ISO9001质量管理体系建设思路和方法

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质量体系审核的思路和做法

受审核方的质量管理体系文件应当包包括三级文件在内的所有文件。
一组方针：政策、方针、法律。
文件初审时评价文件的思路
受审核方采用什么编写方式都是可以以的，不要求文件与标准条款一一对对应；
标准中的指令性要求在文件内容中应应当有所表述，表述可以很简要，但但不能没有，不能与标准要求相抵触触；
审核人员需要明确的解释每一项不合格的事实和标准的要求，不合格可可能带来的后果和风险。
与ISO9001符合程度高但质量文化程程度低的组织
审核侧重点在于引导组织将其QMS 与日常的经营管理活动结合起来，鼓励组织超越ISO9001要求，帮助组织识别改进的机会；
注意提出意见的方式和分寸，超出 ISO9001标准要求，不是评价组织体系是否合格的依据。
ISO9001.4.1质量管理体系总要求中提提出“组织应按照本标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持持，并持续改进其有效性。” ”
总要求共六条：识别质量管理体系所需的过程；确定过程顺序和相互作用；确定所需的准则和方法；
确保获得资源和信息；监视、测量、分析这些过程；实施必要措施，实现策划结果和持续
质量管理体系审核的思路和做法
质量管理体系审核是体系评价的一种重要方法，通过审核可以评价质量管理体系实施的符合性和有效性；
对质量管理体系评价的依据是审核准则；
由于2000版ISO9001标准的变化和 ISO19011:2002审核指南的换版，必然引发对质量管理体系审核观念的变化，本文提出了一些相应的审核思路和做法。
“企业文化”是企业在发展中形成的经营者的思想、并为全体员工认同同和遵守。企业文化是具有特色的价值观念、经营理念、工作作风、企业精神、道德规范和企业宗旨和总和。

ISO 9001、ISO 14001和ISO 45001三大管理体系标准的整合思路、步骤

ISO 9001、ISO 14001和ISO 45001三大管理体系标准的整合思路、步骤一、为什么要整合？照道理，实施了多种管理体系，该企业的整体管理效果会更好。

但不幸的是，很多企业在实施了多种管理体系之后，虽某一方面的管理获得了不同程度的改善，但企业的整体运行效率却严重降低了。

为何？因为很多企业并没有把所实施的多种管理体系进行有效整合——各种管理体系独立运行；各类管理流程繁多，重叠并行与互相矛盾屡见不鲜；各类文件、表格汗牛充栋；各种管理会议与审查层出不穷……无论何种类型的企业，任何管理体系要求，最终要靠中基层管理人员与员工来执行。

于是乎，为了对付各种管理体系的繁杂要求，中基层管理人员与员工不得不花去大量精力学习各种文件、填写多种报表、参加各类管理会议；在生产非常繁忙之际，一些人只好明目张胆地开始敷衍。

为了消除各主管部门的各自为政所带来的此类乱象，需要“顶层设计”的思维。

因此，企业高层必须保持清醒的头脑：在实施任何一个管理体系之初，就必须将该管理体系与其它现有全部的管理体系进行有效整合。

若在中途、或孤立地建立一个管理体系后，再来进行整合，其难度和复杂度会高很多。

而在那时，企业整体运行效率的下降已成为事实。

二、独立运行存在的问题三大体系的建立，有效促进了质量、环境、职业健康安全工作。

在运行管理中，我们按照体系标准、体系要素和法律法规的要求，针对生产工艺流程中可能发生的质量、环境、安全等问题，实施全员、全方位、全过程的运行控制，运用PDCA运行模式的手段和方法，强化管理，持续改进，使企业管理不断上水平。

同时，在运行中我们也发现以下问题：1、同一部门在工作中执行三套体系，造成职责不一致、行动不统一。

2、在同一生产工艺流程、统一工作程序上三套体系文件中均有要求时，造成重复性开展、重复记录。

3、内部审核时，三套体系单独进行，形成同一记录、同一工作重复审核。

4、管理评审时，三套体系单独进行，增加评审次数和会议次数，评审的质量和效果不太理想。

浅谈如何建立及有效运行ISO9001质量管理体系

浅谈如何建立及有效运行ISO9001质量管理体系浅谈如何建立及有效运行ISO9001质量管理体系一、如何建立质量管理体系1.要认真学习ISO9000质量管理体系标准，建立清晰的管理层次质量管理工作纷繁复杂，长期以来难以形成清晰的管理层次。

特别是随着企业规模的加大，涉及的部门增多，质量管理的层次更为复杂。

因此，必须建立清晰明确的质量管理层次。

2.要建立金字塔式的质量管理体系文件在建立质量体系文件时，要按照ISO9000质量管理体系理论企业的实际要求，将管理体系文件分为四层，构成一个质量管理体系文件的金字塔。

3.制定质量管理体系文件的主要依据（1）ISO9000质量管理体系标准；（2）啤酒生产规范；（3）相关的国家法律法规。

4.要制订质量管理体系的第二、三层次文件质量管理体系的第二层次文件包括“过程控制程序”、“监视和测量控制程序”等操作性文件。

质量管理体系的第三层包括作业指导书及其它规定和制度。

二、制订质量管理体系文件要注意的问题在ISO9000：2000标准中提出了八项质量管理原则，它吸收了全面质量管理的精髓，是全球质量管理的经验总结，是管理工作的科学理论和指导思想。

