颗粒剂生产工艺流程图-Model

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造粒车间工艺流程图

造粒车间工艺流程图

造粒车间工艺流程图造粒车间工艺流程图是描述粉状物料经过一系列工艺步骤转化为颗粒状产品的图表。

下面是一份详细的造粒车间工艺流程图的标准格式文本:一、原料准备1. 原料接收:原料从供应商处接收,并进行质量检验和登记。

2. 储存:原料储存在指定的仓库中,按照先进先出的原则进行管理。

二、粉碎1. 原料破碎:将原料通过破碎机进行粉碎,使其达到所需的颗粒度。

2. 筛分:将粉碎后的原料进行筛分,去除不符合要求的颗粒。

三、混合1. 配料:按照配方要求,将不同的原料按比例称量。

2. 混合:将配料称量后的原料放入混合机中进行充分混合,确保各种原料均匀分布。

四、湿法造粒1. 混合物进料:将混合后的物料通过输送装置进入湿法造粒机。

2. 湿法造粒:在湿法造粒机中,将混合物与适量的溶剂或者粘结剂混合,形成颗粒状的湿团。

3. 干燥:将湿团通过干燥设备进行干燥,去除多余的水分,使颗粒变得坚固。

五、干法造粒1. 混合物进料:将混合后的物料通过输送装置进入干法造粒机。

2. 干法造粒:在干法造粒机中,通过加热或者压力作用,使混合物形成颗粒状的团块。

3. 筛分:将干法造粒后的团块进行筛分,去除不符合要求的颗粒。

六、包衣1. 包衣溶液准备:根据产品要求,准备包衣所需的溶液。

2. 包衣:将颗粒放入包衣机中,通过旋转、喷雾等方式,将包衣溶液均匀地涂覆在颗粒表面。

七、干燥1. 包衣颗粒进入干燥室,通过热风或者其他干燥方式,将包衣颗粒中的水分蒸发,使其变得坚固。

八、包装1. 包装准备:准备包装材料和包装容器。

2. 包装:将干燥后的颗粒装入包装容器中,并进行密封和标识。

九、质检1. 抽样:从包装好的产品中抽取样品进行质量检验。

2. 检验:对样品进行外观、尺寸、含量等方面的检验。

3. 记录:将检验结果进行记录,确保产品质量符合标准。

十、成品储存和出库1. 成品储存:将质检合格的产品储存在指定的仓库中,按照先进先出的原则进行管理。

2. 出库:根据定单要求,将成品从仓库中出库,并进行包装和发货。

造粒车间工艺流程图

造粒车间工艺流程图

造粒车间工艺流程图一、引言造粒车间是一种重要的工业生产车间,主要用于将原料或者混合物经过一系列工艺步骤加工成颗粒状的产品。

本文将详细介绍造粒车间的工艺流程图,包括原料准备、制粒、干燥、筛分和包装等环节。

二、工艺流程图以下是造粒车间的工艺流程图:1. 原料准备- 原料接收:原料从仓库中通过输送设备进入车间。

- 原料称量:根据产品配方要求,对原料进行精确称量。

- 原料预处理:对原料进行清洗、破碎或者混合等预处理工艺。

2. 制粒- 混合:将预处理后的原料按照一定比例混合均匀。

- 过筛:将混合后的原料通过筛网,去除杂质和大颗粒。

- 制粒机:将经过筛分的原料送入制粒机,通过压力和磨擦力将原料压制成颗粒状。

3. 干燥- 干燥设备:将制粒后的湿颗粒送入干燥设备,通过热风或者真空等方法将颗粒中的水分蒸发。

- 控制温度:根据产品要求,控制干燥设备的温度,确保颗粒干燥均匀。

4. 筛分- 筛分设备:将干燥后的颗粒送入筛分设备,根据颗粒大小进行筛分。

- 分级:根据产品要求,将颗粒按照不同大小进行分级。

5. 包装- 包装设备:将筛分后的颗粒送入包装设备,进行自动或者手动包装。

- 包装材料:根据产品特性选择适当的包装材料,如塑料袋、纸箱等。

- 封口:将包装材料封口,确保产品密封性。

