新药研发项目的功能价值评价
新型药物研发与治疗效果评价
新型药物研发与治疗效果评价随着科技的不断发展和医疗技术的不断更新，人们对于新型药物的需求也变得越来越迫切。
然而，药物的研发十分复杂，需要经过一系列的严格测试，以确保其安全有效。
本文将从新型药物研发和治疗效果评价两个角度进行探讨。
一、新型药物研发新型药物的研发是一个复杂的过程，需要从化学、生物、药理学、临床和制造等各个方面进行全面考虑。
首先，需要确定治疗的目标和疾病的机制，以确定需要研发的药物类型。
接着，需要进行药物的发现和优化研究。
目前常见的药物研发方式有三种，分别是化学合成、天然产物和生物技术。
化学合成是指通过人工合成新化合物来寻找新型药物。
这种方法优点在于可控性强，不受天然物质限制，可以持续不断地进行改进和优化；缺点是有毒副作用大、合成过程复杂、成本高等。
所以，大多数新药采用的是通过天然产物进行链的方式。
天然产物是指从植物、动物、微生物等天然资源中提取的化合物，被广泛应用于药物研发。
显然，天然产物的化合物结构是基于自然选种和演化产生的。
天然产物由于先进的天然适应能力，作为活性物质具有药效较好且较多样的特点。
与化学合成相比，其半合成过程较简单，但数量上收到天然物质供应限制，同时也不利于药物的调节生物技术是一种比较新的药物研发方式，它是利用生物学，特别是分子生物学、免疫学等基础学科的成果和现代生物工程技术来制备或改造制药原料、生产药物的一种技术方法。
生物技术药物具有高度的特异性和生物活性，且能够有效地克服其他药物的副作用问题。
缺点是高昂的生产制造，供应量也受到限制。
二、治疗效果评价为了确保新型药物的安全和有效性，药品的上市需要经过一系列的严格测试，其中治疗效果评价部分是非常重要的一个环节。
治疗效果评价是指用合适的方法和标准来评价药物对疾病的治疗效果。
治疗效果评价的核心是以临床实体（患者）为研究对象，运用科学规范的方法和指标来评价治疗效果。
常见的治疗效果评价方法包括随机、双盲、安慰剂对照、交叉对照等。
医药工程中的新型药物研发与药效评估
医药工程中的新型药物研发与药效评估随着科技的发展和医学领域的进步，新型药物的研发和药效评估在医药工程领域扮演着非常重要的角色。
这些新型药物的研发和评估过程需要依赖先进的技术和方法，以确保药物的安全性和有效性。
本文将介绍医药工程中的新型药物研发和药效评估的关键步骤和方法。
首先，新型药物的研发是一个复杂的过程，需要通过多个阶段进行。
首先是药物的发现和筛选阶段，科研人员利用化学、生物学和生物信息学等多学科的方法，通过对化合物库的筛选和药物设计来发现潜在的药物候选物。
这些候选物随后会被用于体外和体内实验，以评估其对疾病靶标的作用和药效。
在体外实验中，科研人员使用细胞培养和酶活性测定等技术，模拟人体内的生理环境，评估候选物的活性和选择性。
而在体内实验中，则需要通过动物模型或体外病毒感染模型，评估候选物的药物代谢、药物动力学参数和药物在疾病治疗中的效果。
一旦候选物在体外和体内实验中显示出良好的活性和药效，就会进入临床前研究阶段。
临床前研究包括药代动力学研究、毒理学评估和临床可行性评估等。
药代动力学研究主要关注药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程，通过体外和体内实验，确定药物的生物利用度和剂型选择。
毒理学评估则是研究候选物对人体的毒副作用和安全性问题，通常会进行体外细胞和动物实验，以确定药物的安全剂量范围。
最后，临床可行性评估是为后续临床试验做准备，主要包括制备药物和临床试验方案等。
当候选物通过临床前研究阶段后，就可以进入临床试验阶段。
临床试验是评估药物在人体中疾病治疗效果和安全性的关键步骤。
临床试验一般分为三个相位：I相试验是初次在人体中进行的研究，主要评估药物的安全性和耐受性；II相试验是对药物疗效的初步评估，包括确定药物的最佳剂量和治疗方案；III相试验是最后的确认试验，评估药物在大规模患者中的疗效和安全性，并与常用的治疗方法进行对比。
除了药物研发，药效评估也是医药工程中的重要环节。
药效评估旨在确定药物的治疗效果和临床应用价值。
新型药物研发中的生物功能评价
新型药物研发中的生物功能评价随着科技的不断进步，新型药物研发也在不断地发展。
其中，生物功能评价是新药研发中至关重要的环节。
本文将从什么是生物功能评价、评价技术的发展、评价所需技术工具、现状及其未来展望等方面展开探讨。
一、什么是生物功能评价生物功能评价是指对候选药物与生物体相互作用的性质进行评估的过程。
包括了药效学、药代动力学、毒理学、药物相互作用等多个方面。
评价将这一过程转化为试验操作，以便进行药物开发的后续实验室和临床试验。
二、评价技术的发展在历史上，研究员在尝试新型药物研发的同时，往往先进行基础的细胞试验。
这些早期的细胞试验的结果是无法真正预测新药的药效和毒理学反应的。
如今，随着技术不断地提高，现代试验平台中的新设备、方法和程序，可以更好地预测复杂的生物功能。
通过生物技术和计算工具的组合使用，研究员可以更好地了解候选药物的构造、在细胞内的行为方式和可能存在的副作用。
三、评价所需技术工具1.流式细胞术流式细胞术是流动细胞分析的专业术语，是为了更好地了解细胞成分和功能而开发的一种先进技术。
其原理是将细胞置于一条封闭的流通系统中，该系统将样本中的目标细胞分离出来。
从而使用光或离子注射来分析进一步处理细胞样本，获得更多细胞信息。
2.生物成像生物成像可以给人脑或动物的解剖学和普通成像技术带来新的视角。
它通常利用无线电波、磁共振成像、光学显微镜等先进技术，借助它们能够产生的图像来获得重要的医学信息。
其能够自然地同时获取医学图像和统计数据。
3.计算机技术计算机在医学和生物成像技术的领域中，扮演了至关重要的角色之一。
