水处理设备透析用水标准及透析液的组成
透析液体的相关国际和国内标准解读
对微生物的严格要求 验证 家庭和急诊透析
ISO 11663:2014
血液透析及相关治 疗用透析液质量
ISO 13958:2014
血液透析及相关治 疗用浓缩液
ISO 13959:2014
血液透析及相关治 疗用水
ISO 26722:2014
血液透析及相关治 疗用水处理设备
From: Boccato C., Evans D., Lucena R., Vienken J. "Water and Dialysis Fluids – a quality management guide (2015)
与国际标准相对应的国家标准
在线生成的置换液 设备 检测指南
ISO 23500:2014
污染物
最高允许浓度mg/La
血液透析中已证明毒性的污染物
铝
0.01
总氯
0.1
铜
0.1
氟化物
0.2
铅 硝酸盐（氮）
0.005 2
硫酸盐
100
锌
0.1
透析溶液中的电解质 钙 镁 钾 钠
2（0.05mmol/L） 4（0.15mmol/L） 8（0.2mmol/L） 70（3.0mmol/L）
a除非有其他注明。
YY 0598—2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》
管道系统
浓缩液分配系统不应对浓缩液造成微生物污染。设计和操作浓缩液分配系统时应最大 程度地降低易污染浓缩液的细菌增殖和生物膜形成。经常消毒是一种最大程度降低细 菌增殖和生物膜形成的方式。
是否有铝、铜、铅、锌和电镀组件，以及浓缩液混合系统/装置的构造，可以通过目 测来确定，分配系统中溶液内是否存在细菌和特异性化学污染物，可以通过6.3和C.3 中描述的试验方法来加以证实。
透析液及透析用水监测SOP
透析液及透析用水监测SOP文件编号：持有部门：医院感染管理科医务部护理部血透室微生物室修订时间：年月执行日期：年月日具体内容：一、透析用水、透析液等进行细菌学监测和内毒素检测1．受检材料：透析用水:普通自来水经过滤、软化、活性碳吸附及反渗处理形成反渗水（透析用水）;透析液浓缩溶液:A 液含氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁及葡萄糖等成分;B 液主要是碳酸氢钠;透析用水和透析液浓缩液按一定的比例混合即成透析液。
透析用水是用自来水作水源，经过反渗透装置产生反渗水(透析用水)，透析液由(A液+B液)与透析用水按1：3 4比例混合制成，A液主要是含各种电解质的高渗液，B液主要是碳酸氢钠溶液。
2．检测方法1：用无菌吸管分别吸取上述样品各1 m1到90mm无菌平皿中，加入已熔化的察45℃一48℃营养琼脂1 5ml一1 8ml，边倾注边摇匀待琼脂凝固放于3 5℃培养箱内48小时后计数，并鉴定致病菌。
检测方法2：采样用无菌注射器抽取1 ml 样品，加入无菌试管,吸取0. 2 ml 标本加入血琼脂平皿中均匀涂布,置36 ℃孵育箱培养48 h ,鉴定细菌及计算每毫升标本中的细菌菌落数(CFU/ ml) 。
计算公式为CFU/ ml = 平皿上的细菌菌落数×5 。
3．评价标准：透析用水细菌数<2 0 0 c fu／m1，透析液细菌数<2 000 c fu／ml，不得检出致病菌，A液和B液应无菌生长。
4．内毒素检测：使用动态凝胶法内毒素快速检测试剂盒Pyrosate检测。
具体方法根据各个公司产品使用说明。
二、可复用血液透析器使用前检测1.外观检查：标签字迹清楚；血液透析器无结构损坏和堵塞；血液透析器端口封闭良好、充满消毒液（由血液透析器颜色、用试纸或化学试剂确认该血液透析器已经过有效浓度消毒液的消毒和处理）、无泄漏；存储时间在规定期限内；血液透析器外观正常。
2.核对患者资料：确保血液透析器上的姓名和患者记录中身份信息一致，血液透析器上的标签和患者的治疗记录也应确保无误。
水处理设备透析用水标准及透析液的组成
美国AAMI的透析用水标准
余氯小于0.1mg/L 水硬度小于17PPM
SOP2010透析用水标准
（一） 电导率正常值约10μs/cm。 （二） 纯水的pH 值应维持在5～7 的正常范围。 （三） 细菌培养应每月1 次，要求细菌数＜200
cfu/ml；采样部位为反渗水输水管路的末端。透析 机每台透析机每年至少检测1 次。
钙
：钙离子对神经一肌肉的传导具有生物学活性，由 于透析病人的钙呈负平衡，故常发生手足抽搐，为 此适当补钙是必要的。维持性血透病人的血钙水平 多数偏低，透析时使血钙达到正常或轻度正平衡。 透析液钙含量应在1.5～1.75mmol/L之间。
镁
