可溶性转铁蛋白受体(sTfR)测定标准操作程序SOP文件

可溶性转铁蛋白受体（sTfR）测定

标准操作程序SOP文件

1 测定方法

颗粒增强的免疫比浊法。

2 测定原理

标本中的可溶性转铁蛋白受体（sTfR）与试剂中包被有抗sTfR抗体的胶乳颗粒相遇，发生特异性的抗原-抗体反应，形成抗原-抗体复合物，使溶液的浊度发生改变。该浊度的高低在一定抗体存在时与抗原的含量成正比，待反应完成后测定其浊度，从而使sTfR得以测定。

3 标本

血清及肝素-Li/Na抗凝血浆,处理方法见标本处理程序。

稳定性：15 - 25℃ 3天

2 - 8℃ 7天

-20℃ 4周（允许冻融1次）

4 试剂

4.1 试剂

来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。

贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末

R1：打开后机上稳定90天

R2：打开后机上稳定90天

准备：直接使用。

4.2 校准物

来源：S1: 0.9%的NaCl

S2-6: ROCHE配套sTfR专用校准品

贮存条件：校准物在2-8℃保存至效期末。

准备: 直接使用。

定标频率：A 试剂批号更换 B 由质控结果决定

4.3 质控物

来源：ROCHE sTfR专用质控品

其它适合的质控品

贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。

准备：直接使用。

质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。

5 仪器

ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。

6 操作

见ROCHE MODULAR P生化分析仪作业指导书。参数设置见附表。

7 参考范围

男性：2.16-4.54mg/l

女性：1.79-4.63mg/l

8 线性范围

本法线性范围为0.5-40mg/l，不准确度允许范围X±3SD，不精密度CV=3.06%，灵敏度为0.068mg/l。

9 注意事项

9.1 血清标本出现溶血、脂血或黄疸的干扰情况参见抗干扰能力。

9.2 换算公式：mg/dl × 10=mg/l

9.3 仅应用于体外诊断。

10抗干扰能力：

10.1 标准：回收率在90％－110％之间。

10.2 黄疸：黄胆指数达到60时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为60mg/dl）。

10.3 溶血：溶血指数在1000mg/dl以下时不会有明显干扰。（血红素浓度约为1000mg/dl）。

10.4 乳糜：甘油三酯的浓度在1000mg/dl以下不会受到明显干扰。

10.5 RF < 750Iu/ml时不会受到明显干扰。

10.6 sTfR的浓度低于80mg/l时不会有HOOK效应。

11 临床意义:

转铁蛋白受体是一种整合式的细胞膜糖蛋白，分子量约为190000道尔顿。它包含两个一样的通过二硫键相连的亚单位。每个单体有一个85kd的C-末端成分，该成分连接由一个富含铁的转铁蛋白分子。蛋白水解导致转铁蛋白受体的可溶形式。在血浆中，可溶性转铁蛋白受体(sTfR)以与铁蛋白结合成320000道尔顿的复合物形式存在。sTfR在血清中的浓度直接与膜上的受体的量相关。肌体细胞对于铁的吸收受到转铁蛋白受体的表达的控制。如果细胞内的铁的存储耗竭-相对铁蛋白的含量小于12ug/l 时，会有更多的转铁蛋白受体被表达。转铁蛋白受体与转铁蛋白的亲和力依赖于后者的装载程度。因为80-95%的铁蛋白受体分子定位于红细胞上，转铁蛋白受体的浓度（等同于可溶性转铁蛋白受体）反映了细胞对于铁的需求。当铁缺乏时，血清中的转铁蛋白受体的浓度升高，即使之前血红蛋白的浓度明显降低。因此，sTfR的浓度可以用于描述功能性铁的状态，而铁蛋白则反应铁的存储状态。精确的评估铁的状态可以通过测定sTfR的指数获得（=sTfR浓度/log 铁蛋白度）。因为相对于铁蛋白，sTfR的浓度不受到急性时相期反应的影响，因此，测定sTfR可以鉴别因为慢性疾病如急性肝功能失常或者转移肿瘤造成的肿瘤和缺铁性贫血。sTfR的值升高可以在巨细胞贫血、溶血性贫血中发现。怀孕时sTfR的浓度也会升高，此时却没有功能性铁的缺乏。应用促红细胞生成素的治疗可以通过测定sTfR的浓度进行监控。