一次性使用医疗器械器具管理制度
一次性医疗用品管理制度(五篇)
一次性医疗用品管理制度1、一次性使用医疗用品必须由医院统一采购，使用科室不得自行购入。
2、接收一次性使用无菌医疗用品时，必须验证是否具备省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》等，进口产品还要有____部监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
3、接收一次性使用医疗用品时，认真检查每批产品外包装是否严密、清洁、有无破损、污渍、霉变、潮湿；检查每箱产品的检验合格证、灭菌标识和失效期，检查后建账登记。
每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。
4、设备科或供应室专人负责建立登记账册，记录每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、生产批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证、供需双方经办人签名等。
5、要求有计划申购，不可挤压太多太久，储存于专用库房内，放置在距离地面≧20cm、距墙壁5cm、距天花板50cm的货架上。
室内保持洁净、干燥、通风。
6、建立质量登记本。
一次性医疗用品管理制度（二）是对医疗机构内使用的一次性医疗用品进行管理的体系和规定。
该制度一般包括以下内容：1. 采购管理：明确医疗机构内一次性医疗用品的采购渠道和程序，确保采购的产品符合质量和安全要求，并与供应商签订合同。
2. 领用管理：设定医疗用品的领用制度，明确领用的程序和权限，防止滥用或浪费。
3. 存放管理：规定一次性医疗用品的存放位置和方法，确保存放环境符合卫生要求，防止物品变质和污染。
4. 使用管理：明确医护人员在使用一次性医疗用品时的操作规程和注意事项，包括正确使用方法、消毒处理等。
5. 耗用统计：建立一次性医疗用品的耗用统计制度，定期统计和分析医疗用品的使用情况，以便合理调整采购和存放量。
6. 损耗处理：规定一次性医疗用品损耗的处理方法，如损坏、过期等，防止过量购买和浪费。
7. 质控和追溯：建立质控制度，保证一次性医疗用品的质量可控，追溯来源和流向，确保安全性。
一次性使用医疗器械器具管理制度(最全)
一次性使用医疗器械器具管理制度1．购入前，医院感染管理部门应根据医疗器械、器具的类别，审核相关证件并查验其分类与产品性质、审批机构是否相符，并签署审核意见。
2．采购部门应根据临床需要、医院感染管理部门的审核意见以及产品招标意见统一采购，使用科室不得擅自采购。
3．审核的证件及主要内容。
(1)医疗器械、器具应具备如下证件的复印件。
1)FDA颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品无)。
2)FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。
3)FDA颁发的医疗器械经营企业许可证(一般指第三类和部分第二类医疗器械，具体名录可在SFDA查询)。
(2)其他证件的复印件。
1)生产企业与经营企业的营业执照。
2)各级授权委托书原件。
3)销售人员身份证复印件及联系方式。
(3)证件审核的主要内容如下。
1)医疗器械产品注册证的审批机构是否与产品类别相符：进口产品和第三类、第二类、第一类医疗器械应分别由国家、省、市FDA颁发。
2)医疗器械产品注册证及附件是否与产品相符。
3)证件是否在有效期内。
4)产品是否在证件所批的生产(经营)许可范围内。
5)营业执照有无年检印章。
6)证件复印件是否加盖原证持有者印章。
7)证件的法人、厂址等信息是否一致。
8)各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。
4．采购部门验货：(1)建立采购、质量验收制度并做好记录。
采购记录包括：购进产品的企业名称、购进日期、产品名称、型号规格、数量、产品批号、消毒或灭菌日期、产品有效期、注册证号、生产厂家(产地)、供货人签名等。
按照记录应能追查到每批医疗器械、器具的进货来源。
