血清白蛋白ALB测定
血清白蛋白(ALB)—生化检测项目
血清白蛋白（ALB）
一、检测原理
在PH4.2的缓冲液中，白蛋白分子带正电荷，与带负电荷的BCG生成蓝绿色复合物，在波长628nm处有吸收峰，吸光度与血清中ALB成正比，而求出ALB的浓度。
二、参考区间
血清：40—55g/L
三、临床意义
1、血清白蛋白也叫清蛋白，是人体血浆蛋白中最主要的组成部分，血清白蛋白作用主要有两方面，一是维持人体正常的营养状态，二是维持血浆等胶体渗透压，因为血清白蛋白对人体的正常营养状态具有非常重要的作用。
2、增高主要见于：
①白蛋白偏高主要见于血液浓缩而导致相对性的增高,比如:严重的脱水和休克,严重的烧伤、肾脏疾病、大量出血等。
②多发性骨髓瘤、巨球蛋白血症、腹泻、呕吐、高热时急剧失水也可导致血清中白蛋白浓度增高,从而引起白蛋白偏高。
③白蛋白偏高也可受到饮食中蛋白质摄入量影响。
3、血清白蛋白在肝脏合成。
临床上尚未发现单纯白蛋白浓度增高的疾病，而以白蛋白浓度降低为多见。
白蛋白浓度降低与总蛋白浓度降低的原因相同。
白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)产品技术要求lideman
白蛋白（ALB）测定试剂盒(溴甲酚绿法)适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量。
1.1规格试剂（R）5×80mL；7×60mL；5×40mL；2×100mL；3×400mL；1×20mL。
校准品（选配）：1×3mL。
1.2组成1.2.1 试剂组成1.2.2校准品的组成：单个水平的液体校准品，在水基质中添加牛血清白蛋白（纯度：95%以上），稳定剂0.1%。
定值范围：（40-60）g/L。
2.1 外观液体单试剂：黄绿色液体。
校准品：无色至淡黄色澄清液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 空白吸光度在37℃、（630nm±10%范围内的）波长,1cm光径条件下，试剂空白吸光度应<0.25 ABS。
2.4 分析灵敏度浓度为40g/L时，吸光度变化范围在（0.4-0.8）ABS之间。
2.5 线性范围测试血清样本，试剂线性在[10.0-60.0]g/L范围内：线性相关系数（r）≥0.990；在[20.1-60.0]g/L范围内，线性偏差应不超过±10%；[10.0-20.0]g/L范围内，线性应在±4.0g/L范围内。
2.6 精密度重复测试浓度在（40.0±5.0）g/L的控制血清，所得结果的重复性（变异系数，CV）应不大于2.0 %。
2.7 批间差测试浓度在（40.0±5.0）g/L的控制血清，批间相对极差应不大于5.0 %。
2.8 准确度相对偏差应不大于 6.0%。
2.9 稳定性2.9.1效期稳定性原包装试剂（含校准品），在（2-8）℃下有效期为18个月，取失效期的试剂盒检测其准确度和线性，试验结果满足2.5、2.8的要求。
2.9.2 开瓶稳定性试剂（含校准品）开瓶后，在（2-8）℃保存，可以稳定14天。
在第15天检测线性和准确度，试验结果满足2.5、2.8的要求。
血清白蛋白ALB溴甲酚绿BCG法测定
血清白蛋白ALB溴甲酚绿BCG法测定1.实验原理在pH值4.2时，白蛋白和溴甲酚绿染料结合产生蓝绿色复合物，在630nm处比色，颜色的深度与白蛋白浓度成正比。
pH4.2白蛋白+溴甲酚绿--------------绿色化合物2. 标本采集2.1 病人准备：无特殊要求。
最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆。
3. 标本存放留取标本后请尽快分离血清/血浆。
在室温条件下（15～25℃）可以稳定一周，在冰箱保存的条件下（2～8℃）稳定一个月，-20℃保存至少可以稳定3个月。
4. 标本运输室温条件下运输5. 标本拒收标准：细菌污染的不能做测定。
