危害药物 包括细胞毒性药物 静脉用药调配规定修改
危害药物包括细胞毒性药物静脉用药调配规定修改
危害药品(包含细胞毒性药品)静脉用药调配要求一、建立危害药品(包含细胞毒性药品)调配操作规程(一)生物安全柜操作规程1.清洁与消毒(1)天天在操作开始前, 75%乙醇擦拭工作区域顶部、两侧及台面, 次序应该从上到下, 从里向外。
(2)在调配过程中, 每完成一份成品输液调配后, 应该清理操作台上废弃物, 并用纯化水擦拭, 必需时再用75%乙醇消毒台面。
(3)天天操作结束后, 应该根本清场, 先用纯化水清洁, 再用75%乙醇擦拭消毒。
(4)天天操作结束后应该打开回风槽道外盖, 先用纯化水清洁回风槽道, 再用75%乙醇擦拭消毒。
2.生物安全柜操作与注意事项(1)由1或2位调配人员提前0.5h先开启紫外线灯, 关闭前窗至安全线处, 30min后关闭紫外线灯, 然后用75%乙醇擦拭生物安全柜顶部、两侧及台面, 次序为从上到下、从里到外进行消毒, 然后打开照明灯后方可进行调配。
(2)紫外线灯开启期间, 不得进行调配, 工作人员应该离开操作间。
(3)紫外线灯应该定时检测, 如达不到灭菌效果时, 应该立刻更换灯管。
(4)全部静脉用药调配必需在离工作台外沿20cm, 内沿8-10cm, 并离台面最少10cm区城内进行。
(5)调配时前窗不可高过安全警戒线, 不然, 操作区域内不能确保负压, 可能会造成药品气雾外散, 对工作人员造成伤害或污染洁净间。
(6)生物安全柜回风道应该定时用纯化水擦拭清洁后, 再用75%乙醇消毒。
(7)生物安全柜每个月应该做一次沉降菌监测, 方法: 将培养皿打开, 放置在操作台上0.5h, 封盖后进行细菌培养, 菌落计数。
(8)生物安全柜应该依据自动监测指示, 立刻更换过滤器活性炭。
3.加强生物安全柜监控(1)每七天清洗生物安全柜回风道及初级过滤器材, 先用纯化水擦拭清洁后, 再用75%乙醇消毒, 对生物安全柜回风效果我们采取火焰简单检验法, 每个月1次。
每年定时由专业人员监测净化环境进风次数、风速大小及空气微粒数及生物安全柜各项参数检测, 以确保生物安全柜运行质量, 并保留检测汇报。
静脉用药集中调配质量管理规范
静脉用药集中调配质量管理规范为加强医疗机构药事管理,规范临床静脉用药集中调配,提高静脉用药质量,促进静脉用药合理使用,保障静脉用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》和《处方管理办法》,制定本规范。
本规范所称静脉用药集中调配,是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱,经药师进行适宜性审核,由药学专业技术人员按照无菌操作要求,在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配,使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。
静脉用药集中调配是药品调剂的一部分。
本规范是静脉用药集中调配工作质量管理的基本要求,适用于肠外营养液、危害药品和其他静脉用药调剂的全过程.医疗机构其他部门开展集中或者分散临床静脉用药调配,参照本规范执行.一、医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的,应当设置静脉用药调配中心(室)(Pharmacyintravenous admixture service,PIVAS).肠外营养液和危害药品静脉用药应当实行集中调配与供应。
二、医疗机构集中调配静脉用药应当严格按照《静脉用药集中调配操作规程》(见附件)执行.三、人员基本要求(一)静脉用药调配中心(室)负责人,应当具有药学专业本科以上学历,本专业中级以上专业技术职务任职资格,有较丰富的实际工作经验,责任心强,有一定管理能力。
(二)负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员,应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。
(三)负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员,应当具有药士以上专业技术职务任职资格。
(四)从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员,应当接受岗位专业知识培训并经考核合格,定期接受药学专业继续教育。
(五)与静脉用药调配工作相关的人员,每年至少进行一次健康检查,建立健康档案.对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病,或患有精神病等其他不宜从事药品调剂工作的,应当调离工作岗位.四、房屋、设施和布局基本要求(一)静脉用药调配中心(室)总体区域设计布局、功能室的设置和面积应当与工作量相适应,并能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分,不同区域之间的人流和物流出入走向合理,不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施。
静脉用药调配中心在配置细胞毒性药物过程中的职业防护管理
中国卫生产业HEALTH OPERATION AND MANAGEMENT 卫生经营管理[课题来源]綦江区科技计划攻关项目(2020013)。
[作者简介]关富敏(1984-),女,本科,主管护师,研究方向:护理管理。
[通信作者]蒙世文(1963-),男,本科,副主任药师,研究方向:药学管理,E-mail:*****************。