(2)产品大、中、小包装均应标注生产厂址和医疗器械产品注册证号等信息。
(3)产品包装信息与相关证件一致，并在有效期内。
(4)进口一次性无菌产品应有灭菌日期和失效期等中文标识。
(5)查验产品合格证。
5．贮存：库房整洁、干燥。
产品按有效期的先后顺序贮存于货架上，距地>20 cm，距墙>5 cm，距天花板>50 cm。
一次性医疗用品管理制度(5篇)
一次性医疗用品管理制度导言：一次性医疗用品是医疗机构中必不可少的物品，它们在诊断、治疗和手术过程中发挥着重要的作用。
为了确保医疗工作的质量和安全，必须建立一套完善的一次性医疗用品管理制度，以确保用品的有效利用和管理。
本文旨在提供一套系统的一次性医疗用品管理制度，希望对医疗机构的管理工作有所帮助。
一、总则1.1 目的与依据为了规范一次性医疗用品的购买、使用、管理等工作，提高医疗机构的管理水平和服务质量，制定本管理制度。
本管理制度制定依据：（1）《医疗机构管理条例》；（2）《卫生部关于规范手术器械和一次性医疗耗材使用管理的通知》；（3）《医疗机构感染管理规范》等相关文件。
1.2 适用范围本管理制度适用于医疗机构所有与一次性医疗用品相关的工作，包括采购、储存、派发、使用和废弃等方面。
二、采购与供应2.1 采购程序2.1.1 编制采购计划：根据临床需求和库存情况，编制一次性医疗用品的采购计划。
2.1.2 选择供应商：根据规定的程序，通过公开招标、询价等方式选择合格的供应商。
2.1.3 编制采购合同：与供应商签订一次性医疗用品的采购合同，明确产品名称、型号、数量、价格、交货期限等内容。
2.1.4 验收与入库：在收到货物后，按照规定的验收标准进行验收，并及时入库。
2.2 供应商管理2.2.1 签订合同：与供应商签订一次性医疗用品供应合同，明确双方的权利和义务。
2.2.2 质量管理：建立供应商质量管理制度，定期对供应商进行质量评估和监督，保证供应的一次性医疗用品符合质量要求。
2.2.3 售后服务：供应商应提供相应的售后服务，及时处理产品质量问题和退换货事宜。
三、储存与保管3.1 储存环境3.1.1 温度要求：一次性医疗用品的储存室应保持适宜的温度，一般控制在15℃~25℃之间。
3.1.2 湿度要求：一次性医疗用品的储存室应保持适宜的湿度，一般控制在50%~70%之间。
3.1.3 光照要求：一次性医疗用品的储存室应避免直射阳光，保持阴凉、干燥的环境。
一次性医疗器械使用管理制度
一次性医疗器械使用管理制度第一章总则第一条目的和依据1.本制度旨在规范医院一次性医疗器械的使用和管理，确保患者安全和医疗质量。
2.本制度订立依据《中华人民共和国卫生应急法》《医疗器械管理条例》等法律法规以及国家有关部门的规定。
第二条适用范围1.本制度适用于本院全部科室及相关人员在使用一次性医疗器械时的行为和管理。
2.本制度的内容包含一次性医疗器械的采购、存储、使用、管理和废弃等方面。
第二章采购与存储第三条采购1.本院一次性医疗器械的采购应符合国家相关法律法规和政策要求。
2.采购人员应具备相应的医疗器械采购资质，并依照订立的采购程序和合同要求进行采购。
3.采购人员应做好采购记录和采购档案，并及时向质控部门报备。
第四条存储1.一次性医疗器械应存放在干燥、通风、无污染的环境中，避开与有毒有害物品接触。
2.存放区域应保持乾净，设有明确标识和分类，不同器械应分开储存。
3.存放区域应定期检查，确保管储的器械无损坏和过期。
第三章使用与管理第五条使用1.在使用一次性医疗器械前，医务人员应认真核实其有效期、包装是否完好，并确保器械为正常状态。
2.医务人员使用前应进行个人消毒，并穿着相应的个人防护用品。
3.使用过程中应依照操作规程和使用说明进行，不得随便修改和造成挥霍。
4.使用完毕后，医务人员应正确处理废弃物，并严禁重复使用。
第六条管理1.医院设立一次性医疗器械管理岗位，负责对一次性医疗器械进行日常管理和监督。
2.医院应全面建立一次性医疗器械使用登记制度，记录器械的入库、领用、使用、废弃等信息。
3.定期进行一次性医疗器械盘点，与登记制度进行核对，及时发现和矫正问题。
4.对于过期或损坏的一次性医疗器械，应采取相应措施进行处理，并做好相应的记录和报废手续。
