盐酸昂丹司琼杂质
氯诺昔康与盐酸昂丹司琼在静脉镇痛泵中的配伍相容性研究
氯诺昔康与盐酸昂丹司琼在静脉镇痛泵中的配伍相容性研究陆连英;陈富超;徐传念;杨兴明;时晓亚【摘要】目的：考察氯诺昔康与盐酸昂丹司琼在0．9%氯化钠注射液中的配伍相容性。
方法采用HPLC法测定配伍液中氯诺昔康与盐酸昂丹司琼的含量，分别于0、2、4、8、24、48、72 h时间点观察配伍液是否出现沉淀、浑浊及颜色变化，同时测定配伍液pH值变化。
结果配伍液中氯诺昔康含量未见明显变化，盐酸昂丹司琼含量随时间延长逐渐降低，在2 h时含量低于90%，且出现少量絮状沉淀。
结论在室温条件下，氯诺昔康与盐酸昂丹司琼在0．9%氯化钠注射液中不稳定，临床不宜混合用于术后镇痛。
%Objective To study the physico-chemical stability of lornoxicam with ondansetron hydrochloride in 0. 9% sodium chloride injection. Methods The contents of lornoxicam and ondansetron hydrochloride in mixture solution were determined by HPLC. Solutions were visually inspected for precipitation,cloudiness,and discoloration at0,2,4,8,24,48 and 72 h after compatibility. The changes in pH value of the mixture were recorded. Results No sig-nificant difference was found in the pH value and contents of lornoxicam,but the contents of ondansetron hydrochloride declined ( <90%) with appearance of precipitation at the time point of 2 h. Conclusion The mixture of lornoxicam with ondansetron hydrochloride in 0. 9% sodium chloride injection is unstable,and the clinical application for patient controlled analgesia should be avoided.【期刊名称】《实用药物与临床》【年(卷),期】2015(000)007【总页数】4页(P826-828,829)【关键词】氯诺昔康;盐酸昂丹司琼;配伍;稳定性;高效液相色谱法【作者】陆连英;陈富超;徐传念;杨兴明;时晓亚【作者单位】湖北医药学院附属东风医院药学部，湖北十堰442008;湖北医药学院附属东风医院药学部，湖北十堰442008;湖北医药学院附属东风医院药学部，湖北十堰442008;湖北医药学院附属东风医院药学部，湖北十堰442008;湖北医药学院附属东风医院药学部，湖北十堰442008【正文语种】中文氯诺昔康为非甾体抗炎镇痛药，通过选择性抑制环氧化酶-2活性而达到抗炎、镇痛作用[1]。
(1-120道精选真题)2021年执业药师考试《药一》真题及答案
A.芬太尼 B.美沙酮
C.舒芬太尼
D.阿芬太尼
E.瑞芬太尼
【答案】E 21.【题干】氯司替勃的化学骨架如下(图)，其名称是( )。
【选项】 A.吩噻嗪 B.孕甾烷
C.苯并二氮卓 D.雄甾烷 E.雌甾烷 【答案】D 22.【题干】关于口腔黏膜给药特点的说法，错误的是( )。 【选项】 A.无全身治疗作用 B.起效快 C.给药方便 D.适用于急症治疗 E.可避开肝脏首关效应 【答案】A 23.【题干】盐酸昂丹司琼的化学结构如下(图)，关于其结构特点和应用的 说法，错误的是( )。
