ISO19011-2011培训课件
解析ISO19011:2011《管理体系审核指南》
1 66审核的完成 . 8
制 、批准 和分发
67 .审核 的完成 实施
1 . 审核后续活动的实施 .审核后 续活动 的 9 7 6 68
《 认证 技术 》 0 2・ 3 2 1 0
{ l
编辑 /孔令欣
S n a 标准 t dr i a d
续表 1 I010 1 0 1 S 9 1 :2 0 的对 比表 S 9 1 :2 1与IO10 1 02
7 .强 化 了 能 力 确 认 和 评 价 过
程。
1 6 审核活动 的准备 . 5 3
6 文件评审的实旅 文件评审不再单 独作 为一 个子过程, . 3 而是
64 场审核 活动 的 .现 描述为 “ 为准备 审核进行文件评审” 准备
8 新 的 附 录 B 括 了 领 域 专 门 . 包 知 识和 技能 的示例 。
隧疆疆磁 蠲 豳 豳隧 豳 髓溷
价
2 71总则 1 . 71总则 . 2 7 2确定 完成 审核 方 案 . 2 . 72个人 素质
核 规 定 目 的 、 范 围 和 准 则 ;协 调 和
搿 髓圜 圈疆 曩 氇 暖翻 龋 瞄 盈黼 安 排 审核 日 程 以及 和 其 他 与 审 核 方 瞄 豳疆 暖 霸强 蜀孤 睡 翻强 强 豳 曩 疆 2 7审核 员的能力和评价 7 0 审核 员的能 力和评 章进 行了较 大修 改 : 本 案 的 有 关 活 动 ;确 保 选 择 具 备 能 力
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标 nr 准ia a s dd t
编/令 辑孑欣 L
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◎ 文 /时淑君 李在卿
一
、
概述
O 9 I~ 叫I 1审~ ● 系 J,
ISO19001培训课件
ISO9000:2005 基础和术语 ISO9001:2008 要求 ISO9004:2009 业绩改进指南 ISO19011:2011 体系审核指南
20
几个比较重要的术语/概念
质量——一组固有特性 满足要求的程度
产品——过程的结果,
服务、软件、硬件、过程性 材料
策划——制定目标,并
规定必要运行过程和相关 资源以实现目标
管理评审
38
1、传达意愿
满足顾客要求——市场的导向
满足法律法规的要求
思考:意愿 还有哪些?
——对社会对政府的承诺
39
2、确定质量方针和目标
质量方针
对内:行动的方向和准则
对外:行为的宗旨和承诺
质量目标 :在质量方面所追求的目的(GB/T190002008/ISO9000:2005 3.2.5) 质量管理体系的出发点和终结点均为质量目标 出发点:体系和过程策划的目标; 终结点:体系和过程的有效性;
如果你不是内审员或专兼职体系人员,那么不妨这样去了解 体系
一、最高管理者的承诺;
二、策划的体系,了解质量管理体系文件结构; 三、产品实现过程控制(包括岗位的质量控制
4M1E:人、机、料、法、环);
四、持续改进才是体系的精髓!
