生物制品复习重点
生物制品考试复习资料(简答题)(DOC)
1、生物制品的纯化分离法的一般程序？1）根据产品的分子结构和理化性质制定出可行的分离纯化方法，然后破碎生物材料的组织细胞，提取生化产品的混合物，利用盐析法，有机溶剂沉淀及其他沉淀剂等方法对应的生化产品进行粗提，2）再利用电泳技术，色谱技术和膜分离等技术对粗体产品进一步分离化，3）最后可对纯化产品进行鉴定并制成制剂，即完成了对生化产品的制备2、免疫反应的基本过程？免疫反应从功能上可以分为3个相互关联的过程：1起始阶段，免疫活性细胞识别抗原或抗原多肽与MHC复合物2激活阶段：又称增殖分化阶段，淋巴细胞被激活，大量复制、分裂、增值，分泌各种细胞因子3反应阶段，激活后的免疫细胞与感染的细胞相互作用将它们从人体内清除3、肿瘤坏死因子的生物学特性？1）抗肿瘤活性2）免疫调节作用3）炎症活性4）促凝血活性5）抗病毒、抗细菌、抗真菌的作用6）热原质活性7）参与骨质的吸收4、一般生物制品的制备方法？1）原料的选择、预处理和保存2）提取目的产物3）分离纯化目的产物5、蛋白类制品分离纯化方法？根据蛋白质分子大小、形状和密度差异进行分离纯化：1）过滤盒超过滤技术2）离心和超离心技术3）凝胶过滤层析技术4）透析利用蛋白质的电性进行分离纯化1）等电点沉淀2）离子交换层析3）电泳和等电聚焦电泳利用蛋白质的亲水性和疏水性分离：1）盐析法2）乙醇和聚乙二醇沉淀法3）疏水层析法利用蛋白质的化学性质分离纯化：1）辛酸沉淀法2）利凡诺沉淀3）固相化染料柱层析4）螯合柱层析利用蛋白质的生物学活性分离纯化主要有亲和层析法利用蛋白质多种结合能力，用羟基磷灰石层析分离纯化6、工程菌的组成及保存方法？组成：目的基因、载体、受体细胞保存方法：通常采用将工程菌种冻干后封存于菌种管内再作低温保存的方法7、血清学实验的方法和原理？所谓血清学实验是指体外抗原抗体反应实验，抗原抗体反应具有高度的特异性，用已知的一方检测另一方，抗原抗体在体外结合时，可因抗原的物理性状不同或参与反应的成分不同出现各种类型的反应8简述生物反应器的基本类型和特点1搅拌式生物反应器适用于大多数的生物过程，即用于微生物的发酵，也广泛用于动植物细胞的大量培养2气升式生物反应器气体通过装在罐低的喷管进入生物反应器的导流管致使该部分液体的密度小于导流管外部区域的液体密度，从而使液体循环流动3中空纤维式生物反应器既可适于贴壁细胞培养，也适用于悬浮细胞培养4透析袋或膜式生物反应器可将有害代谢产物透析或过滤掉，从而使细胞生长更高密度，同时可根据需要选用不同相对分子质量的膜，使产物保留在膜内或与细胞分开5固定床或流化床式生物反应器可以重复利用生物催化剂，便于讲生物催化剂与反应产物分开9疫苗的第二次革命主要是那些反面？1重组DNA技术2蛋白质化学3单克隆抗体技术10疫苗的基本成分有哪些？1抗原2佐剂3防腐剂4稳定剂5反活剂及其他相关成分11疫苗的基本性质1免疫原性2安全性3稳定性12疫苗的种类有哪些？1传统疫苗：a灭火疫苗b减毒c亚单位或成分2新型育苗a基因工程b遗传重组c合成肽d抗独特型抗体e微胶囊13联合疫苗中各抗原的相互作用主要指那些？1加强反应2抑制反应3机体已有的免疫力对新抗原应答的干扰14常见免疫佐剂的类型1铝佐剂2矿物油乳剂3植物油佐剂4植物来源佐剂5细菌来源佐剂6人合成佐剂7细胞因子佐剂15免疫系统包括那两个部分？包括先天性的非特异免疫系统和后天性的特异性免疫系统。
生物制品复习题
生物制品复习题生物制品复习题生物制品是指通过生物技术手段生产的具有医疗或工业用途的产品。
近年来，随着生物技术的迅猛发展，生物制品在医学、农业、环境保护等领域发挥着重要作用。
本文将通过一些复习题，来回顾和巩固我们对生物制品的了解。
1. 什么是生物制品？它们有哪些应用领域？生物制品是通过生物技术手段生产的具有医疗或工业用途的产品。
它们可以用于医学领域，如疫苗、抗体药物、基因治疗等；也可以应用于农业领域，如转基因作物、生物农药等；还可以用于环境保护领域，如生物降解材料、生物能源等。
2. 疫苗是什么？它的作用是什么？疫苗是一种通过接种或注射等方式，引入人体的一种抗原物质，用于预防某些传染病的发生。
疫苗中的抗原物质可以是病原体的部分或者是病原体的代表物质，如蛋白质、多糖等。
疫苗的作用是刺激人体免疫系统产生特异性抗体和记忆性细胞，以便在真正接触到病原体时，能够迅速产生免疫应答，防止疾病的发生。
3. 抗体药物是什么？它与传统药物有何不同？抗体药物是一种利用人工合成的抗体来治疗疾病的药物。
相比传统药物，抗体药物具有更高的特异性和亲和力，可以更准确地靶向疾病相关的分子或细胞。
抗体药物可以通过多种途径发挥作用，如中和病原体、阻断信号通路等。
此外，抗体药物还具有较低的毒副作用和较长的半衰期，使其在临床应用中更加安全和方便。
4. 什么是基因治疗？它的原理是什么？基因治疗是一种通过引入、修复或替代患者体内缺陷基因的方法来治疗疾病的技术。
其原理是将正常的基因序列导入到患者的细胞中，以恢复或增强细胞的功能。
基因治疗可以通过载体介导的基因传递或直接注射基因等方式实现。
这种治疗方法可以用于治疗遗传性疾病、癌症等疾病，具有很大的潜力和前景。
5. 转基因作物是什么？它的优势和争议点是什么？转基因作物是通过基因工程技术将外源基因导入植物细胞中，使其具有新的性状或功能的植物。
转基因作物具有多种优势，如抗虫、抗病、耐逆性等，可以提高作物的产量和品质，减少农药的使用，有利于粮食安全和农业可持续发展。
生物制品学复习内容.doc
生物制品学复习内容第一章复习内容生物制品：指采用现代生物技术人为地创造一些条件，借用某些微生物、植物或动物体来生产某些初级代谢产物或次级代谢产物，或利用生物体的某一组成部分，制成作为诊断或治疗或预防疾病或达到某种特殊医学目的的医药用品。