：CRF（Chronic Renal Failure，慢性肾衰）时常 有高镁血症，透析液镁浓度一般为0.6～1mmol/L， 略低于正常血浆镁。透析液镁浓度最好根据个体选 择，范围在0 ~1.03mmol/L 。由于镁的清除率低， 在短时间透析时可导致血浆和组织镁浓度增高，故 透析液镁为0.2mmol/L 是适宜的。高镁血症有抑制 甲状旁腺分泌的作用，低镁血症有刺激甲状旁腺分 泌的作用。
钾
：钾是细胞内液主要阳离子，肾功能不全时可造成体内钾蓄积，对心脏传 导系统有抑制作用，甚至发生心跳骤停。透析液中钾浓度一般为0～ 4mmol/L，可根据不同的需要选用不同钾浓度的透析液。无钾透析液(0～ 1mmol /L) ，主要用于ARF无尿期或高分解代谢患者或高血钾开始透析的 头1～2小时；低钾透析液(2mmol/L)，多用于每次透析前血钾偏高或诱导 期血钾偏高的患者；常规透析液(3～4mmol/L)，用于透析前血钾正常的维 持性透析或服用洋地黄的患者。严重高血钾病人（血钾>7mmol/L ) ，此 时应首先用无钾透析液，迅速降低血钾，然后改用低钾透析液。
血液透析水处理系统、透析用水、透析液质控要求(2014修订版)
市 4.5. 透析用水输送环路与透析机连接处。
海
上
8
附录四
血液透析用水和透析液细菌培养要求
1. 培养基：应使用胰蛋白胨葡萄糖浸膏琼脂（tryptone glucose extract
agar , TGEA）培养基、Reasoners 2 琼脂（R2A）培养基，或其它
心 等效培养基。不应使用血琼脂培养基和巧克力琼脂培养基。
制 化学物 控 钠 质量 银
最大允许量 70 0.005
游离氯
0.50
析砷
0.005
铜
0.10
透钡
0.10
氟化物
液 0.20
硒
0.09
铅
血0.005
镉
0.001
硝酸盐
市2.00
铬
0.014
海 硫酸盐
100
汞
0.0002
上 锌
0.10
锡
0.1
钙
2
锑
0.006
镁
4
铍
0.0004
钾
8
铊
0.002
4
4. 透析液质量要求
量 毒素含量高达该水平时，应采取纠正措施（如消毒水处理系统），
防止污染进一步加重。
质
析
透 2. 水处理系统质量要求
液 2.1. 水处理系统设备
血 2.1.1. 水处理室应采取适当措施以保证水处理系统有足够的进水供水
市 压力，确保水处理系统正常运行。
海 2.1.2. 血液透析水处理系统应包括下列主要设备：沉淀物过滤器、活 上性碳吸附、软化、单级或多级反渗透机、去离子等。
中 2. 接种方法：采集标本应立即接种；标本若不能立即接种，则 4℃
水和透析液污染的性质和后果
微生物污染的预防
• 合理设计水处理系统，有效而规律的进行 预防性及纠正性维护，包括定期进行消毒 及质量评估，对于干预透析液污染相关的 急性及慢性临床事件是必需的。
谢 谢!
化学污染物来源分类
1自然界存在的化学物质,所有的天然水中都含有一系列的无机和有机化 学物质。
2源于工业生产和人类生活所产生的化学物质,可以通过排放直接进入饮 用水中,也可能在材料的使用和处理过程中形成扩散源间接进入饮用 水
3 农业活动中的化学物质主要包括各种农药和化肥。 4饮用水的处理过程中或与饮用水接触的材料中使用的化学物质,包括消
从透析用水及透析液样本中发现了10个种 属31个种类的细菌,其中假单胞菌属是最广 泛存在的污染物,占所有分离细菌的50%。
在透析用水中最常见的真菌种类是甄氏外
瓶菌,而透析液中最常见的酵母菌种类是近 平滑念珠菌,其中热带念珠菌及粘红酵母菌 在水污染中占多数。
微生物污染的主要来源：
透析用水和透析液的污染最常见于对设备 、机器及供水系统消毒不充分所致。因此 ，合理设计系统的尺寸、仔细验证系统、 持续进行系统维护以及使用终端超滤器都 是保证透析液质量保证体系的基本要素
水和透析液污染的性质和后果
透析治疗用水(透析液)由透析浓缩液和大量 的水组成(常用比例为1:34和1:44)。其中浓 缩液通常为商业化生产,成分稳定,但水的成 分和质量却可能有很大的差别。
透析用水的来源是饮用水(自来水),饮用水 经过一系列工序净化成为透析用水,像反渗 透(RO)这种压力驱动膜技术就是其中一种 净化工序。透析用水的质量还受到水源(地 下水或地表水)、水源的地理和地质成因、
• 血液透析中最重要的外源性致热原是革兰 氏阴性细菌的细胞壁成分，被称为内毒素 或脂多糖。内毒素是假单胞菌及肠杆菌属 等革兰氏阴性细菌外膜的主要成分，假单 胞菌属的衍生物是血液透析的主要生物污 染物
透析用水安全标准
透析用水安全标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：透析用水是透析治疗中不可或缺的重要环节，其质量和安全标准直接影响透析患者的生命安全和治疗效果。
透析用水安全标准是保障透析患者安全的重要保障措施，严格遵守透析用水安全标准是确保透析治疗安全有效进行的基础。
