产品设计与开发标准化规范(含表格)

产品设计与开发标准化规范
（ISO9001-2015）
产品设计和开发的标准化是通过在设计开发阶段制定和贯彻相关标准，运用标准化的方法，使产品的设计开发工作有序化。

控制设计开发的质量，保证设计开发的产品符合市场的实际需要；减少产品设计开发的失误，加快产品设计开发的速度。

通过产品的系列化、组合化、模块化，提高产品零部件通用化、标准化的程度，使产品的设计开发获得较好的经济效益。

产品设计与开发一般包括产品决策、设计、试制、定型生产、持续改进五个阶段，标准化审查工作是每个阶段必不可少的重要内容。

1．决策阶段
产品开发决策阶段是通过对所开发产品的市场需求、技术发展等情况的调研，结合本企业的人力资源、设备和工艺水平、生产能力、资金能力等具体情况，进行技术经济分析，提出可行性研究报告。

产品设计开发（决策阶段）产品设计开发标准化审查工作
工作程序工作内容审查
对象
审查内容
（1）市场预测1）根据市场需求、国家
投资的重点工程项目或
用户订货，提出市场预测
报告；
2．确定与产品有关的要
求
市场预
测报告
1）是否有同类型产品市场供求信息的归纳分析；
2）是否有市场对产品的品种、规格、性能、质量、
价格等的要求；
3）是否具有产品寿命周期预测；
4）是否具有产品经济效果初步分析；
5）是否具有新产品开发的必要性
（2）技术调研通过调查、分析、对比，
提出调研报告
技术调
研报告
1）是否具有国内外产品水平与发展趋势分析；
产品设计开发（决策阶段）产品设计开发标准化审查工作
工作程序工作内容审查
对象
审查内容
（3）先行试验必要时，可进行先行试
验，并提出先行试验报告
2）是否具有产品功能分析；
3）是否具有采用新原理、新结构、新技术、新材
料、新艺工展出的叙述；
4）是否具有市场和用户的要求；
5）是否具有新产品的设想，以及应执行的标准或
法规的内容；
6）是否具有根据需要提出的攻关课题及先行试验
大纲
（4）可行性分析1）进行产品可行性分析，
并提出可行性分析报告；
2）对可行性分析报告等
文件进行评审，提出评审
报告；
3）进行与产品有关要求
的评审并提出技术协议
书等
可行性
分析报
告
1）是否具有新产品开发的必要性及市场需求量；
2）是否具有占领国内外市场的能力及其产品寿命
周期的分析；
3）是否具有产品总体方案的设想及其正确性、继
承性和实现的可能性；
4）产品性能、精度、主要技术参数是否符合适用
的产品标准或法规的规定；
5）是否具有技术可行性分析；
6）是否分析提出产品设计周期和生产周期；
7）是否具有企业生产能力和质量保证能力的分析；
8）是否具有经济效益分析
（5）开发决策1）批准产品开发项目，列入企业产品开发计划；2）制定并下达开发项目的《产品技术任务书》或《产品开发项目建议书》
2．设计阶段
设计阶段主要指通过设计和确定总体技术方案、设计计算，必要的试验和设计评审，完成全部图样及设计文件的过程。

产品设计开发（设计阶段）产品设计开发标准化审查工作工作程序工作内容审查对象审查内容
（1）总体方案设计（设计和开发输入）1）根据下达的技术任务
书或产品开发项目建议
书，进行总体方案的设计
（一般提出两个或两个
以上的方案）；
2）绘制总图（草图）、简
图（草图）
技术（设
计）任务书
1）是否具有设计依据、产品的用途及使
用范围；
2）是否具有根据需要提出攻关项目研究
试验大纲或对关键技术难题提出解决办
法；
3）是否具有产品基本参数及主要技术性
能指标，是否符合相关标准的规定；
4）是否具有总布局及主要结构的概述；
5）是否具有产品主要工作原理及系统概
述；
6）是否具有国内外同类产品水平分析比
较；
7）是否具有标准化综合要求，及其实现
可能性分析；
8）是否具有关键技术解决办法及关键元
器件、特殊材料货源情况分析；
9）是否具有产品性能、寿命与成本方面
的分析比较；
10）是否提出产品包装和装箱技术要求；
11）是否具有产品设计、试验、试制周期
产品设计开发（设计阶段）产品设计开发标准化审查工作
工作程序工作内容审查对象审查内容
的估算；
12）是否具有产品既满足用户要求，又适
应本企业发展要求的叙述；
13）所设计的产品规格、基本参数、性能
指标、寿命及可靠性是否符合有关产品标
准及合同的规定
（2）研究试验必要时，编制研究试验大
纲，进行新材料、新结构、
新原理试验。

