计算机化系统设置标准操作规程
(程序文件)计算机化系统标准管理规程
计算机化系统管理规程内容:1 计算机化系统定义:由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的,可执行某一功能或一组功能的体系。
2 计算机化系统管理原则:2.1 计算机化系统代替人工操作时,应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响,不增加总体风险。
2.2 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,应当考虑数据完整性和产品质量。
作为质量风险管理的一部分,应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。
2.3 供应商提供产品或服务时(如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等),应当与供应商签订正式协议,明确双方责任,并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。
3 术语:3.1 计算机化系统生命周期:计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程,包括设计、设定标准、编程、测试、安装、运行、维护等阶段。
3.2 应用程序:安装在既定的平台/硬件上,提供特定功能的软件。
3.3 PLC(programmable logic controller):可编程控制器。
3.4 URS:用户需求标准,用户需求说明书。
3.5 I/O:输入/输出3.6 白盒法:白盒法也称为结构测试或者是逻辑驱动测试,是在软件测试过程中,由详细设计提供的文档,从软件的具体的逻辑结构和执行路径出发,设计测试用例,完成测试的目的,白盒法测试主要用于测试程序内部逻辑。
3.7 黑盒法:黑盒法也称功能测试或者数据驱动测试,是基于规格说明的测试,它是在已知产品所应具有的功能,通过测试来检测每个功能是否都能正常使用,在测试时,把程序看作一个不能打开的黑盒子,在完全不考虑程序内部结构和内部特性的情况下,测试者在程序接口进行测试,它只检查程序功能是否按照需求规格说明书的规定正常使用,程序是否能适当地接收输入数据而产生正确的输出信息,并且保持外部信息(如数据库或文件)的完整性,常用如下4 种方法:3.7.1 等价划分法(将系统的输入区域划分为若干等价类,用每个等价类中的一个具有代表性的数据作为测试数据)。
设备操作sop计算机化权限内容
设备操作sop计算机化权限内容以设备操作SOP(Standard Operating Procedure,标准操作规程)计算机化权限内容为标题,本文将探讨如何将设备操作SOP的权限管理过程进行计算机化,以提高效率和准确性。
一、背景介绍随着科技的发展和信息化的推进,各个行业都在加快数字化转型的步伐。
设备操作SOP是一种规范化的流程,用于指导员工进行设备操作,确保操作的安全和准确性。
然而,传统的设备操作SOP管理方式存在一些问题,如手动记录容易出错、权限管理困难等。
因此,将设备操作SOP的权限内容进行计算机化管理已成为必然趋势。
二、计算机化权限管理的优势1. 提高操作准确性:计算机化权限管理可以通过设置不同的权限级别和角色,确保只有具备相应权限的人员才能进行操作。
这样可以避免非授权人员对设备进行误操作,提高操作准确性。
2. 加强权限控制:通过计算机化权限管理,可以对不同的设备操作SOP进行分类和分组,设置不同的权限控制策略。
这样可以确保不同级别的人员只能查看和操作与其职责相关的设备操作SOP,加强权限控制。
3. 提高工作效率:传统的设备操作SOP管理方式需要耗费大量的时间和人力,而计算机化权限管理可以实现自动化的设备操作SOP管理,提高工作效率。
员工可以通过计算机系统快速查找所需的设备操作SOP,节省了翻阅纸质文件的时间。
4. 审核追溯:计算机化权限管理可以记录每个人员对设备操作SOP 的查看和操作记录,并且可以设置审批流程,实现对操作过程的审核追溯。
这样可以更好地监管设备操作过程,防止违规操作的发生。
三、计算机化权限管理的实施步骤1. 确定权限级别:根据不同的角色和职责,确定不同的权限级别。
一般可以分为管理员、操作员和查看者等不同级别,管理员具有最高权限,可以对设备操作SOP进行新增、删除和修改等操作;操作员可以进行设备操作SOP的执行;查看者只能查看设备操作SOP 的内容。
2. 设定权限策略:根据实际需求,设定不同的权限策略。
计算机系统管理操作规程与日志审计
计算机系统管理操作规程与日志审计一、引言在计算机系统管理中,操作规程的制定和日志审计的实施是确保计算机系统运行安全的重要环节。
本文将详细介绍计算机系统管理操作规程的内容和日志审计的步骤,以帮助企业和组织确保其计算机系统的稳定和安全。
二、计算机系统管理操作规程1. 系统管理权限的设置为了确保系统安全,应根据不同职责设置不同的系统管理权限,并对各个权限进行明确规定。
例如,系统管理员应有较高的权限,而普通员工只能访问特定的应用程序或文件夹。
2. 系统维护和更新为了保持计算机系统的正常运行和安全性,定期进行系统维护和更新是必要的。
具体操作规程包括:- 确保系统备份的定期执行,并将备份文件存储在安全的位置。
- 及时安装操作系统和应用程序的更新补丁,以修复已知漏洞。
- 定期检查硬件设备的运行状况,及时更换老化或损坏的设备。