本文将详细介绍透析用水安全标准的相关内容，希望能帮助广大医护人员和透析患者更好地理解和遵守这些标准，确保透析治疗的安全可靠性。
一、透析用水的基本要求1. 透析用水的纯度要求：透析用水必须经过专业的净化处理，去除其中的杂质、微生物、化学物质等有害成分，保证水质的纯净度和安全性。
透析用水的纯度级别一般分为三级：一级纯水、二级纯水、三级纯水，不同级别适用于不同的透析设备和治疗目的。
2. 透析用水的温度要求：透析用水的温度一般应控制在35-37摄氏度之间，以确保透析治疗的效果和患者的舒适度。
水温过高或过低都会影响透析治疗的稳定性和安全性。
3. 透析用水的流量要求：透析用水的流量要求一般应根据透析设备和治疗方案的要求进行调节，以保证透析患者充分清洗和废液排出，避免透析不畅导致的不良后果。
二、透析用水的检测和监测1. 透析用水的检测项目：透析用水的检测项目主要包括水质检测、微生物检测、化学物质检测等内容，可以通过各种专业检测设备和方法进行检测，确保透析用水的质量和纯度符合标准要求。
2. 透析用水的监测周期：透析用水的监测周期一般应根据标准要求和实际情况进行合理安排，一般建议每月至少进行一次全面检测，定期检查水质和设备运行状况，确保透析用水安全可靠。
三、透析用水设备的维护和保养1. 透析用水设备的清洁和消毒：透析用水设备的清洁和消毒是确保透析用水安全的重要措施，操作人员应按照设备说明书和操作规程进行清洁和消毒，保证设备的卫生和安全性。
2. 透析用水设备的定期维护：透析用水设备需要定期进行维护和保养，包括更换滤芯、清洗管路、校准仪器等工作，确保设备的正常运行和水质的稳定性。
透析用水标准
透析用水标准透析是一种重要的肾脏替代治疗方式，对于慢性肾脏病患者来说，它可以帮助清除体内的废物和多余的液体，维持体内电解质的平衡。
而透析过程中使用的水质量直接关系到患者的健康和安全。
因此，透析用水的标准显得尤为重要。
首先，透析用水必须符合一定的纯净度标准。
这意味着水中不能含有任何对患者有害的微生物、细菌或病毒。
此外，水中的溶解性固体和有机物质也必须控制在一定的范围内，以确保透析过程中不会对患者造成额外的负担。
因此，透析用水通常需要经过严格的净化处理，包括反渗透、超滤、紫外线消毒等技术，以确保水质的纯净度符合标准。
其次，透析用水的电导率和微生物水平也需要符合一定的标准。
电导率是衡量水中离子含量的指标，而透析用水中的微生物水平则直接关系到患者的感染风险。
因此，透析用水必须经过严格的监测和控制，以确保其电导率和微生物水平符合规定的标准范围。
此外，透析用水的PH值和溶解氧含量也是必须要考虑的因素。
PH值过高或过低都会对患者的健康造成影响，而溶解氧含量过高则会加速水中有机物质的氧化，产生有害物质。
因此，透析用水的PH 值和溶解氧含量必须处于合适的范围内，以保证患者在透析过程中不会受到额外的伤害。
最后，透析用水的贮存和输送也需要符合一定的标准。
透析用水在贮存和输送过程中不能受到外界污染，必须保持其纯净度和其他指标的稳定。
因此，在透析用水的贮存和输送过程中，需要严格遵循相关的操作规程和标准，以确保水质不会在这个过程中受到污染。
总的来说，透析用水的标准对于患者的健康和安全至关重要。
只有确保透析用水的质量符合标准，才能保证透析过程的安全和有效进行。
因此，透析中心和医疗机构需要严格遵守相关的规定和标准，对透析用水进行定期的监测和检测，以确保患者在透析过程中不会受到水质的影响。
水处理工作原理及透析液
300的溶解性无机物、有机物、细菌、内毒素、病 毒和颗粒等。
RO装置是将通过预处理后产生的软水用泵加 压进入逆渗透装置，浓液侧有一个出口带有调节 阀，控制膜内压力。水经过加压通过膜进入另一 侧，成为净化的RO水，用于透析和供水管路消毒工艺
预处理
配水器 消毒液
反渗机 透析供水管路
系统的设计要点
1、血透在一般有菌环境下进行，对后级管路 而言，细菌的二次污染不可避免。
2、对于双级系统，进一步提高水质，重点在 后级管路的消毒和清洗。
3、无论采用哪种消毒模式，后级管路必须是 闭路大循环方式，无歧路，无分支，无死腔， 无死角。
有毒物质
游离氯、氯 胺
内毒素致热 源
悬浮颗粒
毒性作用 溶血、贫血
发热、低血压
机器故障
去除方法 活性炭
活性炭、RO装置
砂滤、微孔滤过器
铜 钙、镁
溶血
RO装置
硬水综合征、骨病、异位钙化 软化装置、RO装置
锰、铁
脑、肝、肾和神经系统损害 RO装置
氟 铝 硫酸 硝酸
骨病 透析脑病、骨病、贫血 胃肠损害 高铁血红蛋白症
不适合水箱式供水消毒
臭氧消毒系统
供水管路消毒工艺
RO储水箱
出水泵
混流器
臭氧发生器
透析供水管路
臭氧消毒系统
水箱式供水系统的最佳消毒方式。 臭氧和RO水混流后形成一定浓度的臭氧