静脉用药调配中心(PIVAS)是将原来分散在病区治疗室开放环境下进行配置的静脉用药,由受过专门培训的药学、护理人员在万级洁净、密闭环境下、局部百级洁净的操作台上进行全静脉营养药品、细胞毒性药品、普通药品和抗生素等静脉药物集中配置,为临床提供优质的产品和药学服务的机构,避免了过去化疗药物因开放性加药配置对病区环境的污染和对医务人员的损害,保DOI:10.16659/ki.1672-5654.2020.22.022静脉用药调配中心在配置细胞毒性药物过程中的职业防护管理关富敏,蒙世文,贾云灿重庆市綦江区人民医院药学部,重庆401420[摘要]静脉用药调配中心(PIVAS)配置全静脉营养药品、细胞毒性药品、普通药品和抗生素等静脉药物,为临床提供优质的产品和药学服务。
通过优质的产品以及药学服务,可以有效降低化疗药物因开放性加药配置对病区环境产生污染,以及对医务人员产生损害,使临床输液安全性得到大大的保障。
然而,操作人员的工作性质,其需要长期性、大量地配置细胞毒性药物,在此期间,毒性残留可能会对操作人员带来潜在的职业危害。
例如:环磷酰胺、氟尿嘧啶、紫杉醇、顺铂等类型的药物容易散发到配置人员的体内,对配置人员的身体健康产生极大的影响。
因此,临床中非常有必要对配置细胞毒性药物的职业防护管理要求进行改善以及加强,从而使静配中心工作人员的自我防护的职业安全意识得到大大的提升,制定细胞毒性药物的防护和管理的措施,使防护管理制度越来越完善,配备有效的静脉药物防护管理设施对于有效地保证静脉用药调配中心配置人员整个工作职业的健康和防护安全显得尤为重要。
静脉用药调配中心危害药品的管理方法探讨
静脉用药调配中心危害药品的管理方法探讨【摘要】:恶性肿瘤作为全球最大的公共卫生问题之一,正极大地危害着人类健康。
化学药物治疗是目前恶性肿瘤的三大常用治疗方法之一,目前已有超过60多种的细胞毒性药物用于临床肿瘤患者。
我国卫生部于2002年印发《医疗机构药事管理暂行规定》要求医疗机构逐步配备危害药品防护的设备和物资,实现化疗药物的集中调配。
静脉用药调配中心的危害药品管理涉及危害药品的医嘱审核、排药、调配、成品输液核对及运送等环节,本文就静脉用药调配中心危害药品的集中管理方法进行探讨,为实现危害药品的规范化管理提供参考。
【关键词】:静脉用药调配中心;危害药品;管理方法引言:静脉用药调配中心(Pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)是在符合相关标准的洁净环境下,由经过专门培训的药学专业技术人员,严格按照无菌操作要求对静脉用药进行加药混合调配的药学服务机构[1-2]。
按照我国卫生部于2002年印发《医疗机构药事管理暂行规定》,我院PIVAS正逐步开展全院危害药品的集中调配工作,参照2021年《静脉用药调配中心建设与管理指南》,结合我院PIVAS实际工作情况,对我科涉及的危害药品的库存管理、加药混合调配、成品运输、医疗废物管理以及危害药品溢出处理等环节不断优化,旨在为实现PIVAS危害药品的规范化管理提供参考。
1、危害药品的概念根据2021年《静脉用药调配中心建设与管理指南》的相关阐述,危害药品是指能产生职业暴露危险或者危害的药品,即具有遗传毒性、致癌性、致畸性,或对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品。
我科主要涉及紫衫醇注射液、注射用紫衫醇(白蛋白结合性)、注射用奈达铂、依托泊苷注射液、卡铂注射液、多西他赛注射液等抗肿瘤药物。
2、PIVAS危害药品的管理2.1危害药品的库存管理鉴于危害药品的性质,我科危害药品按专人专柜管理。
由专人负责危害药品的计划与收药工作,保证足够的库存以供患者得到及时有效的治疗。
临床用药的配制
临床用药的配制临床用药的配制危害药物的配制定义:(理解,不考)能产生职业暴露危险或危害的药物,除肿瘤化疗药物(细胞毒性药物)外还包括一些杀细胞药。
特点:遗传毒性;致癌性;致畸作用或生育损害;低剂量下就产生严重的器官或其他方面的毒性;可透过皮肤、呼吸道造成生殖、泌尿、肝肾毒害;损伤生殖功能。
[讲义编号NODE70101600102100000101:针对本讲义提问](一)《静脉用药集中调配质量管理规范》的基本要求静脉用药集中调配是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱,经药师进行适宜性审核,由药学专业技术人员按照无菌操作要求,在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配,使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。
是药品调剂的一部分。
1.人员基本要求负责人、审方人、摆药核对人等。
2.房屋、设施和布局、仪器和设备基本要求更衣室、洁具间、生物安全柜、水平层流台等。
3.药品、耗材和物料、卫生与消毒、规章制度等符合基本要求,对静脉用药集中调配的全过程进行规范化质量管理。
[讲义编号NODE70101600102100000103:针对本讲义提问](二)《静脉用药集中调配操作规程》操作要点1.静脉用药调配中心(室)工作流程2.贴签摆药与核对操作规程3.静脉用药混合调配操作规程4.成品输液的检查、核对操作规程[讲义编号NODE70101600102100000104:针对本讲义提问](1)肠外营养支持的意义、重要性和进展肠外营养(2)配制和使用过程中应注意的问题定义:肠外营养(TPN)是由碳水化合物、脂肪乳剂、氨基酸、维生素、电解质及微量元素等各种营养成分按一定的比例,混合于特定的配液袋中,通过静脉途径提供患者每日所需的能量及各种营养物质,维持机体正常代谢,改善其营养状况。
[讲义编号NODE70101600102100000105:针对本讲义提问]意义(了解,不考)临床营养是一个不可忽视的问题,国内临床流行病学调查显示我国有30%-70%的住院病人在入院时或住院期间即存在现营养不良。
