片剂常用辅料
片剂—片剂的辅料(药物制剂技术)
聚维酮(简称PVP)
片剂的辅料
辅料的性质应较稳定、不与药物发生反应；不 影响药物的含量测定。
片剂的辅料一般有以下几种类型： ①填充剂 ②润湿剂和黏合剂 ③崩解剂 ④润滑剂
填充剂
填充剂：又称稀释剂，其主要用途是增加片剂的 重量和体积。片剂的直径一般不小于 6mm，总重一般不小于l00mg。
吸收剂：若原料药中含有较多挥发油、脂肪油 或其他液体，则需预先加入适量的吸 收剂。
润湿剂和粘合剂
润湿剂：本身无粘性，但可润湿片剂的原辅料 并诱发其粘性而制成颗粒的液体。
粘合剂：当原料本身无粘性或粘性不足时，需 加入粘性物质以便于制粒；粘合剂有 溶液，也有细粉。
常用的润湿剂和粘合剂
水
乙醇
淀粉浆 明胶
糖浆：是蔗糖的水溶液，其粘性随浓度改变，
常用50％～70％(g／g)。
纤维素衍生物：如甲基纤维素、羟丙基纤维素
疏水性润滑剂，如硬脂酸镁、硬脂酸钙、石蜡、 单硬脂酸甘油酯等等。
水溶性润滑剂，如硼酸、苯甲酸钠、醋酸钠、 氯化钠、DL-亮氨酸、月桂醇硫酸钠、聚乙二 醇400或600等。
常用的助流剂有滑石粉、微粉硅胶等。
片剂的辅料
辅料的性质应较稳定、不与药物发生反应；不 影响药物的含量测定。
片剂的辅料一般有以下几种类型： ①填充剂 ②润湿剂和黏合剂 ③崩解剂 ④润滑剂
片剂的辅料一般有以下几种类型： ①填充剂 ②润湿剂和黏合剂 ③崩解剂 ④润滑剂
润滑剂和助流剂
润滑剂：能降低颗粒或片剂与冲模壁间摩擦 力的辅料。
助流剂：能降低粒子间的摩擦力而能改善粉 末(颗粒)流动性的辅料；
片剂生产中一般均需在颗粒中加入适宜的助 流剂以改善其流动性，保证片重差异合格。
常用的润滑剂和助流剂
西药片剂的常用辅料
西药片剂的常用辅料填充剂的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片。
(1)淀粉。
常用的是玉米淀粉，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，以免制成的药片过于松散。
(2)糖粉。
优点在于粘合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，常与糊精、淀粉配合使用。
(3)糊精。
是淀粉水解中间产物的总称，亦称高糊(高黏度糊精)，常与糖粉、淀粉配合使用。
(4)乳糖。
是一种优良的片剂填充剂，无吸湿性，可压性好，性质稳定，可供粉末直接压片使用。
(5)可压性淀粉(预胶化淀粉)。
是多功能药用辅料，可作填充剂，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。
若用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超过0.5%，以免产生软化效应。
(6)微晶纤维素(MC)。
具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的"干粘合剂"使用，同时具有崩解剂的作用。
(7)无机盐类。
主要是一些无机钙盐，其中硫酸钙较为常用，其性质稳定，无臭无味，微溶于水，与多种药物均可配伍，制成的片剂外观光洁，硬度、崩解均好，对药物也无吸附作用。
但应注意硫酸钙对某些主药(四环素类药物)的吸收有干扰，此时不宜使用。
(8)甘露醇。
较适于制备咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。
2.湿润剂和粘合剂某些药物粉末本身具有黏性，只需加入适当的液体就可将其本身固有的黏性诱发出来，这时所加入的液体就称为湿润剂;某些药物粉末本身不具有黏性或黏性较小，需要加入淀粉浆等黏性物质，才能使其粘合起来，这时所加入的黏性物质就称为粘合剂。
它们所起的主要作用实际上都是使药物粉末结合起来，所以也可将总称为结合剂。
(1)蒸馏水。
是湿润剂。
较易发生湿润不均匀现象，最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替。
(2)乙醇。
是湿润剂。