3. 网络安全管理网络安全是计算机系统管理中的重要环节。
以下是一些常见的操作规程:- 设置强密码策略,包括密码的长度、复杂度和定期更换的要求。
- 配置防火墙和入侵检测系统,监控网络流量和异常活动。
- 管理网络访问权限,限制对敏感数据和重要系统的访问。
4. 用户权限管理用户权限管理是确保计算机系统安全的重要一环。
以下是一些建议的操作规程:- 为每个员工分配适当的权限,并定期审查权限设置。
- 禁止共享账号,确保每个员工只有自己的账号和密码。
- 及时删除离职员工的账号,并禁止使用被盗的或遗失的账号。
三、日志审计步骤1. 日志记录设置确保系统对关键事件进行详细的日志记录,包括用户登录、文件更改、系统配置修改等。
同时,应定期备份日志文件,并妥善保存以供后续审计分析。
2. 日志收集和分析对系统的日志进行定期收集和分析,以识别任何异常活动或潜在的安全威胁。
可以使用特定的日志分析工具,如SIEM(安全信息和事件管理系统)等。
3. 异常检测和报警建立自动化的异常检测机制,及时发现并报警不寻常的活动或潜在的攻击行为。
计算机管理系统操作规程
计算机管理系统操作规程一、前言计算机管理系统在当今的企业和组织中扮演着至关重要的角色,它能够有效地提高工作效率、优化资源配置以及保障信息的安全性。
为了确保计算机管理系统的稳定运行和有效使用,制定一套科学、规范的操作规程是必不可少的。
二、适用范围本操作规程适用于所有使用计算机管理系统的人员,包括系统管理员、普通用户等。
三、系统登录与退出(一)登录1、打开计算机,确保网络连接正常。
2、输入正确的用户名和密码。
用户名和密码应严格保密,不得随意告知他人。
3、选择相应的登录权限,如管理员权限或普通用户权限。
(二)退出1、点击系统中的“退出”按钮。
2、确认退出操作,以防止误操作导致数据丢失或系统异常。
四、数据录入与修改(一)数据录入1、按照系统规定的格式和要求录入数据。
2、确保录入的数据准确无误,避免错别字、错误的数字或格式。
3、对于必填项,必须完整填写,不得遗漏。
(二)数据修改1、只有具有相应权限的人员才能进行数据修改操作。
2、在修改数据前,应仔细核对原始数据,明确修改的原因和目的。
3、修改后的数据应进行再次确认,确保其准确性和完整性。
五、文件管理(一)文件创建1、根据工作需要,在系统中创建相应的文件类型,如文档、表格、图片等。
2、为文件命名时,应遵循简洁、明确、易于识别的原则。
(二)文件保存1、定期保存正在编辑的文件,防止因意外情况导致数据丢失。
2、选择合适的保存路径,便于后续查找和使用。
(三)文件删除1、谨慎删除文件,确认文件不再需要且无备份价值。
2、对于重要文件,应先进行备份,再执行删除操作。
六、系统设置与维护(一)系统参数设置1、只有系统管理员有权进行系统参数的设置。
2、在设置系统参数时,应充分了解其影响和作用,避免因误操作导致系统故障。
(二)系统维护1、定期对系统进行检查和维护,包括硬件设备、软件更新等。
2、安装杀毒软件和防火墙,防止病毒和恶意攻击。
3、及时清理系统垃圾文件,优化系统性能。
七、用户权限管理(一)权限分配1、系统管理员根据用户的工作职责和需求,合理分配用户权限。
计算机系统管理操作规程与设备管理
计算机系统管理操作规程与设备管理一、引言计算机系统在现代工作环境中扮演着重要角色,其稳定和高效运行对企业的正常运作至关重要。
为了确保计算机系统的良好管理和设备的有效维护,制定一套操作规程和设备管理措施是必不可少的。
本文将详细介绍计算机系统管理操作规程以及设备管理的重要性和具体要求。
二、计算机系统管理操作规程1. 规范开机和关机程序为确保计算机系统的正常运行,开机和关机的程序应按照以下步骤进行:(1) 开机前检查电源、显示器、键盘等设备是否正常连接;(2) 按照指定顺序开启计算机系统;(3) 关机前先关闭所有运行的程序和文件,确保数据保存完整;(4) 按照规定的步骤关闭计算机系统。
2. 确保系统安全(1) 定期更新和安装系统和应用程序的安全补丁;(2) 安装安全防护软件,并定期更新病毒库;(3) 设置强密码,并定期更换密码;(4) 禁止非授权人员访问和更改系统设置。
3. 数据备份与恢复(1) 定期备份重要数据,并将备份文件储存在安全的地方;(2) 定期测试备份文件的有效性,确保能够正常恢复数据;(3) 灾难恢复计划,针对系统故障或灾难情况,建立有效的恢复计划。
4. 用户权限管理(1) 限制用户账号的权限,确保只有合适的人员可以进行特定操作;(2) 管理和审查用户账号,及时注销离职员工的账号;(3) 实施强制访问控制,只允许授权用户访问敏感信息。
三、设备管理1. 设备分类和登记(1) 将所有计算机设备进行分类,包括服务器、个人电脑、打印机等;(2) 编制设备登记册,记录设备的基本信息,包括设备型号、序列号、购买日期等;(3) 定期检查设备状态,清理设备内部灰尘,确保设备良好运行。
2. 设备维护与保养(1) 建立设备维护计划,包括定期清洁设备外壳、更换耗材、检查设备温度等;(2) 对于设备故障,及时维修或更换;(3) 提供合适的设备保养指南给用户,教育用户正确使用设备。
3. 设备报废与更新(1) 对于老旧设备,建立报废程序,包括设备清理、数据安全处理等;(2) 定期评估设备的性能和使用情况,制定合理的设备更新计划;(3) 对于设备更新,确保与系统要求兼容,同时进行测试和数据迁移。
计算机系统管理操作规程与软件授权管理
计算机系统管理操作规程与软件授权管理1. 简介计算机系统管理操作规程与软件授权管理旨在确保计算机系统的高效管理和软件的合规使用。