【答案】B 15.【题干】芬太尼透皮贴用于中重度慢性疼痛，效果良好，其原因是( )。 【选项】 A.经皮吸收，主要蓄积丁皮下组织 B.经皮吸收迅速，5～10 分钟即可产生治疗效果 C.主要经皮肤附属器如汗腺等迅速吸收 D.经皮吸收后可发挥全身治疗作 E.贴于疼痛部位直接发挥作用 【答案】D 16.【题干】关丁分子结构中引入羟基的说物分子的水溶性 B.可以增加药物分子的解离度 C.可以与受体发生氢键结合，增强与受体的结合能力 D.可以增加药物分子的亲脂性 E.在脂肪链上引入羟基，可以减弱药物分子的毒性 【答案】D 17.【题干】通过拮抗多巴胺 D2 受体，增加乙酰胆碱释放，同时又能抑制乙 酰胆碱酯酶活性，减少乙酰胆碱分解，从而增强胃收缩力，加速胃排空的药物是 ( )。 【选项】 A.多潘立酮 B.伊托必利 C.莫沙必利
（1-120 道精选真题）2021 年执业药师考试《药一》真题及答案
1.【题干】既可以通过口腔给药，又可以通过鼻腔、皮肤或肺部给药的剂型是 ( )。
【选项】 A.口服液 B.吸入制剂 C.贴剂 D.喷雾剂 E.粉雾剂 【答案】B 2.【题干】关于药物制成剂型意义的说法,错误的是( )。 【选项】 A.可改变药物的作用性质 B.可调节药物的作用速度 C.可调节药物的作用靶标 D.可降低药物的不良反应 E.可提高药物的稳定性 【答案】C 3.【题干】药物的光敏性是指药物被光降解的敏感程度。下列药物中光敏性 最强的是( )。 【选项】 A.氯丙嗪 B.硝普钠
盐酸昂丹司琼注射液 说明书 4ml 8mg
【药品名称】
【通用名称】
盐酸昂丹司琼注射液
【商品名】
【英文名】
Ondansetron Hydrochloride Injection
【汉语拼音】
Yansuan Angdansiqiong Zhusheye
【成份】
【化学名称】
1、2、3、9-四氢-9-甲基-3 [(2-甲基)-1H-咪唑-1-基]甲基]-4H-咪唑-4-酮盐酸盐二水合物。
【化学结构式】
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【分子式】
C18H19N3O·HCl·2H2O
【分子量】
365.86
【注射剂辅料】
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
止吐药。用于：
1、由细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐。
2、预防和治疗手术后的恶心呕吐。
【规格】
4ml：8mg（按C18H19N3O计）
【用法用量】
【老年用药】
老年人由于代谢减慢，消除半衰期延长（5小时），口服生物利用度提高（65%），但无临床意义。65岁以上的用药疗程及对药物的耐受性与青年人的一样，无须调整剂量及用药途径。
【药物相互作用】
1.临床应用在预防治疗急性呕吐中，昂丹司琼与地塞米松联用，其功效明显比单用昂丹司琼好得多。
2.据报道钙拮抗药与异羟基洋地黄毒甙或西米替丁并用时降压作用也有增强，本药与其他降压药并用时降压作用也有增强的可能，故使用时应注意。
本品可通过大鼠乳汁分泌，但尚不清楚其是否通过人乳汁分泌。因为许多药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇女服用本品时应慎重考虑其对后代的影响。
遗传毒性：本品在标准遗传毒性试验中均未表现出致突变性。
致癌性：在给药2年的试验中，大鼠和小鼠经口给予本品的剂量分别达10mg/kg/天和30mg/kg/天，结果未表现出致癌作用。
盐酸昂丹司琼注射液(枢复宁)说明书
与其他药物的配伍：
本品可用输液袋或注射泵静脉输注，每小时 1mg。如果昂丹司琼浓度为每毫升 16 至 160 微克（即 分别为 8mg/500ml 和 8mg/50ml）时，下列药物可通过枢复宁®给药装置的 Y－型管与本品同时给药： 顺铂： 给药时间可由 1 至 8 小时不等，浓度不超过 0.48mg/ml（500ml 中 240mg）。 5－氟尿嘧啶：
【不良反应】 通 过 系 统 器 官 分 类 和 频 率 列 出 下 列 不 良 事 件 。 频 率 定 义 为 ： 非 常 常 见 (1/10) 、 常 见 (1/100 ～ 1/10) 、 不 常 见 (1/1000 ～ 1/100) 、 罕 见 (1/10,000 ～ 1/1000) 、 非 常 罕 见 (1/10,000)；非常罕见中包括个别病例报告。 通常从临床试验的资料中确定非常常见、常见和不 常见事件。安慰剂组的发生率作为参考。从上市后自发报告资料中确定罕见和非常罕见事件。 根据适应症和药物剂型，在推荐的标准剂量下，评估下列不良事件频率。儿童和青少年的不良反应 情况与成人相当。 免疫系统疾病 罕见: 速发型过敏反应，有时为严重的过敏反应。 神经系统疾病 非常常见:头痛。 不常见: 癫痫发作、运动障碍 (包括：无明确持续性临床后遗症的锥体外系反应，例如肌张力障碍、 动眼神经危象，运动障碍)。 罕见: 在快速静脉给药过程中出现的头晕。 眼部异常 罕见:主要发生在静脉给药过程中的一过性视觉障碍(例如，视力模糊)。 非常罕见:主要发生在静脉给药过程中的一过性失明 。
