不合格品处理作业流程范本.docx
不合格品处理流程(总3页)
不合格品处理流程(总
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不合格品处理流程
一：目的：保证不合格品处理规范化，便于考核和管理，对生产现场和仓库发现的不合格配套件进行有效处理，防止不合格配套件的流转使用.二．范围：适用于生产现场、仓库发现的不合格配套件的处理
三.职责：
1.技术质量部负责不合格配套件的判定、评审的组织和其返工返修
后的合格判定。
2.生产保障部负责组织配套件的返工返修和返修后办理入库验收，
报废品的集中管理，相关修复配套件价值和报废配套件价值统
计。
3.行政管理部负责报废品的集中处理。
四.流程图：。
不合格药品处理的操作程序范本
不合格药品处理的操作程序范本一、目的和范围本操作程序的目的是确保对不合格药品进行及时、有效的处理，以保证药品质量和使用安全。
本操作程序适用于所有涉及不合格药品处理的场所和环节。
二、定义和缩写1. 不合格药品：指与规定的药品质量标准不符合或存在安全、有效性问题的药物。
2. 处理：指对不合格药品进行分类、封存、销毁或返厂等具体措施的过程。
三、程序步骤1. 不合格药品鉴别和确认1.1. 不合格药品应由负责人组织专业人员进行鉴别和确认。
1.2. 鉴别和确认结果应及时记录，并在确认单上签字并加盖单位公章。
2. 不合格药品分类2.1. 鉴别和确认后，根据不合格药品的性质、原因和严重程度进行分类。
2.2. 分类包括：严重不合格药品、可修复不合格药品和可以重新加工的不合格药品。
3. 严重不合格药品处理3.1. 严重不合格药品应立即封存，并在封存记录中注明封存日期、封存员和封存理由等信息。
3.2. 封存后的严重不合格药品应由负责人直接上报主管部门，并等待进一步处理指示。
4. 可修复不合格药品处理4.1. 可修复不合格药品应由负责人组织专业人员进行评估，确定修复方案。
4.2. 修复过程中，应记录修复人员、修复日期、修复方法和修复结果等信息。
4.3. 经修复后，应重新鉴别和确认，如符合规定标准则可重新投放使用，否则按照严重不合格药品处理。
5. 可重新加工的不合格药品处理5.1. 可重新加工的不合格药品应由负责人组织专业人员制定重新加工方案。
5.2. 重新加工过程中，应记录加工人员、加工日期、加工方法和加工结果等信息。
5.3. 经重新加工后，应进行严格的鉴别和确认，如符合规定标准则可重新投放使用，否则按照严重不合格药品处理。
6. 不合格药品销毁6.1. 不合格药品销毁应由负责人组织专业人员进行，并记录销毁人员、销毁日期和销毁方法等信息。
6.2. 销毁过程应符合相关法律法规的要求，并进行合理的记录和监督。
四、记录和档案管理1. 不合格药品鉴别和确认记录，包括鉴别和确认的结果和相关人员的签字等信息。
不合格品处理制度范本（3篇）
不合格品处理制度范本(一)、目的。
建立一个不合格医疗器械的确认和处理标准操作程序，以达到对不合格医疗器械的控制性管理的目的。
(二)、范围。
适合本企业出现的所有不合格医疗器械。
(三)、责任人。
业务部、配送中心、质管部及部门负责人对实施本sop负责。
(四)、程序1、购进医疗器械经检查验收不合格的，由验收员填写“拒收报告单”报质管部，质管部鉴定后明确拒收意见的医疗器械入退货库(区)，保管员登入不合格品台帐，并及时办理退货手续，退原发货单位；或入不合格品库报废处理。
2、(1)在库养护检查，出库复核发现的不合格医疗器械应立即挂黄牌暂停发货，养护员填写“质量复查报告单”报质管部。
(2)、质管部立即进行电脑停售，并填写“停售通知单”报业务部门。
(3)、质管部经复查确认合格的则办理电脑解除停售手续，并填写“解除停售通知单”送业务、仓储部门摘去黄牌继续销售；确认不合格的，则由业务员办理“不合格品移库单”，商品移入不合格品库，保管员登入“不合格品台帐”，已配送出库的，由业务部门发出“产品收回通知单”进行回收。
3、配送退回医疗器械经检查验收不合格的，入不合格品库，保管员登入“不合格品台帐”。