37
一、最高管理者的承诺(5.1)
传达意愿
确保资源
制定方针目标
测量分析改进
柴米油 盐钱锅
配备资源
偷偷尝一口咸淡;问 一下老公好不好吃
老公: 很好 吃, 亲爱 的, 走, 咱买 衣服 去
采 买
识别需求
做 菜
饭 菜
上 菜
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iso9001质量管理体系培训资料ppt下载ISO9001质量管理体系培训资料ppt下载 ISO9001质量管理体系培训资料ppt下载ISO9001质量管理体系培训资料ppt下载:2011-11-14 21:49:49ISO9001质量管理体系培训资料ppt下载提示:本文原版全文下载地址附后(正式会员可看到下载地址)。
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..............................................二、设计和开发输入 1、标准原文7、3、2 设计和开发输入应确定与产品要求有关的输入,并保持记录(见4、2、4)。
这些输入应包括: a)功能和性能要求; b)适用的法律法规要求; c)适用时,以前类似设计提供的信息; d)设计和开发所必须的其他要求。
应对这些输入进行评审,以确保输入是充分和适宜的。
要求应完整、清楚、并且不能自相矛盾。
2、理解要点 a、设计和开发输入应符合7、2、1与产品有关的要求的确定中的四项要求,通常以设计和开发任务书的形式表述,其内容包括: (1)产品的功能和性能要求,就是依据顾客对产品的需求和期望来确定产品功能和性能指标,不同的行业和产品,其功能和性能要求有较大的差别。
(2)适用的法律法规要求,如产品或服务实现和使用过程中所涉及到的有关质量、环境、安全和卫生等方面的法律法规要求。
(3)适用时(也就是在需要时),可提供以前类似产品的相关信息,以确保设计和开发输入是有效的和必要的。
(4)设计和开发所必须的其他要求,如产品的储存、包装和搬运等要求。
b、组织应召集相关部门的人员对设计和开发的输入进行评审,以确保输入是充分和适宜的。
c、本条款明确提出要保持设计和开发输入的记录,以备第一方、第二方、第三方实施确认活动的需求。
三、设计和开发输出 1、标准原文7、3、3 设计和开发输出设计开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。
ISO19011-2011管理体系审核指南课件
ISO19011:2011管理体系审核指南1 ISO19011标准概述1.1 ISO19011标准制定国际标准化组织(ISO)于2011年11月15日发布了ISO19011:2011《管理体系审核指南》。
我国已经于2012年完成了GB/T19011新版标准的制定,等待发布。
1.2 ISO19011标准概要1.2.1 标准的7个章节该标准共包括7章,其中:第3章陈述了标准所使用的关键术语和定义。
致力于确保这些定义与其他标准中的定义不发生冲突。
第4章描述了审核所依据的原则。
这些原则有助于使用者理解审核的本质(基本性质),对于理解5-7章中所陈述的指南也很重要。
第5章提供了关于建立和管理审核方案、建立审核方案目的以及协调审核活动的指南。
第6章提供了关于策划和实施管理体系审核的指南。
第7章提供了有关管理体系员和审核组的能力和评价的指南。
1.2.2 标准的2个附录附录A展示了第7章针对不同领域的应用指南。
附录B 为审核员提供了策划和实施审核的附加指南。
两个附录均为资料性附录1.3 新版标准的主要变化1.3.1 名称的变化标准的名称由《质量和环境管理体系审核指南》修改为《管理体系审核指南》1.3.2 适用范围的变化扩大了适用范围:适用于需要实施管理体系内部审核、外部审核或需要管理审核方案的所有组织。
1.3.3 术语和定义的变化增加了6个术语及定义:向导、风险、能力、观察员、合格、不合格、管理体系修改了“能力”、“审核方案”的定义1.3.4 主要技术内容变化与ISO19011:2002相比,除编辑性修改外,主要技术变化如下:1)标准的适用范围从质量和环境管理体系审核拓展为任何管理体系审核;2)明确了ISO19011和ISO17021的关系;3)引入远程审核方法以及风险的概念;4)将“保密性”增加为新的审核原则;5)重新组织了第5、6和7章的内容;6)新的附录B中包括了增加的信息,因而删除了“实用帮助”框中的内容;7)强化了能力确认和评价过程;8)新的附录B包括了领域专门知识和技能的示例。
质量认证-ISO91质量管理体系讲义06ISO19011质量管理体系审核 精品
