药学专业知识二_药剂学 第一章绪论_2013年版
执业药师《药剂学》随堂笔记-27页文档资料
第1章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。
药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。
调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。
二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。
生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。
药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。
三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。
重要性：1、剂型可改变药物的作用性质2、剂型能调节药物的作用速度3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效第2章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素：1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法：1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂：形成可溶性络合物4、使用混合溶剂：潜溶剂（与水分子形成氢键）5、加入增溶剂：表面活性剂（1）、同系物C链长，增溶大（2）、分子量大，增溶小（3）、加入顺序（4）用量、配比第二节流变学简介流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。
牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。
非牛顿液体：1、塑性流动：有致流值2、假塑性流动：无致流值3、胀性流动：曲线通过原点4、触变流动：触变性，有滞后现象第三节粉体学一、粉体学：研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。
二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积的测定：1、吸附法（BET法）2、透过法3、折射法四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。
药剂学第一章绪论文档ppt
新兽药分五类
✓ 第一类 我国创制的原料药品及其制剂（包括天然药物中提 取的及合成的新发现的有效单体及其制剂）；我国研制的 国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂。 新发现的中药材；中药材新的药用部位。
✓ 第二类 我国研制的国外已批准生产，但未列入国家药典、 兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。 天然药物中提取的有效部分及其制剂。
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药剂学研究内容
乳酸左氧氟沙星 1.0 g
左 氧
基本理论
氯化钠
8.9 g
氟 沙
处方设计
水
适量
星 注
制备工艺
共制
1000ml
射 液
合理用药
氯化钠浓溶液 注射用水800ml
活性炭 煮15 min 乳酸左氧氟沙星 注射用水
1000ml 煮30min
质检 包装
105℃ 30min
过滤 分装
100ml/瓶
兽医药剂学
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基本概念
✓ 药物制剂(pharmaceutical preparations/manufacturing)各 种剂型中的具体药品。如：阿莫西林可溶性粉、葡萄糖注 射液……
✓ 制剂的研制过程也称制剂。
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基本概念
制剂学(Pharmaceutical engineering)
研究制剂制备工艺及其基本 理论的科学.
BIOPHARMACEUTICS (IF:4.245) • INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS (IF:3.785) • BIOPHARMACEUTICS & DRUG DISPOSITION (IF:2.178)
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第一章 绪 论
药剂学：第一章 绪论
一、概述 二、药剂学的任务 三、药剂学的发展与分支 四、药物剂型与DDS 五、药典与药品标准
国内药剂学的发展历史
几千年历史----“黄帝内经”有将中草药加工 成汤、酒、丸、膏、丹、散的记载
东汉张仲景“伤寒论”记载洗剂、栓剂、 软膏剂、糖浆剂等
李时珍“本草纲目”收集药物剂型近61种 19世纪后，受国外医药技术影响大 20世纪80年代后，国内制剂有了飞速发展
代DDS
药剂学的分支
物理药剂学(physical pharmacy) 以物理化学原理、方法和手段，研究药剂
学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点 、质量控制内容的学科
注射剂的稳定性；固体制剂的溶出和释放
药剂学的分支
生物药剂学(biopharmaceutics) ----体内吸收 ，分布，代谢，排泄
药剂学的宗旨：为疾病的治疗和预防提供 安全、有效、稳定和使用方便的药物制剂。
剂型的设计和选择必须考虑： 质量稳定 作用确切 使用方便 生产性、经济性 生物等效性
二、药剂学的任务