6. 实验材料:6.1 上海奥林巴斯白蛋白测定试剂盒6.1.1 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.2 试剂稳定性与贮存：试剂避光保存于2～25℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂有效期为24个月。
试剂不可冰冻。
开盖后应避免污染。
6.1.3 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。
6.1.4 注意事项：避免试剂与皮肤及粘膜接触。
6.2 校准品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件6.3 质控品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件7. 仪器：奥林巴斯AU2700生化分析仪8. 操作步骤8.1 项目基本参数：参见生化检验奥林巴斯AU2700生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2仪器操作步骤：参见生化检验奥林巴斯AU2700生化分析仪操作规程.SOP文件9. 检验结果的判断与分析10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I 与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。
11. 计算方法：以TruCal U复合校准品白蛋白校准值或标准品标准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果。
手工测定计算方法为：Au白蛋白(g/L)= ×校准液浓度As12. 参考值范围成人35～52g/L参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。
血清白蛋白测定标准操作规程
血清白蛋白测定标准操作规程1 检验申请单独检验项目申请：血清白蛋白测定（缩写ALB）;组合项目申请：血生化中肝功能测定项目组合。
临床医生根据需要提出检验申请。
2 标本采集与处理2。
1标本采集2。
1.1常规静脉采血约2ml,不抗凝,置普通试管中。
或采用含分离胶的真空采血管。
2。
1。
2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
2。
1.3急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。
2.1.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2。
1。
5下列标本为不合格标本2。
1。
5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本,或少于0。
1ml的血清或血浆。
2。
1。
5。
2对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。
2。
1.5.3无法确认标本与申请单对应关系的.2。
1。
5。
4其他如标识涂改、标本试管破裂等.2。
2标本保存2.2。
1接收标本后在30min内将标本离心分离出血清.2.2.2标本保存时间：室温(15～25℃)下可稳定一周，普通冰箱中（2～8℃）稳定一个月。
为避免标本中水分挥发使血清浓缩，对保存时间超过1天的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。
2.3标本采集的注意事项2.3。
1采血前使受检者保持平静、松弛和空腹状态。
2。
3.2不建议采集抗凝血标本,如果必须使用血浆，推荐的抗凝剂是肝素。
3 方法原理血清中的白蛋白与溴甲酚绿在PH=4.2的条件下结合生成绿色复合物，溶液由黄色变为绿色，其颜色深浅与白蛋白浓度成正比，通过在630nm处测定其吸光度可得出白蛋白的含量。
PH=4.2白蛋白 + 溴甲酚绿—-—-—-------———绿色复合物4 试剂及其他用品4.1试剂:溴甲酚绿法测定白蛋白试剂盒，由北京利德曼生化技术有限公司出品.4。
