SJN系列单效外循环真空浓缩器

合集下载

sjn-1000二效节能浓缩器

SJN-1000型二效节能浓缩器验证方案1 适用范围本标准适用于提取车间SJN-1000型二效节能浓缩器的验证。

2 职责设备动力科：负责验证方案的起草并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。

生产车间：负责性能确认的组织实施。

质量部QC：负责按计划完成设备验证中的相关检验任务，确保检验结论正确可靠。

QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助验证方案的起草，组织协调验证工作，总结验证结果，起草验证报告。

质量部经理：负责验证方案及报告的审核。

质量总监：负责验证方案及报告的批准。

3 内容3.1 概述我公司的SJN-1000型二效节能浓缩器，由一效加热室、一效蒸发室、二效加热室、二效蒸发室、受水器、冷却器组成，配有真空系统，用于热敏性中药水提取液的蒸发浓缩。

为了确证该系统能满足生产要求，我们对其进行验证。

验证方案由预确认、安装确认、运行确认、性能确认等几部分组成。

验证依据《验证管理程序》、《设备及公用系统验证规程》、《设备说明书》。

3.2 预确认3.2.1 目的根据公司生产要求，选择与公司生产能力相适应的设备，确保所选设备能满足生产要求和GMP要求。

3.2.2 技术适用性及供货要求：3.2.2.1要选择适合本公司生产能力（蒸发量<水>800-1000kg/h）需要的机型，结构合理，方便拆洗。

3.2.2.2一效加热室蒸气工作压力≤0.1MPa，一效蒸发室真空度在0.03-0.05MPa间，二效蒸发室真空度在0.04-0.07MPa。

3.2.2.3二效蒸发室外设有汽液分离器，防止料液被蒸气夹带形成跑料。

3.2.2.4设有冷凝器，冷凝二效蒸发室产生的蒸汽。

3.2.2.5浓缩比重可达1.2—1.3。

3.2.2.6与药品接触部分材质应为奥氏体不锈钢，内表面、管道光滑、平整。

3.2.2.7加热室顶部采用快开装置，便于清洗加热管。

3.2.2.8设备零件、计量仪表标准化、适用性强，便于购买或校验。

3.2.3 预确认过程严格按《设备前期管理程序》进行。

单效真空浓缩器的标准操作规程

1. 目的：建立单效真空浓缩器标准操作规程，使其达到GMP规范要求，保证产品质量。

2. 范围：适用于单效真空浓缩器。

3. 责任：车间主任、质量监督员、车间设备管理员、维修工、工序组长、操作人员。

4. 内容：4.1 操作程序4.1.1 开机前的准备4.1.1.1 检查确认单效真空浓缩器已清洁、待用。

4.1.1.2 检查供汽、供水、供电、真空等均正常。

4.1.1.3 检查设备上各个控制阀是否完好关闭，检查完毕后启动真空装置的按钮。

4.1.2 开机运行4.1.2.1 开启真空控制阀使蒸发室内的真空度调至-0.06MPa以上。

开启进料阀，料液进入蒸发室第一视孔的1/3为止（低于喷口）。

开启蒸汽阀缓慢加热料液至沸腾，然后保持恒压加热。

开蒸汽同时开冷却水控制阀。

4.1.2.2 蒸发浓缩开始后，根据蒸发速度，随时进行补料，补至原来的位置。

4.1.2.2.1 真空状态下浓缩连续进料：略开启进料阀，使进液量与蒸发量保持平衡，直至物料回收完毕。

4.1.2.2.2 常压状态下：利用高位槽的高位差或用泵（若用泵输送有机溶剂时、需开启设备上的排空阀），间隔使料液吸进蒸发室，反复多次至料液回收完毕。

4.1.2.3受水器内回收液满后，将回收液排入下水道或泵至配醇罐。

操作方法是：关闭连通阀，开启排空阀。

药液提取溶剂为水时，打开下端排水阀排尽；药液提取溶剂为乙醇时，将稀乙醇泵至配醇罐。

4.1.2.4 浓缩操作结束后，先关闭蒸汽控制阀,然后关真空阀，打开放空阀破坏真空后将药液转至下道工序。

4.1.3 关机4.1.3.1 依次关闭蒸汽阀、真空阀、冷却水供水阀。

4.1.3.2 打开排空阀排尽罐内真空。

4.1.3.3 排尽受水器内残留液体。

4.2 及时填写运行记录。

4.3 清洁按《单效真空浓缩器清洁标准操作规程》严格执行。

4.4 注意事项4.4.1 加热室工作压力范围：0.05~0.20Mpa不得任意提高工作压力。

4.4.2 常压浓缩回收时，汽压不能太大，蒸发室内出现正压应迅速关小蒸汽。

一种用于提取物加工的单效外循环浓缩器[实用新型专利]