静脉用药调配中心职业危害及防护
静脉用药调配中心职业危害及防护摘要】静脉用药调配中心是指符合获得职业药师认可的处方,在特定环境下由护理人员严格按照标准操作流程程序,主要进行静脉营养、细胞毒性药物等静脉药物配置,为临床提供更加合理、安全的药品服务。
但是静脉用药调配中心的工作人员在工作中由于环境、药品等带来各种职业病,影响工作人员的身体健康。
【关键词】静脉用药调配中心;职业;危害;[ 中图分类号 ]R2[ 文献标号 ]A[ 文章编号 ]2095-7165(2019)03-0270-01静脉用药调配中心将原来散在各个病区治疗室开放的环境下进行相关药物配置,转变成由专职人员在洁净、密闭的环境下进行药物的配置[1]。
静脉用药调配中心设置的优点在于减轻病区护理人员的工作,并且降低在开放环境中进行配置中发生的药物污染,降低护理人员在开放环境中配置化疗药物过程中对环境及其工作人员的损害,同时也发挥了职业药师在医院中的作用,药物配方在职业药师监督下更能保证患者的用药安全,降低药物相关的医疗事故[2]。
但是在静脉用药调配中心由于环境、药物等将不可避免的对护理人员带来一些危害,希望制定一些預防措施来保证工作人员及其患者的安全,现报告如下。
1.静脉用药调配中心流程医师首先将需要的配方输入我院的信息系统,提交成功后由药师审核,合理的方子将提供给护理人员进行药物配置,不合理的方子药师将与医师进行沟通,提出不合理的地方,医师改进后重新提供方子。
护理人员在进行静脉配置前需要将药品准备完全,避免在配置过程中护理人员走动造成药品的污染,在配置过程中有多名护理人员进行配置操作,配置结束后将配置好的药物出仓,药师经过再次核对配置完成的成品液体,核对无误后按科室进行分装,最后由物流人员统一配送至科室。
2.静脉用药调配中心存在的职业病危害2.1物理因素:①锐器伤:护理人员在药品配置中将接触注射器、剪刀等锐器,所以在工作中将会受到锐器伤,尤其对于资历尚浅的工作人员,更容易发生锐器伤。
静脉用药调配中心细胞毒性药物混合调配操作规程
静脉用药调配中心细胞毒性药物混合调配操作规程一、药物接触和暴露的主要途径和环节(一)调配人员接触药物的三种主要途径。
(1)吸入药物的气雾和小液滴。
(2)药物直接接触皮肤和眼睛吸收(包括外伤,如针刺)。
(3)通过皮肤吸收。
(二)药物接触和暴露的六个主要环节(1)准备工作。
(2)药物调配。
(3)废弃物丢弃。
(4)调配后药物的传递。
(5)清除飞溅、溢出液滴。
(6)处置药物容器、包装等废物。
二、各环节可能发生的药物接触事件(一)药物准备和调配过程中可能发生药物接触的事件(1)从药瓶中拔出针头。
(2)使用针头、针筒转移药物。
(3)打开安瓶。
(4)从针筒、管子中排出空气。
(5)连接处瓶子或袋子的渗漏和破裂。
(6)更换袋子、瓶子、和管子。
(7)针筒中药物过多(决不能超过容积的3/4)。
(二)废弃物丢置过程中可能发生药物接触事件(1)丢置在准备和使用细胞毒性药物过程中用过的材料。
(2)清除溅出或溢出的药物。
三、在细胞毒性药物准备、使用和处置过程中应采取的保护材料(一)手套(1)使用无粉乳胶手套。
(2)手套的厚度和接触药物的时间决定手套的透过性,乳胶手套对细胞毒性药物的透过性要低于非乳胶的,PVC手套不应在操作细胞毒性药物中使用。
(3)手套的透过性会随着时间的增加而增大,通常每60分钟或遇到手套破损、刺破和被污染则需要更换手套。
(4)如果操作者对乳胶过敏,可以换用腈制手套,或戴双层手套,即在乳胶手套内戴一副PVC手套。
(5)在戴手套之前和脱手套之后都必须洗手。
(二)洁净服洁净服应由非透过性、防静电、无絮状物材料制成,并且前部完全封闭,袖口必须加长。
洁净服的袖口应该可以卷入手套之中。
(三)呼吸保护装置在调配和混合细胞毒性药物时必须使用垂直气流生物安全柜,不允许使用水平气流生物安全柜。
(四)眼睛和面部的保护(1)眼睛和面部应有保护(如面罩),以预防药物溅出。
(2)普通眼镜不能提供足够的保护。
四、细胞毒性药物存在较大的药物不良反应骨髓抑制、胃肠道反应、神经毒性反应、心脏毒性反应等,对正常人体易产生伤害,通过混合调配规范操作,以减轻细胞毒性药物对人体的危害。
静脉用药调配中心(室)的设置及人员配备
静脉用药调配中心(室)的设置及人员配备(1)《医疗机构药事管理暂行规定》第二十八条规定:医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养药物和肿瘤化疗药物等静脉用药调配中心(室),实行集中配置和供应。
静脉用药调配中心(室)(PIVAS)是指在符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境下,受过培训的药技人员严格按照操作程序进行包括静脉营养药物、细胞毒性药物和抗生素药物配置,为临床医疗提供优质服务,是集临床与科研为一体的机构。
三级医疗可设置门急诊配置中心和住院部配置中心。
后者分别设置抗肿瘤化疗药物配置和全肠道外营养药物配置。
(2)门急诊PIVAS操作工作可由门诊或急诊护师(士)当班人员担任。
住院部PlVAS应配备各级药学技术人员与护师(士)。
人数应根据住院床位数及工作量确定。
一般IOoO张床位配备药师(士)8~10名;护师(士)12~15名;送药护工4~6名,各类人员必须经岗前培训,考核合格后方能上岗。
(3)卫生技术人员组成:静脉用药调配中心(室)工作人员由药学人员、护理人员、工人组成。
1)药学人员:根据《药品管理法》和《医疗机构药事管理暂行规定》”非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作”的规定,调配中心(室)工作中对医师医嘱或处方用药合理性的药学审核、药品管理等应由具有全面的药学基础知识和临床用药知识的药师以上人员负责。