可用于遇水易于分解的药物，也可用于遇水黏性太大的药物。
片剂常用的辅料
片剂常用的辅料关键信息项：1、填充剂：＿___________________________2、粘合剂：＿___________________________3、崩解剂：＿___________________________4、润滑剂：＿___________________________5、助流剂：＿___________________________6、包衣材料：＿___________________________11 填充剂填充剂是用来增加片剂的重量和体积，使片剂具有一定的形状和大小。
常见的填充剂包括淀粉、糖粉、糊精、乳糖、微晶纤维素等。
111 淀粉淀粉是一种常用的填充剂，其来源广泛，价格低廉。
但淀粉的可压性较差，使用时可能会影响片剂的硬度和崩解性能。
112 糖粉糖粉具有一定的粘性，可改善片剂的口感，但吸湿性较强，可能会影响片剂的稳定性。
糊精的粘性较大，常与淀粉配合使用，以提高片剂的成型性。
114 乳糖乳糖的可压性好，性质稳定，尤其适用于对稳定性要求较高的药物片剂。
115 微晶纤维素微晶纤维素具有良好的可压性和流动性，能提高片剂的硬度和崩解性能。
12 粘合剂粘合剂的作用是使粉末状的药物和辅料能够粘合在一起，形成具有一定强度的片剂。
常用的粘合剂有淀粉浆、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、聚维酮（PVP）等。
121 淀粉浆淀粉浆是由淀粉加水加热制成，其粘性适中，成本较低。
122 羟丙基甲基纤维素（HPMC）HPMC 具有良好的水溶性和粘性，能提供稳定的粘合效果。
123 聚维酮（PVP）PVP 是一种水溶性高分子材料，其粘合性能较强，适用范围广。
崩解剂能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小颗粒，从而加快药物的溶出和吸收。
常见的崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMSNa）、交联聚维酮（PVPP）等。
131 干淀粉干淀粉是一种常用的崩解剂，但其崩解效果相对较弱。
132 羧甲基淀粉钠（CMSNa）CMSNa 的吸水膨胀能力强，能显著提高片剂的崩解速度。
片剂常用辅料
片剂常见辅料
一、填充剂或稀释剂
1. 淀粉：性质稳定，吸湿性小，但可压性差
2. 糖粉：粘合力强，可增加硬度，但吸湿性强
3. 糊精：较强黏结性，但使用不当会出现麻点、水印或崩解溶出迟缓，影响含量测定准确性和重现性
4. 乳糖：价格贵，流动性、可压性良好，可供粉末直接鸦片
5. 可压性淀粉：良好的流动性、可压性、自身润滑性和干黏合性，可粉末直接压片
6. 微晶纤维素：“干黏合剂”
7. 无机盐类：硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙。
8. 甘露醇：适用于制备咀嚼片
二、黏合剂和润湿剂
1. 蒸馏水
2. 乙醇：一般30%~70%
3. 淀粉浆：8%~15%，10%常见
4. 羧甲基纤维素钠CMC-Na
5. 甲基纤维素MC，乙基纤维素EC
6. 羟丙基甲基纤维素HPMC
7. 羟丙基纤维素HPC
8. 其他：5%~20%明胶，50%~70%蔗糖，3%~5%聚乙烯吡咯烷酮
三、崩解剂
1. 干淀粉：适用于水不溶性或微溶性药物的片剂
2. 羧甲基淀粉钠CMS-Na
3. 低取代羟丙基纤维素L-HPC
4. 交联聚乙烯吡咯烷酮PVPP
5. 交联羧甲基纤维素纳CCNa
6. 泡腾崩解剂
四、润滑剂
1. 硬脂酸镁：疏水性润滑剂，不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类药物的片剂
2. 微粉硅胶：可做粉末直接压片的助流剂
3. 滑石粉：做助流剂使用
4. 氢化植物油
5. 聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁：水溶性润滑剂。
片剂常用的辅料.
