试液标准

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皮试液配制标准

皮试液配制标准

皮试液浓度配制法青霉素:1ml=20万。

抽0.1ml加注射用水1ml=2万,抽0.1ml加注射用水1ml=2000单位,再抽0.1ml加注射用水1ml=200 单位。

注入0.1ml=20单位。

链霉素:1ml=0.25g(250mg)。

抽0.1ml加注射用水至1ml=0.025g(25mg),抽0.1ml加注射用水至1ml=0.0025g(2.5mg),注入0.1ml=0.00025g(0.25mg)。

庆大霉素:1ml=4万,抽0.1ml=4000单位。

加注射用水至1ml抽0.1ml=400单位,加注射用水4ml每1ml内含100单位。

奴佛卡因:抽2%奴佛卡因0.5ml加注射用水至4ml内含0.25%,注入1ml=0.25mg.破伤风抗毒素:1ml=1500单位,抽0.1ml加注射用水至1ml=150单位注入0.1ml=15单位。

细胞色素c过敏试验法:抽细胞色素c(每支2ml含15mg)0.1ml加生理盐水至1ml(此时每ml液体内含0.75mg)。

皮内注射0.1ml(即0.075mg)20分钟观察结果。

A·M皮试液:取每支(0.5)A·M加注射用水2ml使之成为1ml=25万单位;取上液0.1ml 稀释成1ml即1ml=2.5万u;推去0.9ml再稀释至1ml即1ml=2500u;推去0.9ml再稀释至1ml即1ml=250u;将1ml内含250u的A·M溶液注入0.1ml于皮内,即注入皮内的A·M 为25u,判别的时间及结果同Pac皮试。

头孢菌素:取头孢菌素1g,加灭菌生理盐水10ml;取0.1ml加生理盐水至5ml摇匀;再取0.15ml加生理盐水至5ml摇匀;即为皮试液。

胸腺肽:皮试液浓度250ug/ml,皮内注射0.5ml。

试液、标准液、缓冲液配制标准操作规程

试液、标准液、缓冲液配制标准操作规程

范围:试液、指示液、指示剂、标准液、缓冲液
职责:检验室对本规程的实施负责
正文:
1.仪器与用具
1.1所用天平、酸度计必须是经国家质检部门定期检测的合格品且用前要进行校正。

1.2所用移液管、容量瓶必须经定期校正。

1.3所用其他用具都必须清洁干燥。

2.试药与溶剂
2.1试药必须附合中国药典各项下规定的要求,必须是在有效期内。

2.2溶剂是“水”应为纯化水,其它溶剂应符合中国药典有关规定。

3.配制
3.1按中国药典各项下法定标准进行配制。

3.2配制过程中的称重、溶液转移必须准确无误。

3.3配好的试剂应放在具塞、洁净的适宜容器中。

见光易分解的试剂要装于棕色瓶中,挥发性试剂要装于能密封容器中,需低温保存的要放于冰箱中,碱性溶液宜贮于塑料瓶中,并在容器上贴好瓶签,注明名称、浓度、配制日期、有效期、配制者。

4.建立配制记录,由配制人员填写。

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试液的配制标准操作规程

试液的配制标准操作规程

制药GMP管理文件引用标准:《中华人民共和国S药典》2005版一部一、目的:制定试液的配制操作规程,确保试验的准确性。

二、适用范围:适用于各种试液的配制三、责任者:质管部负责人、试液配制人、检验员四、正文:乙醇制氢氧化钾试液可取用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)。

乙醇制氨试液取无水乙醇,加浓氢溶液使每100ml中含NH39—11g,即得。

本液应置橡皮塞瓶中保存。

乙醇制硝酸银试液取硝酸银4g,加水10ml溶解后,加乙醇使成l00ml,即得。

乙醇制溴化汞试液取溴化汞2.5g,加乙醇50ml,微热使溶解,即得。

本液应置玻璃塞瓶内,在暗处保存。

二乙基二硫代氨基甲酸钠试液取二乙基二硫代氨基甲酸钠0.1g,加水 l 00m1溶解后,滤过,即得。

二乙基二硫代氨基甲酸银试液取二乙基二硫代氨基甲酸银0.25g,加氯仿适量与三乙胺1.8ml,加氯仿至100m1,搅拌使溶解,放置过夜,用脱脂棉滤过,即得。

本液应置棕色玻璃瓶中,密塞,置阴凉处保存。

二苯胺试液取二苯胺lg,加硫酸100ml使溶解,即得。

二氨基萘试液取2,3—二氨基萘0.lg与盐酸羟胺0.5g,加0.1mo1/L盐酸溶液l00ml,必要时加热使溶解,放冷滤过,即得。

本液应临用新配,避光保存。

二硝基苯试液取间二硝基苯2g,加乙醇使溶解成100m1,即得。

二硝基苯甲酸试液取3,5—二硝基苯甲酸lg,加乙醇使溶解成l00ml,即得。

二硝基苯肼试液取2,4—二硝基苯肼1.5g,加硫酸溶液(1→2)20m1,溶解后,加水位成100m1,滤过,即得。

稀二硝基苯肼试液取2,4—二硝基苯肼0.15g,加含硫酸0.15m1的无醛乙醇100m1使溶解,即得。

2,7—二羟基萘试液取2,7—二羟基萘2.5mg,加甲醇90m1使溶解。

另取铁氰化钾l0mg和氰化钾50mg,加水10m1溶解。

将两液混合,放置30分钟,加氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)100m1,摇匀,即得。

注射用头孢拉定所用试液配制规程

注射用头孢拉定所用试液配制规程

注射用头孢拉定所用试液配制规程目的:建立QC室配制试液操作规程,保证检验结果的准确性。

2. 依据:《中华人民共和国药典》2000年版二部。

3.范围:本标准适用于QC室中试液的配制。

4. 职责:QC检验员、复核人对本标准的实施负责。

5. 程序:5.1. 各种试液名称及配制规程:5.1.1. 醋酸盐缓冲液:取醋酸钠1.36g,加水约50ml溶解,用冰醋酸调节pH值至4.6,加水稀释至100ml。