鸿博咨询公司认为在制定质量管理体系文件时，要按照ISO9000标准要求，将八项管理原则融入到质量管理的范畴，贯穿于质量管理体系文件中，并结合企业的实际要求，编写质量管理体系文件。

质量管理体系文件应该注意以下几个问题：1.坚持ISO9000质量管理体系的宗旨，强化为客户服务的理念ISO9000质量管理体系的原则之一是以客户为中心。

鸿博咨询公司认为所谓的服务理念，是指一个企业在长期的经营活动中，形成的一系列的有关服务的意识、规范、原则、思维方式的总和。

考核体系要更加科学，更加贴近客户需求。

2.将ISO9000的过程控制方法融入质量管理体系文件中在ISO9000：2000质量管理体系的八项原则中，有两项与“过程方法”相关。

鸿博咨询公司认为过程方法的目的是获得持续改进的动态循环，并使企业有效地提高服务质量和控制成本。

iso9001质量管理体系怎么建立

iso9001质量管理体系怎么建立ISO 9001质量管理体系怎么建立ISO 9001质量管理体系是一种用于组织管理和控制质量的国际标准。

建立一个符合ISO 9001质量管理体系的组织，可以使其能够提供满足客户要求的产品和服务，提高生产效率和质量，增强竞争力，实现可持续发展。

本文将介绍建立ISO 9001质量管理体系的步骤和要点。

一、确定组织的愿景和政策在建立ISO 9001质量管理体系之前，组织首先需要确定其愿景和政策。

愿景是组织对未来的期望和目标，而政策则是组织对质量管理的承诺和原则。

确定愿景和政策有助于组织的方向确定和决策制定，为建立质量管理体系提供了基础。

二、进行内部评估内部评估是建立ISO 9001质量管理体系的重要环节。

组织需要对内部各项流程、操作和管理进行全面的审核和评估，找出存在的问题和不足之处。

通过内部评估，组织可以更好地了解当前质量管理情况，为改进和建立质量管理体系提供数据支持。

三、制定质量手册和程序文件在建立ISO 9001质量管理体系过程中，质量手册和程序文件是必不可少的工具。

质量手册是组织对质量管理体系的规定和说明，包括质量方针、目标和相关流程。

而程序文件则是具体规定质量管理过程和操作方法的文件。

制定质量手册和程序文件有助于明确各项工作职责和流程，确保质量管理的一致性和可操作性。

四、培训和意识提高建立ISO 9001质量管理体系需要全员的参与和支持。

组织应该为员工提供必要的培训和学习机会，使其了解ISO 9001标准和质量管理体系的要求，掌握相关的工作技能和知识。

此外，组织还应该加强对质量管理的意识提高，通过内部宣传和沟通活动，促使员工积极参与质量管理活动，形成共同的质量管理意识和文化。

五、实施和监控实施和监控是建立ISO 9001质量管理体系的核心步骤。

组织应按照质量手册和程序文件的规定，执行质量管理工作，并进行监控和评估。

实施过程中，组织需要建立适当的质量管理指标和监测机制，确保质量目标的实现和持续改进。

iso9001质量管理体系怎么建立

iso9001质量管理体系怎么建立ISO 9001质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是一套国际标准，旨在帮助组织建立和实施一套完善的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，满足客户的需求和期望。