专利名称：一种用于提取物加工的单效外循环浓缩器专利类型：实用新型专利
发明人：王启东,韩国勤,王俊清
申请号：CN202021170992.X
申请日：20200623
公开号：CN212731071U
公开日：
20210319
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本实用新型公开了一种用于提取物加工的单效外循环浓缩器，包括加热器、蒸发器和冷却罐，加热器一侧的两端分别固定连接有注液管和第一清洗管，第一清洗管的一端螺纹连接有第一密封盖，加热器的另一侧通过喷发管与蒸发器的一侧固定连通，加热器底部的一侧通过循环管与蒸发器底部的中心固定连通，本实用新型一种用于提取物加工的单效外循环浓缩器，通过改变吹风机吹出的风的温度将浓缩器内的压强和温度调控在适宜的范围内，保障操作安全，通过浓度感应器和电动阀门的控制可以在提取物达到浓缩要求后自动出液，节省人力，通过水泵向蒸发器和加热器供水，伸缩水管方便转换方向，球状喷头可以全方位喷水，清洗方便。

申请人：甘肃甘强医药发展有限责任公司
地址：748100 甘肃省定西市陇西县长安路南侧
国籍：CN
更多信息请下载全文后查看。

单效浓缩器工作原理

单效浓缩器工作原理
单效浓缩器是一种常用的化工设备，它通过蒸发和冷凝的过程，将液体中的溶质浓缩，提高其浓度。

单效浓缩器的工作原理主要包
括传热、传质和相分离三个基本过程。

首先，当液体进入单效浓缩器后，通过加热使其部分蒸发，产
生蒸汽。

蒸汽和未蒸发的液体同时存在于设备内，形成了蒸汽液体
混合物。

在这个过程中，热量被传递给液体，使其蒸发，从而实现
了传热过程。

其次，随着蒸汽的生成，蒸汽液体混合物进入冷凝器，通过冷
却使蒸汽凝结成液体。

在这个过程中，传热由高温的蒸汽传递到冷
却水或空气中，使蒸汽凝结成液体，从而实现了传质过程。

最后，经过冷凝的液体被收集起来，而未蒸发的液体则继续向
前流动，形成了相分离。

这样，液体中的溶质被逐渐浓缩，从而实
现了浓缩的目的。

单效浓缩器工作原理的关键在于传热、传质和相分离三个基本
过程的协同作用。

在工业生产中，单效浓缩器被广泛应用于化工、
食品、制药等领域，用于浓缩果汁、乳制品、药液等物质，具有很
高的经济效益和社会效益。

总的来说，单效浓缩器通过传热、传质和相分离三个基本过程，实现了液体中溶质的浓缩。

它在化工生产中扮演着重要的角色，为
各行各业提供了便利和支持。

希望本文能够帮助大家更好地理解单
效浓缩器的工作原理，为相关领域的生产和研究提供参考。

单效外循环浓缩器

冷疑面积：35M2换热面积：3M2
规格：加热器（壳体）Φ450﹡4 mm集液罐（壳体）Φ800﹡4 mm
总高4865 mm
工作原理
技术参数
工作压力：一级加热器（壳体）0.09 MPa蒸发器（壳体）-0.08MPa
二级加热器（壳体）/ MPa冷凝器（壳体）/ MPa
容积：一级加热器（壳体）/ MPa蒸发室（壳体）1.3 M3
二级加热器（壳体）/ MPa集液罐（壳体）0.61 M3
工作温度：壳程（壳体）120℃蒸汽压力:0.09MPa
设备主要技术特性
设备名称
单效外循环浓缩器
规格型号
DJN-500
设备结构
特点
保温层为硅酸铝棉厚度50mm保温板SUS304
加热器管层设计压力为-0.1Mpa,壳层设计压力为0.095Mpa;
设备内壁平整.光滑.无凹凸坑和死角,设备内表面进行镜面抛光,外表面进行亚光处理
本设备制作完毕后加热器壳程进行0.32Mpa水压试验合格其余.罐内进行0.125maP水压试漏

单效外循环浓缩器使用维护操作规程

单效外循环浓缩器使用维护操作规程1.目的：建立一个单效外循环浓缩器使用维护操作规程。

2.范围：适用于单效外循环浓缩器的使用维护操作。

3.责任；车间主任、维修人员、岗位操作人员对本规程的实施负责。

4.结构：单效外循环浓缩器由加热室、蒸发室、水冷凝系统三部分组成。

5.工作原理：蒸汽进入加热室，在真空的作用下，在加热室与蒸发室之间形成循环，雾化产生的水蒸汽进入冷凝器经循环水冷却，进入储水罐，最后排放掉，蒸发量与温度、真空度有关，应随时调整真空度、温度至规定范围使设备达到最大浓缩量。