5.1.2. 5%(ml/ml)正十四烷的正己烷溶液:取正十四烷5ml,用正己烷稀释至100ml,摇匀,即得。

5.1.3. 0.1mol/L枸橼酸溶液:取枸橼酸21.01g,加水溶解并稀释至1000ml,即得。

5.1.4. 0.2mol/L磷酸氢二钠溶液:取磷酸氢二钠71.6g加水溶解并稀释至1000ml,即得。

5.1.5. 3.86%醋酸钠溶液:取醋酸钠6.4g加水溶解并稀释至100ml,即得。

4%醋酸溶液:取冰乙酸4g,加水100g溶解。

5.1.7. 流动相:水-甲醇-3.86%醋酸钠溶液-4%醋酸溶液(1564:400:30:6)。

6. 本标准引用本公司内部标准:试液配制管理规程(SMP ZL0039)。

注射用头孢唑林钠所用试液配制规程目的:建立QC室配制试液操作规程,保证检验结果的准确性。

2. 依据:《中华人民共和国药典》2000年版二部。

3.范围:本标准适用于QC室中试液的配制。

4. 职责:QC检验员、复核人对本标准的实施负责。

5. 程序:5.1. 各种试液名称及配制规程:5.1.1. 磷酸氢二钠、枸橼酸溶液:无水磷酸氢二钠1.33g与枸橼酸1.12g,加水溶解并稀释成1000ml。

5.1.2. 流动相:磷酸氢二钠、枸橼酸溶液-乙腈(88:12)。

5.1.3. 磷酸盐缓冲液(pH7.0):取磷酸二氢钾0.68g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液29.1ml,用水稀释至100ml,即得。

5.1.4. 0.1mol/L氢氧化钠溶液:取氢氧化钠4g加水溶解,并稀释至1000ml,即得。

中国药典 碘化钾试液的配制方法

中国药典 碘化钾试液的配制方法

我国药典碘化钾试液的配制方法一、简介我国药典是我国批准实施的国家药典标准,对药品的质量、效力和安全性等方面进行了规定和标准化。

其中,碘化钾试液是药品质量控制中常用的试剂之一,其配制方法和使用规范在我国药典中有详细的规定。

本文将从碘化钾试液的基本理论、实验方法和配制方法等方面进行深入探讨。

二、基本理论碘化钾试液是一种用于检测淀粉的试液,其原理是利用碘核心的碘分子与淀粉分子中的葡萄聚糖链形成蓝色或蓝黑色的淀粉碘复合物。

淀粉在水中形成胶状物而不溶解,碘化钾试液可以与淀粉形成淀粉碘复合物,使其显现出蓝色或蓝黑色,从而用于检测淀粉的存在与否。

三、实验方法在实验室中,碘化钾试液通常用于检测食品中淀粉的含量、土壤或植物中淀粉的存在等。

其实验方法是将样品滴加碘化钾试液,观察颜色的变化来判断淀粉的有无。

如果样品含有淀粉,加入碘化钾试液后,溶液会显现出蓝色或蓝黑色;如果样品不含淀粉,溶液则不会发生颜色变化。

四、配制方法根据我国药典的规定,碘化钾试液的配制方法如下:1. 将0.1g的碘用5ml的去离子水溶解,得到溶液A。

2. 将1g的碘化钾用95ml的去离子水溶解,得到溶液B。

3. 将溶液A和溶液B混合,并用去离子水稀释至100ml,即可得到碘化钾试液。

五、总结和回顾性内容通过本文的阐述,我们对我国药典中关于碘化钾试液的基本理论、实验方法和配制方法有了全面的了解。

在实际使用中,我们应该严格按照我国药典的要求进行试剂的配制和使用,以确保实验结果的准确性和可靠性。

六、个人观点和理解碘化钾试液的配制方法对于药品质量的检验至关重要,只有严格按照我国药典的规定进行配制和使用,才能保证药品质量的稳定和可靠。

在实验过程中,我们也应该结合实际情况,灵活运用碘化钾试液,提高实验效率和准确性。

在知识的文章格式中,以上内容将以序号标注,详细阐述我国药典碘化钾试液的配制方法,帮助读者更深入地了解这一主题。

(以上内容不包括字数统计,文章字数超过3000字)我国药典中对于碘化钾试液的配制方法做出了详细规定,主要是为了保证试剂的纯度和稳定性,从而确保实验结果的准确性和可靠性。

试液配制标准操作规程

试液配制标准操作规程
4.2.2.2 固体试剂如有前处理要求应以适当的方法进行,以确保干燥使称量准确。液体试剂在必要时可进行过滤、抽滤或加热等操作。
4.2.2.3 称样量极少并且对实验影响显著的溶质,在称量时按减量法操作。
4.2.3 液体试剂的量取
液体试剂的量取主要使用不同规格的移液管、刻度吸量管、微量注射器、滴管和量筒等。所有玻璃器皿应洁净无损。
4.2配制过程
4.2.1 选取配制所需溶质、溶剂和调节试剂。检验员应确认所使用的试剂、试药名称、规格与配制规程要求的一致,试剂外观符合要求并在规定的使用期限内。
4.2.2 称量
4.2.2.1 称量过程应严格执行称量规定,固体试剂称量时注意精确度和准确度要求(例如称取1.0g氯化钠,称量范围应为1.05g~0.95g),在称量时应避免试剂受潮。液体试剂称量可以使用液体称量瓶。
4.2.4 溶解与稀释
4.2.4.1溶质在溶剂中的溶解过程通常需搅拌或摇匀,在规定方法下进行加热溶解,加热时必须搅拌以避免受热不均匀而爆沸溅出。难溶物质可进行超声波粉碎溶解。
4.2.4.2 稀释操作可在容量瓶或量筒中进行,用适当的5 配制完成后,将试液转移至试剂瓶中,避免受热和阳光直照,需避光的试剂置棕色试剂瓶中,需低温保存的试剂置冰箱中。
4.4.2 (x→y)溶液
系指xg固体溶质或xml液体溶质,加溶剂使成yml的溶液。
4.3 摩尔浓度溶液(x mol/L)
系指每升溶液含有x mol的溶质。
4.5 配制示例
4.5.1 0.5mol/L氢氧化钠溶液的配制(500ml)
根据氢氧化钠分子量与配置量,计算得出所需氢氧化钠用量为10g。称取氢氧化钠(AR)固体10g,置烧杯中,加实验用水适量,搅拌使溶解,放冷,转移至500ml量筒中。烧杯用水润洗3次以上,洗液并入量筒中。在量筒中加水稀释至500ml刻度,混匀,置聚乙烯塑料瓶中,密闭保存。