4、经确认的不合格医疗器械，质管部根据《医药商品调拨责任制》的规定，明确鉴定处理意见，即：由供货方负责的按退货处理，由业务部门填写“进货退出通知单”，通知配送中心退货；超出供方负责范围期限的按报废处理，由保管员填写“报损审批表”，报业务、质管、财会部门审核，由总经理审批报损。
5、已办理报损审批手续的报废医疗器械，定期由保管员列出清单，质管部写出“销毁医疗器械报告”(附销毁产品的清单)，经分管业务经理审批和有关部门核对签字后，由质管部组织人员进行销毁，销毁过程质管部应做记录，特殊管理医疗器械的销毁应报药监部门监毁。
6、各级医疗器械监督部门抽查检验不合格和文件通知，禁止销售的医疗器械，按有关管理规定进行处理。
7、质管部建立所有不合格医疗器械的确认、报损、报告、销毁记录等内容的质量问题档案8、每半年质管部应会同责任部门对不合格医疗器械的处理情况分别进行一次汇总分析，写出汇总分析报告，报分管质量、业务和储运的副经理，作为进行医疗器械质量分析和质量责任划分的依据，并由责任部门制定预防措施。
不合格品处理作业流程
1.责任部门主管一天三次（１１点至１１点半／１７点至１７点半／２１点至２１点半到质管部签返工单。
2.责任部门必须在三个工作日之内完成不良品的返修。
3.质管部没有按时完成检验的，生产部必须同质管开出稽核单。
1.PMC部在收到《质量反馈单》后，必须根据责任部门填写的时间进行跟进；
2.进货检验员对物料检验判定不准确，处罚责任检验员５元/次；
3.检验员经检验出货的产品，客户批退的，处罚责任检验员５元/次；
1．未在规定的时间完成不良品返修的，处罚责任人５元/次；
2.未在规定的时间安排返修的，处罚责任主管５元/次；
3.经返修再次检验不合格的，由质管部对责任人及组长各处罚１０元每次，以此累加．开完单交稽核中心．
文件编号:
冬岸五金电器厂
审核：
【不合格品处理作业流程】横向控制卡
项目
横向控制部门
质管部
生产部
PMC部
来
料
及
成
品
检
验
动
作
要
领
1.各车间送至质管部的产品，质管部必须在一天之内完成检验；
2.判定合格产品，流入下一工序；
3.对于不合格的产品应当立即开出《质量反馈单》（一式两份，质管部及PMC部各一份存根，）一份跟产品流程卡，一份至责任部门；
1.未对返修进行跟进的，处罚PMC跟单员５元/次；
编制：质管部：会签：日期：2010-１２-１５
2.责任部门没按规定时间完成返修的，PMC必须开出稽核单交稽核中心。
权力分配
1．“不合格产品”判定权
2.“不合格产品”处置建议权
3．“不合格产品”返工监督权1.“不合格产品”返修权；2.“检验时间”监督权；
不合格品处理样本
不合格品处理样本不合格品是指在生产、加工或质检过程中发现质量不符合标准的产品或材料。
处理不合格品对于企业来说具有重要的意义，可以帮助企业提高产品质量，并保护企业的声誉。
不合格品处理的目标是确保不合格品不进入市场，同时通过分析原因，采取措施减少或消除不合格品的发生。
以下是一份不合格品处理样本，用于帮助企业处理不合格品的过程。
1. 不合格品信息：产品名称：XXX不合格品数量：XX个/件不合格品发现时间：XX年XX月XX日不合格品发现地点：XX生产车间/仓库/其他不合格品问题描述：详细描述不合格品的具体问题，如外观缺陷、尺寸不匹配等。
2. 原因分析：对不合格品进行详细的原因分析是解决问题的关键。
以下是几个常见的原因，您可以根据实际情况选择适用的原因，并进行详细分析。
- 设计问题：产品设计不合理或存在缺陷导致不合格品的发生。
- 材料问题：所使用的材料质量不达标，导致产品性能不符合要求。
- 生产过程问题：生产工艺不规范或操作不当导致产品出现质量问题。
- 设备故障：生产设备存在故障或损坏，导致产品质量下降。
3. 处理措施：根据原因分析，制定相应的处理措施以解决不合格品问题，并防止类似问题再次发生。
以下是几个常见的处理措施，您可以根据实际情况选择适用的措施，并进行详细的阐述。
- 设计改进：对产品进行设计改进，解决设计问题，确保产品符合标准。
- 材料选择：选择符合标准的原材料，确保产品质量。
- 工艺优化：对生产工艺进行优化，确保每个环节都符合标准操作。
- 设备维护：定期检查和维护生产设备，确保设备正常运行。