- 标签打印:在包装上打印产品信息和标签。

三、工艺流程说明1. 原料准备:原料准备是整个车间工艺的第一步,确保原料的质量和准确的配比对产品的质量至关重要。

原料的接收需要通过输送设备,如输送带或者吊斗等,将原料从仓库中运送至车间。

原料的称量需要使用精确的称量设备,如电子秤等,确保原料的配比准确。

原料预处理包括清洗、破碎或者混合等工艺,根据不同的产品要求进行相应的预处理。

2. 制粒:制粒是将原料加工成颗粒状的过程,主要包括混合、过筛和制粒机。

混合是将预处理后的原料按照一定比例混合均匀,确保颗粒的均匀性。

过筛是通过筛网将混合后的原料进行筛分,去除杂质和大颗粒,保证颗粒的质量。

颗粒剂制备的一般工艺流程及工艺控制点

颗粒剂制备的一般工艺流程及工艺控制点

颗粒剂制备的一般工艺流程及工艺控制点下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢!本店铺为大家提供各种类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!颗粒剂是一种常见的固体制剂形式,其制备工艺较为复杂,需要严格的过程控制才能保证产品质量。

颗粒剂生产工艺流程

颗粒剂生产工艺流程

颗粒剂生产工艺流程
《颗粒剂生产工艺流程》
颗粒剂是一种固体剂型药品,其生产工艺流程通常包括原料准备、混合、颗粒化、干燥、筛分、包装等多个步骤。

下面将介绍颗粒剂生产的工艺流程。

首先是原料准备阶段。

在颗粒剂生产过程中,需要准备适当比例的活性成分和辅料。

活性成分可以是药物原料或药物制剂,而辅料则包括填料、分散剂、润湿剂等。

这些原料经过粉碎、过筛等处理后,进行称量和配方混合。

接下来是混合阶段。

原料混合是颗粒剂生产的重要环节,其目的是使各种原料均匀分散在一起,形成均匀的混合物。

通过机械混合或流化床混合等方式,将活性成分和辅料混合均匀。

然后是颗粒化阶段。

颗粒化过程是将混合的原料进行成型,形成具有一定形状和大小的颗粒。

颗粒化方法包括湿法颗粒化和干法颗粒化两种。

湿法颗粒化通常通过添加适量的液体或溶剂,将颗粒形成。

而干法颗粒化则是在不添加液体的情况下,通过挤压或振荡等方式形成颗粒。

随后是干燥阶段。

颗粒化后的颗粒通常含有一定含水量,需要通过干燥的方式将水分去除。

干燥方法包括喷雾干燥、流化床干燥、真空干燥等。

干燥后的颗粒不仅干燥,而且密度增加,颗粒均匀性也得到提高。

最后是筛分和包装。

筛分是将干燥后的颗粒进行筛选,使颗粒大小均匀。

筛分后的颗粒通过包装机进行包装,形成最终的颗粒剂成品。

通过以上工艺流程,颗粒剂生产的原料混合、颗粒化、干燥、筛分和包装等环节得到完善,保证了颗粒剂产品的质量和稳定性。

《颗粒剂制备技术》PPT课件

《颗粒剂制备技术》PPT课件

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15
湿法制粒的方法
4、一步制粒:是指混合、制粒、干燥在同一设备中 进行
⑴流化沸腾制粒法(动画)
❖ 流程:
沸腾状态
原辅料
粘合剂或 湿润剂
湿颗粒
干颗粒
❖ 设备:流化沸腾制粒机
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16
湿法制粒的方法
4、一步制粒:是指混合、制粒、干燥在同一设
备中进行
粘合剂或
⑵喷雾干燥制粒 湿润剂
80目(5号)
27
颗粒剂的制备技术—课堂小结
知识点
能力点
制粒方法、 制粒常用辅 料、质量检
查项目
制粒基本 过程、质 量问题解