6.使用操作程序：6.1浓缩操作6.1.1操作前检查：检查冷凝水是否循环，蒸汽压力是否在0.09～0.3Mpa之间；真空泵是否可以正常开启；蒸汽阀、进液阀、排空阀等阀门是否可以正常开启关闭，蒸发器及视镜是否完好，是否有泄漏。

6.1.2开冷凝水：循环水泵开启后，打开冷凝器旁循环水进水口处小阀门，检查循环水是否开通。

6.1.3上药液：先将药液从贮罐打入高位计量罐；6.1.4开启真空：开启真空泵，真空度控制在0.04Mpa～0.08Mpa之间：6.1.5进液:打开进液阀匀速加入药液，使液面达到下视镜下沿位置，关闭进液阀；6.1.6通蒸汽：蒸汽压力不超过0.3Mpa。

6.2加热浓缩：6.2.1先使排空阀完全关闭，使真空度在-0.07Mpa左右，逐渐开启蒸汽，待药液沸腾时稳定蒸汽压力；6.2.2浓缩的最佳状态时温度在60～70℃之间，真空度在控制在-（0.06～0.08）Mpa 之间，蒸汽压力不超过0.1Mpa；6.2.3浓缩过程当液面低于下视镜下沿约10cm时开启进液阀补液，至视镜下沿时关闭进液阀继续浓缩，可连续进液;6.2.7排冷凝水：当蒸汽冷凝水达储水罐1/2时，打开加热器底部直排阀，排除蒸汽冷凝水后关闭阀门;6.2.8当单位批量的药液全部进入浓缩器且浓缩至相对密度至规定要求时，依次关闭蒸汽、真空。

6.3出膏6.3.1执行“三效蒸发器出膏口使用前清洁标准操作程序”，对出膏口进行消毒；6.3.2执行“取样车清洁使用维护规程”，在局部净化条件下出膏装入专用容器内；6.3.3执行“单效外循环浓缩器清洁标准操作程序”，对设备进行清洁；6.4.注意事项6.4.1蒸发室内药液加量不得超过下视镜下沿；6.4.2蒸发室温度不得超过75℃，否则造成能源浪费；6.4.3随时观察疏水阀处冰凝水排放情况，但不能出现蒸汽直排现象；6.4.4操作过程不得出现正压；6.4.5操作过程中出现“带液”现象时应及时排空处理，并调整好真空度与温度的关系；6.4.6冷凝水温度不应超过35℃，否则影响浓缩效率；6.4.7由于设备故障或停水、停电时，蒸发室内的药液相对密度应在1.1以下，否则加入未浓缩药液稀释；6.4.8出膏后应及时清洗或加入饮用水至加热器顶部高度，防止加热室管道堵塞。

单效浓缩器操作规程

目的：正确安全的使用单效外循环真空浓缩器。

范围：单效外循环真空外循环浓缩器。

职责：车间主任、设备主任、保全工、设备员、本设备操作人员对本设备制作规程的实施负责，公司生产、设备安全管理部门、质监部门对操作规程的实施情况进行监督和指导。

内容：1.设备的结构及功能：本设备有加热装置，主要由蒸汽管道进入加热器，介质由加热装置内穿管穿过；罐体部分，设有视镜孔和人孔，上部有视灯，主要有介质进入，上接汽液分离器和真空管道，介质通过加热器，随蒸汽通过汽液分离器，由于介质比水蒸气沸点高，直至液化被截留，而气体随真空吸出；整个设备连接为法兰式，材质为不锈钢316L。