例1:质量目标的审核
步骤: 1、正文前看到学校目标,但没有看到分解 目标; 2、找到和5.4.1对应的条款,仍没有看到分 解目标,也没有引用条款。
文审记录
标准条款 审核发现
判定
5.4.1
不正确记 录
在手册正文前单独描述学校 2 质量目标,但没有部门分解 目标,在质量手册5.4.1条款 中既没有分解目标,也没有 引用文件。
4、学习目标和要求 目标1:通过学校考试。 要求1:基本不缺课,完成课堂练习,认 真复习。
目标2:基本掌握建立、实施、审核QMS 的方法和技能。
要求2:查阅参考资料,积极参与“实 践”,培养集体协作、分工。
目标3:获得内审员资格 要求3:完成附加练习,突击复习 。
5、教学进度
活动 文件审核 内审知识培训 模拟外审 内审(期末)复习
九千质量培训中心(以下称中心)是海南职业
技术学院经贸系(以下简称经贸系)下属的一 个专门从事ISO9001质量管理体系培训的非法 人机构。中心成立于2004年1月,负责人谢迅。 中心下设培训部、质量部、协调部、班委等四 个部门。主要职能分工如下:
1)培训部:负责教学、培训的策划、实施。 2)质量部:负责质量管理体系的运行。 3)协调部:负责和经贸系的协调以及学员和 中心之间的交流沟通。
班长
完成程序文件及第三层次文件初稿
组长
汇总、排版、打印
班长
教师审查
教师
1、2班交换审查、公开讲评
班长
集体讲评
教师
修改、定稿
班长
6 运行
明确运行的内容
班长
分配角色,明确责任人及其记录安排
班长
协助人
全体 教师 班长
组长 组长
ISO190112011培训课件
6、实施审核
6.3审核活动的准备 6.3.1审核准备阶段的文件评审
应评审受审核方的相关管理体系文件,以: ―收集信息,例如过程、职能方面的信息,以准备审核活动和适用的工作文件(见6.3.4); ―了解体系文件范围和程度的概况以发现可能存在的差距。 注:如何进行文件评审的指南可参见B.2。 适用时,文件可包括管理体系文件和记录,以及以往的审核报告。文件评审应考虑受审核方管理体 系和组织的规模、性质和复杂程度以及审核目标和范围。
理解要点 审核的可行性是指审核委托方与受审核方双方都能够为审核进行必要的安排,使审核具备了实施的条件。 在正式组成审核组,实施审核前,确定审核的可行性对于确保审核能够得以实施、确保实现审核目标是 必要的。确定审核的可行性应考虑是否具备下列因素: 1)策划和实施审核所需的充分和适当的信息这些信息包括; 受审核方管理体系的基本信息,如规模、组织结构、场所、产品、过程、环境因素、不可接受的风险等 状况:有关管理体系运行充分性的情况:管理体系文件制定与实施情况。 对于是否能够安排审核和编制审核计划,这些信息郁是必要的。 2)受审核方的充分合作 受审核方理解审核的程序和要求,并愿意为审核的实施作出充分的安排,提供相应的支持与配合。 3)实施审核所需的足够时间和资源 初步确定的审核日期能够为审核之前的准备与安排给出充分的时间。审核委托方能够为审核的实施安排 充分的审核时间与审核资源, 包括配备具备知识和技能的审核组。
4.2 公正表达 【标准条文】 公正表达:真实、准确地报告的义务 审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确地反映审核活动。应报告在审核过程中遇到的重大 障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。沟通必须真实、准确、客观、及时、清 楚和完整。
4、审核原则(了解)
ISO19011质量管理体系国家注册审核员质量管理体系审核概论章节培训课件
理解审核的本质,对于理解5-7 章中所描述的指南也很重要。 第5 章提供了关于建立和管理审核方案、建立审核方案目
标以及协调审核活动的指南。 第6 章提供了关于策划和实施管理体系审核的指南。 第7 章提供了有关管理体系审核员和审核组的能力和评价
在引言中提出标准与GB/T27021的关系、标准结构和 基本内容提要。
全文共7章----范围,规范性引用文件,术语和定义,审核 原则,审核方案的管理,实施审核,审核员的能力和评价。
标准运用过程方法及PDCA循环和框图、流程、表格 深入浅出的讲述审核指南各项要求。 新增加的附录B为审核员策划和实施审核提供了进一步 指南,还包括了特定领域的知识和技能的示例,因而删 除了第一版标准中的实用帮助框及其内容。
的指南。 附录A 提供了针对不同领域应用第7 章中指南的示例 附录B 为审核员提供了策划和实施审核的附加指南
第一节 GB/T19011标准及术语和定义
1.1.4 GB/T19011<管理体系审核指南>术语和定义