【适应症】 本品用于控制癌症化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；亦适用于预防和治疗手术后的恶心呕吐。
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儿童： 4 岁以上儿童：控制癌症化疗和放疗引起的恶心和呕吐。 4 岁以下儿童：控制癌症化疗引起的恶心和呕吐。 2 岁以上儿童：预防和治疗手术后的恶心和呕吐。
昂丹司琼(枢复宁)
昂丹司琼(枢复宁)【药理与适用症】: 昂丹司琼为一种高度选择性的5一羟色胺：(5HT3)受体拮抗剂，能抑制由中和放疗引起的恶心呕吐。
其作用机制目前尚不完全清楚。
一般认为，化疗和放疗可引起小肠的嗜铬细胞释放5一H T：，并通过5一HT3受体引起迷走传入神经兴奋从而导致呕吐反射，而昂丹司琼可阻断这一反射发生。
昂丹司琼不影响行为效率，无镇静作用，且不改变血浆催乳催素水平。
口服吸收迅速，单剂量8mg，tmax为1．5小时，Cmax为30ng／ml，口服生物利用度约为60％；Vd约为140L，t1/2p约3小时；血浆蛋白结合率为70％一76％。
主要自肝脏代谢，代谢产物主要自粪和尿排泄，50％以内的昂丹司琼以原形自尿排出。
老年人由于代谢减慢，服用昂丹司琼后消除半衰期延长(5小时)，同时口服生物利用度提高(65％)；严重肝功能障碍患者系统清除串可显著减少，消除半衰期可延长至15、32小时，同时口服生物利用度可接近100％。
昂丹司琼适用于治疗由化疗和放疗引起的恶心呕吐，也可用于预防和治疗手术后引起的恶心呕吐。
【注意事项】: 昂丹司琼对动物无致畸作用，但对人类无此经验，故应十分谨慎。
怀孕期间(尤其头3个月)除非用药的益处大大超过可能引起的危险，否则不宜使用昂丹司琼。
由于昂丹司琼可经乳汁分泌，故哺乳妇女服用昂丹司琼时应停止哺乳。
有过敏史或对昂丹司琼过敏者不得使用。
常见副作用有头痛、头部和上腹部发热感、静坐不能、腹泻、发疹、急性张力障碍性反应、便秘等；部分病人可有短暂性氨基转移酶升高，罕见。
副作用有支气管痉挛、心动过速、胸痛、低钾血症／L1电图改变和癫痫大发作。
曾有即时过敏反应的报道。
【用法与用量】1．治疗由化疗和放疗引起的恶心呕吐。
(1)成人：给药途经和剂量应视病人情况因人而异。
剂量一般为8―32m g；对可引起中度呕吐的化疗和放疗，应在病人接受治疗前，缓慢静脉注射8mg；或在治疗前1、2小时口服8mg，之后间隔12小时口服8mg。
288-32-4,咪唑,技术规格说明书(SDS)
产品技术规格说明书由上海创赛科技有限公司收集整理，仅作参考使用。
英文名称：
Glyoxaline
英文别名：
1H-Imidazole;IMZ;Glyoxaline;Imidazole Glyoxaline;Imidazole, ULTROL Grade;1,3-diazole;Imidazole [for Buffer];Imidazole Zone Refined (number of passes:30);Imidazole [for Fluorimetric Analysis];Imidazole;1,3-diaza-2,4-cyclopentadiene;1,3-Diaza-2,4-cyclopentadiene,Glyoxaline;1,3-imidazole;1-imidazole;glioksal;GLYOXALIN;IMD;Imidazoie;Imidazol;Imidazole buffer;IMINAZOLE;Imutex;LMIDAZOLE;Miazole;Miazole ;Pyrro[b]Monazole;1,3-Diazole
288-32-4|咪唑,技术规格说明书(SDS)
简介：
咪唑，Imidazole是一种平面五元环, 是一种高极性化合物, 已被广泛用作腐蚀抑制剂。
咪唑物理化学性质：
密度
1.1±0.1 g/cm3
沸点
257.0±9.0 °C at 760 mmHg
熔点
88-91 °C(lit.)