研究者根据病人的生物信息建立数据库，以计算机模拟、计算多重解决方案，设计可能的药物计划，以期最优化地发现药物。
四、现状及其未来展望当前，新型药物研发的技术与设备日新月异，而生物功能评价作为新型药物研发的关键环节，其发展对于整个新型药物研发领域具有至关重要的意义。
但是与之相应的，生物功能评价技术所需的投入也是越来越大。
新药研发项目的功能价值评价
伴 随 国 家基 本 药物 制 度 的 建 立 实 施 ， 有 品牌 和 规 模 优 势 的 大 拥 型普 药 生 产 企 业将 受益 。 而 ， 本 药 物 多 是价 格低 廉 的普 药 ， 占 然 基 所 份 额 不 大 ； 患 者 的 用 药 习惯 和 医 生 处 方 不 会 出 现 根 本 变 化 ｉ 药 且 新 与外 企 的 高 端 药 品依 然 会 占相 当 大 空 间 ， 新 药并 不 会 因基 本 药 物 创 的扩 容 而 失 去 立足 之地 。 于 一 些 有 经 济 实 力和 技 术 实 力 的医 药 企 对 业 而 言 ， 业 核 心竞 争 力 不 会 因环 境 改 变 而 改 变 ， 新 将 是 永 恒 的 企 创
中 图分 类 号 ： ９ Ｒ７
文 献标 识 码 ： Ａ
文 章 编 号 ：０ ６ ４ ｌ （０ ０）２ ０ ０ — ３ １０ — ３ １２ １ ０ — １４ ０
Ｏ 引言
表 １ ０４ ２０ ２ ０ ０ ７年 研发 投 入 数 据
年 份 全 社会 研 发 投 入 （ 元 ）增长率 医药研发 占率 医药研发投入（ 亿 亿元 ）增长率
新 药 研发 项 目的功 能 价值 评 价
Ａｐ ｒ ｉ ｌ ｆ ｕ ｃｉｎ Ｖ ｌｅｏ ｅ ｒ ｇＲｅｅ ｒｈ＆ Ｄ ｖ ｌｐ ｎ ｒｊｃ ｐ ａｓ ｎ ｔ ａｕ ｆ ｗ Ｄ ｕ ｓａ ｃ ａｏ Ｆ ｏ Ｎ ｅ ｅ ｍｅ ｔ ｏｅｔ ｏ Ｐ
关键词 ： 值 工程； 能价值 ； 药研发 价 功 新
Ｋｅ ｙ ＷＯｒ ：Ｖａｕ ｇｎ ｅ ｎ （ ｄｓ ｌ ｅ Ｅｎ ｉｅ ｒ ｇ ＶＥ） Ｆｕ ｃｉｎ Ｖａｕ （ Ｖ ； ｅ ｄ ｇ Ｒｅ ｅ ｒ ｈ ＆ Ｄｅ ｅｏ ｍｅ ｔＲ＆Ｄ ） ｉ ； ｎ ｔｏ ｌ ｅ Ｆ Ｊ ｎ ｗ ｒ ｓ ａｅ ｕ ｖ ｌｐ ｎ （
新药研发功能价值
新药研发功能价值伴随国家基本药物制度的建立实施，拥有品牌和规模优势的大型普药生产企业将受益。
不过，基本药物多是价格低廉的普药，所占份额不大；且患者的用药习惯和医生处方不会出现根本变化；新药与外企的高端药品依然会占相当大空间，创新药并不会因基本药物的扩容而失去立足之地。
对于一些有经济实力和技术实力的医药企业来说，企业核心竞争力不会因环境改变而改变，创新将是永恒的话题。
医药产业作为战略性产业，其战略位置、市场空间和发展潜力都需要借助研发来实现突破。
众所周知，研发是一把双刃剑，一方面是医药企业实现战略腾飞，提升市场核心竞争力的关键，另一方面其投入大、风险高和周期长的特点制约了医药企业的研发步伐。
毋庸讳言，研发一直是我国药企的软肋。
因为缺乏具有自主知识产权的产品，多数企业集中于低水平重复，特色极不明显。
随着微利时代的到来，医药企业竞争演变为产品竞争，而医药产品价值的根本就在于其独特性及创新性。
1研发投入与产出现状2004年至2007年，我国全社会在研发方面的投入逐年增加（见表1），其中医药制造业的研发投入占全社会研发总投入的比例从1.3%增加到1.82%，其增长率远远大于全社会研发投入的增长率。
医药研发投入的快速增长说明医药研发正在得到越来越多的注重和支持。
不过，研发投入的增加并未带来预期医药创新的快速发展。
国家药监局的数据显示：2006年全年批准新药临床申请1426件，新药生产申请1803件；2007年批准新药临床申请758件，新药生产申请176件。
随着新的《药品注册管理办法》的推行，2008年共批准新药临床申请434件，其中有52种属于新化合物；批准新药生产申请165件，涉及119种药品，其中包括1类新药5个；批准仿制药生产申请1502件，涉及614种药品。
虽然批准新药临床及生产的数量在逐年减少，技术含量在逐年提升，但是，其中1、2类新药仍然太少，仿制药申请仍占了很大的份额。
这与我国医药企业低水平重复严重的现状密不可分。
新型药物开发与药效评价
新型药物开发与药效评价随着科学技术的不断进步，新型药物的开发与药效评价变得愈发重要。
本文将探讨新型药物开发的方法与药效评价的原则，并对其意义进行分析。
一、新型药物开发的方法1.1 分子设计法分子设计法是指通过对疾病相关分子的结构进行研究，设计和合成具有特定药理活性的化合物。
这一方法包括药物分子建模、计算机辅助药物设计等技术手段，为药物开发提供了有力的工具。
1.2 高通量筛选法高通量筛选法是利用自动化设备对大量的化合物进行快速筛选，筛选出具有生物活性的潜在药物。
该方法能够大大加快药物开发的速度，提高成功率。
1.3 生物合成法生物合成法是利用生物体自身的代谢途径合成药物，如通过微生物发酵合成抗生素。
这一方法具有绿色环保、高效快速等优点，在新药研发中有广阔的应用前景。
二、药效评价的原则2.1 安全性评价药效评价首要考虑的是药物的安全性。
药物必须在一定剂量范围内不产生明显的毒副作用，对人体或动物的正常生理功能无明显影响。
2.2 有效性评价药效评价还需要评估药物的疗效，即药物对疾病目标的治疗能力。
这需要严谨的实验设计和科学的统计方法，确保评价结果的准确性和可靠性。
2.3 药物代谢与药动学评价药效评价还需考虑药物的代谢和药动学特性，如药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程。
这些特性对于合理用药和药物剂量的确定至关重要。
三、新型药物开发与药效评价的意义3.1 创新药物的研发新型药物开发及药效评价为创新药物的研发提供了科学方法和技术支持，使得更多潜在药物成为可能，有望解决当前无法满足临床需求的药物瓶颈问题。