药师负责监督、管理静脉用药调配中心(室),并运用其专业知识审核处方药物的配伍禁忌、相互作用及稳定性等。
从事工作内容:医嘱接收、审方、分配输液批次、排药、核对、配置、复核包装、药品管理、药学服务。
2)护理人员:长期以来,我国医疗机构的各种临床静脉用药混合配置工作都是由护士在病区治疗室操作完成的,故护士具有熟练的无菌配置技术。
在静脉用药调配中心(室)建立初期,护理人员因熟悉医院各类药物的基本理化特性和药理作用,经药学培训合格后,可以参与PlVAS的工作,其能严格遵守无菌操作技术,以保证配置工作按时完成。
静脉用药集中调配质量管理规范
静脉用药集中调配质量管理规范静脉用药集中调配是医疗机构药事管理的重要环节,为了规范临床静脉用药集中调配,提高静脉用药质量,促进静脉用药合理使用,保障静脉用药安全,根据相关法规制定了本规范。
本规范规定了静脉用药集中调配的定义,即医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱,在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配,使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。
同时,本规范适用于肠外营养液、危害药品和其他静脉用药调剂的全过程。
为保证静脉用药集中调配的质量,本规范规定了医疗机构应当设置静脉用药调配中心,并严格按照《静脉用药集中调配操作规程》执行。
同时,本规范还对从事静脉用药集中调配工作的人员基本要求进行了规定,包括负责人、审核人员、调配人员和药学专业技术人员等。
除此之外,本规范还规定了静脉用药调配中心的房屋、设施和布局基本要求,要求总体区域设计布局、功能室的设置和面积应当与工作量相适应,并能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分,不同区域之间的人流和物流出入走向合理,不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施。
综上所述,本规范的出台将有助于加强医疗机构药事管理,规范临床静脉用药集中调配,提高静脉用药质量,促进静脉用药合理使用,保障静脉用药安全。
二)洁净区是医疗机构中非常重要的一个区域,因此每天都需要进行清洁消毒,清洁工具也不能与其他功能室混用。
为了确保清洁工具的卫生,需要有明确的洗涤方法和存放地点。
此外,为了避免消毒剂对设备、药品、成品输液和环境产生污染,需要定期轮换消毒剂。
同时,每月还需要定时检测洁净区空气中的菌落数,并有记录。
为了确保洁净区的洁净度,进入洁净区域的人员数应当严格控制。
三)为了保证洁净区的空气洁净度,需要定期更换空气过滤器。
在进行可能影响空气洁净度的各项维修后,必须经过检测验证,达到符合洁净级别标准后方可再次投入使用。
四)医疗机构需要设置良好的供排水系统,水池应当干净无异味,周边环境也应当干净整洁。
在静脉配置中心配制细胞毒性药物的职业危害及防护对策
( 江苏省南 通市肿瘤 医院 静脉配置中心 , 江苏 南通 , 2 2 6 3 0 0 )
关键词 : 静脉配置中心;细胞毒性药物 ;职业危 害;防护对策 中图分类号:R 4 7 2 . 6 文献标志码 : A 文章编号 :1 6 7 2 — 2 3 5 3 ( 2 0 1 3 ) 1 0 — 1 3 0 — 0 3 D OI : 1 0 . 7 6 1 9 / j c mp . 2 0 1 3 1 0 0 4 8
来 筛选 了 5 O万 种化 合 物 , 目前 有 超过 5 0种 细胞
少、 脱发 、 月经 异 常 等 症 状增 加 。⑤ 生 殖 系统 的 毒性 反应 , 如卵 巢功 能降低 、 流产 、 胎儿 畸形等 , 男 性可 表 现 为 精 子 活 动 能 力 下 降 。S t o k e r 研 究 表 明, 女性 医务 人 员 职业 性 接 触抗 肿 瘤 药物 可 致 流 产, 接触 组 自然 流 产 率 为 2 6 % ,明 显 高 于 对 照
1 细胞毒性药物的定义及 潜在职业危 害
细胞 毒性 药 物 ( C D) 即烷 化剂 ( 如 环 磷 酰胺 、 氮芥 等 ) , 为抗 肿 瘤药 物 , 其 细 胞毒 作 用 主要 在 于 烷 化 DN A 分 子 中 的 鸟 嘌 呤或 腺 嘌 呤 等 , 引 起 单 链 断裂 , 双螺旋 链 交联 , 因而 改 变 D N A 的结构 而 损 害其 功能 , 并妨碍 R NA合 成 , 从 而抑 制 细胞 有 丝分裂 , 是治疗 肿瘤 的常 用药物 。全世 界 4 0多年
训练 的人员 进行 , 而本 院作为肿 瘤专科 医 院 , 对细 胞毒 性药物 配制 的} 占 净室( 区) 的空气 洁净度 及管 理有 一定 的要 求 。细胞 毒性药 物配置 间为万 级净
静脉配置中心常见的职业危害与防护对策
静脉配置中心常见的职业危害与防护对策摘要】探讨在静脉药物配置中心配药过程中常见职业危害,针对利器损伤、细胞毒性药物危害、化学消毒剂、噪音及职业劳损、紫外线危害等静配中心人员常见的职业危害,通过制订严格的规章制度,规范的操作流程,严格执行细胞毒性药物安全操作规范,提高自身的综合素质,做好防护工作,可减轻配置中心工作人员的职业损害,真正达到职业安全防护。
【关键词】静脉药物配置中心;职业危害;防护措施【中图分类号】R472 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231(2017)33-0341-03静脉药物配置中心(PIVAS)是指在符合国际标准,依据药物特性设计的操作环境下,受过培训的药剂人员严格按照操作程序进行包括静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素药物的配置,为临床医疗提供优质服务,是集临床与科研为一体的机构[1]。
