血清白蛋白测定标准操作规程

血清白蛋白测定标准操作规程

1 检验申请

单独检验项目申请:血清白蛋白测定（缩写AＬB）;组合项目申请：血生化中肝功能测定项目组合。临床医生根据需要提出检验申请。

2 标本采集与处理

2、１标本采集

2、1、1常规静脉采血约2ml，不抗凝,置普通试管中。或采用含分离胶得真空采血管.

2、1、2检验申请单与血标本试管标上统一且唯一得标识符。

2、1、３急诊标本采集后,在检验申请单上填写标本采集时间。

2、1、４标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。专人负责标本得接收并记录标本得状态，对不合格标本予以拒收。

2、1、5下列标本为不合格标本

2、1、5、1标本量不足：少于０、３ｍl得全血标本，或少于0、１ml得血清或血浆。

2、1、5、2对反应吸光度有干扰得标本，包括严重溶血、严重浑浊得标本。

2、1、５、3无法确认标本与申请单对应关系得。

2、1、5、4其她如标识涂改、标本试管破裂等。

2、2标本保存

２、2、１接收标本后在30min内将标本离心分离出血清。

２、2、2标本保存时间：室温(15～２5℃)下可稳定一周,普通冰箱中(2~8℃)稳定一个月。为避免标本中水分挥发使血清浓缩,对保存时间超过1天得标本均加塞密闭或覆盖湿巾。

2、2、３已完成测试得标本保持完整得识别号，置4~8℃冰箱内保存7天。

２、3标本采集得注意事项

２、3、1采血前使受检者保持平静、松弛与空腹状态。

2、３、2不建议采集抗凝血标本，如果必须使用血浆，推荐得抗凝剂就是肝素。

3 方法原理

血清中得白蛋白与溴甲酚绿在PＨ=４、２得条件下结合生成绿色复合物，溶液由黄色变为绿色,其颜色深浅与白蛋白浓度成正比，通过在630nｍ处测定其吸光度可得出白蛋白得含量。

ＰＨ=4、２

白蛋白 + 溴甲酚绿－—---——-－-－－－-- 绿色复合物

４试剂及其她用品

4、1试剂：溴甲酚绿法测定白蛋白试剂盒，由北京利德曼生化技术有限公司出品. ４、２试剂盒保存：保存于2～８℃,不开盖情况下至标签得失效期.开盖后放于仪器得冰箱中至少稳定14天。开盖后避免污染。变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染,不能继续使用。

4、３试剂盒准备：液态单试剂型，即开即用,无特殊准备

4、4试剂盒主要成分:缓冲液(pH 4、2）50 mmol/L,溴甲酚绿0、25 ｍｍol/L,其中含有稳定剂与保护剂〈0、1%.

5 校准品与校准模式

５、1校准品: Bｅcｋman—Ｃouｌｔeｒ SＹNCHRＯN LX ＭULTI 校准液（P/N ４４2６０0)，其白蛋白浓度值可溯源至美国国家标准技术研究所（NIST)标准参考材料。

5、2校准类型与校准点数目:线性模式，1个校准点。

5、3校准周期:校准间隔时间不限。但在：①更换试剂批号或出现质控漂移时；②仪器进行全面保养后；③仪器得重要零件更换后；均须进行一次校准。

5、４校准液重建方法:Ｂeckｍan-Coulｔer SYＮCHRON LX MULTI 校准液即开即用,无需特殊准备.

6 质控品与室内质控规则

6、1质控品采用由Bｅckmaｎ－Coulｔer公司提供得两个不同水平未定值质控血清.

6、2质控液重建方法:液态质控血清，即开即用,无需特殊准备。

6、3质控品测定：在每一批标本中测定两个水平质控血清各一次。

6、4质控规则:采用Wesｔgarｄ多规则质控规则，由计算机程序进行检索与判断。

7 适用仪器

适用AEROSEＴ与C1600０全自动生化分析仪器.

8 标本检测步骤:装载试剂→进行校准→进行质控→输入标本检测项目→加载标本→标本测定→结果复核→报告。

9主要分析参数

参见说明书.

１０结果计算

计算公式：白蛋白浓度（g/L)=

仪器根据此公式自动给出每个标本测定结果。

11 检验结果得报告及范围

11、1结果得报告

１1、１、1结果经审核确认准确无误后发出报告。

11、1、２报告单上标明结果得计量单位、参考区间、报告日期、时间、操作者与审核者签名，并有与申请单相同得医学信息。

1１、1、3如收到标本得质量可能对测定结果有影响得也在报告单上指出。

1１、2报告范围：１0～60ｇ／L，超过此范围得结果报告时必须附有证明该结果准确可靠得文字说明，例如:系根据标本稀释后重复测定得结果。

１2 操作性能

12、1精密度:批内ＣV为<3、０％，总CＶ＜3、０%。

1２、２线性范围:10～60ｇ/L。

1２、3方法得有限性及干扰因素：甘油三酯达11、3mmol/L时影响小于10%，血红蛋白达４、５g/L时影响小于10％,胆红素达684ｕmol/L时影响小于2％。

13 参考范围及医学决定水平

参考范围:4０～55 g/Ｌ.

医学决定水平:

２0 g/L:低于此值,肝病患者提示严重预后不良。还应测定尿蛋白,以查明有无过多得蛋白丢失。

３5g／L:此亦为参考值下限,凡低于此值时,各种引起白蛋白降低得因素均应列入考虑范围，如肾病、肝功不全、严重得营养不良、急、慢性炎症、恶性肿瘤等。

55g/L：在此值以上得,应考虑脱水得可能性,并进行红细胞比积测定，以检查其就是否增高.

１4 临床意义

14、1血浆白蛋白得生理功能很多，包括营养、维持渗透压、就是血管内多种物质得运输载体等。白蛋白在肝脏中合成，就是监测肝脏疾病得一个重要指标。

14、2肝脏疾病使白蛋白得合成减少表现为血清白蛋白降低浓度，并与肝脏病变得严重程度成比例,白蛋白就是对肝功能作分级得评价指标之一。

１4、3血清白蛋白降低还见于严重得吸收不良、肠梗阻、风湿热、恶病质、以及多种全身性疾病。

14、4当有蛋白质丢失过多得情况，如大面积烧伤、肾病综合征、慢性肾炎、糖尿病、慢性肠炎、肿瘤、充血性心力衰竭等，血清白蛋白也常降低。

14、5血清白蛋白增高得情况较少见,高白蛋白血症偶见于脱水所致得血液浓缩.

15 结果审核以及分析与相关项目得联系

1５、１由资深专业人员负责检验结果得审核。

1５、2认真审核每一个测定结果，审核者对发出报告结果得准确性与可靠性负责,并在