第四章废弃处理第七条废弃处理1.废弃一次性医疗器械应特地设立废弃收集箱，并在明显位置标识，严禁投放非医疗废弃物。
2.废弃收集箱应定期清理，并由专人按规定进行分类、消毒和处理。
一次性使用医疗器械和器具的管理制度
一次性使用医疗器械和器具的管理制度一、背景介绍近年来，随着医疗技术的不断发展，一次性使用医疗器械和器具在临床实践中的应用越来越广泛。
为了确保患者的安全与健康，保证医疗服务的质量，制定和执行一套科学且严格的管理制度显得尤为重要。
本文将重点讨论一次性使用医疗器械和器具的管理制度。
二、管理制度的必要性1. 提高患者的安全性：一次性使用医疗器械和器具的管理制度的实施可以有效减少交叉感染的风险，避免因重复使用带来的患者感染问题，确保患者的安全与健康。
2. 降低医疗事故发生率：通过建立严格的管理制度，可以规范使用流程，减少使用中可能出现的操作失误和技术失误，降低医疗事故的发生率。
3. 提高医疗服务质量：一次性使用医疗器械和器具的管理制度可以保证设备的有效性和可靠性，提高设备的性能和使用效果，从而提升医疗服务的质量。
三、管理制度的内容1. 采购管理：医疗机构应建立专门的采购部门或责任岗位，负责一次性使用医疗器械和器具的采购工作。
采购过程应当严格遵守相关法律法规和采购管理制度，确保采购的一次性使用医疗器械和器具符合质量要求。
2. 入库管理：医疗机构应建立健全的入库管理制度，对每批次的一次性使用医疗器械和器具进行标识和记录，确保其可追溯性。
入库后，应根据规定进行妥善存放，并进行必要的验收工作，确保器械和器具的完整性和可用性。
3. 配发管理：医疗机构应根据临床需求和使用规范，制定合理的一次性使用医疗器械和器具的配发制度。
配发过程中，要注意确保器械和器具的正确使用和有效管理。
4. 使用管理：医护人员在使用一次性使用医疗器械和器具之前，应经过岗前培训，并掌握相关的操作规范。
使用过程中，要严格遵循使用说明，确保器械和器具的正确使用。
5. 报废处理：一次性使用医疗器械和器具在使用后要及时进行废弃处理，防止二次污染和误用。
医疗机构应建立相应的报废管理制度，确保废弃物的分类、储存和处置工作符合相关要求。
四、监督检查与改进1. 监督检查：医疗机构应建立定期的内部审核机制，定期对一次性使用医疗器械和器具的管理制度进行检查和评估，发现问题及时整改。
一次性使用医疗器械和器具管理制度
一次性使用医疗器械和器具宫里制度一、目的为规范一次性使用医疗器械和器具的采购和使用，保障医疗安全，特制定本制度。
二、适用范围适用于我院采购、使用和管理一次性使用医疗器械和器具的所有科室和部门。
三、内容（一）医院所用一次性使用医疗器械和器具必须由药剂科按照相关招标采购政策统一采购，使用科室不得自行购入。
如因使用自行购入的一次性使用医疗器械和器具产生不良后果和医疗纠纷，由相关科室和责任人承担相应的经济赔偿和法律责任。
（二）医院采购一次性使用医疗器械和器具，必须要求配送公司提供《医疗器械经营企业许可证》，省级以上食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发的《卫生许可批件》；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》;销售人员必须持有生产和经营企业法人的《委托授权书》原件和身份证；无上述证件或证件不全的产品不得购入。
（三）医院感染管理科负责对向本院提供一次性使用医疗器械和器具的生产或经营单位的证件进行审核;对全院一次性使用医疗器械和器具的采购、使用和回收进行监督；对存在的问题及时向主管院长汇报。
（四）药剂科负责全院一次性使用医疗器械和器具的验收、储藏、发放和相关登记、统计工作。
详细记录每批产品的到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、许可证件号码、供需双方经办人姓名等情况。
查验并留存第三方检验报告，证件不全或有外观质量问题的产品不得入库，更不得发放到临床科室。
（五）科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用，并及时报告医院感染管理科和药剂科。
药剂科及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
