国家药品编码

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药品编码规则

药品编码规则

8
1 1 贴剂 2 3 4
橡皮膏
巴布膏 硬膏 贴剂
2
搽剂
1
搽剂油
2
搽剂
1
搽剂油
9 0
皮肤、痤疮 其它
2
搽剂水、酊
3 3外用非 处方药
软膏
1
软膏乳膏
2 1 4 洗剂 2 3 1 5 栓剂 2 3 6 眼用 1 2 1 2 1 7 五官 2 3 8 其它 1 2
凝胶 妇用洗剂 外用洗剂 固体洗剂 妇用栓剂 肛用栓剂 小儿栓剂 滴眼液 眼膏 气雾剂 喷雾剂 鼻用 耳用 口腔 皮肤 其它
6注射剂 及管制 药品
6
补益类 6 7 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 7 8 1 2 3 4 6 7 8 9 补心健脑 补血 止痛 活血止痛 抗风湿 瘫涣 腰颈 骨质增生 激素 抗过敏 免疫系统 痛风 血糖 甲状腺 中枢、镇静 眩晕 小儿感冒 小儿咳喘 小儿消化 小儿补益 防署 五官 皮肤 其它
剂型 1 2 3 4 5 6 7 8 9 片剂 胶囊 丸剂 颗粒剂 散剂其它固体制剂 口服液 糖浆、膏滋 酒剂及其它液体制剂 气雾剂、喷雾剂
1
呼吸系 统
2
消化系 统
3
循环系 统
4
抗生素 及抗微 生物类
5 2内服非处方药
妇科泌 尿
6
补益类
3 6 补益类 4 5 6 7 1 2 7 运动系 统 3 4 5 6 1 2 内分泌 、中枢 系统 3 4 5 6 7 8 1 2 3 9 小儿及 其它 4 6 7 8 9 大类 小类
7
运动系统
8
内分泌、中枢系统
9
小儿及其它
2 3 4 5 6 7 8 9 大类

国家药品编码本位码 -回复

国家药品编码本位码 -回复

国家药品编码本位码-回复国家药品编码本位码是一套用于标识和管理药品的编码系统。

它是我国国家药品监督管理局制定并管理的,采用GB/T 19579-2004《药品编码本位码》标准进行编码。

国家药品编码本位码的实施旨在提高药品管理的精细化和智能化水平,加强药品追溯和监管能力,保障公众用药安全。

下面我将一步一步回答有关国家药品编码本位码的问题。

第一步:了解国家药品编码本位码的基本概念和设计原则。

国家药品编码本位码是一种全国统一、唯一标识药品的编码体系。

它由三部分组成:药品本位码、剂数码和包装规格码。

药品本位码由国家药品监督管理局统一分配给生产厂家或进口商,剂数码由生产厂家或进口商自主分配,包装规格码由药品包装规格划分。

国家药品编码本位码的设计原则包括唯一性、可扩展性、规范性和便捷性。

第二步:国家药品编码本位码的编制规则和分配方式。

国家药品编码本位码的编制规则为20位数字组成,其中前6位为企业代码,由国家药品监督管理局分配;第7位为药品分类码,根据药品的功能分类,具体编码规则由国家药品监督管理局制定;第8-15位为通用名编码,根据通用名的拼音首字母进行编码;第16-18位为剂型编码,根据药品的剂型进行编码;第19位为剂数码,由生产厂家或进口商自主分配;第20位为校验码,用于校验其他位数是否正确。

国家药品编码本位码的分配方式为企业向国家药品监督管理局申请,经审核后分配。

第三步:国家药品编码本位码的应用范围和作用。

国家药品编码本位码的应用范围包括药品生产、流通和使用环节。

在药品生产环节,国家药品编码本位码可以帮助生产厂家管理药品品种、规格和批次,提高生产过程的可追溯性和管理效率。

在药品流通环节,国家药品编码本位码可以帮助药店、批发商和零售商管理药品库存、采购和销售,确保药品的真实性和合规性。

在药品使用环节,国家药品编码本位码可以帮助医生和患者准确识别药品,避免用药错误。

第四步:国家药品编码本位码的推广和应用现状。

国家药品编码本位码 -回复

国家药品编码本位码 -回复

国家药品编码本位码-回复国家药品编码本位码(National Drug Code),简称NDC,是美国食品药品监督管理局(FDA)创建的一种标志药品的编码系统。

NDC编码是一种唯一且可追溯的标识,用于标识药品的生产商、药品、包装规格和批号等信息。

本文将从NDC编码的背景、结构和重要性等方面,一步一步回答关于国家药品编码本位码的问题。

一、背景国家药品编码本位码起源于1972年,当时,美国国会制定了“联邦药物、器材等标志法案”,旨在保证药品在安全性、有效性和质量方面的可追溯性,并促进医疗保健系统的正常运行。