2试剂盒保存：保存于2～8℃，不开盖情况下至标签的失效期。
开盖后放于仪器的冰箱中至少稳定14天.开盖后避免污染。
变质指示：当试剂有浊度时,表明有细菌污染，不能继续使用.4.3试剂盒准备：液态单试剂型，即开即用，无特殊准备4.4试剂盒主要成分:缓冲液（pH 4.2）50 mmol/L，溴甲酚绿0.25 mmol/L,其中含有稳定剂与保护剂＜0.1%。
血清白蛋白测定
天间：对低、中和高浓度，每天测定1次，连 续监测20天以上，分别求取三种浓度的精 密度数据
3.实验材料
试剂：商品试剂盒 器材：试管、加样枪、722分光光度计
4.实验方法
5.实验结果
重复性能评价试验的意义重复性试验的目的是评估实验方法出现偶然误差的概率由于导致偶然误差的因素非常多包括仪器稳定性分析环境温度试剂质量标准品的稳定性吸量准确性混匀的充分性以及反应时间的把握度等因此做好重复性试验的前提是
血液清蛋白测定
与 重复性实验
血液清蛋白测定与重复性实验
一、BCG法测定血液清蛋白试验 二、商品BCG试剂重复性能评价试验
【计算】
1、检验20次测定数据的离群值；如存在异常值时 应剔除。对小样标本来讲，Grubbs检验方法概率意 义明确，能给出严格的结果，是最合理的检验方法。
用Grubbs检验准则，检验离群值的统计学工式是：
Xd X G
S
式中Xd为离群值；X 为包括离群值在内的测定值 的均数；S为包括离群值在内的测定值的标准差。
(2) 如果离群值是两个或两个以上都分布在同一侧，X1、 X2都是离群值，则首先检验最内侧的一个数据（X2），即 通过检验G2来决定X2是否应该舍弃。如果X2应该舍弃，X1 自然应该舍弃。如果X2不应舍弃，则再检验X1，但在检验 X1时，测定次数不应该做为少了一次。
(3) 如果离群值有两个或两个以上，而且又分布于均数两 侧，例如X1和Xn都同属于离群值，则分别检验X1和Xn，是 否应该舍弃。如果有一个数据决定舍去，那么在检验另一 个数据时，测定次数应该作为减少一次来处理，而且此时 应该选择的99%置信水平。
ALB
白蛋白（ALB）测定操作规程（SOP文件）1实验原理和检验目的本试剂按WHO推荐的溴甲酚绿(BCG)法配制。
原理如下：在酸性溶液( pH4.15)中白蛋白与BCG形成绿色络合物，其色泽与白蛋白含量成正比，对照标准可测定其含量。
2标本采集和处理2.1标本种类和采集方法标本：血清，采血后应及时分离，避免溶血，血清在2~8℃稳定3天。
受检者（体检对象或病人）的准备：对于体检对象抽血前应有2周时间保持平时的饮食习惯。
静脉采血：除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布。
2.2标本处理方法标本要放在带盖的容器内以防污染和蒸发。
样品采集后要离心标本，吸出血清。
标本应立即测定。
处理样品时要将其当成生物污染品。
3试剂3.1试剂组成3.2试剂准备试剂为液体单试剂试剂，开瓶即可使用，用后及时置于2～8℃避光保存。
3.3试剂稳定性试剂和标准液在2-8℃避光保存可稳定12个月；试剂开口稳定。
4校准4.1校准品每日进行试剂空白校准操作。
使用朗道（RONDOX）进行全点校准操作。
4.2校准品准备（RONDOX）校准物复溶30分钟，充分溶解混匀后即可使用。
4.3校准品稳定性（RONDOX）冻干校准物2～8℃密闭保存稳定至有效期，复溶后校准物15℃～25℃稳定8小时，2℃～8℃稳定2天，-15℃～-25℃稳定2周。
4.4试剂校准周期推荐校准周期为2天。
当试剂批号更换时应重新校准。
5质控5.1质控品朗道（RONDOX）血清进行室内质控。
5.2可接受性判断质控物的检测值应在给定质控范围，或可以通过参加卫生部室间质评对实验室的运作情况进行系统评估。
5.3质控操作每日进行样本检测之前首先应进行质控操作，以考察系统的在控情况。
如果检测结果符合质控要求则进行样本操作；如果不符合质控要求，则应重复质控操作，以排除可能发生的偶然误差；如果仍不符合质控要求，则应考虑质控品的重新准备、试剂的重新校准或更新、仪器的维护等。
建议在样本的检测过程中和/或结束后再次进行质控操作，以考察样本的检测全过程的在控情况。