（六）使用后的一次性使用医疗用品严格按感染，性废物分类处理，做好科室和保洁人员交接、登记及签字，不得随意丢弃或卖给任何单位或个人;严禁流入社会。
一次性医疗用品使用管理制度(5篇)
一次性医疗用品使用管理制度第一条本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材，是指无菌、无热原、经检验合格的，在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。
第二条一次性无菌医疗器械器材购进使用申请的管理(一)医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购，使用科室不得自行购入。
各科室需要使用或试用一次性无菌医疗器械器材时，必须向医学工程处提出使用申请并备案。
(二)医学工程处接到申请后，根据科室提出所使用或试用的一次性无菌医疗器械器材生产企业的产品名称、型号及规格，审验生产企业或经营企业销售人员出具如下证件：1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生许可证》的复印件及产品合格证；2、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；3、销售人员的____。
(三)新购一次性使用无菌医疗用品时，还须经医院感染管理办公室审核，证件齐全、产品合格并在有效期内，方可购买。
证件由医学工程处妥善保管。
(四)医学工程处应区分出该产品在我院是否已有同类产品使用，如有使用，应向科室提出并询问申请使用该产品的原因，签署是否同意购进使用或试用该一次性无菌医疗器械器材。
(五)医学工程处负责日常对一次性使用医疗用品的质量把关，确保安全使用。
建立无菌器械器材采购、验收制度，在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
(六)医学工程处应建立账册，做好记录。
采购记录至少应包括：每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、卫生许可证号等。
按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
第三条一次性无菌医疗器械器材使用的管理(一)各科室未经批准严禁擅自使用或试用一次性无菌医疗器械器材。
一次性医疗器械使用处理管理制度
操作人员需经过专 业培训，熟悉器械 使用及注意事项。
使用前应检查器械 的完好性和有效期， 确保无破损、无污 染。
使用时应严格按照 操作规程进行，避 免交叉感染和意外 伤害。
使用后应及时清洗、 消毒，并按照规定 进行废弃处理。
使用后检查：确认一次性医疗器械是否完好无损，如有损坏应及时处理。
保养维护：定期对一次性医疗器械进行清洁和消毒，确保其安全卫生。
PART THREE
检查一次性医疗器械的包装是否完好，有无破号、规格和有效期，严禁使用过期或不合格的产品。
按照操作说明进行预处理，如清洗、消毒等，确保医疗器械在使用前处于合格状态。
注意一次性医疗器械的正确使用方法，避免误操作或使用不当导致医疗事故。
确认产品完好无损，无过期情况 按照医生或操作指南进行使用 使用后及时清洁并妥善处理 遵循医疗废弃物处理规定
存储环境要求： 温度、湿度、 清洁度等符合 规定，防止微 生物、灰尘等 污染。
分类管理：根据 一次性医疗器械 的种类、用途、 使用频率等进行 分类存储，方便
管理。
标识清晰：医 疗器械的名称、
生产日期、有 效期等标识要 清晰可见，方
便识别。
定期检查：对存 储中的一次性医 疗器械进行定期 检查，确保无损 坏、无过期、无
PART SEVEN
01
监督检查机制：由专业 人员定期对医院内一次 性医疗器械使用处理进 行监督检查，确保符合 相关法规和标准。
02
监督检查频次：医院每年 至少进行一次全面检查， 每季度进行一次抽查，重 点检查一次性医疗器械的 采购、验收、储存、使用 和处理等环节。
评估标准：是否符合国家法律法规、行业标准和公司规定 评估周期：每年至少进行一次全面评估 改进措施：针对评估结果，采取相应措施进行改进 监督机制：建立完善的监督机制，确保改进措施的有效实施