为了实现这一目标,FDA开始着手建立一个全国统一的药品标志系统,于1973年10月正式发布了NDC编码。

二、结构NDC编码是由三个部分组成:标准药品编号(Labeler Code),药品产品编号(Product Code)和包装规格编号(Package Code)。

其中,标准药品编号由FDA授予,以识别药品的企业或生产商。

药品产品编号由生产商根据自己的需求进行编制,用于标识不同的药品产品。

包装规格编号用于标识药品的包装规格和批号信息。

三、重要性1.确保药品的可追溯性:NDC编码提供了一种可靠的方式,使得药品的生产商、药品产品和包装规格能够被准确地追溯,确保药品的来源和质量可信。

2.方便药品的管理和监控:通过NDC编码,药品可以被准确地标识和跟踪,便于管理和监控其流通和使用情况,有助于保障公众的用药安全。

3.提高药品交付效率:NDC编码的使用,使得药品可以在不同的医疗机构之间更加方便地进行交付和分发,提高了医疗保健体系的效率。

4.促进药品信息的共享和交流:NDC编码作为一个全国统一的标识系统,为各方提供了一个统一的语言和标准,有助于促进药品信息的共享和交流,提高了行业的协作和效率。

四、NDC编码的应用1.制药企业:NDC编码对于制药企业来说,是非常重要的,它可以确保药品的质量、安全性和可追溯性,同时也方便了药品的管理和交付。

药品商品条形码的组成 -回复

药品商品条形码的组成 -回复

药品商品条形码的组成-回复药品商品条形码的组成元素主要有国际药物标识码、国际原产地码、国内生产企业代码、商品编码和校验码。

下面将逐步介绍这些元素。

1. 国际药物标识码(International Drug Identification Code,简称IDC):IDC是由世界卫生组织(WHO)制定的,用于标识药品的唯一编码。

每一种药品都有一个独特的IDC,由数字、字母和符号组成,一般为10位或12位。

该码用于识别药品的通用名称、剂型和规格等信息。

2. 国际原产地码(Country of Origin Code):国际原产地码用于表示药品的生产国家或地区。

一般采用ISO国家和地区代码作为国际原产地码,例如中国的国际原产地码为"460"。

3. 国内生产企业代码:每个药品生产企业都有一个唯一的生产企业代码。

该代码由国家药监部门颁发,用于标识药品的生产企业。

一般由数字或字母组成,长度不定。

4. 商品编码:商品编码是指药品的唯一标识符号。

它由国家药监部门或相关机构颁发,并且与具体的药品相关联。

商品编码一般由数字或字母组成,长度也不定,通常为8位或13位。

5. 校验码:校验码是用于验证条形码是否有效的数字码。

它是根据一定的算法计算得出的,用于检测条形码的读取是否正确。

校验码的计算规则通常由国际标准组织制定,不同的计算规则会有所不同。

以上就是药品商品条形码的主要组成元素。

每个元素都承载着不同的信息,如药品的标识、原产地、生产企业和唯一编码等。

通过条形码,我们可以方便地对药品进行追溯、管理和识别,提高药品质量和安全性管理的效率。

国药准字的编号方法

国药准字的编号方法
通过再注册的品种,包装上须将保健用品统一标志图案改为“本品不能替代药品(医疗器械)”的警示语标志。没有标示的,视为未使用保健用品标志的行为。严厉打击保健用品虚假宣传和违法广告行为,保健用品宣传和广告应以批准的说明书为准,超出批准的说明书范围,欺骗或者误导公众的,将移送工商部门查处,并责令该产品下柜;情节严重的,收回生产批准证书。
国药准字Z00000000
自3000起编排
国药准字(1998)ZF -0000号系列
国药准字Z
自3000起编排国药准字(1999)ZF -0000号系列国药准字Z自4000起编排
国药准(试)字(1998)厂家S–0000号系列
国药准(试)字S
重新编排
国药准药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后,印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用。
附件:1.药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划代码2.统一换发并规范药品批准文号格式说明
国家药品监督管理局二○○二年一月二十八日
附件一:
药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划代码
国药准字的编号方法
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,
取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母
+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z
”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知国药监注〔2002〕33号
一、药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。(W注;8位数头1、2位表示批准单位,3、4位表示批准年号,5、6、7、8、位表示批准顺序号)