GB/T19011-2013版《管理体系审核指南》标准中的术语和 定义共有二十条,比GB/T19011-2003《质量和(或)环境管 理体系审核指南》标准的十四条增加了六条。两版相比较, 除“审核证据”、“受审核方”、“技术专家”和“审核计 划”四条保持不变外,有了以下几点变化: (1)增加了“观察员”、“向导”、“风险”、“合格 (符合)”、“不合格(不符合)”和“管理体系”六条术 语; (2)原有四条术语的定义发生了变化,即“审核准则”、 “审核结论”、“审核员”和“能力”; (3)原有六条术语的注释发生了变化,即“审核”、“审 核发现”、“审核委托方”、“审核组”、“审核方案”和 “审核范围”。
ISO19011审核知识工厂培训用课件
消防演习挡案
找什么(LOOK FOR) -- 验证内容
是否制定计划、是否经过批准、是否总结分析
ISO19011审核知识工厂培训用
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审核的策略
审核的路线
a 自上而下 b 自下而上 c 随机
ISO19011审核知识工厂培训用
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审核路线(1)
某一部门审核路线
自
3 准备工作
由组织高层领导任命、建立审核组织, 培训干部、制定程序、任命管理 代表。
了解受审核方情况,预审文件决定是否受理,必要时采取预审或预访
4 审核计划
例行审核编制年度滚动计划,也可采取 集中方式。
短期内审核所有部门和要素的现场审核计划。
5 样本量及审核深度 6 首末次会议
时间较充足,可以多抽样,审核也可较 深。
上
ISO19011审核知识工厂培训用
34
审核前沟通
提前通知受审核部门 审核组内部会议(必要时)
a)审核准备情况 b)讨论疑难问题 c)提出注意事项
ISO19011审核知识工厂培训用
35
第三章 审核的实施
首次会议
现场审核
不合格/不符合报告
审核组会议
末次会议
ISO19011审核知识工厂培训用
36
首次会议
ISO19011审核知识工厂培训用
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年度内部审核进度计划
月份 部门 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 管理层 设计部 制造部 品管部 市场部 供应部
已计划
已审核
已制定措施
措施已实施
ISO19011审核知识工厂培训用
已验证
19
第二章 审核准备
ISO质量管理体系培训教材PPT课件
质量管理
• “质量管理”:是指在质量方面指挥和控制组织的协调活 动。
质量管理
质量方针 和目标
制定并实现质 量目标。体系 、过程、产品
质量策划
质量控制 质量保证
增强满足 质量要求 的能力!
质量改进
满足质量 要求!
提供要求 会得到满 足的信任
!
ISO简介
• ISO是一个组织的英语简称。其全称是 International Organization for Standardization,翻译成中文就是“国际标 准化组织”。它成立于1947年2月23日。ISO负 责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标 准化活动。ISO现有110多个成员,包括110多 个国家和地区。
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2024/10/14
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>大海航行靠舵手; >2000版强化了领导作用; >领头雁而非牧羊人; >创造人文环境,员工在组织中的行为是受群体心理制约的; >提出目标—落实职责—提供资源—促进参与—检查绩效—实施改进; >全能人才(质量法律法规+质量成本的基本知识+管理基本原则+体系及审
理解并满足要求; 需要从增值的角度考虑过程; 获得过程业绩和有效性的结果; 基于客观的测量,持续改进过程
过程方法模式
质量管理体系持续改进
顾客
管理职责
顾客
资源管理
测量、分析和改进
满意
要 输入 求
增值活动 信息流
产品实现
产品 输出
八项质量管理原则
原则(五):管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理。有助于组织 提高实现目标的有效性和效率。
ISO9001质量管理体系知识培训课程(ppt 46页)
问题: 1、这四点是不是在一条直线上? 2、如何判断?