试液、缓冲液、贮备液、指示剂及指示液标准管理规程

试液、缓冲液、贮备液、指示剂及指示液标准管理规程

目的:规定中心化验室试液、缓冲液、贮备液、指示剂及指示液管理,保证检验质量。

应用范围:试液、缓冲液、试纸、指示剂与指示液。

责任人:QC、QC主任。

内容:1 配制1.1 应按中国药典或批准的书面规程中指定的方法配制。

1.2 配制时所用的操作器具必须洁净、无痕迹,量器应选用经校正的一等品;按配制要求选用适当的天平;配制用水应用检验合格的纯化水。

1.3 按配制规程的要求选用试验相符合的试剂级别并在使用期内的试药。

1.3.1 试剂常用级别有基准试剂、优级纯、分析纯、化学纯1.3.1.1 基准试剂(JZ,绿标签):作为基准物质,标定标准溶液。

1.3.1.2 优级纯(GR,绿标签,一级品)主成分含量高、纯度很高,适用精确分析如杂质限度检查。

有的可作为基准物质。

1.3.1.3 分析纯(AR,红标签,二级品)主成分含量高、纯度较高,干扰杂质很低,适用化学实验重要分析实验如配制试液、缓冲液等。

1.3.1.4 化学纯(CP,蓝标签,三级品)主成分含量高、纯度较高,存在干扰杂质,适用一般分析实验如配制试液、缓冲液等。

1.4 按配制规程配制好的试液、缓冲液、储备液、指示剂及指示液应及时填写配制记录,并在配制好的容器外壁贴上相应标签,标签上应有试剂名称、数量、有效期、配制日期、配制依据、配制温度、配制人、复核人。

2 贮存2.1 配好的试液、缓冲液、贮备液、指示剂及指示液应按要求贮存在具塞、洁净的适宜容器内,见光易分解的试剂要装于棕色瓶中,挥发性试剂其瓶塞要严密,易侵蚀或腐蚀玻璃的溶液,不能在玻璃瓶内贮存。

遇空气易变质的试剂应用蜡封口。

2.2 配好的试液、缓冲液、指示剂及指示液应贮存在操作室试剂架或橱柜内,贮存环境按有关规定执行,一般以贮存三个月为宜。

3 使用3.1 使用前应先检查试剂(液)的名称、浓度、使用期限,无瓶签或瓶签字迹不清、超过使用期限的试液、缓冲液、贮备液、指示剂及指示液不得使用。

观察其性状、颜色等物理外观性状,外观性状不符的、变质不得使用。

QC试液、溶液、标准溶液配制标准操作规程

QC试液、溶液、标准溶液配制标准操作规程

一、目的:建立试液配制规程,规定了试液的配制内容、方法与要求二、范围:适用于试液的配制操作三、职责:化验室对实施本规程负责四、内容:1. 试液配制操作:1.1 氯化碘试液:取碘化钾0.14g与碘酸钾90mg,加水125ml使溶解,再加盐酸125ml,即得。

本液应置玻璃瓶内,密闭,在凉处保存。

1.2 N-乙酰-L-酪氨酸乙酯试液:取N-乙酰-L-酪氨酸乙酯24.0mg,加乙醇0.2ml使溶解,加磷酸盐缓冲液(取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38.9ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶液61.6ml,混合,pH值为7.0)2ml,加指示液(取等量的0.1%甲基红的乙醇溶液与0.05%亚甲蓝的乙醇溶液,混匀)lml,用水稀释至10ml,即得。

1.3 乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液:取对二甲氨基苯甲醛1g,加乙醇9.0ml与盐酸2.3ml 使溶解,再加乙醇至100ml,即得。

1.4 乙醇制氢氧化钾试液:可取用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)。

1.5 乙醇制氨试液:取无水乙醇,加浓氨溶液使每100ml中含NH3 9~11g,即得。

本液应置橡皮塞瓶中保存。

1.6 乙醇制硝酸银试液:取硝酸银4g,加水l0ml溶解后,加乙醇使成l00ml,即得。

1.7 乙醇制溴化汞试液:取溴化汞2.5g,加乙醇50ml,微热使溶解,即得。

本液应置玻璃瓶内,在暗处保存。

1.8 二乙基二硫代氨基甲酸钠试液:取二乙基二硫代氨基甲酸钠0.1g,加水l00ml溶解后,滤过,即得。

1.9 二乙基二硫代氨基甲酸银试液:取二乙基二硫代氨基甲酸银0.25g,加氯仿适量与三乙胺1.8ml,加氯仿至100ml,搅拌使溶解,放置过夜,用脱脂棉滤过,即得。

本液应置棕色玻璃瓶中,密塞,置阴凉处保存。

1.10 二苯胺试液:取二苯胺1g,加硫酸l00ml使溶解,即得。

1.11 二氨基萘试液:取2,3-二氨基萘0.1g与盐酸羟胺0.5g,加0.1mol/L盐酸溶液100ml,必要时加热使溶解,放冷滤过,即得。

通用试液配置方法

通用试液配置方法

[原创]通用试液配置方法试液, 乙醇, 醋酸, 高锰酸钾, 容至[watermark]通用试液配置方法ts-1 醋酸试液取冰醋酸30.0ml,用水稀释并定容至100ml。