答案：C
习题讲解
3. 主要用于片剂的崩解剂的是（ ）
A、淀粉浆 B、硬脂酸镁 C、滑石粉 D、乙醇 E、羧甲基淀粉钠
答案：E
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制作人 王咏
片剂常用的辅料
1
片剂常用的辅料
2
习题讲解
01
片剂常用的辅料
片剂常用的辅料
片剂由药物和辅料组成。片剂的辅料系 指片剂内除药物以外的一切附加物料的总 称，亦称赋形剂。
片剂常用的辅料
片剂常用的辅料一般包括填充剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂及 润滑剂等，根据需要还可加入着色剂、矫味剂等
稀释剂 用来增加片剂的重量或体积，亦称为填充剂。常用 的有淀粉、糊精、可压性淀粉、乳糖、微晶纤维素、一些无机钙 盐、山梨醇等。
1 稀释剂
片剂常用的辅料
润湿剂： 本身没有黏性，但能诱发待制粒物料的黏性。常用的 有水和乙醇。
黏合剂：对无黏性或黏性不足的物料给予黏性，从而使物料聚 结成粒的辅料。常用的有淀粉浆、聚维酮、甲基纤维素、羧甲基 纤维素钠等。
2 润湿剂与黏合剂
片剂常用的辅料
3
崩解剂 促Leabharlann 片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗 粒的辅料
常用：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇 类 (PEG4000，PEG6000 )、月桂硫酸钠（镁）等。
4 润滑剂
02
习题讲解
习题讲解
1. 主要用于片剂的填充剂的是（ ）
A、羧甲基淀粉钠 B、羧甲基纤维素钠 C、淀粉 D、乙基纤维素 E、交联聚维酮
答案：C
习题讲解
2. 粉末直接压片常选用的助流剂是（ ）
颗粒之间
2024年片剂辅料归纳总结
2024年片剂辅料归纳总结
截至2024年，以下是关于片剂辅料的一些归纳总结：
1. 塑料粉末：在片剂制备过程中，塑料粉末通常用作湿法造粒和干法造粒过程中的润滑剂和成型剂。
常用的塑料粉末包括聚乙烯、聚丙烯和聚乙烯醇等。
2. 硬脂酸：硬脂酸是一种常用的润滑剂和成型剂，可以减少片剂在制备过程中的粘附和摩擦。
硬脂酸还可以提供增塑性和稳定性。
3. 羧甲基纤维素钠：羧甲基纤维素钠是一种常用的片剂增容剂，可以提高片剂的可压性和可溶性。
它还可以增加片剂的体积和改善片剂的崩解性能。
4. 聚乙烯醇：聚乙烯醇是一种常用的润滑剂、成型剂和粘结剂。
它可以改善片剂的可塑性和稳定性，并提高片剂的机械强度和崩解性能。
5. 片剂覆盖剂：片剂覆盖剂用于提供片剂的保护和修饰。
常用的片剂覆盖剂包括聚乙烯醇、明胶、蜡等。
6. 干燥剂：干燥剂被用于降低片剂中水分的含量，以防止片剂在长时间存储中发生分解或变质。
常用的干燥剂包括二氧化硅、氢氧化钙和氯化钙等。
需要注意的是，以上总结仅涵盖了一些常用的片剂辅料，具体使用的辅料种类和比例会根据具体的药物配方和制备工艺而有所不同。
在使用任何辅料前，都应进行充分的测试和验证以确保其安全和有效性。
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片剂辅料的分类
片剂辅料的分类片剂辅料是指用于制造片剂的辅助性原料，它们在片剂的制备过程中起着重要的作用。
根据其功能和性质的不同，片剂辅料可以分为粘结剂、分散剂、填充剂、润湿剂、滑动剂、稳定剂和色素等几大类。
一、粘结剂粘结剂是片剂中起到粘结作用的辅料，能够将其他药物成分牢固地粘结在一起。
常用的粘结剂有淀粉糊、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮等。
它们具有良好的粘结性和可塑性，能够使药片具有一定的硬度和稳定性。
二、分散剂分散剂是片剂中用于将固体药物颗粒均匀分散在整个片剂中的辅料。
常用的分散剂有羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯醇等。
它们能够使药物颗粒均匀分散在片剂中，避免药物成分发生聚集或沉淀现象。
三、填充剂填充剂是片剂中用于增加药片体积和质量的辅料。
常用的填充剂有乳糖、微晶纤维素、玉米淀粉等。
填充剂能够使药片具有一定的体积和重量，方便患者服用，并且能够增加药片的稳定性。
四、润湿剂润湿剂是片剂中用于改善药物颗粒的润湿性的辅料。
常用的润湿剂有硬脂酸镁、羟丙基甲基纤维素等。
润湿剂能够使药物颗粒更容易与水接触，提高药物的溶解度和生物利用度。
五、滑动剂滑动剂是片剂中用于减少药片与模具之间摩擦力的辅料。
常用的滑动剂有二氧化硅、硬脂酸钙等。
滑动剂能够使药片在制备过程中更容易脱模，减少药片的损坏。
六、稳定剂稳定剂是片剂中用于保护药物成分免受环境影响的辅料。
常用的稳定剂有抗氧化剂、防腐剂等。
稳定剂能够延长药物的保存期限，保持药物的稳定性和有效性。
