，目的是在 病菌繁殖初期，使药物在血液中 的浓度迅速达到有效值，起到杀 菌、抑菌的作用。如果首剂不加 倍，不能迅速达到有效浓度，会 给病菌的快速繁殖留下时间，从 而使病菌产生耐药性，延误疾病 治疗。
（但也不是所有的抗菌药都需要
“首剂加倍”）
绝大部分止泻药，如地衣芽
孢杆菌（整肠生）、蒙脱石散剂
（治疗急性腹泻时）、嗜酸性乳
杆菌（乐托尔）、盐酸洛哌丁胺
（易蒙停）、碳酸锂（在治疗急
性菌痢时）都需要首剂加倍。
解读药品及药品说明书
15
解读药品说明书——用法用量（首剂加倍）
问题三： 首剂加倍有什么好处？
首剂加倍。不过，由于大多数药物在采取正
常的给药方式时，也能获得满意的药物浓度
与疗效，因而无需“首剂加倍”。
解读药品及药品说明书
14
解读药品说明书——用法用量（首剂加倍）
问题二：哪些药物需要首剂加倍？
通常，对那些需要在短时间
内达到有效浓度的药物可以采取
首剂加倍的给药方式。一般来说，
需要“首剂加倍”的多是抗菌药
解读药品及药品说明书
2
药品的分类——处方药、非处方药
处方药
定义：简称Rx药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其 它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导 下方可使用的药品。
处方药大多属于以下几种情况：
1、上市的新药，对其活性或副作用还要进一步观察。
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13
解读药品说明书——用法用量（首剂加倍）
问题一、所有药都能“首剂加倍”吗？
药物是一把双刃剑，不是所有的药物都
能首剂加倍。首先要确定的是，药物的安全
范围是否足够大，也就是说要搞清楚药物剂
量是否已经接近最小中毒剂量；其次，用药
间隔的时间与药物的半衰期（血浆中药物浓
度下降一半所需的时间）接近的药物，则可