分子式
C3H4N2
分子量
测定：≥99% 生物技术级
盐酸昂丹司琼氯化钠注射液检验操作规程
盐酸昂丹司琼氯化钠注射液检验操作规程1.目的：为了保证本厂所生产的盐酸昂丹司琼氯化钠注射液质量可靠、稳定。
2.范围：适用于盐酸昂丹司琼氯化钠注射液的检测。
3.责任：质检科化学分析检验员对实施本规程负责。
4.程序本品为盐酸昂丹司琼和氯化钠的灭菌水溶液，含盐酸昂丹司琼以昂丹司琼(C18H19N3O)计算，应为标示量的93.0%～107.0%；含氯化钠(NaCl)应为标示量的95.0%～105.0%。
4.1性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。
4.2鉴别4.2.1取本品适量，加水稀释制成每1ml中含昂丹司琼8ug的溶液，照分光光度法测定，在248、266与310nm的波长处有最大吸收。
4.2.2在盐酸昂丹司琼含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与盐酸昂丹司琼对照品峰的保留时间一致。
4.2.3取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰即呈鲜黄色。
4.2.4取供试品溶液，加硝酸使呈酸性后，加硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀，分离，沉淀加氨试液即溶解，再加硝酸，沉淀复生成。
4.3pH值依法对仪器进行校正后，用纯化水冲洗电极，用滤纸吸干，将电极插入被测溶液中，待电极反应平衡，即为供试液的pH值，应反复测定两次，取平均值。
4.4有关物质4.4.1取本品作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
4.4.2照含量测定项下的色谱条件试验，精密量取上述两种溶液各10ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液的色谱图中如显杂质峰，量取各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主成分峰的面积。
4.5重金属4.5.1试剂和溶液4.5.1.1标准铅溶液；4.5.1.2醋酸盐缓冲液，pH3.5；4.5.1.3硫代乙酰胺试液。
4.5.2测定方法取本品50ml，蒸发至约20 ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，再加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟与标准铅溶液适量加水至25ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.00003%）。
不同厂家盐酸昂丹司琼片的溶出度考察
不同厂家盐酸昂丹司琼片的溶出度考察目的对3个不同厂家所生产的盐酸昂丹司琼片体外溶出度进行了考察，为临床用药提供参考。
方法根据《中华人民共和国药典》（2010版）中盐酸昂丹司琼片的溶出度实验项下要求，采用浆法测定溶出度，紫外-可见分光光度法测定吸光度，对照品法计算溶液中盐酸昂丹司琼浓度。
利用Excel软件计算累积溶出百分率及溶出参数，并进行比较分析。
结果3个厂家盐酸昂丹司琼片的体外溶出度均符合药典规定，但各自间存在一定差异。
结论不同厂家盐酸昂丹司琼片的溶出情况存在一定差异。
