第六章 实验动物设施及运行管理

第六章 实验动物与动物实验设施及运行管理
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第一节 实验动物设施概述
一、实验动物与动物实验设施的概念
（一）实验动物繁育、生产设施 (Laboratory Animal Facility)是指用于实验动物繁育、生 产的建筑物、设备以及运营管理在内的总和。 （二）动物实验设施 （Animal Experimental Facility）是指以研究、试验、 教学、生物制品和药品生产等为目的，进行实验动物饲育、 试验的建筑物、设备以及运营管理在内的总和。
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四. 屏障设施动物的管理
（一）实验动物进屏障设施净化
1．在动物进入洁净区前，应将动物在层流超净台上装入密封式容器， 并严格将容器密封好。 2．洁净区内接纳人员应将饲养室内的笼架准备齐，确认洁净区内温度、 湿度、压差正常。准备好无菌铺垫物、饲料和饮用水。 3．将动物密封容器的外表面彻底清扫干净后，用2%过氧乙酸再擦拭干 净。 4．将动物密封容器浸入盛有2%过氧乙酸溶液的灭菌渡槽内，传入无菌 洁净准备区。也可将动物密封容器通过传递窗传入无菌洁净准备区。 动物传出洁净区按反方向进行。 5．洁净准备区内接纳人员将密封容器擦干后迅速移入饲养观察区，并 打开密封的容器，将动物按无菌操作分笼饲养。 6．动物放入笼盒前应将灭菌好的垫料垫在笼盒底部。垫料的量以盖满 笼盒底为准。
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6．换垫料时把经灭菌消毒的鼠盒放在操作车上，然后把要换 的鼠盒也放在车上，工作人员可直接把鼠放入新盒里，用 原来的网罩盖上，换下的脏盒用运输车运出饲育间。 7．加水加料时按清洁动物的要求一律添加灭菌的水和饲料。 掉在地上的饲料一律丢弃。 8．分窝一般在换垫料的同时进行。断奶的仔鼠按雌雄分别放 在灭菌的育成盒里育成，待实验用。 9．工作人员每次进入饲育间都要进行工作记录和卡片记录， 卡片记录须按卡上的内容认真填写。同时也要对饲育间环 境设施状况作记录，特别是对异常问题发现及处理的情况， 要认真记录。 10．在工作中或其他情况下逃离的动物一律淘汰，不得再放 回笼内。
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二、设施区域设置要求
（一）区域布局
1．前区的设置 包括办公室、工作人员休息室。 2．饲育区的设置 （1）繁育、生产区 包括检疫室、育种室、生产群饲育 室、待发室、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊。 （2）动物实验区 包括缓冲间、实验饲育间、清洁物品 贮藏室、清洁走廊、污物走廊。 （3）辅助区 废弃物品存放处理间（设备）、密闭式实 验动物尸体冷藏存放间（设备）。 3.后区的设置 机械设备室与维修室、沐浴间、库房、饲料室、洗刷间、
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物品分类及传入途径