生物制品学：是指研究各类生物制品的来源、结构特点、应用、生产工艺、原理、现状、存在问题与发展前景等诸方面知识的一门科学。
基因工程：又称DNA的体外重组技术，基因工程：即DNA重组技术，是把细胞中的DNA分离出来，在体外进行切割、拼接和重组后，引入到适当的细胞中进行复制和表达。
细胞工程：在体外条件下进行培养、繁殖，或认为地使细胞某些生物学特性按人们的意愿发生改变，从而改良生物品种或创造新品种，加速繁殖动植物个体或获得某种有用的活性物质或生物制品的过程。
抗体工程：指应用细胞生物学或分了生物学手段，在体外进行遗传学操作，改变抗体的遗传学特性和生物学特性，以获得具有适合人们需要地有特定生物学特性和功能的新抗体，或建立能够稳定获得高质量和产量抗体的技术。
生物芯片技术：通过缩微技术，根据分子间特异性地相互作用的原理，将生命科学领域中不连续的分析过程集成于硅芯片或玻璃芯片表面的微型生物化学分析系统，以实现对细胞、蛋白质、基因及其它生物组分的准确、快速、大信息量的检测。
人类基因组计划：于二十世纪八十年代提出，由美、英、日、中、德、法等国参加，并于2001年完成的，针对人体23对染色体全部DNA碱基对序列进行排序，对大约两万五千基因进行染色体定位，构建人类基因组、遗传图谱和物理图谱的国际合作研究计划。
糖链工程：海洋生物技术：人血液代用品：热源物质，1,生物制品按其来源可分为：1人源性生物制品,2动物源性,3微生物源性,4植物源性生物制品。
,2,生物制品按其使用对象可分为1,用于人的,2,用于家畜,3、用于家禽,4、用于作物的生物制品。
3,生物制品按结构与功能分为：1,疫苗类，2,抗体类，3、人血液代用品，4、重组细胞因子，5反义寡核吾酸类，6,重组激素类4,生物制品学发展大致可分为三个阶段，1 '经典生物技术阶段，2,近代生物技术阶段，3,现代生物技术阶段。
生物制品复习题
生物制品复习题生物制品是指利用生物技术方法制备的用于预防、治疗和诊断疾病的各类制品。
以下是一些生物制品复习题，帮助学生更好地理解和掌握相关知识。
一、选择题1. 生物制品主要包括哪些类型？A. 疫苗、药物、诊断试剂B. 食品、化妆品、保健品C. 医疗器械、生物材料、生物燃料D. 以上都不是2. 下列哪项不是生物制品的特点？A. 高效性B. 针对性C. 稳定性D. 易保存性3. 疫苗的主要作用是什么？A. 治疗疾病B. 预防疾病C. 诊断疾病D. 以上都不是二、填空题1. 生物制品的制备过程通常包括________、________和________三个阶段。
2. 重组DNA技术在生物制品中的应用包括________、________和________等。
3. 单克隆抗体技术是一种________技术，可用于制备________。
三、简答题1. 请简述生物制品在医学领域中的应用。
2. 阐述生物制品与化学药品相比有哪些优势？四、论述题1. 论述生物制品在现代生物技术中的重要性，并举例说明。
2. 分析当前生物制品面临的主要挑战和未来的发展趋势。
五、案例分析题1. 阅读以下案例：某地区爆发了一种新型流感病毒，当地卫生部门迅速启动了疫苗研发和生产。
请分析生物制品在应对突发公共卫生事件中的作用。
参考答案一、选择题1. A2. D3. B二、填空题1. 研发、生产、质量控制2. 基因工程药物制备、转基因植物育种、基因治疗3. 克隆技术、特异性抗体三、简答题1. 生物制品在医学领域的应用包括疫苗预防疾病、单克隆抗体治疗癌症、重组DNA技术制备药物等。
2. 生物制品相比化学药品具有更高的生物活性和特异性，副作用较小，且具有可再生性。
四、论述题1. 生物制品在现代生物技术中的重要性体现在其对疾病预防和治疗的高效性、靶向性和安全性。
例如，基因工程疫苗可以针对特定病原体提供保护，而单克隆抗体可以精确打击癌细胞。
2. 当前生物制品面临的挑战包括生产成本高、技术门槛高、市场准入严格等。
生物制品考试复习资料(名词解释)
1、联合免疫：采用多种具有免疫原性的抗原联合制成多联或多价疫苗，注射这种疫苗克预防多种传染病或相同疾病的不同亚型，也可将多种疫苗同时进行免疫接种，已达到预防多种传染病的目的。
2、免疫佐剂：凡非特异地通过物理或化学的方式与抗原结合而增强其特异免疫性的物质3、先天性免疫系统：是人体天生具有的免疫保护系统，包括四道主要防线，即物理防线、生理防线、吞噬细胞防线和感染反应防线。
4、基因工程亚单位疫苗：又称生物合成亚单位疫苗或重组亚单位疫苗，主要是指将病原微生物的抗原基因用分子生物学的方法分离，然后与载体DNA相连接，再经载体将抗原基因带进受体进行复制与表达，最后将基因工程表达的蛋白质抗原分离纯化后制成的疫苗。
5、肿瘤坏死因子：是一类具有广泛生物学活性的细胞因子，能引起肿瘤出血性坏死。
对各种正常细胞具有广泛的免疫生物学活性。
6、单克隆抗体：是将抗体产生细胞与具有无限增值能力的骨髓瘤细胞相融合，通过有限稀释法及克隆花使杂交瘤细胞成为纯的单克隆细胞系而产生。
7、抗原：指能够刺激机体产生免疫应答，并能与免疫应答产生抗体和致敏淋巴细胞在体内外结合，发生免疫效应的物质。
8、转基因植物疫苗：通过介导特定的外源基因来获得转基因植物，以改良植物、研究植物功能，生产具有重要经济价值的蛋白质。
9、细胞因子：是人类或动物的各类细胞分泌的具有多样性生物活性的因子，是一组可溶性的不均一的蛋白质分子，能够调节细胞的生长与分化10、类毒素：是一种主动免疫制剂，用于细菌毒素性疾病的预防，包括白喉、破伤风等类毒素。
11、灭火疫苗：是将自然强毒株或标准菌株人工大量培养后，经加热处理或福尔马林、戊二醛、B-丙内酯等化学处理制成的。
灭火疫苗需加工佐剂以提高其免疫效果。
12、集落刺激因子：是一类能参与造血调节过程的酸性糖蛋白分子，在体外培养中能刺激骨髓造血细胞分化增值为细胞集落，又称造血刺激因子或造血调节因子。