3.2 合理用药指导药效评价结果可为临床医生提供合理用药的指导，帮助选择最佳药物治疗方案，并根据个体差异调整药物剂量，提高治疗效果。
3.3 药物研发成本降低新型药物开发方法的出现以及药效评价方法的改进，能够加速创新药物的研发进程，从而降低药物研发的时间和成本，使更多患者受益。
3.4 促进医学科研进步新型药物开发与药效评价的研究不仅促进了药学领域的发展，也对其他医学科研领域起到了推动作用。
中药新药的项目评估及药效毒理的评价
中药新药的项目评估及药效毒理的评价江西中医学院陈奇一、中药新药的项目评估（一）中药新药的项目评估意义：中药新药的立项评估是新品开发在选项、调研、评估、决策等程序的一个重要环节（二）什么情况下要对中药新药的项目评估：研究单位在开展新药研究前，厂家要购进一个新药前，资助单位要评审是否资助（三）立项评估内容和原则：评估内容：应用前途，市场前景，创新性，可行性，前期基础评估原则：1．市场原则：坚持以市场为导向，课题应是市场前景明确、份额容量较大或有潜在市场前景，利于产业化的品种。
2．领先原则：产品必具有较高的科技含量，其技术、工艺、质量和疗效领先于国内同行水平的品种。
3．短平快原则：具有成熟市场、保护期将结束或已到期的移植产品；仿制或引进国外即将上市的产品或专利已过期并可合作开发的品种。
4．竞争原则：新品开发通过高技术形成高附加值，以掌握定价主动权，从而获得足够的利润空间，使新产品具有很强的市场竞争能力和拓展能力。
5．保护原则：列入开发计划的项目除了能用专利等法律法规保护外，最好还必须能使产品在专利公开后也很难被其他人员及公司模仿，从而保护自己的市场不受侵犯。
6．差异化原则：产品对疾病具有针对性、特异性，现行市场上基本没有同类产品或替代产品的品种。
（四）评估方法：优选法，淘汰法，综合打分法，试验检察法（五）建立程序：自主开发与联合开发、兼并购买相结合；成果自身产业化与转让出售相结合。
研究开发既要有为企业创造近期效益的短线产品，又有具备一定递度为企业增强发展后劲的中长线产品。
（六）具体操作过程二、中药新药药效毒理评价（一）中药新药药效毒理的评价的意义（二）什么情况下要对中药新药的项目评价：研究单在新药研究一个阶段，厂家要购进一个新药前或申报审评前，资助单位要评审是否资助，新药审评（三）中药新药药效毒理的评价的内容：有效性，可靠性，完整性，合法性，特殊性，量效关系，时效关系，毒效关系，复方配伍，拆方分析（四）中药新药药效毒理的评价的方法：资料分析，重复试验参考文献1、中药新药研究指南（药学、药理学、毒理学）中华人民共和国卫生部药政管理局，19942、中药新药研制开发技术与方法，王北婴、李仪奎主编，上海科学技术出版社，20013、中药药效研究思路与方法，陈奇主编，人民卫生出版社，20054、中药药理研究方法学，陈奇主编，人民卫生出版社，1993（2000第4次印刷）、新版待出5、中成药名方药理与临床，陈奇主编，人民卫生出版社，1998年6、国内外研究论文献。
医药行业新品种研发成果评估
医药行业新品种研发成果评估引言医药行业是现代社会中重要的行业之一，不仅关乎人类的健康，也与经济发展密切相关。
新品种的研发在医药行业中显得尤为重要。
研发出高效、安全、有效的新品种，对促进医药行业的发展、改善人类生活质量具有重要作用。
本文将探讨医药行业新品种研发成果的评估。
一、医药行业新品种研发的意义1. 促进医药行业的发展新品种的研发意味着医药行业有了更多的产品，可提供更多的选择。
同时，新品种拓宽了市场，扩大了医药行业的范围和规模。
研发新品种对促进医药行业的发展具有重要的作用。
2. 改善人类健康状况研发出高效、安全、有效的新品种，可以更好地治疗疾病，缓解人类痛苦。
同时，新品种的问世也意味着以前无法治愈的病症有了新的治疗机会，这将显著地改善人类的健康状况。
3. 推动国家经济发展医药行业是现代社会中非常重要的行业之一，对国家的经济发展具有重要意义。
研发新品种推动了医药行业的发展，也带动了相关产业的发展，可对国家的经济发展产生积极的推动作用。
二、医药行业新品种研发的评估方法在医药行业中，新品种的研发需要进行评估，以确保其可行性和安全性。
以下是医药行业新品种研发的评估方法：1. 试验在新品种的研发过程中，必须进行大量的试验，以确保其安全有效。
试验的类型包括动物试验、化学试验和人体试验。
试验有助于对新品种的理解，确定其效果和副作用，并进一步优化研发方案。
2. 数据分析在新品种的试验过程中，会产生大量的数据。
通过对数据的分析，可以得出新品种的效果和副作用等信息，同时也可以优化研发方案和试验方案。
3. 审批在新品种试验完成后，需要向相应的机构提交试验报告和数据，接受审批和监管。
审批机构通过对新品种试验数据和报告的审核，评估其安全、有效、合规等方面，决定是否批准上市销售。
三、成果评估的意义和方法1. 成果评估的意义成果评估是对医药行业新品种研发成果进行有效评估的一个过程，可以帮助医药企业更好地了解新品种的优点和缺点。
新药研发过程中的药效评价方法
新药研发过程中的药效评价方法新药的研发是一项长期而复杂的过程，需要严格的科学管理和控制。
其中，药效评价是最重要的环节之一，它能够帮助科学研究人员判断新药是否安全有效，为药物临床应用提供基础数据和指导。
本文将从药效评价的定义、作用、方法和挑战等方面进行论述。
一、药效评价的定义药效评价是指对新药物的药理学、毒理学、药代动力学等因素进行分析、评估，以验证新药在动物或人体中的药效、毒性、代谢通路及药物相互作用等方面的信息，从而帮助科学研究人员确定新药治疗效果和安全性质量，为药物临床应用提供支持和指导。
二、药效评价的作用药效评价在新药研发过程中发挥着重要的作用，具体包括以下几个方面：1.获得药理作用基础数据。
