质量记录控制程序

1.0目的:

爲了便於質量記錄的標識﹑編目﹑收集﹑歸檔﹑查閱﹑貯存﹑保管和處理﹐特制定本程序。

2.0適用範圍:

適用於本公司所有質量記錄。

3.0定義:（無）

4.0職責:

4.1文控中心：負責各部門質量記錄表格格式的控制；

4.2相關部門：負責編制本部門使用的各種質量記錄表格及質量記錄保存﹒

5.0流程圖：（見附頁）

6.0程序內容:

6.1質量記錄編號:

a.質量記錄表格的編號按《文件和資料管理程序》執行﹒

b.各部門負責編制本部門使用的各種質量記錄表格﹐經本部門負責人審核後交

文控中心統一編號﹑歸檔並編制《質量記錄一覽表》﹒

c.凡取消﹑修改﹑合併原有的質量記錄表格時﹐需附上新舊兩種表格並說明修

改原因﹐經本部門負責人簽字後交文控中心歸檔﹒

6.2質量記錄填寫:

必須用鋼筆﹑簽字筆﹑或圓珠筆﹐不得用鉛筆填寫﹒資料必須清晰﹑完整真實﹑準確﹒原則上不得修改﹐如確實需要修改﹐則在錯誤資料上劃線﹐並在旁邊寫上正確的資料且需修改人簽注姓名及日期﹒

6.3質量記錄貯存:

a.記錄的保存單位﹐應依記錄的性質或時間分類歸檔保存﹐保存等依記錄的索

引编號依序存放﹒當記錄需裝箱儲存時﹐在外箱上注明箱內記錄的名稱與

記錄的索引編號範圍﹒記錄應保存在乾燥地方﹐並放置相應的防蟲防潮産

品以避免記錄的損毀﹑變質及遺失﹒對於電腦磁片應注意儲存環境及防塵﹒

b.來自供應商的質量記錄由相關部門負責收集﹑保存﹒如供應商的檢驗報告由

品管部負責收集﹑保存；供應商的送貨單等由貨艙部負責收集﹑保存﹒

6.4質量記錄保護:

對於有可能被污染的質量記錄,部門需在質量記錄上用一個塑膠外殼保護.

6.5質量記錄檢索:

爲了便於品質記錄的查閱﹐所有的質量記錄應建立目錄

6.6質量記錄保存期限:

各部門根據可追溯性要求﹑顧客要求﹑資料分析的需要﹑産品責任﹑爲審核（內/外）提供證據的要求﹑法規要求等規定質量記錄的保存期限,記錄在《質量記錄一覽表》中,若客戶的保存期限和本公司不同時﹐應由業務或相關人員在接受訂單或文件前必要時和客戶協商﹐以與客戶達成一致的保存期限﹒6.7質量記錄處置:

對於已過保存期限的質量記錄由本部門負責人審批後,由保存單位銷毀﹐銷毀需燒毀或用碎紙機粉碎﹒

6.8合同要求時﹐在商定期內質量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱﹒

6.9本公司不涉及軟體形式的質量記錄﹒

7.0參考文件：

《文件和资料管理程序》

8.0相關記錄：

《質量記錄一覽表》（附頁）

質量記錄控制程序流程圖

質量記錄一覽表