3.操作步骤：3.1准备：3.1.1检查蒸汽、真空是否正常。

3.1.2查看机器无异常。

3.2工作：3.2.1关闭进出料阀门，排汽阀等，打开真空阀门控制真空度为0.04MPa。

3.2.2打开进料阀门，开始进料，当药液上升到蒸发器视镜1/3处时，停止加料，缓慢打开进蒸汽阀门，开始加热，控制真空度为0.02-0.06MPa。

3.2.3当药液因蒸发而减少时，可再次加料。

3.3停机：3.3.1先关闭蒸汽阀门，使表压指示为“0”值。

3.3.2关闭真空阀门，打开排空阀，使真空度降为“0”值。

3.3.3打开放料阀门，放出料液。

3.4注意事项：3.4.1压力表、真空表、安全阀等要定期校验。

3.4.2加热蒸汽要控制在0.1-0.15MPa。

3.4.3如罐内真空度不高，则可能是漏气造成，漏气部位一般在管体、接头、阀门、视镜孔、灯孔处等。

3.4.4真空度不得超过0.06MPa 。

变更历史。

单效外循环浓缩器清洁方法验证方案

单效外循环浓缩器清洁方法验证方案目录1.主题内容与适用范围 (3)2.相关文件 (3)3.验证目的 (3)4.验证小组及职责 (3)5.概述 (3)6.清洁验证品种和指标的选择 (4)7.清洁程序 (4)8.验证标准 (4)9.验证实施时间 (4)10.验证实施 (4)10.1验证方法 (5)10.2验证设备选择 (5)10.3目检位置及要求 (5)10.4化学残留检测位置及标准 (5)10.5清洁剂残留检测标准 (5)10.6微生物限度检测位置及标准 (5)10.7化学残留检测 (5)10.8微生物限度检测 (6)10.9取样及检测要求 (6)11.验证结论及评价 (8)12.偏差和变更情况处理 (8)13.再验证计划 (8)14.变更记载 (8)1.主题内容与适用范围单效外循环浓缩器清洁验证上次验证是2019年9月完成，根据《清洁验证管理规程》（SMP-VMP-ZD006）的规定，正常情况下，清洁验证周期一般为5年。

本次验证为清洁验证的再验证，方案规定了中药前处理及提取车间浓缩工序单效外循环浓缩器清洁验证的内容、过程和方法。

2.相关文件2.1 《药品生产质量管理规范》(2010年版)2.2 《中国药典》2020年版2.3 《清洁验证管理规程》[SMP-VMP-ZD006]2.4 《药品质量风险管理规程》[SMP-QMP-ZD015]2.5 《单效外循环浓缩器清洁规程》[XXXXXX]3.验证目的设备按《单效外循环浓缩器清洁规程》[XXXXXX]清洁后，采用目检法和化学残留法对清洁效果进行评价，证明《单效外循环浓缩器清洁规程》[XXXXXX]的可行性和可靠性，从而消除设备清洁不彻底造成的残留物对下一个生产品种产生的污染，有效地保证药品质量。

5.概述为证明《单效外循环浓缩器清洁规程》[XXXXXX]经长期实施后仍能够保证其有效性，必须对其进行清洁效果的验证，以考察该生产设备清洁后的效果能达到稳定和预定的要求。

单效浓缩真空度

单效浓缩真空度单效浓缩真空度是指在单效浓缩器中，通过减压来达到一定的真空程度，以促使溶液中溶质的浓缩效果。

在这个过程中，液体与气体之间的相互作用起着重要的作用。

我们需要了解单效浓缩器的基本原理。

单效浓缩器是一种常用的分离设备，通过利用溶液中溶质的挥发性差异来实现浓缩的目的。

其工作原理是在真空条件下，将溶液加热至沸腾，使溶质蒸发，然后通过冷凝器将蒸汽冷凝成液体，从而达到浓缩的效果。

在实际操作中，单效浓缩器的真空度对浓缩效果有着重要的影响。

较高的真空度可以增加蒸发速率，提高浓缩效率，同时降低了溶质的蒸发温度，减少了溶质的热敏性损失。

因此，提高单效浓缩器的真空度是提高浓缩效果的关键。

为了达到较高的真空度，我们可以采取以下几种方法：1.选择合适的真空泵：真空泵是实现真空度的关键设备，不同类型的真空泵具有不同的排气能力和真空度范围。

根据实际需求选择适合的真空泵，能够有效提高单效浓缩器的真空度。

2.优化设备结构：合理设计单效浓缩器的结构，减少气体泄漏的可能性。

通过采用密封性好的材料和合理的连接方式，可以减少气体泄漏，提高真空度。

3.控制操作参数：合理控制加热温度和冷凝温度，能够有效地提高单效浓缩器的真空度。

加热温度过高会导致溶质的过度蒸发，而冷凝温度过低会降低蒸汽的冷凝速率，影响真空度的提高。

4.定期维护保养：定期检查和维护单效浓缩器，清洗和更换有损件，确保设备的正常运行。

定期维护有助于减少设备老化和气体泄漏，提高真空度。

单效浓缩真空度是影响浓缩效果的重要因素。

通过选择合适的真空泵、优化设备结构、控制操作参数和定期维护保养，可以提高单效浓缩器的真空度，进而提高浓缩效率。

这对于化工、制药等行业中的浓缩过程具有重要的意义，能够提高生产效率，降低能耗，实现可持续发展的目标。

单效浓缩器使用说明书

DJN系列单效浓缩器DJN-1000使用说明书制作单位：**************************生产基地：**************************公司电话：**********公司传真：**************邮编：111000编制日期：二○一二年八月目录一、产品介绍 (4)二、产品特点 (4)三、重要技术参数 (5)四、结构及性能 (6)五、工作原理 (7)六、操作规程 (7)七、设备清洗 (9)八、注意事项 (10)九、设备的维护与保养 (11)十、合格证 (12)十、随机附件 (12)一产品介绍:单/双效外循环真空浓缩器是由加热器、蒸发室、冷凝器、受槽等设备组成，是在我公司多年的制造实践经验基础上，经过精心设计、精心制造的新一代高效节能浓缩器，可作为单效浓缩及两种不同物料的双效浓缩。