万泰公司新员工-质量管理体系培训
问题:在这里,尺子扮演的是什么角色?
是一个“标准”,是一个参照系, 通过这个参照系我们可以做出判断。
万泰公司新员工培训资料-讲解:周阳红
“标准”的定 义
《现代汉语词典》对“标准”一词的解释: 衡量事物的准则; 本身合于准则,可供同类事物比较核对
(第14讲)考场作文开拓文路能力•分 解层次 (网友 来稿)
江苏省镇江中学 陈乃香说明:本系列稿共24讲,20XX年1月6日开 始在资 源上连 载【要 义解说 】文章 主旨确 立以后 ,就应 该恰当 地分解 层次, 使几个 层次构 成一个 有机的 整体, 形成一 篇完整 的文章 。如何 分解层 次主要 取决于 表现主 旨的需 要。【 策略解 读 】一般说来,记人叙事的文章常按时 间顺序 分解层 次,写 景状物 的文章 常按时 间顺序 、空间 顺序分 解层次 ;说明 文根据 说明对 象的特 点,可 按时间 顺序、 空间顺 序或逻 辑顺序 分解层 次;议 论文主 要根据“ 提出问 题-— 分析问 题—— 解决问 题”顺 序来分 解 层次。当然,分解层次不是一层不变 的固定 模式, 而应该 富于变 化。文 章的层 次,也 常常有 些外在 的形式 :1.小 标题式 。即围 绕话题 把一篇 文章划 分为几 个相对 独立的 部分, 再给它 们加上 一个简 洁、恰 当的小 标题。 如《世 界改变 了模样 》四个 小标题 : 寿命变“长”了、世界变“小”了、劳动变 “轻”了 、文明 变“绿” 了。 2.序号式。序号式作文与小标题作 文有相 同的特 点。序 号可以 是“一、 二、三” ,可以 是“A、 B、C” ,也可 以是“ 甲、乙 、丙”… …从全 文看, 序号式 干净、 明快; 但从题 目上看 ,却看 不出文 章 内容,只是标明了层次与部分。有时 序号式 作文, 也适用 于叙述 性文章 ,为故 事情节 的展开 ,提供 了明晰 的层次 。 3.总分式。如高考佳作《人生也是一 张答卷 》。开 头:“人 生就是 一张答 卷。它 上面有 选择题 、填空 题、判 断题和 问答题 ,但它 又不同 于 一般的答卷。一般的答卷用手来书写 ,人生 的答卷 却要用 行动来 书写。” 主体部 分每段 首句分 别为: 选择题 是对人 生进行 正确的 取舍, 填空题 是充实 自己的 人生, 判断题 是表明 自己的 人生态 度,问 答题是 考验自 己解决 问题的 能力。 这份“ 试卷”设 计得合 理 而且实在,每个人的人生都是不同的 ,这就 意味着 这份人 生试卷 的“答案 是丰富 多彩的 ”。分 解层次 ,应追 求作文 美学的 三个价 值取向 :一要 匀称美 。什么 材料在 前,什 么材料 在后, 要合理 安排; 什么材 料详写 ,什么 材料略 写,要 通盘考 虑。自 然段是 构 成文章的基本单位,恰当划分自然段 ,自然 就成为 分解层 次的基 本要求 。该分 段处就 分段, 不要老 是开头 、正文 、结尾“ 三段式 ”,这 种老套 的层次 显得呆 板。二 要波澜 美。文 章内容 应该有 张有弛 ,有起 有伏, 如波如 澜。只 有这样 才能使 文章起 伏错落 , 一波三折,吸引读者。三要圆合美。 文章的 开头与 结尾要 遥相照 应,把 开头描 写的事 物或提 出的问 题,在 结尾处 用各种 方式加 以深化 或回答 ,给人 首尾圆 合的感 觉。【 例文解 剖】 话题:忙忙,不亦乐乎 忙,是人生中一个个步骤,每个人 所忙的 事务不 同 ,但是不能是碌碌无为地白忙,要忙 就忙得 精彩, 忙得不 亦乐乎 。 忙是问号。忙看似简单,但其中却大有 学问。 忙是人 生中不 可缺少 的一部 分,但 是怎么 才能忙 出精彩 ,忙得 不亦乐 乎,却 并不简 单。