药效评价测定药物作用起始时间、终止时间、效价、剂量反应曲线、剂量选择范围等关键指标，为药物的临床应用提供基础数据。
2.评估药物的有效性。
药效评价能够验证新药的疗效，判断其对症治疗的作用，确定药物的临床使用范围。
3.评估药物的安全性。
药效评价能够评估药物的毒性、不良反应、代谢机制等因素，为药物的安全性评估提供依据。
4.优化治疗方案。
药效评价能够评估药物的剂量效应，帮助科学研究人员确定最佳剂量，优化治疗方案。
三、药效评价的方法药效评价的方法主要有以下几种：1.化学方法。
采用化学分析、色谱分析、质谱分析、核磁共振分析等方法，评估药物的化学结构，确定药物的活性组分和成分含量。
2.体外方法。
采用细胞培养、生化分析、免疫学检测等方法，评估药物的药理、毒性、代谢以及药物相互作用等方面的信息。
3.动物实验方法。
采用小鼠、大鼠、猪、猫、狗等动物进行实验，评估药物的药理作用、剂量响应、毒性反应、代谢动力学以及药物相互作用等方面的信息。
4.临床试验方法。
采用随机对照、双盲试验、交叉试验等方法，评估药物的有效性、安全性、剂量反应、不良反应等方面的信息。
四、药效评价面临的挑战药效评价虽然能够为科学研究人员提供很多依据和指导，但它面临着一些挑战，主要包括以下几个方面：1.小概率事件和药物相互作用难以评估。
新药研发项目的功能价值评价
新药研发项目的功能价值评价作者：赵莉邱家学来源：《价值工程》2010年第02期摘要：在对标准普尔评级的10大潜力新药入选原因的分析的基础上，提出明确新药的功能价值分类，同时汇总了四种新药功能价值的评估方法，为价值工程在新药研发中的应用提供了理论支持。
目前国内研发实力薄弱、研发投入不断增加，采用功能价值评估，深入挖掘新药功能价值，才能更有效地利用研发投入，实现新药研发形势的稳步改善。
关键词：价值工程：功能价值：新药研发0、引言伴随国家基本药物制度的建立实施，拥有品牌和规模优势的大型普药生产企业将受益。
然而，基本药物多是价格低廉的普药，所占份额不大；且患者的用药习惯和医生处方不会出现根本变化：新药与外企的高端药品依然会占相当大空间，创新药并不会因基本药物的扩容而失去立足之地。
对于一些有经济实力和技术实力的医药企业而言，企业核心竞争力不会因环境改变而改变，创新将是永恒的话题。
医药产业作为战略性产业，其战略位置、市场空间和发展潜力都需要借助研发来实现突破。
众所周知，研发是一把双刃剑，一方面是医药企业实现战略腾飞，提升市场核心竞争力的关键，另一方面其投入大、风险高和周期长的特点制约了医药企业的研发步伐。
毋庸讳言，研发一直是我国药企的软肋。
由于缺乏具有自主知识产权的产品，多数企业集中于低水平重复，特色极不明显。
随着微利时代的到来，医药企业竞争演变为产品竞争，而医药产品价值的根本就在于其独特性及创新性。
1、研发投入与产出现状2004年至2007年，我国全社会在研发方面的投入逐年增加(见表1)，其中医药制造业的研发投入占全社会研发总投入的比例从1.3％增加到1.82％，其增长率远远大于全社会研发投入的增长率。
医药研发投入的快速增长说明医药研发正在得到越来越多的关注和支持。
然而，研发投入的增加并未带来预期医药创新的快速发展。
国家药监局的数据显示：2006年全年批准新药l临床申请1426件，新药生产申请1803件；2007年批准新药临床申请758件，新药生产申请176件。
新型药物的研发与应用评价
新型药物的研发与应用评价随着科学技术的不断发展，医药领域也在不断创新和进步。
新型药物的研发和应用评价成为了当今医药领域的研究热点。
本文将探讨新型药物的研发及应用评价的相关问题。
一、新型药物的研发新型药物的研发是一个复杂的过程，需要依靠多个学科领域的合作，包括化学、生物、医学和药学等领域。
通常新型药物研发的流程可以分为以下几步：1.发现和筛选：通常是从天然产品中寻找潜在药物化合物，或者通过计算机模拟和化学合成来发现具有潜在药效的化合物。
2.研究和开发：将发现的化合物进行化学改造，提高其活性和选择性，同时进行毒理学和药代动力学等方面的研究，确定药物的安全性和有效性。
3.临床实验：在人体中进行临床实验，通过观察药物的疗效和不良反应来确定其临床价值。
在研发新型药物时，需要注意以下几点：1.遵守科学道德和合法法规：在生命科学研究中，人类和动物的生命和健康是至关重要的，因此研究人员必须遵守伦理、法律和质量控制的规定。
2.加强合作与创新：因为研制新药往往需要多个学科的合作，因此需要加强交流和合作，提高创新能力。
3.提高效率和降低成本：新药研发需要巨大的投资，因此需要采用更加有效和经济的方法。
二、新型药物的应用评价新型药物的应用评价是指在新药上市后，对于其疗效、安全性等方面进行评价和监测的过程。
通常包括以下几个方面：1.药物疗效评价：通过随机对照临床试验等方法，评估药物的疗效和有效性。
2.药物安全性评价：通过药物临床试验和后市监测，评估药物的安全性和不良反应。
3.药物成本效益评价：通过经济学评价，评估药物的成本效益和社会价值。
应用评价的目的是为了确保新药的疗效和安全性符合临床要求和公众期望，并降低新药使用风险。
在应用评价时，需要注意以下几点：1.加强监测和信息共享：药物监测和信息共享是在药物上市后评估其疗效和安全性的重要手段。
2.提高透明度和信息公开：公众应有权利知道新药的信息，包括疗效、安全性、成本效益等方面。
新药研发的策略及其评价标准
新药研发的策略及其评价标准近年来，随着全球人口老龄化和疾病频发，新药研发备受关注。
新药研发需要耗费大量时间和金钱，对于制药公司而言，如何制定有效的策略以及如何评价研发成果是十分重要的。
一、新药研发的策略新药研发的第一步是找到可以治疗疾病的分子靶点，这个过程需要大量的研究，其中包括分子生物学、遗传学、细胞学等多个领域的知识。
找到分子靶点后，就需要分离这些靶点并进行高通量筛选，这里需要使用一些高通量实验技术，例如生物芯片、RNA干扰等。