实验六 血清白蛋白测定(精美课件)
甲胎蛋白
血浆蛋白质概述
血浆蛋白质的分类：
按分离方法分类 盐析法 ：可将血浆蛋白质分为清蛋白和球蛋白两大类。
清蛋白
血浆蛋白质概述
清蛋白(Alb)是血浆中含量最多的蛋白质，约占血
浆蛋白总量的57％～68％。在pH7.4的环境中，每分子
可带200个以上的负电荷，可作为许多物质的运输载体。
Alb由肝细胞合成，合成速度受蛋白质摄入量及血
实验六 血清白蛋白测定
学习要求
1 掌握溴甲酚绿法测定血清白蛋白的基 本原理和方法
2 了解血清白蛋白的测定方法
3 掌握血清白蛋白的参考区间和临床意义
血浆蛋白质概述
血浆中几种主要的蛋白质：
前清蛋白
清蛋白
铜蓝蛋白
转铁蛋白
结合珠蛋白
α1-酸性糖蛋白 C-反应蛋白 癌胚抗原
蛋白质
α1-抗胰蛋白酶
α2 -巨球蛋白 纤维蛋白原
BCP结合法
优点 灵敏度高，与人及动物 与Alb以外的血浆蛋白质结合少， 标本中的Alb结合力差异 干扰小 不大
缺点
除了与Alb结合外，还可 灵敏度较低，与动物标本中的
与血清中其他多种蛋白 Alb结合力相当弱，质控血清多
质也可结合
采用动物血清制备，因此应用
ห้องสมุดไป่ตู้
受限
试剂与器材
试剂与标本 1、0.5 mol/L 琥铂酸缓冲贮存液（PH4.1） 2、BCG贮存液（10mmol/L）（溴甲酚绿、NaOH 溶液） 3、叠氮钠贮存液 4、BCG试剂 5、白蛋白标准液（40g/L） 主要器材 分光光度计
第二节 体液蛋白质检验
血清清蛋白测定：
测定Alb的方法中，目前实验室应用最广的是染料结合法 与Alb结合的染料有多种，其中溴甲酚绿(BCG)和溴甲酚
白蛋白检测操作程序
白蛋白检测操作程序白蛋白（albumin ，ALB ）是一种仅含有氨基酸的单纯蛋白质,在血浆中发挥多种生理功能。
溶于水和中性盐，易与阴离子染料结合，故本试验采用溴甲酚绿（阴离子染料）法测定,在反应中加入丁二酸缓冲液能够避免溶液混浊，降低空白吸光度。
主要用于肝、肾等疾病的诊断。
实验原理在pH4.2条件下，白蛋白与溴甲酚绿结合形成蓝绿色结合物,蓝绿色结合物与样本中白蛋白浓度成正比,在630nm 处测定吸光度值，即可求得样本中白蛋白的浓度。
试剂与仪器1. 试剂1.1. 白蛋白试剂盒（由上海复兴长征医学科学有限公司提供）化学组成：溴甲酚绿0.35mmol/L 丁二酸缓冲液50mmol/L工作参数：在开展项目之前或更换试剂品牌时，将以上工作参数输入到仪器内，并按要求进行调整后，方可进行实验。
技术性能指标:试剂空白起始吸光度（630nm37℃）≤0.20A 。
线性范围：50g/L ±10%。
准确度：相对偏差(RE%)≤±10%。
精密度：批内精密度变异系数(CV%)≤5%；批间精密度相对极差(%)≤5%。
储存条件、有效期：储存于2～25℃，避光可稳定18个月。
以蒸馏水为空白在630nm 处光吸收值高于0.3A时，则不能使用。
计算公式： 白蛋白深度(g/L )= ×校准液浓度(g/L )样品管吸光度校准管吸光度以上是依据化学实验计算测试结果的公式，全自动分析时将校准液浓度值（Conc值）输入仪器即可。
1.2. 英国郎道（RANDOX）质控品，每次采用正常和异常两个水平，并参照质控品测试要求进行。
1.3. 校准液2. 仪器采用日立（HITACHI）7060型全自动生化分析仪。
选择波长340-800nm之间，能对终点、速率、两点、免疫比浊等方法的实验进行测定。
标本测定程序1. 开机：开机前要加清洗液、上打印纸、接蒸馏水等。
然后打开电源及中文计算机信息管理系统。
2. 试剂准备：开机后将所需试剂置于试剂盘相应位置。
肝功能检测部分的临床意义
血清白蛋白(Alb)测定的临床意义:
• 1、血清白蛋白浓度增高 较少见,在严重失水时发生,对监测血浓 缩有意义.
• 2、白蛋白血清浓度降低 急性降低主要见于大出血和严重烧伤； 慢性降低见于肾病蛋白尿、肝功能受损、肠道肿瘤及结核病伴慢 性出血等。(无清蛋白血症是极少见的遗传性缺陷,血浆清蛋白含 量常低于1g/L,但可以没有水肿等症状部分原因可能是血液中球蛋 白含量代偿性升高.)