国药准字编号规则

国药准字编号规则

国药准字编号规则
国药准字编号规则是指中国国家药监局(NMPA)为药品审批和管理制定的一套编号规则。

根据这一规则,每个药品都会被分配一个独特的国药准字编号,以便在市场上对其进行有效管理和监控。

国药准字编号通常由数字和字母组成,具有以下特征:
1. 药品类别标识:国药准字编号的第一个字母代表了药品的类别,例如“H”代表化学药品,“B”代表生物制品,“C”代表中药等。

2. 药品剂型标识:国药准字编号的第二个字母表示药品的剂型,例如“T”代表片剂,“Z”代表注射剂,“S”代表散剂等。

3. 许可证持有者标识:国药准字编号的第三个和第四个字母是药品许可证持有者的标识,用于区分不同公司的药品。

4. 序号标识:国药准字编号的后面是一个数字序列,表示同一公司所申请的不同药品的顺序编号。

国药准字编号的规则旨在确保每个药品都能够被准确地辨识和追踪。

这不仅有助于确保药品的质量和安全性,也方便了相关部门对药品市场的监测和管理。

对于药品生产和销售企业来说,国药准字编号也是一项重要的标识。

它能够为企业提供品牌认可,并促进其产品在市场上的竞争力。

此外,国药准字编号还为患者和医务人员提供了便利,他们可以通过该编号快速找到所需的药品信息。

总而言之,国药准字编号规则是中国药品审批和管理的重要指导性规定。

它为药品的溯源管理提供了基础,并确保了药品的质量和安全性。

国家药品编码本位码 -回复

国家药品编码本位码 -回复

国家药品编码本位码-回复什么是国家药品编码本位码?国家药品编码本位码是中国国家药品监督管理局制定的一个统一的药品标识编码系统。

它的主要目的是为了提高药品管理的效率和准确性,保障药品的质量和安全,便于监管部门进行药品追溯和管理。

国家药品编码本位码采用了国际通用的国际物品编码(International Article Number, EAN)进行构建。

EAN码是一种用于商品识别和追溯的标准编码,由包括数字和条形码在内的一组特定字符组成,能够唯一地标识一个商品。

国家药品编码本位码由13位数字组成,每一位数字都代表了特定的信息。

具体来说,前2位数字表示国家、地区或编码使用者的标识,接下来的5位数字是生产厂商的编码,再接下来的5位数字是药品的编码,而最后一位数字则是校验位,用于检验编码的正确性。

国家药品编码本位码可以分为两类,一类是用于药品的唯一标识,另一类是用于药品的含量规格标识。

前者是对每一种药品进行唯一编码,以便于进行药品的管理和追溯;后者则是对药品的规格进行编码,方便对药品进行分类和辨识。

国家药品编码本位码的应用非常广泛。

首先,它被广泛应用于药品的生产、流通和销售环节。

在药品生产环节,药品生产企业在生产药品时需要为每一种药品分配一个唯一的编码;在药品流通环节,批发商和零售商通过扫描药品条形码来管理库存和销售;在药品销售环节,消费者可以通过扫描药品条形码来获取药品的详细信息。

其次,国家药品编码本位码也被应用于药品的追溯和监管。

药品的追溯是指对药品生产、流通、销售等环节进行全程监控和追踪,以确保药品的质量和安全。

通过国家药品编码本位码,监管部门可以追溯到每一种药品的生产企业、生产日期、有效期等信息,查找药品的来源和去向,防止药品流入非法渠道或出现质量问题。

此外,国家药品编码本位码也可以为药品的使用者提供更多的便利。

消费者可以通过扫描药品条形码来获取药品的说明书、用法用量、不良反应等信息,帮助其正确使用药品,避免药品误用和不良反应的发生。

药品的各种编码知识

药品的各种编码知识

中国药品电子监管码中国药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流程过程中的状态监管,现实监管部门及生产企业产品追溯和管理,维护药品生产商及消费者的合法权益。

概述国家食品药品监督管理局举行新闻发布会介绍“药品电子身份证”监管制度,并要求列入重点药品的生产、经营企业于2008年10月31日前完成赋码入网,未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。

2007年12月4日,国家质检总局在“关于贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》实施产品质量电子监管的通知”(国质检质联〔2007〕582号)中,决定对纳入工业产品生产许可证和强制性产品认证(CCC)管理的重点产品实施电子监管”。