在得到一些潜在的化合物后，就需要对这些化合物进行药效评价，确定哪些化合物具有治疗作用。
这个过程需要进行大量动物实验和体外实验。
在得到具有治疗作用的化合物后，就需要对这些化合物进行药代动力学、毒理学研究，确定这些化合物是否有毒副作用，并确定药物的表现形式，例如是口服药、注射剂，还是贴片等。
最后，新药研发的最后一步是进行临床试验。
这个过程需要进行三个临床阶段（I、II、III期），并在每个阶段进行严格的监控和规范。
这个过程一般需要3~5年，如果成功地完成了临床试验，就可以进入到上市销售的阶段了。
二、新药研发的评价标准新药研发需要投入大量资金和时间，因此需要有一些科学的评价标准来评价研发成果。
以下是一些常用的新药研发评价标准：1、药物安全性药物安全性是判断一种新药是否能被接受的重要标准。
一般来说，新药在临床试验中的副作用越少越好。
在临床实验中，如果一种新药的副作用太大，可能会被终止。
2、药效药效是另一个重要的新药研发评价标准。
药效可以通过临床试验来确定。
一般来说，如果新药的治疗效果比已有的药物更好，那么这种新药就具有竞争优势。
3、专利专利是一种保护知识产权的方式。
对于制药公司而言，通过申请专利可以保护他们的研究成果不被其他公司剽窃。
因此，新药的专利地位也是一个很重要的评价标准。
4、市场前景市场前景是判断一种新药是否有商业价值的重要标准。
市场前景可以通过市场研究和预测来确定。
药物开发与创新的经济效益评估
Part One
Part Two
Part Three
药物开发可以带动相关产业 的发展，如生物技术、制药、 医疗设备等
发可以创造就业机会， 提高就业率
药物开发可以促进科技创新， 提高国家的科技实力和竞争
力
药物开发行业是 劳动密集型行业， 需要大量的研发 人员、生产人员、 销售和服务人员 等
药物创新可以推动医疗技术的 普及，提高医疗普及率
提高产业技术水平：药物 创新推动产业技术升级，
提高产业竞争力
创造就业机会：药物创新 带动相关产业的发展，创
造更多的就业机会
促进产业转型：药物创新 推动产业从传统制造业向
高科技产业转型
提高产业附加值：药物创 新提高产品的附加值，提
高产业的经济效益
创新药物可以带来更高的利 润
提高国民收入
推动科技创新：药物开发 与创新可以推动科技创新， 提高国家的科技实力和国
际竞争力
提高医疗水平：药物开发 与创新可以提供更多的治 疗选择，提高医疗水平，
改善人民生活质量
促进产业升级：药物开发 与创新可以推动产业升级， 提高产业的附加值和竞争
力
降低医疗成本：新药研发可以 降低医疗成本，提高医疗效率
推动药物研发与环境 保护的结合
跨国合作：药物 开发与创新需要 跨国合作，共同
研发新药
技术交流：药物 开发与创新需要 技术交流，共同
提高研发水平
资源共享：药物 开发与创新需要 资源共享，共同
利用全球资源
市场拓展：药物 开发与创新需要 市场拓展，共同
开拓全球市场
添加标题
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添加标题
添加标题
汇报人：XX
提高医疗水平：药物开发与创 新可以提供更多的治疗选择， 提高医疗水平
新药开发中药效评价及临床前试验
新药开发中药效评价及临床前试验随着医疗科技的不断进步，新药的研发变得越来越重要。
药效评价及临床前试验是新药研发中不可或缺的一部分，它们为新药的安全性和有效性提供了重要的依据。
本文将详细介绍新药开发中药效评价及临床前试验的重要性和方法。
药效评价是新药开发过程中的重要环节，旨在评估药物对特定疾病的治疗效果。
药效评价通常分为体内和体外评价两个层面。
体内评价是指通过动物模型或细胞系实验，评估药物对疾病的治疗效果以及其对机体的毒性和副作用。
在体内评价中，科学家需要精确测量药物对疾病的干预效果，并分析药物与目标细胞的相互作用机制。
体外评价则是指通过离体试验，在体外环境中评估药物对疾病的治疗效果。
体外评价主要依赖于细胞培养和生物化学技术，通过检测药物对细胞功能的影响来评估药效。
药效评价的结果可以为临床前试验提供重要的依据。
临床前试验是新药开发过程中的关键环节，其目的是评估新药的药代动力学、安全性和有效性。
临床前试验通常分为四个阶段：药物发现和筛选、药物毒性研究、药动学和药效学研究以及安全性评估。
首先，在药物发现和筛选阶段，科学家通过大量化合物筛选，选择具有潜在治疗效果的候选药物。
然后，在药物毒性研究阶段，科学家通过动物实验评估候选药物对机体的毒性和副作用。
在药动学和药效学研究阶段，科学家评估药物在动物体内的吸收、分布、代谢和排泄情况，以及药物对疾病的治疗效果。
最后，在安全性评估阶段，科学家通过动物实验评估药物的安全性和耐受性。
通过这些临床前试验阶段，科学家可以获得关于新药的重要信息，为进一步的临床试验提供依据。
为了准确评估新药的药效和安全性，药物研发中还有其他一些重要技术和方法。
其中包括计算机辅助药物设计、高通量筛选、分子模拟和定量构效关系等技术。
计算机辅助药物设计技术利用计算机模拟和计算化学方法，预测和优化药物的生物活性。
高通量筛选技术则可以快速筛选大量化合物，并鉴定具有潜在药效的化合物。
分子模拟技术可以模拟和预测药物与靶标蛋白的相互作用，进一步优化药物设计。
新药研发项目的功能价值评价
新药研发项目的功能价值评价
赵莉;王文柱;邱家学
【期刊名称】《价值工程》
【年(卷),期】2010(29)1
【摘要】在对标准普尔评级的10大潜力新药入选原因的分析的基础上,提出明确新药的功能价值分类,同时汇总了四种新药功能价值的评估方法,为价值工程在新药研发中的应用提供了理论支持.目前国内研发实力薄弱,研发投入不断增加,采用功能价值评估,深入挖掘新药功能价值,才能更有效地利用研发投入,实现新药研发形势的稳步改善.
