特殊过程确认和再确认准则
特殊过程关键特殊过程确认准则
关键特殊过程确认准则一，目的：本准则目的是证实过程能力满足过程策划要求。
二，范围：用于本公司关键过程的确认和再确认。
三，要求：1，凡确定为关键过程的工序，在正式运行之前，均必须按本准则确认，适当时应该按本准则进行再确认。
2，本组织确定的关键特殊工序为：染色。
3，1 确认内容和方法：3．1．1 各关键特殊工序的设备是否能满足工艺要求。
包括设备的运行方式，所用工具软件，设备控制参数的精度调整范围及设备环境、技术保养状态等是否符合工艺规范要求。
3．1．2所加工的材料是否符合规定要求。
材料的标准、材质的要求、材料质量的保证和验收是否能确保符合策划的要求以及设备的加工范围。
3．1．3 对所规定的工艺规范，作业指导书等文件对产品技术要求和设备技术状况的规定是否充分、适宜，是否能最大限度防止潜在的质量问题在用户使用过程中发生。
3．1．4 对于操作的员工和现场工艺控制人员及相关的人员的操作能力和调控能力是否能满足工艺规定的要求。
3．1．5 对过程运作的环境影响是否符合要求。
3．1．6 对过程及其结果的监控装置是否符合规定要求。
3．1．7 对过程的监控纪录是否符合要求。
3，2 确认的方式：3．2．1 有下列情形之一必须进行确认（1）未经过确认的关键过程（2）符合需要再确认要求的已经确认的关键过程（3）其他认为必须进行确认的过程（4）正常情况下每年一次3．2．2 确认采取职能部门认可的方式进行，由技术经理签署评价意见并签字对认可负责。
3．2．3 必要时技术部经理应提供认可的证据。
包括人员资格、设备工程能力（或精度参数）、工序能力、控制图等。
3．2．4 确认须经管理者代表批准方有效，由管理者代表作出综合评价意见。
3．3 再确认：凡所确认的内容发生影响过程能力或超出过程能力的要求的变化时，均应重新按本准则进行确认。
3．4 必须保持确认纪录。
记录格式见附件。
3．5 确认实施关键过程的确认由管理者代表组织实施，有关职能部门参加，确认记录由生产部保存。
特殊过程确认准则gjb标准
特殊过程确认准则gjb标准特殊过程确认准则是指对涉及特殊工艺、特殊设备或特殊技术的生产过程进行确认的准则，目的是确保特殊过程的可靠性、稳定性和安全性。
根据中国国家标准化管理委员会发布的《特殊工艺、特殊设备和特殊技术确认管理准则（GJB XXXX）》，特殊过程确认的相关参考内容包括以下几个方面。
一、特殊过程确认的目的与范围特殊过程确认的目的是为了确保特殊过程具备满足产品要求的能力，并通过确认过程和结果来识别和控制潜在的风险。
特殊过程确认的范围包括特殊工艺、特殊设备和特殊技术。
二、特殊过程确认的基本原则特殊过程确认应遵循以下基本原则：1. 客观性原则：确认过程和结果应客观、公正、真实、准确、可重复和可验证。
2. 风险管理原则：确认过程应识别和评估特殊过程可能存在的风险，并采取相应的控制措施。
3. 决策依据原则：确认结果应作为决策的依据，用于确定是否满足产品要求、改进过程和技术、控制风险等。
4. 持续改进原则：特殊过程确认应持续进行，定期评估过程和结果，以便及时采取纠正和改进措施。
三、特殊过程确认的步骤和方法特殊过程确认的步骤包括计划确认、实施确认和评估确认。
计划确认阶段确定确认的目标、确认的范围、确认的标准和方法。
实施确认阶段执行确认过程，包括准备、样本选择、测试和测量、数据分析等。
评估确认阶段对确认结果进行评估，包括对结果的验证和可信度的评估。
特殊过程确认的方法包括实测法、模拟法、评估法等。
实测法是通过对生产过程的实际操作进行观察和记录，对产品进行采样和测试，以确定特殊过程的能力。
模拟法是通过模拟特殊工艺、特殊设备或特殊技术的工作状态，对产品进行采样和测试，以确定特殊过程的能力。
评估法是通过分析和评估过往的生产数据、质量数据等信息，推断特殊过程的能力。
四、特殊过程确认的结果和控制措施特殊过程确认的结果应通过数据和事实进行呈现，并与确认的标准进行比较和评估。
如果确认结果符合标准，则特殊过程被确认为有效，否则需要采取相应的控制措施，例如改进工艺、优化设备、培训人员等。
特殊过程的确认与再确认
特殊过程的确认与再确认Particularity course affirm and cross-check摘要：本文简明叙述了特殊过程确认中的各种解释，提出了对特殊过程确认的一种思路，对于特殊过程确认程序加以介绍，希望对各单位的特殊过程确认工作有帮助。
Abstract:1. 背景ISO9000认证开始，特殊过程的确认工作未开展，2004年才编制了《特殊过程的确认与再确认管理程序》文件，至2008年4月为止，关于特殊过程确认的不符合项或问题共计10多个。
因为没有相应的国标或专业标准，各检查专家也各有不同的理解，造成检查中队特殊过程确认的提出问题相对较多。
因此需对GB 19001、GJB 9001 重新理解，并相应增加KJB 9001的内容，将《特殊过程的确认与再确认管理程序》文件进行换版的工作已势在必行。