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28
❖ 流程: 原辅料
混合浆
雾化器
液滴
干颗粒
❖ 设备: 喷雾干燥器
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17
喷雾干燥制粒机
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18
湿法制粒的方法
5、复合制粒 ❖ 目的 ❖ 设备
是使混合、捏合、制粒、 干燥的多个单元操作在 同一台机器内完成
➢搅拌流化制粒机 ➢转动流化制粒机 ➢搅拌转动流化制粒机
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3
颗粒剂的制备技术—工艺流程
主药 辅料
粘合剂 或润湿剂
碎粉 筛过 合混
粒制 燥干 粒整
查质 量 检
衣包
量分 剂
颗粒剂
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4
颗粒剂的制备技术—基本操作过程
❖ 按岗位操作要求进行生产前的准备
❖ 填写领料单,领取物料
❖ 制粒
❖ 干燥
❖ 整粒
❖ 质量检查
❖ 分剂量

造粒车间工艺流程图

造粒车间工艺流程图

造粒车间工艺流程图引言概述:造粒车间是制药工厂中的重要环节,主要用于将原料粉末转化为颗粒状物料,以便后续制剂制备和包装过程。

本文将详细介绍造粒车间的工艺流程图,包括原料准备、造粒过程、干燥、筛分和包装等五个部分。

一、原料准备:1.1 原料检查与筛选:对原料进行外观、含水率、粒度等方面的检查,确保原料符合要求。

1.2 原料称量:按照配方比例准确称量所需原料,确保配方的准确性。

1.3 原料混合:将准确称量的原料进行混合,以确保每个颗粒中含有相同比例的各种原料。

二、造粒过程:2.1 研磨:将混合的原料进行研磨,使其颗粒大小均匀。

2.2 湿法造粒:将研磨后的原料与粘结剂混合,通过加水或其他溶剂形成粘稠的糊状物料,然后通过造粒机进行造粒。

2.3 干法造粒:将研磨后的原料通过造粒机进行造粒,无需添加粘结剂。

这种方法适用于一些特殊的原料,如易溶于水的物质。

三、干燥:3.1 湿法造粒后的干燥:将湿法造粒得到的颗粒通过烘箱或流化床干燥机进行干燥,去除颗粒中的水分,使其达到所需含水率。

3.2 干法造粒后的干燥:将干法造粒得到的颗粒通过烘箱或流化床干燥机进行干燥,去除颗粒中的残留溶剂或水分。

四、筛分:4.1 粗筛:将干燥后的颗粒进行粗筛,去除过大或不符合要求的颗粒。

4.2 精筛:将经过粗筛的颗粒进行精细筛分,确保颗粒的大小均匀。

4.3 回收:将筛分出的颗粒进行回收,以减少浪费。

五、包装:5.1 包装准备:准备好包装容器、标签和其他必要的包装材料。

5.2 包装操作:将经过筛分的颗粒按照规定的装量进行包装,确保每个包装单位的重量准确。

5.3 包装封口和标签贴附:将包装好的颗粒进行封口,并在包装上贴上标签,标明产品的名称、规格、生产日期等信息。

结论:造粒车间的工艺流程图涵盖了原料准备、造粒过程、干燥、筛分和包装等五个部分。

通过严格按照流程图进行操作,可以确保造粒过程的准确性和产品质量的稳定性。

同时,合理的工艺流程也能提高生产效率,降低生产成本。

颗粒剂的制备

颗粒剂的制备
❖ 流程: 原辅料
混合浆
雾化器
液滴
干颗粒
❖ 设备: 喷雾干燥器
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喷雾干燥制粒机
精品课件
悬浮松散的粉末中均匀喷入液滴
使粉末润湿、结聚成粒子核的同
时,再由继续喷入的液滴润湿粒
子核,粒子核润湿表面产生粘合
架桥作用并相互间结合在一起,
形成较大粒子,干燥后,粉粒间
的液体架桥变成固体桥,形成多
流化喷雾制粒示意图
精品课件
制粒常用辅料——润湿剂
湿润剂的作用 湿润剂的种类
是一类本身没粘性的液 体,其作用是湿润片剂 物料并诱发物料的粘性
➢纯化水 ➢乙醇
精品课件
制粒常用辅料——粘合剂
粘合剂的作用 粘合剂的种类
是一类本身有粘性的 固体或液体物质,其 作用是增加物料的粘