适用于中西药轻化工等行业的液体蒸发浓缩和收膏的工艺需要，本设备有如下特点：1、本设备采用在真空状态下外加热自然循环。

具有结构先进蒸发温度低、蒸发能力大、浓缩速度快、消泡效果好的特点，能满足热敏性物料的低温真空浓缩物含皂多易起泡的物料浓缩。

2、本设备结构紧凑、操作简便、清洗方便、浓缩相对密度可达1.3-1.4（一般中药侵膏）。

3、本设备与物料接触部分均采用SUS304不锈钢制成，具有优良的耐腐蚀性能，符合药品和食品卫生要求，达到GMP要求。

二产品特点:1.节能效应，按SJN-1000型计算，年节约蒸汽3500吨左右，节约水9万吨左右，节约电8万度左右，折人民币10-15万元。

（与单效对比）本浓缩器采用负压外加热自然循环式的蒸发方式，蒸发速度快，浓缩比重大，可达1.2-1.35（一般中药浸膏）2.本浓缩器采用二效同时蒸发，二次蒸汽得到使用，耗能总量与单效浓缩器相比降低50%，一年的节能费可收回本浓缩器的全部资本。

3.多功能操作特点：1）可回收酒精浓度80%左右。

2）单效、双效、可反复并锅收膏。

单效外循环浓缩器清洁标准操作规程

XXXXXXX有限企业工艺卫生标准操作规程标题200Kg/h单效外循环浓缩器洁净标准操作规程共 2 页第 1 页文件号草拟人草拟日期部门批阅批准颁发部门日期日期散发部门QA 批阅奏效日期日期更改记录：订正内容及文件号：更改原由及目的：订正文件内容订正号：同意日期：奏效日期：1 目的：为保证 200Kg/h 单效外循环浓缩器正常工作，使其处于干净状态，保证工艺卫生，防备污染。

2 范围：合用于 200Kg/h 单效外循环浓缩器洁净操作。

3 责任：岗位操作人员对本标准的实行负责、QA 检查员负责监察。

4内容：4.1洁净地址：提取间。

4.2洁净剂：饮用水、2%NaOH。

4.3洁净周期：每批结束或改换品种时。

超出三天后使用，须从头洁净，保留限期内，如发现罐内有异味或其余异样状况，应从头洁净。

4.4洁净方法消除上批物料、文件及状态标记设施外面洁净：将抹布用饮用水漂洗干净后对设施表面进行擦抹，至表面见本色，无可见异物与污垢。

加入300L饮用水至双效浓缩器中，按《双效浓缩器标准操作规程》操作洁净 10 分钟，最后从浓缩器中将水排放。

碱洗：配置2%NaOH溶液加入双效浓缩器中按《双效浓缩器标准操作规200Kg/h 单效外循环浓缩器洁净标准操作规程共2页第2页程》操作洁净 15 分钟，最后从浓缩器中将排放。