建立ISO 9001质量管理体系对于组织来说是一项重要的任务，下面将从几个方面论述如何建立ISO 9001质量管理体系。

首先，组织应该明确其质量目标和方针。

质量目标是组织在实施质量管理体系时所追求的结果，如提高产品质量、减少不合格品率等。

而质量方针则是组织对质量的承诺和态度，如关注客户需求、持续改进等。

明确质量目标和方针有助于组织在建立质量管理体系时有一个明确的方向和指导。

其次，组织需要进行流程分析和优化。

流程分析是指对组织内各个环节进行梳理和评估，找出潜在的问题和风险。

优化流程是指在分析的基础上，对流程进行改进和优化，以提高效率和降低风险。

流程分析和优化是建立质量管理体系的基础，通过对流程的改进可以提高组织的整体运作效率和质量水平。

接下来，组织应制定并实施相应的质量管理措施。

质量管理措施包括质量策划、质量流程控制、质量培训等。

质量策划是指根据组织的质量目标和需求，制定相应的策略和计划，以确保质量的实现。

质量流程控制是指在产品或服务的生命周期内，通过监控和控制各个环节，确保质量的稳定性和一致性。

质量培训是指对组织内部成员进行相关的培训和教育，提高其质量意识和技能水平。

此外，组织还应建立健全的质量管理文件和记录。

质量管理文件包括质量手册、程序文件和工作指导书等，用于规范组织内各项工作的实施和管理。

质量管理记录包括质量检查记录、不合格品记录和客户投诉记录等，用于追踪和记录组织质量管理过程中的相关数据和信息。

建立健全的文件和记录是保证质量管理体系有效运行的重要保障。

最后，组织应建立质量管理体系的持续改进机制。

持续改进是ISO 9001质量管理体系的核心要求之一，也是组织能够持久地提高质量水平的关键。

2023年iso9001质量管理体系

TEAM
浅谈ISO9001质量管理体系
REPORT-Odelia
2023/8/11
产品生产与ISO9001质量管理体系生产过程控制质量体系建设
目录
01
产品生产与ISO9001质量管理体系
产品生产流程概述
1.原材料采购
明确从哪些渠道采购原材料，是否有指定供应商，以及供应商选择和审查的标准和流程。
2. 设备设施的安装与验证
ISO9001质量管理体系要求企业在设备设施的安装和调试阶段进行全面管理。在安装过程中，必须按照规定的程序和要求进行操作，确保设备设施安装正确、稳定可靠。同时，还需要进行验证测试，确认设备设施的性能、功能和安全性都符合要求，保证其投入使用后不影响产品质量。
03 质量体系建设
检测与测试手段
一、确保产品质量：检测与测试手段是确保产品质量的重要保障，通过对产
品进行全面、准确的检测与测试，可以发现产品存在的问题或缺陷，及时进行整改，保证产品质量的稳定性和一致性。
二、提高客户满意度：通过对产品的检测与测试，可以确保产品符合客户需
求和期望，提供高质量的产品给客户，从而提高客户满意度，增强客户对企业的信任和忠诚度。
质量控制包括从原材料的选择和采购、生产过程的监控、产品检验和测试、产品包装和运输等一系列环节，目的是确保产品符合客户的要求和规范，以及满足国家和行业的相关标准。通过产品质量控制和ISO9001质量管理体系的有机结合，企业能够更好地提供高质量的产品，提升客户满意度，实现可持续发展。
TEAM
Thanks
5.不良品处理
说明了不良品的处理方式，包括不良品的鉴定、分类、处置和纠正措施，以减少不良品的数量和提高产品质量。
ISO9001质量管理体系简介

质量管理体系的标准化和流程化方法

质量管理体系的标准化和流程化方法质量管理是现代企业发展中至关重要的一环。

为了保证产品或服务的质量，企业需要建立一套有效的质量管理体系，并采用标准化和流程化的方法进行管理。

本文将就质量管理体系的标准化和流程化方法进行探讨。

一、标准化方法标准化是质量管理体系建设的基础。

通过制定和执行一系列的标准，企业可以实现质量管理的规范化和一致性。

下面介绍几种常见的标准化方法：1. ISO标准ISO标准是国际上广泛应用的质量管理标准。

通过遵循ISO标准，企业可以确保产品或服务的质量符合国际水平。

ISO 9001是质量管理体系的核心标准，它包括了质量管理的各个方面，例如质量策划、质量控制、质量改进等。

企业可以依据ISO 9001进行质量管理体系的建设和审核，以提高产品的质量和顾客满意度。

2. 行业标准除了ISO标准，每个行业都有自己的标准和规范。

这些标准通常由行业协会或相关机构制定，旨在提高行业产品或服务的质量和竞争力。

企业可以依照行业标准进行质量管理，确保产品或服务符合行业要求，并满足顾客的期望。

例如，汽车行业的ISO/TS 16949标准和食品行业的HACCP标准就是行业标准的典型代表。

3. 内部标准除了遵循外部标准，企业还可以根据自身特点制定内部标准。

内部标准可以基于外部标准，结合企业实际情况进行制定。

通过内部标准，企业可以更加精细化地管理质量，提高生产效率和产品质量。

二、流程化方法流程化是质量管理体系的重要组成部分。

通过建立标准化的工作流程和程序，企业可以实现质量管理的全面性和连续性。

下面介绍几种常见的流程化方法：1. PDCA循环PDCA循环是质量管理体系中常用的改进方法，其全称为Plan-Do-Check-Act。

该方法包括四个阶段：计划、执行、检查和行动。

企业可以通过PDCA循环逐步改进工作流程，提高产品或服务的质量和效率。

该方法强调持续改进和不断学习，是一种有效的流程化方法。

2. 全员参与质量管理不仅仅是质量部门的责任，而是全员参与的过程。

ISO9001质量管理体系策划方案

ISO9001质量管理体系策划方案1ISO9001:质量管理体系策划方案编制:审核:批准:日期:北京经纬方正技术咨询有限责任公司2目录一、建立质量管理体系的原则二、计划编制的体系文件清单三、体系要素及质量活动展开表四、质量管理体系认证计划安排五、保密承诺及其它3质量管理体系策划方案一、建立质量管理体系的原则1．系统优化研究体系的方法是系统工程,系统工程的核心是整体优化.组织在建立、保持和改进质量体系的各个过程,包括质量体系文件的编制、协调各部门各要素之间的接口,都必须树立总体优化的思想,力争质量管理体系与企业管理体系有机融合,杜绝质量管理与其它专项管理脱节、文件规定和实际运作不符的现象。