【总页数】3页(P104-106)
【作者】赵莉;王文柱;邱家学
【作者单位】中国药科大学国际医药商学院,南京,210009;嫩江县卧都河林场,嫩江,161400;中国药科大学国际医药商学院,南京,210009
【正文语种】中文
【中图分类】R97
【相关文献】
1.复杂产品系统视角下的医药研发:新药研发的技术复杂性分析与项目分解 [J], 张露;胡豪
2.新药研发项目风险评价指标体系研究进展 [J], 周硕;徐琳;芮国忠
3.新药研发项目投资风险综合评价模型的建立 [J], 盛可琴;冯国忠
4.新药研发项目的功能价值评价 [J], 赵莉;邱家学
5.新药研发:一项多学科协作的伟大团队工程——广州市力鑫药业有限公司研发总监赵桂龙研究员浅谈新药研发 [J],
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我国创新药研发模式与价值评估
我国创新药研发模式与价值评估
xx年xx月xx日
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目录
引言我国创新药研发模式创新药的价值评估我国创新药研发与价值评估现状及问题分析我国创新药研发模式与价值评估的优化建议结论与展望
01
引言
研究背景与意义
创新药的研发需要耗费大量人力、物力和财力，因此需要进行价值评估。
价值评估可以帮助决策者做出更明智的投资决策，促进医药行业的创新发展。
成本效果分析
VS
成本效用分析是药物经济学评价中另一种常用的方法，其目的是寻找达到最佳健康状态所需的最小成本。
成本效用分析将药物治疗的成本与所产生的健康效用作为评价指标，通过不同药物治疗方案的比较，找出成本最低且效用最大的是指将药物治疗的成本与所产生的经济效益结合起来进行药物经济学评价。
引进研发模式具有技术起点高、见效快、风险相对较低等优势，但也存在知识产权依赖、自主研发能力不足等问题。
引进研发模式
自主研发模式适合于技术积累丰富、资金充足的企业，但在研发过程中需要充分考虑知识产权、技术风险等问题。
引进研发模式适合于加速新药研发进程的企业，但在知识产权依赖、自主研发能力等方面存在一定风险。
发展多种研发模式，如开放式创新、合作创新等，加强与国际创新资源的深度融合。
加强产学研结合
创新研发组织模式
优化药物研发模式
引入多元化的评估指标
除了临床疗效和安全性外，还应考虑患者的生存质量、经济成本等因素，综合评估药物的价值。
加强评估方法的科学性和规范性
建立科学的评估方法和标准，提高评估结果的客观性和公正性。
药物经济学评价方法主要包括最小成本分析、成本效果分析、成本效用分析和成本效益分析等。
药物经济学评价方法
新药研发过程中的药效评价及临床应用
新药研发过程中的药效评价及临床应用在新药研发过程中，药效评价是一个至关重要的环节。
药效评价的作用不仅是为了确定药物是否安全有效，更是为了探究药物的作用机制和在疾病治疗中的临床应用。
本文将从药效评价的意义、药效评价的方法和临床应用三个方面来探讨新药研发过程中药效评价的重要性和意义。
一、药效评价的意义药效评价是新药研发过程中不可或缺的环节，其意义在于：1、确定药物的有效性药物的有效性是药物研发的最终目的。
只有在药物的有效性得到确认之后，才能进行后续的开发和临床试验。
药效评价通过对药物的生物学作用和药理学机制的探究，能够判断药物是否具有治疗效果，为药物研发提供重要的参考依据。
2、探究药物的作用机制药效评价不仅可以确定药物是否有效，更可以探究药物的作为机制。
药物的临床应用需要明确药物的作用机制，以便确定治疗方案、调整用药剂量、防止药物的不良反应等方面提供指导。
3、为临床应用提供依据药物的临床应用需要进行充分的药效评价，以确定药物的有效性和安全性。
药效评价结果为临床应用提供了可靠的依据，在使用药物时能够更好地保护患者的安全和健康。
二、药效评价的方法在药效评价中，常用的方法包括体内试验、体外试验、动物试验和临床试验等。
1、体内试验体内试验是通过对药物的生化、生理、药理学作用等方面进行评价，来确定药物的有效性。
该方法常用的试验包括细胞毒性试验、细胞增殖试验、抗生物素敏感性试验等。
2、体外试验体外试验是通过对药物在体外的药效等方面进行评价，以便确定药物的有效性。
该方法常用的试验包括结晶试验、溶解度试验等。
3、动物试验动物试验是通过对药物在动物体内的生物学作用和药理学机制进行研究，以确定药物在体内的安全性和有效性。
该方法常用的试验包括动物模型试验、毒性试验等。
4、临床试验临床试验是通过对药物在人体内的药理学及生理学机制进行评价，以确定药物的有效性和安全性。
该方法常用的试验包括I期、II期、III期临床试验，以及国内外多项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验等。
我国创新药研发模式与价值评估
我国创新药研发模式与价值评估创新药研发是医药行业的重要组成部分，对于提升国家医药创新能力、满足临床需求、促进经济发展具有重要意义。
我国创新药研发虽然取得了一定的成绩，但仍面临研发水平低、成果转化难等挑战。
本文将围绕我国创新药研发模式与价值评估展开讨论，以期为完善我国创新药研发体系提供参考。
自主研发模式是指企业通过自身技术力量，进行新药研发的一种模式。
该模式有利于企业提高技术水平、积累经验，形成独特的研发优势。
然而，自主研发模式需要大量资金投入，且研发周期较长，风险较大。
产学研合作模式是指企业与高校、科研机构等进行合作，共同进行新药研发。
该模式有利于整合各方资源、提高研发效率，加速成果转化。
但是，产学研合作模式需要各方协调管理，涉及利益分配等问题。
国际合作模式是指企业与国际企业、研发机构等进行合作，共同进行新药研发。
该模式有利于引进先进技术、拓展国际市场，提高我国医药行业的国际竞争力。
但是，国际合作模式需要企业具备较高的技术实力和管理水平。
财务评估是指通过对创新药的研发投入、市场规模、盈利能力等方面进行评估，预测其未来经济效益的一种方法。
财务评估方法简单易行，但难以全面反映创新药的价值。
临床价值评估是指通过对创新药的临床试验效果、安全性、耐药性等方面进行评估，预测其对临床治疗的贡献程度。
