菊花工艺规程

技术标准----生产工艺规程

文件名称菊花工艺规程编码TS-SC-118-01

页数9-1 实施日期

制订人审核人批准人

制订日期审核日期批准日期

制订部门生产部分发部门生产部、质管部

目的：制订菊花工艺规程，规范菊花炮制工艺过程，保证菊花产品质量。适用范围：菊花的加工炮制。

责任：生产部按该工艺规程组织生产，质管部负责监督该规程的实施。内容：

1.产品概述

1.1药品名称

品名：菊花

汉语拼音：Juhua

1.2来源：本品为菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat. 的干燥头状花序。1.3特点

1.3.1性状：本品呈扁球形或不规则球形，总苞由3～4层苞片组成，苞片卵形或长椭圆形，草质，黄绿色或褐绿色；被毛，边缘膜质。花托半球形，无托叶或托毛。舌状花数轮，位于外围，类白色；管状花多数，位于中央，黄色。体轻，质柔润，有的松脆。气清香，味甘、微苦。

1.3.2性味和归经：甘、苦，微寒。归肺、肝经。

1.3.3功能和主治：散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。

1.3.4贮藏：置阴凉干燥处，密闭保存，防霉，防蛀。

2依据

2.1依据：Q/YHT 0001S--2012

2.2制法：除去梗叶及杂质。

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3工艺流程图

检验

4 炮制工艺的操作要求

4.1净制

4.1.1净制准备

4.1.1.1仔细阅读批生产指令；

4.1.1.2检查净制间清场状态标志；

4.1.1.3检查设备、计量器具状态标志；

4.1.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；

4.1.1.5以上各项均具有合格标志，开始净制操作。

4.1.2净制操作

4.1.2.1领取待净制菊花，领料时，应逐件核对品名、来货编号、数量、产地、外观质量。如发现和生产指令不符的，拒绝领用。核对无误后，将领取的菊花移至净制岗位；

4.1.2.2执行《净制标准操作规程》，把菊花倾置在中药材净制台上进行净制：

4.1.2.2.1除去泥沙、灰屑等杂质；

4.1.2.2.2除去霉变、虫蛀等异变药材；

4.1.2.2.3除去残留的梗叶等非药用部分；

4.1.2.3将净制好的菊花以专用容器盛放，经检验合格后，移至周转间（区），挂上状态

标志；

4.1.2.4计算物料平衡。

4.1.3清场

4.1.3.1清除现场所有生产指令、记录；

4.1.3.2清除净制台及设备残留物、杂物；

4.1.3.3清洗物料周转容器和工作用具；

4.1.3.4打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。

菊花原药材净制包装入库

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4.2.1内包准备

4.2.1.1仔细阅读批生产指令；

4.2.1.2检查内包间清场状态标志；

4.2.1.3检查内包设备、计量器具状态标志；

4.2.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；

4.2.1.5以上各项均具有合格标志，开始内包操作。

4.2.2内包操作

4.2.2.1领取待包装菊花和塑料袋，领料时，应逐件核对品名、产品批号、数量。如发现和生产指令不符的，拒绝领用。核对无误后，将领取的菊花移至内包岗位；

4.2.2.2执行《包装标准操作规程》、《热封口机标准操作规程》；

4.2.2.3包装规格：1kg/袋；

4.2.2.4将菊花置于内包装操作台，称重，装袋；

4.2.2.5用封口机封口；

4.2.2.6将已填好的标签贴于包装袋上，位置适中、端正；

4.2.2.7包装结束，经检验合格后，以专用容器移至外包工序，挂上状态标志；

4.2.2.8计算物料平衡。

4.2.3清场

4.2.3.1清理现场所有生产指令、记录，不合格剔除品用专用桶盛装移至指定存放处；4.2.3.2清除封口机残留物、杂物；

4.2.3.3清洗物料周转容器和工作用具；

4.2.3.4打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。

4.3外包装

4.3.1外包准备

4.3.1.1仔细阅读批生产指令；

4.3.1.2检查外包间清场状态标志；

4.3.1.3检查生产用容器、用具清场状态标志；

4.3.1.4以上各项均具有合格标志，开始外包操作。

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4.3.2生产操作

4.3.2.1领取待外包装小包装和编织袋，领料时，应逐件核对品名、产品批号、数量。如发现和生产指令不符的，拒绝领用。核对无误后，将领取的小包装移至外包岗位；

4.3.2.2严格按批生产指令将小包装装入编织袋，用封口机封口，在编织袋上挂上标签，注明品名、规格、数量、批号、生产日期等；

4.3.2.3将包装好的菊花送至待验区，挂上状态标志；

4.3.2.4包装结束，计算物料平衡。

4.3.3清场

4.3.3.1清理现场所有生产指令、记录，不合格剔除品用专用桶盛装移至指定存放处；4.3.3.2清除所有残留物、杂物；

4.3.3.3清洗物料周转容器和工作用具；

4.3.3.4打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。

5 工艺条件

5.1净制

5.1.1操作前须检查无上批物料或其他品种中药材残留；

5.1.2各种原药材必须符合内控质量标准，经检验合格才能使用；

5.1.3设有净选操作台，操作台表面平整，不产生脱落物；

5.1.4同一生产操作间不得净选2个品种或2个以上品种药材；

5.1.5应设有排风除尘设施；

5.1.6净选后的药材不得直接接触地面。

5.2内包

5.2.1生产前检查无上批物料残留；

5.2.2封合温度：160℃±10℃；

5.2.3每袋装量应符合规定。