本文将介绍计算机系统管理操作规程和软件授权管理的基本原则和流程,并提供相关建议。
2. 计算机系统管理操作规程2.1 系统管理权限分配系统管理员应根据职责和安全需求,合理分配系统管理权限。
建议使用权限管理工具,确保只有经过授权的人员才能访问和修改系统设置。
2.2 系统备份与恢复系统备份是管理计算机系统的重要工作之一。
应定期进行全盘备份,并将备份存储在可靠、离线的设备中。
在系统崩溃或数据损坏时,能够快速恢复系统至最近一次备份的状态。
2.3 安全更新与漏洞修复定期更新操作系统和安全软件,以修复已知漏洞和强化系统安全。
建议配置自动更新功能,并及时安装补丁程序。
2.4 常规维护与性能优化进行定期的系统维护工作,包括清理临时文件、优化磁盘空间、检查硬件健康等。
优化系统性能,提高用户体验和工作效率。
3. 软件授权管理3.1 软件合规采购根据实际业务需求,合规采购软件授权。
确保软件版本合法,避免使用盗版或未经授权的软件,以维护公司和个人的声誉。
3.2 授权许可证管理建立软件授权许可证管理制度,记录和跟踪软件授权的详细信息,包括购买日期、授权期限、使用范围等。
保证软件使用在合法授权期限内,并避免超出授权范围。
3.3 软件安装与卸载管理仅允许经授权的人员进行软件的安装和卸载操作。
推荐使用软件管理工具进行集中管理和监控,确保软件的合规性和安全性。
3.4 软件更新与漏洞修复定期更新软件至最新版本,并及时安装补丁程序。
修复已知漏洞,提高软件的安全性和稳定性。
4. 监管与违规处理建立监管机制,定期检查计算机系统的管理和软件使用情况。
对于违反规程和授权许可证的违规行为,采取相应的处罚措施,包括警告、暂停使用权限等。
5. 总结计算机系统管理操作规程与软件授权管理对于企业的信息安全和正常运营至关重要。
只有建立科学的管理制度,严格执行规程,并加强对授权许可证的管理,才能保障计算机系统的可靠性和软件的合规使用。
计算机化系统操作规程
计算机化系统操作规程一、目的为了确保计算机化系统的正常运作,并保障数据的准确性、完整性和安全性,制定本操作规程。
二、适用范围本操作规程适用于公司内部的计算机化系统操作。
三、操作规范3.1 登录系统3.1.1 打开计算机,并输入用户名和密码进入系统。
3.1.2 严格遵循账号管理规定,不得共享密码或将密码透露给他人。
3.1.3 在登录完成后,确认系统显示的用户名与登录时输入的用户名一致,确保系统安全。
3.2 系统权限管理3.2.1 确保每个用户仅具有其所需的最低系统权限,不得越权操作。
3.2.2 定期审查和更新用户权限,及时删除离职或变更岗位的用户账号。
3.2.3 禁止将账号和密码缓存在计算机上,尤其是在公共场合。
3.3 数据备份与恢复3.3.1 重要数据应定期备份,备份数据应妥善保管并标明备份日期。
3.3.2 数据备份的频率和方式应根据数据的重要性和变动情况进行设置。
3.3.3 在进行系统升级或维护前,应先进行数据备份,以预防数据丢失。
3.3.4 学习并熟悉数据恢复的操作步骤,确保在遇到数据丢失时能够及时恢复。
3.4 系统安全3.4.1 安装并及时更新杀毒软件,确保系统不受病毒和恶意软件侵害。
3.4.2 不打开未知来源或可疑的电子邮件、链接或附件,以免被黑客攻击。
3.4.3 确保操作系统和应用软件的补丁及时更新,以提高系统的安全性。
3.4.4 加强对系统日志的监控,及时发现并处理异常行为。
3.5 信息安全保障3.5.1 尽量避免将敏感信息存储于计算机本地,而应使用加密方式存储。
3.5.2 对需要传输的敏感信息进行加密保护,并选择安全可靠的传输通道。
3.5.3 禁止将公司机密信息通过网络或外部存储设备传输到非公司认可的计算机上。
3.6 系统维护3.6.1 定期进行系统维护和巡检,确保系统的正常运行。
3.6.2 备份系统配置文件,并及时更新和恢复系统软件。
3.7 退出系统3.7.1 在退出系统前,先关闭所有正在运行的程序和文件。
计算机系统管理操作规程与用户权限管理
计算机系统管理操作规程与用户权限管理1. 简介计算机系统管理操作规程与用户权限管理是指在计算机系统中,对于系统管理人员进行操作规范的要求以及对用户权限进行合理管理的措施。
本文将介绍在计算机系统管理中常见的操作规程及用户权限管理方案。
2. 系统管理操作规程2.1 安全策略制定在计算机系统管理中,安全策略的制定是非常重要的。
系统管理人员应根据实际情况制定安全策略,包括系统访问权限、密码策略、网络访问控制等。
这样可以保证系统的安全性,防止非法操作和信息泄露等问题。
2.2 权限管理权限管理是指对不同用户设置不同的权限级别,以实现系统资源的合理使用。
系统管理人员应根据用户的工作职责和需要,控制其访问权限。
例如,对于普通员工,可以设置只读权限,而对于管理人员,可以设置读写权限。
这样可以保证系统的稳定性和信息的安全性。
2.3 系统备份与恢复对于计算机系统的备份与恢复是必不可少的。
在系统管理操作规程中,要求系统管理人员定期进行系统备份,并将备份数据存储在安全可靠的地方。
同时,需要制定合理的恢复策略,以保证系统数据的完整性和可用性。
2.4 软件安装和更新管理在计算机系统中,软件的安装和更新也需要严格的管理。
系统管理人员应制定相应的规程,明确软件安装和更新的途径、版本控制和验收标准等。
这样可以保证系统中的软件始终是最新版本,以提高系统的安全性和稳定性。
3. 用户权限管理3.1 用户身份认证用户身份认证是指在用户登录系统时,验证用户身份的过程。
常见的身份认证方式包括用户名和密码、指纹识别、刷卡等。