13、疫苗：是一种特殊的药物，一类由免疫学的经验、理论和生物技术共同发展而产生的生物制品，它与一般药物具有明显的不同，主要用于健康人群，通过免疫机制预防疾病发生。
生物制品总复习整理
生物制品总复习整理一、《生物制品学》有关的概念1.什么是生物制品指以微生物、植物、动物体作为起始材料，采用现代生物技术或手段人为地创造条件，生产某些初级代谢产物或次级代谢产物,制成用以诊断、治疗或预防疾病或达到某种特殊医学目的的医药用品，通称生物制品.2、什么是外毒素？什么是类毒素？外毒素：某些细菌在培养过程中产生的有毒物质。
类毒素：外毒素经化学法处理后，失去毒力作用，而保留抗原性，这种类似毒素而无毒力作用的物质称为类毒素。
本发明的特点：吸收慢，刺激时间长，抗体效价高，免疫效果好。
3.高免疫血清指由特定抗原免疫动物（如，马），分离血浆或血清，精制而成的生物制品。
4、等电点沉淀法（isoelectricpointprecipitation）它是一种分离等电点溶解度最低的蛋白质的方法，不同的蛋白质具有不同的等电点。
5、质量管理（qualitymanagement，qm）通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，确定质量方针、目标和责任，并实施质量管理体系中所有管理职能的所有活动。
6.质量控制（QC）为达到质量要求所采取的作业技术或活动。
7、什么是血液制品（bloodproducts）？指从健康人血浆或特异性免疫人血浆中分离、纯化或通过重组DNA技术制成的血浆蛋白成分，以及造血成分，统称为血液制品。
用于治疗或被动免疫预防。
8、什么是冷沉淀（cryoprecipitate）？又称冷沉淀抗血友病因子。
新鲜冷冻血浆在1~6℃解冻约200ml后，留下冰渣状不溶性成分，高速快速离心，除去上层血浆，剩余白色沉淀为“冷沉淀”。
用于治疗血友病A、血管性血友病、先天性或后天性纤维蛋白原缺乏症和因子X III缺乏症患者。
9.什么是疫苗？疫苗是针对疾病的病原微生物或其蛋白质（多肽、肽）、多糖或核酸，以单体或通过载体经预防接种进入人体后，能诱导产生特异性体液免疫和细胞免疫，从而使机体获得预防该疾病的免疫力。
10.什么是基因工程疫苗？指通过基因工程方法或分子克隆技术，分离出病原的保护性抗原基因，将其转入原核或真核表达系统，使其表达出该病原的保护性抗原，制成疫苗；或者将病原的毒力相关基因删除掉，使成为不带毒力相关基因的基因缺失苗。
生物制品学总复习
兽医生物制品学复习要点兽医生物制品概念（1-9）疫苗（1-16）灭活苗（1-19）活疫苗（1-22）灭活苗和弱毒苗的优缺点（1-25）类毒素（1-26）当根据当地疫病流行情况及其影响因素，如何制定合理的免疫程序（1-47）多价苗与联苗的区别抗原（2-3）抗原决定簇（2-6）保护性抗原（2-11）免疫球蛋白（2-12）免疫应答及其三大特点（2-18）抗体产生的动力学曲线（2-23）灭活概念（3-1）影响灭活作用的因素（3-7）保护剂（3-8）油乳佐剂（3-34）疫苗冻干保护剂组成（3-11）佐剂及作用特点（3-16、17）细胞因子的作用特点（3-47）菌种和毒种筛选的基本原则（4-4）DELD50（鸭胚半数致死量）计算（2010-PDF）影响禽胚增殖病毒的因素（4-91～96）细胞冻存的方法（4-115）耐热保护剂特性（5-3）耐热保护剂活疫苗在冻干过程中的异常现象（5-58）不同疫苗特性比较（6-6）质粒（6-11）基因缺失疫苗（6-22）活载体疫苗（6-32）多克隆抗体及其优缺点（7-2～3）单克隆抗体技术（7-16）单克隆抗体技术特点（7-26）辐射灭菌的优缺点（8-7）污水处理流程（8-24）为什么要进行GMP认证？（9-14～19）生物制品安全检验的内容（9-42）生物制品效力检验内容（9-47）高致病性蓝耳病病毒活疫苗效力试验内容（10-20）原始菌（毒）种种子应具备的特性（11-5）菌（毒）种基础种子鉴定内容（11-11）攻毒试验方法有哪些（11-40）诊断制品主要指标（11-48）国家对兽药的管理要求（12-4）细菌灭活疫苗通用制造程序（13-2）生物制品菌种的选择与保存（13-3）细菌弱毒疫苗通用制造程序（13-8）口蹄疫疫苗的发展四个历程（13-105）猪伪狂犬净化技术路线（14-33～34）油乳剂苗使用注意事项ND疫苗的分类及特性（15-16）IBD疫苗分类及特性（16-26）微生态系统（18-63）微生态概念（18-64）益生菌、益生元、合生元（18-65）益生元的六大作用（18-67）肠道微生态系统作用（18-69～70）微生态制剂（18-76）微生态制剂的作用机制（18-77～78）。
生物制品复习资料
生物制品复习资料work Information Technology Company.2020YEAR生物制品复习资料一、名词解释：1.生物制品：（biologics）－－是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类和动物疾病预防、治疗和诊断的药品。
2.疫苗：(Vaccines)指人工变异或从自然界筛选获得的减毒或无毒的活的病原微生物制成的制剂，或用理化方法将病原微生物杀死制备的生物制剂，用于人工自动免疫。
疫苗是由病原体制成的。
（由特定细菌、病毒、立克次体、螺旋体、枝原体等微生物以及寄生虫等制成的主动免疫制品，一律答为疫苗。
）3.弱毒（减毒）疫苗：是指将微生物的自然强度株通过物理、化学和生物方法，连续传代，使其对原宿主失去致病力，或产品引起亚临床感染，但仍保持良好的免疫原性遗传特性，用这样的菌毒株制备的疫苗。
4.灭活疫苗：凡将特定细菌、病毒等微生物及寄生虫毒力致弱或采用异源毒制成的疫苗，称“活疫苗”；用物理方法或化学方法将其灭活后制成的疫苗，称“灭活疫苗”。