本试液约为5mol/L;含醋酸(CH3COOH)30%(W/V)。

ts-2 醋酸稀试液取冰醋酸60.0ml或36%醋酸(6mol/L)166.6ml,用水稀释并定容至1000ml。

本试液约为1mol/L;含醋酸(CH3COOH)6%(W/V)。

ts-3 乙醇系指示剂级乙醇,浓度(V/V)不低于95.0%。

ts-4 无水乙醇系指试剂级无水乙醇,浓度(V/V)不低于99.5%。

ts-5 纯无水乙醇试液于无水乙醇(TS-4)中加0.1%高锰酸钾和0.1%氢氧化钾,于全玻璃仪器中蒸馏而得。

ts-6 乙醇稀试液系指乙醇(C2H5OH)浓度在15.56度时为41.0-42.0%(重量计)或48.4%-49.5%(V/V)的乙醇水溶液。

ts-7 70%乙醇系指15.56度时的容积浓度。

由95%的乙醇与水按38.6∶15的比例(V/V)混合而成。

本溶液25度时的比重为0.884。

或取95%乙醇73.7ml在25度下用水定容至100ml。

ts-8 80%乙醇系指15.56度时的容积浓度。

由95%的乙醇与水按45.5∶9.5的比例(V/V)混合而成。

本溶液25度时的比重为0.857。

或取95%乙醇84.3ml在25度下用水定容至100ml。

ts-9 90%乙醇系指15.56度时的容积浓度。

由95%的乙醇与水按51∶3的比例(V/V)混合而成。

本溶液25度时的比重为0.827。

或取95%乙醇94.8ml在,25度下用水定容至100ml。

ts-10 无醛乙醇称取醋酸铅2.5g,溶于5ml水,加入一已盛有1000ml乙醇的玻璃塞瓶中,混合。

称取氢氧化钾5g,溶于25ml温乙醇中,冷却后在不搅拌的情况下缓慢加入上述醋酸铅乙醇液。

静置1h,强烈震摇,静置过夜,取澄清液,并将乙醇蒸馏而得。

SMP-10023-00 试液、指示液、缓冲液标准管理规程

SMP-10023-00 试液、指示液、缓冲液标准管理规程

试液、指示液、缓冲液管理规程一、目的:建立QC检验室试液、指示液、缓冲液的管理规程。

二、职责:质量管理部负责本规程的起草,检验员严格执行本文件的要求。

三、适用范围:本程序适用于QC检验室各类试剂、试液、指示剂、滴定液的管理。

四、总体要求:1、试液、指示液、缓冲液的配制必须符合药典及相关规定。

2、试液、指示液、缓冲液配制所用试剂的纯度无特殊规定的情况下,一般使用分析纯,色谱分析用色谱纯。

溶剂一般用蒸馏水。

3、试液、指示液、缓冲液的标签须标明品名、浓度、配制时间和配制人,有失效期者须注明失效期,无失效期者一般试用期不超过一年。

4、各种试液、指示液、缓冲液要避免阳光直射,须避光的要用黑色纸包和棕色瓶盛装。

5、有毒的需在标签上注明。

五、具体内容:1.1.试液、指示剂、缓冲液、贮备液的管理1.1.1.试剂应当从可靠的供应商处采购,必要时应当对供应商进行评估。

1.1.2.应当有接收试剂、试液的记录,必要时,应当在试剂、试液容器上标注接收日期。

1.1.3.试液、指示剂、缓冲液、贮备液配制1.1.3.1.试液、指示剂、缓冲液、贮备液配制均应符合《中国药典》附录的规定或按照附录的规定制备,并有配制记录。

1.1.3.2.试液、指示剂、缓冲液、贮备液应当标注配制批号(按年月日6位数编制,如110503表示2011年5月第三次配制)、配制日期和配制人员姓名,并有配制记录。

不稳定的试剂、试液应当标注有效期及特殊贮存条件。

标准液、滴定液还应当标注最后一次标化的日期和校正因子,并有标化记录。

1.1.3.3.按一定使用周期配制,不得多配,特别是危险品、剧毒品应随用随配。

1.1.3.4.制备试液与缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂。

1.1.3.5.配制前检查所领试药、试剂瓶签的完好性、封口是否严密、有无污染、是否在规定的使用周期内,并同时检查液体试剂有无沉淀、浑浊、变色、混杂等异常现象。

严禁将多取的试药、试剂放回原瓶中。

配制所用的一切器具必须洁净、干燥。

试液、缓冲液、指示液配制标准操作规程

试液、缓冲液、指示液配制标准操作规程

试液、缓冲液、指示液配制标准操作规程1 目的建立一个规范试液、缓冲液、指示剂或指示液配制标准操作规程。

2 范围适用于试液、缓冲液、指示剂或指示液配制标准操作规程。

3 责任配制人负责本规程的实施。

4 内容4.1 依据《中华人民共和国药典》2015年版四部。

4.2 仪器与用具各品种项下规定的仪器与用具。

4.3 操作方法4.3.1 试液4.3.1.1 乙醇制氢氧化钾试液可取用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)。

4.3.1.2 乙醇制氨试液取无水乙醇,加浓氨试液使100ml中含NH39~11g,即得。

本液应置橡皮塞瓶中保存。

4.3.1.3 乙醇制硫酸试液取硫酸57ml,加乙醇释至1000ml,即得。

本液含H2SO4应为9.5%~10.5%。

4.3.1.4 乙醇制溴化汞试液取溴化示2.5g,加乙醇50ml,微热使溶解,即得。

本液应置玻璃塞瓶内,在暗处保存。

4.3.1.5 二乙基二硫代氨基甲酸银试液取二乙基二硫代氨基甲酸银2.5g,加氯仿适量与三乙胺1.8ml,加氯仿至100ml,搅拌使溶解,放置过夜,用脱脂棉滤过,即得。