水在供水管路循环过程中对细菌和生 物膜快速消毒和分解，由于其强氧化 性，杀菌效果非常好 臭氧本身分解为氧气，对细菌和生物膜的 分解产物均为中性，对人体无任何副 作用;被美国FDA认定为最安全有效的 消毒方法 整个消毒过程只需20～30分钟，而且无需
透析用水标准
透析用水标准
透析是一种重要的治疗方法，对于患有肾功能衰竭的患者来说，透析用水的质量和纯度至关重要。
透析用水标准是指用于透析治疗
的水质要求，包括水的纯度、微生物限度、化学成分等方面的要求。
透析用水的标准对透析治疗的安全性和有效性有着直接的影响，因
此严格遵守透析用水标准是至关重要的。
首先，透析用水的纯度是非常重要的。
透析治疗中使用的水必
须经过严格的净化处理，去除水中的微粒、细菌、病毒等有害物质，确保水的纯度达到透析用水标准规定的要求。
只有纯净的水才能有
效地清洗患者的血液，确保治疗的安全性。
其次，透析用水的微生物限度也是需要严格控制的。
透析治疗
中使用的水中不能含有任何微生物，否则会对患者的健康造成严重
的威胁。
因此，透析用水标准对水中微生物的限度有着明确的规定，必须严格按照标准进行监测和控制，确保水的微生物限度符合要求。
此外，透析用水的化学成分也是需要重点关注的。
水中的化学
成分对透析治疗的效果和患者的健康都有着重要的影响。
透析用水
标准对水中的化学成分有着严格的要求，必须确保水中的各种化学
成分都在规定的范围内，不得超出标准规定的限度。
总的来说，透析用水标准是保障透析治疗安全和有效的重要保障。
严格遵守透析用水标准，确保透析用水的纯度、微生物限度和化学成分符合要求，对于提高透析治疗的质量和患者的生活质量都具有重要意义。
因此，医疗机构和透析中心必须严格按照透析用水标准进行水质监测和控制，确保透析用水的质量达到标准要求，保障患者的安全和健康。
血液透析纯水的检测标准和水处理设备的维护
血液透析纯水的检测标准和水处理设备的维护血液透析专用超纯水及透析液标准：1、血液透析纯水的标准：目前参照美国AAMI的透析用水标准。
2、定期评估透析用水：采用美国AAMI的透析用水标准，每月至少测定一次细菌数量和/或内毒素含量;定期测定无机物和有机物的含量。
上述工作应由专人负责,定期记录。
新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时应提高检测频度，如确定水处理设备存在问题而不能及时纠正时应停止使用。
一、血液透析纯水(一)透析用水的水质监测应定期进行，见表-1：表-1：透析用水的监测要求监测项目监测内容监测频率标准供水管路靠近末端细菌每月细菌 < 50 CFU/ml内毒素每季度内毒素 < 1 EU/ml反渗机电导率，产水率每天根据反渗机厂家数据活性炭罐软水中的游离氯每天氯 < 0.1 mg/l软水器软水中的硬度每天 < 17 PPM(二)透析用水的水质情况每年至少测定1次，标准见表-2(参照AAMI标准)。
每日检查反渗水电导度、硬度，每日检查氯含量;每月进行水处理系统各部位的细菌培养，每三月进行一次内毒素检测，以上检查结果和化验单应登记并保留，发现问题及时解决。
血液透析纯水设备表-2：透析用水的水质要求污染物允许的最大化学污染物的浓度(mg/L)钙2(0.1mEq/L)镁 4(0.3mEq/L)钠70(3.0mEq/L)钾 8(0.2mEq/L)氟0.2氯(自由态) 0.5氯胺 0.1硫100铜、钡、锌每种0.1铝 0.01砷、铅、银每种0.005镉0.001铬 0.014硒0.09汞0.0002(三)检测方法(推荐)：1.细菌检测法：细菌培养计数法2.内毒素检测方法：(1)鲎试剂检测法：参阅药典中关于内毒素鲎试剂检测法的介绍。
(2)快速内毒素检测法(3)仪器比色法3.游离氯检测方法：(1)实验室检测(2)比色法(3)试纸法4.硬度检测：(1)血气分析(2)泡沫法(3)试纸法(四)新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时应提高检测频度，如果确定水处理设备存在问题不能及时纠正，应停止使用。
血液透析反渗透纯水制水机产品技术要求佳诚英杰
血液透析反渗透纯水制水机适用范围：设备适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 产品型号JC-T1000-601.2 划分说明1.3 产品组成水处理设备由多介质过滤器（罐式过滤器）、活性炭过滤器（炭吸附罐）、软化器、保安过滤器（滤芯式过滤器）、反渗透装置、输送管路、化学消毒装置、控制柜组成。
2. 性能指标2.1产品工作条件.环境温度 5℃～40℃.环境湿度≤80%.大气压力70kPa-106kPa.电源电压：～380V±38V.电源频率：50Hz±1Hz.原水水质：水质符合GB5749.给水量：给水量至少大于2倍的设计处理水量.给水温度：5℃~40℃.给水压力：0.1MPa~0.35MPa2.2 外观2.2.1 水处理设备外表面应平整光洁、色泽均匀，无划痕、锋棱、毛刺等缺陷。