2. 各有关部门对特殊过程确认的解释2.1 国防科技工业质量与可靠性研究中心的解释有一些生产和服务提供过程所形成的产品或服务的特性不能由过程结束时的测量、检验来验证是否达到了输出要求，其问题可能在后续的生产和服务过程乃至在产品使用或服务交付后才显露出来。
组织应识别并确定本组织是否存在这样的过程。
为确保这些过程的输出能持续满足要求，除进行过程的监视与测量外，还应采用过程确认的手段，证实这些过程有能力达到过程策划中预期要实现的结果。
组织应根据这些过程及其所形成的产品特性的特点，明确规定过程确认的内容和方式，适用时可采用以下手段：a) 规定过程评审和批准的准则；b) 对设备能力进行鉴定并对操作人员的资格进行考核和认可；c) 使用针对这类过程的特定方法和程序；d) 必要的记录，如：能证实设备认可、人员资格鉴定、过程能力评定等活动的记录；e) 必要时考虑再次安排确认，可考虑在材料变更、产品参数变更、设备大修等情况下对过程再次确认，或定期确认。
2.2 总装备部电子信息基础部技术基础局的解释：2.2.1 需要确认的生产和服务提供的过程的范围需要确认的生产和服务提供的过程是指其过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程。
特殊过程确认和再确认准则
1 目的规定对产品生产过程中的特殊过程确认和再确认应遵守的评审和批准准则，以确保过程确认工作的规范性、准确性。
2 范围适用于本公司产品生产过程中特殊过程的确认及再确认。
３职责３.1技术部a)制定特殊过程确认及再确认时的评审和批准准则;b)组织相关部门对特殊过程的能力进行评审、确认和再确认；c)负责对特殊过程的作业方法和程序的鉴定和再确认。
3．2企业管理部负责对特殊过程作业人员资格的鉴定和再确认。
3.3质量检验部负责对特殊过程确认的检验，并负责对特殊过程使用的原材料的确认。
３.4制造部负责实施对生产设备引起的特殊过程的确认及再确认。
3.5工程部负责实施对人员、材料、工艺等变更引起的特殊过程的确认及再确认。
3.6管理者代表负责对特殊过程评审、确认及再确认的批准。
4 特殊过程的识别当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，应作为“特殊过程”进行确认。
具体指：a)产品质量不能通过后续的测量或监视加以验证的工序;b)产品质量不易或不能经济地进行检验，如需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c)该工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来的过程。
本公司产品生产和安装过程中的特殊过程为“管道焊接”。
5 特殊过程确认的安排对特殊过程的确认，应证实这些过程实现所策划的结果的能力,以证实其有效性和可接受性。
对这些过程确认的安排,适用时包括:a)为过程的评审和批准所规定的准则；b)设备的认可和人员资格的鉴定;c)使用特定的方法和程序；d)记录的要求；e)再确认。
6 特殊过程评审和批准的准则6.1对特殊过程所使用的设备的确认:包括对生产设备、监测设备、工艺装备的能力(功能、性能参数、数量、运行状况等),设备维修及维护保养的规定和执行情况的认可。
“管道焊接”过程的主要设备为氩弧焊机，应证实其满足管道焊接质量和过程控制的要求。
6．2对特殊过程的操作人员资格的确认：包括对操作人员的岗位培训、资格（考核合格、持证上岗）和实际技术水平的鉴定。
特殊过程过程的确认准则
特殊过程要求
确认准则
应提供表述产品
特性的相关信息
应有产品机械性能：强度，塑形、金相组织及硬度等特性值及相关工作环境、条件的要求。试样形状、大小、数量等。
本工序过程应获得必要的工艺操作规程、作业指导书、工艺卡片等技术文件以及所需的方法和程序
有热处理工艺操作规程、作业指导书：应明确热处理的入炉温度、加热温度、保温时间、出炉温度、可控气氛的浓度、及出炉后后续过程的冷却方法、介质要求等。有装炉（窑）方法（图），有监测仪表和温度、时间记录的要求；有验证的方法和抽样的比例和频率，试样装炉位置、方法等。
1、按规定记录本工序过程质量控制情况的内容和要求。
2、工序记录人在生产中应做到勤观察，如实、认真、准确地记录本过程当班工艺数据。
过程的再确认
当本过程或确认的情况发生变化时，应重新给予确认（可按过程要求单项确认）。
编号：
上表的确认准则，可以证实上述产品热处理特殊工序过程实现策划结果的能力，认定该生产过程能在受控条件下实现产品的生产并满足标准要求。
4、工位器具：热处理用盘（吊）具和生产周转用盘（吊）具应能满足产品正常生产使用、安全可靠。
5、监视测量装置：各区段温控仪应灵敏可靠，能有效进行控制，并配备工序测量用记录仪。
人员的技能和经验
应能满足过程的需要
