孕妇抗菌药物使用

妊娠期抗菌药物的应用需考虑药物对母体和胎儿两方面的影响。

1. 对胎儿有致畸或明显毒性作用者，如四环素类、喹诺酮类等，妊娠期避免应用。

2. 对母体和胎儿均有毒性作用者，如氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等，妊娠期避免应用；确有应用指征时，须在血药浓度监测下使用，以保证用药安全有效。

3. 药毒性低，对胎儿及母体均无明显影响，也无致畸作用者，妊娠期感染时可选用。青霉素类、头孢菌素类等β内酰胺类和磷霉素等均属此种情况。

美国食品药品管理局(FDA)按照药物在妊娠期应用时的危险性分为A、B、C、D及X 类，可供药物选用时参考（参见表1）。

表1 抗微生物药在妊娠期应用时的危险性分类

FDA分类抗微生物药

A. 在孕妇中研究证实无危险性

B. 动物中研究无危险性，但人类

研究资料不充分，或对动物有

毒性，但人类研究无危险性青霉素类

头孢菌素类

青霉素类＋β内

酰胺酶抑制剂

氨曲南

美罗培南

厄他培南

红霉素

阿奇霉素

克林霉素

磷霉素

两性霉素B

特比萘芬

利福布丁

乙胺丁醇

甲硝唑

呋喃妥因

C. 动物研究显示毒性，人体研究

资料不充分，但用药时可能患者的受益大于危险性亚胺培南/西司他

丁

氯霉素

克拉霉素

万古霉素

氟康唑

伊曲康唑

酮康唑

氟胞嘧啶

磺胺药/甲氧苄啶

氟喹诺酮类

利奈唑胺

乙胺嘧啶

利福平

异烟肼

吡嗪酰胺

D. 已证实对人类有危险性，但仍

可能受益多

氨基糖苷类四环素类

X. 对人类致畸，危险性大于受益奎宁乙硫异烟胺利巴韦林

注：（1）妊娠期感染时用药可参考表中分类，以及用药后患者的受益程度及可能的风险，充分权衡后决定。

A类：妊娠期患者可安全使用；B类：有明确指征时慎用；C类：在确有应用指征时，充分权

衡利弊决定是否选用；D类：避免应用，但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时严

密观察下慎用；X类：禁用。

（2）妊娠期患者接受氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素、氯霉素、磺胺药、氟胞嘧啶时必须进行血药浓度监测，据以调整给药方案。

表2 头孢菌素类药在妊娠期应用时的危险性分类FDA分类头孢菌素类药A. 在孕妇中研究证实无危险性

B. 动物中研究无危险性，但人类

研究资料不充分，或对动物有

毒性，但人类研究无危险性头孢氨苄

头孢拉定

头孢羟氨苄

头孢噻吩钠

头孢布烯

头孢哌酮钠

头孢曲松钠

头孢噻肟钠

头孢唑啉钠

头孢尼西

头孢克洛

头孢丙烯

头孢泊肟酯

头孢替坦

盐酸头孢吡肟

美罗培南

头孢西丁

头孢美唑

头孢呋辛

头孢孟多酯钠

厄他培南

阿莫西林克拉维

酸钾

头孢哌酮舒巴坦

头孢地尼

头孢他啶

头孢唑肟

头孢克肟

C. 动物研究显示毒性，人体研究

资料不充分，但用药时可能患者的受益大于危险性拉氧头孢亚胺培南西司

他定钠

D. 已证实对人类有危险性，但仍

可能受益多

X. 对人类致畸，危险性大于受益

妊娠用药的安全性尚未确定，孕妇及哺乳期妇女使用本品需权衡利弊：

头孢甲肟、头孢替安、头孢匹胺钠、头孢特仑匹酯、头孢米诺钠、阿莫西林舒巴坦、头孢唑南钠、头孢沙定、头孢硫脒（早期妊娠患者慎用）、头孢地秦（孕妇不宜使用本药）、头孢他美酯（不推荐使用本药。若发生对该药敏感的微生物严重感染时，应权衡利弊后用药。）

表3 抗病毒药在妊娠期应用时的危险性分类

FDA分类抗病毒药

A. 在孕妇中研究证实无危险

性

抗疱疹病毒抗HIV病毒其他抗病毒药

B. 动物中研究无危险性，但人

类研究资料不充分，或对动

物有毒性，但人类研究无危

险性阿昔洛韦

伐昔洛韦

喷昔洛韦

泛昔洛韦

恩夫韦地

利托那韦

沙奎那韦

阿扎那韦

去羟基苷

恩曲他滨

富马酸替诺福韦酯

马拉韦罗

替比夫定

C. 动物研究显示毒性，人体研

究资料不充分，但用药时可能患者的受益大于危险性更昔洛韦

伐更昔洛韦

阿糖腺苷

拉米夫定

齐多夫定

齐多拉米双夫定

司他夫定

奈韦拉平

茚地那韦

安普那韦

膦甲酸钠

阿德福韦

西多福韦

磷酸奥司他韦

扎那米韦

恩替卡韦

帕利佐单抗

金刚乙胺

D. 已证实对人类有危险性，但

仍可能受益多

依非韦伦

X. 对人类致畸，危险性大于受

益

利巴韦林

2011年4月1日