曹县华鲁--脱脂棉纱布产品技术要求

医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20162640397

脱脂棉纱布

1. 产品型号/规格及其划分说明

1.1 产品组成：经脱脂、漂白、纯化而成的平织棉布。

1.2产品型号规格：依据脱脂棉纱布的经纱、纬纱支数划分为：21s x21s、21s x32s、32s x32s、40s x40s。

2. 性能指标

2.1纤维鉴别

2.1.1脱脂棉纱布

按3.2.1试验时，棉纤维应符合鉴别试验A、B和C的要求。

2.2 酸碱度：

按3.3试验时，不应有溶液显粉红色。

2.3外来纤维

按3.4试验时，只允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在。

2.4 荧光物

按3.5试验时，脱脂棉纱布应符合3.5。

2.5纱线数

按3.6试验时，每100mm的纱线数宜符合表1给出的要求。

表1脱脂棉纱布的纺织要求和物理要求

2.6每平方米质量

按3.7试验时，每平方米质量（以克为单位）应符合表1的要求。

2.7 最小断裂力

按3.8试验时，每50mm 的最小断裂力（以牛顿为单位）应符合表1的要求。

2.8下沉时间

按3.9试验时，下沉时间应不超过10s。

2.9醚中可溶物

按3.10试验时，醚中可溶物的总量应不大于0.50%。

2.10 表面活性物质

按3.11试验时，300s后供试液表面活性物质泡沫的高度应不超过2mm。

2.11水中可溶物

按3.12试验时，水中可溶物的总量应不大于0.50%

2.12淀粉和糊精

按3.13试验时，溶液不应显蓝色、紫色、淡红色或淡棕色。

2.13 可浸提的着色物质

按3.14试验时，获得的液体颜色应不深于对照液。

按以下方法制备的对照溶液：向3.0ml初级蓝色溶液中加入7.0ml的盐酸溶液（质量浓度为10g/L的盐酸），并用盐酸溶液（质量浓度为10g/L的盐酸）将0.5ml 的上述溶液稀释至10.0ml。

2.14 干燥失重

按3.15试验时，脱脂棉纱布质量损失应不大于8.0%。

2.15 硫酸盐灰分

按3.16试验时，硫酸盐灰分的总量不超过0.40%