成品放行审核单

成品放行审核单

文件编号：

品 名

批 号 规 格 生产车间

数 量

检验单号

审核项目标准 结 果

生 产 审 核

1.生产指令及主配方

✍起始物料是否有合格证，物料领用数量是否符合指令要求 ✍生产配方是否与工艺规程相符

是 /否 2. 生产用物料 ✍生产所使用的物料有合格证

✍投料量与配料单要求一致，投料次序正确，工艺参数正常 是 /否 3. 批生产记录

✍记录齐全、书写正确、数据完整、有操作人、复核人签名 ✍生产符合工艺要求，生产状态、清场合格证等均符合规定 ✍中间产品有检验报告或QA 确认，结果符合内控标准

是 /否

4. 批包装记录 ✍所有说明书、标签、合格证均正确，打印批号及有效期正确 ✍记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名 是 /否

5. 物料平衡 ✍物料平衡计算公式正确

✍各工序物料平衡结果符合标准

是 /否

结 论 符合规定 不符合规定

审核人： 日期： 年 月 日 质 量 审 核

1. 批生产记录审核

✍记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名 ✍清场记录及清场合格证是否有QA 签名

✍中间产品是否按规定取样、检验，检验结果是否符合标准

是 /否 2. 批包装记录审核

✍记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名 ✍清场记录及清场合格证是否有QA 签名 ✍所用说明书、标签、合格证均正确，打印批号及有效期正确 是 /否 3. 物料平衡 ✍物料平衡计算公式正确

✍各工序物料平衡结果符合标准

是 /否 4. 监控记录及取样记录审核 ✍记录齐全、书写正确、数据完整，有监控人签名

✍监控项目齐全，结果符合规定，取样单及取样数量正确 是 /否 5. 偏差处理 ✍生产偏差是否执行偏差处理程序，处理结果是否符合要求 ✍检验偏差是否执行OOS 调查程序，处理结果是否符合要求 是 /否 6. 批检验记录及检验报告审核 ✍记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名 ✍检验报告单项目及结果应符合标准

✍检验报告单有批准人签字及盖有“质检专用章”

是 /否

结 论

符合规定 不符合规定

审核人： 日期： 年 月 日

符合规定，同意放行 不符合规定，不同意放行 质量管理部负责人： 日期： 年 月 日