谢谢！
• 胆道疾患时AST亦可升高。
参考值: <40U/L
(AST 、ALT联合检测)
同时测定AST 、ALT，并计算DeRitis比值（即AST/ALT之比）， 对于急、慢性肝炎的诊断、鉴别诊断以及判断转归也特别有价值。 急性肝炎时DeRitis比值<1，肝硬化时DeRitis比值>=2，肝癌时 DeRitis比值>=3。
参考值：5-10mmol/L
血清r－谷氨酰转移酶（GGT）测定的临 床意义:
原发性肝癌时常显著升高，其阳性率远高于ALP、GPT、GOT、 LDH、LAP等。
• 1.胆道阻塞性疾病：原发性胆汁性肝硬化、硬化性胆管炎等所致 的慢性胆汁淤积，肝癌时由于肝内阻塞，诱使肝细胞产生多量 GGT同时癌细胞也合成GGT均可使GGT明显升高，可达参考值 上限的10倍以上。
增加 高度增加
胆红素
阴性 阴性 阳性 弱阳性
胆素原
阳性 显著增加
不定 减少或消失
棕黄色 加深 变浅
变浅或陶土色
血清碱性磷酸酶(ALP)测定的临床意义:
• 测定ALP主要用于骨髓、肝胆系统疾病等的诊断和鉴别诊断，尤 其是黄疸的鉴别诊断。急性肝炎时ALP增高达2-5ULN，而肝硬 化、胆石症和肿瘤引起的胆汁淤积时ALP增高达ULN的5-20倍； 肝外阻塞性黄疸、转移性肝癌、肝浓肿和胆石症时胆汁ALP检出 率很高，并伴有肝ALP增高。
ALB测定
血清(浆)清蛋白(Alb)测定
清蛋白主要功能是调节血液的胶体渗透压，血浆胶体渗 透压的75～80％靠清蛋白维持，血浆清蛋白浓度过低时， 其胶体渗透压下降，可导致组织间隙潴留水分过多，呈现 水肿甚至腹水，此症多见于长期营养不良及肝癌、肝硬化 等清蛋白生成障碍的患者。
临床上主要用于治疗失血创伤和烧伤等引起的休克、脑 水肿，以及肝硬化、肾病引起的水肿或腹水等危重病症， 以及低蛋白血症病人，俗称“生命制品”、“救命药”。
妊娠，尤其是妊娠晚期，由于体内对蛋白质需要量增加，又 同时伴有血浆容量增高，血清清蛋白可明显下降，但分娩后可迅 速恢复正常。
血清(浆)清蛋白(Alb)测定
血清ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ蛋白临床意义
（1）球蛋白浓度增高：临床上常以γ-球蛋白增高为主，多见于 炎症、免疫系统疾病和肿瘤：
①细菌、病毒、寄生虫引起的急慢性感染：结核病、麻风病、 疟疾、黑热病、血吸虫病、病毒性肝炎。
血清清蛋白临床意义
1. 清蛋白浓度增高：除严重脱水，血浆浓缩而使清蛋白增高外， 尚未发现单纯清蛋白浓度增高的疾病。
2. 清蛋白浓度降低：同总蛋白浓度降低。
急性清蛋白浓度降低，主要由于急性大量出血或严重烫伤时 血浆大量丢失。
慢性清蛋白浓度降低主要由于肝脏合成清蛋白功能障碍、腹 水形成时清蛋白的丢失和肾病时尿液中的丢失，严重时清蛋白浓 度可低于10g/L。清蛋白浓度低于20g/L时，由于胶体渗透压的下 降，常可见到水肿等现象。
②自身免疫性疾病：系统性红斑狼疮、硬皮病、风湿热、类 风湿性关节炎等。
③多发性骨髓瘤和淋巴瘤：多发性骨髓瘤是一种单克隆疾病， 它是由浆细胞恶性增殖造成的异常高的单一Ig血症。淋巴瘤也属 单克隆疾病。此时γ-球蛋白可增至20~50g/L。 （2）球蛋白浓度降低：主要是合成减少，也可见于血液稀释、 严重的营养不良、胃肠道疾病等。
血清白蛋白测定
【临床意义】
3、血清白蛋白浓度增高：常见于严重脱水所 致的血浆浓缩；
4、A/G 某些病人可同时出现白蛋白减少和 球蛋白升高的现象，严重者比值可＜1。这种 情况称为A/G比值倒置。
5、文献报道还有极少见的因白蛋白合成障碍， 血清中几乎没有白蛋白的先天性白蛋白缺乏 症。
二、商品BCG试剂重复性能评价试验
血液清蛋白测定
与 重复性实验
血液清蛋白测定与重复性实验
一、BCG法测定血液清蛋白试验 二、商品BCG试剂重复性能评价试验
一、BCG法测定血液清蛋白试验
1.血液清蛋白测定的临床意义 2.BCG法测定血液Alb的实验原理 3.实验材料 4.实验方法 5.实验结果 6.结果处理、分析（讨论）
1.血液清蛋白测定的临床意义
(2) 如果离群值是两个或两个以上都分布在同一侧，X1、 X2都是离群值，则首先检验最内侧的一个数据（X2），即 通过检验G2来决定X2是否应该舍弃。如果X2应该舍弃，X1 自然应该舍弃。如果X2不应舍弃，则再检验X1，但在检验 X1时，测定次数不应该做为少了一次。