2.2.2 水处理设备的各管路连接应牢固可靠，不得有泄露现象。
2.2.3 水处理设备上的各种文字、标识应清晰、易认。
2.2.4 水处理设备上的各开关、控制阀及各调节装置应灵活可靠。
2.2.5 水处理设备上控制箱通电工作正常，触摸屏显示清晰，反应灵敏可靠。
2.3 处理水水质要求2.3.1 电导率水处理设备生成的透析用水的电导率应不大于38μs/cm。
2.3.2 微生物指标2.3.2.1 细菌总数按YY0572-2015的要求，在水处理设备输出端的处理水所含细菌总数，应不得超过100CFU/mL。
2.3.2.2 细菌内毒素按YY0572-2015的要求，在水处理设备输出端的处理水所含细菌内毒素，应不得超过0.25EU/mL。
2.3.3 化学污染物指标按YY0572-2015的要求，在水处理设备输出端的处理水所含化学污染物最大容允量应符合下表要求。
表1处理水所含化学污染物最大容允量2.4 水处理设备要求2.4.1 概述水处理设备应满足2.3.2水处理设备总体中的各项要求。
血液透析用水及透析液标准
血液透析用水及透析液标准1、透析用水的标准：目前参照美国AAMI的透析用水标准。
2、定期评估透析用水： ?采用美国AAMI的透析用水标准，每月至少测定一次细菌数量和/或内毒素含量；定期测定无机物和有机物的含量。
上述工作应由专人负责,定期记录。
新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时应提高检测频度，如确定水处理设备存在问题而不能及时纠正时应停止使用。
3、水处理系统的保养和维护：（1）消毒：活性炭吸附之前的前级处理消毒可采用加氯的方法，溶度以0.3mg/L为宜。
反渗膜及管道的消毒应严格根据生产厂商的要求进行,常用甲醛和过氧乙酸消毒,一般每月1次,夏季15-20天1次。
内置于透析机内的滤器在每次透析结束后与透析机同时消毒。
（2）滤罐和树脂的维护：为防治止细菌繁殖和杂质阻塞,滤器(砂滤,碳滤)和树脂应定期反冲。
砂滤可每日或隔日反冲,每次15-30分钟,依水质优劣和用水量大小而定；活性碳无法通过冲洗再生(冲洗只能清除其中生长的细菌),一般每月冲洗1次即可,但如每毫升菌落计数超过200个则应增加冲洗次数。
检测活性碳吸附效果的主要方法是测定水中的含氯量,如净化水中含氯量超标(氯>0.5mg/l),必须立即更换活性炭；软化罐中的离子交换树脂应每日再生,再生盐罐定期加盐,使盐液始终处于饱和状态，血液透析停止一周后,应充分冲洗,冲洗水应丢弃，停止使用6个月后更换其他的树脂。
（3）生物膜的预防和去除：生物膜的形成常见于储水箱水处理设备和透析机管路的缝隙及拐角处。
由于生物膜一旦形成后极难去除,故重在预防。
应尽量避免在水处理内出现下列情况：水流停滞,管路死腔或盲端,器材表面不平,形成锐角弯曲等。
去垢剂可能对去除生物膜有效,也可试用次氯酸,氢氧化钠,过氧乙酸等。
4、透析液：透析液必须由浓缩液加反渗水配制。
购买的浓缩透析液和透析粉剂必须有国家药品监督管理局颁发的注册证。
浓缩液可以从厂家直接购买、或由具备浓缩液制备资格的医院制剂室配制 (必须有制剂许可证和透析液批准文号，只限于医院内部使用)。
第7章 水处理系统及透析液
三、水处理方法 包括砂滤、软化、活性炭吸附、纱芯滤过和反渗装置。 （一）砂滤 通过砂滤去除水中的杂质及悬浮于水中的胶体物质。 （二）软化 使用钠型阳离子交换树脂，与水中的阳离子如钙、镁和铁离子交换，释出钠离子，从而 降低水的硬度，减轻对反渗膜的损害。 （三）药用炭吸附 主要吸附水中的游离氯和氯胺，这两种物质对患者有严重的危害，且不被反渗膜 清除。 （四）沙芯滤过 去除水中的细菌或药用炭罐脱下的颗粒。 （五）反渗机 大多使用膜式反渗机。反渗膜对水分子通透性极高，而对水中的化学物质、胶体物质 和微生物通透性极低。高流量血液滤过需要超纯水，可通过二次反渗处理产生。反渗膜是水处理系统最后
屏障，是各种水处理系统不可缺少的重要部分。 （六）去离子树脂 采用阳离子交换树脂和阴离子交换树脂的混合床，以氢离子置换水中阳离子，用
羟基置换水中的阴离子，氢离子与羟基结合形成水，阳离子及阴离子树脂的比例分别为 40%和 60%。