2．强调预防为主预防为主就是将质量管理的重点从管理结果向管理过程转移,不是等出不合格品出现顾客投诉才去采取措施,而是使质量问题消灭在形成过程中,做到防患于未然。

因此要遵循质量管理原则,使对产品质量有影响的服务、管理人员及各个过程因素处于受控状态。

3．全面满足顾客对产品的需求建立有效识别顾客现实需求和潜在需求的机制,并将这些需求完全体现在与顾客有关的过程、产品供应商评价、顾客需求分析中,向顾客提供周到、放心、增值的产品。

4．质量与效益统一建立既要满足顾客的需要又能保护公司利益的质量体系,即在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最佳,以及对质量加以控制的有价值的管理4资源,而不是制订大量的不切实际的文件或建立无真实价值的记录。

5．立足现状,持续改进由于组织在实施ISO9000: 标准之前,还不同程度地受到现有机制和传统观念的束缚,管理上还没走上科学化、规范化、法制化和标准化的轨道。

因此,在现阶段,应按标准要求,完成质量手册和程序文件的修订,并对现有产品完成对其作业文件和记录的修订,今后,根据产品范围的扩大,逐步增订相应的作业文件和相应记录。

5二、计划编制的体系文件清单6三、体系要求及质量活动展开表789四、质量管理体系认证计划安排1011五、保密承诺及其它我公司咨询人员在贵公司从事评价审核及咨询期间,如涉及到贵公司保密方面的事宜,我公司作保密承诺如下:一、凡未取得贵公司出面授权认可,我公司不将贵公司任何商业机密、技术专利及机密向任何其它第三方泄露(包括竞争对手、主管部门及合作伙伴)。

pdca八分法建立iso9001质量管理体系

pdca八分法建立iso9001质量管理体系如何运用PDCA八分法建立ISO 9001质量管理体系引言在现代企业管理中，质量管理体系是确保产品和服务质量的重要手段。

ISO 9001质量管理体系是一种被广泛认可和采用的国际标准。

本文将重点介绍如何运用PDCA八分法来建立ISO 9001质量管理体系，以提高组织的质量管理水平。

一、PDCA八分法的概述PDCA八分法，即计划（Plan）、执行（Do）、核查（Check）、改进（Act），是一种适用于持续改进的管理方法。

它提供了一个逐步优化质量管理的循环过程。

1. 计划（Plan）计划是PDCA八分法的起点。

在建立ISO 9001质量管理体系之前，组织需要明确其质量目标，并制定相应的计划和措施来实现这些目标。

这包括确定质量政策、质量目标和质量手册等文件。

2. 执行（Do）执行阶段是将计划付诸实施的阶段。

组织需要根据制定的计划和措施，完成质量管理体系的建立和实施。

这包括教育培训员工、落实质量操作程序和建立质量记录等。

3. 核查（Check）核查阶段是对质量管理体系运行情况进行评估和核查的阶段。

组织需要对实施结果进行监测和测量，以确保其符合质量目标和要求。

这包括进行内部审核、收集和分析数据等。

4. 改进（Act）改进阶段是在核查结果的基础上，对质量管理体系进行持续改进的阶段。

组织需要对不符合要求的问题进行分析，找出原因并采取相应的纠正和预防措施，以便提高质量管理水平。

二、PDCA八分法在建立ISO 9001质量管理体系中的运用建立ISO 9001质量管理体系需要全面且深入的评估和规划。

可以按照以下步骤来运用PDCA八分法：1. 计划阶段1.1明确质量目标和质量政策1.2制定质量手册和相关程序文件1.3确定质量目标的测量方法和指标1.4制定培训计划和安排资源2. 执行阶段2.1落实质量操作程序和质量记录2.2培训员工，提高员工的质量意识和技能2.3开展内部沟通和协作，确保每个部门的理解和配合3. 核查阶段3.1进行内部审核，评估质量管理体系运行情况3.2收集和分析数据，了解组织内部的质量表现3.3通过持续改进活动，找出存在的问题和不足4. 改进阶段4.1对核查结果进行分析，找出问题的原因4.2采取纠正措施，解决当前的问题4.3采取预防措施，避免问题再次发生4.4跟踪和评估改进效果，不断优化和完善质量管理体系三、个人观点和理解PDCA八分法作为一种管理方法，可帮助组织建立和持续改进ISO 9001质量管理体系。

ISO9001质量管理体系基础知识学习资料

ISO9001质量管理体系基础知识学习资料第一、ISO900１质量管理体系帮助组织增强顾客满意1、产品是否可接受由顾客决定，取决于产品是否满足顾客的需求和期望的特性；2、顾客的需求和期望是不断变化的,质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,持○3续改进产品和过程,增强顾客和其他相关方的满意。

ﻫ第二、ISO９001质量管理体系要求是产品要求的补充１、产品要求可由顾客规定或组织通过预测顾客要求规定,也可由法规规定,它是针对特定产品的;2、质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。

ﻫﻫ第三、建立和实施质量管理体系的方法1、确定顾客和其他相关方(如所有者、社会)的需求和期望；ﻫ2、建立组织的质量方针和质量目标;4、确定和提供实现质量目标必需的资源; ﻫ５、规3、确定实现质量目标必须的过程和职责；ﻫ定测量每个过程的有效性和效率的方法；ﻫ6、应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；7、确定防止不合格并消除产生原因的措施；8、建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