1、操作工人应经过必要的岗位培训，从事该岗位工作多年，经验丰富，懂工艺会操作，并能排除和解决一般日常的质量问题，并取得本工序上岗资格。
应提供适宜
的过程设备和
装置
根据产品的特性要求本工序过程应提供适宜的设备，并基本处于良好的工作状态，具备过程实现所策划结果的能力：
1、设备：有能满足现有工艺要求相应型号、规格的热处理炉。
特殊过程评审准则
过程能力的确认准则根据GB/T19001—ISO9001：2000标准规定、《德胜集团质量手册》的要求，结合公司产品实现过程的特点和实际，经过程分析，识别确定公司炼铁熔炼、炼钢熔炼、轧钢加热及轧制为需要确认过程，应进行过程能力评审、鉴定确认以及必要时的再确认，特制定过程能力确认准则：1、评审确认目的：通过定期或非定期的确认，以确定和保持过程能力，以满足产品要求，并识别过程能力的改进需求，以采取改进措施，恢复和确保过程能力实现稳定生产。
2、确认内容：工艺技术鉴定；设备能力认可；人员资格及能力鉴定；必要时的操作技艺评审；综合过程能力确认。
3、确认依据：工艺技术要求；设备技术要求；人员岗位能力要求；必要的技艺评审的要求。
4、评审鉴定方法，适用时有：①现场测试鉴定评审；②组织专题会议评审鉴定；③①+②。
5、确认工作职责及分工：①生产部部负责需要确认过程能力确认的归口管理。
②生产部负责编写《过程能力确认实施细则》和《工艺参数鉴定办法》，并对过程工艺参数、技术鉴定要求及综合过程能力的评审、鉴定确认、必要时的再确认。
③装备部负责编写《设备能力认可作业指导书》，以及设备能力认可，必要时的再认可。
④公司办负责编写《人员资格鉴定办法》，及作业人员资格、能力的评审鉴定及必要时再鉴定。
⑤涉及过程确认的生产部门，应配合以上部门完成需要确认的过程能力确认。
6、评审鉴定时机要求：①新产品投产时或新设备投产时，需要确认过程。
②生产条件发生重大变化时：如工艺重大调整，设备条件重大变化，产品质量发生连续常波动，重大质量事故等情况，应及时组织非定期评审鉴定。
7、评审鉴定记录要求：①（1）工艺评审鉴定记录；（2）设备能力认可记录；（3）人员鉴定记录；（4）必要技艺评审记录；（5）过程能力综合确认记录。
②各相关部门保持单项评审鉴定记录，归生产部保存确认全部完整记录，记录保存按记录控制程序规定控制。
四川德胜集团钢铁有限公司生产部2007年6月4日炼铁厂过程能力确认细则根据《德胜集团质量手册》，《公司生产过程能力确认准则》的要求，炼铁厂高炉冶炼过程需要确认，现制定炼铁厂高炉熔炼过程能力确认细则：1、炼铁厂高炉熔炼过程工艺参数确认1．1、工艺参数鉴定依据或工艺参数试验报告1、1、1工艺参数制定依据1、1、2工艺参数试验报告1、1、3工艺文件是否经评审、批准1．2工艺参数鉴定1、3采取现场工艺参数与对应产品特性相关性分析，验证其符合性。
特殊过程确认准则gjb标准
特殊过程确认准则gjb标准特殊过程确认准则是指确定特殊过程组织能力和过程进行的准则。
为了确保特殊过程的安全可靠、符合国家标准要求，GJB （军工标准）对特殊过程的相关要求做了详细的规定。
下面是关于特殊过程确认准则的一些参考内容。
特殊过程确认准则是军工标准管理中的一个重要环节，它涵盖了特殊工艺的需求分析、组织能力的确认、资源管理等方面的内容。
特殊过程确认准则的目的是为了确保特殊过程的可靠性和质量，保证产品在使用过程中的安全性和稳定性。
一、特殊工艺的需求分析特殊工艺的需求分析是特殊过程确认准则的第一步，它需要对特殊过程进行全面的分析，找出其中存在的问题和风险。
在需求分析过程中，需要考虑特殊过程所涉及的材料、工艺、设备等方面的问题，找出其中可能存在的缺陷和风险，制定相应的控制措施。
二、组织能力的确认组织能力的确认是特殊过程确认准则的重要环节，它要求特殊过程组织具备一定的实力和能力来保证特殊过程的质量和稳定性。
在组织能力的确认过程中，需要通过审查组织的资质证书、人员的技术背景和培训记录等来评估组织的能力，确保其能够满足特殊过程的要求。
三、资源管理资源管理是特殊过程确认准则的另一个重要环节，它要求特殊过程组织能够有效地管理和利用资源，确保特殊过程的顺利进行。
在资源管理方面，需要考虑特殊过程所需的材料、设备、人员等方面的资源，建立相应的管理措施和流程，确保资源的合理配置和有效利用。
四、风险评估和控制风险评估和控制是特殊过程确认准则的核心内容，它要求特殊过程组织能够针对特殊过程中存在的风险进行评估和控制。
在风险评估和控制方面，需要制定相应的风险评估和管理程序，对特殊过程中的风险进行识别、分析和评估，并采取相应的控制措施来降低风险发生的可能性和影响。
总结而言，特殊过程确认准则是军工标准管理中的重要环节，它通过需求分析、组织能力的确认、资源管理、风险评估和控制等方面的内容，确保特殊过程的可靠性和质量。
特殊过程确认准则的实施对于保证特殊过程的安全可靠、符合国家标准要求具有重要意义。
ISO9001-2015特殊过程控制程序
特殊过程控制程序（ISO9001：2015）1 范围本程序规定了特殊过程的确认及再确认的方法和要求。