四、水处理系统的配置 配置水处理系统时主要考虑两方面因素，一是用水量多少，决定水处理系统规格和产水量；二是当地 水质，决定采取哪几种方式进行组合。 （一）计算用水量 1. 用水量的计算 透析机台数 X 透析班次／Hx 每班透析机使用时间 X 透析液流量=每日透析用水量。 其中透析机使用时间应包括机器准备阶段和结束冲洗阶段所需的时间。 2. 额外用水量的估计 包括准备透析液、消毒液，复用透析器和管路等。 3. 水温的影响 标定的反渗机产水量是指 25℃时产生的水量。水温每下降 1℃，产生量下降 3%左右； 当水温降至 4℃，产生量往往下降一半。 （二）水质 根据不同地区自来水水质情况，采取不同的净化方式组合。自来水杂质少，软化程度高， 只需要活性炭和反渗机。水质较差时，则需要砂滤、活性炭、软化和反渗等组合。 （三）水压 水源压力不能达到要求时，通常在水处理之前加用增压泵，将水压提高到 4- 6kg/cm2， 到达反渗机前的压力不应低于 2kg/cm2。 （四）贮水箱 如水处理系统产水量不足，或为了在水处理系统发生故障时，透析不中断，可在反渗 机后加一贮水箱作为补偿。反渗水先进入贮水箱，再通过加压泵加压后送往透析机。 （五）紫外线消毒 紫外线能有效地杀灭水中的细菌，必要时可在通往透析室之前的管道上安装紫外 线消毒装置。 （六）常用水处理系统的配置 现举两套配置。 1. 自来水→加压泵→砂滤→炭滤→软化→纱滤→反渗→贮水箱→加压泵→透析机→贮水箱。该系统产 生的水称为纯水，可用于普通血液透析。 2. 自来水→加压泵→砂滤→炭滤→软化→纱滤→反渗(1)→反渗(2)→贮水箱→加压泵→透析机→贮水 箱。该套配置产生的水称为超纯水，可用于血液透析滤过和高通量血液透析。
透析用水标准
透析用水标准透析用水是指用于透析治疗的水质标准，其质量直接关系到患者的健康和治疗效果。
透析用水的标准主要包括微生物标准、化学成分标准和物理性质标准。
在透析治疗中，严格遵守透析用水标准是非常重要的，下面将对透析用水标准进行详细的介绍。
首先，微生物标准是衡量透析用水质量的重要指标之一。
透析用水中微生物的数量必须控制在合理范围内，不能超过规定的限量。
过多的微生物会增加患者感染的风险，严重影响治疗效果。
因此，透析用水必须符合微生物标准，确保水质清洁、无菌。
其次，化学成分标准也是透析用水标准的重要内容之一。
透析用水中的化学成分必须符合要求，不能含有对患者有害的物质。
例如，水中的氯、铁、铜等金属离子含量必须在规定范围内，不能超标。
此外，水中的溶解氧、二氧化碳等气体成分也需要符合标准，以保证治疗的安全性和有效性。
最后，透析用水的物理性质标准也是非常重要的。
透析用水的温度、PH值、电导率等物理性质必须符合规定的标准要求。
透析过程中，水温过高或过低都会对患者造成不良影响，PH值偏离正常范围也会影响透析效果，因此这些物理性质标准必须严格执行。
综上所述，透析用水标准是保证透析治疗质量和患者安全的重要保障。
医疗机构和透析中心必须严格遵守透析用水标准，加强水质监测和管理，确保透析用水的质量符合标准要求。
同时，患者和家属也应该关注透析用水的质量，积极监督和参与透析治疗过程，共同维护患者的健康和权益。
在日常生活中，我们也应该注重饮用水的质量，保证水质清洁、无污染，避免对身体造成不良影响。
透析用水标准不仅是医疗领域的重要标准，也提醒我们关注和重视水质问题，共同营造健康的生活环境。
希望通过大家的共同努力，透析用水的质量得到有效保障，患者能够获得更好的治疗效果和生活质量。
透析液和透析用水的标准
透析液和透析用水的标准一、引言透析液和透析用水是肾脏透析治疗中至关重要的物质。
为了保证透析治疗的质量和安全性，本标准规定了透析液和透析用水的标准要求、制备过程、检测方法和标识要求。
二、标准要求1. 透析液：透析液应符合国家相关法规和标准的规定，包括但不限于pH 值、渗透压、离子浓度、葡萄糖含量等。
透析液的成分和浓度应根据患者的病情和医生建议进行选择和配制。
2. 透析用水：透析用水应符合相关水质标准，包括悬浮物含量、总有机碳含量、氨氮含量、硬度等。
用于透析的纯水系统应定期进行检测和校准，保证水的质量。
三、制备过程1. 透析液的制备：应根据标准配方和要求，将各种成分溶解在适当的比例和温度下，配制成符合要求的透析液。
制备过程中应保证无菌操作，防止微生物污染。
2. 透析用水的制备：应使用合适的纯化设备制备透析用水，保证水的洁净度和纯度。
制备过程中应定期检查和校准纯水系统的性能，保证水的质量。
四、检测方法1. 透析液的检测：应定期对透析液进行pH值、渗透压、离子浓度、葡萄糖含量等指标的检测，确保透析液的质量。
检测结果应记录在案，并进行相应的质量控制。
2. 透析用水的检测：应定期对透析用水进行悬浮物含量、总有机碳含量、氨氮含量、硬度等指标的检测，确保水的质量。
纯水系统应定期进行微生物检测和清洁度检查。
五、标识要求1. 透析液的标识：应标明透析液的成分、浓度、生产日期、有效期等信息，以便于使用者了解和追踪。
2. 透析用水的标识：应标明水的来源、制备方法、检测结果、有效期等信息，以便于使用者了解和确认水的质量。
六、结论本标准旨在为透析液和透析用水的制备、使用和质量控制提供指导，确保肾脏透析治疗的安全性和有效性。
在实际操作中，应结合医院或机构的实际情况，制定具体的实施细则和规范。