淀粉浆、糖粉与糖浆、 糊精、纤维素衍生物、 高分子聚合物、胶浆、 微晶纤维素
颗粒剂的制备
精品课件
学习目标
知识目标
能力目标
❖ 掌握颗粒剂的定义、特 点与制备方法
❖ 熟悉颗粒剂的质量要求
❖ 熟悉颗粒剂的常用附加 剂
❖ 对颗粒剂的生产有一定 了解
❖ 能使用设备,生产出 合格的颗粒
❖ 能对制出颗粒进行质 量判断
❖ 能找出生产不合格产 品时与设备的关系
精品课件
适用的岗位
➢颗粒剂的制粒、质量检查岗位 ➢硬胶囊剂的制粒岗位 ➢片剂的制粒岗位
精品课件
湿法制粒的方法
3、高速制粒(动画)
❖ 流程:
原辅料
粘合剂或 湿润剂
搅拌浆
大颗粒
切割刀
切成小颗粒
干颗粒
❖ 制粒设备:高速搅拌制粒机
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造粒车间工艺流程图

造粒车间工艺流程图

造粒车间工艺流程图一、引言造粒车间是制药工厂中非常重要的一个环节,主要用于将药物原料制成颗粒状,以便于后续的包装和使用。

本文将详细介绍造粒车间的工艺流程图,包括原料准备、混合、造粒、干燥和包装等环节。

二、工艺流程图以下是造粒车间的工艺流程图:1. 原料准备- 原料入库:原料从仓库中取出,并进行验收,确保质量符合要求。

- 称量:按照配方要求,将各种原料进行称量,确保准确的配比。

2. 混合- 将称量好的原料放入混合机中,启动混合机进行搅拌,使各种原料充分混合均匀。

3. 造粒- 将混合好的原料送入造粒机中,通过挤压和切割的作用,将原料制成颗粒状。

- 造粒机的参数设置:包括挤压力、切割速度、刀具形状等,根据不同的原料和产品要求进行调整。

4. 干燥- 将造粒好的颗粒送入干燥机中,通过热风的作用,将颗粒中的水分蒸发掉,使颗粒变得干燥。

- 干燥机的参数设置:包括温度、湿度、风速等,根据不同的原料和产品要求进行调整。

5. 包装- 干燥好的颗粒通过输送带送入包装机中,进行自动包装。

- 包装机的参数设置:包括包装速度、包装材料、包装形式等,根据产品要求进行调整。

三、工艺流程图解析1. 原料准备:确保原料质量符合要求,避免对产品质量产生不良影响。

2. 混合:保证各种原料充分混合均匀,避免浮现局部成份不均匀的情况。

3. 造粒:通过挤压和切割的作用,将原料制成颗粒状,确保颗粒的形状和大小符合要求。

4. 干燥:将颗粒中的水分蒸发掉,使颗粒变得干燥,以便于后续的包装和使用。

5. 包装:对干燥好的颗粒进行自动包装,确保包装质量和效率。

四、工艺流程图的优势1. 易于理解:通过图形化的形式,直观地展示了整个工艺流程,使人们更容易理解和掌握。

2. 信息全面:工艺流程图中包含了每一个环节的具体步骤和参数设置,使人们能够全面了解整个工艺过程。

3. 便于优化:通过观察工艺流程图,可以发现其中的问题和瓶颈,从而进行优化和改进,提高生产效率和产品质量。

颗粒剂工艺流程图及生产管理要点

颗粒剂工艺流程图及生产管理要点

****药业有限公司GMP培训教材《颗粒剂(冲剂)工艺流程图及生产管理要点》颗粒剂(冲剂)工艺流程图及环境区域划分示意图生产管理要点:1.备粒室1.1.备料室的洁净度级别与生产要求一致,并有捕尘和防止交叉污染的有效设施,也不得作为通路。

1.2.按批生产指令或批包装指令分别备料。

生产用原辅料及包装材料应分设备料室。

1.3.领取的物料均应有合格证或检验合格报告书,并同时核对物料的品名、批号、规格、数量等应相符。

1.4.根据不同性质物料,分别配备不同有效设施。

如垫货板、货架、货柜、货框等。

贵细药、毒麻药或标签等物料应入柜上锁。

1.5.备料室内物料均应有明显标志,并做到物料领发记录准确,手续齐全。

1.6.车间生产剩余物料,应检查质量,封口,包装完好后退库。