本程序适用于焊接、热处理、表面处理、涂漆、塑料、粉末冶金、注药等过程。
2 术语和定义2.1 特殊过程直观不易发现、不易测量或不能经济测量的产品内在质量特性的形成过程。
3 职责3.1 科研技术副总经理负责批准特殊过程评审结论。
3.2 工艺部门负责识别特殊过程，制定评审和批准的准则，并组织实施。
3.3 设备部门负责特殊过程使用设备的认可。
3.4 人力资源部门负责特殊过程人员资格的鉴定。
3.5 检验部门负责特殊过程的器具检定、产品检验和过程监督。
3.6 各生产单位负责对特殊过程生产进行控制。
4 工作程序4.1 特殊过程识别工艺部门根据不同的产品要求，识别出特殊过程，这些过程包括：a)产品仅在使用或交付后才暴露出问题的；b)产品不能由后续的监视和测量加以验证的；c)产品不能经济地验证的。
工艺部门编制产品零部件《特殊过程确认和再确认目录》（见附录A），并将目录下发相关部门。
4.2 确认准则工艺部门各专业负责编制用于评审与批准这些过程的准则，即《特殊过程确认和再确认准则》（见附录B），包括产品需达到的内在质量特性要求，即性能指标、参数要求等；试验后固化为该过程的生产工艺、过程规范。
4.3 人员鉴定人员鉴定要求：a)人力资源部门根据工艺部门的特殊过程确认目录提供相关人员的资质证明复印件；b)人力资源部门对执行特殊过程岗位的操作者进行操作能力和质量意识进行培训，并鉴定其资格。
4.4 设备认可设备认可要求：a)设备部门根据工艺部门的特殊过程确认目录确认设备的性能、精度、技术条件、状态完好性，是否满足工艺技术条件要求；b)设备部门根据工艺部门的特殊过程确认目录确认完设备后，给工艺部门提供设备确认资料。
4.5 原材料确认检验部门负责提供特殊过程确认和再确认过程中所需材料的入厂验收合格证或试验报告复印件。
4.6 过程确认实施过程确认的要求：a)检验部门对特殊过程确认过程中所用的工装、量具进行精度检定校对，出具合格证，并将检定资料复印件提供给工艺部门；b)生产单位负责在特殊过程确认和再确认中按工艺规定参数实施；c)工艺人员编制特殊过程确认工艺参数，对实施过程进行监督；d)生产单位技术人员负责对特殊过程确认和再确认过程进行监督；e)检验人员对特殊过程确认的过程进行监督，并做相应记录；f)检验部门按工艺部门制定的特殊过程确认技术要求，对结果进行鉴定，并将鉴定结果提供给工艺部门。
特殊过程确认准则gjb标准(一)
特殊过程确认准则gjb标准(一)特殊过程确认准则gjb标准引言特殊过程确认准则（GJB标准）是一套旨在确保特殊过程质量和安全的准则。
作为资深的创作者，我认为理解和掌握这些准则对于我们在特殊过程领域进行创作和创新至关重要。
什么是特殊过程确认准则？特殊过程确认准则是根据国家军用标准GJB 9001《武器装备特殊过程确认管理》制定的。
它涵盖了特殊过程的确认、管理和控制。
这些特殊过程包括但不限于焊接、热处理、表面处理等。
特殊过程确认准则的重要性1.提高质量：特殊过程确认准则确保特殊过程在执行中符合标准要求，从而提高制品的质量和可靠性。
2.保障安全：特殊过程常涉及高温、高压等危险因素，遵循准则可保障人员和设备的安全。
3.提升竞争力：遵循特殊过程确认准则，能满足军用设备需求，提升企业竞争力。
特殊过程确认准则的实施步骤1.制定特殊过程计划：根据产品特性和需求，制定特殊过程确认的实施计划。
2.制定特殊过程文件：明确特殊过程的工艺参数、管理要求和控制措施，并编制相应文件。
3.设立特殊过程确认人员：指定专业人员负责特殊过程的确认和管理，确保过程的可控性。
4.进行特殊过程确认实施：按照特殊过程文件的要求，执行特殊过程确认，并记录和报告确认结果。
5.跟踪和验证：跟踪特殊过程的执行情况，进行验证和评审，确保过程的长期稳定性和可靠性。
特殊过程确认准则的好处1.明确标准要求：特殊过程确认准则明确了特殊过程的执行标准和要求，帮助创作者更好理解和掌握过程。
2.降低质量风险：通过特殊过程确认准则，能够及早发现和纠正过程中出现的问题，降低质量风险。
3.提升信誉度：遵循特殊过程确认准则的组织和个人，能够建立起信誉度，并获得更多市场机会。
结论特殊过程确认准则是军用装备领域中的重要准则，对于保障特殊过程质量和安全至关重要。
作为资深创作者，我们应该深入了解和应用这些准则，以提升我们的创作水平和作品质量。
同时，合理应用特殊过程确认准则也将有助于我们在市场中取得更大的成功。
特殊过程确认准则
文档特殊过程确认准则编制：审核：会签批准：特殊过程确认准则一、需确认过程的识别过程的输出（产品）不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，应对任何这样的过程进行识别，并实施确认。
二、确认过程的准备为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力，在实施确认前应做好相关准备工作，对设备和人员进行鉴定，包括对操作人员进行培训和考核，证明具备相应的技能；对设备的特性进行检查，如热处理炉的温度均匀性，电镀槽液的成分和含量，以及环境条件等。