一次性使用医疗器械用品管理制度
一次性使用医疗器械用品管理制度一次性使用医疗器械用品在医疗工作中发挥着重要作用，为保障患者的安全和医疗质量，特制定以下管理制度：一、采购管理1、严格按照相关法律法规和医院的需求，制定一次性使用医疗器械用品的采购计划。
2、选择具有合法资质、信誉良好的生产厂家和供应商，确保所采购的产品质量合格、证件齐全。
3、建立供应商档案，定期对供应商进行评估和审核，确保其持续提供符合要求的产品。
二、验收与入库1、设立专门的验收人员，对到货的一次性使用医疗器械用品进行严格验收。
2、检查产品的包装完整性、标识清晰度、有效期等，核对产品的规格、型号、数量是否与采购合同一致。
3、验收合格的产品及时入库，并做好相关记录，包括产品名称、规格、数量、生产日期、有效期、验收人员等。
三、储存管理1、设立专门的库房存放一次性使用医疗器械用品，库房应保持清洁、干燥、通风良好，温度和湿度符合要求。
2、按照产品的类别、规格、批次等分类存放，做到摆放整齐、易于查找。
3、对有特殊储存要求的产品，如需要冷藏、避光等，应按照要求进行储存，并定期检查储存条件是否符合要求。
四、领用管理1、各科室根据实际需求填写领用申请单，经科室负责人签字后，到库房领取一次性使用医疗器械用品。
2、库房管理人员应认真核对领用申请单，按照先进先出的原则发放产品，并做好出库记录。
3、对于紧急情况下的领用，可先领用后补手续，但应在规定时间内补齐相关手续。
五、使用管理1、医务人员在使用一次性使用医疗器械用品前，应再次检查产品的包装完整性、有效期等，确保产品符合使用要求。
2、严格按照产品的使用说明书和操作规程进行使用，不得擅自改变使用方法。
3、在使用过程中，如发现产品存在质量问题或异常情况，应立即停止使用，并及时报告相关部门。
六、废弃物处理1、使用后的一次性使用医疗器械用品应按照医疗废物管理的相关规定进行分类收集、存放和处理。
2、设立专门的医疗废物存放点，并有明显的标识，防止与其他废物混淆。
一次性使用医疗器械和器具的管理制度
一次性使用医疗器械和器具的管理制度第一章总则第一条为了加强一次性使用医疗器械和器具的管理，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于一次性使用医疗器械和器具的采购、储存、分发、使用、回收、销毁等全过程管理。
第三条一次性使用医疗器械和器具的管理应遵循合法、合规、科学、有效的原则，确保医疗器械和器具的安全、有效、合规使用。
第四条医院应当设立一次性使用医疗器械和器具管理组织，明确各部门和人员的职责，建立和完善管理制度，确保医疗器械和器具的安全使用。
第二章采购与储存第五条一次性使用医疗器械和器具的采购应严格按照国家法律法规和相关规定执行，选择具有合法资质的生产企业或经营单位作为供应商。
第六条采购一次性使用医疗器械和器具时，应索取并查验供应商的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《医疗器械注册证》等相关证件，并留存复印件。
第七条采购的一次性使用医疗器械和器具应符合国家法律法规、国家标准和行业标准，具有合格证明、产品说明书、标签等资料。
第八条一次性使用医疗器械和器具的储存应符合以下要求：（一）库房应通风干燥，温度适宜，防止受潮、霉变、破损、污染等；（二）医疗器械和器具应放置在专用货架上，距离地面20cm，距墙壁5cm以上，避免直接接触地面和墙壁；（三）医疗器械和器具应按照生产批号、有效期等顺序存放，实行先进先出的原则；（四）库房内应定期进行紫外线消毒或空气消毒，保持环境清洁卫生。
第三章分发与使用第九条一次性使用医疗器械和器具的分发应由专人负责，按照医疗工作需要和实际用量进行分发，确保医疗器械和器具的质量和安全。
第十条使用一次性医疗器械和器具前，应认真检查包装是否破损、失效、霉变，标识是否清晰，如有可疑现象，禁止使用。
第十一条使用一次性医疗器械和器具时，应严格按照产品说明书、操作规程进行，确保医疗器械和器具的安全、有效使用。
一次性使用医疗器械和器具的管理制度
供应商选择： 对供应商进
采购合同：与 供应商签订采 购合同，明确 采购物品的规 格、质量、数 量、价格、交 货时间等条款