食品、家用电器、人中国药品电子监管码造板、电线电缆、农资、燃气用具、劳动防护用品、电热毯、化妆品等9大类69种重点产品将在2008年6月底前全面实施电子监管,所有产品加贴电子监管码才能上市。

电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。

每件产品的电子监管码唯一,即“一件一码”,好像商品的身份证,简称监管码。

目前电子监管码已经从16位升级到20位,企业准确登记其产品的商品编码后,电子监管码可以建立与商品编码的对应关系,完成在零售领域的结算计价功能。

生产企业通过电子监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中,流通企业通过电子监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中,在销售时将销售信息传输到监管网数据库中,这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询,供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理,供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。

电子监管码的特点1、一件一码突破了传统一类一码的机制,做到对每件产品唯一识别、全程跟踪,实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。

2、数据库集中存储动态信息为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限,监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中,同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。

国家药品编码本位码 -回复

国家药品编码本位码 -回复

国家药品编码本位码-回复国家药品编码本位码(National Drug Coding System,简称NDCS)是中国国家药品监督管理局(简称国家食药监局)所制定和发布的一套统一的药品编码系统,用于标识和管理药品。

它是在国际药品编码标准的基础上,结合中国药品监管需求和实际情况而开始研制并推广的。

NDCS的出现是为了解决多个部门和多个地区独立设立药品编码的现象,以及药品流通环节中信息不对称、信息孤岛等问题。

NDCS的目标是实现全国范围内药品编码的一致性和互认性,提高药品生产、流通、使用等环节的信息化水平,促进药品的全流程监管。

NDCS采用的是国际药品编码标准——国际药品通用识别码(International Article Number),简称EAN。

这是一套由国际条码协会(GS1)制定的全球通用的商品编码系统,它由13位数字组成,具有唯一性、全球通用性和标准化特点。

NDCS在国际药品编码标准的基础上进行了一些调整和优化,使之更适应中国的实际情况。

NDCS的编码方式是将国际药品通用识别码(EAN)与中国国家药品分类编码相结合。

其中,国家药品分类编码是由国家食药监局制定的,用于对药品进行分类和管理。

它包括药品的大类、名称、规格、剂型、剂量等信息,有助于对药品进行精确的标识和管理。

通过将EAN与国家药品分类编码相结合,可以实现对药品的唯一性标识,有效地防止重码和混码的问题。

NDCS的编码流程主要分为三个步骤:注册、申请和使用。

首先,对于药品生产企业和经营企业来说,需要先通过国家食药监局的相关渠道进行注册,获取企业唯一标识码(Company Prefix)。

然后,企业可以根据自己的实际需求,申请NDCS编码。

申请需要提供药品的相关信息,包括药品名称、规格、剂型、剂量等,以便进行编码和标识。

最后,企业可以将所申请到的NDCS编码应用于药品的包装、标签等信息上,确保药品在流通环节中的溯源和管理。

NDCS的推广和应用对于药品监管和药品流通环节的信息化建设具有重要意义。

国家药品编码本位码

国家药品编码本位码

国家药品编码本位码
国家药品编码本位码是由药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码依次连接组成的一串数字码。

其中,国家药品编码本位码的国别码为“86”,代表在我国境内生产、销售的所有药品;国家药品编码本位码类别码为“9”,代表药品;国家药品编码本位码本体码的前5位为药品企业标识,根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》,遵循一照一证的原则,按照流水的方式编制;国家药品编码本位码本体码的后5位为药品产品三、国家药品本体码由药品监督管理部门授权的维护管理机构统一编制赋码。