系统管理人员应根据系统的安全级别和实际情况,选择适当的身份认证方式,并确保用户身份得到准确验证,防止非法用户进入系统。
3.2 用户权限分配用户权限分配是指根据用户的工作职责和需要,对其进行不同级别的权限分配。
例如,对于普通员工,可以只分配访问系统的权限;对于管理人员,可以分配更高级别的权限,如对系统进行配置和管理。
系统管理人员应确保用户权限的合理分配,防止滥用权限和信息泄露等问题。
485_计算机化系统标准管制规程新编
7.1 系统应当安装在适当的位置,以防止外来因素干扰。
7.2 计算机化系统软件操作系统应设置登录用户名与密码,应设置在操作系统中超过
10
分钟,用户账户自动退出,进入操作系统时需要重新输入密码。
7.3 有人离开公司,该人使用的计算机系统要进行变更。 7.4 如果一个计算机系统不再使用,要保证 3 年内至少有一台仪器能够打开原有的资料。
不允许安装各类软件及新建文件夹 不能修改系统时间
不能关闭系统 不能拷贝 /删除电子数据及文件
6.2 计算机密码管理: 6.2.1 计算机密码管理分为管理员级别,标准用户级别,受限制级别三级密码管理。 6.2.2 每个操作人员拥有独立的账号, 各操作人员不得使用其他账号登录系统 ,账号实行 密码识别,确保每个账号的独立性。 6.2.3 密码要求不少于 4 位,系统设置最高位数不足的,按照最高位数进行设定。 6.2.4 标准用户密码和受限制用户密码都必须在计算机管理员处登记备案。 7 计算机化系统安全管理
不可配置软件 修改或需特定刷新程序才能修改) 。
2 供应商审计。
2 智能仪表 /智能工具等嵌入系统软 3 确认名称及版本号。
件。
4 确认被正确的安装在了计算
3 屏蔽了 “可配置 ”功能的 “可配置系 机中的指定文件夹中的位置。
统”或需要特殊权限的 “可配置系统 ”。5 根据使用要求基于风险的必
要的功能测试。
质量 管 理部 及 各使用部门
4.5 硬件开发及制造能力。 4.6 变更控制。
4.7 售后服务。
4.8 系统安全性。
9.2 设计阶段:设计阶段分为设计标准、设计确认以及源代码回顾(定制系统) 。
内容
责任部门
1 设计标准:用详细的技术语言来描述如何开发设备才能提供用户需要
计算机操作规程
计算机操作规程标题:计算机操作规程引言概述:计算机操作规程是指在计算机系统中规定的一系列操作步骤和规范,旨在确保计算机系统的安全、稳定和高效运行。
遵守计算机操作规程可以有效地减少操作错误和系统故障,提高工作效率和数据安全性。
一、账号和密码管理1.1 管理账号:每个用户应该拥有唯一的账号,账号应根据用户身份和权限进行分配。
1.2 密码设置:密码应该具有一定的复杂度,包括数字、字母和特殊字符,定期更改密码以增强安全性。
1.3 密码保护:不得将密码告知他人,不得使用弱密码,不得在公共场所输入密码。
二、数据备份和恢复2.1 定期备份:重要数据应该定期进行备份,备份频率根据数据更新频率而定。
2.2 存储备份:备份数据应该存储在安全可靠的地方,避免数据丢失或泄露。
2.3 恢复测试:定期进行数据恢复测试,确保备份数据完整有效,能够及时恢复。
三、系统更新和维护3.1 及时更新:操作系统和软件应该及时进行更新,修复漏洞和提高系统性能。
3.2 定期维护:定期对计算机硬件进行清洁和维护,保持系统运行稳定。
3.3 病毒防护:安装有效的杀毒软件,定期进行病毒扫描和清理,防止病毒入侵系统。
四、网络安全和访问控制4.1 防火墙设置:配置防火墙,限制对系统的外部访问,保护系统安全。
4.2 访问控制:根据用户权限设置访问控制,限制用户对系统资源的访问。
4.3 网络安全培训:定期进行网络安全培训,提高用户对网络安全的意识和防范能力。
五、异常处理和报告5.1 异常监测:定期检查系统日志和性能数据,及时发现系统异常。
5.2 异常处理:发现异常情况时,应该立即采取措施进行处理,避免造成系统故障。
5.3 异常报告:对于严重的系统异常,应该及时向相关部门或管理员进行报告,协助解决问题。
结论:遵守计算机操作规程是保障计算机系统安全和稳定运行的重要手段,只有严格执行规程,才能有效预防操作错误和系统故障,确保工作效率和数据安全。
希望每位用户都能认真遵守计算机操作规程,共同维护计算机系统的安全和稳定。
医药连锁门店计算机系统的操作和管理操作规程模版
医药连锁门店计算机系统的操作和管理操作规程模版一、概述医药连锁门店计算机系统是指由计算机硬件、软件和网络等组成,用于医药连锁门店的业务管理、数据处理和信息传递的综合计算机系统。
为了保证医药连锁门店计算机系统的正常运行和管理,特制定本规程。
二、系统操作规范1.登录系统(1)用户必须使用本人的账号和密码登录系统,严禁私自泄露账号和密码。
(2)用户应在正式操作前仔细核对所登录的系统账号,确认账号正确无误后方可登录。
2.操作规范(1)用户操作前应认真阅读相关的操作手册以及系统提示信息,避免因不熟悉系统操作而导致的操作错误。
(2)用户应严格遵守系统权限的限制,不得超越所分配的权限范围进行操作。
(3)用户应定期更改账号密码,并保证密码的安全性。
(4)用户应定期备份重要数据以防止误操作或系统崩溃导致数据丢失。
三、系统管理规范1.系统安全管理(1)系统管理员需严谨管理系统账号和密码,严格限制用户访问权限。
(2)管理员需定期检查系统安全漏洞,并及时采取措施修复。
(3)系统管理员需要对日志文件进行监测和存储,及时发现异常操作。
(4)系统管理员需要对系统病毒保护和防范进行管理,保证系统安全。
(5)对于发现的系统安全问题,管理员需及时上报,并配合有关部门处理。