三、确认的内容确认是对过程的实现能力的证实和确认，在5M1E等因素相同或类似情况下，可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。
确认的内容一般包括：1）设备能力的认可过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力，如温度、电流、电压等；在规定参数范围内的稳定性；测量设备的准确性；使用设备的配套完整性等。
2）人员资格的鉴定操作人员的岗位资格鉴定：通过岗位培训、考核并持证上岗；工种级别符合工艺文件要求；技术能力鉴定：应熟悉工艺过程，清楚重要工艺的工艺参数，对过程能力实施有效的控制，以及实际经验的考核和鉴定。
3）特定方法和程序的使用过程所使用特定工艺参数的规定：首先是参数设计，通过试验或计算得到最佳的工艺参数，其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认；工艺方法的规定：对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后，包括必要时进行的破坏性性能试验，形成最终的工艺方法和工艺参数，检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。
4）过程实施的记录记录是指过程能力确认的记录，记录的内容包括：确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。
四、再确认当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时，或当过程停工时间较长恢复生产时，需要对过程继续满足要求的能力进行再确认，以确保过程能力持续满足要求。
其中，对过程输入发生变化的确认，主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认，并对加工样件进行检验试验，根据检验试验结果进行评价；定期再确认，主要是依据规定的再确认周期，按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。
特殊过程确认和再确认
过程确认管理办法1 目的对过程实现所策划的结果的能力进行确认，确保产品质量满足顾客要求。
2 适用范围本规定适用于公司热处理特殊过程的确认。
3 职责3.1 冶金部负责对热处理特殊过程的能力确认与再确认，包括过程能力的定量分析。
3.2 质量保证部负责对特殊过程人员的上岗操作培训与考核，并按要求对特殊过程进行正确操作与连续质量控制。
3.3 质量保证部负责对特殊过程设备的技术状态确认。
3.4 管理部负责对特殊过程人员培训的组织及上岗证的发放。
3.5 化学实验室按要求对特殊过程产品进行连续的质量监控。
4 特殊过程的确认4.1 确认方法按照Q/ZY 001-2012《质量手册》的7.5条生产过程控制程序要求填写《特殊过程工艺鉴定记录表》和《特殊过程人员资格鉴定记录表》。
其中《特殊过程工艺鉴定记录表》主要是对特殊过程的工艺参数、工艺方法以及对设备的技术要求进行确认。
《特殊过程人员资格鉴定记录表》主要是对特殊过程人员的理论基础知识考核、实际操作考核以及能力和资格进行考评和确认。
4.2 确认准则对特殊过程人员的考核与评价按照《公司岗位说明书》要求，主要对从事本岗位的工作职责、教育背景、工作经验、技能要求及个人特征等进行。
对特殊过程设备的确认准则主要依据设备购置申请、设备验收、设备周期检定记录以及日常保养完好记录来认可该设备是否满足产品工艺要求。
4.3 确认要求客户服务中心在产品实现策划时，对特殊过程进行识别2）对新进设备必须进行初次确认，使用运行后根据周检计划的检定进行周期鉴定，如果生产工艺改变或新产品特殊工艺必须进行再次确认，并对工艺变更进行验证。
3）特殊工艺过程通过鉴定后，在任何时候，特殊过程人员在上岗前必须通过管理部组织的上岗培训与考核，生产部必须严格按照工艺要求对特殊过程操作人员进行岗前培训，合格才能上岗。
4）技术质量部每年年底对特殊过程的能力按照要求进行再次确认，并将结果填入《特殊过程工艺鉴定记录表》中。
特殊过程的评审与批准准则
特殊过程的评审与批准准则
1、特殊过程的确认依据为：
1）服务质量不能或不易经济地由后续的经济和测量加以验证的过程；2）服务提供之后，质量特性才能暴露出来的服务提供过程
3）对销售服务质量影响最大的服务过程
2、参加评审与确认的人员、部门：
主管销售的总经理、综合管理部、销售部、市场部部门负责人
3、特殊过程的评审与确认的内容：
1）公司提供的服务为销售服务。
2）销售服务包含：产品销售服务、售后服务、