校验码是国家药品编码本位码中的最后一个字符,通过特定的数学公式来检验国家药品编码本位码中前13位数字的正确性,计算方法按照“GB 18937”执行。

总的来说,国家药品编码本位码是用于国家药品注册信息管理,首次注册登记时赋予本位码,是国家批准注册药品唯一的身份标识。

如需更多信息,建议查阅国家食品药品监督管理总局官网或咨询相关工作人员。

国家药品编码本位码 -回复

国家药品编码本位码 -回复

国家药品编码本位码-回复国家药品编码本位码是指国家药监局制定的一套统一的药品编码标准,用以标识和管理药品的唯一编码。

它是药品管理和监管的基础,在药品生产、流通、使用等各个环节发挥着重要作用。

本文将详细介绍国家药品编码本位码的相关内容,包括其背景、应用、编码规则和价值等方面。

首先,国家药品编码本位码的诞生背景是为了解决药品管理中的信息不对称和跨区域监管难题。

过去,由于药品编码的标准不统一,不同地区、不同企业的药品编码格式各异,导致了药品信息的不一致、不准确,也给监管部门和企业带来了困扰。

为了规范药品编码,提高药品管理的效率和准确性,国家药监局于20XX年推出了国家药品编码本位码制度,标志着我国药品管理迈入了智能化和信息化的新阶段。

国家药品编码本位码的应用范围广泛,涵盖了药品生产、流通、使用等各个环节。

首先,在药品生产环节,药品生产企业需要按照国家药品编码本位码的规定为每个药品分配唯一的编码,以确保药品能够准确地识别和追溯。

其次,在药品流通环节,国家药品编码本位码可以帮助药品经销企业进行精确的库存管理和监管,防止药品过期、失效等问题。

最后,在药品使用环节,医疗机构可以通过扫描药品二维码或输入药品编码,获取药品的详细信息,包括生产企业、生产日期、有效期等,确保用药安全和合理使用。

国家药品编码本位码的编码规则主要包括前两位表示药品分类、中间六位表示药品名称的编码、再加上一位校验码。

其中,药品分类的编码遵循国家药品分类体系的规定,方便对药品进行分类管理和统计分析。

药品名称的编码根据药品的性质、剂型等涉及的因素来确定,以确保每个药品有其独特的编码。

校验码的作用是验证其他位数的编码是否正确,以防止药品编码的错误和重复。

国家药品编码本位码的推行对于药品管理和监管具有重要意义。

首先,它能够提高药品管理的准确性和效率。

通过统一的药品编码标准,各个环节的信息可以互通有无,大大降低了信息不对称的问题,同时还能够提高监管部门对药品生产和流通的监管能力。

国家药品标识码和药品本位码

国家药品标识码和药品本位码

国家药品标识码和药品本位码国家药品标识码和药品本位码是两个重要的医疗保健管理工具。

这两个标识码对于保证医疗用品的质量和安全具有重要的意义。

下面,我们就逐步了解这两个标识码。

1. 国家药品标识码国家药品标识码是由国家药监局颁发的。

它是一个全国唯一的药品识别号码,可以精确定位药品的生产厂商、仓库、生产时间、入库时间等重要信息。

在批次管理、追溯等方面,国家药品标识码都具有重要的作用。

使用国家药品标识码的好处有很多。

首先,它可以实现药品批次追溯。

一旦发生医疗事故或产品质量问题,药监局可以通过国家药品标识码快速定位问题源头,迅速采取有效的采取措施。

其次,国家药品标识码还可以方便监管人员对药品流通过程进行监管,从而加强了对药品质量的保障。

2. 药品本位码药品本位码是指一种全球通用的、唯一的、识别药品的统一识别码。

它在药品领域的应用与国际标准产品编码类似,是一种能够帮助医疗保健专业人员快速、准确地识别药品的编码系统。

药品本位码的好处在于,它可以大幅提高药品的有效性和安全性。

因为药品本位码可以确保每一种药品都有唯一的识别编码,减少了因为药品混淆而出现的错误使用。

同时,药品本位码还可以通过互联网等方式方便地获取药品相关信息,方便了医疗专业人员和顾客对药品的了解和购买。

总的来说,国家药品标识码和药品本位码都是重要的医疗保健管理工具。

它们的应用有助于提高医疗用品的质量和安全,保障患者的利益。

未来,我们有理由相信,在全球化的背景下,这两种标识码将在全球范围内广泛应用。

药品标准编号

药品标准编号

药品标准编号药品标准编号(Drug Standard Number,DSN)是一种为药品确定唯一标识符的编号体系。

DSN可以帮助药品监管部门,以及医院、药店等医疗服务机构准确、迅速地识别各种药品,从而加强药品质量的监管和管理。

本文将介绍DSN的意义、历史和现状,并分析DSN在医药行业中的作用和发展前景。

一、DSN的意义DSN是药品唯一标识符,主要用于药品质量的监管和管理。

药品监管部门可以通过DSN查询药品的制造商、批号、规格、有效期等信息,以确保药品的质量安全。

此外,医院、药店等医疗服务机构也可以利用DSN审核进货药品的真实、准确性,避免采购假冒伪劣药品,保证患者用药安全。

二、DSN的历史和现状早在2003年,世界卫生组织(WHO)就倡议建立统一的全球药品标准编号,以方便药品质量的监管和管理。

2010年,中国国家药品监督管理局正式实施“药品标准号”的制度。

2016年,DSN被列入国务院关于深化药品审评审批制度改革的意见之中,并在2018年正式实施。

目前,DSN的编码标准主要有两种,一种是由中国国家药品监督管理局发布的“药品标准编号系统规范”,另一种是由国际各国药品管理机构、WHO等国际组织推荐的“国际药物标准编号体系”(International Nonproprietary Name,INN)。