采购物品验收： 对采购物品进 行验收，确保 符合质量标准
和采购要求
验收标准
检查产品外观、包装、标识 等是否符合相关标准和规定。
保管规定
存储环境要求： 温度、湿度、 清洁度等需符 合医疗器械的
特性要求。
存储方式：分 类、分批、分 区域存储，避 免混放和交叉
污染。
存储期限：根 据医疗器械的 有效期和存储 条件确定，定 期进行质量检
查。
出入库管理： 建立严格的出 入库登记制度， 确保医疗器械 的数量、规格、 批号等信息准
确无误。
THEME TEMPLATE
20XX/01/01
一次性使用医 疗器械和器具
的管理制度
单击此处添加副标题
汇报人：
目录
CONTENTS
一次性使用医疗器械和器具的定义与 分类
管理制度的制定与实施
采购与验收
存储与保管
使用与废弃处理
监督与检查
一次性使用医疗器械和器 具的定义与分类
章节副标题
定义
一次性使用医 疗器械和器具 是指仅供一次 性使用于人体 的医疗器械和
定期检查
存储与保管过程中，应定期对一次性使用医疗器械和器具进行检查，确保其完好无损。 检查内容包括外观、性能、有效期等方面，发现问题应及时处理。 定期检查应做好记录，以便追溯和核查。 定期检查应由专人负责，并确保检查过程的规范性和科学性。
使用与废弃处理
章节副标题
使用规定
一次性使用医疗器 械和器具必须经过 严格消毒，确保无 菌状态。
添加标题
一次性使用医疗用品管理制度(四篇)
一次性使用医疗用品管理制度一、制度目的1. 为了规范医疗用品的使用和管理流程，保障患者的安全和卫生，并提高医疗机构的服务质量。
2. 遵循一次性使用医疗用品的原则，节约资源，降低感染传播的风险。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有使用一次性使用医疗用品的科室和人员。
三、基本原则1. 卫生原则：一次性使用医疗用品必须符合国家卫生标准，保证患者的健康和安全。
2. 节约原则：一次性使用医疗用品应合理使用，尽量避免浪费。
3. 透明原则：一次性使用医疗用品的使用和管理应公开透明，确保程序的公正和规范。
四、管理要求1. 采购管理(1) 采购一次性使用医疗用品应优先选择正规供应商，严格把关产品质量。
(2) 采购前应进行市场调研，比较不同供应商的产品质量和价格，选择最合适的供应商。
(3) 采购一次性使用医疗用品时，应签订合同并保留相关购货凭证和检验报告等文件。
(4) 对于一次性使用医疗用品的使用频率较高的科室，应建立定期采购机制，避免库存不足或过剩。
2. 领用管理(1) 科室应根据患者需求合理申请和领用一次性使用医疗用品，严禁超量领用或私自调拨。
(2) 一次性使用医疗用品的领用应在专门的仓库或库房进行，并由专人负责管理，确保库存的安全和可控。
(3) 领用一次性使用医疗用品时，应按科室和人员进行登记，记录使用数量和时间。
(4) 科室负责人应定期对一次性使用医疗用品的库存进行清点和盘点，确保准确性和实时性。
3. 使用管理(1) 使用一次性使用医疗用品前，应仔细阅读产品说明书和使用方法，确保正确使用。
(2) 使用过程中应注意卫生和操作规范，避免二次感染风险。
(3) 使用后的一次性使用医疗用品应进行分类回收和处理，确保不会被重复使用。
(4) 使用一次性使用医疗用品时如发现质量问题，应及时上报，并停止使用该批次产品。
4. 质量控制(1) 医疗机构应建立一次性使用医疗用品的质量控制体系，定期进行质量评估和监测。
(2) 医疗机构应与供应商建立长期合作关系，及时反馈产品质量问题，并要求供应商提供解决方案。
一次性使用医疗用品管理制度（5篇）
一次性使用医疗用品管理制度1、由诊所负责人负责购货、验收、使用、销毁等环节的管理工作。
2、购买时必须到有《医疗器械经营企业许可证》经营公司进货，购进后经验收三证齐全(卫生许可证、生产许可证、医疗器械注册证号)。
必须取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可证的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。