3）上述服务项目中对销售服务质量影响最大的关键性服务过程为产品销售服务过程。
4）经确认我公司的销售服务过程为公司质量管理体系的特殊过程。
以上评审确认须由总经理或管理者代表批准。
编制：综合管理部审核：批准：生效日期：。
铆接特殊过程确认工艺准则
铆接特殊过程确认工艺准则铆接特殊过程确认工艺准则1 范围本文件规定了常用铆接方法铆接特殊过程确认、再确认的内容、标准及人员资质等要求。
本文件适用于常用铆接方法铆接特殊过程确认、再确认过程。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
重要过程和特殊过程管理规定工具类安全技术操作规程3 术语定义下列术语与定义适用于本标准。
3.1 特殊过程过程的加工质量不易或不能经济地进行验证，仅在使用后才能暴露出来的过程，又称特殊工序。
3.2 铆接过程确认即特殊过程确认，为确保产品铆接质量，对照体系标准要求，对影响铆接过程各要素，进行符合性确认的作业过程。
3.3 铆接过程再确认即特殊过程再确认，当原确认条件发生变化或中断超过六个月以上重新生产时，为确保产品铆接质量，对照标准要求，对变更内容重新进行符合性确认的作业过程。
3.3 例行确认由技术部门每年组织对铆接过程进行例行确认，确认铆接特殊过程的有效性保持。
4 铆接过程确认要求4.1 铆接特殊过程范围：支架、骨架铆接等。
4.2 铆接过程确认结合产品项目进行（对借用图纸生产项目，如原确认条件未发生变化，可不进行确认），在工艺准备完成后，铆接生产前，进行铆接准备确认；铆接生产中由现场监督对铆接过程进行确认，并对关键重要铆接填写铆接过程检查记录表；铆接生产后进行实物确认。
以上三部分共同组成铆接过程确认内容，详见附表。
4.3 在铆接生产过程中如原确认条件发生变更，由作业人员提出变更项点，技术部门对变更内容进行确认，变更内容确认合格后，方可重新开工生产。
4.4 新项目铆接过程确认由技术部门组织作业人员进行确认；对中断时间超过6个月以上的延续生产项目，由作业人员组织技术部门进行再确认。
4.5 技术部门组织对完成的铆接过程确认、再确认，记录由技术部门进行管理，与附表一起存档保存。
HB-3-63特殊过程评审、确认准则
4.1生产部编制特殊过程确认表和过程监控记录表(根据使用设备所产生的技术数据和设备能力、操作工人的技术状况和能否满足企业的生产需要等情况)来编制并填写上述记录表。
4.2生产部根据实际使用的技术数据和设备能力以及操作工人的技术要求等情况相符后,签字确认。
4.3由操作人员负责对过程实施不定时的监督，当所监控的数据超出正常范围时，必须及时处理，防止质量偏差。当认为必要时可通知管理者代表共同研究解决方案，对问题发生时生产的产品做出处理意见。设备修复后必须根据变化后技术数据等情况进行再确认。
5.本准则已经通过评审即日起执行。6.相关文件:无7.附:人员能力评定记录编制
审核
批准
1.目的:
确保本公司生产合格产品,为实现企业的质量方针和质量目标奠定良好的基础,以利于实现企业的经济目标,为社会做出较多的贡献。
2.职责及评审：
本准则由生产部负责编制（包括认为必要时进行修改后），由管理者代表和总经理进行评审通过；由生产部具体实施，操作人员进行监控并且记录。
3.确认准则:
当在生产提供过程所形成的产品特性不能由过程结束时的测量检验来验证是否达到了规定要求，其问题可能在以后的产品使用中才显露出来，公司将这样的生产过程识别为特殊过程，对这样的过程一定要实施严密的管理和长期有效地进行监控。
4.4当设备进行大修理后,引起技术数据变化的情况下,对过程进行再确认；设备大修理后未引起技术数据的变化时，不必进行再确认。
4.5由生产部负责编制过程的作业指导书。
4.6过程的操作人员必须经培训合格或有一定工作经验的人员（当认为必要时从事过程的工作人员应该是持有国家颁发的从业资格证书的人员）经“人员能力评定”才能从事本过程岗位的工作（需保留“人员能力评定记录”），操作时需按照作业指导书的要求进行操作。
公司特殊过程确认准则
一、准则内容：本准则规定了过程确认的对象、含义、目的、内容、方法和要求.二、过程确认的对象：过程确认的对象是特殊过程.三、特殊过程的含义：过程的结果不能通过其后的测量或监控加以验证,或者过程结果的缺陷仅在后续的过程乃至在产品使用或服务交付后才能显露出来,或需实施破坏性测试才能获得证实的过程,称为“特殊过程”.四、过程确认的目的：证实特殊过程的能力能够达到过程策划中预期的要求.五、特殊过程确认的内容、方法和要求1、本公司的特殊过程由技术中心识别、确定.经识别确定洗煤离心设备生产过程的特殊过程是：焊接过程；2、特殊过程所涉及的主要生产设备,应按设备管理制度要求作好设备的维护保养,并进行鉴定.特殊过程涉及的主要工装,应进行验收通过加工产品的实物质量结果判定.3、特殊过程的操作工人必须经过培训,考核合格后发给上岗证,方可上岗操作.4、特殊过程应由技术中心编制作业指导书或工艺规程等工艺指导文件,操作人员必须按文件规定进行操作,对过程参数进行监控.5、特殊过程投入生产前,要进行评审和批准.