提出研究试
验报告总图（草
图）
1）产品轮廓组成部分的安装位置是否明
确；
2）产品的基本特性类别、主要参数及型
号、规格等是否符合相关标准的规定；
3）是否具有产品的外形尺寸（无外形图
时）、安装尺寸（无安装图时）及技术要
求；
4）是否具有机械运动部件的极限位置；
5）是否具有操作机构的示装置等
（3）初步设计和开发评审对初步设计进行评审并
予记录
简图（草
图）
1）系统图：是否清楚表达了整机或不足
件基本组成部分的主要特征和功能关系，
是否表达了信息与过程流向；
2）原理图：是否表达了输入与输出间的
关系，并清楚地表明产品动作及工作程序
等功能，元件可动部分是否按正常位置绘
制；
3）接线图：视图上采用的各种元器件型
产品设计开发（设计阶段）产品设计开发标准化审查工作
工作程序工作内容审查对象审查内容
号、代号、规格是否符合有关标准规定
（4）研究试验必要时，进行主要零部件
结构、材料、关键工艺试
验。

提出技术文件的研究
试验报告研究试验
报告
研究试验报告的基本内容是否符合JB/T
5054.5-2000《产品图样及设计文件完整
性》中5.12条规定
（5）设计计算根据需要，进行设计计算
（如零部件的结构强度、
应力、电磁等），并编写
计算书设计计算
书
1）是否具有采用的计算方法、公式来源
和符号说明；
2）是否具有计算过程和结果
（6）技术经济分析必要时，进行技术经济分
析，并编写技术经济分析
报告
技术经济
分析报告
1）是否确定对产品性能、质量及成本费
用有重大影响的主要零、部件；
2）是否具有同类型产品相应零、部件的
技术经济分析比较；
3）是否具有运用价值工程等方法，从成
本与功能的相互联系，分析产品主要零、
部件结构、性能、精度、材料等项目，论
证达到技术上先进和经济上合理的结构
方案；
4）是否具有预期达到的经济效果
（7）修正总体修正并绘制总图、简图，技术设计
说明书
技术（设计）任务书中基本参数、性能指
标、结构、原理等变更后是否符合有关标
准规定
产品设计开发（设计阶段）产品设计开发标准化审查工作工作程序工作内容审查对象审查内容
方案
（8）主要零部件设计
（9）提出特殊外购件和特殊材料
（10）技术设计和开发评审（11）全部零部件设计及编制设计文件（12）图样及设计文件审批（13）工艺规程及工装设计提出技术设计说明书
1）绘制主要零部件草图；
2）必要时，进行早期故
障分析，并编写早期故障
分析报告
编制特殊外购件清单和
特殊材料清单
对技术设计进行评审并
予记录
1）提出全部产品工作图
样、包装图样及设计文
件；
2）进行产品质量特性重
要分级；
3）进行早期故障分析并
采取措施，编写早期故障
分析报告
主要零、部
件（草图）
包括：总装
配图草图、
主要装备
图草图、主
要零件图
草图
是否符合本表“工作图设计”阶段中零
件图、装配图、总装配图的规定
零件图1）是否有标准件、通用件可代替；
2）选用的材料品种、牌号、规格是否符
合标准规定，填写是否正确、完整；
3）是否具有确定零件形状和结构的全部
尺寸；
4）选用的形位公差、尺寸公差、表面粗
糙度、表面处理、热处理是否符合有关标
准规定；
5）有配合要求的零件表面粗糙度、尺寸
公差、形位公差是否互相适应
产品设计开发（设计阶段）产品设计开发标准化审查工作工作程序工作内容审查对象审查内容
按规定程序对图样及设计文件进行会签、审批；必要时，进行工作图设计和开发评审并予记录
1）工艺规程设计，编制工艺文件；
2）必要的工装设计装配图1）是否具有主要安装配合尺寸和配合代
号；
2）是否具有装配时需要加工的尺寸、极
限偏差、表面粗糙度，是否符合有关标准
规定；
3）是否具有产品或部件的外形尺寸、连
接尺寸及技术要求等
外形图1）是否标注必要的外形、安装和连接尺
寸；
2）是否标注出产品重心位置和尺寸
安装图1）产品及其组成部分的轮廓图形是否正
确，并标明安装位置及尺寸；
2）是否具有安装技术要求；
3）有特殊要求的吊运件，是否表明吊运
要求；
4）是否具有所有安装零、部件、配套件
的明细栏
包装图1）产品及附件的内、外包装（含防护、
固定方法等）和包装箱图是否符合有关标
准规定；
2）箱面标记是否符合有关标准规定及合
同规定
产品设计开发（设计阶段）产品设计开发标准化审查工作工作程序工作内容审查对象审查内容
目录、明细表、汇总表1）目录、明细表、汇总表是否按规定顺序及格式填写；
2）表中的标准件、外购件引用标准是否正确、有效；
3）表中特殊外购件、特殊材料是否符合采购规范或标准
使用说明书1）封面是否有产品型号、名称、分册内容名称、使用说明书字样、国外、厂外、可设商标；
2）是否具有主要用途及适用范围；
3）产品工作条件是否明确；
4）是否具有产品系统说明，是否具有吊运和保管说明、安装与调试说明、维护与操作说明；
5）是否具有常见故障及其排除方法说明；6）附件与易损件是否明确
产品质量重要度分级表产品重要度分级表是否符合质量管理的要求
产品标准产品标准的内容和编写是否符合GB/T
1.1和GB/T 1.2的规定
3．试制阶段
试制阶段是经样机（品）试制和小批试制，通过型式试验和用户试用，验证产品图样、设计文件和工艺文件、工装图样的正确性、产品的适用性、可靠性、并完成产品鉴定或用户验收。