3、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距离地面≥20cm，距墙壁≥5cm。
不得将包装破损、失效、霉变的产品发放使用。
4、使用前检查包装有无破损、失效、霉变、标识是否清楚，无可疑现象方可使用。
否则，禁止使用。
5、使用后立即就地毁形，用固定的容器浸泡消毒后，塑料类盛于专用回收袋(黄色)内，非塑料类盛于(黑色)医疗垃圾回收袋内，不得混入其他医疗垃圾。
每天焚烧一次，作好记录。
医疗废物存放室由专人管理，定期消毒。
做到夏、秋防蚊、蝇，并注意防火。
6、卫生员要做好自身防护。
在工作时，必须穿隔离衣、戴口罩、隔离帽及手套。
每次工作完要洗手消毒一次。
7、使用时若发生热原反应，感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告药品监督管理部门。
8、诊所发现不合格产品、质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
一次性使用医疗用品管理制度（2）是指对医疗机构和相关人员在使用一次性医疗用品时需要遵循的规定和措施。
该管理制度的目的是提高医疗用品的使用效率、保障患者安全，并降低医疗感染的风险。
以下是一次性使用医疗用品管理的主要内容和要求：1.采购管理：医疗机构应按照国家相关规定和标准，选择正规的生产企业进行采购，并保留相应的采购记录。
2.存储管理：一次性医疗用品应存放在干燥、通风、清洁、避光的库房中，防止受潮、阳光直射等不良影响，并按照规定的期限使用。
3.领用管理：医疗机构应建立领用登记制度，明确相关人员领用一次性医疗用品的程序和权限，并对领用情况进行记录和统计。
一次性使用无菌医疗器械管理制度
一次性使用无菌医疗器械管理制度
为加强一次性使用无菌医疗器械的管理,保证产品安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》，制定本制度。
一、一次性使用无菌医疗器械是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
包括一次性使用无菌注射器、注射针、输液器、输血器、静脉输液针等。
二、应加强医疗器械供方资质审核，审验并留存加盖供货企业红色印章的营业执照、医疗器械生产或经营许可证、医疗器械注册证复印件，以及法人委托书原件和受委托人身份证复印件等资料。
三、应严格执行医用耗材采购制度，严格验收，并做好记录。
采购验收记录至少应包括：购进产品的产品名称、规格型号、数量、生产批号、灭菌批号、有效期、生产企业名称、供货单位名称、送货人、验收人等。
按照记录应能追溯至每批产品的进货来源。
四、应加强储存管理，做好在库养护，留存养护记录。
五、应严格执行出库及复核管理制度，遵循先进先出、先产先出的原则进行发放，按照记录应能追溯至每批产品的领用科室。
六、在使用无菌医疗器械前，应当认真核对其规格、型号、生产或者有效期限等，检查直接接触医疗器械的包装。
包装破损、标示不清、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的，不得使用。
七、对使用后的一次性使用无菌医疗器械，应当按照《医疗废物管理条例》等有关规定处理并记录。
严禁重复使用一次性使用无菌医疗器械，使用后必须按规定毁形，使其零件不再具有使用功能。
八、使用中发现可疑医疗器械不良事件时，应按规定及时报告。
一次性使用医疗器械和器具的管理制度
一次性使用医疗器械和器具的管理制度随着医疗卫生事业的发展，一次性使用医疗器械和器具成为现代医疗的必需品。
一次性使用医疗器械和器具的管理制度则成为相应技术规范的重要组成部分。
本文将系统地介绍一次性使用医疗器械和器具的管理制度，以期提高医疗质量、保护患者安全。
一次性使用医疗器械和器具的管理制度是为了保障医疗机构安全运行、提高医疗质量和保障患者健康。
首先，医疗机构需要制定相应的管理规定，包括一次性使用医疗器械和器具的种类、使用范围、存放要求等。
此外，医疗机构还需要严格执行医疗器械和器具的采购、验收、存储、使用、清洁、消毒与管理等环节的相应制度。
在采购环节，医疗机构需要根据需要采购符合相关标准和规定的一次性使用医疗器械和器具。