本液应置棕色玻璃瓶内,密塞,置阴凉处保存。

4.3.1.6 二硝基苯试液取间二硝基苯2g,加乙醇使溶解成100ml,即得。

4.3.1.7 二硝基苯甲酸试液取3,5-二硝基苯甲酸1g,加乙醇使溶解成100ml,即得。

4.3.1.8 二硝基苯肼乙醇试液取2,4-二硝基苯肼1g,加乙醇1000ml使溶解,再缓缓加入盐酸100ml,摇匀,即得。

4.3.1.9 二硝基苯肼试液取2,4-二硝基苯肼1.5g,加硫酸溶液(1→2)20ml,溶解后,加水使成100ml,滤过,即得。

4.3.1.10 三硝基苯酚试液本液为三硝基苯酚的饱和水溶液。

4.3.1.11三氯化铁试液取三氯化铁9g,加水使溶解成100ml,即得。

4.3.1.12 三氯化铝试液取三氯化铝1g,加乙醇使溶解成100ml,即得。

4.3.1.13 三氯化锑试液本液为三氯化锑饱和的氯仿溶液。

试液配制标准操作规程

试液配制标准操作规程

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试液配制标准操作规程
1.目的:
制订试液配制操作规程,规化配制操作,保证检验结果的准确性。

2.范围:
适用本企业药品检验涉用的所有试液。

3.责任:
质监部、检验室负责人、检验员
4.内容:
4.1概述
4.1.1试液为药品检验过程中涉用到的溶液、试液、指示液(剂)试纸、缓冲液等。

4.1.2技术依据:参照中国药典附录项下
4.2配制程序
4.2.1溶液类
4.2.1.1稀硫酸(酸化反应液)
试剂:浓硫酸、纯化水
配制步骤:量取纯化水约800ml于烧杯中在搅拌充分下,缓缓加入浓硫酸57ml,再加水至1000ml,摇匀。

附注:含硫酸(H2SO4)应为:1.84×57/1000=9.5%-10.5%
配制过程释放出大量的热量,所以要注意不能放在塑料盒中冷却,以防熔出穿更多免费资料下载请进:好好学习社区。

检验用试液、缓冲液、指示剂、滴定液、标准液标准管理规程

检验用试液、缓冲液、指示剂、滴定液、标准液标准管理规程

1. 制订/日期QC/主管2. 审核/日期QC/部长3. 批准/日期质量副总经理分发部门:质保部(QA)、质控部(QC)修订历史:版本号修订日期修订概述01 2020.07.02 首次制订1.0 目的本规程用于规范检验用试液、缓冲液、指示剂、滴定液、标准液的管理,保证检验质量。

2.0 范围适用于公司检验用试液、缓冲液、指示剂、滴定液、标准液的管理。

3.0 职责3.1 本文件由质控部(QC)负责起草,质控部(QC)部长审核,质量副总经理批准;3.2 质控部(QC)负责本规程的贯彻实施,质保部(QA)负责监督检查本规程的执行。

4.0 参考文件N/A5.0 定义5.1 滴定液:指在容量分析中用于滴定被测物质含量的标准溶液,具有准确的浓度(取4位有效数字);其浓度以“mol/L”表示,其基本单元应符合药典规定。

5.2 标定:指根据规定的方法,用基准物质或已标定的滴定液准确测定滴定液浓度的操作过程。

6.0 规程6.1 配制要求6.1.1 试液、缓冲液、指示剂、滴定液、标准液应由专人配制,归类摆放并做好配制记录。

6.1.2试液、缓冲液、指示剂、滴定液、标准液配制的用水规定用新鲜纯化水。

试液、缓冲液、指示剂所用试剂应为分析纯,滴定液、标准液所用试剂应为分析纯或基准试剂。

液相色谱所用标准液溶剂、流动相应为色谱纯。

光谱检测所用试剂应为分析纯或光谱纯。

不溶性微粒检查用标准液溶剂、液相色谱所用标准液溶剂、流动相还应用0.45μm微孔滤膜进行过滤后使用。

6.1.3 滴定液的配制有间接配制法与直接配制法两种,应根据规定选用。

(1)采用间接配制法时,溶质与溶液的取用量均应根据规定量称取或量取,并且制成后滴定液的溶度值应为应为其名义值的0.95~1.05;如在标定中发现其浓度值超出其名义值的0.95~1.05范围时,应加入适量的溶质或溶剂予以调整。

当配制量大于1000ml时,其溶质与溶剂的取用量均应按比例增加。

(2)采用直接配制法时,其溶质应采用“基准试剂”,并按规定条件干燥至恒重后称取,取用量应精密称定(精确至4~5位有效数字),并置1000ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。

标准溶液、试液的配制

标准溶液、试液的配制

附:标准溶液、试液等的配制方法1、溴试液取溴2~3ml,置用凡士林涂塞的玻璃瓶中,加水100ml,振摇使成饱和的溶液,即得。

本液应置暗处保存。

2、标准氯化钠溶液称取氯化钠0.165g,置1000ml置瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为储备液。

临用前,精密量取贮备液10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。

3、标准硫酸钾溶液称取硫酸钾0.181g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。

4、氯化钙试液取氯化钙7.5g,加水使溶解成100ml,即得。

5、氨试液取浓氨溶液400tnl,加水使成1000ml,即得。

6、碱性酒石酸铜试液液1:取硫酸铜结晶6.93g,加水使溶解成100ml;液2:取酒石酸钾钠结晶34.6g与氢氧化钠10g,加水使溶解成100ml。

用时将两液等量混合,即得。

7、草酸铵试液称取草酸铵3.5g,加水使溶解成100ml,即得。

8、标准铁溶液称取硫酸铁铵0.863g ,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加硫酸2.5ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。

临用前,精密量取贮备液10ml,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。

9、酚酞指示液取酚酞1g,加乙醇100ml使溶解,即得。

10、标准铅溶液称取硝酸铅0.1599g,置1000ml量瓶中,加硝酸5ml与水50ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。

精密量取贮备液10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。

本液仅供当日使用。

配制与贮存用的玻璃容器均不得含铅。

11、醋酸盐缓冲液(pH3.5)取醋酸铵25g,加水25ml溶解后,加7mol/L盐酸溶液38ml,用2mol/L盐酸溶液或5mol/L氢氧化钠溶液准确调节p H值至3.5(电位法指示),用水稀释至100ml,即得。

12、标准砷溶液称取三氧化二砷0.132g,置1000ml量瓶中,加20%氢氧化钠溶液5ml溶解后,用适量的稀硫酸中和,再加稀硫酸10ml,用水稀释至刻度,摇勻,作为贮备液。

试液、溶液配制标准操作规程.