标签：盐酸昂丹司琼片；溶出度；溶出参数Study on the dissolution of ondansetron hydrochloride tablets of different manufacturersZHANG?Guanmin??ZHAO?Bingqing??ZHANG?YanhuaPeking University Cancer Hospital and Institute,Pharmaceutical Department of Key Laboratory of Carcinogenesis and Translational Research(Ministry of Education), Beijing 100142, China[Abstract] Objective To investigate the dissolution of ondansetron hydrochloride tablets of 3 different manufacturers. Methods The dissolution test was carried out by paddle method in Chinese Pharmacopoeia 2010 edition, and the absorbance of ondansetron hydrochloride solution was measured by UV spectrometry, then the concentration of ondansetron hydrochloride was calculated according to the absorbance of standard reference. Cumulative dissolution percentage as well as dissolution parameters was calculated using Excel software. Results The dissolution performance of ondansetron hydrochloride tablets in 3 different manufacturers all reached the Chinese Pharmacopoeia requirements, but there are some differences between each brand. Conclusion Attentions should be paid in the clinical use of ondansetron hydrochloride tablets because of the differences dissolution patterns between different manufacturers.[Key words] Ondansetron hydrochloride tablet;Dissolution;Dissolution parameters化疗是肿瘤治疗的重要手段之一，化疗药物可通过刺激胃肠道黏膜，引起黏膜损伤，黏膜上的嗜铬细胞释放5-HT，与5-HT3受体结合产生神经冲动并传入呕吐中枢导致呕吐。
盐酸昂丹司琼市场分析
盐酸昂丹司琼市场分析在我国消化系统及代谢药类中，止吐药所占市场份额分别是：2003年6.87%，2004年7.05%，2005年上半年13.91%。
虽然止吐药并不隶属于抗肿瘤药物，而属于消化系统药物的范畴，但此类药物在肿瘤辅助治疗领域占有很重要的位置。
一、止吐药物1、止吐药物分类临床上将止吐药物分成以下四类：（1）传统的噻嗪类药物，如氯丙嗪，主要抑制催吐化学感受区，对晕动症所致的呕吐以外的呕吐均有明显的作用；（2）是抗组织胺药物，如苯海拉明，这类药主要是对于晕动症所致的呕吐有较好的作用；（3）多巴胺（DA）或5-羟色胺受体拮抗剂（5-HT3），如昂丹司琼、格拉司琼和托烷司琼；（4）其它止吐药物，如安定、皮质激素、胃复安等。
2、止吐药物市场止吐药四大类药物是通过不同的环节来抑制呕吐反应的，目前用于肿瘤辅助治疗的止吐药物是5-HT3受体拮抗剂。
有关数据表明，这类药物占据了市场的绝对主导地位，其合并市场份额在国内高达98％以上。