耐热类：玻璃类、金属类、棉织类、液体、垫料、包 装等一切耐热的物品都必须经过双扉预真空高压灭菌 柜消毒后方可进入清洁区。

不耐热类：玻璃类、金属类、塑胶类、液体、饲料、 纸张、包装、工具等一切不耐热的物品须经过传递舱 或渡槽消毒后方可进入清洁区。
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环境级别和动物级别的对应关系 动物级别 普通动物 清洁动物 SPF动物 无菌动物 或悉生动物 环境级别(洁净度，落下菌) 开放系统(___, 30) 屏障系统(万级，3) 屏障系统(万级，3) 隔离系统(百级，0)
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(二)按设施功能分类
1．实验动物生产设施 （Production Animal Facility） 2．动物实验设施 （Animal experimental Facility） 3．特殊实验动物设施 （Special Animal Facility）
经初、中、高三级过滤 HEPA Filter
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一、实验动物屏障设施的人员配置
实验动物屏障设施内从事各项工作的人员，
必须经过必要的教育或专门训练
二、实验动物屏障设施制度的制定
实验动物屏障设施运行《规程》和各岗位 操作标准规范，即：《岗位SOP》。32三来自实验动物屏障设施物品的净化、灭菌
（一）耐热类 清洁区使用的全部鼠盒、垫料、水瓶、衣服等高压蒸汽灭菌 一般条件是：115℃ (0.7kg/cm2) 30min，121℃ (1.0kg/c m2 ) 20min，126℃（1.4kg/cm2） 15min。灭菌柜的操作要严格按操 作规程进行。 灭菌时应注意如下事项：①灭菌安全测试。②开启灭菌柜门时 必须在灭菌柜另一侧门关闭状态下进行。操作人员必须在放入 或取出柜内物品后随手关严柜门； （二）不耐热类 必须经过渡槽或传递舱进入清洁区。耐水物品可以经渡槽进入 清洁区。传渡的物品在槽内存放不少于30分钟。 消毒液一般3~4个月更换一次。 传渡的物品在槽内存放不少于30分钟。
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第四节 屏障设施人员管理
一、屏障设施人员的一般要求
从事屏障设施工作的技术人员、管理人员、饲养人 员必须经过特定的技术培训，且持有省（市）级实验动 物管理机构颁发的上岗证。进入屏障设施内的工作人员 还要经过标准化设施运行管理的技术培训。 二、工作人员卫生及健康要求
（一）工作人员的卫生及健康检查
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三、 人员工作程序 （一）工作人员进入屏障设施程序
在第一更衣处换拖鞋、脱外衣、脱内衣裤→淋浴室洗头、 身体、双手、双脚等（ 5—10 分钟） →进入第二更衣室， 先用消毒过的毛巾擦干身体，然后带上洁净口罩和帽子， 穿洁净内衣裤，穿洁净工作服→双手浸泡在消毒桶内五 分钟以上或戴上消毒手套→风淋室风淋三分钟→洁净走
.
Supply Shower & Change Cloth
Personnel
Disinfection /sterilization
Matter
渡槽、 传递窗 Animal
Quarantine & Cleaning
Barrier System
渡槽、 传递窗 消毒锅
Clean/Set on Fire
Air
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（二）其它设施设置
屏障环境和隔离环境均应在压强变化相交 接处设有缓冲设置。动物实验区的设施应与 饲养繁育系统分开设置。
（三）设施与设备
在实验环境中设置设备时，其设备性能和 指标，均须与环境设施指标要求相一致。
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第三节 实验动物屏障设施的运行管理
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.人、物、气、动物） 屏障系统管理中的四要素(
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屏障内动物的进入
动物的隔离
处
理
动物的检疫
生物净化 进入屏障 隔离器内保种
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（二）实验动物出屏障设施 动物装在运输盒里（清洁级以上动物要带过 滤膜），用胶带封好后经污物走廊放在缓冲 间并关闭内侧门；负责发动物的人员从缓冲 间外侧门将其取走。
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人、物、动物流程
人员流程：准备室→更衣→淋浴→更无菌衣→风淋→ 清洁走廊→动物室→缓冲间→屏障外。 物品流程： 洗刷包装室→灭菌室→洁净贮存室→洁 净走廊→动物室→缓冲间→污物处理室→洗刷包装 动物流程： ①入屏障:屏障外→传递窗→洁净库→观察室→饲养室 ②出屏障:饲养室→洁净库→传递窗→屏障外
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9．禁止在洁净区内解（拉）开工作服暴露身体，戒除在操作中用手 摸口、鼻、眼睛和头发的习惯，手更不得接触暴露部位。 10．任何手动工具、器械、笔、纸用后放回有盖的密闭容器中。 11．洁净区内不能使用粉笔黑板，记录不能使用铅笔和非记录用纸 张。 12．要尽量减少进入洁净区的人次。 13．进入设施内，首先戴上手套并将双手泡进消毒液五分钟后方可 进行其他操作。消毒液为 1：100倍稀释的百毒杀或过氧乙酸等， 每周配制、更换一次。 14．各区域要随手关门，饲养人员不得互相串房间。 15．严格执行人流、物流、动物流的走向和顺序。 16．不同区域的饲养人员按要求穿戴相应的、不同颜色的工作服和 鞋，并在相应的区域活动。
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三、屏障设施


概念：是指一个相对密闭的实验动物设施 环境，设有恒温、恒湿和除菌换气系统。 要求送入空气的洁净度达10000级，室内保 持正压，具有严格的微生物控制系统，用 以饲养清洁级或SPF级动物。 布局
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第二节 我国实验动物屏障设施要求
一、设施建筑要求
（一）选址 实验动物繁育、生产、实验设施应与生活区保持大于50m的距 离。 （二）建筑卫生要求 动物繁育、生产、实验场所有围护结构材料均应无毒、无放 射性。内墙表面应光滑平整，阴阳角均为圆弧形，易于清洗、消 毒。墙面应采用不易脱落、耐腐蚀、无反光、耐冲击的材料。地 面应防滑、耐磨、无渗漏。天花板应耐水、耐腐蚀。 （三）建筑设施要求 建筑物门、窗应有良好的密封性，走廊宽度不应小于1.5m， 门宽度不应小于1m。动物繁育、生产及实验室通风空调系统保持 正压操作，应合理组织气流布置送排风口的位置，避免死角，避 免断流，避免短路。各类环境控制设备应定期维修保养。动物繁 育、生产、实验室的电力负荷等级，应根据工艺要求确定，应备 有应急电源。室内的配电设备，应选择不易积尘的设备，并应暗 装。电气管线应暗敷、由非洁净区进入洁净区的电气管线管口， 应采取可靠的密封措施。
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四、仪器设备及物品管理 有动力设备，消毒灭菌设备，净化设备，实验和检测 设备，通讯设备等 。出现故障时要及时维修和排除确保 设施的正常运转。 五、饲料管理 外购饲料一定要到有合格证、经营证的厂家直接购买， 并索要合格证明与近期质量检验报告。饲料不宜一次购买 过多，以免存放过长发生质量蜕变；饲料库房要采取措施， 防霉变、防污染、防野鼠。 六、动物运输管理 动物运输应符合安全和微生物控制等级要求。不同品 种、品系和等级的动物不得混合装运。动物运输应配置专 用车辆，专人负责，定期消毒、保洁，车辆应装有空调设 备。运输笼具须经消毒、灭菌后方可回收使用。
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香港中文大学实验动物中心
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Charlsriver Inc公司的实验动物设施