这两种编码标准均具有唯一性和可追溯性。

三、DSN在医药行业中的作用DSN的实施,对医药行业的质量管理和风险控制产生了积极影响。

首先,DSN为药品质量的监管和管理提供了强有力的工具。

药品监管部门可以通过DSN查询到药品的生产厂家、批次、规格等一系列信息,有利于药品质量的监测与管理。

其次,DSN为医疗服务机构提供了采购药品的最新信息,为患者用药提供了保障。

最后,DSN的推广也促进了药品质量的提高。

药品生产厂家在参与DSN管理时必须遵守规定,这也促使厂家更加重视药品质量的控制。

四、DSN的发展前景未来,DSN将逐渐成为医药行业的标配,逐步扩大到医疗器械和保健品等其他领域。

国药准字代码

国药准字代码

国药准字代码概述国药准字有4种,分别是“H、S、Z、B”。

凡取得国家食品药品监督管理局“国药准字”批号的药品都是具有治疗作用的药品。

但目前市场上的药品种类繁多,批号各异,极易造成消费者认识伤得混乱。

种类国药准字的药品批文分为以下几种:“国药准字H、S、Z、B”,“国药准字H”为化学药品;“国药准字S”为生物药品;“国药准字Z”为中成药;药店里常见的膏丹丸散等传统中成药,无论提取工艺如何,也无论有无毒副作用,都属“国药准字Z”;“国药准字B”为具有治疗及保健作用的药品,无论是中药还是西药,如果临床证明没有毒副作用,皆可申请“国药准字B”的批号,由于西药一般具有明显的毒副作用,所以目前的“国药准字B”以中药为多。

药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。

其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。

字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分别代表药品不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。

8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品;19、20代表国家药品监管部门批准的药品;11 北京市,12 天津市,13 河北省,14 山西省,15 内蒙古自治区,21 辽宁省,22 吉林省,23 黑龙江省,31 上海市,32 江苏省,33 浙江省,34 安徽省,35 福建省,36 江西省,37 山东省,41 河南省,42 湖北省,43 湖南省,44 广东省,45 广西壮族自治区,46 海南省,50 重庆市,51 四川省,52 贵州省,53 云南省,54 西藏自治区,61 陕西省,62 甘肃省,63 青海省,64 宁夏回族自治区,65 新疆维吾尔族自治区。

第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。

美国药厂写代码

美国药厂写代码

美国药厂写代码美国药厂代码是药品包装上面的NDC, National Drug Code, 国家药品编码,因为有网友来信请求帮助,比如,海关老师提出质疑,一次性进口的药品文件上,NDC少一个零,或者,多一个零。

另外,最近很多美国药品包装上面,开始增加QR二维码,这里我们重新介绍一下NDC,顺便介绍一下美国药品包装上面的条形码。

NDC国家药品编码,是美国FDA法规要求的药品编码,其他国家的药品包装上面是没有的,只有美国的药品上面有NDC。

所以,带有NDC的药品,就是来源于美国市场的。

美国NDC 国家药品编码分3段组成,第一段最多5个数字,代表药品生产公司(其实是药品标签商),中间一段最多4个数字,代表药品,最后一段最多2位数字,代表药品的不同的包装。

其中每段开始的第一位,如果是零,可以省略。

NDC国家药品编码有10位和11位的表达方式,其中11位表达方式是最简单的,只有一种格式,三段数字位数分别是 5-4-2,这种11位的表达方式,在美国使用的很少,主要用于医保报销,文献或者数据库等。

相比11位格式,NDC国家药品编码的10位数字的格式,在美国非常流行。

用于美国药品流通扫码追踪,商业销售,标签,说明书等。

NDC国家药品编码10位数字的格式,就显得比较麻烦了,其中3段数字可以分别是: 4-4-2, 5-3-2, or 5-4-1的格式。

NDC的3段数字,每一段第一位数字如果是零,可以省略不写的,总位数凑够10位数字。

下面NDC截图来源于美国药品实物照片。

进一步解析NDC国家药品编码3段组成所代表的内容,第一段是药品企业代码,也就是标签商的代码。

中间一段,代表药品,作为药剂师在美国药房或者医院给病人发药,中间一段NDC必须完全一样,证明是同一个药片,才能给病人使用。

比如下面例子中的JANUVIA 25MG的,可以来自30粒包装的瓶子,或者90粒包装的瓶子,都是一样的药品,只要NDC的中间段是0221=JANUVIA 25MG就是同一个药片。