主要止吐类药物2003年的市场份额图从数量上看，止吐药物中使用量最大的是山莨菪碱，但其价格过低，所以市场份额极小；另一个用量较大产品是地芬尼多，两年来的市场份额变化相对持平。
总的来说，山莨菪碱和地芬尼多在本类药物中所占地位均很有限。
另一类止吐新药物曲美布汀虽然销售金额和销售数量都同比出现较大增幅，但由于其市场份额较小，被市场认同的难度较大，预计在相当长的一段时间内仍然不会对其他产品构成实质上的威胁。
二、5-HT3受体拮抗剂1、5-HT3拮抗剂类药物的基本情况：化疗引起的恶心、呕吐是癌症患者最为恐惧的不良反应，对恶心、呕吐控制不足会产生一系列相关的并发症。
化疗引起的恶心、呕吐可分为急性反应、延迟性反应和预期性反应三类。
已有多种药物用于化疗引起的恶心、呕吐的控制，如吩噻嗪类、多巴胺拮抗剂、抗组胺药等。
自1987年开发出第一代高选择性5-HT3受体拮抗剂昂丹司琼（Ondansetron，枢复宁）以来，一批5-HT3拮抗剂的衍生物相继问世，如格拉司琼（Gramisetron，康泉，凯特瑞）、托烷司琼（Tropisetron，呕必停）、拉莫司琼（Ramosetron、，奈西雅）、阿扎司琼（Azasetron，苏罗同）和尚未在中国上市的Dolasetrone等。
昂丹司琼_精品文档
• 5-HT3受体拮抗药作用于:
1.迷走神经上的5-HT3受体，抑制迷走神经传入纤维 的兴奋，阻断向呕吐中枢的传人冲动，抑制了呕吐。
2.作用于AP和NTS上的5-HT3受体，抑制两者的兴奋
5-HT3拮抗剂的作用机理
5-HT3拮抗剂
化疗药物 刺激 射线
肠嗜 铬细 胞
5-HT3拮抗剂
中枢神经系统催 吐化学感受区 5-HT3受体
新司汀的用法用量
• 对于高度催吐化疗药物所致恶心呕吐： 化疗前30分钟﹑化疗后4小时﹑8小时各静脉注射 8mg，以后口服，每次8mg，每天3次，连用5天。
• 对于催吐程度不太强的化疗药物所致恶心呕吐： 化疗前30分钟静脉注射8mg，以后口服，每次8mg， 每天3次，连用5天。
• 对于放射引起的呕吐： 首剂于放疗前1-2小时口服片剂8mg/次,3次/日； 疗程视放疗的疗程而定
影响呕吐的因素
➢ 化疗药物种类、剂量、给药途径和方法 ➢ 既往化疗史 ➢ 性别： 女性病人呕吐重 ➢ 年龄： 年轻人呕吐重
儿童和老年人呕吐轻 ➢ 饮酒量：常大量饮酒者呕吐轻
止吐药物分类
通过阻断介导呕吐的神经递质而发挥止吐作用，可分为： • 多巴胺受体拮抗剂 • 皮质类固醇 • 苯二氮卓类 • 大麻类 • 抗胆碱能药和抗组胺药 • 5-HT3受体拮抗剂 • NK-1(P物质)受体拮抗剂
FDA批准的适应症(2003.7.25): • 中高致吐性化疗药物引起的急性呕吐 • 中致吐性化疗药物引起的迟发性呕吐
英文名
Ondansetron 恩丹西酮
Granisetron 格拉司琼 Tropisetron 托烷司琼 Ramosetron 雷莫司琼 Azasetron 阿扎司琼
Dolasetron 多拉司琼
盐酸昂丹司琼杂质及降解产物的分离测定
盐酸昂丹司琼杂质及降解产物的分离测定
倪坤仪;郁建;吴振洁;王莉
【期刊名称】《中国医药工业杂志》
【年(卷),期】1999(30)7
【摘要】根据盐酸昂丹司琼不同的合成路线，分析了产品中可能存在的原料、中间体、副产物及降解产物等５种杂质。
对杂质２～５采用氰基柱反相ＨＰＬＣ进行检查，杂质６采用ＴＬＣ进行限度检查。
【总页数】3页(P313-315)
【关键词】盐酸昂丹司琼;降解产物;杂质;测定
【作者】倪坤仪;郁建;吴振洁;王莉
【作者单位】中国药科大学
【正文语种】中文
【中图分类】R975.4;R927.12
【相关文献】
1.HPLC法测定多索茶碱注射液中的工艺杂质及降解产物 [J], 刘绪贵;郝彦齐;丁珊珊;
2.HPLC法测定多索茶碱注射液中的工艺杂质及降解产物 [J], 刘绪贵;郝彦齐;丁珊珊
3.HPLC法测定盐酸莫西沙星片中光降解杂质的含量 [J], 李林梅;宋太发;索成林;胡雄;唐娟丽;李帅帅