七、色素色素是片剂中用于赋予药片颜色的辅料。
常用的色素有二氧化钛、铁氧黄等。
色素能够使药片具有一定的识别性和美观性。
总结起来，片剂辅料是制备片剂中不可或缺的原料，它们根据其功能和性质的不同，分为粘结剂、分散剂、填充剂、润湿剂、滑动剂、稳定剂和色素等几大类。
这些辅料在片剂的制备过程中起到了重要的作用，使片剂具有一定的硬度、稳定性和美观性，方便患者服用。
查阅资料——片剂制备中常用辅料介绍
片剂制备中常用辅料介绍从总体上看，片剂是由两大类物质构成的，一类是发挥治疗作用的药物(即主药)，另一类是没有生理活性的一些物质，它们所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和润滑作用，有时，还起到着色作用、矫味作用以及美观作用等，在药剂学中，通常将这些物质总称为辅料(Excipients 或Adjuvants)。
根据它们所起作用的不同，常将辅料分成四大类。
(一)稀释剂(Diluents)稀释剂(或称为填充剂，Fil1ers)的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片；常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等；由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上，如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时，不加入适当的填充剂，将无法制成片剂，因此，稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。
1. 淀粉比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，这是因为淀粉的可压性较差，若单独使用，会使压出的药片过于松散。
2. 糖粉糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末，其优点在于粘合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。
3. 糊精糊精是淀粉水解中间产物的总称，其化学式为(C6H10O5)n·XH2O，其水溶物约为80%，在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇。
习惯上亦称其为为高糊(高粘度糊精)，即具有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓；同理，在含量测定时如果不充分粉碎提取，将会影响测定结果的准确性和重现性，所以，很少单独大量使用糊精作为填充剂，常与糖粉、淀粉配合使用。
片剂辅料
片剂的辅料一、填充剂：增加片剂重量与体积以利成形。
1、淀粉：可压性差，不宜单独用，与糖粉、糊精等合用增加粘性和片剂硬度。
2、预胶化淀粉：可压性淀粉，水中部分可溶性，良好流动性，用于粉末直接压片。
3、糊精：微溶水，能溶于沸水，防颗粒过硬影响崩解，易出现麻点，水印。
4、糖粉：粘合力强，增加硬度，不影响崩解，易吸湿。
5、乳糖：易溶水，无吸湿，可粉末直接压片6、甘露醇：无吸湿，溶水，作咀嚼片填充剂。
有清凉感，流动性差，价格贵。
7、微晶纤维素MCC：不溶水，粉末直接压片，还有润滑、助流、崩解和粘合作用。
8、硫酸钙：稀释剂和挥发油的吸收剂。
二、润湿剂1、蒸馏水2、乙醇：一般30-70%三、粘合剂1、羟丙甲纤维素HPMC：溶水，崩解迅速，溶出快。
2、聚维酮PVP：溶水，还可作干粉直接压片的干燥粘合剂。
3、淀粉浆：常用粘合剂，适于对湿热稳定药物。
5-10%，常用10%。
4、糖粉与糖浆：糖粉为干粘合剂，糖浆为溶液粘合剂，10-70%，强酸强碱引起转化。
5、胶浆：粘性强，适于容易松散及不能用淀粉浆制粒的药物。
6、其他纤维素：MC、CMC-Na溶水；EC：缓释制剂粘合剂四、崩解剂1、毛细管：淀粉及其衍生物，纤维素类衍生物2、膨胀：CMS-Na 3、产气1、交联羧甲基纤维素钠CCNa2、羟丙基淀粉HPS：水中膨胀好，常用。
3、交联聚维酮PVPP。
4、低取代羟丙基纤维素L-HPC5、淀粉6、泡腾崩解剂7、羧甲基淀粉钠CMS-Na 300倍，常用2%。
8、表面活性剂：吐温80, 十二烷基硫酸钠崩解速度：外加>内外加>内加溶出速度：内外加>内加>外加五、润滑剂：1、助流剂2、抗粘着剂3、润滑剂（一）、疏水性润滑剂：1、硬脂酸镁：2、滑石粉3、氢化植物油（二）、水溶性润滑剂：1、聚乙二醇PEG 2、十二烷基硫酸镁：能促进崩解溶出（三）、助流剂：1、微粉硅胶2、滑石粉六、包衣材料（一）糖衣：隔离层：10-15%明胶浆3-5层。
片剂常用的辅料
片剂常用的辅料辅料在片剂中起着重要的作用，它们的分类主要分为填充剂、润湿剂或粘合剂、崩解剂和润滑剂。