5.微生态制品：是用非病原性微生物，如乳酸杆菌、醋样芽胞杆菌、地衣芽胞杆菌或双歧杆菌等活菌制剂，口服治疗动物正常菌群失调引起的腹泻的一类具有调整微生物失调恢复微生态平衡促进宿主健康作用的生物制品。
6.原代细胞：7.传代细胞：是适应在体外培养条件下持续传代培养的细胞。
例如宫颈癌细胞，中国仓鼠卵巢细胞。
8.血液制品：由健康血液分离提纯或由重组DNA技术制成的各种制剂。
如血浆、白蛋白、各种球蛋白及纤维蛋白等，称为血液制品。
9.人血液代用品：(human blood substitute)是指能够携带氧、维持血液渗透压和酸碱平衡及扩充血容量的人工制剂。
获准上市牛血红蛋白进行适当的化学修饰制成人血液代用品10.保护剂：指一类能防止生物活性物质在冷冻真空干燥时受到破坏的物质。
生物制品学—复习提纲
生物制品学第一章——生物制品学绪论一、生物制品与生物制品学的概念1、什么是生物制品；（Biopreparate，biological products）1）生物制品的定义：指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料，采用生物学技术，制成用以预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。
如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等。
（简单来说：就是利用某些生物作为原材料，通过生物学技术，制成可以用于疾病预防、治疗、诊断的制剂）2）生物制品的特性安全性、有效性、可接受性2、什么是生物制品学；（biologics）是研究各类生物制品的来源、结构特点、应用、生产工艺、原理、现状、存在的问题与发展前景等方面知识的一门科学。
（简单来说：研究生物制品的相关知识的学科。
eg：如何生产、结构特点、原理、来源、优缺点）（微生物学、免疫学、生物化学、分子生物学是其理论基础；现代生物技术是其技术基础）二、生物制品学的起源与发展1、现代生物技术的定义、分类与地位；1）生物技术的定义：指应用自然科学及工程学的原理，依靠微生物、动物、植物体作为反应器将物料进行加工以提供产品来为社会服务的技术。
（简单来说：就是一种应用生物学、工程学的知识，靠各种生物作为反应器创造可服务社会的产品的技术）2）生物技术的特点：①多学科性和综合性；②微生物、动植物作为生物催化剂；③最终目的将生物反应开发成为工业生产的工艺过程，即生物反应过程（Bioprocess）。
3）现代生物技术的定义：指以现代生命科学为基础,把生物体系与工程学技术有机结合在一起，按照预先的设计定向地在不同水平上改造生物遗传性状或加工生物原料，产生对人类有用的新产品或达到某种目的的综合性科学技术。
（简单来说：就是生物技术的定义上，基础变了，更深层了，涉及不同水平）4）现代生物技术的分类5）地位：是21世纪影响国计民生四大科学技术支柱之一；是21世纪世界知识经济的核心；是当今国际竞争最为激烈的高科技领域之一。
生物制品复习重点
生物制品学是研究各类生物制品的来源、结构、功能、特点、应用、生产工艺、原理、现状、存在问题、与发展前景等诸多方面知识的一门学科。
三部药典：《中国生物制品规程》、《中药》、《化学药》。
GMP即药品生产质量管理规范，用科学、合理、规范化的条件和方法来控制药品生产的全过程，使发生差错事故的可能性降到最低，从而保证生产出优质药品的一套管理制度。
生物制品属于药品，其生产和质量管理也遵循GMP要求。
GMP内容：人员；硬件，即药品生产企业的厂房设施，设备，原材料等；软件，包括组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。
1986年用基因工程制备的乙肝表面抗原获得成功并正式作为肝炎疫苗用于临床，与此前后，肺炎、脑膜炎、和流感嗜血杆菌的多糖和多糖蛋白偶联疫苗，以及无细胞白百咳疫苗和回归热的纯化蛋白质组分疫苗等也纷纷通过临床试验，形成第二次疫苗革命。
减毒活疫苗：用减毒或无毒的全病原体作为抗原；接种后病原体在体内有一定生长繁殖能力，类似隐性感染，产生细胞、体液和局部免疫；接种次数少、反应少。
免疫效果持久/稳定性差，并应考虑减毒株的毒力返祖问题灭活疫苗用化学或物理方法将病原体杀死；病原体失去毒力但保持免疫原性，接种后产生特异抗体或致敏淋巴细胞；稳定性好较安全。
但反应较大，维持时间较短，一般接种2~3次。
类毒素和亚单位疫苗：以化学方法获得病原体的某些具有免疫原性的成分；接种后能刺激机体产生特异性免疫效果；纯度较高，副反应小，但免疫原性弱，需添加佐剂，多次免疫卡介苗是从牛体分离的一株牛型结核杆菌，对人有致病力，天然栖生于牛体。
从1906年将其接种在5%甘油-胆汁马铃薯培养基上，每隔两三周传代一次，经过231代，历时13年，这株结核菌的致病力完全失去。
简称BCG类毒素是细菌外毒素经甲醛作用及加温处理后可以去除毒性而仍保留其免疫原型。
基因工程常用三种系统：酵母系统（最为成功），哺乳动物细胞系统及痘苗病毒载体系统。
甲型肝炎粪口途径传播，感染肝脏细胞，急性传染病。
生物制品复习资料
自然主动免疫指机体受到各种病原体隐性或显性感染后主动产生的特异性免疫。
自然被动免疫指机体经胎盘或初乳被动获得的特异性免疫。
根据作用分类1、人工主动免疫用生物制品供预防用的疫苗、菌苗和类毒素。
现在国际上把细菌、病毒、螺旋体、立克次体和类毒素等抗原性生物制品统称为疫苗。
2、人工被动免疫用生物制剂供治疗或紧急预防用的抗细菌、抗病毒、抗毒素血清及高免卵黄液。
３、诊断液４、非特异性生物制剂及其它免疫调节剂：（1）细胞因子：干扰素、白细胞介素、集落刺激因子、红细胞生成素；（2）转移因子。
疫苗由病原微生物、寄生虫所制成的，用于人工自动免疫用的生物制品，接种机体后能产生自动免疫、预防疫病的一类生物制剂均称为疫苗。