临床价值评估方法直接相关于患者的治疗效果和安全性，是评估创新药价值的重要手段。
但是，临床价值评估需要大量临床数据支持，研发周期较长。
知识产权评估是指通过对创新药的专利情况、保护范围、侵权风险等方面进行评估，预测其技术价值和市场前景的一种方法。
知识产权评估能够反映创新药的研发难度和独特性，但也存在专利信息获取不全、评估标准不统一等问题。
加强科技支撑是提高我国创新药研发水平的关键。
政府和企业应加大研发投入，加强基础研究和应用研究，提高研发人员素质，优化科研管理机制，以提升我国创新药的自主研发能力。
提高资本运作效率是促进我国创新药研发成果转化的重要手段。
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新药研发项目的功能价值评价发表时间：2010-03-01T08:51:23.043Z 来源：《价值工程》2010年第1期供稿作者：赵莉；邱家学[导读] 伴随国家基本药物制度的建立实施，拥有品牌和规模优势的大型普药生产企业将受益赵莉 Zhao Li；邱家学 Qiu Jiaxue（中国药科大学国际医药商学院，南京210009）摘要：在对标准普尔评级的10大潜力新药入选原因的分析的基础上，提出明确新药的功能价值分类，同时汇总了四种新药功能价值的评估方法，为价值工程在新药研发中的应用提供了理论支持。
目前国内研发实力薄弱、研发投入不断增加，采用功能价值评估，深入挖掘新药功能价值，才能更有效地利用研发投入，实现新药研发形势的稳步改善。
关键词：价值工程；功能价值；新药研发中图分类号：R97 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2010）02-0104-030 引言伴随国家基本药物制度的建立实施，拥有品牌和规模优势的大型普药生产企业将受益。
然而，基本药物多是价格低廉的普药，所占份额不大；且患者的用药习惯和医生处方不会出现根本变化；新药与外企的高端药品依然会占相当大空间，创新药并不会因基本药物的扩容而失去立足之地。
对于一些有经济实力和技术实力的医药企业而言，企业核心竞争力不会因环境改变而改变，创新将是永恒的话题。
医药产业作为战略性产业，其战略位置、市场空间和发展潜力都需要借助研发来实现突破。
众所周知，研发是一把双刃剑，一方面是医药企业实现战略腾飞，提升市场核心竞争力的关键，另一方面其投入大、风险高和周期长的特点制约了医药企业的研发步伐。
毋庸讳言，研发一直是我国药企的软肋。
由于缺乏具有自主知识产权的产品，多数企业集中于低水平重复，特色极不明显。
随着微利时代的到来，医药企业竞争演变为产品竞争，而医药产品价值的根本就在于其独特性及创新性。
1 研发投入与产出现状2004年至2007年，我国全社会在研发方面的投入逐年增加（见表1），其中医药制造业的研发投入占全社会研发总投入的比例从1.3%增加到1.82%，其增长率远远大于全社会研发投入的增长率。
医药研发投入的快速增长说明医药研发正在得到越来越多的关注和支持。
然而，研发投入的增加并未带来预期医药创新的快速发展。
国家药监局的数据显示：2006年全年批准新药临床申请1426件，新药生产申请1803件；2007年批准新药临床申请758件，新药生产申请176件。
随着新的《药品注册管理办法》的推行，2008年共批准新药临床申请434件，其中有52种属于新化合物；批准新药生产申请165件，涉及119种药品，其中包括1类新药5个；批准仿制药生产申请1502件，涉及614种药品。
虽然批准新药临床及生产的数量在逐年减少，技术含量在逐年提高，但是，其中1、2类新药仍然太少，仿制药申请仍占了很大的份额。
这与我国医药企业低水平重复严重的现状密不可分。
如何充分利用已有资金投入，充分挖掘新药价值，不断创新突破，成为刻不容缓的问题！2 新药功能价值的确认新药研发过程中凝结了不同于普通商品的创新性的脑力劳动耗费，形成了由新药研制者智力劳动创造的新价值以及物化劳动的转移价值[1]。
所谓功能是指价值工程分析的对象能够满足人们某种需要的属性，对产品而言，其功能就是它的用途[2]。
人们使用产品实际上是使用它的功能，即企业生产产品实际上就是为了生产产品的功能，用户购买产品也就是为了购买产品的功能。
如患者购买药品就是为了能预防、治疗或缓解病情。
能满足某种需求也就具有了一定的功能价值。
新药的功能价值就是新药在满足患者某种需求时所具有的价值。
且不论国内外新药定义的差别，在新产品的认同方面存在的差别也使得新药功能价值的确认比较困难。
国外新剂型、新复方、新的给药方式的产品能得到普遍的认同，而同样的产品在中国市场上却难有作为。
比如二甲双胍：普通产品每片仅为0.1元，将一天三次的服用次数减少为一天一次的缓释片却要价每片2元，这对于需要长期用药的中老年群体也许很难接受。
“缓释片”这个先进性也许并不足以让患者支付6倍的溢价!又如，新复方制剂一般可以增强疗效或减少副作用，但价格却差别较大。
如复方利血平片每片0.1元，而复方利血平氨苯蝶啶售价1元/片。
如果利尿效果的增强得不够理想，也许这10倍的溢价也很难让人接受！再如，口服胰岛素比起注射胰岛素来，方便易行，一旦使用可以节约不少医疗资源，但究竟定价多少才能得到老百姓的认可？等等这些都需要经过仔细地分析论证。
总之，进行新药功能价值分析，充分挖掘新药的价值，才能以更让人信服的理由得到患者的认可和接受。
3 新药价值评估的好方法——价值工程新药研发是指新药从实验室研究到上市，扩大临床应用的整个过程，是一项多学科，需要多部门、多员工共同协作才能完成的复杂工程。
如今，不少医药企业采用项目管理的模式进行新药研发。
新药研发项目的生命周期可分为发现和甄别、临床前研究、临床试验、新药申报四个阶段。
本文的价值工程研究即以新药研发项目的生命周期作为研究对象。
价值工程作为一种现代管理技术和思想方法，其目的在于为用户制造真正的价值[3]。
具体来说，是以使用者的需求为出发点，应有组织、有计划地按一定工作程序对所研究的对象进行功能分析，系统研究功能与成本之间的关系，致力于提高对象价值的创造性活动。