但对细胞毒、抗生素等药物集中配制是有效的职业防护手段之一,同时也将散在的风险集中,通过长期的工作实践表明,PIVAS的药师及护士在日常工作中,由于长期处于密闭的工作环境,以及连续、机械的配置工作,在这个过程中除了药物性危害,还有物理、化学等暴露也会给药师和护士带来伤害。
我院于2009年成立PIVAS,作为静脉配置中心的工作人员,必须明确职业危害的相关因素,才能更好地采取相应的防范措施。
1.常见危害1.1 锐器伤锐器伤是静脉配置中心工作中常见的损伤,我科所有工作人员均有不同程度的损伤史。
如掰安瓿时玻璃划伤、扎伤、配药时针头刺伤,清洁物品时皮肤损伤,还有玻璃屑、药物微粉不慎溅入眼中等也是对配置人员非常严重的职业性健康危害。
1.2 药物伤害细胞毒性药物、抗生素的配置是静脉药物配置中心的重要组成部分。
细胞毒性药物在打开安瓿颈部和溶解各种粉剂、排气、振荡器摇药等均可出现肉眼不可见的含有毒性微粒的气雾或气溶胶;安瓿被不慎碰倒;针栓脱落药物溢出,以及护士在连续操作过程中被接触药液的手套污染治疗台、推车、凳子及生物安全柜,处理废弃物过程中的接触与暴露等,使得柜周围形成具有一定浓度的细胞毒性药物的笼罩区域。
危害药品调配技术操作规范
危害药品调配技术操作规范为规范危害药品调配操作规程,确保成品输液质量,保障患者合理用药,防止调配操作的药学人员职业暴露和污染环境,依据相关法规和《静脉用药调配中心建设与管理指南》,制定本规范。
一、基本要求(一)基本操作应按照“加药混合调配”有关规定执行。
(二)危害药品混合调配应与抗生素调配操作隔开,设置独立单元的调配操作间。
(三)危害药品混合调配应选用II级A2型生物安全柜。
(四)从事危害药品混合调配的工作人员,还应接受危害药品特点、负压调配技术与调配实践技能培训。
(五)从事危害药品混合调配的药学专业技术人员,根据各医疗机构具体情况进行岗位轮换,怀孕和哺乳期妇女应暂停危害药品混合调配岗位工作。
二、混合调配操作规程(一)调配操作前准备工作。
1.按相关规定,启动调配操作间和层流工作台净化系统,并确认其处于正常工作状态。
2.个人防护用品。
除按相关规定物品外,应配备溢出包,用于危害药品溢出处理。
3.更衣操作注意事项。
(1)按照操作规程洗手更衣,戴医用外科口罩、一次性帽子,穿鞋套和连体洁净服,防止皮肤与头发暴露,可在洁净服外再穿一次性防护衣。
(2)戴双层无粉无菌乳胶手套或者丁基乳胶手套,内层手套应戴在防护衣袖口内,外层手套应戴在防护衣袖口外,确保手套和防护衣之间没有手腕皮肤暴露。
(3)连续工作时每30分钟应更换手套。
操作过程中,出现手套破损或一次性防护衣被污染时,应立即更换。
(4)用过的一次性防护衣、鞋套、口罩、帽子、手套等物品,应当按照医疗废物管理规定,在调配操作间内放入黄色医疗废物包装袋扎紧,注明警示标识,带出操作间交医疗机构统一处理。
包装袋达到四分之三时,应当使用有效的封口方式扎紧。
(二)混合调配操作。
1.为防止危害药品污染台面,应在生物安全柜台面中央铺一块医用吸附垫。
2.调配操作前,应按输液标签核对药品名称、规格、数量、有效期和药品包装完好性,无误后方可进行加药混合调配操作。
3.按照用药医嘱,对非整支(瓶)用量,计算实际抽液量后,操作人员按实际用量抽取,并有双人核对确认与签名,输液标签有明显标识。
医院危害药品混合配制规定
医院危害药品混合配制规定危害药品是指能产生职业暴露危险或者危害的药品,即具有遗传毒性、致癌性、致畸性,或对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品,包括肿瘤化疗药品和细胞毒药品等。
为了减少我院专业人员职业暴露引起的损伤,特制定我院危害药品配制操作规程和防护措施,以增强一线临床医护人员的防护意识,提高自我防护能力,降低职业的危险性,达到职业防护的目的。
一、调配操作前准备规定(一)在调配操作前,首先用蘸有75%乙醇的无纺布擦拭操作台;(二)接班工作人员应当先阅读交接班记录,对有关问题应当及时处理。
二、将摆好药品容器的药车推至操作台附近相应的位置。
三、调配前的校对调配技术人员应当按输液标签核对药品名称、规格、数量、有效期等的准确性和药品完好性,确认无误后,进入加药混合调配操作程序。
四、危害药品的配制规定(一)选用适宜的一次性注射器,拆除外包装,旋转针头连接注射器,确保针尖斜面与注射器刻度处于同一方向;(二)用75%乙醇分别消毒安部瓶颈或西林瓶胶塞和输液袋(瓶)的加药处:(三)抽取药液时,注射器针尖斜面应当朝上,紧靠安甑瓶颈口抽取药液,然后注入输液袋(瓶)中,轻轻摇匀;(四)溶解粉针剂,用注射器抽取适量静脉注射用溶媒,注入于粉针剂的西林瓶内,必要时可轻轻摇动(或置震荡器上)助溶,全部溶解混匀后,用同一注射器抽出药液,注入输液袋(瓶)内,轻轻摇匀;(五)调配结束后,再次核对输液标签与所用药品名称、规格、用量,准确无误后,调配操作人员在输液标签上签名或者盖签章,标注调配时间;(六)每完成一组输液调配操作后,应当立即清场,用蘸有 75%乙醇的无纺布擦拭台面,除去残留药液,不得留有与下批输液调配无关的药物、余液、用过的注射器和其他物品;(七)配药的用物放于污物袋中密封,着标记,台面用75%酒精搽试;(八)操作完毕后脱手套用肥皂、流水彻底清洗。
五、配药时注意事项(一)配前洗手穿防护衣,戴口罩帽子,聚氯乙烯手套,外加乳胶手套,有破损立即更换。
危害药物调配操作规程
危害药物调配操作规程一、要求:(一)细胞毒性药物的调配只允许授权的员工进行操作。
(二)调配区域应尽量避免频繁的物流及人员的进出以避免将生物安全柜中的药物带入周围环境。