单价苗：利用同一种微生物菌（毒）株或同一种微生物的单一血清型菌（毒）株的培养物所制备的疫苗。
多价疫苗：利用同一种微生物两种以上血清型菌（毒）株的培养物而制备的疫苗。
多价苗能使免疫动物获得较为安全的保护，且可在不同地区使用。
多联苗：指利用不同种微生物的增殖培养物或其代谢产物，按免疫学原理、方法组合而成的疫苗。
是一种一针防多病的生物制剂。
同源疫苗;指利用所要预防的传染病的病原体本身或其弱毒及无毒变种制成的疫苗，而又应用于同种类动物免疫预防的疫苗。
如鸡瘟、猪瘟等。
异源疫苗;)利用具有共同性保护抗原的异种微生物所制成的疫苗。
如（3）基因工程苗①基因工程亚单位苗：指利用基因工程技术所构建的重组表达载体在高效表达系统中表达出来的强毒病原体的某种免疫原性成分而制成的疫苗。
②基因缺失苗或突变苗) ：利用基因工程技术，在DNA水平上造成毒力有关基因的缺失或突变，即切去基因组中编码致病性物质的某一片段核苷酸序列或使其突变失活，使该微生物致病性丧失，但仍保持其免疫原性及复制能力。
③基因工程活载体疫苗：将病原体的保护性Ag基因片段插入到活载体病毒或细菌的基因非必需区内而获得重组活载体疫苗。
④DNA疫苗：又称核酸疫苗，是应用基因工程技术将编码某种抗原蛋白质的外源基因与载体重组后直接导入动物体内，利用免疫原基因在宿主体内表达出的抗原蛋白质引起机体的免疫应答，以达到预防和治疗疾病的目的。
生物制品考试复习资料(简答题)
1、生物制品的纯化分离法的一般程序？1）根据产品的分子结构和理化性质制定出可行的分离纯化方法，然后破碎生物材料的组织细胞，提取生化产品的混合物，利用盐析法，有机溶剂沉淀及其他沉淀剂等方法对应的生化产品进行粗提，2）再利用电泳技术，色谱技术和膜分离等技术对粗体产品进一步分离化，3）最后可对纯化产品进行鉴定并制成制剂，即完成了对生化产品的制备2、免疫反应的基本过程？免疫反应从功能上可以分为3个相互关联的过程：1起始阶段，免疫活性细胞识别抗原或抗原多肽与MHC复合物2激活阶段：又称增殖分化阶段，淋巴细胞被激活，大量复制、分裂、增值，分泌各种细胞因子3反应阶段，激活后的免疫细胞与感染的细胞相互作用将它们从人体内清除3、肿瘤坏死因子的生物学特性？1）抗肿瘤活性2）免疫调节作用3）炎症活性4）促凝血活性5）抗病毒、抗细菌、抗真菌的作用6）热原质活性7）参与骨质的吸收4、一般生物制品的制备方法？1）原料的选择、预处理和保存2）提取目的产物3）分离纯化目的产物5、蛋白类制品分离纯化方法？根据蛋白质分子大小、形状和密度差异进行分离纯化：1）过滤盒超过滤技术2）离心和超离心技术3）凝胶过滤层析技术4）透析利用蛋白质的电性进行分离纯化1）等电点沉淀2）离子交换层析3）电泳和等电聚焦电泳利用蛋白质的亲水性和疏水性分离：1）盐析法2）乙醇和聚乙二醇沉淀法3）疏水层析法利用蛋白质的化学性质分离纯化：1）辛酸沉淀法2）利凡诺沉淀3）固相化染料柱层析4）螯合柱层析利用蛋白质的生物学活性分离纯化主要有亲和层析法利用蛋白质多种结合能力，用羟基磷灰石层析分离纯化6、工程菌的组成及保存方法？组成：目的基因、载体、受体细胞保存方法：通常采用将工程菌种冻干后封存于菌种管内再作低温保存的方法7、血清学实验的方法和原理？所谓血清学实验是指体外抗原抗体反应实验，抗原抗体反应具有高度的特异性，用已知的一方检测另一方，抗原抗体在体外结合时，可因抗原的物理性状不同或参与反应的成分不同出现各种类型的反应8简述生物反应器的基本类型和特点1搅拌式生物反应器适用于大多数的生物过程，即用于微生物的发酵，也广泛用于动植物细胞的大量培养2气升式生物反应器气体通过装在罐低的喷管进入生物反应器的导流管致使该部分液体的密度小于导流管外部区域的液体密度，从而使液体循环流动3中空纤维式生物反应器既可适于贴壁细胞培养，也适用于悬浮细胞培养4透析袋或膜式生物反应器可将有害代谢产物透析或过滤掉，从而使细胞生长更高密度，同时可根据需要选用不同相对分子质量的膜，使产物保留在膜内或与细胞分开5固定床或流化床式生物反应器可以重复利用生物催化剂，便于讲生物催化剂与反应产物分开9疫苗的第二次革命主要是那些反面？1重组DNA技术2蛋白质化学3单克隆抗体技术10疫苗的基本成分有哪些？1抗原2佐剂3防腐剂4稳定剂5反活剂及其他相关成分11疫苗的基本性质1免疫原性2安全性3稳定性12疫苗的种类有哪些？1传统疫苗：a灭火疫苗b减毒c亚单位或成分2新型育苗a基因工程b遗传重组c合成肽d抗独特型抗体e微胶囊13联合疫苗中各抗原的相互作用主要指那些？1加强反应2抑制反应3机体已有的免疫力对新抗原应答的干扰14常见免疫佐剂的类型1铝佐剂2矿物油乳剂3植物油佐剂4植物来源佐剂5细菌来源佐剂6人合成佐剂7细胞因子佐剂15免疫系统包括那两个部分？包括先天性的非特异免疫系统和后天性的特异性免疫系统。
生物制品重点
1、生物制品：利用微生物、寄生虫及其组分或代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质，用于传染病或其他有关疾病的预防、诊断和治疗的生物制剂。
2、副免疫制品：由免疫增强剂刺激动物体特异性和非特异性免疫后提高的免疫力称为副免疫，而把这类增强剂统称为副免疫制品。
3、免疫：机体识别自我与非自我的过程。
排除异己，维护自身稳定的生理反应。
4、反应原性：抗原与特异性抗体或致敏淋巴细胞在体内或体外发生反应的性能。
5、抗原决定簇：抗原的分子结构十分复杂，但抗原分子的活性和特异性只决定于其一小部分抗原区域。
抗原分子表面具有特殊立体构型和免疫活性的化学基团称为抗原决定簇，由于其通常位于抗原分子表面，因而又称为抗原表位。
6、体液免疫：抗体主要存在于动物的血液(血清)、淋巴液、组织液及其他外分泌液中，因此将抗体介导的免疫称为体液免疫7、灭活：指用物理或化学方法使活性物质（微生物及其代谢产物、激素、酶、血清因子和补体等）丧失活力过程。