七、参考文献本标准参考文献如下：1.《中华人民共和国药典》2.《肾脏透析与移植手册》3.《水质标准规范》4.《医疗机构水处理设备及用品卫生安全要求》以上内容为透析液和透析用水的标准的相关信息，不作为指导建议，仅供您参考。
血透水处理ppt
活性炭除氯
活性炭除氯不是单纯的物理吸附，而是 在其表面发生催化作用。
Cl2+H2O←→HCl+HClO HClO→HCl+〔O〕 原子氧与碳原子由吸附状态迅速地转变
成化合状态： C+2〔O〕→CO2↑ 氯与活性炭的反应可如下式:
C+2Cl2+2H2O→4HCl+CO2↑
主处理
水处理机器与水质监测
内容
一、透析用水概述 二、水处理的步骤及过程 三、透析用水的标准 四、透析用水的质量控制
透析用水概述
超过 99.3 % 透析液是水 透析期间，每个病人一年将承受 15,000-
30,000 升水的滤过
因此透析用水是一种治疗的药物
内容
一、透析用水概述 二、水处理的步骤及过程 三、透析用水的标准 四、透析用水的质量控制
1: Pérez-Garcia R. et al.(2000): Nephrol Dial Transplant 15: 760-764 2: R.Levin (2001) NN&I 21-23, Jan 2001
质量控制的重要性
2. 病人治疗的需要 血液透析滤过 (HDF) 变得越来越普遍 超纯净的透析用水降低成本，如EPO费用节省 超纯净的透析提高病人的生活质量
设备投资：水处理造价与处理类型，品 牌，大小有关，带二级反渗透的水处理 更贵
水处理系统的质量控制和优化设计
水处理系统的质量控制和优化设计
水处理系统的质量控制和优化设计
对各个环节进行质量控制和优化
包括: 前处理 反渗主机 输送管路
前处理的质量控制和优化设计
反渗主机的质量控制和优化设计
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? 水处理的目的：
? 20世纪60年代：主要是防止产生“硬水综合征”（去除胶体、钙 、镁、活性氯等）。
? 70年代：去除水中活性氯、氯胺及硫酸铝（自来水中漂白粉杀菌 ，硫酸铝降低浑浊）。加入活性炭过滤器、反渗透装置、离子交 换装置，防止“溶血、透析痴呆”。
ห้องสมุดไป่ตู้
钙
? ：钙离子对神经一肌肉的传导具有生物 学活性，由于透析病人的钙呈负平衡， 故常发生手足抽搐，为此适当补钙是必 要的。维持性血透病人的血钙水平多数 偏低，透析时使血钙达到正常或轻度正 平衡。透析液钙含量应在1.5～ 1.75mmol/L之间。
渗透与反渗透
? 渗透：当利用半透膜把两种不同浓度的 溶液隔开时，浓度较低的溶液中的溶剂 (如水)自动地透过半透膜流向浓度较高的 溶液，直到化学位平衡为止的现象。
? 反渗透：在压力驱动下使溶液中的溶剂 (如水)以与自然渗透相反的方向通过半透 膜进入膜的低压侧，从而达到有效分离 的过程。
反渗透膜
? 反渗透膜的膜孔径非常小，表面微孔的 直径一般在0.5～10nm之间，因此能够 有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微 生物、有机物、热原等。
钾
? ：钾是细胞内液主要阳离子，肾功能不全时可造成体 内钾蓄积，对心脏传导系统有抑制作用，甚至发生心 跳骤停。透析液中钾浓度一般为0～4mmol/L，可根据 不同的需要选用不同钾浓度的透析液。无钾透析液(0 ～1mmol /L) ，主要用于ARF无尿期或高分解代谢患者 或高血钾开始透析的头1～2小时；低钾透析液 (2mmol/L)，多用于每次透析前血钾偏高或诱导期血钾 偏高的患者；常规透析液(3～4mmol/L)，用于透析前 血钾正常的维持性透析或服用洋地黄的患者。严重高 血钾病人（血钾>7mmol/L ) ，此时应首先用无钾透析 液，迅速降低血钾，然后改用低钾透析液。
200 cfu/ml；采样部位为反渗水输水管路的末 端。透析机每台透析机每年至少检测 1 次。 ? （四） 内毒素检测至少每 3 个月1 次，要求细 菌数＜200 cfu/ml ，内毒素＜ 2 EU/ml；采样部 位同上。每台透析机每年至少检测 1 次。 ? （五） 化学污染物情况至少每年测定 1 次，软 水硬度及游离氯检测至少每周进行 1 次。
? 主要作用是截留水中的大分子 固体颗粒和 胶体，使水澄清。锰砂可以去除水中的 铁离子。
活性炭过滤
? 活性炭过滤是以活性炭作为过滤滤 料的水过滤处理工艺。活性炭每克表面 积为500-1700m，真比重为1.9-2.1。过 滤时由于其多孔性可吸附各种液体中的 微细物质，常用于水处理中的脱色、脱 臭、脱氯、去除有机物及重金属、去除 合成洗涤剂、细菌、病毒及放射性等污 染物质。
树脂软化水处理器
?