ﻫﻫ第四、ＩSO9００1质量管理体系中采用的过程方法过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性: ﻫa）理解并满足要求; b)需要从增值的角度考虑问题; ﻫc)获得过程业绩和有效性的结果d)基于客观的测量,持续改进过程.ＰDCＡ的方法适用于所有过程。

ﻫP——策划：建立必要的目标和过程控制准则及方法；D——实施:实施过程;C——检查:进行监视和测量，报告结果; ﻫA——处置：采取措施,持续改进.第五、建立质量方针和质量目标1、为组织提供关注的焦点：ﻫ2、质量方针和质量目标确定了预期结果,有助于组织利用资源达到这些结果; ﻫ3、质量方针为建立和评审质量目标提供框架，质量目标与质量方针及持续改进承诺相一致，质量目标是可测量的。

ﻫ第六、最高管理者在质量管理体系中的作用1、建立组织的质量方针和质量目标; ﻫ２、在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现,增强员工质量意识、激发员工积极性和参与程度; ﻫ３、确保整个组织关注顾客要求；ﻫ４、确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标;5、确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现质量目标；６、确保获得必要的资源; ﻫ７、定期评审质量管理体系;ﻫ8、决定有关质量方针和质量目标的措施；ﻫ9、决定质量管理体系的改进措施.第七、ISO9001质量管理体系文件ﻫ１、文件价值在于能沟通意图、统一行动，它有助于:ﻫa)满足顾客要求和质量改进；b)提供适宜的培训；ﻫｃ)重复性和可追溯性;d)提供客观证据; ﻫe)评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。

iso9001质量管理体系怎么建立

iso9001质量管理体系怎么建立ISO 9001质量管理体系怎么建立ISO 9001是国际标准化组织（International Organization for Standardization）制定的一种质量管理体系标准，用于指导组织建立、实施和改进其质量管理体系。

本文将重点探讨ISO 9001质量管理体系的建立过程。

一、了解ISO 9001标准要求在建立ISO 9001质量管理体系之前，首先需要全面了解ISO 9001标准的要求。

ISO 9001标准包括一系列的要素，如组织的上下文、领导力、风险管理、资源管理、过程管理、监控与改进等。

对于每个要素，都需要明确其具体的要求和实施方式。

二、制定质量管理政策根据ISO 9001标准的要求，组织需要制定一份明确的质量管理政策。

质量管理政策应当包括组织的质量目标、质量承诺以及质量管理体系的作用。

质量管理政策应当被组织的高层管理人员明确传达，并对其有效性进行评估和持续改进。

三、确定组织的质量目标在建立ISO 9001质量管理体系时，组织需要根据自身情况确定适应的质量目标。

质量目标应当与组织的质量管理政策一致，并为组织提供实现质量管理政策的具体方向。

质量目标应当可度量和可追踪，以便组织能够对其实现情况进行监控和评估。

四、明确质量管理体系的职责和权限为了确保质量管理体系的有效运行，组织需要明确各个职能部门和人员在质量管理体系中的职责和权限。

质量管理体系的职责和权限应当清晰明确，并确保适当的资源和培训支持，以便各个职能部门和人员能够履行其在质量管理体系中的职责。

五、建立质量管理手册质量管理手册是ISO 9001质量管理体系的核心文件之一，用于记录组织的质量管理体系的运作方式和要求。

质量管理手册应当包括质量管理政策、质量目标、质量管理体系的范围和适用文件等内容。

质量管理手册应当经过高层管理人员的审查和批准，并对其进行定期的更新和维护。

六、建立质量管理程序质量管理程序是ISO 9001质量管理体系中的具体操作程序，用于指导组织实施质量管理活动。

iso9001的质量管理体系

iso9001的质量管理体系摘要：一、ISO9001 质量管理体系的概念和要求二、编写ISO9001 质量管理体系程序文件的方法和步骤三、实施ISO9001 质量管理体系的优势和意义正文：一、ISO9001 质量管理体系的概念和要求ISO9001 质量管理体系是一种国际通用的质量管理标准，由国际标准化组织（ISO）制定。

该体系主要包含一系列的程序文件，用于规范组织内部的质量管理活动，以确保产品和服务的质量满足客户需求和相关法规要求。

根据ISO9001 标准，质量管理体系应包括以下要求：1.组织应明确其质量政策、质量目标和质量管理体系的范围；2.组织应建立和实施一套有效的质量管理体系，以满足质量手册的要求；3.质量管理体系的文件应包括程序文件、作业指导书、记录表格和报告格式等；4.组织应确保其人员具备相应的能力和培训，以满足质量管理体系的要求；5.组织应定期进行内部审核和management review，以评估质量管理体系的有效性和持续改进。