试液、溶液配制标准操作规程.

5.42 2mol/L氢氧化钠溶液:称取80g氢氧化钠溶于水中,加水稀释至1000ml即得。

海外领土与属地这类特殊的行政区划往往是帝国主义时代殖民风潮遗留下来的遗迹。

在第二次世界大战之后兴起的殖民地或保护地独立建国浪潮,大幅地减少了此类地区的数量。

今天,世界上仅剩9个国家还拥有海外领土、属地、或是一些因为特殊的缘故而组成的互属或 4mol/L氢氧化钠溶液:称取160g氢氧化钠溶于水中,加水稀释至1000ml即得。

澳大利亚5.44 10mol/L氢氧化钠溶液:用40%氢氧化钠溶液代替即可。

• 外部领地(External Territory)5.45 10%氢氧化钠溶液:称取100g氢氧化钠溶于少量水中,冷却加水至1000ml,摇匀即可。

o 亚什摩及卡地尔群岛(Ashmore and Cartier Islands)5.46 30%氢氧化钠溶液:称取300g氢氧化钠加水溶解,冷却后用水稀释至1000ml,摇匀。

圣诞岛(Christmas Island)o 科科斯群岛(Cocos (Keeling Islands)5.47 40珊瑚海群岛(%氢氧化钠溶液:称取400g氢氧化钠加水溶解,冷却后稀释至1000ml,摇匀。

o5.48Heard Island and McDonald Islands)3g,置玻璃瓶内,加水1000ml,密塞,时时猛力振摇,放置1h,即得。

用时倾取上清液。

o 诺福克岛(Norfolk Island)5.49 10三氯乙酸溶液:称取500g三氯乙酸(AR),加水至,摇匀。

自治领地5.50 1+1三乙醇胺溶液:取50ml三乙醇胺倒入50ml水中,混匀即可。

o 法罗群岛(Faroe Islands)5.51o 格陵兰(Greenland)法国200ml水中,摇匀即可。

5.52 1+3三乙醇胺溶液:取• 300ml水中,摇匀即可。

5.53 10%gions d'outre-mer)及海外省(,摇匀,即得。

氯化铵试液配制标准操作规程

氯化铵试液配制标准操作规程

XXXX制药股份有限公司
标准操作规程
标题:氯化铵试液配制标准操作规程
生效日期年月日页次:1/1 编号:SOP-QC-099-01 颁发部门:质量管理部
新订□修订□原文件号:
编制:部门审核:QA审核:批准:
分发部门:QC。

目的:建立一个氯化铵试液配制操作规程,正确配制。

范围:适用于QC氯化铵试液的配制。

责任者:QC主任、化验员。

规程:
1. 本标准引自《中国药典》2010年版二部附录。

2. 程序
2.1. 简述:本法是利用碱性碘化汞钾在碱性条件下与铵离子发生反应,产生红棕色沉淀,再与一定量标准铵溶液经同法处理后进行比色。

2.2. 仪器与用具:纳氏比色管。

2.3. 试药与试液:
标准氯化铵溶液的制备:称取氯化铵31.5mg,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于10ug的NH4+)。

2.4. 操作方法:除另有规定外,取各药品项下规定量的供试品,置蒸馏瓶中,加无氟水200ml,加氧化镁1g,加热蒸馏,馏出液导入加有稀盐酸1滴与无氨水5ml的50ml纳氏比色管中,俟馏出液达40ml时,停止蒸馏,加氢氧化钠试液5滴,加无氨水至50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,摇匀,放置15分钟,如显色,与标准氯化铵溶液2ml按上述方法制成的对照液比较,即得。

2.5. 记录:记录实验时的温度、取样量、标准氯化铵溶液的取用毫升数和结果。

2.6. 结果与判定:供试管不显色或颜色浅于对照管时,判为符合规定,否则判为不符合规定。

3.保存期:三个月。

4.贮藏:密封阴凉处保存。

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ABC目的:建立试液的标准操作程序,规范铵盐测定法的操作。

范围:适用于试液。

职责:检验室主任、检验员。

规程:一氯化碘度液取碘化钾0.14g与碘酸钾90mg,加水125ml使溶解,再加盐酸125ml,即得,本液应置玻璃瓶内,在凉处保存。

N-乙酰-L-酷氨酸乙酯试液取N-乙酰-L-酪氨酸乙酯24.0mg,加乙醇0.2ml使溶解,加磷酸盐缓冲液(取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38.9ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶液61.6ml,混合,pH值为7.0)2ml,另指示液(取等量的0.1%甲基红的乙醇溶液与0.05%亚甲蓝的乙醇溶,混匀)1ml,用水稀释至10ml,即得。

乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液取对二甲氨基苯甲醛1g,加乙醇9.0ml与盐酸2.3ml使溶解,再加乙醇至100ml,即得。