2.系统维护规范(1)系统管理员应按照硬件和软件的使用说明进行规范的操作和维护。
(2)系统管理员应定期检查系统的硬件、软件和网络设备,并及时排除故障。
(3)系统管理员应制定系统备份、恢复和紧急故障处理方案,确保系统的可靠性和稳定性。
(4)系统管理员应定期清理系统垃圾文件,并优化系统性能。
四、其他规定1.禁止私自更改系统配置,严禁擅自升级、替换硬件和软件。
2.禁止使用未经授权、非法的软件和系统程序。
3.严禁私自访问、修改、复制、删除和擅自传播他人的数据和系统信息。
4.使用医药连锁门店计算机系统应当遵守国家法律法规、保护知识产权和个人隐私。
五、后记本规程是用于医药连锁门店计算机系统的操作和管理操作规程,医药连锁门店工作人员应认真遵守相关规定,保证医药连锁门店计算机系统的正常运行和数据安全。
计算机系统管理操作规程与管理
计算机系统管理操作规程与管理第一章概述1.1 背景和目的计算机系统是现代企业不可或缺的一部分,其正常运行对于企业的生产和管理具有重要意义。
为了确保计算机系统的稳定性和安全性,需要制定适当的操作规程和管理措施。
本文旨在阐述计算机系统管理操作规程与管理,以确保计算机系统的正常运行和数据的安全性。
1.2 适用范围本操作规程适用于企业内部的计算机系统管理,包括硬件设备的维护、软件系统的安装与更新、网络管理等方面。
第二章硬件设备管理2.1 设备维护2.1.1 定期巡检定期对计算机硬件设备进行巡检,包括检查设备的运行状态、连接线是否松动、散热情况等。
如发现异常情况,应及时进行处理。
2.1.2 清洁维护定期对计算机硬件设备进行清洁,包括清除灰尘、擦拭屏幕等,并保持设备通风良好,防止过热。
2.2 设备存储管理2.2.1 设备备份定期对重要数据进行备份,以防数据丢失。
备份的数据应存储在安全可靠的介质中,并定期进行验证。
2.2.2 数据恢复如发生数据丢失等情况,应及时进行数据恢复操作,确保数据的完整性和可用性。
第三章软件系统管理3.1 安装与配置3.1.1 软件安装严格按照软件的安装指南进行安装,确保安装过程的正确性和完整性。
3.1.2 配置管理对已安装的软件进行必要的配置,设置合适的权限、参数等,以满足系统的需求和安全要求。
3.2 更新与升级3.2.1 定期更新定期对软件系统进行更新,包括安全补丁、漏洞修复等,以保障系统的安全性。
3.2.2 升级管理当软件版本有较大改进或修复时,应及时进行升级操作,以提高系统的性能和稳定性。
第四章网络管理4.1 网络拓扑规划4.1.1 设备布局根据企业的需求和规模,合理规划网络设备的布局,确保网络通信的稳定和高效。
4.1.2 网络安全在网络拓扑规划中考虑网络安全的要求,设置防火墙、入侵检测系统等,保护网络免受攻击和非法访问。
4.2 网络监控与维护4.2.1 监控系统建立网络监控系统,实时监测网络设备的运行状态、流量情况等,及时发现和解决问题。
GMP附录之计算机化系统操作规程
GMP附录之计算机化系统操作规程1 计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动,如验证、使用、维护、管理等,需要各相关的职能部门人员之间的紧密合作。
2.培训2.1 计算机化系统使用和管理人员应接受相应的使用和管理培训。
2.2 基础架构操作和维护的培训由工程设备部指定专业人员。
2.3 应用程序培训由供应商指定专业人员。
3 系统管理3.1 系统应当安装在适当的位置,以防止外来因素干扰。
3.2 关键系统供应商应当提供详细操作说明(必要时,要有图纸),并须及时更新。
操作说明应当详细描述系统的工作原理、目的、安全措施和适用范围、计算机运行方式的主要特征,以及如何与其他系统和程序对接。
3.3 根据风险评估的结果,对所采用软件进行分级管理(如针对软件供应商的审计),评估供应商质量保证系统,保证软件符合企业需求。
4 使用4.1 在计算机化系统使用之前,对系统进行全面测试,并确认系统可以获得预期的结果。
当计算机化系统替代某一人工系统时,可采用两个系统(人工和计算机化)平行运行的方式作为测试和验证内容的一部分。
4.2 各部门计算机系统房间只有部门负责人、系统管理员、岗位操作人员和质量管理部监控人员进入,未经许可的人员不得进入操作间。
如检查人员、参观人员和外单位维修人员需经计算机所在部门负责人批准,公司领导同意。
4.3 部门负责人授权下达经培训合格的人员相应的权限授权书,如人员变动必须执行《变更控制管理规程》,变更或取消相关操作权限。
4.4 只有经授权的管理人员和经授权的岗位操作人员才能进入和使用系统,管理人员和操作人员输入登录用户名和密码不得有第二人在旁,系统屏幕保护时间不得超过10分钟,密码每个季度要变换一次。
4.5 对于系统自身缺陷,无法实现人员控制的,必须填写《计算机化系统使用记录》及相关物理隔离手段。
4.6 当人工输入关键数据时,应当复核输入记录以确保其准确性。
这个复核可以由另外的操作人员完成,或采用经验证的电子方式。
计算机化系统管理规程--整理稿
计算机化系统管理规程--整理稿计算机化系统管理规程整理稿在当今数字化的时代,计算机化系统在各个领域的应用日益广泛,从企业的生产运营到日常的办公管理,都离不开计算机化系统的支持。
为了确保计算机化系统的安全、有效、可靠运行,制定一套完善的管理规程显得尤为重要。
一、计算机化系统的定义与分类计算机化系统,简单来说,是指由计算机硬件、软件、网络和相关周边设备组成,能够实现特定功能或业务流程的集成系统。
根据其应用领域和功能的不同,可以分为生产控制类系统、质量管理类系统、行政管理类系统等。