二、编写ISO9001 质量管理体系程序文件的方法和步骤编写ISO9001 质量管理体系程序文件是建立和实施质量管理体系的重要环节。

以下是编写程序文件的方法和步骤：1.文件编号和标题：编写程序文件时，应首先为其分配一个唯一的文件编号，并注明文件的标题、编写人、审核人、批准人、颁布及实施日期、版号/修改状态等信息；2.使用范围和目的：明确程序文件所控制的活动和控制目的，以及程序文件所涉及的部门、活动、人员和产品；3.职责：规定实施程序的主管部门及其人员的职责，以及实施程序的相关部门及其人员的职责；4.实施程序：按照活动的工作程序，列出开展该项活动的各个细节，包括应做什么事、由谁来做、在何时做、在何处做、如何做、所采用的材料、设备、引用的文件等，以及如何进行控制、应保留的记录、相应的签发手续和例外特殊情况的处理方式等；5.说明该程序所使用的记录表格和报告格式。

22步！手把手教你建立ISO9001质量管理体系！

22步！手把手教你建立ISO9001质量管理体系！对正在推行或准备推行ISO9001认证的企业来说，这或许是一项“复杂”的工程。

从制定推行计划到最后拿证，中间究竟有哪些流程，每个流程又要注意什么？推行ISO9001的22个步骤，一起来看看吧！第一步制定推行计划推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、识别）、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、第一次内稽会议、管理审查会议、补审（关于内部审核和管理评审）、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。

第二步成立ISO推行小组确定小组人员及各成员的职能分工。

特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。

管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任，职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。

第三步组织培训对ISO小组的成员进行培训，由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训（有些是请咨询公司进行外部培训）。

通过培训宣传，让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始，形成一种氛围。

同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过什么途径解决等等。

第四步体系文件结构策划策划内容包括：一是确定整个体系文件的编写计划及进度，二是确定质量管理体系文件内容（要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等）。

一般情况下，已经成立有一段时间的公司，各类表单及流程都已经完善，收集起来即可。

但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写，这样任务很重，最好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。

第五步确定条款删减删减的原则是：不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。

按照标准上话说就是：除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。

ISO质量管理体系审核要点

5.6
管理评审
1.管理评审与否按规定旳时间间隔进行,与否合适?
询问并理解管理评审开展状况。
2.管理评审旳输入、输出与否符合原则规定？
调阅有关材料。
管理评审有无对QMS旳合适性、有效性、充足性、作出评价，并拟定改善旳机会和措施？
查管理评审报告及相应旳改善措施贯彻状况。
ISO9001质量管理体系审核要点、思路：
2.理解产品标记和状态标记旳措施,与否合适,有效?
询问,现场查看,结合产品特点.
3.有可追溯规定旳状况下,与否规定了唯一性标记并予以实行?
5.3
质量方针
1.质量方针与否与组织旳宗旨相适应,有公司特色?
看质量方针及其内涵.
2．方针中与否涉及满足有关方(顾客、员工、供方、社会)旳承诺？与否有持续改善旳承诺？
3．质量方针与否为质量目旳旳制定、评审提供了较强旳方向性和指引性。
方针与目旳相应性如何
4．方针在组织内沟通、理解状况？
各层面员工抽查、理解。
查合同评审记录。
3.顾客提出更改时,组织与否评审、确认？当组织提出更改时，与否得到顾客承认？
查与顾客联系记录。
4．若顾客规定没有形成文献，组织有无在按受前加以确认，作为合同评审旳方式之一？
查电话订单确认状况。
5．产品规定发生变更后，有关文献有无更改，并保证有关人员清晰变更旳规定？
理解产品规定发生变化时有关文献更改状况，有无告知有关人员。
生产和服务提供旳控制
1.在生产和服务提供前,组织与否进行筹划?
询问并抽查相应生产过程控制状况(人、机、料、法、环、测)。
2.生产与否在受控旳条件下进行?
受控条件是:
有关人员可获得相应旳产品特性规定;
合适设备;

ISO9001质量管理体系建设思路和方法

ISO9001质量管理体系建设思路和方法第一篇：ISO9001质量管理体系建设思路和方法当前社会的竞争越来越激烈，各公司要立于不败之地。

需要通过规范管理、提高工作质量来稳定和提高产品质量，使产品质量、服务质量满足顾客要求，力争超出顾客期望。

建立质量管理体系能证实公司有稳定地提供满足顾客、适用法律法规和自身要求的产品的能力；通过体系的建立使ISO9001/TS16949标准转化为指导公司各过程的可操作的管理文件，并通过文件的实施，规范公司的各项工作，提高公司整体质量管理水平。

第一阶段导入阶段 1.1 质量体系策划为确保工作顺利开展，每项工作的开展均应参照PDCA模式在开始前进行策划，质量管理体系建设也一样。

应成立由公司高层领导参与的质量体系推进小组，小组的主要职责是：编制体系建设计划、制订质量方针和目标、体系文件的编制和评审、确定体系的范围以及是否需请咨询公司等。

1.2 培训公司在计划建立质量管理体系时，需同步调查公司各阶层员工对质量管理体系的了解及掌握程度，查看公司内审员资源能否达公司发展需求。

一般在质量管理体系策划时即包含对公司中高层领导及各部门重点业务人员进行的质量管理体系标准及内审员进行的培训计划，确保各部门在编制体系文件时不与标准条款相违背。

必要时可在全公司范围内进行全面质量管理知识及质量意识普及。

为避免体系文件的系统性、整体性不强，以及脱离实际等，标准条款的培训需在体系文件编制前进行。

第二阶段体系建立 2.1 体系文件编制 2.2.1过程识别质量体系推进小组根据公司发展规划、组织架构、各部门职责等以过程的方法识别质量管理体系，过程分为COP顾客导向过程、MOP 管理过程、SOP支持过程。