乙醇制氢氧化钾试液可取用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)。

乙醇制氨试液取无水乙醇,加浓氨溶液使每100ml中含NH3 9~11g,即得。

本液应置橡皮塞瓶中保存。

二乙基二硫代氨基甲酸钠试液取二乙基二硫代氨基甲酸钠0.1g ,加水100ml溶解后,滤过,即得。

二乙基二硫代氨基甲酸银试液取二乙基二硫代氨基甲酸银0.25g,加氯仿适量与乙胺1.8ml,加氯仿至100ml,搅拌使溶解,放置过液,用脱棉滤过,即得。

本液应置棕色玻璃瓶中,密塞,置阴凉处保存。

二苯胺试液取二苯胺1g,加硫酸100ml使溶解,即得。

二氨基萘试液取2,3-二氨基萘0.1g与盐酸羟胺0.5g,加0.1mol/L盐酸溶液100ml,必要时加热使溶解,放冷滤过,即得。

本应临用新配,避光保存。

二硝基苯试液取间二硝基苯2g,加乙醇使溶解成100ml,即得。

二硝基苯甲酸试液取3,5-二硝基苯甲酸1g,加乙醇使溶解成100ml,即得。

二硝基苯肼试液取2,4-二硝基苯肼1.5g,加硫酸溶液(1→2)20ml,溶解后,加水使成100ml,滤过,即得。

稀二硝基苯肼试液取2,4-二硝基苯肼0.15g,加含硫酸0.15ml的无醛乙醇100ml使溶解,即得。

二氯化汞试液取二氯化汞6.5g,加水使溶解成100ml,即得。

二氯靛酚钠试液取2,6-二氯靛酚钠0.1g,加水100ml溶解后,滤守,即得。

丁二酮肟试液取丁二酮肟1g,加乙醇100ml使溶解,即得。

三硝基苯酚试液本液为三硝基苯酚的饱和水溶液。

三硝基苯酚锂试液取碳酸锂0.25g与三硝基苯酚0.5g,加沸水80ml使溶解,放冷,加水使成100ml,即得。

三氯化铁试液取三氯化铁9g,加水使溶解成100ml,即得。

三氯醋酸试液取三氯醋酸6g,加氯仿25ml溶解后,加30%过氧化溶液0。

5ml,摇匀,即得。

五氧化二钒试液取五氧化二钒适量,加磷酸激烈振摇2小时后得其饱和溶液,用垂溶玻璃漏斗滤过,取滤液1份加水3份,混匀,即得。

水合氯醛试液取水合氯醛50g,加水15ml与甘油10ml使溶解,即得。

水杨酸铁试液(1)取硫酸铁铵0.1g,加稀硫酸2ml与水适量使成100ml。

(2)取水杨酸钠1.15g,加水使溶解成100ml。

(3)取醋酸钠13.6g,加水使溶解成100ml。

(4)取上述硫酸铁铵溶液1ml,水杨酸钠溶液0.5ml,醋酸钠溶液0.8ml与稀醋酸0.2ml,临用前混合,加水使成5ml,摇匀,即得。

甘油醋酸试液取甘油、50%醋酸与水各1份,即得。

甲醛试液可取用“甲醛溶液”。

甲醛硫酸试液取硫酸1ml,滴加甲醛试液1滴,摇匀,即得。

本液应临用新制。

对甲氨基苯甲醛试液取对二甲氨基苯甲醛0.125g,加无氮硫酸65ml与水35ml的冷混合液溶解后,加三氯化铁试液0.05ml,摇匀,即得。

本液配制后7日即不适用。

对甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯盐酸盐试液取对甲苛磺酰-L-精氨酸甲酯盐酸98.5mg,加三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.1)5ml使溶解,加指示液(取等量0.1%甲基红的乙醇溶液与0。

05%亚甲蓝的乙醇溶液,混匀0.25ml,用水稀释至25ml。

对氨基苯磺酸-a-萘胺试液取无水对氨基苯磺酸0.5g,加醋酸150ml溶解后,另取盐酸-a-萘胺0.1g,加醋酸150ml使溶解,将两液混合,即得。

本液久置显粉红色,用时可加锌粉脱色。

对羟基联苯试液取对羟基联苯1.5g,加5%氢氧化钠溶液10ml与少量溶解后,再加水稀释至100ml。

本液贮存于棕色瓶中,可保存数目。

亚铁氰化钾试液取亚铁氰化钾1g,加水10ml使溶解,即得。

本液应临用新制。

亚硫酸氢钠试液取亚硫酸氢钠10g,加水使溶解成30ml,即得。

本液应临用新制。

亚硝基铁氰化钠试液取亚硝基铁氰化钠1g,加水使溶解成20ml,即得。

本液应临用新制。

亚硝基铁氰化乙醛试液取1%亚硝基铁氰化钠溶液10ml,加乙醛1ml,混匀,即得。

亚硝酸钠试液取亚硝酸钠1g,加水使溶解成100ml,即得。

亚硝酸钴试液取亚硝酸钴钠10g,加水使溶解成50ml,滤过,即得。

血红蛋白试验取牛血红蛋白1g,加盐酸溶液(取1mol/L盐酸溶液65ml,加水至1000ml)使溶解成100ml,即得。

本液置冰箱中保存,2日内使用。

过氧化氢试液取浓过氧化氢溶液(30%),加水稀释成3%的溶液,即得。

次氧酸钠试液取含氯石灰20g,缓缓加水100ml,研磨成均匀的混悬液后,加14%碳酸钠溶液100ml,随加随搅拌,用湿滤纸滤过,分取滤液5ml,加碳酸钠试液数滴,如显浑浊,再加适量的碳酸钠溶液使石灰完全沉淀,滤过,即得。

含NaClO应不少于4%。

本液应置棕色瓶内,在暗处保存。

次溴酸钠试液取氢氧化钠20g,加水75ml溶解后,加溴5ml,再加水稀至100ml,即得。

本液应临用新制。

异烟肼试液取异氢氧化钠0.25g,加盐酸0.31ml,加甲醇或无水乙醇使溶解成500ml,即得。

多硫化铵试液取硫化铵试液加硫黄使饱和,即得。

邻苯二醛试液取邻苯二醛1.0g,加甲醇5ml与0.4mol/L硼酸溶液(用45%氢氧化钠溶液调节pH值至10.4)95ml,振摇使邻苯二醛溶解,加硫乙醇酸2ml,用45%氢氧化钠溶液调节pH值至10.4。

