国内外明胶标准汇总
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≤
--
--
二氧化硫/(mg/kg)
≤
40
160
40
4.5（75）
50
50
100
过氧化物/(mg/kg)
≤
--
不应检出
10
10
不应检出
砷(As)/(mg/kg)
≤
1
1
0.8
1
1.0
铬(Cr)/(mg/kg)
≤
--
2.0
10
10
2.0
铅(Pb)/(mg/kg)
≤
1.5
--
重金属(以Pb计)/(mg/kg)
项目
JECFA
中国药典
美国药典
日本药典
英国药典
欧洲药典
胶囊用明胶（药典4部）
水分/（w%）
≤
18
15
15
15
15
15
凝冻强度（6.67%，60℃）/(Bloom g)
≥
--
--
180
180
灰分/（w%）
≤
2
2.0
2.0
透射比/%
波长/(nm)
450
≥
--
50
50
620
≥
70
70
水不溶物/（w%）
不应检出
兰氏（血清学分类法）D群链球菌/g
100
--
霉菌及酵母菌
≤
100
100
100
凝冻浓度
不应流下
pH
3.6-7.6
4.0-7.2
3.8-7.6
3.8-7.6
4.0-7.2
电导率/mS·cm-1
≤
0.5
1.0
1.0
0.5
铁/（mg/kg）
≤
30
30
锌/（mg/kg）
≤
30
30
国内外明胶标准对比
≤
--
30
50
30
镉/(mg/kg)
≤
0.5
--
汞/(mg/kg)
≤
0.15
--
0.1
菌落总数/(cfu/g)
≤
10000
1000
1000
1000
1000
1000
沙门氏菌
--
不应检出
不应检出
不应检出
不应检出
不应检出
大肠菌群/(MPN/g)
≤
3
大肠埃希菌/(cfu/g)
不应检出
不应检出
不应检出
不应检出
--
--
二氧化硫/(mg/kg)
≤
40
160
40
4.5（75）
50
50
100
过氧化物/(mg/kg)
≤
--
不应检出
10
10
不应检出
砷(As)/(mg/kg)
≤
1
1
0.8
1
1.0
铬(Cr)/(mg/kg)
≤
--
2.0
10
10
2.0
铅(Pb)/(mg/kg)
≤
1.5
--
重金属(以Pb计)/(mg/kg)
项目
JECFA
中国药典
美国药典
日本药典
英国药典
欧洲药典
胶囊用明胶（药典4部）
水分/（w%）
≤
18
15
15
15
15
15
凝冻强度（6.67%，60℃）/(Bloom g)
≥
--
--
180
180
灰分/（w%）
≤
2
2.0
2.0
透射比/%
波长/(nm)
450
≥
--
50
50
620
≥
70
70
水不溶物/（w%）
不应检出
兰氏（血清学分类法）D群链球菌/g
100
--
霉菌及酵母菌
≤
100
100
100
凝冻浓度
不应流下
pH
3.6-7.6
4.0-7.2
3.8-7.6
3.8-7.6
4.0-7.2
电导率/mS·cm-1
≤
0.5
1.0
1.0
0.5
铁/（mg/kg）
≤
30
30
锌/（mg/kg）
≤
30
30
国内外明胶标准对比
≤
--
30
50
30
镉/(mg/kg)
≤
0.5
--
汞/(mg/kg)
≤
0.15
--
0.1
菌落总数/(cfu/g)
≤
10000
1000
1000
1000
1000
1000
沙门氏菌
--
不应检出
不应检出
不应检出
不应检出
不应检出
大肠菌群/(MPN/g)
≤
3
大肠埃希菌/(cfu/g)
不应检出
不应检出
不应检出
不应检出