药剂学基本理论：药物制剂的配制理论； 药物制剂的基本剂型： 新技术与新剂型：微囊化技术，固体分散技术，包合技
药剂学
第一章 绪论
本章学习要求
掌握药物、药品、剂型、药物制剂、 药剂学、GLP、GCP、GMP、GSP的概念
掌握药用辅料的概念和作用 掌握药典的概念和特点 熟悉剂型的重要性和分类 了解药剂学的历史和发展 了解药剂学的分支
一、概述 二、药剂学的任务 三、药剂学的发展与分支 四、药物剂型与DDS 五、药典与药品标准
一、概述
药用辅料（pharmaceutical excipients）系指 生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附 加剂，是除活性物质外，在安全性方面已 进行了合理的评估，且包含在药物制剂中 的物质。
药剂学第一章绪论课件
•
2．口服利胆 33%硫酸镁溶液，每次10毫
升,一日三次，饭前或两餐间服，可刺激十二指肠粘
膜，反射性地引起总胆管括约肌松弛、胆囊收缩，
促进胆囊排空，产生利胆作用。用于阻塞性黄疸及
慢性胆囊炎。
•
3．注射抑制中枢兴奋 肌注25%硫酸镁注
射液，每次4～10毫升；或将25%硫酸镁注射液10
毫升用5％~10％葡萄糖注射液稀释成1％或5％浓度
•
5．外用消炎去肿 50%硫酸镁溶液外用热
敷患处，能消炎去肿，用于治疗静脉炎。
实例二：阿司匹林肠溶片(缓释片 )
• 阿司匹林肠溶片属片 剂(肠溶)。本品属于非 甾体抗炎药。可用于 镇痛解热，抗炎，抗 风湿，关节炎，抗血 栓。
实例三：青霉素 V 钾片 和 注射用青霉素钠
• 【性状】 本品为薄膜衣片，除去包 衣后显白色。
实例三：青霉素 V 钾片 和 注射用青霉素钠
• 青霉素适用于敏感细菌所致各种感 染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内 膜炎等。
• 青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。 • 1．成人：肌内注射，一日80万～
200万单位，分3～4 次给药；静 脉滴注：一日200万～2000万单位， 分2～4次给药。 • 2．小儿：肌内注射，按体重2.5万 单位/kg，每12小时给药1次；静脉 滴注：每日按体重5万～20万/kg， 分2～ 4次给药。
后静滴，能降低中枢神经系统的兴奋性，从而产生
镇静、镇痉、松弛骨骼肌的作用，也能降低颅内压。
用于惊厥、子痫、尿毒症、破伤风、高血压脑病及
急性肾性高血压危象等。
•
4．注射扩张血管 将10％溶液10毫升用5％
~10％葡萄糖注射液10毫升稀释后缓慢静脉注射，
每日1次。 松驰血管及内脏平滑肌使血管扩张，血
药剂学第一章 绪论
美国药典（USP）
英国药典（BP） 日本药局方（JP） 国际药典（Ph. Int.）
中华人民共和国药典
一部：收载中药材、植物油脂、单味制剂、中
药成方
二部：收载化学药品、抗生素、生化药品、放
射性药品以及药用辅料等
三部：收载生物制品 由凡例、正文、附录、索引四部分组成
药品标准
药品标准是国家对药品的质量、规格和检验 方法所作的技术规定。 药品标准： 《中华人民共和国药典》+《药品标准》
（无型不成药）
1、不同剂型改变药物作用性质
硫酸镁
口服-泄下；IV-镇静，接痉
2、不同剂型改变药物作用速度
注射-急救；丸剂-长效
3、不同剂型改变药物毒副作用 氨茶碱 气雾剂-心跳加快；栓剂-无。 4、不同剂型可产生靶向作用 5、有些剂型影响疗效
二、药物剂型的分类
|（一）按给药途径分类
1、经胃肠道给药剂型：口服制剂
三、药用高分子材料学
主要介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的 合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学 特征以及其功能与应用。
四、生物药剂学
系研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的
机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因 素与药效之间关系的边缘学科。
即研究药物在制剂中施于体内的量变规律及其影 响，以及影响这些规律的因素，进而研究药物及 其剂型与治疗效应的关系的学科；致力于研究从 机体用药到药物排出体外全过程中有关药物量变 和质变所有问题。
当药物达到病灶部位时才能发挥疗效
时辰药理学 透皮吸收制剂（transdermal DDS） 生物技术制剂（biotechnical DDS） 粘膜给药系统（mucosal DDS） 目的：以适宜的剂型和给药方式，用最小的计 量达到最好的治疗效果。
药学专业知识二药剂学部分一
（3）粘合剂和润滑剂
——粘合剂有利成型，注意硬度过大，崩解溶出困难
——润滑剂不利成型，降低颗粒间结合力，硬度减低
（4现象
（5）压力
——压力大，硬度大，顶裂
——加压时间长，利于成型，很少裂片
3.其它药典
1．美国药典：简称USP,现行2000年24版
《PharmacopoeiaoftheUnitedStates》
2．英国药典：简称BP,现行98年版
《BritishPharmacopoeia》
3．日本药局方：简称JP,现行14改正版
《PharmacopoeiaofJapan》
4.国际药典：简称PhInt,现行第2版
1．硬脂酸镁：润滑剂。常用量0.1-1%；应用最多，使
表面光滑美观；注意疏水性使崩解延迟。
2．微粉硅胶：助流剂。常用量0.1-0.3%，用于直接压
片。
3．滑石粉：助流剂。常用量0.1-3%，不超过5%
4．氢化植物油：润滑剂
5．聚乙二醇和月桂醇硫酸镁：水溶性润滑剂
第三节粉碎、筛分与混合
一、粉碎
（一）基本概念（掌握）
——降速干燥阶段：干燥速率主要受物料内部水分向表
面扩散速率影响
办法：①提高温度；②分散物料
3．干燥设备（了解）
（1）烘箱、烘房；流化床；喷雾干燥；红外干燥；微波干燥；冷冻干燥
（四）整粒和混合：过筛法，筛网一般细于制粒
（五）压片