对新药研发项目进行全面、详实和准确可靠的评价分析，为最佳研发方案的确定提供科学而客观的依据。
目前，中国有上百项自主研发的新药已进入临床一期、二期阶段，另外还有一大批已完成了临床研究，正等待报批。
尽早开展新药研发项目的功能价值评估，将价值工程贯穿整个项目全程，才能更有效地控制成本，充分挖掘出新药价值。
4 新药功能价值的分类为了充分挖掘新药研发项目的功能价值，首先要明确新药项目的功能价值所在。
笔者选取了入选美国标准普尔评级（Standard & Poor’s）的进入研发后期、预计未来两年有可能在美国上市的最具市场前景的10个新药进行分析认为，可以将新药项目的功能价值分为技术功能价值、经济功能价值、社会功能价值。
对上述入选原因进行分析、概括如下：技术功能价值是指产品本身功能优势产生的价值，包括：新剂型、新的给药方式、新复方制剂、用药可逆性、疗效好、副作用少、安全性好等。
一些经济指标也会导致产品功能价值的增加，即经济功能价值，主要包括：市场容量大、利润率高（自主研发）等。
社会功能价值是指全社会医药研发现状对新药研发可能产生的价值，表现在：研发平台优势、一线用药、公司研发压力及现状（研发线合并）、适合公司产品线要求、竞争品种少、审批进度等。
当然，上述分类并没有列举出全部的功能价值内容，比如，还可以通过预期的投资回收期来衡量新药项目经济功能价值，然而投资回收期并不是越短越好，只能是在新药级别确定的情况下，尽可能缩短投资回收期来提高价值，因此比较难衡量。
另外，其它一些定量数据较难获得，可以根据具体项目再具体考察是否将其作为功能价值指标。
5 新药项目功能价值评价方法新药研发过程受到了社会经济、政治及自然环境等因素的影响，在市场、技术、组织管理等方面充满了不确定因素，因此其功能价值评价方法也应该采用不确定情形的评价方法。
不确定情形的经济评价方法就是，方案实施后，存在若干种不同的自然状态，并且每种自然状态发生的可能性大小（即状态出现的概率），又是可以根据历史资料的统计分析或主观经验判断加以合理确定的时，对方案设想的经济效果的综合评价[4]。
不确定情形的评价是建立在概率意义上的综合评价，其所依据的评价标准主要是期望值。
所谓期望值就是全面考虑该事件的所有可能出现的状态以及各种可能状态出现机会大小的情况下，从概率意义上讲，该事件最终最可能出现的结果，也就是客观上人们可以期望的该事件的最终结果。
不确定情形的价值评估方法如下：5.1 期望值法根据损益矩阵表计算出各方案设想的收益（损失）期望值，再依据期望收益值最大或期望损失值最小为标准，择优选出最好方案。
5.2 决策树法决策树又称为决策图，是由方块和圆点作为节点，并由直线连接而形成的一种树状结构。
方块节点为决策节点，即代表一待评估决策点，由决策点引出若干条树枝，每枝代表一个方案，称为方案枝。
圆圈节点是状态节点。
由决策点引出若干条树枝，表示不同的自然状态。
这些树枝称为状态枝。
在状态枝的末端列出不同状态下的收益值（或损失值）。
一般决策评价问题具有多个方案，每个方案可能遇到多种自然状态，因此，图形由左到右，由简到繁就组成一个树形网状图。
Christoph H. Loch教授以BestPharma公司为例，对该公司的三个研发项目采用了决策树方法进行了价值评估，为我们今后新药项目VE研究提供了参考[5]。
5.3 综合评分法[6]综合考虑技术价值、经济价值、社会价值三面，通过选定评价指标，确定其加权系数，然后对各指标进行评分后，得出总评分，来确定出最佳方案。
其中加权系数的确定是由评分法确定的。
具体的评分法可以分为：直接评分法、0-1两两对比法、0-4两两对比法、多比例两两对比法、实现困难度评价法、逻辑流程法、功能系数评分法。
如果指标不复杂的话，还可以应用层次分析法进行评分。
5.4 实物期权法所谓实物期权，就是在不确定条件下，与金融期权类似的实物资产投资的选择权，是由Stewart Myers（1977）在麻省理工（MIT）时提出的，他指出一个投资方案其产生的现金流量所创造的利润，来自于目前所拥有资产的使用，再加上一个对未来投资机会的选择；也就是说企业可以取得一个权利，在未来以一定价格取得或出售一项实物资产或投资计划，所以实物资产的投资可以应用类似评估一般期权的方式来进行评估[7]。
实物期权的核心思想不仅与期权的基本特征相承，而且与研发项目投资决策的不确定性、不可逆性等特征紧密相关，是最近兴起的一种价值评估方法，其中二叉树模型是包含管理期权不确定性的项目评价中最常用的模型。
柯昌文[8]等认为二叉树模型是新药研发价值管理的有力工具。
在实际应用中，究竟采用哪种方法进行新药项目的功能价值评估，可以根据评估人的经验等实际情况选择进行。
6 结论虽然，全社会对医药研发的投入日益加大，但要在短时间之内开发出很多技术含量很高的1、2类新药，并不容易。
相反，如果能充分理解新药项目的价值所在，开发出有价值的新剂型、新复方、新的给药方式等，深入挖掘其价值，并不失为明智之选。
笔者认为，只要创造出有别于市场现有的，有一定技术功能价值、经济功能价值或社会功能价值的新药项目，合理控制研发成本和支出，对项目进行正确地评估，为新药制定合适的价格，就能实现新药研发领域的零和博弈。
参考文献：[1]于光宇.新药研发的价值评估研究[D].中国人民解放军军事医学科学[2]王乃静编著.价值工程概论[M].经济科学出版社，2006：16.[3]王乃静编著.价值工程概论[M].经济科学出版社，2006：13.[4]王乃静编著.价值工程概论[M].经济科学出版社，2006：165-169.[5]Christoph H. Loch,Kerstin Bode‐Greuel. Evaluating growth options as sources of value for pharmaceutical research projects[J].R&D Management. 2002.31（2）：231-248.[6]王乃静编著.价值工程概论[M].经济科学出版社，2006：170-171.[7]倪亚飞.实物期权在新药研发中的应用研究[D].湖南大学，2008：11-12.[8]柯昌文，王宗军.基于二叉树模型的新药研发评价[J].科学进步与对策，2007，9，24（9）.。