(3) 如果离群值有两个或两个以上，而且又分布于均数两 侧，例如X1和Xn都同属于离群值，则分别检验X1和Xn，是 否应该舍弃。如果有一个数据决定舍去，那么在检验另一 个数据时，测定次数应该作为减少一次来处理，而且此时 应该选择的99%置信水平。
天内：对低、中和高浓度，分别在上午、中 午、下午、晚上，进行m轮，每轮n次重复 测定，分别求取三种浓度的精密度数据
天间：对低、中和高浓度，每天测定1次，连 续监测20天以上，分别求取三种浓度的精 密度数据
3.实验材料
试剂：商品试剂盒 器材：试管、加样枪、722分光光度计
4.实验方法
SOP标准操作程序-ALB
SOP标准操作程序ALB 白蛋白（货号：OSR6102，OSR6202）实验原理：血清白蛋白可用于众多疾病的诊断。
血清白蛋白升高通常见于脱水的。
血清白蛋白降低多见于肾脏疾病，肝脏疾病，感染性疾病，严重的烧伤和癌症。
1965年，Rodkey介绍了用一种中性缓冲液溴甲酚绿（BCG）作为指示剂直接测定血清白蛋白的浓度。
1971年，Doumas等人，对以上方法进行改良，加入了非离子表面活性剂，消除浊度，改善线性与敏感度。
奥林巴斯AU640的白蛋白是Doumas和Rodkey方法的改良方法，应用的是不同的缓冲系统。
在PH值4.0，溴甲酚绿与白蛋白形成强烈的绿色复合物。
白蛋白—溴甲酚绿的复合物在双波长（600/800nm）下的吸光度与白蛋白的浓度成正比。
PH 4.2白蛋白+溴甲酚绿---------------绿色化合物标本：病人准备：无特殊要求。
最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
类型：血清、肝素或EDTA血浆，标本最好不要溶血。
留取标本后请尽快分离血清/血浆。
标本稳定性：在室温条件下（15～25℃）可以稳定一周，在冰箱保存的条件下（2～8℃）稳定一个月。
仪器与材料:仪器：奥林巴斯AU640生化分析仪材料：奥林巴斯AU640白蛋白（ALB）参与反应成份的最终浓度：琥珀酸盐缓冲液（PH 4.2）100 mmol/L溴甲酚绿0.2 mmol/L其中含有稳定剂与保护剂。
注意：1.此试剂为体外诊断用。
2.不要入口，吞下有害。
试验用试管的直径在12～16mm。
定标液：奥林巴斯定标液（Cat. No. DR0040）试剂准备：奥林巴斯AU640的ALB试剂是即开即用的。
无需特殊准备。
执行参数（性能参数）：以下数据是根据奥林巴斯AU640 ALB试剂已经建立的程序。
重复性：重复性的评估是根据NCCLS推荐的典型方法，AU640批内重复性小于3%，总不精密度小于3%。
用于分析的质控血清和数据处理符合以上的NCCLS的规则。
白蛋白(ALB)(sop)
1、增高：血液浓缩、水分不足、先天性免疫球蛋白缺乏症白蛋白代偿性增多。
2、减低：血液稀释、营养不良、合成减少、丢失增多、消耗增加。
十二、“危急值”及报告规定
1、结果结合综合结果中其他项目共同判断，并无特殊说明。
2、遇到情况，检测人员应立即报告室负责，检查仪器状况及试剂状况后，时电话通知临床医生。并做好相应记录。
抚顺市中心医院检验科生化实验室
标准操作规程
文件编号：ZXYYJYK/SOP-SH-2-010-2010
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试剂厂家：北京九强
第2版第0次修订
颁布日期：2010年12月30日
血清白蛋白（ALB）测定SOP文件
一、检验申请
单独检验项目申请：血清白蛋白（ALB）测定；组合项目测定；肝功能测定项目组合。临床医生根据需要提出检验申请。
3、试剂盒主要成分：琥珀酸缓冲液75mmol/L，溴钾酚绿0.15mmol/L，Brij-35。
五、校准程序：
使用Randox多项校准品，校准品溯源到参考物BCR470。
六、质控品与室内质控规则
1、质控品采用Randox公司提供的两个水平定植质控血清。
2、质控品测定：在每一批标本中测定两个水平质控血清各一次。
十三、参考文献：
1、临床检验自动化仪器分析标准操作规程。
2、北京九强生物技术有限公司白蛋白测定试剂盒说明书。
3、《全国临床检验操作规程》（第三版）
三、方法原理：
在PH 4.2环境中，血清白蛋白与指示剂BCG定量结合，形成蓝绿色复合物，此复合物在波长600nm处的吸光度与血清白蛋白的浓度成正比。
四、试剂及其他用品：
1、试剂：G系列白蛋白测定试剂盒，北京九强生物技术有限公司。
检验科生化白蛋白测定的标准程序
白蛋白测定的标准程序【目的】体外检测血清白蛋白（ALB ）的含量。