生产控制类系统如自动化生产线的控制系统,负责监控和调节生产过程中的各种参数,确保产品的质量和产量达到预定标准。
质量管理类系统则用于对原材料、半成品和成品进行检验、分析和质量追溯,保障产品符合相关质量标准。
行政管理类系统涵盖了人力资源管理、财务管理、办公自动化等方面,提高企业的管理效率和决策水平。
二、计算机化系统管理的目标计算机化系统管理的主要目标是保证系统的正常运行,确保数据的完整性、准确性和安全性,同时满足法规和业务需求。
具体包括以下几个方面:1、系统的稳定性和可靠性:通过定期维护、备份和故障恢复措施,减少系统故障和停机时间,保障业务的连续性。
2、数据的质量:确保数据的输入、处理、存储和输出符合规定的格式和精度,防止数据丢失、篡改和错误。
3、安全性:采取访问控制、加密、防火墙等技术手段,防止未经授权的访问、数据泄露和网络攻击。
4、合规性:使计算机化系统符合相关法规、标准和行业规范的要求,如 GMP(药品生产质量管理规范)、GLP(药物非临床研究质量管理规范)等。
三、计算机化系统的采购与验收在采购计算机化系统时,应根据业务需求制定详细的技术规格和性能要求。
选择具有良好信誉和技术实力的供应商,并对其进行严格的资质审查。
在签订采购合同前,应明确双方的权利和义务,包括系统的交付时间、培训、售后服务等条款。
系统到货后,应组织相关人员进行验收。
电脑系统设置操作规程
电脑系统设置操作规程一、概述电脑系统设置是为了确保计算机正常运行以及满足个人需求而进行的一系列配置操作。
本文将介绍电脑系统设置的一般规程和常用操作。
二、硬件设置1.检查硬件设备在进行系统设置之前,首先需要检查计算机硬件设备的连接是否正常。
确认电脑主机、显示器、键盘、鼠标等设备都已正确连接,并处于正常工作状态。
2.调整硬件设置根据个人需求,可以对硬件设置进行调整。
例如,调整显示器的分辨率、亮度和对比度,设置音量大小,调整键盘的灵敏度等。
三、系统设置1.操作系统选择根据使用需求和个人喜好选择合适的操作系统,例如Windows、macOS或Linux等。
安装和配置操作系统步骤请参阅相应的操作手册。
2.系统语言设置在电脑系统设置中,可以选择使用的语言。
通过控制面板(Windows)或系统偏好设置(macOS)进行相应设置,并按照提示进行语言选择和设置。
3.时间和日期设置确保系统的时间和日期准确无误。
在系统设置中进行相应调整,选择所在时区并同步网络时间。
这有助于确保计算机的时间信息与其他设备保持同步。
4.网络设置配置网络连接是系统设置中的一项重要操作。
根据使用环境和网络提供商提供的信息,进行网络设置,包括无线网络连接、有线网络连接或虚拟专用网络等。
5.用户账户设置在电脑系统设置中,可以创建或管理用户账户。
为了确保系统安全,建议设置密码保护账户,并根据需要为每个用户分配不同的权限和访问级别。
6.软件设置安装和配置常用软件是电脑系统设置过程中的关键一步。
根据个人需求安装办公软件、媒体播放器、杀毒软件、图像处理软件等。
7.外部设备设置连接外部设备时需要进行相应设置,如打印机、音频设备、摄像头等。
按照设备说明书操作,将设备与计算机连接,并在系统设置中进行适当设置。
四、系统优化和维护1.自启动程序管理电脑系统开机后会自动启动一些程序,可以通过系统设置或第三方软件管理自启动程序。
禁用不必要的自启动程序可以加快开机速度。
计算机化系统管理规程
计算机化系统管理规程1.目的为规范公司计算机化系统的管理,使计算机化系统的管理工作符合GxP法规的要求,特制订本规程。
2.范围适用于本公司在药品生产质量管理过程及公司经营活动中应用的所有计算机化系统。
3.定义与缩写计算机化系统:指受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。
应用软件:指针对用户的特殊需求而开发、购买或修订的程序(主程序或子程序),它可执行数据的收集、处理、报告、存档及过程控制。
系统软件:操作系统和通用功能的一套程序,在硬件及应用软件之间起接口的作用,且管理计算机的使用。
基础架构:为应用程序提供平台使其实现功能的一系列硬件和基础软件,如网络软件和操作系统。
可配制软件:由供应商开发的程序(主程序或子程序),该软件可提供通用功能,用户可自行设计工作程序或设定工作流程。
GxP风险分级:根据系统对GxP符合性的影响,将GxP计算机化系统分为关键系统、主要系统和一般系统。
数据审计追踪:是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录,用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件,或从记录、报告、事件追溯到原始数据。
本地系统:计算机控制系统在本地实施和管理。
多点系统:系统基于同一个运作模式,标准,流程,作为一个中央项目并在多个点作为集中式控制系统或重复式控制系统实施。
电子数据:也称数据电文,是指以电子、光学、磁或者类似手段生成、发送、接收或者储存的信息。
电子记录:指一种数字格式的记录,由文本、图表、数据、声音、图示或其它数字信息构成、其创建、修改、维护、归档、读取、发放和使用均由计算机(化)系统实现。
元数据:元数据是用来定义和描述数据的数据,通过定义和描述数据,可以支持对其所描述的数据对象的定位、查询、交换、追踪、访问控制、评价和保存等诸多管理工作。
原始数据:指初次或源头采集的、未经处理的数据。
