化妆品管理与法规期末复习

名词解释
1.广义化妆品：指以化妆为目的的产品总称。

2.化妆品皮肤病：
是指人们在日常生活中使用化妆品引起的皮肤及其附属器官的病变，是一组有不同临床表现、不同诊断和处理原则的临床症候群，发病前要有明确的化妆品接触史，并且皮肤损害的原发部位是使用该化妆品的部位，还必须排除非化妆品因素引起的皮肤病。

3.狭义法律
是指拥有立法权的国家机关依照法律程序制定和颁布的规范性文件，是法的主要表现形式。

4.行政规章：
是由国务院各部、局、委员会根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限内发布的规范性文件。

5.行政处罚：
是指行政机关或其他行政主体依照法定权限和程序对违反行政法规范尚未构成犯罪的向对方给予行政制裁的具体行政行为。

6.卫生行政许可：
是卫生监督执法工作的重要组成部分，实施卫生行政许可的手段，是有效阻止不安全产品进入市场的重要环节，有利于保障消费者身体健康。

7.化妆品流通的定义：
是指化妆品从生产者转移到消费者的全过程，包括化妆品生产企业到化妆品批发企业、再到化妆品零售企业或者专业市场，最后到达消费者手中的过程。

8.狭义化妆品狭义：
因各国的习惯与定义方法不同而略有差别。

但从使用目的看，均为保护皮肤、毛发、维持仪容整洁，遮盖某些缺陷，美化面容，促进身心愉快的日用品。

9.化妆品接触性皮炎：
是指接触化妆品而引起刺激性接触性皮炎和变应性接触性皮炎。

10.行政法规：
由国务院制定、发布的规范性文件，它的法律效力仅次于法律。

11.地方性法规：
由各省、自治区、直辖市人大及其常委会制定的规范性文件。

其效力低于宪法、法律及行政法规。

12.行政处分：
是国家行政法律规范规定的责任形式，行政处分的主体是公务员所在地行政机关、上级主管部门或监察机关。

13.产品质量检验：
包括对外购材料和外购件、过程和成品进行的检验，是根据给定质量标准，按照一定的验证方法和程序，对被验证的物资进行分析、测量，并将分析和测量结果与给定的质量标准进行对比，对其质量特性作出合格与否的判定。

既有把关作用又起预防作用，是产品质量形成过程中极重要的环节。

14直销的概念
直销是指生产企业不设店铺、不经过中间商，而通过直销员直接把本企业产品销售给消费者的经营方式（人员直销或直接推销）。

简答题
1.技术标准的分类
（1）基础标准：
（2）产品标准：
（3）方法标准：
（4）安全、卫生与环境保护标准：
2.化妆品的原料如何分类
（1）基质原料：
（2）辅助原料：
（3）功效性原料：
（4）防粉刺原料
3.化妆品行业生产企业必备哪些条件
质量管理责任
生产资源提供
技术文件管理
采购质量控制
过程质量管理
产品质量检验
文明安全生产
化妆品行业生产企业必须符合哪些卫生要求
（1）生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。

（2）生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。

（3）生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、储存等厂房或场所。

（4）生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。

（5）生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。

化妆品行业特征有哪些
（1）产品市场的周期性
（2）技术密集型行业
（3）低投入高收益行业
（4）市场集中度高
技术标准的分类怎样
（1）基础标准：
是指在一定范围内作为其他标准的基础并具有广泛指导意义的标准。

标准化工作导则通用技术语言标准
量和单位标准数值与数据标准
（2）产品标准：
是指对产品的结构、规格、质量和检验方法所做的技术规定。

（3）方法标准：
是指以产品性能、质量方面的检测、试验方法为对象而制定的标准。

法律特征有哪些
（1）法律是调整人们的行为或社会关系的规范，具有规范性。

（2）法律是国家制定或认可的，体现了国家对人们行为的评价，具有国家意志性。

（3）法律是由国家强制力为最后保证手段的规范体系，具有国家强制性。

（4）法律在国家权力管辖范围内普遍有效，具有普遍性。

（5）法律是有严格的程序规定的规范，具有程序性。

化妆品生产许可证的特点：
（1）在化妆品发证产品范围内，生产许可证是一种强制性质量管理措施。

（2）化妆品生产许可证是国家许可企业生产其获证产品的资格证书。

（3）生产企业所获得的生产许可证仅对本生产企业的获证产品有效。

（4）化妆品生产许可证的有效期：
有效期为5年，核查换发新证。

化妆品广告宣传禁止内容
（1）化妆品名称、制法、效用或者性能有虚假夸大的。

（2）用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的
（3）宣传医疗作用的
目前我国化妆品市场消费群体有哪些
（1）主流消费群体：
大中城市高薪和高收入者高档进口品牌中青年女性。

（2）第二消费群体：
中等收入中老年人内地著名民族品牌
（3）第三消费群体：
农村市场为主国产低档产品居多
论述题
对于欧盟化妆品管理模式的主要特点
（1）化妆品定义范围广。

（2）市场监督不需要许可证，管理模式上以企业自律为主。

（3）产品备案制度完善。

（4）遵守欧盟一体化的法规；成员国之间用同一标准进行监督。

（5）生产体系要求达到GMP，是法定的。

（6）使用国际专业命名化妆品原料（INCI）名称命名。

（7）强调产品标签标识的信息完整，使消费者易于了解产品信息。

（8）着重于产品生产条件和生产过程的规范化管理，而不是终产品的抽样检查。

欧盟化妆品管理模式主要内容
（1）化妆品的定义和分。

（2）生产企业及其产品的监督管理。

（3）原料管理。

（4）化妆品的安全性保障。

（5）化妆品的标识和产品信息。

（6）上市后流通领域的监管。

（7）化妆品生产企业的自律和行业协会的作用雨滴穿石，不是靠蛮力，而是靠持之以恒。

——拉蒂默。