血清白蛋白ALB测定

血清白蛋白ALB测定

1 检验目的

指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确。

2 实验原理

在pH值4.2时，白蛋白和溴甲酚绿染料结合产生蓝绿色复合物，在630nm处比色，颜色的深度与白蛋白浓度成正比。

pH4.2

白蛋白+溴甲酚绿--------------绿色化合物

3 标本采集

3.1 病人准备:应禁食抽血.

3.2 类型：血清

3.3 标本存放：留取标本后请尽快分离血清。在室温条件下（15～25℃）可以稳定一周，在冰箱保存的条件下（2～8℃）稳定一个月，-20℃保存至少可以稳定3个月。

3.4 标本运输：室温条件下运输

3.5 标本拒收标准：细菌污染的不能做测定。

4 实验材料

4.1 试剂：上海复星长征医学科学有限公司ALB试剂盒（沪食药监械（准）字2014第2400166号 YZB/沪 1546-40-2014）4.1.1 试剂组成

溴甲酚绿 0.35mmol/L 丁二酸缓冲液 50 mmol/L

4.1.2 试剂准备：试剂为即用式。

4.1.3 试剂稳定性与贮存：试剂避光保存于2～25℃，若无污染，可稳定至失效期。试剂有效期为18个月。

4.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。

4.1.5 注意事项：避免试剂与皮肤及粘膜接触。

4.2 校准品：使用上海复星长征医学科学有限公司提供的ALB校准品对自动分析仪进行校准。

4.3 质控品：使用正常值、病理值复合控制品。

5 仪器

AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪

6 操作步骤

6.1 样品的准备：将标好号的样品离心后放到仪器规定的位置。

6.2 试剂的检测：仪器开机后，检查各种试剂的位置，体积等确认无误后方可进行测定。

6.3 项目基本参数：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪项目测定参数。

6.4仪器操作步骤：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪操作规程。

7 质量控制

在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。

8 计算方法

以ALB复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以g/L报告

9 参考值范围

成人 37～53g/L

参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。

我室的参考值:40-55 g/L

10 临床意义

白蛋白是血浆中多种物质重要的结合与运输蛋白，并是维持血浆渗透压的主要组分。血清白蛋白可用于众多疾病的诊断。血清白蛋白升高通常见于脱水的。血清白蛋白降低多见于营养不良、肾脏疾病，肝脏疾病，感染性疾病，严重的烧伤和癌症。白蛋白的定量测定有助于对肝脏疾病如肝硬化的诊断与监视。此外，白蛋白量反映了个体的健康与营养状况，因此可用于营养不良的诊断及老年住院患者的预后评估。

11 操作性能

11.1分析灵敏度：4.0g/L样本的吸光度变化率（ΔA）应不小于0.040。

11.2 线性范围：试剂（盒）线性范围应覆盖[0～50]g/L。

a) 线性相关系数（r）应不小于0.990；b) [0～10]g/L 范围内，线性偏差应不超过±4.0g/L；[11～50] U/L 范围内，线性偏差应不超过±10％。

11.3 准确度：相对偏差（B）应不大于±10%。

11.4 精密度：(1)重复性：变异系数（CV）应不大于5%；(2)批间差：相对极差（R）应不大于5%。

12 超出范围结果处理

本法线性上限为50g/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。

13 病危报警值的处理

无警告/危急值

14 方法局限性

14.1测定结果的准确性依赖于对所使用分析仪器校准、测定温度和测定时间的控制。

14.2高脂血清会引起测定结果假性升高，测定时应避免使用。

14.3 试剂启用后，在2～10℃避光的条件下可稳定30天。若试剂混浊，或以水为空白在波长630nm处的吸光度大于0.30时，则不能使用。

15 补救措施

当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。

16 参考文献

16.1 叶应妩，王毓山，申子瑜主编·全国临床检验操作规程·中华人民共和国卫生部医政司编·(第四版)

16.2 钱士匀主编.临床生物化学及生物化学检验实验指导.人民卫生出版社，2012年第5版

16.3 府伟灵,徐克前主编.临床生物化学检验.北京.人民卫生出版社,2012年第5版

16.4 试剂说明书