8、ADCC：细胞表面具有IgG的Fc受体。
当靶细胞与相应的IgG结合，K细胞可与结合在靶细胞上的IgG的Fc结合，释放细胞毒，裂解靶细胞，这种作用称为抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)。
9、弱毒疫苗：它是由微生物自然强毒株通过物理、化学或生物处理，并经连续传代和筛选，培养而成的丧失或减弱对原宿主动物致病力，但仍保存良好的免疫原性和遗传特性的毒株，或从自然界筛选的具有良好免疫原性的自然弱毒株，经培养增殖后制备的疫苗。
10、自家灭活苗：是指从患病动物自身病灶中分离出来的病原体经培养、灭活后制成的疫苗，再用于该动物本身，故称为自家疫苗。
二、1、按疫苗抗原种类和数量，疫苗又可分为单价疫苗、多价疫苗和多联疫苗。
按疫苗病原菌（毒）株的来源，疫苗又可分为同源疫苗和异源疫苗2、免疫器官是免疫细胞发生、分化、成熟、定居和增殖以及产生免疫应答反应的场所。
根据其功能的不同可分为中枢免疫器官和外周免疫器官。
3、免疫应答的表现形式为体液免疫和细胞免疫，分别由B、T细胞介导。
生物制品复习资料
自然主动免疫指机体受到各种病原体隐性或显性感染后主动产生的特异性免疫。
自然被动免疫指机体经胎盘或初乳被动获得的特异性免疫。
根据作用分类1、人工主动免疫用生物制品供预防用的疫苗、菌苗和类毒素。
现在国际上把细菌、病毒、螺旋体、立克次体和类毒素等抗原性生物制品统称为疫苗。
2、人工被动免疫用生物制剂供治疗或紧急预防用的抗细菌、抗病毒、抗毒素血清及高免卵黄液。
３、诊断液４、非特异性生物制剂及其它免疫调节剂：（1）细胞因子：干扰素、白细胞介素、集落刺激因子、红细胞生成素；（2）转移因子。
疫苗由病原微生物、寄生虫所制成的，用于人工自动免疫用的生物制品，接种机体后能产生自动免疫、预防疫病的一类生物制剂均称为疫苗。
单价苗：利用同一种微生物菌（毒）株或同一种微生物的单一血清型菌（毒）株的培养物所制备的疫苗。
多价疫苗：利用同一种微生物两种以上血清型菌（毒）株的培养物而制备的疫苗。
多价苗能使免疫动物获得较为安全的保护，且可在不同地区使用。
多联苗：指利用不同种微生物的增殖培养物或其代谢产物，按免疫学原理、方法组合而成的疫苗。
是一种一针防多病的生物制剂。
同源疫苗;指利用所要预防的传染病的病原体本身或其弱毒及无毒变种制成的疫苗，而又应用于同种类动物免疫预防的疫苗。
如鸡瘟、猪瘟等。
异源疫苗;)利用具有共同性保护抗原的异种微生物所制成的疫苗。
如（3）基因工程苗①基因工程亚单位苗：指利用基因工程技术所构建的重组表达载体在高效表达系统中表达出来的强毒病原体的某种免疫原性成分而制成的疫苗。
②基因缺失苗或突变苗) ：利用基因工程技术，在DNA水平上造成毒力有关基因的缺失或突变，即切去基因组中编码致病性物质的某一片段核苷酸序列或使其突变失活，使该微生物致病性丧失，但仍保持其免疫原性及复制能力。
③基因工程活载体疫苗：将病原体的保护性Ag基因片段插入到活载体病毒或细菌的基因非必需区内而获得重组活载体疫苗。
④DNA疫苗：又称核酸疫苗，是应用基因工程技术将编码某种抗原蛋白质的外源基因与载体重组后直接导入动物体内，利用免疫原基因在宿主体内表达出的抗原蛋白质引起机体的免疫应答，以达到预防和治疗疾病的目的。
生物制品学复习要点
填空、选择：1.1883年俄国学者发现了白细胞的吞噬，并提出细胞免疫学说1897年德国学者提出了以抗体为主的体液免疫学说2.生物组织与细胞破碎的方法：1)按是否存在外加作用力：机械法和非机械法2)常用：磨切法、压力法、反复冻融法、超声波振荡破碎法和酶溶破碎法3.菌苗分类（根据成分）：减毒的活疫苗、灭活的死菌苗、纯化的多糖或蛋白成分苗、基因缺失活菌苗、载体重组活菌苗、核酸菌苗、联合重组菌苗、多价菌苗、多糖与蛋白结合菌苗4.白蛋白制备方法：盐析法、低温乙醇法、利凡诺法和利凡诺-低温乙醇法5.第二代抗体是单克隆抗体，年份是1975年。
克隆羊多利：1996年6.双特异性抗体构建方法：化学交联法；生物学法（杂种-杂交流法）；基因工程法7.重组蛋白质药物鉴别方法1)电泳法：SDS-PAGE，等电点聚焦，免疫电泳2)免疫学分析法：放免疫（RIA）、放射性免疫扩散法（RID）、酶联免疫吸附法（ELISA）、免疫印渍（immumnoblotting）3)受体结合试验4)各种高效液相分析法5)胎图分析法6)Edam N末端序列分析法7)圆二色谱8)核磁共振8.治疗性疫苗分类（根据治疗疾病不同）：1)细菌型治疗性疫苗2)病毒型治疗性疫苗3)肿瘤治疗性疫苗4)自身免疫病治疗性疫苗9.治疗性疫苗与预防性疫苗的区别1)对象不同：前者是已被感染或患者机体，后者是健康人体2)目的不同：前者用于治疗患者或防治疾病恶化，后者用于防治3)应用不同：前者需要考虑患者的禁忌症和适应症，后者对未被感染人群10.各国生物技术发展模式●美国的模式与特点：1)政府与私人对生物技术与生物制品的研发持续和大量的资金投入是至关重要的后盾2)政府、大学和企业间的亲密伙伴关系及完善的技术转移机制是研究成果迅速商品化应用的桥梁3)学术界的敬业精神与企业界的创业精神是发展的动力4)日趋成熟的风险投资如股票市场是产业化的保障●日本的模式与特点：1)政府高度重视与大力支持2)引进、合作而应用的模式3)重视支持应用研究，鼓励在应用中创新4)税收优惠等政策鼓励大公司投资5)加强官、产、学有效结合●欧洲国家的模式与特点1)良好的工业基础，巨大的投资商，众多的跨国公司，高水平的研究队伍2)一流的研究工作，二流的开发应用3)政府投资建立研究中心4)大公司带动作用●亚洲一些国家的发展模式与特点（1）印度1)对生物技术的定义十分广泛2)政府高度重视和强有力的协调3)政府加大对生物技术的投资（2）新加坡1)政府十分重视生物技术发展2)建立一批研发中心3)创立风险投资基金、生物技术创新基金、生物技术发展基金4)吸引大批跨国公司发展生物技术产业11.DNA疫苗用途：1)DNA疫苗用于肿瘤治疗：用基因工程的方法修饰肿瘤细胞或免疫细胞，使其分泌某些细胞因子从而可诱生炎症反应或免疫应答，达到消除肿瘤的效果2)DNA疫苗用于治疗自身疫苗病3)DNA疫苗用于治疗结核病4)DNA疫苗用于治疗艾滋病12.