(三)在调配药物区域的入口应有醒目的标记说明只有授权人员才能进入。
(四)在存储药物的区域应有适当的警示标签来提醒操作危害药物时应该注意的防护措施。
(五)在药物调配区域禁止进食、喝水、抽烟、嚼口香糖、化妆和储存东西。
(六)在调配区域应张贴有处理药物液滴以及皮肤或眼睛意外接触的处理过程。
(七)所有危险药物的调配都应在细胞毒药物配置间全排风生物安全柜中进行。
一、步骤(一)生物安全柜的准备:1.调配前用无菌纱布擦拭安全柜的台面和四壁,用过的纱布与其他生物危害性废物一起处理。
将一张一面吸水一面防水的垫布置于安全柜内的工作台面上,该垫必须在一日调配结束后或垫子上出现液滴时更换掉。
2.在调配药物前应当准备好所有的调配及用药时需要的药品和器材,这样可减少对柜内气流的影响来减少对调配人员的污染。
(二)器材准备:1.针筒和溶解容器:防止针栓同针筒分离;针筒中的液体不能超过针筒长度的3/4,防止针栓从针筒中意外没落;在调配危害药物过程中使用的针筒和针头应避免挤压、敲打、滑落,以及在丢弃针筒时无需将针头套上,应立即丢入防刺容器中再处置,这样右以防止药物液滴的产生和防止针头刺伤,应将污染的器材丢置于生物安全柜内的一次性防刺容器中。
2.个人防护器材:防护服、无粉乳胶手套、呼吸系统保护器材、眼睛面部的保护器材。
(三)调配药物:1.安瓿的操作方法:轻轻拍打安瓿将颈部和顶端的药物落于其底部,用乙醇擦过安瓿的颈部;打开安瓿时要用一块灭菌纱布包绕着安瓿,如果安瓿内是需要溶解的干燥物质,应将溶媒沿安瓿壁慢慢加入以避免药物粉末的散出;最好使用带有过滤网膜的针筒。
2.西林瓶的操作方法:由于玻璃瓶中的气压会升高,操作时应尽量小心,避免产生药物的气雾。
只需相当的气压即可轻易地抽取药物。
浅谈我院静配中心药物调配的质量控制与管理
全,值得推广。
关键词:静配中心;质控;管理
StraitPharmaceuticalJournalVol30No92018
药品存放位置固定,而有位置变更调整时必须确认每位药师 知晓;入库验收药品设置库位编码方便补货及检索,且药品上 架时必须对其药品名、规格、有效期等信息进行详细的标注, 包装相似及读音、名称相似的药品应当尽量相互远离摆放,容 易出现调剂差错的药品因予以醒目的标语引起药师调剂时的 重视;因错误调剂退回的药物应当予以记录在案后妥善处理, 准确归还至相应的摆放位置,极力避免因药物摆放混乱而造 成的大范围调剂差错事故发生。
开展的 12个病区作为研究对象,并随机分成两组:对照组和观察组进行分析。其中对照组给予常规管理,观察组进行环节质控。最后分析比较,对照组药物不良反应 12例,占比 800%;医嘱问题 861例,占比 692%;
外送差错 359例,占比 728%;配置错误 138例,占比 861%。观察组药物不良反应 3例,占比 200%;医嘱问题 384例,占比 308%;外送差错
员,因而提升护理人员相关药物常识,强化其大量取药回科室 后科学管理药物的意识,可在药房调剂差错出现时及时予以 反馈,从而不至 于 将 问 题 扩 大 到 患 方,对 挽 回 事 故 的 发 展 有 利。
综上所述,加强针对性的住院药房管理,并提高相关人员 的职业素养,有助于减少调剂差错发生,并促进药学部及住院 部工作顺利开展,对提升服务质量及塑造医院形象有利。
静脉用药调配中心药护人员的职业危害应对
静脉用药调配中心药护人员的职业危害应对医院临床工作中静脉用药调配中心的工作包括调制细胞毒性药物、全静脉营养液、抗生素药物等。
药护人员在调配的过程中要与静脉药物密切接触,长期处于过敏反应、急性刺激、致癌等工作环境中对药护人员的身体健康造成了严重威胁。
静脉用药调配中心对静脉药物集中配置可减少对药护人员的危害以及降低对环境的污染。
对静脉用药调配中心的药护人员实施职业危害防护可最大限度保证医药人员的健康,笔者主要分析了药护人员工作中面临的危害、防护方案,以供参考。
标签:静脉用药调配中心;药护人员;职业危害;职业防护随着医疗技术以及现代医学研究的不断发展,高科技技术以及新型化学物质被广泛运用在对患者的治疗中。
特殊的工作性质使药护人员长期暴露在物理因素、化学因素、环境因素、生物因素以及社会因素等多种环境下的职业危害中,这种情况导致药护人员身体健康受到不同程度的危害[1]。
为将药护人员所受职业危害降到最低,保证药护人员的身体健康,我们对静脉用药调配中心进行了全面研究,现综述如下。
1 藥护人员工作中面临的危害1.1 物理因素噪音:静脉用药调配过程中产生的噪音会对药护人员心脏以及血压造成影响。
静配中心处在一个密闭的环境中,生物安全柜、水平层流台、空调和风机等设备在运行的过程中极易产生噪音,噪声最大可为100dB,远超过我国工业噪音的标准极限。
噪音会对人体神经系统以及内脏器官产生不同程度的影响,对药护人员的身体健康造成严重影响,长期在该环境下工作容易导致神经疲劳,对心情造成不利影响。
紫外线:每天调配药物前后,都必须开启水平层流台和生物安全柜紫外线灯消毒30分钟,眼睛和皮肤长期暴露在紫外线下,易引起恶心、呕吐、角膜炎、皮肤癌等。
锐器伤:掰安瓿易划伤手,玻璃碎片甚至易溅到皮肤或眼睛里。
1.2 化学因素药物毒性抗肿瘤化疗类药物对药护人员人体正常细胞和组织有相应危害,尤其是对不断更新、增值活跃的生殖细胞、造血细胞、毛囊以及消化道黏膜组织等产生伤害。
医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理工作标准(征求意
医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理工作标准(征求意见稿)第一章总则第一条为规范临床静脉用细胞毒性药物调配,促进静脉用细胞毒性药物的合理使用,保障患者静脉用药安全,降低职业暴露,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》和《静脉用药集中调配质量管理规范》,制定本工作规范。