2.生产前准备2.1.原料、辅料、中间产品使用前需核对品名、规格、批号、厂牌和数量,并目检、过筛,液体应过滤。

2.2.处理后的原辅料应在容器内外附有标志,写明品名、规格和重量,做好记录。

2.3.直接接触药品的包装材料、容器,应符合要求,并采用双层包装,符合质量标准要求。

2.4.其它各项要求见通则3.生产过程3.1.配料3.1.1.浸膏应贮藏在洁净的容器中,并附合格证。

3.1.2.配料前先核对原料或浸膏和辅料品名、数量、规格、批号、生产厂,应与检验合格报告书相符。

配料计算、称量及投料应复核,操作者及复核者均应在记录上签名。

3.1.3.粘合剂的温度、浓度等技术参数应符合工艺要求。

3.2.制粉和制软材3.2.1.喷雾干燥制粉3.2.1.1.在浸膏中逐渐加入辅料或粘合剂,调节到适合喷雾干燥的相对密度。

3.2.1.2.按工艺要求制定喷雾干燥的进风温度、排风温度、雾化器的高速离心转速和加料器流量,并记录。

3.2.1.3.控制喷雾塔内温度,防止产生粘壁现象,并控制水分在规定范围内。

3.2.1.4.干燥后的粉末放凉后,装入洁净的容器中,注意防潮。

3.2.2.制软材:将药粉混均匀后,逐渐加入稠膏或粘合剂,制成适宜软材。

颗粒剂的制备工艺流程(一)

颗粒剂的制备工艺流程(一)

颗粒剂的制备工艺流程(一)颗粒剂的制备工艺流程1. 概述颗粒剂是一种药物制剂形式,其制备工艺流程包括以下步骤:•原料筛选•粉剂混合•粘合剂添加•颗粒制备•干燥•筛分及包装2. 原料筛选颗粒剂的原料主要包括活性成分、辅料以及颗粒剂所需的助剂。

在制备颗粒剂前,需要对原料进行筛选和粉碎,确保其质量和颗粒分布的均匀性。

3. 粉剂混合筛选完原料后,需要将活性成分和辅料进行混合,在一个干净的环境下进行搅拌,确保各类原料充分混合。

4. 粘合剂添加为了使混合后的颗粒剂有一定的机械强度,需要添加粘合剂进行固化。

常见的粘合剂有羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮等。

5. 颗粒制备在粘合剂添加完毕后,需要进行颗粒制备。

常见的制备方法为滚筒制粒和喷雾干燥制粒。

无论采用何种方法制备颗粒,注意要避免颗粒过大或过小。

6. 干燥制备完颗粒后,需要进行干燥处理。

干燥的主要目的是去除水分,提高颗粒的稳定性。

常用的方法有空气干燥和真空干燥。

7. 筛分及包装干燥后的颗粒需要进行筛分,剔除过大或过小的颗粒。

最后,将通过筛分的颗粒进行包装,常用的包装材料有聚乙烯薄膜和聚丙烯杯。

通过以上几个步骤,就能制备出高质量的颗粒剂。

8. 质量控制制备颗粒剂的过程是非常重要的,需要对每个步骤都进行严谨的控制,以确保最终制得的颗粒剂质量符合要求。

在制备过程中,需要进行严格的检测和控制,例如原料的质量检测、混合后颗粒的均匀性检测、颗粒的含量和稳定性等。

9. 应用颗粒剂是一种方便患者口服的剂型,适合于那些不能或不愿意吞服大颗粒、胶囊、片剂等其他剂型的患者。

颗粒剂适合于药品对于体重的敏感指标很重要的儿童、老人、孕妇以及呕吐困难的患者。

10. 总结颗粒剂的制备工艺流程是一个复杂的过程,需要对每个步骤严格控制。

通过合适的粘合剂、颗粒制备方法、干燥方法等制备出来的颗粒剂,不仅能够提高患者用药的便利性和快捷性,同时也具有拥有更好的药效结果的优势。

简述颗粒剂的一般生产工艺流程

简述颗粒剂的一般生产工艺流程

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颗粒剂的传统制备工艺流程

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