03 - ISO9001：2000下

四,ISO9001:2000——要求 : 要求
总结构
1 范围 2 引用标准 3 术语和定义
4 质量管理体系
5 6 7 8 管理职责 资源管理 产品实现 测量,分析和改进
4 ,质量管理体系
4.1 总要求 建立质量管理体系,形成文件,实施维护 和改进质量管理体系. 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制
作业指引
1)盖有"受控文件"章印; 盖有"受控文件"章印; 2)有经过批准; 有经过批准; 3)必须使用最新版本; 必须使用最新版本; 4)不可随意复印; 不可随意复印; 5)旧的版本要回收; 旧的版本要回收; 6)不断主动学习,有疑问时要提出; 不断主动学习,有疑问时要提出; 7)所有人员都要熟悉自己岗位的指引. 所有人员都要熟悉自己岗位的指引.
本次培训结束! 本次培训结束!
谢谢大家的参与! 谢谢大家的参与!
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8,测量,分析和改进 测量,
8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进
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认证已通过,还要做 认证已通过,还要做ISO9000吗? 吗
很多企业通过ISO 很多企业通过ISO 认证完全是出于提升知名 领到一张ISO证书,认为有了ISO ISO证书 ISO证书就 度,领到一张ISO证书,认为有了ISO证书就 不怕没有订单.此类公司推行ISO ISO往往容易 不怕没有订单.此类公司推行ISO往往容易 流于表面. 流于表面. ——当然也有些企业希望籍ISO 9000的要求 把自身的管理及运作素质提升到新的高度. 通过全面贯彻ISO品质系统来增强企业在市 场竞争中的优势.拥有这种想法的企业推 拥有这种想法的企业推 ISO认证往往受益最深 认证往往受益最深. 行ISO认证往往受益最深.
对待"审核"的正确心态 对待"审核"
※ 有人说"审核"就是"挑毛病",你认为 有人说"审核"就是"挑毛病" 呢?
——审核就是寻找符合要求的客观证据, 审核就是寻找符合要求的 换句话说就是给被审核方提供改进的
机会.(无法提供客观证据证明符合
要求时就是"不符合" 要求时就是"不符合",有"不符合" 不符合" 就 要分析与改善, 要分析与改善,分析与改善就是改进
1,第一方审核: 第一方审核: 即内部审核: 即内部审核:一个组织对它自己的 质量体系进行审核; 质量体系进行审核; ——内部审核的目的:向管理者提信 息,以便对不符合项目采取纠正 措施,并改进质量体系.
内部审核
A,内部审核必须由受过专业培训并 受过专业培训并 取得审核资格的人员进行(独立 取得审核资格 性的要求); B,内部审核分集中式 集中式(全公司范围) 集中式 审核与滚动式 滚动式(时间与区域可依实际 滚动式 情况调整)审核. C,内部审核发现的问题称为"不符合项", "不符合项" 需要求部门责任人进行原因分析及采 取纠正措施,由审核员验证效果.
课程综合复习及笔试考核
ISO900:2000课程总结及意见调查 课程总结及意见调查; ◎ ISO900:2000课程总结及意见调查; 习三次ISO9001 2000课程的内容 ISO9001: 课程的内容; ◎ 温习三次ISO9001:2000课程的内容; ◎ 针对三次课程的员工疑问进行解答; 针对三次课程的员工疑问进行解答; ◎ 口试考核; 口试考核; 笔试考核 考核. ◎ 笔试考核. 备注:如果大家对课程内容有任何疑问, 备注:如果大家对课程内容有任何疑问,欢 迎联系体系办:姜贵鹏. 迎联系体系办:姜贵鹏. 宇顺内线:2198) (宇顺内线:2198)
3)第三方审核: 第三方审核: 即认证机构的审核.由一个独立于 认证机构的审核. 认证机构的审核 供方及其现有或潜在顾客双方的组 织进行的审核. ——这种审核的目的是确认一个组织 的质量管理体系是否符合规定要 求,如ISO9001:2000公认标准.