《静脉用药集中调配质量管理规范》中关于细胞毒性药物调配工作未尽细节,参照本工作规范。
第二条本工作规范所称静脉用细胞毒性药物调配,是指医师用药医嘱/处方经符合资质要求的药师审核适宜性,由经过相关专业知识培训并考核合格的人员,穿戴适合的个人防护用具,在局部百级的洁净环境下,采用负压无菌操作方法,对静脉用细胞毒性药物进行包括溶解、转移、稀释在内的操作,使其成为可供临床直接静脉输注的成品输液操作的过程。
第三条进行细胞毒性药物调配和供应的医疗机构,应当设置专门的细胞毒性药物调配区域并使用相应的通风设备等必要设施。
第四条各医疗机构应当建立细胞毒性药物的使用制度、质量安全目标、风险管控体系。
第二章一般性要求第五条环境、房屋、设施和布局要求(一)设有独立(含单独使用或明显分隔)的二级库存/暂存区域,并分设冷藏、阴凉和常温区域;有条件的医疗机构,细胞毒性药物储存/暂存区域相对于邻近空间形成一定的负压(5-10Pa)。
(二)设立专门的拆包装区域/流程,有条件的可以使用负压拆包台。
(三)建议配备专用淋浴室及卫生间,并在细胞毒性药物调配中心(室)外单独设置;完成细胞毒性药物配置后必须淋浴清洁。
(四)建议配备有独立的洁具和药篮清洗间,空气质量相对于邻近空间成一定的负压(5-10Pa)。
第六条仪器和设备要求(一)静脉用细胞毒性药物配置工作应使用AII以上级别的生物安全柜,有条件的使用BII以上级别的生物安全柜。
(二)涉及细胞毒性药物的暂存、转移等容器,应确保无渗漏,能够密闭及避光,应有定期清洁养护记录。
(三)应设有气压差和温湿度实时监控和检测设备,以及异常值报警机制。
浅谈静脉药物配置中心职业危害因素及防护措施
浅谈静脉药物配置中心职业危害因素及防护措施摘要】目的:探讨静脉药物配置中心的危害因素,并采取相关措施,避免职业危害。
方法:完善静脉药物配置中心工作流程、管理制度、操作规程、采取持续质量管理加强防护意识,采取防护措施。
结果:提高了工作人员的防护意识,未发生职业危害,未发生环境污染。
结论:加强静脉药物配置中心工作人员职业安全教育,加强管理,严格执行标准操作规程,可以最大程度减少职业危害。
【关键词】静脉药物配置中心;危害因素;防护【中图分类号】R954 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2020)07-0255-02静脉药物配置中心是指根据国际标准、依据药物特性设计工作环境,由受过培训的专业人员,依靠先进的管理理念,按照严格的操作规范进行全静脉营养液、细胞毒性药物、抗生素及其他药物的配置。
静脉药物配置中心(以下简称静配中心)的建立加强了药品的应用管理,确保了患者的用药安全。
我院于2014年9月成立南院静配中心,目前负责十个病区静脉药物配置。
现就我院静配中心危害因素及防护进行探讨。
1.危害因素1.1 环境密闭、噪声大为保证静配中心较高的净化级别,静配中心密闭运行,定期由空调系统送入新风。
长期在密闭的工作环境下操作,易导致人疲劳,头昏,精神不集中。
静配中心是医院噪声最强的地方。
有资料表明噪声超过50dB可影响人的休息和睡眠,声音达到70~90dB会使人感到厌烦,影响学习和工作效率。
长期噪声刺激可致耳聋,机体自主神经紊乱和内分泌功能紊乱[1]。
静配中心的噪声来自空调净化系统,生物安全柜,垂直层流台,振荡器,打印机等。
1.2 工作任务重、节奏快静配中心工作强度大、任务重、节奏快,每天需在规定时间内完成十个病区静脉用药的集中配置。
由于药物种类繁多,为保证配置质量杜绝差错,工作人员操作时必需精神高度集中,严格遵守操作规程。
同时为确保患者能及时用药,工作人员操作必需准确快速,尽可能在短时间内完配置任务。
某院静脉用药调配中心破损药品的原因分析及整改措施
•382・实用医药杂志2020年4月第37卷第4期PracJMed&Pharm.Vol37,2020-04No.04D01:10.14172/j.issn1671-4008.2020.04.031某院静脉用药调配中心破损药品的原因分析及整改措施陈瑞霞,石继明,谢继青孙成春[摘要]收集医院静脉用药调配中心(PIVAS)2015年一2018年每年药品破损情况,分析容易造成破损的各个环节和原因,并制定相应的改进措施,通过采取PDCA循环管理法,药品破损率从2015年的1.20%°下降至2018年的0.16%)0[关键词]静脉用药;药品破损;原因分析[中图分类号]R969[文献标志码]C静脉用药调配中心(简称静配中心,PIVAS)是由专业技术人员在洁净的环境中,将原来分散在各病区调配的静脉用药(包括全肠外营养液、细胞毒性药物和抗菌药物等)严格按照无菌操作进行集中调配的部门[1]o由于静配中心要负责医院所有长期医嘱及临时全静脉营养液、细胞毒性药物的配置,工作量较大,流程烦琐,每种药物必须拆包到单包装,特别在运输入库、储存、上架、拆零、摆药、配置、核对及下送等环节,易造成药品破损[2-6],如为贵重药品,则金额损失更大,尤其有些细胞毒性药物和化学治疗药物对工作人员也会造成伤害。
如何降低药品破损率,减少损失,是PIVAS工作人员的重要任务之一。
笔者采用循环管理法(PDCA),分析药物破损的原因,并提出相应的改进对策,以减少药品破损。
循环管理法分为计划(Plan),执行(Do),检查(Check),处理(Action)四个阶段,通过周而复始地发现问题、解决问题,做到最大程度地解决问题,达到最大优化率。
1研究内容与方法对笔者所在医院PIVAS2015年一2018年药品破损的规格、数量、金额,破损原因等相关数据进行统计、分析。
利用PDCA管理法改进工作。