4.盐酸美法仑光降解杂质的鉴定与含量测定 [J], 陈雪琴;高芳;廖明毅;李瑞;李薇;丁
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5.盐酸蒽丹西酮的杂质及降解产物的合成和分析方法研究 [J], 屠树滋;倪坤仪;陈国华;吴振洁
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盐酸昂丹司琼氯化钠注射液处方工艺控制研究
盐酸昂丹司琼氯化钠注射液处方工艺控制研究李洁;黄桂华;崔美兰;邵义红;王丽华【摘要】目的优化筛选盐酸昂丹司琼氯化钠注射液的处方、生产工艺.方法对影响昂丹司氧化钠琼注射液产品质量的关键因素pH值调节剂及其用量、直接接触药液包装材料及灭菌条件等进行考察筛选.结果 pH值采用盐酸调节剂;半成品pH值控制在3.5～5.5之间;采用中、高硼硅玻璃瓶和非PVC包装,过热灭菌的生产工艺,产品质量稳定.结论由稳定性考察试验可确定该生产工艺设计合理,客观可行,能稳定的保证产品质量.【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2011(030)005【总页数】3页(P254-256)【关键词】盐酸昂丹司琼氧化钠注射液;生产工艺;直接接触药液包装材料【作者】李洁;黄桂华;崔美兰;邵义红;王丽华【作者单位】山东大学药学院,山东,济南,250012;山东齐都药业有限公司,山东,淄博,255400;山东大学药学院,山东,济南,250012;山东齐都药业有限公司,山东,淄博,255400;山东齐都药业有限公司,山东,淄博,255400;山东齐都药业有限公司,山东,淄博,255400【正文语种】中文【中图分类】R944.1+1盐酸昂丹司琼(ondansetron hydrochloride)作为一类抗肿瘤辅助用药，为高选择5－羟色胺受体阻断剂，临床上主要用于肿瘤放疗、化疗以及手术治疗所引起的呕吐［1］，盐酸昂丹司琼已明确的主要微量杂质包括:1，2，3，4－四氢－9－甲基－4 H－咔唑酮(中间体I)、9－甲基－3－(二甲胺基)甲基－1，2，3，9－四氢－4 H－咔唑－4－酮盐酸盐(中间体Ⅱ)、1，2，3，9－四氢－9－甲基－3－亚甲咔唑酮(杂质Ⅲ)［2］。
生产过程中发现该产品可见异物和灭菌后的有关物质受pH值影响较大，产品灭菌后有明显变化的杂质峰出现。
直接接触药液的包装材质不同，贮存过程中会出现沉淀;临床使用过程中与pH值大于5.7的药液配伍会发生沉淀反应［4］。
人血浆中盐酸昂丹司琼的HPLC测定
人血浆中盐酸昂丹司琼的HPLC测定
郑杭生;潘伟;王燕;毛世瑞;毕殿洲
【期刊名称】《中国医药工业杂志》
【年(卷),期】2002(33)12
【摘要】建立了测定人血浆中盐酸昂丹司琼的 HPL C法。
采用 C1 8色谱柱 ,以甲醇 - 0 .0 2 m ol/L磷酸钠缓冲液(p H7.5 )(6 5∶ 35 )为流动相 ,检测波长为 310 nm。
用液 -液萃取法提取血浆 ,少量酸性水相反提有机相后进样分析。
线性范围为3～ 30 ng/m l(r=0 .9995 ) ,方法回收率为 10 0 .0 %～ 10 2 .6 % ,最低检测限为1.5 ng(S/N≥ 3) ,日内、日间精密度均小于 8%。
【总页数】3页(P603-605)
【关键词】盐酸昂丹司琼;人血浆;HPLC;5-羟色胺受体阻断剂;血药浓度
【作者】郑杭生;潘伟;王燕;毛世瑞;毕殿洲
【作者单位】上海中医药大学中药学院药剂教研室;沈阳药科大学药学院药剂教研室
【正文语种】中文
【中图分类】R969.1
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4.人血浆中盐酸哌罗匹隆的HPLC-MS测定及药物动力学 [J], 朱运贵;张毕奎;向大雄;刘晓磊
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