由于水的硬度主要由钙、镁形成及表示，故一般
采用阳离子交换树脂(软水器)，将水中的Ca2+、Mg2+
（形成水垢的主要成份）置换出来，随着树脂内Ca2+、
Mg2+的增加，树脂去除Ca2+、Mg2+的效能逐渐降低。
?
? 由于水的硬度主要由钙、镁形成，钠离子交换软化 处理的原理是将原水通过钠型阳离子交换树脂，使水 中的硬度成分Ca2+、Mg2+与树脂中的Na+相交换， 从而吸附水中的Ca2+、Mg2+，使水得到软化。
水进 渗反级二 渗反级一
透析机
循环
储水桶
砂滤
? 砂滤是以天然石英砂通常还有锰砂和无烟 煤作为滤料的水过滤处理工艺过程。砂粒粒径 一般为0.5-1.2mm ，不均匀系数为 2。常用于经 澄清（沉淀）处理后的给水处理或污水经二级 处理后的深度处理。根据原水和出水水质要求 可具有不同的滤层厚度和过滤速度。
滤层再生功能
? 钙镁离子形成水垢或矿物沉积到反渗膜上将导致膜的 损害、产水质量降低、降低膜的预期寿命。树脂罐附 带的盐罐可以由控制头控制，在透析结束后对树脂进 行离子交换，也就是再生，以保持树脂活力和软化能 力。再生周期以3～4天为宜，盐的加入量为树脂量（L ）乘以0.24kg，加盐的时间应和树脂再生周期一致， 严禁使用工业盐及加碘盐，是因为碘对树脂具有长期 的破坏作用。盐箱加盐后水位不得低于2/3，每日需用 软水检测试剂对软化水进行检测。
? 较小的病毒，直径18～20nm。 ? 绝大多数细菌的直径大小在
500~5000nm之间
美国AAMI的透析用水标准
? 余氯小于0.1mg/L ? 水硬度小于17PPM
SOP2010透析用水标准
? （一） 电导率正常值约 10μs/cm。 ? （二） 纯水的pH 值应维持在 5～7 的正常范围。 ? （三） 细菌培养应每月 1 次，要求细菌数＜
透析液
? 血液透析液的基本成分有：钠、钾、钙 、镁、氯、醋酸盐及碳酸氢盐、葡萄糖 。各种成分的浓度不是一成不变的，可 以根据透析过程中病人的血浆电解质水 平及临床表现作相应调整。
钠
? ：钠是细胞外液中主要阳离子，对维持血浆渗透压和血容量起重 要作用。透析液中的钠离子是决定透析液渗透压的主要阳离子， 对透析病人的血清钠浓度和渗透压有直接影响，通常钠的浓度为 130~150mmol/L 。钠浓度小于130mmol/L的透析液称为低钠透 析液，而大于150mmol/L 的透析液称为高钠透析液。在特殊情况 下，如纠正高钠血症或低钠血症时可使用低于高于病人血钠浓度 的透析液。在临床上，对低血压病人常采用高钠透析液透析，对 高血压病人采用低钠透析液透析。但由于高钠透析液易引起口渴 ，故也可使用序贯高/低钠血液透析。透析的前2~3 小时用 150mmol / L ，其后用130mmol/ L ，以便开始大量超滤，血压保 持稳定，超滤完成后，改用低钠透析可防止透析后口渴、体重增 加和高血压。
? 80年代后，利用碳酸盐透析、高通量透析膜和容量控制超滤，透 析用水微生物引起高度重视。
? 90年代以来，防止内毒素引起急、慢性并发症摆在首位。采用双 级反渗、循环流动、管路无死腔及商品化透析液，要求超纯水、 超净透析液，甚至达到注射用水标准（透析用水=药品）
10μ滤芯
砂罐
碳罐
树脂罐
盐桶 5μ滤芯