人 生如同 一张地 图,我 们一直 在自己 的地图 上行走 , 时不时我们眼前就出现一个十字路口 ,我们 该向哪 儿,面 对那纵 轴横轴 相交的 十字路 口,我 们该怎 样选择?不急, 静下心 来分析 一下, 选择适 合自己 的坐标 轴才是 最重要 的。忙 就是如 此,选 择自己 该忙的 才能忙 得有意 义。忙 是问号 ,这个 问号一 直提醒 我 们要忙得有意义,忙得不亦乐乎。 忙是省略号。四季在有规律地进行着 冷暖交 替,大 自然就 一直按 照这样 的规律 不停地 忙,人 们亦如 此。为 自己找 一个目 标,为 目标而 不停地 忙,让 这种忙 一直忙 下去。 当目标 已达成 ,那么 再找一 个目标 ,继续 这样忙 ,
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审核管理体系的指南
2016年10月
主要内容
范围 规范性引用文件 术语和定义 审核原则 审核方案的管理 实施审核 审核员的能力和评价
1、范围
本标准提供了管理体系审核的指南,包括审核原则、审核方案的管理和管 理体系审核的实施,也对参与管理体系审核过程的人员的个人能力提供了评价 指南,这些人员包括审核方案管理人员、审核员和审核组长。
3、术语和定义
理解: 1、审核结论是对所有的(多个)审核发现(系统分析 研究)得出的最终综合的、整体的审核结果。 2、审核结论是针对审核目的作出的结论性意见。 3、审核结论有审核组研究后作出,而不是某审核员的 个人意见。 4、注意区分审核结论和认证结论的不同之处。
3、术语和定义
6、实施审核
6.2.3确定审核的可行性 应确定审核的可行性,以确信能够实现审核目标。 确定审核的可行性应考虑是否具备下列因素: ―策划和实施审核所需的充分和适当的信息; ―受审核方的充分合作; ―实施审核所需的足够时间和资源。 当审核不可行时,应向审核委托方提出替代建议并与受审核方协商一致。
6、实施审核
3、术语和定义
3、术语和定义
解释:
1、审核特点: 系统性、独立性、文件化。 2、审核目的: 评定受审核对象满足要求或准则的程度。 3、审核对象:
可以是产品、服务、过程、管理体系(QMS,EMS,OHSMS)。
4、审核定义的注对审核进行了分类,即内部审核和外 部审核,或称第一方审核、第二方审核和第三方审核。 5、审核定义同时给出了结合审核及联合审核的感念。
3、术语和定义
理解: 1、审核发现是一个名词,是审核证据对照审核准则比较的 评价结果。依据的准则评价而不是个人意见。 2、审核发现是一种符合性评价,有符合的,也有不符合的。 3、审核发现通过评价可发现指明何处可以改进。 4、如果审核准则选自法律法规要求或其它要求,审核发现 可表述为合规或不合规。
审核证据、审核准则、审核发现和审核结论之间的关系图
3、术语和定义
3.6 审核委托方 audit client 要求审核(3.1)的组织或人员。 注1:对于内部审核,审核委托方可以是受审核方(3.7)或审核方案管理人员,对 于外部审核,可以是监管机构、合同方或潜在用户。 注2、改写GB/T 19000-2008,定义3.9.7。 3.7 受审核方 auditee 被审核的组织。[GB/T 19000-2008,定义3.9.8] 3.8 审核员 auditor 实施审核(3.1)的人员。 3.9 审核组 audit team 实施审核(3.1)的一名或多名审核员(3.8),需要时,由技术专家(3.10)提供 支持。 注1:指定审核组中的一名审核员为审核组长。 注2:审核组可包括实习审核员。[ GB/T 19000-2008,定义3.9.10 ]
