检验科室内质量控制流程

检验科室内质量控制流程

保证每个样本测定结果的可靠性，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性，科室特制定本程序，各实验室应当认真遵照执行！

室内质控流程如下：

选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理

1) 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。

2) 每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。

3) 当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。

4) 质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。

5) 质控品的保存由各实验室指定专人负责。

6) 质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。

7) 更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。

8) 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。

9) 各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。

10) 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。

11) 科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。

12) 各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。

检验科室内质控管理制度

室内质控是获得可靠检验结果的前提，也是实验室全面质量管理的主要内容。健全的室内质检体系可以增加签发实验报告的把握度，而且在今后随时可能发生的医疗纠纷中，增加了对自己十分有利的证据。根据实验室标准化管理的要求，现就室内质控的有关问题作如下规定，请各实验室参照执行。

1、各专业实验室应创造条件开展室内质控。生化、血液细胞计数、尿化学，应每天做室内质控,特殊项目在更换试剂批号或校准后进行质控。

2、室内质控数据的处理：

所有开展质控的项目，不论每日做还是需要时做，均应把数据输入质控管理软件或质控图表，求出其平均值、标准差、变异系数及在出控分析。

3、室内质控数据的管理：

1) 统计：每月末，应对当月所有的质控数据进行汇总和统计处理，并做本月室内质控评价。

2) 上报：每月5日前将前一月的质控图打印、分析、评价后由实验室主任签字后上报科室存档。

4、失控处理及失控报告单：

遇到失控，应按失控原因进行分析，并按步骤采取相应措施予以纠正。失控后必须填写失控记录以及纠偏措施。

5、监督：科主任定期或不定期抽查室内质控开展执行情况,对未严格执行者按科室有关规定进行批评及经济处罚。并记录在业务考评内容中，作为各室评审时的材料。

检验科仪器设备管理制度

1、各仪器设备均建立档案统一管理，内容包括仪器编号、名称、品牌型

号、购置日期、使用说明书、操作手册、维修手册等原始资料，由专人保管。

2、工作人员操作精密仪器必须经过专门培训，考核合格并经科主任批

准后方可上岗。

3、建立健全专业实验室的仪器操作手册，使用时严格按照程序操作；

操作人员对仪器要定期保养维护，并有保养和维修记录；仪器要有明显的状态指示（使用、维修、停用）；科主任定期检查。

4、建立仪器设备检定和校准程序，按期进行强制检定或自检（贴有明

显的标记）；按仪器使用说明书的规定周期，使用配套校准品校准仪器。

有检定及校准记录，定期检查。

5、仪器使用前必须检查是否完好，一旦发现问题，及时汇报保管人员

和科室领导，不能私自乱动乱修。严格按照标准操作程序操作，不得擅自更改仪器使用参数。

6、仪器使用前必须检查仪器，清洗液，清理操作台及登记使用情况。

7、注意保持仪器卫生整洁，严禁在室内抽烟，吃零食，非仪器操作人

应尽量少入。

8、注意仪器安全，防火防盗防水，随手关门。

9、保管人员定期检查及纠正各种仪器，每天了解仪器运转情况及试剂

使用情况，负责仪器的整洁，安全，经常检查仪器水、电供应。

检验科室间质评标准操作程序

室间质评的目的是相互校正各实验室测定结果的准确性，并发现实验室本身不易发现的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，帮助其校正，使结果具有可比性，是实验室医疗安全的重要组成部分，必须高度重视，科室特制定本程序。

本科室室间质评程序如下：

选择质评申报→上报院长及财务科→接受质控品→检查质控品合格性→按规定日期检测→按规定日期上报→接收质评中心评价报告→分析评价报告→决定是否采取纠正措施→评估纠正措施效果

1) 各实验室必须无条件参加科室规定的室间质评项目。

2) 各实验室的室间质评活动由室负责人统一安排，科室质量主管督促实施。

3) 质控样品需用常规方法由日常工作人员与病人标本一同测定。不得将质控样品转送其他实验室检测，也不得就检测结果与其他实验室进行交流。

4) 每次室间质评标本的检测需有详细的书面记录，记录内容包括：测定项目、测定方法、出现的问题、报告结果、反馈结果、原因分析、操作人员签名、室负责人签名。

5) 室间质评结果须由实验室负责人与操作者共同按要求填写，并进行认真审核，交科主任签字和质控主管登记备案后，用挂号信或网上寄出。6) 对剩余的室间质评样品必须尽可能的进行保存，以便收到反馈结果后，