4.职责4.1信息技术部:协同系统使用部门识别并选择软件和计算机系统的供应商和型号;负责管辖范围内计算机化系统清单建立,对生产、检验及公用工程设备附属计算机系统定义软件和计算机化系统技术指标;为计算机化系统提供技术支持和安全防护;负责组建公司的计算机系统基础架构。
计算机化系统管理规程完整
计算机化系统管理规程1.目的:规我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理,确保其运行稳定、准确、真实、可靠,计算机化系统代替人工操作时,不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响,不增加总体风险。
2.适用围:本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。
3.责任者:计算机管理员、操作员、技术员及其他使用计算机化系统的人员对本规程实施负责。
4. 容:4.1定义4.1.1计算机系统:由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的,可执行某一功能或一组功能的体系。
4.1.2计算机化系统:指受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。
4.2计算机化系统管理原则4.2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。
作为质量风险管理的一部分,应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。
4.2.2针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。
供应商提供产品或服务时(如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等),应当与供应商签订正式协议,明确双方责任,并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。
4.3 计算机化系统分类与验证管理:其他验证活动如本规程未规定的,可依据公司《验证管理规程》的规定执行。
4.3.1 一类基础软件:即底层软件(ie,操作系统、编程软件)及用于管理运行环境的软件4.3.1.1 典型例子:操作系统(DOS/UNIX/Windows/Linux)、数据库软件、电子表格、网络监控工具、中间软件、编程语言、统计软件等。
4.3.1.2 验证管理:记录软件版本、检查版本的正确性,按批准的程序安装4.3.2 二类固件类(已取消)4.3.3 三类不可配置软件:即可以输入并储存运行时间和参数。
但是软件不可以通过配置来适合业务流程。
4.3.3.1 典型例子:以固件为基础的应用系统、标准的商用软件、在市场货架销售的商用仪器软件。
计算机操作规程
计算机操作规程一、开机前的准备1、检查计算机设备的连接确认电源线、显示器数据线、键盘线、鼠标线等连接牢固,无松动现象。
检查网络连接线是否插好,确保网络连接正常。
2、清理工作环境保持计算机周围环境整洁,避免灰尘和杂物进入计算机内部。
清理显示器、键盘、鼠标等外设表面的污垢。
二、开机操作1、按下电源按钮先打开显示器电源,再按下主机电源按钮。
等待计算机系统启动,不要频繁按动电源按钮。
2、登录系统输入正确的用户名和密码,注意区分大小写。
如果设置了指纹或面部识别登录,按照相应的提示进行操作。
三、系统操作1、熟悉桌面环境了解桌面图标、任务栏、开始菜单等的功能和操作方法。
掌握快速启动常用程序的方法,如将常用程序固定到任务栏。
2、打开和关闭程序双击桌面上的程序图标或通过开始菜单打开所需程序。
关闭程序时,先点击程序窗口右上角的“关闭”按钮,或者在任务栏中右键点击程序图标选择“关闭”。
3、多任务处理学会使用 Alt + Tab 快捷键在多个打开的程序之间切换。
可以通过任务管理器查看和管理正在运行的程序和进程。
4、文件和文件夹管理了解文件和文件夹的概念,掌握创建、复制、移动、删除、重命名等操作。
合理组织文件和文件夹,便于查找和使用。
5、系统设置可以根据个人需求对系统的显示、声音、网络、电源等进行设置。
注意不要随意更改系统关键设置,以免影响系统正常运行。
四、网络使用1、连接网络如果是有线网络,确保网线连接正常;如果是无线网络,选择正确的网络并输入密码连接。
2、浏览器使用选择常用的浏览器,如 Chrome、Edge 等。
学会在浏览器中输入网址、搜索信息、收藏网页等操作。
3、下载和上传文件从正规网站下载文件,注意识别下载链接的真实性和安全性。
上传文件时,确保文件内容合法合规,并按照网站的要求进行操作。
4、网络安全不随意点击来路不明的链接,不下载可疑的文件。
定期更新杀毒软件和防火墙,保护计算机免受网络攻击。
五、数据存储和备份1、选择合适的存储设备如硬盘、移动硬盘、U 盘等,根据数据量和使用需求选择合适的容量。
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计算机化系统设置标准操作规程以下操作均须以电脑的管理员帐户操作,xp、win7 、win10 会略微有所不同,可参照操作。
下例主要以win7 为主:
一、创建用户打开电脑——单击开始菜单——单击控制面板——找到用户帐户单击——单击管理其他帐户——单击创建一个新帐户——输入新帐户名(中文英文都可以)——确认为标准用户——单击创建帐户——可以看到帐户创建成功——单点击新创建的帐户——单击创建密码(密码必须有至少6位,由数字+小写字母+大写字母组成)——密码输入确认后单击创建密码——创建新帐户完成