填充剂是最常用的辅料之一，它的主要作用是增加片剂的重量和体积。
填充剂可分为水溶性、水不溶性和直接压片用填充剂。
填充剂的发展趋势是将崩解剂和润滑剂加入，一并作成颗粒状填充剂供用，压片时不再加这些辅料。
常见的油类吸收剂有硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁和氢氧化铝等。
除了填充剂，还有润湿剂或粘合剂、崩解剂和润滑剂等辅料。
这些辅料可以使药物具备一定的流动性、粘着性以及不粘贴冲模和冲头的性能。
同时，这些辅料还能使药物遇体液能迅速崩解、溶解、吸收，达到应有的疗效。
但是，很少有药物能完全具备这些性能，因此必须添加物料或适当处理以满足要求。
辅料的分类主要根据它们在片剂中的主要功能不同。
填充剂又称稀释剂，主要用途是增加片剂的重量和体积。
填充剂可分为水溶性、水不溶性和直接压片用填充剂。
填充剂的发展趋势是将崩解剂和润滑剂加入，一并作成颗粒状填充剂供用，压片时不再加这些辅料。
常见的油类吸收剂有硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁和氢氧化铝等。
辅料在片剂中的作用非常重要。
它们的主要作用是满足片剂的制备工艺和产品质量的特殊要求，以便制成优良的产品。
填充剂是最常用的辅料之一，它的主要作用是增加片剂的重量和体积。
填充剂可分为水溶性、水不溶性和直接压片用填充剂。
填充剂的发展趋势是将崩解剂和润滑剂加入，一并作成颗粒状填充剂供用，压片时不再加这些辅料。
常见的油类吸收剂有硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁和氢氧化铝等。
因此，在设计处方时必须掌握各种辅料的特点，并灵活运用。
崩解剂是制作片剂时必不可少的一种辅助剂。
在加入崩解剂时，应该根据具体的对象和要求来选择加入的方法。
一般来说，有三种加入方法：内加法、外加法和内外加法。
其中，内加法是在制粒前将崩解剂加入，与粘合剂共存于颗粒中，一旦崩解就会成为粉末颗粒，有利于药物的溶出。
外加法是将崩解剂加入经过整粒后的干颗粒中，此时崩解存在于颗粒之外，各种颗粒之间，因此水易于透过，崩解速度很快，但颗粒内没有崩解剂，不易崩解成粉末颗粒，因此药物的溶出稍差。
片剂常用辅料资料
片剂常用辅料资料总体上看，片剂是由两大类物质构成的，一类是发挥治疗作用的药物（即主药），另一类是没有生理活性的一些物质，它们所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和润滑作用，有时，还起到着色作用、矫味作用以及美观作用等，在药剂学中，通常将这些物质总称为辅料（Excipients 或Adjuvants）。
根据它们所起作用的不同，常将辅料分成四大类。
（一）稀释剂（Diluents）稀释剂（或称为填充剂，Fil1ers）的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片；常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等；由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上，如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时，不加入适当的填充剂，将无法制成片剂，因此，稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。
1．淀粉比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，这是因为淀粉的可压性较差，若单独使用，会使压出的药片过于松散。
2．糖粉糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末，其优点在于粘合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。
3．糊精糊精是淀粉水解中间产物的总称，其化学式为（C6H10O5）n·XH2O，其水溶物约为80%，在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇。
习惯上亦称其为为高糊（高粘度糊精），即具有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓；同理，在含量测定时如果不充分粉碎提取，将会影响测定结果的准确性和重现性，所以，很少单独大量使用糊精作为填充剂，常与糖粉、淀粉配合使用。
片剂辅料归纳总结
片剂辅料归纳总结片剂辅料是片剂生产中不可或缺的一部分，其作用是辅助感官、稳定性和流动性等方面来保证片剂的质量和效果。
本文将对几种常见的片剂辅料进行归纳总结。