酪核酸疫苗作用：用于治疗肿瘤、自身免疫疾病、结核病和艾滋病13.双功能抗体用途：抗血栓形成、抗肿瘤、抗感染作用14.病毒疫苗分类（根据技术特点）：1)传统病毒疫苗：灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗2)新一代病毒疫苗：基因工程疫苗（基因工程亚单位疫苗、基因工程载体疫苗、基因缺失活疫苗、核酸疫苗、蛋白工程疫苗）、合成肽疫苗、遗传重组疫苗、抗独特型抗体疫苗、微胶囊疫苗15.鼠源单克隆抗体缺点：1)鼠源单克隆抗体的免疫原性：使用后可产生人抗鼠抗体，重复使用会降低抗体疗效或发生超敏反应2)半衰期短：不利于其发挥生物学效应3)靶吸收差：单克隆为完整的抗体分子，相对分子质量很大，很难通过血管进入细胞间隙，单克隆抗体的摄取量非常低，大大降低了治疗效果4)生产复杂，价格昂贵16.小分子抗体包括：Fab抗体、单链抗体、单域抗体、超变区多肽名词解释：1.生物制品：泛指采用现代生物技术手段来人为的创造一些条件，借用某些微生物、植物或动物体来生产某些初级或次级代谢产物或利用生物体的某一组成部分，制成作为诊断或治疗或预防疾病的医药用品2.离子交换色谱：通过带电的溶质分子与离子交换剂中可交换的离子进行交换，从而达到分离目的。
生物制品考试复习题
第一章：生物制品概述1.生物制品：生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术（以基因工程、细胞工程）制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。
生物制品的分类:根据不同的标准有不同的分类（一）按照其用途分为以下三大类1、预防用生物制品：这类主要是疫苗2、诊断用生物制品3、治疗用生物制品：包括抗血清、抗毒素、微生态制剂、免疫制剂如干扰素、细胞因子等。
（二）按制备方法及物理性状分类：1、粗制品（普通制品）：未经浓缩纯化的生物制品，如普通的结核菌素，用的较少。
2、精制品：将粗制品用物理或化学方法除去无效成分，进行浓缩提纯制成精制品。
如精制破伤风类毒素及抗毒素、精制人白细胞干扰素、提纯的结核菌素（PPD）等。
3、多联多价制品：一种剂型的成分包括几个同类制品者称多联制品；一种剂型的成分包括同一制品的不同群、型别者称多价制品。
如犬六联苗可预防犬瘟热病、犬细小病毒病、犬钩端螺旋体病、传染性肝炎、传染性支气管炎和副流感病。
4、液态制品：一些疫苗、诊断试剂如血清等是液体状的生物制品。
如大多数灭活疫苗、新型疫苗等。
5、冻干制品：是将液体制品经真空冷冻干燥制成的固体制品。
这类制品有利于保存、运输和使用，几乎所有活菌苗、减毒活疫苗都为冻干制品。
6、吸附制品（佐剂制品）：在液体制剂中加入氢氧化铝或磷酸铝等佐剂后制成。
这类制品具有延长刺激时间（使抗原缓慢释放持续刺激机体）、增强免疫效果和减少注射次数及剂量等优点。
3.生物制品的发展前景1、改善和提高现有传统疫苗的质量，改进品种结构2.研制针对新疫病的疫苗3、研制高效的新型疫苗4、与疫苗直接相关的新型佐剂、免疫增强剂、活疫苗耐热保护剂的研究开发将成为热门5.随着新技术、新材料、新方法的出现，诊断制品的研制将进入异常活跃的时代第二章：生物制品的菌种与毒种1.菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒，以下简称菌、毒种2.LD50（半数致死量）:是指能够引起试验动物一半死亡的药物剂量，通常用药物致死剂量的对数值表示。
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生物制品学是研究各类生物制品的来源、结构、功能、特点、应用、生产工艺、原理、现状、存在问题、与发展前景等诸多方面知识的一门学科。
三部药典：《中国生物制品规程》、《中药》、《化学药》。
GMP即药品生产质量管理规范，用科学、合理、规范化的条件和方法来控制药品生产的全过程，使发生差错事故的可能性降到最低，从而保证生产出优质药品的一套管理制度。
生物制品属于药品，其生产和质量管理也遵循GMP要求。
GMP内容：人员；硬件，即药品生产企业的厂房设施，设备，原材料等；软件，包括组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。
1986年用基因工程制备的乙肝表面抗原获得成功并正式作为肝炎疫苗用于临床，与此前后，肺炎、脑膜炎、和流感嗜血杆菌的多糖和多糖蛋白偶联疫苗，以及无细胞白百咳疫苗和回归热的纯化蛋白质组分疫苗等也纷纷通过临床试验，形成第二次疫苗革命。
减毒活疫苗：用减毒或无毒的全病原体作为抗原；接种后病原体在体内有一定生长繁殖能力，类似隐性感染，产生细胞、体液和局部免疫；接种次数少、反应少。
免疫效果持久/稳定性差，并应考虑减毒株的毒力返祖问题
灭活疫苗用化学或物理方法将病原体杀死；病原体失去毒力但保持免疫原性，接种后产生特异抗体或致敏淋巴细胞；稳定性好较安全。
但反应较大，维持时间较短，一般接种2~3次。
类毒素和亚单位疫苗：以化学方法获得病原体的某些具有免疫原性的成分；接种后能刺激机体产生特异性免疫效果；纯度较高，副反应小，但免疫原性弱，需添加佐剂，多次免疫
卡介苗是从牛体分离的一株牛型结核杆菌，对人有致病力，天然栖生于牛体。