二、用户组设置
1、电脑桌面——鼠标移动到“计算机”然后右键单击——移动鼠标到“管理”左键单击——在出现的界面左侧栏左键双击“本地用户和组”——左键单击“用户”——移动鼠标到中间界面,找到新创建的帐户名单击鼠标右键——鼠标左键单击“属性”——移动到“隶属于” 处单击鼠标左键查看是否显示“ userS' --------------------------------------- 如显示“ users'就点
击右上“ x”关闭窗口,并继续点击“计算机管理”窗口右上角“X”关闭回到桌面,操作结束。
2、——如“隶属于'有其他显示或者空白则如下操作——单击左下角“添加'——在新弹出的窗口单击左下角的“高级'——单击窗口
击选择使之变蓝色——单击窗口中间的“确定” ——出现的窗口再次单击“确定”——界面回到隶属于,单击左下角“确定”按钮退出,并继续点击“计算机管理”窗口右上角“ x”关闭回到桌面,操作结束。
3、一一如隶属于显示除了“ users”还有其他显示,则用单击使之变蓝一一鼠标左键单击下方的“删除”将其逐一删除,直到只剩下“userS', 然后单击左下角“确定”按钮退出,并继续点击“计算机管理”窗口右上角“x”关闭回到桌面,操作结束。
三、本地组策略设置
1、按住win 键(键盘左下角的一个由四个小块组成的图案键)不放, 再按R键入“ gpedit.msc”即出现“本地组策略”窗口。
2、找到“计算机配置”下的“ Windows 设置”双击——在展开选项
中找到“安全设置”并双击——在展开选项中找到“帐户策略”并双击——展开选项中找到“密码策略”单击——右侧框中双击“密码必须符合复杂性要求”——单击“已启用” ,然后单击下方的“确定” ——右侧框中双击“密码长度最小值”——在输入框中输入“6”,然
后单击下方的“确定”——右侧框中双击“密码最短使用期限”——输入框中输入“ 2”,单击“确定”——右侧框中双击“密码最长使用期限”——输入框中输入“90”,单击“确定” ——右侧框中双击“强制密码历史”——输入框中输入“ 24”,单击“确定”
3、接上——在左侧框中双击“帐户锁定策略”——转到右侧框中双击“帐户锁定阈值”——输入框中输入“ 3”,单击“确定”——如弹出“建议的数值改
动”对话框,核对是否均为30分钟,如是“ 30 分钟”点击确定即可退出设置。
——如没有弹出对话框,在单击“确定后”回到右侧框中——双击“重置帐户锁定技计数器”——输入框中输入“ 30”,单击“确定”——弹出“建议的数值改动”对话框,单击确定。
4、接上——在左侧框中双击“本地策略”——展开项中单击“用户权限分配”——右侧框中找到“更改系统时间”并双击——查看“本地安全设置”中是否显示有“ users'组,如有单击“ users'使其变蓝,单击中间的“删除”将其删除,单击确定——右侧框中找到“更改时区”并双击查看“本地安全设置”中是否显示有“ user/组,如
有单击“ users”使其变蓝,单击中间的“删除”将其删除,单击确定——点击界面右上角“ x”回到桌面。
四、磁盘和文件访问权限设置
1、桌面上双击计算机——右侧框中找到 D 盘,鼠标单击右键出现选项栏——鼠标移动到“属性”单击左键——弹出的对话框中单击“安全”选项卡——单击右下角“高级”——“Authenticated Users”、“ SY STEM ”、“ Admi nistrators ”、“ Users”四个主体任何情况下都不能删除---- 查看“访问” ,SY STEM ”和“ Admi ni strators ”应显示“完
全控制”---- 双击“ Users”后出现新的对话框 ----- 查看“基本权限” 中是否选择了“读取和执行” 、“列出文件夹内容” 、“读取”、“写入”
四个选项,在没有的前面打上“"”后单击右下角的“确定”(如未
看到“确定”则在右上角单击最大化使窗口最大化)。
2、接上,界面应回到“ XXX( D :盘高级安全设置”一一点击左下角的“添加”——单击对话框的上方“选择主体”——选择弹出对话框中左下角的“高级”——点击中间右侧的“立即查找”——在下方
“搜索结果”中查找到需要设置为“受限制用户”的帐户名,双击回到之前的界面——单击“确定”——界面上方有“类型”选项,单击右侧的“^”下箭头选择单击“拒绝”——单点击界面右侧的“显示高级权限”——再单击右侧的“全部清除”——在“创建文件/写入数据”和“创建文件夹/附加数据”前面打“一一单击右下角的
“确定”(如未看到“确定”则在右上角单击最大化使窗口最大化)。
――单击“确定”退出“ XXX (D :盘高级安全设置”一一单击“确定”回到正常使用界面。
3、如要“受限制用户”需要在限制磁盘使用特定程序、文件或文件夹,则可在该磁盘单独点击特定程序、文件或文件夹的属性,然后进入到“安全”选项卡――“高级”――“禁用继承”――重新添加管理员帐户和需要使用的“受限制用户”(管理员为必须添加用户)一―分配访问权限项目
4、“组”的权限为框架性权限,组中的各成员可根据需要单独设置“允许”或“拒绝” 权限,成员的单独“允许” 或“拒绝” 权限高于“组” 的权限设定。
5、磁盘安全设置同样为框架性权限,磁盘下的程序、文件或文件夹
可根据需要取消“禁用继承”来设定特定的访问权限五、屏保设置
1、在桌面单击鼠标右键——在菜单中选择“外观和个性化”并左键单击——出来的窗口右下角选择“屏幕保护程序” 左键单击——将等待时间设置为“10”分钟——在“在恢复时显示登陆屏幕” 前打“ ”。
——左键单击确定即可。