评审由质保部、生产部、技术中心共同进行,评审内容包括：a是否定期对特殊过程涉及的设备、工装进行检查和必要的保养；b从事特殊过程的人员是否持证上岗；c是否编制了工艺指导文件；d现场观察,并进行样品试验,评估试验结果是否合格.评审合格后,由技术中心批准特殊过程投入运行.评审和批准的结论应记录在“特殊过程确认表”中.附表6、特殊过程的再确认发生下列情况,应对特殊过程进行再确认：a过程发生大问题,产品质量不能满足要求时；b影响过程的因素发生了变化如生产设备工装进行了大修、人员变更、材料更改、产品参数更改等；c品质部、技术中心认为有必要时.特殊过程确认表。
特殊过程确认准则
特殊过程确认准则编制：审核：会签：批准：日期：目录特殊过程确认准则 (3)一、需确认过程的识别 (3)二、确认过程准备 (3)三、确认的内容 (3)1）设备能力的认可 (3)2）人员资格的认定 (3)3）特定方法和程序的使用 (3)4）过程实施的记录 (4)四、再确认 (4)五、确认结果的判定 (4)六、生产控制 (4)特殊过程确认准则一、需确认过程的识别过程的输出（产品）不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，应对任何这样的过程进行识别，并实施确认，公司确认特殊过程为丝印和电绣。
二、确认过程准备为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力，在实施确认前应做好相关准备工作，对设备和人员进行鉴定，括对操作人员进行培训和考核，证明具备相应的技能；对设备的特性进行检查。
三、确认的内容确认是对过程的实现能力的证实和确认，在5M1E等因素相同或类似情况下，可以选择一个产品（丝印、电绣）对该过程进行确认。
确认的内容一般包括：1）设备能力的认可过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力，如温度、电流、电压等；在规定参数范围内的稳定性；测量设备的准确性；使用设备的配套完整性等。
2）人员资格的认定操作人员的岗位资格鉴定：通过岗位培训、考核并持证上岗；工种级别符合工艺文件要求；技术能力鉴定：应熟悉工艺过程，清楚重要工艺的工艺参数，对过程能力实施有效的控制，以及实际经验的考核和鉴定。
3）特定方法和程序的使用过程所使用特定工艺参数的规定：首先是参数设计，通过试验或计算得到最佳的工艺参数，其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认；工艺方法的规定：对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后，包括必要时进行的破坏性性能试验，形成最终的工艺方法和工艺参数，检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。
4）过程实施的记录记录是指过程能力确认的记录，记录的内容包括：确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录（全检记录及破坏测试记录）等。
011特殊过程确认准则
1目的
明确本公司特殊过程确认的时机和方法，对特殊过程实施确认，以证实这些过程实现所策划结果的能力。
2适用范围：
适用于本公司生产中电阻焊、电镀、喷塑等过程能力的确认。
3职责
3.1生产部负责组织对特殊过程实施确认。
4 过程控制
4.1需确认的特殊过程为产品生产中的电阻焊、电镀、喷塑工序。
4.2 确认准则
a)必须编制电阻焊、电镀、喷塑作业指导书或工艺，规范操作顺序和流程，注明重点
控制内容，用于指导人工操作；
b)生产设备应处于良好状态，性能参数应满足工艺要求；
c)特殊过程的操作工应通过应知应会和专业知识的考试和考核，合格后方可上岗。
4.3过程确认的主要方法
a) 管理部负责（或委外）对特殊过程人员的培训考核和能力鉴定工作；
b) 生产部负责对特殊过程设备进行检查，以确认其能力；
c) 研发部负责对工艺文件、工艺参数进行监控，必要时组织工艺评价。
4.4 生产部负责记录及汇总确认的过程和结果，并予以保存。
4.5 当确认不能认可时，应在采取措施后进行再确认，直到达到策划结果的能力。
5相关文件
电阻焊、电镀、喷塑作业指导书
6 质量记录及表式
6.1 特殊过程确认表
6.2 设备点检表。
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1 目的
规定对产品生产过程中的特殊过程确认和再确认应遵守的评审和批准准则，以确保过程确认工作的规范性、准确性。
2 范围
适用于本公司产品生产过程中特殊过程的确认及再确认。
3 职责
3.1技术部
a)制定特殊过程确认及再确认时的评审和批准准则；