4.4.5 NaOH 溶液冲洗后，再用 4.4.2 的方法用饮用水冲洗，要求冲洗液澄清，无可见异物， PH 值靠近工艺用水PH 值为止。

4.5洁净剂及其配制：按计算量称取NaOH，在塑料桶中加饮用水溶解，在从物料进口加入提取罐中。

4.6洁净工具的寄存、干燥：洁净工具清洗干净后，寄存洁净间工具架中通风，性自然干燥。

4.7经QA质检员检查合格后，挂上洁净状态标记，填写洁净记录。

单效浓缩器工作原理

单效浓缩器工作原理
单效浓缩器是一种常用的热力设备，它通过蒸汽的加热作用将液体中的溶质浓缩，是化工生产中不可或缺的设备之一。

那么，单效浓缩器是如何工作的呢？接下来，我们将详细介绍单效浓缩器的工作原理。

首先，让我们来了解一下单效浓缩器的结构。

单效浓缩器通常由加热器、蒸发器、冷凝器和真空泵等部件组成。

在工作时，首先将待浓缩的液体物料送入蒸发器中，然后通过加热器提供的热能，使液体物料受热蒸发，产生蒸汽。

接着，将产生的蒸汽送入冷凝器中，通过冷凝器的冷却作用，将蒸汽冷凝成液体，最后通过真空泵将浓缩后的液体物料抽出，完成整个浓缩过程。

在单效浓缩器的工作过程中，主要依靠蒸汽的传热和传质作用来实现浓缩效果。

蒸汽在蒸发器中通过传热作用使液体物料蒸发，而蒸汽在冷凝器中通过传质作用将热量释放出来，使蒸汽冷凝成液体。

这样一来，液体物料中的溶质随着蒸汽的蒸发和冷凝不断浓缩，最终实现了浓缩的目的。

此外，单效浓缩器在工作过程中还需要借助真空泵来维持系统的负压状态，以
促进蒸汽的流动和提高蒸发效率。

同时，单效浓缩器的加热器也需要提供足够的热能，以保证蒸发过程的顺利进行。

因此，在实际运行中，需要对单效浓缩器的各个部件进行合理的调节和控制，以确保其正常、高效地工作。

总的来说，单效浓缩器通过蒸汽的传热和传质作用，实现了液体物料的浓缩。

在工作过程中，各个部件需要协调配合，确保整个系统能够稳定、高效地运行。

希望通过本文的介绍，能够使大家对单效浓缩器的工作原理有一个更加深入的了解。

SJN2—1000型双效浓缩器验证方案知识分享

S J N2—1000型双效浓缩器验证方案文件编号：SJN2—1000双效真空浓缩器验证方案设备名称：SJN2—1000双效真空浓缩器设备编号：生产厂家及型号：瑞安市天众医药化工机械有限公司所在部门：提取车间二楼验证方案起草验证方案审查验证方案最终审查及批准目录1. 验证目的和范围2. 验证组成人员及职责3. 设备概述4．验证时间安排5．安装确认方案6．运行确认方案7．性能确认方案8．验证偏差分析9．验证周期10．验证结果评价11. 附件1．验证目的和范围为证实机器是符合设计要求，符合药品生产对设备的要求，故对机器的设计制造、安装、运行及性能各个环节进行确认。

本验证方案适用于SJN2-1000型双效浓缩器的验证。

2．验证组成人员及职责3．设备概述本机是一种对药材提取液进行蒸发浓缩成一定相对密度浸膏的设备。

本机由Ⅰ、Ⅱ效加热器，Ⅰ、Ⅱ效蒸发器，受液槽、冷凝器组成，配有真空系统，用于热敏性中药水提取液的蒸发浓缩。

4．验证时间安排安装确认时间:运行确认时间:性能确认时间:5．安装确认5.1工程部在设备开箱验收后建立设备档案，整理使用说明书等技术资料，归档保存（见表1）表1 安装确认所需资料及存放处设备档案编号：5.2 验证用计量仪器5.3 所用仪器仪表的校正记录见下表．5.4 安装环境、位置：本设备应安装在提取浓缩间，靠墙侧应有0.5米以上的距离，工作环境应符合要求。

确认结果见附件1。

5.5设备部件安装：主要设备部件有加热浓缩罐、冷凝器，冷凝装置及受槽、冷却装置及受槽、蒸汽管道，真空管道。

确认结果见附件2。

5.6主要技术参数的确认：包括外观尺寸、重量、供汽要求、蒸汽压力、蒸发浓缩效率、蒸发温度、蒸汽消耗量。

确认结果见附件3。

验证评价：验证人：复核人：日期：6．运行确认检查SJN2—1000双效真空浓缩器的各项功能符合技术指标及使用要求，核实设备运行符合设计要求。

6.1 运行前准备工作6.2空运行(载水)状况检查：空运行1~2小时，检查真空浓缩器运转情况（蒸汽加热速度、真空度、蒸发浓缩效率、蒸发温度、蒸耗量、配套设施确认等）。

三种外循环蒸发器的区别,结构、用途各有千秋

三种外循环蒸发器的区别，结构、用途各有千秋在制药行业中，蒸发工艺是一项高耗能生产过程，工艺中产生的二次蒸汽，由于直接排放大气造成余热能源浪费。

随着科技的快速发展，一些具备率、低成本、耗能低的蒸发设备在市场上脱颖而出，深受制药等用户的青睐。

其中，外循环蒸发器是一种蒸发设备，它能使被蒸发溶液在蒸发器内呈液膜状流过受热表面迅速使轻相蒸发，从而缩短了加热的停留时间，强化了蒸发效果，具有节能、受热时间短，适用粘度较高物料的蒸发、浓缩和浓缩比较大等优点，还可获得品质优良的去离子水以满足工业锅炉用水的需要。

目前，外循环蒸发器在制药、生物、食品、化工等行业。

其中，在制药领域，蒸发装置在操作的过程中，需要消耗大量加热蒸汽，为节省加热蒸汽，可采用外循环蒸发器，使其有效地将挥发性药液蒸发为气体，并能地调节药蒸气输出的浓度。