其中：管理导向的过程用来建立基本的管理平台确保顾客导向过程的实施；支持导向过程是支持顾客导向过程，是实现和完成顾客导向过程的关键；管理导向过程和支持导向过程均服务于顾客导向过程，确保满足顾客需求和期望。

iso9001质量管理体系怎么建立

iso9001质量管理体系怎么建立ISO 9001质量管理体系是一套国际标准，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系。

通过建立ISO 9001质量管理体系，企业可以提高产品和服务质量，满足客户需求，并持续改进组织的绩效。

本文将介绍如何建立ISO 9001质量管理体系。

一、确定目标和范围在建立ISO 9001质量管理体系之前，组织需要明确其目标和范围。

目标是指组织想要实现的质量管理方面的结果，可以是提高产品质量、降低成本、增强客户满意度等。

范围是指质量管理体系的适用范围，包括组织的各个部门、业务流程以及相关的外部合作伙伴。

二、编写质量手册质量手册是ISO 9001质量管理体系的核心文档，用于描述组织的质量策略、目标、责任分配以及相关流程和程序。

质量手册应该根据组织的实际情况编写，并反映组织的质量管理体系。

三、制定程序和工作指导书在ISO 9001质量管理体系中，程序和工作指导书是组织实施和控制质量管理活动的重要工具。

程序是一系列互相关联的步骤，用于指导和控制特定的活动或过程。

工作指导书是对特定任务或工作流程的详细说明，包括操作指南、检查表和记录格式等。

四、开展员工培训建立ISO 9001质量管理体系需要组织的全员参与和支持。

因此，员工培训是非常重要的一步。

组织应该根据员工的不同工作岗位和职责，提供相应的培训内容，使其了解质量管理的基本概念、要求和工作流程。

五、实施和监控质量管理体系一旦程序和工作指导书编制完毕，质量管理体系就可以开始实施和监控了。

组织需要确保各项质量管理活动按照程序和工作指导书的要求进行，并进行必要的监测和测量，以评估体系的有效性和改进的机会。

六、内部审核和管理评审内部审核是对ISO 9001质量管理体系的自我评估过程，通过检查和评估体系的运行情况，确定是否符合ISO 9001标准的要求。

管理评审是由组织的高层管理层进行的对质量管理体系的绩效评估和持续改进计划的制定。

七、获得认证经过一段时间的实施和改进后，组织可以选择邀请认证机构进行认证评审。

ISO9001质量管理体系详解

ISO9001质量管理体系详解在当今竞争激烈的市场中，提供优质的产品和服务是企业生存和发展的重要保障。

为了确保产品的质量可靠性和客户满意度，许多企业选择引入ISO9001质量管理体系。

本文将对ISO9001质量管理体系进行详解，探讨其背后的原理和实施方法。

一、ISO9001质量管理体系的概述ISO9001质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的一套用于组织和管理质量的标准。

该标准的设计思想是基于“PDCA循环”，即“计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、改进（Act）”。