4. 不合格品处理流程：在不合格品处理中，制定清晰的处理流程有助于提高处理效率和准确性。
以下是一般的不合格品处理流程，您可以根据实际情况进行个性化调整。
- 不合格品检验：对不合格品进行全面的检验，确保不合格品的问题得到准确记录。
- 不合格品分类：根据不合格品的问题和严重程度进行分类，便于后续处理。
- 处理决策：根据不合格品的分类结果，制定相应的处理决策。
不合格品处理作业流程
1.0目旳：1.1 建立书面化旳不合格品控制程序并执行运作，以保证不合格品可以及时地标记、隔离，验证、解决，避免不合格品流入下道工序或被误用。
1.2 及时分析不合格品旳因素并采用有效旳措施加以改善，提高产品质量，满足顾客需求。
2.0 范畴：1、合用于公司生产用材料/配件、半成品/成品不合格品旳辨认、控制及解决。
3.0定义3.1不合格品：经检查（含客户验收、员工自检）发现旳不符合检查原则旳原材料、半成品、配件、产成品。
3.2 产品质量问题级别：根据产品质量问题旳轻重限度，将产品质量问题分为三个级别：3.2.1轻微：表面轻微变形、划伤、色彩不均、尺寸超差3mm以内等客户不易察觉旳质量问题；3.2.2一般：比较明显旳变形、划伤、色彩不均、尺寸超过公差3mm以上（但不影响安装）等客户可接受旳质量问题；3.2.3严重：产品安全性能、开关性能、与订单规定不符（材料、款式、规格、开向、锁向等）、外观明显旳歪斜、变形、色差等质量问题。
4.0职责4.1 品质部:负责来料及产品旳检查、鉴定，不合格品旳标记、验证、记录、评审。
4.2 制造部:参与不合格品旳评审，负责对经检查不合格旳半成品，成品，退回产品进行返工、返修、纠正/避免措施旳实行；4.4 技术部:参与不合格品旳评审、改善措施旳制定、实行；4.5 营销部:负责参与不合格成品旳评审；4.6采购部:负责参与不合格来料旳评审，协助品质部监督供方纠正和避免措施旳贯彻；4.7仓库:负责不合格品旳隔离，标记及保管、协助不合格品旳解决；4.8副总经理:负责或指定人员负责批量性、重大不合格品旳让步接受、退货（来料不合格）、让步放行、报废（不合格成品）旳最后批准。
5.0 工作程序流程：5.1 来料（原材料、配件）检查5.1.1品质部检查员根据原材料检查原则、《采购订货单》特殊规定等、对原材料/配件/进行检查（免检来料除外），鉴定原材料/配件与否合格，做好检查记录。
5.1.2不合格材料/配件由检查填写《不合格品解决单》，附带样品交部门主管进行确认，并告知仓库进行标记、隔离；合格材料/配件则告知仓库办理入库。
检验部发现不合格的处理流程及填写单据
检验部发现不合格的处理流程及填写单据下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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不合格品处理流程(供应商使用)
不合格品处理流程
一、目的
为防止不合格产品流入到正常的合格产品当中去，造成非预期的使用，特制订以下处理流程方案：
1、检验出不合格品，首先进行标识隔离并填写《不合格品检验报告》（品质部）；
2、对不合格品进行评审,确定处理方案（生产部，工程部）；
3、对处理完成后的产品进行验证（工程部，品质部）；
4、对不合格原因提出纠正和预防措施（工程部）。
二、标识隔离
检验员对不合格产品应立即进行标识，注明不合格原因，并进行登记，由相关单位转移到不合格品区域；
三、不合格品处理
成品检验发现有批量不合格的，检验员填写《品质异常联络单》，通知生产部、工程部进行处理；
四、成品不合格原因分析及整改措施
1、检验员开出《品质异常联络单》后，由工程部牵头会同生产部对不合格品进行评审。
依
照标准来判断不合格成品的严重程度，对严重度来确定处理措施；需填写《不合格品审理单》；
2、对于可以修复的不合格品，由工程部制订修复措施，生产部进行修复处理工作；品质部
及技术部对修复产品进行验证，验证后记录在《不合格品审理单》里；
3、如果不合格品严重度较为轻微，经技术部及总经理确认后可做让步接收处理，处理结果
记录在《不合格品审理单》里；
4、如不合格品较为严重，没返修的价值或者返修费用较高的，经工程及总经理确认后进行
