危害药物 包括细胞毒性药物 静脉用药调配规定修改

危害药物(包括细胞毒性药物）静脉用药调配规定

一、建立危害药品(包括细胞毒性药物）调配的操作规程

（一)生物安全柜的操作规程

1.清洁与消毒

（1）每天在操作开始前，75%乙醇擦拭工作区域的顶部、两侧及台面，顺序应当从上到下，从里向外。

（2）在调配过程中，每完成一份成品输液调配后，应当清理操作台上废弃物，并用纯化水擦拭，必要时再用75%乙醇消毒台面。

（3）每天操作结束后，应当彻底清场，先用纯化水清洁，再用75%乙醇擦拭消毒。

（4）每天操作结束后应当打开回风槽道外盖，先用纯化水清洁回风槽道，再用75%乙醇擦拭消毒。

2.生物安全柜的操作与注意事项

（1）由1或2位调配人员提前0.5h先启动紫外线灯，关闭前窗至安全线处，30min 后关闭紫外线灯，然后用75%乙醇擦拭生物安全柜顶部、两侧及台面，顺序为从上到下、从里到外进行消毒，然后打开照明灯后方可进行调配。

（2）紫外线灯启动期间，不得进行调配，工作人员应当离开操作间。

（3）紫外线灯应当定期检测，如达不到灭菌效果时，应当及时更换灯管。

（4）所有静脉用药调配必须在离工作台外沿20cm，内沿8-10cm，并离台面至少10cm区城内进行。

（5）调配时前窗不可高过安全警戒线，否则，操作区域内不能保证负压，可能会造成药物气雾外散，对工作人员造成伤害或污染洁净间。

（6）生物安全柜的回风道应当定期用纯化水擦拭清洁后，再用75%乙醇消毒。

（7）生物安全柜每月应当做一次沉降菌监测，方法：将培养皿打开，放置在操作台上0.5h，封盖后进行细菌培养，菌落计数。

（8)生物安全柜应当根据自动监测指示，及时更换过滤器的活性炭。

3.加强生物安全柜的监控

（1）每周清洗生物安全柜的回风道及初级过滤器材，先用纯化水擦拭清洁后，再用75%乙醇消毒，对生物安全柜回风效果我们采用火焰简单检查法，每个月1次。每年定期由专业人员监测净化环境进风次数、风速大小及空气微粒数及生物安全柜各项参数的检测，以保证生物安全柜运行质量，并保存检测报告。

（2）紫外线灯每月检测一次，如达不到灭菌效果则及更换灯管；并且每月应当做一次沉降菌监测。

（3）每年应当对生物安全柜进行各项参数的检测，以保证生物安全柜运行质量，并保存检测报告。

（二）严格执行危害药品（包括细胞毒性药物）调配安全操作

1.着装防护

调配人员应该严格按照《静脉用药集中调配质量管理规范》的要求，按六步手清洁消毒法消毒手并烘干，并戴好发帽、口罩，戴一次性手套：危害药品(包括细胞毒性药物）的调配，必须先戴普通口罩，再戴N95口罩，还应配戴护目镜、聚氯乙烯和乳胶双层手套，当外层手套遭到污染时应立即更换。

2.药物的调配

安瓿类药物的操作方法：

(1）查对：

（2）消毒及折断安剖，打开安瓿前轻轻敲击其颈部和顶部，保证该处不留药液或药粉，防止安瓿折断时药物在空气中弥散，打开安瓿时用无菌纱布包裹，在远离身体处快速折断颈部，严禁在高效滤器前打开，

（3）抽吸药液，选择大小合适的针头和针筒，抽吸药液后应不超过针筒容量的3/4，从安瓿抽取药液时，倾斜安瓿，将针头斜面接近开口，抽取安瓿药液后立即使针头朝上以防药液流出。

(4)排空气。排气时戴上针帽后用无菌纱布包裹再排气。

西林瓶类药物操作方法：

（1)查对。

(2)除去铝盖、消毒。

(3)溶解、抽吸药液。溶解药物时，溶媒沿着瓶壁缓慢注入，待药粉浸透后再行振动，避免泄露，进针时西林瓶应与针筒呈45度角，一旦针头穿过瓶塞后立即使针筒呈垂直状态，若针筒内还有空气，分次注入瓶中，以防瓶内压力过大。瓶装量>5mL 时先注入少量空气，避免抽取困难，最好选用带有过滤网膜和具有不沾水性的过滤针头，若遇液态及油态药液抽吸时，应反复稀释液冲洗瓶后，再抽吸干净，使药量在药瓶和空针内“零残存”。

(4)排出注射器内空气，再次查对。

（三）规范废弃物的处理，避免危害药品（包括细胞毒性药物）的污染危害药品（包括细胞毒性药物）配制时的废弃物与其他医疗废物分开放置。操作过程中多余的药液及时弃于密闭、有标识的容器中；配制过程中所有污染的材料，如注射器、针头、吸水纱布、手套等物品置于工作区一角，配制完成后从安全柜内取出，放在标有“危害药品废弃物”的垃圾筒，防止蒸发污染空气。

（四）调配完成后进行淋浴

工作人员集中调配完当天的危害药品(包括细胞毒性药物），并对废弃物进行处理完成后，在集中配置处外单独设置的淋浴室，进行淋浴；预防人体皮肤、毛发等部位带有微量危害药品（包括细胞毒性药物）对人体带来伤害，及时清理，及时预防。

二、调配人员合理安排

对调配危害药品（包括细胞毒性药物）人员进行合理安排，应当避免固定人员长期调配危害药品（包括细胞再性药物），尽量安排调配人员每两周更换一次，且每个人每周调配危害药品（包括细胞毒性药物》应该控制在3-4d，避免长期调配危害药品（包括细胞毒性药物）带来的伤害。

三、制定危害药品（包括细胞毒性药物）溢出的处理方案

在生物安全柜内的药物溢出时，在清除掉溢出的药物和清洗完药物溢出的地方后，应该对整个安全柜的内表面进行另外的清洁。使用工作手套将任何碎玻璃放入位于安全柜内的防刺容器中，安全柜的内表面，包括各种凹槽内都必须用清洁剂彻底清洗，如果溢出药物污染了高效微粒气体过滤器，则整个安全柜都要封在塑料袋中，直到高效微粒气体过滤器被更换。

四、统一采购

静脉用药调配所用药品、医用耗材和物料由药学及有关部门统一采购，应当符合有关规定。静脉用药调配所使用的注射器等器具，应当采用符合国家标准的一次性使用产品，临用前应检查包装，如有损坏或超过有效期的不得使用。