【职责】1.实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。
2.本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
【标本类型及实验前准备】1.受检者的准备病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。
体检对象抽血前应有两周的的正常状况。
孕妇应在产后或终止哺乳3个月后检验。
此外，有无服用影响的药物以及采血的季节都应做相关记录。
2.静脉采血除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。
在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
【仪器设备】东芝TBA-FX8全自动生化分析仪，低速离心机一、检测原理本试剂采用澳甲酚绿染料结合法，即在PH4.2条件下，白蛋白与澳甲酚绿结合形成蓝绿色络合物。
反应形成的蓝绿色络合物与样本中白蛋白浓度成正比。
通过在630nm处测定吸光度值的变化值，即可测得样本中白蛋白的浓度。
二、试剂1.试剂本科使用上海复星长征医学科学有限公司ALB试剂盒，为液体单试剂，其各组分如下：试剂组分澳甲酚绿0.35 mmol/L丁二酸缓冲液50 mmol/L2.校准要求2.1校准品：使用与试剂配套使用的复星长征临床化学校准血清（货号:449 5 0/4 5 9 5 0对测定进行校准。
2. 2校准间隔2. 2. 1试剂批号变更时使用与试剂配套使用的复星长征临床化学校准血清对测定进行校准后再对临床病人样本进行测定。
2. 2. 2室内质量控制出现问题时使用与试剂配套使用的复星长征临床化学校准血清对测定进行校准并确认问题得到解决后方可对临床病人样本进行测定。
三、操作按生化分析仪操作要求结合长征试剂说明书输入测定参数，并按校准、质量控制、样本测定的顺序进行常规测定。
四、计算白蛋白浓度（g/L ） 五、质控程序1. 建议采用朗道水平2（正常范围质控）和 水平3 （病理范围质控）两个水平的血清进行室内质控。
生物化学与分子生物学课件：实验五、TP、Alb测定
k值相同
定量测定基本套路：
U S
加显色剂
显色
测定吸光度
计算结果
Cs：标准溶液浓度， As：标准溶液吸光度； Cu：待测溶液浓度， Au： 待测溶液吸光度。
Au＝KuCuLu As＝KsCsLs
实验时，标准液与待测液所用波长一样，且两者溶液种 类相同。
则Ku=Ks，两种溶液使用相同厚度的比色皿，则Lu=Ls
【操作步骤】
混匀，室温10min，630nm处用B管调零，读取As、 Au （30min内比色）。
【结果计算】
标准血清 TP含量：70g/L Alb含量：40g/L
球蛋白： G= TP- Alb A/G比值： Alb/ Glb
【参考值】
TP：65~85 g/L Alb：40~55 g/L Glb：20~30 g/L A/G：1.5~2.5/1
四、血清总蛋白的测定
【实验目的】
——紫外分光光度法
熟悉紫外分光光度法测定蛋白质的原理及紫外可见光分光光度计的使用。
【实验原理】
蛋白质分子中存在着含有共轭双键的酪氨酸、色氨酸和苯丙氨酸，
使蛋白质在270～290 nm波长范围内具有吸收紫外光的性质，其中酪
氨酸的入max为275 nm，色氨酸入max为280 nm，苯丙氨酸入max为257 nm，在此波长范围内，蛋白质溶液的吸光度值与其浓度成正比，可
(4)血浆稀释：如静脉注射过多低渗溶液或各种原因引起的水钠潴留。
2．血清总蛋白浓度增高 (1)蛋白质合成增加：大多见于多发性骨髓瘤患者，此时主要是异常球蛋白 增加，使血清总蛋白增加。
(2)血浆浓缩：如急性脱水(如呕吐、腹泻、高烧等)，外伤性休克(毛细血管 通透性增大)，慢性肾上腺皮质功能减退（尿排钠增多引起继发性失水）。
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血清白蛋白ALB测定
1 检验目的
指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确。
2 实验原理
在pH值4.2时，白蛋白和溴甲酚绿染料结合产生蓝绿色复合物，在630nm处比色，颜色的深度与白蛋白浓度成正比。
pH4.2
白蛋白+溴甲酚绿--------------绿色化合物
3 标本采集
3.1 病人准备:应禁食抽血.