1．片重计算
（1）按主药含量计算：
片重=
每片含主药量(标示量)
颗粒中主药的百分含量(实测值)
防止粉末的聚结和粘壁
（三）粉碎设备（了解）
2013执业药师药学专业知识二真题答案及解析(10.23修正版)
2013执业药师药学专业知识二真题答案及解析说明：该版本的答案与解析，可能存在不完美的地方，望大家理解并指出，我加以改正；该版答案是针对药圈论坛上的真题回忆进行的整理。
药剂学部分题号 答案 答案解析答案解析出处所在章节 页码 1 D混悬型：这类剂型是固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如合剂、洗剂、混悬剂等；合剂口服，洗剂外用。
第一章绪论P15 2 B混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积，即CRH AB≈CRH A×CRH B，而与各组分的比例无关，88%×82%=72%第二章散剂和颗粒剂P23 3 B糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后面成的白色粉末，其优点在于黏合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用第三章片剂P39 4 A胃溶型：羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羟丙基纤维素（HPC）、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）；肠溶型：邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）、苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）、丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 EudragitL）第三章片剂P61 5 C除另有规定外，片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末，每片（个）标示量不大于25mg或主药含量不大于每片（个）重量25%者；内容物非均一溶液的软胶囊、单剂量包装的口服混悬液、透皮贴剂、吸入剂和栓剂，均应检查含量均匀度第三章片剂P67 6 D（选项和7题对调）滴丸水溶性基质：常用的有聚乙二醇类（如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等）、泊洛沙姆、明胶等第四章胶囊剂和丸剂P76 7 E （选项和6题对调）对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛（2%～3%）第四章胶囊剂和丸剂P71 8 C栓剂油性基质：可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯（椰油酯、棕榈酸酯、硬脂酸丙二醇酯）第五章栓剂P79 9 A置换价：是指药物的重量与同体积基质重量的比值，为该药物的置换价。
药剂学重点知识汇总.doc
药剂学重点知识汇总.doc药剂学知识总结第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。
二、剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系）1. 多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）；2. 给药途径与药物性质决定剂型3. 同一药物可制成多种剂型；4. 同一种剂型包括许多种制剂；三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。
③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。
④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。
(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。
(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
(二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
五、国家药品标准（药典和局颁标准）（一）药典的概念、特点及品种收载【1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
2.特点：1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。
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中大网校 “十佳网络教育机构”、 “十佳职业培训机构” 网址： 1、下列关于剂型的表述错误的是
A:剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式
B:同一种剂型可以有不同的药物
C:剂型系指某一药物的具体品种
D:同一药物也可以制成多种剂型
E:阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 答案:C
2、按照分散系统进行分类，药物剂型可分为
A:溶液型
B:胶体溶液型
C:固体分散型
D:乳剂型
E:混悬型
答案:A,B,C,D,E
3、关于溶液型剂型的错误叙述
A:药物以分子或离子状态分散于分散介质中
B:溶液型剂型为均匀分散体系
C:溶液型剂型也称为低分子溶液
D:溶液剂型包括芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、注射剂等
E:溶液剂型包括胶浆剂、火棉胶、涂膜剂等
答案:E。