5、审核方案的管理(了解)
5.1总则 5.2确立审核方案的目标5.3建立审核方案 5.3.1审核方案管理人员的作用和职责 5.3.2审核方案管理人员的能力 5.3.3确定审核方案的范围和详略程度 5.3.4识别和评估审核方案风险 5.3.5建立审核方案的程序 5.3.6识别审核方案资源5.4实施审核方案 5.4.1总则 5.4.2规定每次审核的目标、范围和准则 5.4.3选择审核方法 5,4.4选择审核组成员 5.4.5为审核组分配每次的审核职责5.4.6管理审核方案结果5.4.7管理和保持审 核方案记录5.5监视审核方案5.6评审和改进审核方案
3、术语和定义
理解: 1、审核证据与审核准则有关,不包括与质量、环境认证准则无 关的证据。 2、能验证、可重查、可追诉。审核证据应能被证实(但不一定 都要去证实)。 3、审核证据可以是记录、事实陈述或其它信息,即可以通过文 件方式获取,也可以通过交谈陈述方式、现场观察方式获取。 4、审核证据可以是定性的(如员工质量意识,顾客满意情况)、 定量的(如产品质量特性指标,环境指标等)。
3、术语和定义
4、审核原则(了解)
审核应当遵守的六项原则: ·诚实正直 ·公正表达 ·职业素养 ·保密性 ·独立性 ·基于证据的方法
4、审核原则(了解)
4.1 诚实正直 【标准条文】 诚实正直:职业的基础 审核员和审核方案管理人员应: ―以诚实、勤勉和负责任的精神从事他们的工作; ―了解并遵守任何适用的法律法规要求; ―在工作中体现他们的能力; ―以不偏不倚的态度从事工作,即对待所有事务保持公正和无偏见; ―在审核时,时可能影响其判断的任何因素保持警觉。 4.2 公正表达 【标准条文】 公正表达:真实、准确地报告的义务 审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确地反映审核活动。应报告在 审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧 意见。沟通必须真实、准确、客观、及时、清楚和完整。
4、审核原则(了解)
4.5独立性 【标准条文】 独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础。 审核员应独立于受审核的活动(只要可行时),并且在任何情况下都应不带偏见, 没有利益上的冲突。对于内部审核,审核员应独立于被审核职能的运行管理人 员。审核员在整个审核过程应保持客观性,以确保审核发现和审核结论仅建立在 审核证据的塞础上。 对于小型组织,内审员也许不可能完全独立于被审核的活动,但是应尽一切努力 消除偏见和体现客观。 4.6基于证据的方法 【标准条文】 基于证据的方法:在一个系统的审核过程得出可信的和可重现的审核结论的合理 的方法。 审核证据应是能够验证的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进 行的,因此审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上。应合理地进行抽样, 因为这与审核结论的可信性密切相关。
3、术语和定义
3.10 技术专家 technical expert 向审核组(3.9)提供特定知识或技术的人员。 注1:特定知识或技术是指与受审核的组织、过程或活动以及语言或文化有关的 知识或技术。 注2:在审核组中,技术专家不作为审核员(3.8)。 [GB/T 19000-2008,定义3.9.11]
5、审核方案的管理(了解)
6、实施审核