从1906年将其接种在5%甘油-胆汁马铃薯培养基上，每隔两三周传代一次，经过231代，历时13年，这株结核菌的致病力完全失去。
简称BCG
类毒素是细菌外毒素经甲醛作用及加温处理后可以去除毒性而仍保留其免疫原型。
基因工程常用三种系统：酵母系统（最为成功），哺乳动物细胞系统及痘苗病毒载体系统。
甲型肝炎粪口途径传播，感染肝脏细胞，急性传染病。
灭活疫苗和减毒活疫苗。
脊髓灰质炎是由脊髓灰质炎病毒（PV）引起，传播广泛、危害极大的急性传染病，引起脊髓前角灰白区神经细胞的病变，多发于小儿，也称小儿麻痹症。
用小白鼠和鸡胚胎培养乙脑病毒，随着组织培养采用，多用细胞培养法来增殖病毒，由于小白鼠来源方便、敏感、脑组织病毒含量高又易于保存，故仍是培养乙脑病毒的重要材料。
流感疫苗主要是针对甲型流感病毒H1N1亚型、H3N2亚型和乙型流感病毒的三联灭活疫苗。
主要类型有流感全病毒灭活疫苗（甲醛灭活，鸡胚培养）、裂解型流感病毒灭活疫苗（保留HA、NA和内部抗原）和亚单位流感疫苗（提取病毒亚单位，甲醛灭活）。
白蛋白相对分子质量较小但含量多；球蛋白除伽马球蛋白外大多数由肝脏产生；纤维蛋白原血细胞由红细胞，白细胞，血小板组成。
数量最多的是红细胞。
血浆的渗透压主要来自溶解于其中的晶体物质99%，特别是电解质，由血浆蛋白所形成的渗透压称为胶体渗透压，因此血浆胶体渗透压主要来自白蛋白。
白蛋白的主要生物学功能：维持、调节血液胶体的渗透压；运输和解毒作用；营养供给。
低温乙醇法是分离白蛋白和免疫球蛋白的经典方法；血浆蛋白分离采用层析法；
IL-2（白介素2）是机体免疫调节网络中的核心物质，与其他细胞因子有协同和拮抗作用，共同调节免疫机能的平衡。
胰岛素在机体的新陈代谢中居于控制中心的位置。
它参与糖、脂肪和蛋白质的代谢调节，具有促生长作用，是体内一种重要的生长调节因子。
体内缺乏胰岛素时，最明显的是血糖浓度升高，尿中出现糖，引起糖尿病；还会出现脂肪代谢紊乱，引起酮血症和酸中毒。
血液中两种纤溶酶原激活剂（PA）：一种是来自血管内皮细胞的组织纤溶酶原激活剂，另一
种是由肾细胞分泌的单链尿激酶纤溶酶原激活剂。
第一代抗体：用抗原免疫动物来获得多克隆抗体；第二代抗体：用杂交瘤细胞获得单克隆抗体；第三代抗体：基因工程抗体
嵌合抗体属第一代人源化抗体，是利用DNA重组技术将鼠源单抗的可变区（V）基因与人免疫球蛋白的恒定区（C）基因连接。
诊断制品：体内和体外，体内诊断制品数量，种类，应用范围远远大的多。
性质及反应原理：临床生化试剂，免疫诊断试剂，基因诊断试剂。
其中免疫诊断试剂种类最多，用途最广，广泛应用于疾病的诊断或机体免疫状态的测定。
重组DNA分子转染适当的受体细胞：（1）微生物表达系统：先把药物相关基因重组入载体，然后导入大肠杆菌、酵母等微生物细胞中，建立转基因工程菌，然后采用微生物发酵技术生产相应的基因工程药物。
（2）动物细胞表达系统：先把药物相关基因与载体重组后转入动物细胞，再从培养的细胞里分离提取所需的目的基因产物。
（3）动物活体表达系统：最理想的部位是哺乳动物的乳腺，即所谓的乳腺生物反应器。
（4）植物活体表达系统：将抗原基因导入植物，让其在植物中表达，人或动物摄入该植物或其中的抗原蛋白，以产生对某抗原的免疫应答。
疫苗的基本成分：（1）佐剂：佐剂能增强抗原的特异性免疫应答，这种加强可表现为增强抗体的体液免疫应答或细胞免疫应答或二者兼有。
（2）防腐剂：为了保证疫苗在保存过程中不受微生物污染，疫苗制备过程中一般添加适量的防腐剂。
（3）稳定剂：为保证作为抗原的病毒或其他微生物存活并保持其免疫原型，常加入适宜的稳定剂。
（4）灭活剂及其他相关成分：灭火剂主要用于疫苗生产过程中对活体微生物的杀灭，还需加入缓冲液、盐类等非活性成分。
（5）抗原：抗原是疫苗最主要的有效活性成分，它取决于疫苗的特异性免疫原性（灭活病毒或细菌、活病毒或细菌、减毒株等）
基因工程疫苗：（1）亚单位疫苗：将病原微生物的抗原基因用分子生物学方法分离，然后与载体DNA相连接，再经载体将抗原基因带进受体进行复制和表达，最后将表达的蛋白抗原分离纯化后制成疫苗。
（2）载体疫苗：利用微生物做载体，将保护性抗原基因重组到微生物体中。
（3）核酸疫苗：一种核酸分子，疫苗制剂主要成分不是基因表达产物或重组微生物，能够起到免疫作用。
（4）基因缺失活疫苗：将病原微生物中与致病性有关的毒力基因序列除去或失活，使之成为无毒株或弱毒株，但仍保持有良好的免疫原性，从而制成安全有效的疫苗。
（5）蛋白质工程疫苗：将抗原基因加以改造，使之发生点突变、插入、缺失、构型改变，甚至进行不同基因或部分结构域的人工组合，达到增强其产物的免疫原性，扩大反应谱，去除有害作用或副反应的一类疫苗。
病毒培养法：（1）细胞培养法：原代细胞和二倍体细胞多用于疫苗的制造和分离及建立制备疫苗的毒株，而传代细胞一般用做鉴定，杂交瘤细胞则用于单克隆抗体的制备。
（2）鸡胚培养技术广泛应用于某些病毒的分离、鉴定和疫苗的生产。
至今用于痘类、病毒、黏液病毒等的研究。
（3）动物培养法：小型哺乳动物具有很多人类病毒敏感、易饲养、繁殖快、病毒感染后显性指标明确等优点。
两类糖尿病的区别和机制：（1）Ⅰ型糖尿病，患者自身分泌的胰岛素严重不足，不但需要外源胰岛素控制血糖，最终发展到依赖外源胰岛素才能生存，一般需要持续的胰岛素替代治疗（自身免疫病，胰岛B细胞破坏）。
（2）Ⅱ型糖尿病：血液中的胰岛素含量正常或过量，但并不发挥其特定的功能（外周胰岛素耐受，肥胖，年龄老年化）
鼠源抗体的缺点：（1）鼠单抗作为异种蛋白应用于人体引起人体免疫反应，产生的人抗鼠抗体影响治疗效果，可能诱发过敏反应；（2）不能有效的激活人体生物效应功能；（3）半衰期短，不利于生物效应发挥；（4）相对分子质量较大，很难通过血管进入细胞间隙，靶部位摄取量非常低，治疗效果较差。