它要求企业建立一套明确而完整的质量管理流程，以不断改进产品和服务的质量，提高客户满意度。

二、ISO9001质量管理体系的原理ISO9001质量管理体系的核心原则是客户导向、领导力、全员参与、过程方法、系统方法、持续改进、基于数据和证据的决策。

在所有的决策和行动中，客户的需求和期望应该始终放在首位。

管理层要发挥领导作用，为质量管理体系确立方向，并使其成为组织的文化。

全员参与意味着每个员工都应该对质量持有责任感，并积极参与体系的运行和改进。

通过过程方法和系统方法，企业能够更好地组织和管理各项活动，使之协调、高效。

持续改进是一个关键环节，企业应该不断寻找问题和瓶颈，进行纠正和改进。

在决策中，应该依据数据和证据，进行客观评估和决策。

三、实施ISO9001质量管理体系的步骤实施ISO9001质量管理体系需要经历以下几个步骤：意识和准备阶段、计划阶段、实施阶段、监督和测量阶段、纠正和改进阶段。

1. 意识和准备阶段在这个阶段，企业需要对ISO9001质量管理体系的要求进行了解，并评估自身所处的现状。

通过培训和沟通，提高员工对质量管理体系的认识度和支持度。

同时，为实施质量管理体系确定目标和计划，并明确责任和资源。

2. 计划阶段企业应该制定一个适合自身情况的质量政策和目标, 并进行质量管理体系的组织规划。

确定所需的过程和程序，制定工作指导文件，确保所有的要求得到满足。

iso9001质量管理体系怎么建立

iso9001质量管理体系怎么建立ISO 9001质量管理体系怎么建立在现代企业管理中，质量是一个至关重要的因素。

为了确保产品和服务的质量达到最佳水平，许多企业选择建立ISO 9001质量管理体系。

ISO 9001是一个国际标准，旨在确保组织在各个方面都有系统化的方法来管理质量。

本文将介绍如何建立ISO 9001质量管理体系。

1. 确定质量目标和方针首先，组织需要明确质量目标和方针。

质量目标是对于产品或服务质量的具体要求，而质量方针则是组织对于质量的承诺和指导原则。

质量目标和方针应该与组织的战略目标相一致，并由高层管理层确定并宣布。

2. 建立质量管理体系文件接下来，组织需要建立一系列的质量管理体系文件。

这些文件包括质量手册、程序文件、工作指导书和记录表等。

质量手册应该包含质量方针、目标和质量管理体系的描述。

程序文件则规定了质量管理体系各项活动的规范和步骤，工作指导书则详细说明了具体工作任务的要求。

3. 实施和运行质量管理体系在实施和运行质量管理体系时，组织需要确定和分配资源，确保各项质量管理活动的顺利进行。

这包括制定质量目标、规划和实施质量管理体系文件、培训员工、建立过程控制和绩效评估等。

此外，组织还需要建立内部审核和管理评审制度，用以监督和审查质量管理体系的有效性和适用性。

4. 监控和测量在ISO 9001质量管理体系中，监控和测量是至关重要的环节。

组织需要建立监控和测量机制来获取有关质量管理体系绩效的数据。

这些数据可以通过内部审核、过程控制和客户反馈等方式收集。

组织应该对这些数据进行分析和评估，以便及时发现问题并采取适当的纠正和预防措施。

5. 持续改进持续改进是ISO 9001质量管理体系的核心原则之一。

组织应该通过不断地分析数据和评估绩效，找出潜在的问题和改进机会，并制定相应的行动计划。

这些行动计划可以包括纠正措施、预防措施、流程优化和员工培训等。

组织还应该建立改进措施的跟踪和验证机制，以确保改进的有效性。

质量管理体系建设思路

质量管理体系建设思路在今天的竞争激烈的商业环境下，建立一个完善的质量管理体系对于企业的发展至关重要。

质量管理体系的建设是一个系统性的过程，需要一系列的思考和决策。

本文将探讨质量管理体系建设的思路，帮助企业明确目标并有效实施。

一、明确质量目标质量目标是贯彻质量管理体系建设的基础。

企业应该对其产品或服务的质量水平设立明确的目标并制定相应的策略。

目标要具体、可衡量，并且与企业的整体战略一致。

只有明确了质量目标，企业才能有具体的方向，并能够衡量其建设进程。

二、建立质量管理体系质量管理体系是一个全面的管理系统，它包括组织结构、规程流程、工作职责和资源分配等方面的要素。

企业应该根据自身的需求设计一个适合的质量管理体系，并确保其与国际标准相符合。

这样可以使企业的质量管理更加系统化和规范化，提高其质量管理水平。

三、培养质量文化质量文化是质量管理体系建设的重要组成部分。

企业应该培养一种强调质量意识和质量价值观的文化氛围。

这可以通过定期开展培训、奖惩机制和激励措施来实现。

同时，企业还可以通过组织质量宣传活动和分享成功案例来加强员工的质量意识和积极性。

四、持续改进质量管理体系建设是一个不断完善和持续改进的过程。

企业应该建立一个评估和反馈机制，定期进行内部审核和外部审核。

通过对现有体系的评估和改进，企业可以不断提高质量管理的效果，并适应市场的变化。

持续改进也涉及到通过创新来提高产品或服务的质量水平。

五、建立供应商管理体系供应商是企业质量管理的重要环节。

建立供应商管理体系可以帮助企业确保所采购的产品或服务的质量，并提供供应链的可靠性。

企业应该与供应商建立长期的合作关系，并制定相应的标准和准则。

同时，建立供应商绩效评估和监控机制，及时纠正和改进供应商的不足之处。

六、利用技术手段在质量管理体系建设中，技术手段可以发挥重要作用。

企业可以利用先进的信息技术来管理和监控质量信息。

通过建立质量数据分析系统和质量控制工具，企业可以更好地追踪质量问题并作出相应的改进。

分享成功建立ISO9001体系的七步法，总结的太好了！

分享成功建立ISO9001体系的七步法，总结的太好了！按照ISO9001要求建立和维持质量管理体系，要想取得质量管理体系的全部好处，那么，贯彻执行该标准的过程是非常重要的。

大多数新的采用质量管理体系的人将能很快获得可测量的回报。

Implementing and maintaining a QMS based on ISO 9001 按照ISO9001要求建立和维持质量管理体系The implementation process is important in achieving the full benefits of the quality management system. Most new users will obtain measurable payback early in the process.要想取得质量管理体系的全部好处，那么，贯彻执行该标准的过程是非常重要的。

大多数新的采用质量管理体系的人将能很快获得可测量的回报。

For a successful implementation of your QMS these 7 stepsare recommended:为了成功地贯彻执行您的质量管理体系，建议您按照以下七个步骤来执行：1、Fully engage top management to:最高管理者必须全力投入到以下方面：Define why you want to implement ISO 9001确定您为什么要推行ISO9001。

Define your mission, vision, and values in your organization 确定您们组织的使命、愿景和价值观是什么。

Define your organization’s stakeholders: customers, suppliers, stockholders, employees, society, etc.确定您们组织的老板、顾客、供方、员工、社会、以及其他利益有关方。