6.1 总则 本章为作为审核方案一部分的审核活动的策划与实施提供了指南。 图2给出了典型审核活动的概述。 本章的适用程度取决于特定审核的范围和复杂程度以及审核结论的预期用途。
6、实施审核
6、实施审核
6.2审核的启动 6.2.1总则 从审核开始直到审核完成(见6.6),指定的审核组长(见5.4.5)都应对审核的实施负责。 启动一项审核应考虑图2中的步骤;然而,根据受审核方、审核过程和具体情形的不同,顺 序可以有所不同。
3、术语和定义
理解: 1、审核准则即审核依据,表明审核准则用于确定审核 符合性的依据。 2、审核准则可以是:ISO9001:2015标准要求, ISO14001:2015标准要求,QMS、EMS文件,法律法 规,行业规范及合同要求、方针、程序。 3、针对一次具体的审核,审核准则应形成文件。
6、实施审核
6.3审核活动的准备 6.3.1审核准备阶段的文件评审 应评审受审核方的相关管理体系文件,以: ―收集信息,例如过程、职能方面的信息,以准备审核活动和适用的工作文 件(见6.3.4); ―了解体系文件范围和程度的概况以发现可能存在的差距。 注:如何进行文件评审的指南可参见B.2。 适用时,文件可包括管理体系文件和记录,以及以往的审核报告。文件评审 应考虑受审核方管理体系和组织的规模、性质和复杂程度以及审核目标和范围。
理解要点 审核的可行性是指审核委托方与受审核方双方都能够为审核进行必要的安排,使 审核具备了实施的条件。 在正式组成审核组,实施审核前,确定审核的可行性对于确保审核能够得以实施、 确保实现审核目标是必要的。确定审核的可行性应考虑是否具备下列因素: 1)策划和实施审核所需的充分和适当的信息这些信息包括; 受审核方管理体系的基本信息,如规模、组织结构、场所、产品、过程、环境因 素、不可接受的风险等状况:有关管理体系运行充分性的情况:管理体系文件制 定与实施情况。 对于是否能够安排审核和编制审核计划,这些信息郁是必要的。 2)受审核方的充分合作 受审核方理解审核的程序和要求,并愿意为审核的实施作出充分的安排,提供相 应的支持与配合。 3)实施审核所需的足够时间和资源 初步确定的审核日期能够为审核之前的准备与安排给出充分的时间。审核委托方 能够为审核的实施安排充分的审核时间与审核资源, 包括配备以是正式的(如书面送达审核通知书)或非正式(如电话口头通知)的方式 与受审核方就审核的实施进行初步联系。与受审核方建立初步联系的目的在于: 1)与受审核方的代表建立沟通渠道,包括确定联系人、通信地址以及电话传真等确保有效 沟通所必要的手段: 2)确认实施审核的权限:即与受审核方确认本次审核活动和审核人员己经得到授权: 3)提供有关本次审核的目标、审核范围、审核方法和审核组组成(包括技术专家)的信息: 4)请求有权使用用于策划审核的相关文件和记录:例如要求受审核方提供管理体系文件以 供初步进行文件评审和编制审核计划。 5)确定与受审核方的活动和产品相关的适用法律法规要求、合同要求和其他要求: 6)确认与受审核方关于保密信息的披露程度和处理的协议: 7)对审核做出安排,包括日程安排:说明审核的起止日期的持续时间: 8)确定特定场所的访问、安保、健康安全或其他要求:如说明需要审核的场所防火和安全 要求、保密和信息安全要求: 9)就观察员的到场和审核组向导的需求达成一致意见:有关观察员和向导的作用将在标准 6.4.5条款的解释中给子说明。 10)针对具体审核,确定受审核方的关注事项。根据受审核方和合同的要求,以及审核方 案的要求,就受审核方关注的事项达成一致。
本标准适用于需要实施管理体系内部审核、外部审核或需要管理审核方案 的所有组织。 只要对所需要的特定能力给予特殊考虑,本标准有可能应用于其它类型的 审核。