一、增塑剂增塑剂是一类在温度或压力下增加聚合物（如聚乙烯、聚丙烯等）柔韧性、可塑性的化合物。
在片剂中发挥的作用主要是改善片剂的机械性能和外观。
常用的增塑剂有PEG4000、PEG6000、PEG8000等，其作用是增强片剂韧性，改善片剂的质量和流动性。
二、分散剂分散剂是一种能够使粒状药品、无溶解性物质（如颜料、着色剂等）分散在水中的其他物质。
在片剂中常使用十二烷基硫酸钠、羟丙基甲基纤维素等分散剂。
其作用是使药品在片剂中分布均匀，同时促进溶解度，有利于药品的吸收和利用。
三、成型剂成型剂是制备片剂过程中严格控制片剂的质量的一种辅料。
成型剂的作用是增加片剂的粘结力和硬度。
常见的成型剂有淀粉、PVP-K30、CMC等。
淀粉及其衍生物在制片剂的过程中有黏合、耐水、增强机械强度等作用。
PVP-K30的作用是保持片剂的形状，增加片剂的可压性和可毁性。
CMC的作用是增加板材脆性，使板材坚韧和轻微的颗粒成型的作用。
四、润滑剂润滑剂是一种重要的片剂辅料，它能够减小粉末间的摩擦和挤压力，降低粉末在片剂生产中的粘附性，以达到提高片剂的质量的效果。
常用的润滑剂有镁硬脂酸、硬脂酸、羟丙基甲基纤维素等。
润滑剂的作用是尊重片剂基础状况，使药品在片剂加工过程中更容易均匀分布，形成均一的熨压板。
五、填充剂填充剂是含有药物的板材中不含任何活性成分的辅料。
常见的填充剂有乳糖、麦芽糊精、微晶纤维素等。
这些填充剂的作用是增加片剂体积和质量，改善片剂的外观特性，促进片剂的中央膨胀，并调节溶解速率，改善颗粒的粘合性。
可根据调节的需要来使用不同的辅料，以达到最好的效果。
综上所述，片剂辅料在制备片剂的过程中具有不可替代的作用。
只有使用正确的片剂辅料，才能保证片剂的质量，达到预期的临床效果。
因此，药品制造企业要合理选用片剂辅料，提高生产质量和效率。
(完整)片剂常用的辅料
片剂常用的辅料一、辅料的作用和分类片剂的组成，除了药物以外通常还常有其它几种物料，这些物料统称辅料。
它们大都属于非治疗性物质。
加入辅料的目的主要是为了满足片剂的制备工艺和产品质量的特殊要求，以便制成优良的产品。
故制备优良片剂,所用的药物必须具备：①有一定的流动性,能顺利流进模孔；②有一定的粘着性，以便加压成型；③不粘贴冲模和冲头；④遇体液能迅速崩解、溶解、吸收,而产生应有的疗效。
实际上很少有药物完全具备这些性能，因此，必须添加物料或适当处理使之达到上述要求。
(一）辅料的分类根据辅料在片剂中的主要功能的不同，辅料可以分为填充剂（或稀释剂）、润湿剂或粘合剂、崩解剂、润滑剂（抗粘剂、助流剂）这四种基本类型.另外，有时药物中加入着色剂、芳香矫味剂等附加剂。
事实上一种辅料往往兼具数种功能。
例如，淀粉即可作填充剂，又是极好的崩解剂；微晶纤维素因兼具粘合、崩解作用，往往用作填充、粘合、崩解三合剂，是直接压片工艺中广泛使用的辅料.因此,必须掌握各种辅料的特点，在设计处方时灵活运用。
(二）辅料的作用1。
填充剂又称稀释剂。
其主要用途是增加片剂的重量和体积。
片剂系机械化生产的剂型，为了应用和生产的方便，片剂最小的冲模直径一般不少于6mm，片重一般都大于100mg.而不少药物剂量小于100mg.如维生素B110mg，利血平仅为0.25mg，因此，对这类小剂量（﹤0。
1g）药物片剂必须加填充剂方能成型。
若原料中含有较多的挥发油或其他液体，则需加入适当的辅料吸附后再制片，此种料既是填充剂，又称为吸收剂.填充剂大致可分为：①水溶性填充剂。
如乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇等;②水不溶性填充剂。
如淀粉、微晶纤维素、硫酸钙、磷酸氢钙等;③直接压片用填充剂:如喷雾干燥乳糖、改良淀粉等。
发展的趋势是将崩解剂、润滑剂加入，一并作成颗粒状填充剂供用，压片时不再加这些辅料。
如商品名为Nu-Tab,系直接压片填充剂，由95％加工蔗糖，4％转化糖，0。
片剂常用辅料分析
片剂常用辅料分析一、稀释剂1.淀粉：可压性差，冷水和乙醇中不溶解，含水量一般约12-15%，水中加热至60-75度糊化，作为填充剂时以玉米淀粉和马铃薯淀粉较常用。
吸湿性小，性质稳定，与大多保健物料不起作用，但可压性较差，高浓度时易顶裂。
不宜单独使用以免压出片剂过于松散。
常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用。
淀粉制得颗粒松密度略增加，而用MCC却下降；用淀粉制得颗粒表面从外观看不如用MCC制得颗粒平整。
用量：5%，最多10%-15%。
制粒时加入50-75%，压片前加入25-50% 2.糖粉：多用于咀嚼片与口含片。
粘合力强，可用来增加片剂硬度，使表面光滑美观，但吸湿性较强，长期储存会使其硬度过大，造成崩解困难，一般不单独使用，可与糊精、淀粉混合使用。
在作稀释剂时制粒可减少麻点、松散。
若用量大片剂会随时间推移变硬。
糖粉不宜用于直接压片。
与铝和维生素C （含重金属）存在配伍禁忌。