药品的各种编码知识

药品的各种编码知识

中国药品电子监管码中国药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流程过程中的状态监管,现实监管部门及生产企业产品追溯和管理,维护药品生产商及消费者的合法权益。

概述国家食品药品监督管理局举行新闻发布会介绍“药品电子身份证”监管制度,并要求列入重点药品的生产、经营企业于2008年10月31日前完成赋码入网,未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。

2007年12月4日,国家质检总局在“关于贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》实施产品质量电子监管的通知”(国质检质联〔2007〕582号)中,决定对纳入工业产品生产许可证和强制性产品认证(CCC)管理的重点产品实施电子监管”。

食品、家用电器、人中国药品电子监管码造板、电线电缆、农资、燃气用具、劳动防护用品、电热毯、化妆品等9大类69种重点产品将在2008年6月底前全面实施电子监管,所有产品加贴电子监管码才能上市。

电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。

每件产品的电子监管码唯一,即“一件一码”,好像商品的身份证,简称监管码。

目前电子监管码已经从16位升级到20位,企业准确登记其产品的商品编码后,电子监管码可以建立与商品编码的对应关系,完成在零售领域的结算计价功能。

生产企业通过电子监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中,流通企业通过电子监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中,在销售时将销售信息传输到监管网数据库中,这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询,供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理,供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。

电子监管码的特点1、一件一码突破了传统一类一码的机制,做到对每件产品唯一识别、全程跟踪,实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。

2、数据库集中存储动态信息为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限,监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中,同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。

国家药品编码本位码

国家药品编码本位码

国家药品编码本位码药品在现代医疗中扮演着至关重要的角色,为了确保药品的管理和使用安全,国家统一制定了药品编码本位码。

本文将介绍国家药品编码本位码的意义、主要内容及其优势。

一、国家药品编码本位码的意义药品编码本位码是国家对药品进行统一编码的重要依据,其意义主要体现在以下几个方面:1. 便于管理和监管:药品编码本位码通过对药品进行标识和分类,能够使管理部门更加便捷地监管和管理各类药品。

通过本位码,监管部门可以准确地了解药品的来源、成分、生产企业等重要信息,确保药品质量和安全。

2. 提高药品溯源能力:药品编码本位码将药品与其生产和流通环节进行连接,使药品的溯源能力大大提高。

一旦出现药品质量问题或者需要召回,可以通过本位码追溯到具体批次、具体供应商,有助于快速采取措施,保障患者的用药安全。

3. 方便患者用药:国家药品编码本位码可以用于辅助患者用药,提供给患者和医生更加全面、准确的药品信息。

患者通过扫描药品包装上的本位码,可以了解到药品的使用方法、注意事项、禁忌症等重要信息,确保用药正确和安全。

二、国家药品编码本位码的主要内容国家药品编码本位码主要包括以下几个方面的内容:1. 国际通用药品编码:国家药品编码本位码采用国际通用的药品编码体系,以确保与世界各地的药品编码体系兼容,并方便药品的国际交流和合作。

2. 药品分类信息:国家药品编码本位码对药品进行了详细的分类,涵盖了常见的药品种类和形态。

通过本位码可以了解到药品的类别、剂型、规格等信息,方便管理和使用。

3. 企业信息:国家药品编码本位码将与药品生产和流通相关的企业信息与本位码进行关联。

通过本位码可以查询到药品的生产企业、代理商等企业信息,为监管部门和患者提供药品的信任保证。

4. 药品标识信息:国家药品编码本位码还包括药品的具体标识信息,如药品英文名称、商品名、剂量、包装等。

这些信息有助于准确识别和辨别药品,避免使用错误或伪劣药品。

三、国家药品编码本位码的优势国家药品编码本位码相比于传统的药品编码体系具有以下几个明显的优势:1. 统一标准:国家药品编码本位码采用国家统一的标准和规范,确保了药品编码的一致性和统一性,减少了信息混乱和重复录入的可能性。

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关于实施国家药品编码管理的通知
国食药监办[2009]315号
2009年06月11日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为加强药品监督管理,确保公众用药安全,依据《药品注册管理办法》,对批准上市的药品实行编码管理,现将有关事项通知如下:
一、国家药品编码的适用范围
国家药品编码,是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标识。