报废处理，并记录于《不合格品审理单》里；
5、不合格品处理完成后由工程部及生产部对产生不合格原因进行分析，找出问题点，对其
问题点做出有效的纠正和预防措施，防止类似问题再次发生。
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1目的
:确保不符合要求的产品得到识别和控制以防止其非预期的使用。
2适用范围 :
适用于对不符合要求的原材料、半成品（包括自制件），成品及交付后产品的
控制。
3职责：
3.1 质管部负责不合格品的检验、识别、初步分析及给予处理的意见；负责对可疑产
品和不合格品管理和评审程序进行监督。
3.2 生产部门及采购部门负责不合格品的处置及采取有效的纠正和预防措施。
3.3 评审小组：参与不合格品的评审。
3.4 研发中心：不合格品的参与分析、技术支援及制定有效的纠正和预防措施。
3.5 总经理负责对不合格品评审产生的意见分歧进行协调与裁决。
3.6 相关责任部门负责不合格品和可疑产品状态标识的保护，并按评审结论进行处
置。
4程序
4.1进料不合格品的识别和控制
4.1.1 进料不合格品的识别，品管部进料检查员对进料检验中发现的不合格品必须将
其与合格品隔离并存放于相应标识的箱子或区域内。
4.1.2 进料不合格品的处理，批次进料检验不合格品超出允收范围被判定为不合格时
由质管部进料检验员将其交由评审小组处理并将结果记录于《进料检验记录表》
中。
4.1.2.1评审小组由研发中心、相关生产部门及质管部组成。
评审小组对不合格进料
的处理流程如下：不合格品经质管部总检复核后，由质管部总检将进料检验报告并附实物样品（必要时）送研发中心，研发中心提出处理意见后，交由相关生产部门。
最后由质管部部长综合各部门意见作出如下处置方式：挑选使用、让步接收、返工返修处理或退货。
4.1.2.2如其他部门对质管部部长所作出的不合格进料处置方式有不同意见时，可将
其交由总经理（或其授权人）作最终裁决。
4.1.2.3进料不合格作出处置决定后由进料检验员在该批进料产品上贴上相应标
识，并知会仓管放入相应的区域。
4.1.3 进料不合格品的跟进
如供应商的进料出现安全性能及可能导致客户严重不接受或同一物料（同样
问题）连续二批进料不合格，进料检验员应依照《纠正预防措施控制程序》进行处
理。
4.2生产过程不合格品的标识和控制
4.2.1首件检查不合格品的控制
4.2.1.1自制件生产部门（机加工或批量生部门）首件制作完毕，应由生产管理人员
填写《首件确认书》，送制程检验员确认。
如发现不合格涉及技术方面原因
则由研发中心确认后，交由质管部部长审核并将此确认单发送生产车间要求其
改善，制程检验员应对改善效果进行确认并将结果记入于《首件确认书》。
4.2.1.2如第一次首件检验不合格则重新制作样件进行第二次检验直至合格为止。
4.2.2定点检查不合格品的识别和控制
4.2.2.1制程检验员如在产品检查过程发现不合格品应进行相应（如用记号笔等）标
识将数量登记于《车间质量报表》后将其存放于工位不合格品区域。
4.2.2.2如制程检验员所检查出的不合格品单项不合格率超出5%，制程检验员应通知质
管部总检。
经总检复核后交质管部部长确认。
质管部部长视状况作出相应
的处理。
4.2.3巡检（制程检验员）不合格品的识别和控制
4.2.3.1制程检验员于巡检过程中发现不合格品应作相应的标识（如贴上红色箭头标
签等）并隔离存放于不合格品区域内。
4.2.3.2制程检验员对不合格品进行标识隔离后，应将其登记于《巡回检验记录表》
中。
总装部制程检验员如发现不合格品应及时通知相关人员分析改善（来料
问题通知进料检验员或相关自制件生产部门，属装配问题通知生产车间改
善）；自制件生产部门制程检验员巡检过程中抽检发现不合格品超过允收标
准时应及时通知车间改善。
对于不合格品处置由质管部部长决定，其方式分为：
让步接受、报废（让步接受、报废必要时经分管副总经理（或其授权人）批
准）、返工、返修。
纠正预防措施发出时机依《纠正预防措施管理程序》执行。
4.2.4 生产车间自检不合格品的识别和控制
生产车间生产员工于生产过程中发现不合格物料或上一工序流入的不良品应