2研究方法2.1计划阶段(Plan)统计2015年为未实施PDCA 循环法之前的破损率,2016年开始实施PDCA循环法,找出药品破损原因,对其进行分析,找出有效的[作者单位]250031山东济南,解放军第960医院药剂科(陈瑞霞,石继明,谢继青,孙成春)[通讯作者]谢继青,Email:****************整改措施。
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危害药物(包括细胞毒性药物)静脉用药调配规定
一、建立危害药品(包括细胞毒性药物)调配的操作规程
(一)生物安全柜的操作规程
1.清洁与消毒
(1)每天在操作开始前,75%乙醇擦拭工作区域的顶部、两侧及台面,顺序应当从上到下,从里向外。
(2)在调配过程中,每完成一份成品输液调配后,应当清理操作台上废弃物,并用纯化水擦拭,必要时再用75%乙醇消毒台面。
(3)每天操作结束后,应当彻底清场,先用纯化水清洁,再用75%乙醇擦拭消毒。
(4)每天操作结束后应当打开回风槽道外盖,先用纯化水清洁回风槽道,再用75%乙醇擦拭消毒。
2.生物安全柜的操作与注意事项
(1)由1或2位调配人员提前0.5h先启动紫外线灯,关闭前窗至安全线处,30min 后关闭紫外线灯,然后用75%乙醇擦拭生物安全柜顶部、两侧及台面,顺序为从上到下、从里到外进行消毒,然后打开照明灯后方可进行调配。
(2)紫外线灯启动期间,不得进行调配,工作人员应当离开操作间。
(3)紫外线灯应当定期检测,如达不到灭菌效果时,应当及时更换灯管。
(4)所有静脉用药调配必须在离工作台外沿20cm,内沿8-10cm,并离台面至少10cm区城内进行。
(5)调配时前窗不可高过安全警戒线,否则,操作区域内不能保证负压,可能会造成药物气雾外散,对工作人员造成伤害或污染洁净间。
(6)生物安全柜的回风道应当定期用纯化水擦拭清洁后,再用75%乙醇消毒。
(7)生物安全柜每月应当做一次沉降菌监测,方法:将培养皿打开,放置在操作台上0.5h,封盖后进行细菌培养,菌落计数。
(8)生物安全柜应当根据自动监测指示,及时更换过滤器的活性炭。
3.加强生物安全柜的监控
(1)每周清洗生物安全柜的回风道及初级过滤器材,先用纯化水擦拭清洁后,再用75%乙醇消毒,对生物安全柜回风效果我们采用火焰简单检查法,每个月1次。
每年定期由专业人员监测净化环境进风次数、风速大小及空气微粒数及生物安全柜各项参数的检测,以保证生物安全柜运行质量,并保存检测报告。
(2)紫外线灯每月检测一次,如达不到灭菌效果则及更换灯管;并且每月应当做一次沉降菌监测。
(3)每年应当对生物安全柜进行各项参数的检测,以保证生物安全柜运行质量,并保存检测报告。
(二)严格执行危害药品(包括细胞毒性药物)调配安全操作
1.着装防护
调配人员应该严格按照《静脉用药集中调配质量管理规范》的要求,按六步手清洁消毒法消毒手并烘干,并戴好发帽、口罩,戴一次性手套:危害药品(包括细胞毒性药物)的调配,必须先戴普通口罩,再戴N95口罩,还应配戴护目镜、聚氯乙烯和乳胶双层手套,当外层手套遭到污染时应立即更换。
2.药物的调配
安瓿类药物的操作方法:
(1)查对:
(2)消毒及折断安剖,打开安瓿前轻轻敲击其颈部和顶部,保证该处不留药液或药粉,防止安瓿折断时药物在空气中弥散,打开安瓿时用无菌纱布包裹,在远离身体处快速折断颈部,严禁在高效滤器前打开,
(3)抽吸药液,选择大小合适的针头和针筒,抽吸药液后应不超过针筒容量的3/4,从安瓿抽取药液时,倾斜安瓿,将针头斜面接近开口,抽取安瓿药液后立即使针头朝上以防药液流出。
(4)排空气。
排气时戴上针帽后用无菌纱布包裹再排气。
西林瓶类药物操作方法:
(1)查对。
(2)除去铝盖、消毒。
(3)溶解、抽吸药液。
溶解药物时,溶媒沿着瓶壁缓慢注入,待药粉浸透后再行振动,避免泄露,进针时西林瓶应与针筒呈45度角,一旦针头穿过瓶塞后立即使针筒呈垂直状态,若针筒内还有空气,分次注入瓶中,以防瓶内压力过大。
瓶装量>5mL 时先注入少量空气,避免抽取困难,最好选用带有过滤网膜和具有不沾水性的过滤针头,若遇液态及油态药液抽吸时,应反复稀释液冲洗瓶后,再抽吸干净,使药量在药瓶和空针内“零残存”。
(4)排出注射器内空气,再次查对。
(三)规范废弃物的处理,避免危害药品(包括细胞毒性药物)的污染危害药品(包括细胞毒性药物)配制时的废弃物与其他医疗废物分开放置。
操作过程中多余的药液及时弃于密闭、有标识的容器中;配制过程中所有污染的材料,如注射器、针头、吸水纱布、手套等物品置于工作区一角,配制完成后从安全柜内取出,放在标有“危害药品废弃物”的垃圾筒,防止蒸发污染空气。
(四)调配完成后进行淋浴
工作人员集中调配完当天的危害药品(包括细胞毒性药物),并对废弃物进行处理完成后,在集中配置处外单独设置的淋浴室,进行淋浴;预防人体皮肤、毛发等部位带有微量危害药品(包括细胞毒性药物)对人体带来伤害,及时清理,及时预防。
二、调配人员合理安排
对调配危害药品(包括细胞毒性药物)人员进行合理安排,应当避免固定人员长期调配危害药品(包括细胞再性药物),尽量安排调配人员每两周更换一次,且每个人每周调配危害药品(包括细胞毒性药物》应该控制在3-4d,避免长期调配危害药品(包括细胞毒性药物)带来的伤害。
三、制定危害药品(包括细胞毒性药物)溢出的处理方案
在生物安全柜内的药物溢出时,在清除掉溢出的药物和清洗完药物溢出的地方后,应该对整个安全柜的内表面进行另外的清洁。
使用工作手套将任何碎玻璃放入位于安全柜内的防刺容器中,安全柜的内表面,包括各种凹槽内都必须用清洁剂彻底清洗,如果溢出药物污染了高效微粒气体过滤器,则整个安全柜都要封在塑料袋中,直到高效微粒气体过滤器被更换。
四、统一采购
静脉用药调配所用药品、医用耗材和物料由药学及有关部门统一采购,应当符合有关规定。
静脉用药调配所使用的注射器等器具,应当采用符合国家标准的一次性使用产品,临用前应检查包装,如有损坏或超过有效期的不得使用。