第三方审核
——第三方审核具有公信力(权威性),如 公信力(权威性) 公信力 通过认证机构的审核,即可颁发认证的 颁发认证的 证书,这种证书可以作为证明——向顾 证书 客或相关方证明公司能够符合某要求. ——本公司的第三方审核机构是:SGS 认证的体系是:ISO9001:2000质量管 质量管 理体系(不包含设计开发的要求). 理体系 ——SGS为了让已通过其认证的公司能够持续 的维持和改进 其质量体系,每年都会 监督评审. 进行监督评审 监督评审
第一方,第二方, 第一方,第二方,第三方审核 2)第二方审核: 第二方审核:
即通常所讲的客户审核 客户审核;就是由一 客户审核 个顾客组织对供方审核,以保证供 方组织的质量体系符合顾客的要求. ——这种审核一般在签定同合之前进 行,例如本公司的客户在初次同 本公司合作前就进行过这种审核.
第一方,第二方, 第一方,第二方,第三方审核
二,文件控制的要求
文件要求: ◎ 文件要求:
发布前得到批准,确保是充分与适宜的; 批 必要时进行评审与更新 评审与更新 再次批 再次批准 评审与更新,并再次批准; 文件的更改和现行修订状态得到识别; 状态得到 状态得到识 确保在使用处可获得适用文件的有效版本 使用处 有效版本; 使用 有效版本 确保文件清晰,易於识别; 清晰, 清晰 易於识 确保外来文件 外来文件得到识别,并控制其分发; 控制其分发 外来文件 控制其分 防止作废文件 作废文件的非预期使用,若需保留作 作废文件 废文件,需作适当标识 标识. 标识
受控文件与非受控文件
受控文件』 受控文件』:
- 指引性质的工作文件; - 有新旧版本之分,误用旧版本会对产品 的品质构成影响; 例如:使用旧版本的作业指引,则可能 会造出不良产品. - 必须控制该种文件的派发,更新及销毁; - 需将『受控文件』予以识别; - 不能随便复印;
受控文件与非受控文件
受控文件』 非受控文件』:
5,管理职责
5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注的焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 职责, 5.5 职责,权限与沟通 5.6 管理评审
6,资源管理
6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境
7,产品的实现
7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制
一般来往通告及普通资料文件; 不用来直接指引与产品质量有影响的活动; 复印与分发不受严格的控制; 不需要对其进行版本及版次的区分,如有 同样一份非受文件作了更改再次发放时, 只需在文件上直接注明(更改版)即可; - 且在发放该文件更改版时,不要求回收旧 版本,旧的版本可直接作废纸使用.
三,第一方,第二方,第三方审核 第一方,第二方,
ISO9001: ISO9001:2000 质量管理体系培训下
举办单位:宇顺 体系办 举办单位:宇顺—体系办 编号:SUCCESS-QMS-2004编号:SUCCESS-QMS-2004-03
备注:本讲义仅供深圳市宇顺电子有限公司 备注:
ISO9000:2000内部培训参考使用. ISO9000:2000内部培训参考使用. 内部培训参考使用
永无止境的ISO9000 永无止境的
ISO9000精神: 精神: 写我所做, 写我所做, 做我所写, 做我所写, 证明给自己看! 证明给自己看!
我们追求持续改进,追求顾客满意, 我们追求持续改进,追求顾客满意, 追求与企业共同成长, 追求与企业共同成长,追求崇高的人 生价值! 生价值!
ISO9000,我们能做什么? ,我们能做什么?
1)关心公司的产品,关心公司的发展; 2)高度的责任感,高效的工作意识; 3)勇于承担责任,勇于突破自己; 4)做好必须的记录,兢兢业业的态度; 5)遵循 文件的要求作业; )遵循ISO9000文件的要求作业; 文件的要求作业 6)爱护产品,做好自我工序检查; )爱护产品,做好自我工序检查; 7)替下一工序负责,替客户负责; )替下一工序负责,替客户负责; 8)返工,退货是我们的耻辱. )返工,退货是我们的耻辱.
公司内QS架构俗称"金字塔"架构: 公司内QS架 QS 金字塔"
一阶文件 二阶文件 三阶文件 四阶文件 质量手册 质量手册 质量程序 质量程序 工作指引/规程, 工作指引/规程,技术 质量记录/表格 质量记录/ 资料
QM QP WI QR/F
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QM – Quality Manual QP – Quality Procedure WI – Work Instruction QR/F – Quality Records / Form
本次培训内容介绍
一,质量体系文件介绍; 质量体系文件介绍; 文件控制的要求; 二,文件控制的要求; 认识第一, 三方审核; 三,认识第一,二,三方审核; 质量体系——要求; 要求; 四,ISO:2000质量体系 : 质量体系 要求 永无止境的ISO9000. 五,永无止境的 .
一,质量体系文件介绍