据了解，目前市场上的外循环蒸发器有单效外循环蒸发器、双效外循环蒸发器以及三效外循环蒸发器。

那么，这三种外循环蒸发器有哪些区别呢？单效外循环浓缩器其中，单效外循环真空浓缩器主要应用于中药、西药、食品、化工等工业有机溶剂(如酒精)的回收，适用于批量小、品种多的热敏性物料的低温真空浓缩。

单效外循环浓缩器单效外循环浓缩器采用外加热自然循环与真空负压蒸发相结合的方式，蒸发速度快。

且液料在全密封中无泡沫浓缩，设备操作简单，占地面积小，清洗方便。

设备与液料接触部位均采用不锈钢制造，符合GMP标准。

单效外循环浓缩器具有回收能力大，效率高，能耗低，投资小，收益高等优势。

双效外循环蒸发器双效外循环蒸发器，顾名思义，采用的是双效同时蒸发，二次蒸汽得到充分利用，节能效果显著。

设备由一二效加热器、一二效蒸发、消泡器、冷凝器、受液罐等组成，内外精密抛光，蒸发温度低、速度快，能大大提高企业效益，缩减成本。

双效外循环蒸发器常用于中药提取液、精细化工溶液等蒸发。

有用户表示，双效外循环蒸发器采用二效同时蒸发，二次蒸汽得到充分利用，既节省了锅炉的投资，又节约能耗，耗能与单效浓缩器相比降低50%，节能效果也更加显著。

单效浓缩器使用说明书

单效浓缩器使用说明书 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998单效浓缩器 DJN-1000使用说明书制作单位：************************** 生产基地：************************** 公司电话：********** 公司传真：************** 邮编：111000编制日期：二○一二年八月目录一、产品介绍………………………………………………………4 二、产品特点………………………………………………………4 三、重要技术参数…………………………………………………5 四、结构及性能……………………………………………………6 五、工作原理……………………………………………………....7 六、操作规程………………………………………………………7 七、设备清洗………………………………………………………9八、注意事项 (10)九、设备的维护与保养 (11)十、合格证 (12)十、随机附件 (12)一产品介绍:单/双效外循环真空浓缩器是由加热器、蒸发室、冷凝器、受槽等设备组成，是在我公司多年的制造实践经验基础上，经过精心设计、精心制造的新一代高效节能浓缩器，可作为单效浓缩及两种不同物料的双效浓缩。