产品设计开发（试制阶段）产品设计开发标准化审查工作工作程序工作内容审查对象审查内容
（1）样机试制1）工艺方案
设计
编制样机试制工艺方案工艺规程
1）文件格式和幅面是否
符合标准规定；
2）文件中所用的术语、
符号、代号和计量单位
是否符合相应标准的规
定，文字是否规范；
3）所选用的标准工艺装
备是否符合标准的规
定；
4）毛胚材料规格是否符
合标准的规定；
5）工艺尺寸、工序公差
和表面粗糙度等是否符
合标准的规定；
6）工艺规程中的有关要
求是否符合安全和环保
标准的规定
2）工艺定额
设计
①编制临时工时定额
②编制临时材料额定
3）生产准备①原材料准备；
②外购件、外协件准备；
③工装设备；
④设备准备
4）样机试制加工、装配、调试、编写样机试制总结
5）型式试验进行产品型式试验，并出具样机型式试
验报告
6）用户试用试用（有条件时），并出具试用报告
7）样机试制
鉴定
全套的技术文件及图样，并按试制鉴定
大纲进行样机试制鉴定，编制样机试制
鉴定证书
产品设计开发（试制阶段）产品设计开发标准化审查工作工作程序工作内容审查对象审查内容
8）设计改进、最终设计和
开发评审并
定型①按样机制度鉴定意见，研究并提出设计改进方案；
②对设计改进方案及设计文件进行最终设计和（或）开发评审并予记录；
③修改产品技术文件、产品标准及图样并定型
（2）小批试制1）工艺方案
设计
①编制试制工艺方案；
②确定工序质量控制点
专用工艺
装备图样
1）图样的幅面、格式是
否符合有关标准的规
定；
2）图样中所有的术语、
符号、代号和计量单位
是否符合相应标准的规
定，文字是否规范；
3）标题栏、明细栏的填
写是否符合标准的规
定；
4）图样的绘制尺寸标注
是否符合机械制图国家
标准的规定；
2）工艺规程、
工艺定额及
工装设计
①工艺规程设计，编制工艺文件；
②设计工装；
③编制材料额定；
④编制工时额定；
⑤编制工序质量控制点文件
3）生产准备①原材料、外协件、外购件、检测工具、
仪器、设备的准备；
②工装制造；
③设置工序质量控制点
产品设计开发（试制阶段）产品设计开发标准化审查工作工作程序工作内容审查对象审查内容
4）小批试制①验证工艺规程、工序能力及工装；
②加工、装配、调试，编写样机试制总
结报告；
③开展工序质量控制点活动5）有关尺寸、尺寸公差、形位公差和表面粗糙度是否符合相应标准的规定；
6）选用的零件结构要素是否符合有关标准的规定
5）型式试验进行产品型式试验，并出具型式试验报
告
6）小批试制
鉴定
提供全套鉴定文件
7）试销①试销服务；
②收集用户意见；
③故障分析；
④编写产品质量信息反馈报告最终设计
和开发评
审对象；设
计改进的
全部产品
图样和设
计文件
1）设计改进部分是否符
合产品标准和其他相关
标准、法规的规定；
2）产品标准化程度是否
符合技术（设计）任务
书中标准化综合要求的
规定
8）完善设计并存档①按小批试制鉴定意见和反馈的质量信息，修改产品图样及设计文件和企业标准；
②全部产品图样及设计文件存档；
③完成产品企业标准的批准，必要时进行备案
9）企业产品
标准备案、批
准生产
4．定型投产阶段
定型投产阶段是正式投产的准备阶段，是在小批试制的基础上进行的。