国家药品编码以数字或数字与字母组合形式表现。

国家药品编码适用于药品研究、生产、经营、使用和监督管理等各个领域以及电子政务、电子商务的信息化建设、信息处理和信息交换。

二、国家药品编码的管理
国家局成立国家药品编码编制工作领导小组,领导小组下设办公室,办公室设在国家局信息中心。

办公室负责国家药品编码以下日常管理工作:
(一)落实国家药品编码工作原则和有关规定。

(二)拟定国家药品编码编制规则、技术标准与方案、使用制度。

(三)组织实施国家药品编码的编制、使用、修订、维护等工作。

(四)承担药品编码的赋码、系统运行和管理等工作。

三、国家药品编码的编制
国家药品编码包括本位码、监管码和分类码。

本位码由药品国别码、药品类别码、药品
本体码、校验码依次连接而成。

《国家药品编码本位码编制规则》见附件。

监管码与分类码的编制、管理规则另行制定。

国家药品编码遵循科学性、实用性、规范性、完整性与可操作性的原则,同时兼顾扩展性与可维护性。

四、国家药品编码发布及变更
国家药品编码本位码由国家局统一编制赋码,药品在生产上市注册申请获得审批通过的同时获得国家药品编码,在生产、经营、使用和监督管理过程中使用。

药品注册信息发生变更时,国家药品编码本位码进行相应变更,行政相对人有义务配合药品监管部门及时更新国家药品编码相关信息;药品批准证明文件被注销时,国家药品编码同时被注销。

药品编码变更、注销后,原有国家药品编码不得再被使用。

国家药品编码及变更信息在国家局政府网站上统一发布。

在国家药品编码的基础上,对药品生产、经营实施药品电子监管和药品分类管理。

监管码、分类码的发布和变更方式另行制定。

五、相关要求
请各省、自治区、直辖市食品药品监管部门积极配合国家局做好国家药品编码管理工作,严格监管,确保国家药品编码的有效使用。

任何单位和个人不得伪造、冒用、擅自转让国家药品编码。

附件:国家药品编码本位码编制规则
国家食品药品监督管理局
二○○九年六月十一日
附件:
国家药品编码本位码编制规则
一、国家药品编码本位码共14位,由药品国别码、药品类别码,药品本体码和校验码依次连接组成,不留空格,其结构如下:
二、国家药品编码本位码国别码为“86”,代表在我国境内生产、销售的所有药品;国家药品编码本位码类别码为“9”,代表药品;国家药品编码本位码本体码的前5位为药品企业标识,根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》,遵循一照一证的原则,按照流水的方式编制;国家药品编码本位码本体码的后5位为药品产品标识,是指前5位确定的企业所拥有的所有药品产品。

药品产品标识根据药品批准文号,依据药品名称、剂型、规格,遵循一物一码的原则,按照流水的方式编制。

三、国家药品本体码由药品监督管理部门授权的维护管理机构统一编制赋码。

四、校验码是国家药品编码本位码中的最后一个字符,通过特定的数学公式来检验国家药品编码本位码中前13位数字的正确性,计算方法按照“GB 18937”执行。

国产和进口药品本位码查询说明
2009年06月18日发布
一、简介
药品本位码可通过“国产药品”和“进口药品”两个数据库进行查询。

国产药品数据库包括的主要信息为:批准文号、药品本位码、药品本位码备注、产品名称、英文名称、商品名、生产单位、规格、剂型、产品类别、批准日期、原批准文号等。

进口药品数据库包括的主要信息为:注册证号、原注册证号、药品本位码、药品本位码备注、产品名称(中文)、产品名称(英文)、商品名(中文)、商品名(英文)、公司名称(中文)、公司名称(英文)、剂型(中文)、规格(中文)、注册证号备注、包装规格(中文)、生产厂商(中文)、生产厂商(英文)、厂商地址(中文)、厂商地址(英文)、厂商国家(中文)、厂商国家(英文)、分包装批准文号、发证日期、有效期截止日、分包装企业名称、分包装企业地址、分包装文号批准日期、分包装文号有效期截止日、产品类别、药品本位码、药品本位码备注、地址(中文)、地址(英文)、国家(中文)、国家(英文)。

二、药品本位码查询说明
以国产药品数据库查询为例
登录国家局网站,进入“数据查询”栏目的“国产药品”后使用示例如下:以企业名称查询该企业所有批准的药品和药品本位码信息:
以药品名称查询该药品所有批准生产的企业和药品本位码信息:
在知道企业标识情况下查询该企业所有批准的药品名称、批准文号和本位码信息:
在知道一个具体的药品本位码情况下查询该码的药品名称、批准文号和企业名称等信息:
三、进口药品数据库查询请参照国产药品数据库查询示例。

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