适用于中西药轻化工等行业的液体蒸发浓缩和收膏的工艺需要，本设备有如下特点：1、本设备采用在真空状态下外加热自然循环。

具有结构先进蒸发温度低、蒸发能力大、浓缩速度快、消泡效果好的特点，能满足热敏性物料的低温真空浓缩物含皂多易起泡的物料浓缩。

2、本设备结构紧凑、操作简便、清洗方便、浓缩相对密度可达（一般中药侵膏）。

3、本设备与物料接触部分均采用SUS304不锈钢制成，具有优良的耐腐蚀性能，符合药品和食品卫生要求，达到GMP要求。

二产品特点:1.节能效应，按SJN-1000型计算，年节约蒸汽3500吨左右，节约水9万吨左右，节约电8万度左右，折人民币10-15万元。

单效浓缩器操作规程

单效浓缩器操作规程
《单效浓缩器操作规程》
一、设备概述
单效浓缩器是一种用来将液体溶液中的水分蒸发掉，从而提高溶液浓度的设备。

它主要由加热器、蒸发器、冷却器、真空泵等部件组成。

操作时需要注意安全，严格遵守操作规程。

二、操作前的准备
1. 检查设备及配件是否完好，无损坏和松动现象。

2. 清洁设备内部和外部，清除灰尘和杂物。

3. 检查加热器、蒸发器、冷却器、真空泵等部件是否联通良好。

4. 准备所需的溶液，并将其倒入设备内。

三、操作步骤
1. 打开加热器和真空泵，将溶液加热到设定温度。

2. 打开蒸汽进气阀门，使溶液开始蒸发。

3. 同时打开真空泵，将蒸发出的水分抽出，保持设备内压力处于负压状态。

4. 当蒸发过程结束后，关闭蒸汽进气阀门和真空泵，停止加热器的加热。

5. 关闭设备，排空溶液残余物，并清洁设备内外。

四、注意事项
1. 操作人员应熟练掌握设备的使用方法，严格遵守操作规程，并严禁未经授权的人员操作设备。

2. 在操作过程中，要密切观察设备运行状况，发现异常情况及
时停止操作并进行处理。

3. 操作结束后，要做好设备的清洁及维护工作，确保设备处于良好状态。

通过严格遵守《单效浓缩器操作规程》，能够有效保障设备的安全运行，并提高生产效率，保证产品质量。

希望操作人员能够严格依照规程进行操作，确保设备的正常运行。

中药提取液浓缩系统在线清洁验证方案

开始时间
清洁剂清洁加热器
饮用水清洁加热器
清洁剂清洁蒸发器
饮用水清洁蒸发器
饮用水冲洗罐体外层
清洁剂清洁罐体内壁搅拌器
饮用水清洁罐体内壁搅拌器饮用水冲洗罐
体外层
产品批号结束时间
所用时间
生产日期所用工具圆钢刷
圆钢刷
介质 70%乙醇
碳酸钠 70%乙醇 70%乙醇碳酸钠饮用水饮用水 70%乙醇
中药生产的残留物包括可见及不可见物两大类，清洁是将生产残留的可见及不可见物均去除的过程。中药生产的残留物通常都带有很深的颜色，还有很大的油性、粘性，不易清洁干净。只要清洁效果能达到满意的结果就是最有效的方法。清洁验证就是通过一系列的方法和测试结果来证实清洁方法的有效性。
中药提取液浓缩系统主体设备由一台 SJN2-2000 型双效浓缩回收装置和一台 DJN-1000 型单效浓缩回收装置、一台 DJN-300 型单效浓缩回收装置、ZN-800 型真空减压浓缩罐组成。
（二）清洁现场检查标准： 1．目视设备内外，观察擦拭设备表面洁净棉签。应无可见残留物及污迹。 2．用最后一次冲洗水，润湿精密 pH 值试纸，将试纸与标准色版比较，pH6.5～8.5。
表 2：
清洁记录
产品名称设备部件
名称
双效浓缩回收装置
单效浓缩回收装置
真空减压浓缩罐
罗汉果止咳片稠膏
清洁方法与步骤刷除一效加热器管壁药垢清洁剂清洗一效蒸发器饮用水清洗一效蒸发器刷除二效加热器管壁药垢清洁剂清洗二效蒸发器饮用水清洗二效蒸发器饮用水冲洗罐体外层
目检方法简单，且能直观、定性地评估清洁程度，有助于发现已验证程序在执行过程中生的偏差，对于日常监控也是有价值的。因此在清洁完成后检查不得有可见的残留物及污迹。 2．最后一次冲洗水， pH 值显中性（pH6.5～8.5）。

单效外循环真空浓缩器是由什么组成的？

单效外循环真空浓缩器是由什么构成的？单效外循环真空浓缩器紧要由以下部件构成：1. 加热室：—列管式结构：加热室内部通常为列管式结构，壳程接入生蒸汽，加热列管内部的液体。

列管的材质一般为不锈钢等，具有良好的导热性和耐腐蚀性，能够高效地将生蒸汽的热量传递给料液。

—安全附件：加液室配有压力表、安全阀等安全附件。

压力表用于实时监测加热室内的压力，确保压力在安全范围内；安全阀则在压力超出设定值时自动开启，释放压力，以保障设备和操作人员的安全。

2. 蒸发室（分别器）：—汽液分别空间：是料液进行蒸发和汽液分别的紧要场合。

料液在加热室被加热后喷入蒸发室，由于压力降低，料液快速汽化，形成汽液混合物。

蒸发室具有充分的空间，以便汽液能够充分分别。

—察看装置：正面设有视镜，方便操察看料液的蒸发情况，以便及时掌握设备的运行状态；后面通常设有人孔，便于在更换品种或设备需要清洗时，操作人员进入内部进行清洗作业。

—温度表和真空表：设有温度表和真空表，温度表用于监测蒸发室内部料液的温度，真空表则用于显示蒸发室的真空度，这两个参数对于掌控浓缩过程特别紧要。

3. 除沫器（捕沫器）：位于蒸发室之后，用于去除蒸汽中的泡沫。

在浓缩过程中，部分料液可能会形成泡沫，假如泡沫随着蒸汽进入后续的冷凝器等部件，会影响冷凝效果和设备的正常运行。

除沫器可以有效地除掉蒸汽中的泡沫，提高浓缩效率和设备的稳定性。

4. 汽液分别器：对从蒸发室出来的蒸汽进行进一步的汽液分别。

经过除沫器后的蒸汽中可能仍含有少量的液体，汽液分别器可以将这些液体分别出来，使蒸汽更加纯洁。

部分分别出来的料液可能会返回蒸发室连续参加浓缩过程。

5. 冷凝器：将从蒸发室蒸发出来的二次蒸汽冷凝成液体。

冷凝器中通常通有冷却水，二次蒸汽与冷却水进行热交换，温度降低，从而变成液体。

冷凝器的换热效率直接影响到二次蒸汽的冷凝效果和设备的能源消耗。

6. 冷却器：对冷凝器中冷凝后的液体进行进一步冷却，使其温度降低到合适的程度，以便后续的储存和处理。