乳糖可压性好，不方便用糖粉时可用乳糖代替。
常：糖粉不与微晶纤维素合用，有抑制作用用量：10-30%果糖：作为单糖，甜度强于糖粉，其甜味响应速度快于蔗糖，可较好掩盖某些维生素和矿物质的不良味道；其溶解性更好，有更低的水分；具有吸湿性，相湿度大于60%时大量吸湿，水溶液在pH3-4温度4-70度时最稳定。
不可和强酸碱配伍，否则变褐色，易和氨基酸蛋白质等反应。
3.乳糖：可压性好，吸湿性较糖粉弱，略甜，溶于水微溶于乙醇。
对主药含量少价格贵的品种若用淀粉糊精作辅料在含量测定时不易提取完全或易于吸潮松脆甚至发霉。
常被选为干压辅料，所以仍用乳糖较好。
但与氨基酸、苯丙胺有配伍禁忌。
直接压片用乳糖常常用于含药量较小的片剂。
用量：20% 乳糖与伯胺化合物可发生梅拉多缩合反应，生成棕色产物。
无定型乳糖比晶体乳糖更易发生。
这种棕色反应受碱催化，因此处方中的碱性润滑剂可使这种反应加速。
没有胺类存在的情况下乳糖也可能变为黄棕色，乳糖与氨基酸、绿茶碱、苯丙胺有配伍禁忌。
药学专业知识：片剂的常用辅料
药学专业知识：片剂的常用辅料片剂的常用辅料分成四大类：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。
1 填充剂填充剂的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片。
常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等。
①淀粉质优价廉，比较常用的是玉米淀粉。
可压性较差，若单独作用，会使压出的药片过于松散。
淀粉、糖粉、糊精混合使用。
另作崩解剂，淀粉浆作黏合剂。
②糖粉粘和力强，吸湿性强，片剂硬度大，口含片和可溶性片剂中多用(矫味作用)。
③糊精淀粉的水解产物,黏附力强，硬度大，吸附性强。
用量要少，并与糖粉合用为宜(易造成片剂的麻点和水印)。
④乳糖是一种优良的片剂填充剂。
无引湿性，适用于具有引湿性的药物。
其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。
价格昂贵，很少单独使用。
⑤可压性淀粉亦称为预胶化淀粉，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。
⑥微晶纤维素(MCC) 具有良好的可压性，有较强的结合力，可作为粉末直接压片的干粘合剂使用。
⑦无机盐类主要是无机钙盐，常用的为硫酸钙，在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。
但应注意硫酸钙对某些主药(四环素类药物)的吸收有干扰，此时不宜使用。
⑧甘露醇流动性差，价格贵。
较适于制备咀嚼片。
2 湿润剂和粘合剂湿润剂系指赋形剂本身无粘性，但能诱发待制软材药物的粘性，从而达到制粒、压片的目的。
粘合剂系指使无粘性或粘性不足的药物粉末聚结成颗粒，或压缩成型时具有粘性的赋形剂。
选用湿润剂和粘合剂一定要合适，粘度要适当，不但能使药物制成颗粒，压成片剂;还要使片剂外观光滑、崩解度合格才行。
①蒸馏水蒸馏水是一种湿润剂。
不易混合均匀，制成的颗粒硬度不一致，片剂易出现麻点、不易崩解。
最好采用低浓度的淀粉或乙醇代替。
②乙醇乙醇也是一种湿润剂。
可用于遇水易于分解的药物，也可用于遇水黏性太大的药物。
一般为30%-70%。
③淀粉浆淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂，常用8%-15%，并以10%最为常用。
④羧甲基纤维素钠(CMC-Na) 用作粘合剂，浓度一般为1%-2%，常用于可压性较差的药物。
药物常用的药剂辅料有哪些？
抑菌剂
能防止或抑制病原微生物发育生长。
苯酚、苯甲醇、硫柳汞
等渗调节剂
调整注射液的渗透压，使其与用药部分的渗透压一致，避免出现生理不适应状，如刺激、溶血等。
氯化钠、葡萄糖
表1片剂常用药剂辅料
类别
作用
示例
稀释剂
用于增强的重量和体积，以利于成型和分剂量。
淀粉、预胶化淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甘露醇、微晶纤维素
吸收剂
当片剂中的主药含有较多的挥发油或其他液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收，使保持“干燥”状态，以利于制成片剂
硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙
润湿剂
能使物料润湿以产生足够强度的黏性，以利于制成颗粒。
水、乙醇
粘合剂
能使无黏性或黏性较少的物料聚集粘合成颗粒。
羟丙甲纤维素（HPMC）、聚维酮（PVP）、淀粉浆、糖浆
崩解剂
能促进片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子，使药物易于吸收。