3.2 类型：血清
3.3 标本存放：留取标本后请尽快分离血清。
在室温条件下（15～25℃）可以稳定一周，在冰箱保存的条件下（2～8℃）稳定一个月，-20℃保存至少可以稳定3个月。
3.4 标本运输：室温条件下运输
3.5 标本拒收标准：细菌污染的不能做测定。
4 实验材料
4.1 试剂：上海复星长征医学科学有限公司ALB试剂盒（沪食药监械（准）字2014第2400166号 YZB/沪 1546-40-2014）4.1.1 试剂组成
溴甲酚绿 0.35mmol/L 丁二酸缓冲液 50 mmol/L
4.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
4.1.3 试剂稳定性与贮存：试剂避光保存于2～25℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂有效期为18个月。
4.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。
4.1.5 注意事项：避免试剂与皮肤及粘膜接触。
4.2 校准品：使用上海复星长征医学科学有限公司提供的ALB校准品对自动分析仪进行校准。
4.3 质控品：使用正常值、病理值复合控制品。
5 仪器
AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪
6 操作步骤
6.1 样品的准备：将标好号的样品离心后放到仪器规定的位置。
6.2 试剂的检测：仪器开机后，检查各种试剂的位置，体积等确认无误后方可进行测定。
6.3 项目基本参数：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪项目测定参数。
6.4仪器操作步骤：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪操作规程。
7 质量控制
在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
8 计算方法
以ALB复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以g/L报告
9 参考值范围
成人 37～53g/L
参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。
根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。
我室的参考值:40-55 g/L
10 临床意义
白蛋白是血浆中多种物质重要的结合与运输蛋白，并是维持血浆渗透压的主要组分。
血清白蛋白可用于众多疾病的诊断。
血清白蛋白升高通常见于脱水的。
血清白蛋白降低多见于营养不良、肾脏疾病，肝脏疾病，感染性疾病，严重的烧伤和癌症。
白蛋白的定量测定有助于对肝脏疾病如肝硬化的诊断与监视。
此外，白蛋白量反映了个体的健康与营养状况，因此可用于营养不良的诊断及老年住院患者的预后评估。
11 操作性能
11.1分析灵敏度：4.0g/L样本的吸光度变化率（ΔA）应不小于0.040。
11.2 线性范围：试剂（盒）线性范围应覆盖[0～50]g/L。
a) 线性相关系数（r）应不小于0.990；b) [0～10]g/L 范围内，线性偏差应不超过±4.0g/L；[11～50] U/L 范围内，线性偏差应不超过±10％。
11.3 准确度：相对偏差（B）应不大于±10%。
11.4 精密度：(1)重复性：变异系数（CV）应不大于5%；(2)批间差：相对极差（R）应不大于5%。
12 超出范围结果处理
本法线性上限为50g/L。
如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。
13 病危报警值的处理
无警告/危急值
14 方法局限性
14.1测定结果的准确性依赖于对所使用分析仪器校准、测定温度和测定时间的控制。
14.2高脂血清会引起测定结果假性升高，测定时应避免使用。
14.3 试剂启用后，在2～10℃避光的条件下可稳定30天。
若试剂混浊，或以水为空白在波长630nm处的吸光度大于0.30时，则不能使用。
15 补救措施
当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。
16 参考文献
16.1 叶应妩，王毓山，申子瑜主编·全国临床检验操作规程·中华人民共和国卫生部医政司编·(第四版)
16.2 钱士匀主编.临床生物化学及生物化学检验实验指导.人民卫生出版社，2012年第5版
16.3 府伟灵,徐克前主编.临床生物化学检验.北京.人民卫生出版社,2012年第5版
16.4 试剂说明书。