含碘酒石酸铜试液取硫酸铜7.5g、酒石酸钾钠25g、无水碳酸钠25g、碳酸氢钠20g 与碘化钾5g,依次溶于800ml水中;另取碘酸钾0.535g,加水适量溶解后,缓缓加入上述溶液中,再加水使成1000ml,即得。

间苯二酚试液取间苯二酚1g,加盐酸使溶解成100ml,即得。

间苯三酚试液取间苯三酚0.5g,加乙醇使溶解成25ml,即得。

本液应置玻璃塞瓶内,在暗处保存。

苯酚二磺酸试液取新蒸馏的苯酚3g,加硫酸20ml,置水浴上加热6小时,趁其尚未凝固时倾入玻璃塞瓶内,即得。

用时可置水浴上微热使融化。

茚三酮试液取茚三酮2g,加乙醇使溶解成100ml,即得。

呫吨氢醇甲醇试液可取用85%呫吨氢醇的甲醇溶液。

钒酸铵试液取钒酸铵0.25%g,加水使溶解成100ml,即得。

茜素氟蓝试液取茜素氟蓝0.19g,加氢氧化钠溶液(1.2→100)12.5ml,加水800ml 与醋酸钠结晶0.25g,用稀盐酸调节pH值约为5.4,用水稀释至1000ml,摇匀,即得。

茜素锆试液取硝酸锆5mg,加水5ml与盐酸1ml;另取茜素磺酸钠1mg,加水5ml,将两液混合,即得。

草酸试液取草酸6.3g,加水使溶解成100ml,即得。

草酸铵试液取草酸铵3.5g,加水使溶解成100ml,即得。

枸橼酸醋酐试液取枸橼酸2g,加醋酐100ml使溶解,即得。

品红亚硫酸试液取碱式品红0.2g,加热水100ml溶解后,放冷,加亚硫酸钠溶液(1→10)20ml、盐酸2ml、用水稀释至200ml,加活性炭0.1g,搅拌并迅速滤过,放置1小时以上,即得。

本液应临用新制。

品红焦性没食子酸试液取碱式品红0.1g,加新沸的热水50ml溶解后,冷却,加亚硫酸氢钠的饱和溶液2ml,放置3小时后,加盐酸0.9ml,放置过液,加焦性没食子0.1g,振摇使溶解,加水稀释至100ml,即得。

氢氧化四甲基铵试液取10%氢氧化四甲基铵溶液1ml,加无水乙醇使成10ml,即得。

氢氧化钙试液取氢氧化3g,置玻璃瓶内,加水1000ml,密塞,时时猛力振摇,放置1小时,即得。

用时倾取上层的清液。

氢氧化钠试液取氢氧化钠4.3g,加水使溶解成100ml,即得。

氢氧化钡试液取氢氧化钡,加新沸过的冷水使成饱和溶液,即得。

本液应临用新制。

氢氧化钾试液取氢氧化钾6.5g,加水使溶解成100ml,即得。

氟化钠试液取氟化钠0.5g,加0.1mol/L盐酸溶液使溶解成100ml,即得。

本液应临用新制。

香草醛试液取香草醛0.1g,加盐酸10ml使溶解,即得。

重铬酸钾试液取重铬酸钾7.5g,加水使溶解成100ml,即得。

重氮二硝基苯胺试液取2,4-二硝基苯胺50mg,加盐酸1.5ml溶解后,加水1.5ml,置水浴中冷却,滴加10%亚硝酸钠溶液5ml,随加随振摇,即得。

重氮对硝基苯胺试液取硝基苯胺0.4g,加稀盐酸20ml与水40ml使溶解,冷却至15℃,缓缓加入10%亚硝酸钠溶液,至取溶液1滴能使碘化钾淀粉试纸变为蓝色,即得。

本液应临用新制。

重氮苯磺酸试液取对氨基苯磺酸1.57g,加水80ml与稀盐酸10ml,在水浴上加热溶解后,放冷至15℃,缓缓加入亚硝酸钠溶液(1→10)6.5ml,随加随搅拌,再加水稀释至100ml,即得。

本液应临用新制。

盐酸羟胺试液取盐酸羟胺3.5g,加60%乙醇使溶解成100ml,即得。

盐酸羟胺醋酸钠试液取盐酸羟胺与无水醋酸钠各0.2g,加甲醇100ml,即得。

本液应临用新制。

盐酸氨基脲试液取盐酸氨基脲2.5g与醋酸钠3.3g,研磨均匀,用甲醇30ml转移至锥形瓶中,在4℃以下放置30分钟,滤过,滤液加甲醇使成100ml,即得。

钼硫酸试液取钼酸铵0.1g,加硫酸10ml使溶解,即得。

钼酸铵试液取钼酸铵10g,加水使溶解成100ml,即得。

钼酸铵硫酸试液取钼酸铵2.5g,加硫酸15ml,加水使溶解成100ml,即得。

本液配制后两周即不适用。

铁氨氰化钠试液取铁氨氰化钠1g,加水使溶解成100ml,即得。

铁氰化钾试液取铁氰化钾1g,加水10ml使溶解,即得。

本液应临用新制。

稀铁氰化钾试液取1%铁氰化钾溶液10ml,加5%三氯化铁溶液0.5ml与水40ml,摇匀,即得。

氨试液取浓氨溶液400ml,加水使成1000ml,即得。

浓氨试液可取浓氨溶液应用。

氨制硝酸银试液取硝酸银1g,加水20ml溶解后,滴加氨试液,随加随搅拌,至初起的沉淀将近全溶,滤过,即得。

本液应置棕色瓶内,在暗处保存。

氨制硝酸镍试液取硝酸镍2.9g,加水100ml使溶解,再加氨试液40ml,振摇,滤过,即得。

氨制氯化铵试液取浓氨试液,加等量的水稀释后,加氯化铵使饱和,即得。

氨制氯化铜试液取氯化铜22.5g,加水200ml溶解后,加浓氨试液100ml,摇匀,即得。

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