它的主要目的是进一步完善产品工艺文件，改进、完善并定型工艺装备，配置必要的生产和试验设备，确保达到正式生产的条件和具备持续稳定生产合格产品的批量生产能力。

产品设计开发（定型投产阶段）设计开发标准化审查工作工作程序工作内容审查内容
（1）工艺文件确定1）工艺文件（如工艺方案、工
艺规程等）改进并确定
2）材料定额确定
3）工时额定确定
4）工序质量控制点文件完善并
确定
1）确认定型投产的全部的产品图样及设计文件、
工艺文件和工装图、样的有效性；
2）完成产品标准报批、发布。

必要时，进行产
品标准备案；
3）产品制造过程中的标准化服务，如：安全生
产、工序管理、检测试验、运输包装等方面的标
准实施与咨询服务；
4）收集产品质量和涉及标准化方面的信息，并
对这些信息进行加工整理，作为产品标准修订和
完善的依据。

信息的主要内容包括：
①产品出厂验收时已达到标准要求，在用户实际
使用过程中，是否满足用户要求；
②产品标准中考核的项目，是否正是用户所关注
的项目，其指标能否满足用户使用要求；
③有哪些考核项目应列入标准但未列入，有哪些
项目不必列入标准但已列入。

（2）工艺装备定型刀具、夹具、模具、量具、检具、辅具、钳工工具、工位器具的必要改进并定型
（3）设备的配置
与调试
主要生产设备的配置与调试
（4）检测仪器的配置与标定产品主要检测仪器的配置与标定
（5）外协点的设
备
主要外协点的选定与控制5．持续改进阶段
持续改进阶段是指在产品生命周期内对产品、过程或体系的不断改进。

产品设计开发（持续改进阶段）设计开发标准化审查工作工作程序工作内容审查内容
（1）改进设计1）了解并掌握加
工、装配、贮运中
产品质量信息，及
时处理和改进
2）收集用户对产品
性能、质量等的意
见和要求，了解市
场占有情况，定期
汇总、分析，及时
改进和完善
1）确定产品质量信息标准化管理要求
①确定产品质量的信息源（包括企业内部的和外部的）；
②确定产品质量的信息传递渠道（指信息的接受部门和处理部门）；
③确定产品质量信息的加工要求（包括对信息筛选、分类、排序、比
较和计算等）；
④确定产品信息的记录及贮存的要求；
2）参与产品改进方案的评审和验证工作（必要时）；
3）确定产品改进的技术文件及图样的标准化要求并进行标准化审查；
4）确认产品改进的有关技术文件及图样的有效性；
5）参与产品改进的效果评价或验证。