将其标识和隔离，经制程检验员复查无误后交由生产车间做出相应的处理。
4.3 最终检验不合格品的识别和控制
4.3.1 成品检验员于最终检验中发现不合格品应登记数量并贴上红色箭头标识，存放于不
合格品区并做好《成品检验记录报告》。
4.3.2 a. 如质管部总检人员验货不合格，由总检召集生产管理人员及制程检验员对
不合格样机进行确认，质管部部长作出处理决定。
当生产部门有异议时，由
质管部副总经理作出处理决定，研发中心副总经理审批。
处置决定为：让步
接受（必要时由总经理（或其授权人员）裁决或征得客户同意）、返工；如
返工涉及技术问题应由研发中心发出返工方案。
b.若在总检或客户验货出现严重质量问题，经分析后可能会影响到前几批产
品质量，但前几批产品已到客户手中时，由营销部门负责与客户沟通。
若沟
通后客户要求退货时，按《退货管理作业指导书》相关要求执行。
4.3.3 对于问题的分析由品管部召集相关部门人员共同进行。
当判定为返工时由总检
发出《返工通知》（如重大问题须发出《纠正/ 预防措施报告》）。
生产线管
理人员组织相关人员进行返工，制程检验员跟踪。
4.4退货不合格品的识别和控制
4.4.1 退货包括二大类：公司内总装部退自制件生产部门物料和交付后客户退货；所
有退货品均应隔离存放。
4.4.2 总装部退自制件生产部门依生产阶段不同其不合格品的处理方式如下：
a.如总装部于生产初期发现不合格品，由检验员确认，质管部部长审批后，由
总装部退自制件生产部门。
b.总装部于生产完成后退料依照《物料报废处理作业指导书》执行。
4.4.3客户退货品处理依照《退货管理作业指导书》执行。
4.5 所有过程返工、返修后均应重检并记录直至合格为止。
4.6 质管部门每月依据有关质量记录信息对不合格项或特性值进行统计，并由其组织
有关部门运用统计技术进行分析，制订缺陷减少措施，组织实施，做好有关记录。
4.7 对重复发生的批量不合格品，质管部门必须组织有关部门进行进一步分析，找到问题产生的真正原因和采取有效的纠正措施。
质管部门要组织现场跟踪验证，当发现缺陷率持续上升或高于目标值时，仍要继续组织分析原因和采取纠正措施。
必要时，向管理者代表报告，提交管理评审。
具体按《纠正和预防措施控制程序》执行。
5相关文件
5.1《纠正预防措施管理程序》
5.2《退货管理作业指导书》
5.3《产品识别与追溯程序》
5.4《进料检验作业指导书》
5.5《过程检验作业指导书》
5.6《成品检验程序》
5.7《物料报废处理作业指导书》
6附件
6.1 进料不合格品管理流程图
6.2 生产过程不合格品管理流程图
6.3 最终检验不合格品管理流程图
7本程序产生的质量记录
7.1 《进料检验记录表》
7.2 《首件确认书》
7.3 《车间质量报表》
7.4 《巡回检验记录表》
7.5 《返工通知》
7.6 《成品检验记录报告》
附件一、流程图
来料不合格品管理流程图
IQC 检出的不合格
IQC 进行标识
仓库隔离
不合格品的评审及处置方案
的确定
IQC贴上相应不合格
不合格品的处置
退让步接收返工或返修报废
制不程合格不品合的格记品录管理流程图
首件检验（必要时）
NG
判定
OK
纠正措
生产
检验
OK
NG转序
不合格品的记录
让步接收最终返不工合或返格修品管理流程报图废
最终检验
OK
NG
转序判定
评估
返工让步接受
附件二：记录表单
进料检验记录表
NO.
产品名称产品图号制造令号供方名称
总数抽检数合格数判定不合格单号
序号检验项目技术要求实测值判定备注
12345678910
检验员 / 日期 :审核/日期:
首件确认书
产品型号产品名称制令单号名称：规格 / 型号：
生产总数生产者检验员
序号检验部件检验项目检验标准/技术要求实测值判定备注
装配过程检验记录表
NO.
检验员 / 日期：审核/日期：上海沃丁机械设备有限公司
巡回检验记录表（机加工专用）编号 :
部门产品名称日期年月日
时间
序检查重
产品型号检查结果不良原因备注号点
至至至至至至
说明 :1 、检查结果记号：好用“√”表示；不良用x/y （x 代表不良数 y 代表抽查数）。
2、检验判定依据为《检验作业指导书》、相关产品检验标准及样板等。