干淀粉、羟甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、泡腾崩解剂、交联聚维酮
润滑剂
能使片剂在压片时顺利加料和出片，并减少粘冲及降低颗粒与颗粒、颗粒或药片与模孔壁之间的摩擦力，是片面光滑美观。
硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、微粉硅胶
着色剂
改善片剂外观，便于识别。
二氧化钛、日落黄、亚甲蓝、要用氧化铁红
包衣材料
改善片剂部位等。
丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素、聚维酮、纤维醋法酯
表2注射剂常用药剂辅料
类别
作用
示例
溶剂
溶解药物，使机体易于吸收。
淀粉预胶化淀粉糊精蔗糖乳糖甘露醇微晶纤维素吸收剂当片剂中的主药含有较多的挥发油或其他液体成分时需加入适当的辅料将其吸收使保持干燥状态以利于制成片剂硫酸钙磷酸氢钙轻质氧化镁碳酸钙润湿剂能使物料润湿以产生足够强度的黏性以利于制成颗粒
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（一）填充剂
填充剂：用以增加片剂的重量和体积，利于压片的辅料。
1.淀粉：便宜，可压性差。
淀粉/糖粉/糊精混合使用。
另作崩解剂，淀粉浆作黏合剂。
2.糖粉：粘和力强，吸湿性强，片剂硬度大，口含片和可溶性片剂中多用（矫味作用）。
3.糊精：淀粉部分水解得到的产物。
黏附力强，硬度大，吸附性强。
4.乳糖：优良的片剂填充剂。
用喷雾干燥法制得的乳糖粒子接近球型，流动性和可压性好，可供粉末直接压片。
5.可压性淀粉：医学，教育网原创又称预胶化淀粉。
流动性、可压性、润滑性好，可用于粉末直接压片。
6.微晶纤维素（MCC）：流动性、可压性好，结合力强，对药物有较大的容纳量，可用于粉末直接压片。
用量达20％时崩解较好。
7.无机盐类：硫酸钙（含两个分子的结晶水）；磷酸氢钙；药用碳酸钙等。
对四环素的吸收有影响。
8.甘露醇：流动性差，价格贵。
用于咀嚼片的填充剂。
（二）润湿剂与黏合剂
润湿剂：指可使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。
润湿剂本身无粘性或粘性不强，但可润湿片剂物料并诱发物料本身的粘性，使之能聚结成软材并制成颗粒。
粘合剂是粘性物质。
1.蒸馏水：不易混合均匀，制成的颗粒硬度不一致，片剂易出现麻点、不易崩解。
2.乙醇：30-70%，迅速搅拌、医学教、育网原创立即制粒、以减少挥发。
3.淀粉浆：常用。
8%-15%.冲浆法、煮浆法。
淀粉糊化后有粘性。
4.羧甲基纤维素钠（CMC-Na）：1%-2%.粘性强。
5.羟丙基纤维素（HPC）：湿法制粒粘合剂和粉末直接压片的粘合剂。
6.甲基纤维素（MC）和乙基纤维素（EC）：MC溶于水。
EC不溶于水，缓控释制剂用得多。
7.羟丙基甲基纤维素（HPMC）：水溶液。
常用浓度2%-5%.
8.其它：10%-20%明胶溶液，50%-70%的蔗糖溶液，3%-5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）水溶液或醇溶液。
（三）崩解剂：能促使片剂在胃肠道中迅速裂碎成小粒子的辅料。
口含片、长效片、舌下片、医学教育网、原创植入片等可不加崩解剂。
1.干淀粉：先干燥，含水量<8%.用量一般为干颗粒的5%-20%
2.羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：1%-6%.
3.低取代羟丙基纤维素（L-HPC）：2%-5%.
4.交联聚乙烯吡咯烷酮（交联PVP），也叫交联聚维酮
5.交联羧甲基纤维素钠（CCNa）：
6.泡腾崩解剂：枸橼酸与碳酸氢钠组成，遇水产生二氧化碳。
避免受潮。
崩解剂的加入方法：
1.内加法：崩解剂在制粒时加入，存在于颗粒内部，一经崩解便成细粒。
2.外加法：崩解剂加于颗粒之间压片，崩解迅速。
3.内外加法：既有内加，又有外加。
4.崩解速度：外加法>内外加法>内加法。
5.溶出速率：内外加法>内加法>外加法。
（四）润滑剂：
助流剂：降低颗粒之间摩擦力，改善粉末流动性。
抗黏剂：防止原辅料粘于冲头表面。
（狭义）润滑剂：降低药片与冲模孔壁间的摩擦力。
1.硬脂酸镁：用量0.1%-1%.为疏水性物质，用量过大片剂不易崩解或溶出，不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的片剂。
2.微粉硅胶：助流剂（可用于粉末直接压片），用量0.1%-0.3%.
3.滑石粉：助流性好，医，学教育网原创不溶于水但有亲水性，附着力差，用量0.1%-3%.
4.氢化植物油：溶于轻质液体石蜡或己烷中喷于颗粒上。
5.聚乙二醇（PEG）4000或6000：水溶性。
6.月桂醇硫酸镁：水溶性表面活性剂。