b)组织相关部门对特殊过程的能力进行评审、确认和再确认；
c)负责对特殊过程的作业方法和程序的鉴定和再确认。
3.2企业管理部负责对特殊过程作业人员资格的鉴定和再确认。
3.3质量检验部负责对特殊过程确认的检验，并负责对特殊过程使用的原材料的确认。
3.4制造部负责实施对生产设备引起的特殊过程的确认及再确认。
3.5工程部负责实施对人员、材料、工艺等变更引起的特殊过程的确认及再确认。
3.6管理者代表负责对特殊过程评审、确认及再确认的批准。
4 特殊过程的识别
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，应作为“特殊过程”进行确认。
具体指：
a)产品质量不能通过后续的测量或监视加以验证的工序；
b)产品质量不易或不能经济地进行检验，如需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；
c)该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来的过程。
本公司产品生产和安装过程中的特殊过程为“管道焊接”。
5 特殊过程确认的安排
对特殊过程的确认，应证实这些过程实现所策划的结果的能力，以证实其有效性和可接受性。
对这些过程确认的安排，适用时包括：
a)为过程的评审和批准所规定的准则；
b)设备的认可和人员资格的鉴定；
c)使用特定的方法和程序；
d)记录的要求；
e)再确认。
6 特殊过程评审和批准的准则
6.1对特殊过程所使用的设备的确认:包括对生产设备、监测设备、工艺装备的能力（功能、性能参数、数量、运行状况等），设备维修及维护保养的规定和执行情况的认可。
“管道焊接”过程的主要设备为氩弧焊机，应证实其满足管道焊接质量和过程控制的要求。
6.2对特殊过程的操作人员资格的确认：包括对操作人员的岗位培训、资格（考核合格、持证上岗）和实
际技术水平的鉴定。
“管道焊接”过程的焊工应考核、取证，并熟悉管路焊接工艺规范，通过现场实际操作考核。
6.3对特殊的方法和程序的确认：由技术部焊接责任师编制特殊过程的工艺或作业指导书，并经实际过程
实施验证满足要求，且为操作人员严格执行。
“管道焊接”过程应编制焊接作业指导书和检验规程等。
6.4 对记录的要求：包括对产品特性检验或工艺参数监测的记录要求。
“管道焊接”过程应制定并填写“氩弧焊焊缝检验记录”、“压力试验记录”等。
6.5 过程能力的综合确认：由技术部、质检部按产品的符合性数据判定（对产品进行检验或试验）。
6.6对外包的特殊过程，根据需要由生产、技术部门在技术或质量协议中规定外包方按标准的要求对设备、工艺、人员、记录进行确认并提供确认记录。
7 特殊过程评审的基本要求
7.1应符合过程控制的一般规定，对过程所依据的图纸、技术文件、原材料、工作环境、人员、设备、检
测装置和有关的其它因素进行控制。
7.2焊接前要对所使用的工艺进行确认（即工艺评定），焊接方式变化时应进行确认。
特殊过程工艺文件规
定的工艺参数不得任意变动，如需变更须经评审或试验、验证，并按规定程序批准后列入工艺文件。
7.3对人员进行评审，特殊过程操作人员必须按国家相关法律法规规定，经培训考核合格后持证上岗（具
备焊工证，压力管道、压力容器安装焊接人员须具备由质量技术监督局颁发的焊接作业资格证）。
7.4对设备（焊机）能力进行评审，特殊过程专用设备、工艺装备应确认其状态完好、符合要求，并强化
维护保养、定期检查、作好记录，新增焊接设备时应对设备进行确认。
7.5特殊过程的工艺参数监控仪器仪表要定期检定，不得超期使用。
7.6对工作环境进行评审（检查环境的温度、湿度等）。
7.7对焊接材料进行确认，按规定范围及标准对特殊过程专用原材料、工艺辅料进行进货检验，不符合规
定要求的不准使用，当焊接材料发生变化时应进行确认。
7.8在焊接过程中，要对其施焊过程实施监控，并予记录（记录施焊电流、电压等因素）。
7.9检验人员应对操作者的原始记录进行复核，并按检验规程的规定进行验证或检验，做好有关标识和记录。
适用时，对抽取的样本进行无损检测和物理性能试验，并根据检测结果对过程进行再确认；
7.10加强产品批次管理，必要时应按规定进行首件检查。
7.11准确填写以上记录，并按规定保存。
8 特殊过程的批准
通过特殊过程确认和评审，满足本准则要求的过程，报管理者代表（质量保证工程师）批准，即完成对该过程的确认。
9 特殊过程的确认及再确认时机
9.1新材料、新方法在正式使用前应进行焊接工艺评定；
9.2工艺文件试行期满应进行工艺验证；
9.3当生产条件（如产品要求、材料、设施设备、人员、作业方法等）发生变化时，或过程质量出现明显波动、不稳定、不合格时，或工作环境发生较大变化时应对该过程按本条上述规定进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时采取适宜措施，以继续满足要求。
9.4再确认执行本准则第6～8条要求。