医疗机构需要与合格的供应商签订合同，并对供货商的资质进行审核。
同时，医疗机构需要建立完善的采购记录与档案，确保采购的一次性使用医疗器械和器具的追溯和流通情况。
验收环节是保证一次性使用医疗器械和器具质量安全的重要环节。
医疗机构需要对进货的一次性使用医疗器械和器具进行严格检查，确认其质量合格后方可入库。
同时，医疗机构还要对入库的一次性使用医疗器械和器具进行标识和编码，以便进行管理和追溯。
存储环节需要遵循一定的条件和要求。
医疗机构要建立一套完善的存储体系，对一次性使用医疗器械和器具进行分类、分区存放。
存储区域要干燥、通风、无虫害，并且距地面一定高度，以防止受潮、破损等情况的发生。
此外，医疗机构还需要定期对存放的一次性使用医疗器械和器具进行检查，确认其完好无损。
使用环节是实施医疗工作的重要环节。
医疗机构需要确保医务人员接受相关的培训和教育，掌握正确的一次性使用医疗器械和器具的使用方法和技术要求。
同时，医疗机构还需要建立一套详细的记录和追踪制度，对使用过的一次性使用医疗器械和器具进行计数和追溯，以及及时处理和报告使用中出现的问题和异常。
清洁与消毒环节是确保一次性使用医疗器械和器具安全卫生的关键环节。
一次性使用医疗用品管理制度范文(三篇)
一次性使用医疗用品管理制度范文第一章总则第一条目的与依据为规范和管理医疗机构内的一次性使用医疗用品的购买、储存、分发和使用，提高医疗工作的质量和安全水平，制定本管理制度。
本制度的依据是相关法律法规以及医疗机构内部的管理规章制度。
第二条适用范围本管理制度适用于所有医疗机构内的一次性使用医疗用品的管理和使用。
第三条定义1.一次性使用医疗用品：指在临床医疗过程中仅使用一次，或在同一患者间连续使用但要经过特殊处理后的医疗器械、器具、耗材等。
2.医疗机构：指在法律法规下合法设立的卫生行业机构。
第四条原则1.安全第一原则：保证一次性使用医疗用品的安全性，避免患者受到交叉感染的危害。
2.合理使用原则：通过合理购买、储存和使用，达到节约资源的目的。
3.规范管理原则：依照相关法律法规和规章制度，进行规范管理。
第二章购买管理第五条购买程序1.医疗机构应根据业务需要和患者需求，制定一次性使用医疗用品的采购计划。
2.采购计划应报经医疗机构的相关部门审核并批准后，方可进行采购。
3.采购应按照法律法规的规定进行公开招标或者询价比较等方式进行，选择可靠的供应商。
第六条购买要求1.医疗机构在购买一次性使用医疗用品时，应严格按照国家标准或行业标准选择符合质量安全要求的产品。
2.医疗机构应与供应商签订正式的购销合同，并约定质量、数量、价格、配送等具体要求。
第七条质量检验1.医疗机构应对购买的一次性使用医疗用品进行质量检验，确保其符合国家标准或行业标准的要求。
2.质量检验应由负责药械管理的专门人员进行，检验结果应及时记录并备案。
第三章储存管理第八条储存环境1.医疗机构应设立专门的储存区域，确保一次性使用医疗用品的储存环境符合要求。
2.储存区域应通风良好、干燥清洁，避免阳光直射，离化学药品等有害气体远离。
第九条储存管理1.储存区域内应进行分类存放，区分不同类型、不同规格的一次性使用医疗用品。
2.储存时应注意检查包装是否完好，避免产品受潮、受热、变形等。
一次性使用医疗器械用品管理制度
一次性使用医疗器械用品管理制度一、采购管理1、采购计划根据医疗机构的临床需求和库存情况，制定合理的采购计划。
采购计划应明确所需一次性使用医疗器械用品的品种、规格、数量等信息。
2、供应商选择选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的供应商。
对供应商进行严格的资质审核，包括营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证、产品注册证等。
3、采购合同与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。
合同中应包括产品质量、价格、交货期、售后服务等条款。
4、质量验收采购的一次性使用医疗器械用品到货后，由专人进行质量验收。
检查产品的包装、标识、有效期、外观等是否符合要求，同时核对产品的规格、型号、数量是否与采购合同一致。
验收合格后方可入库。
二、储存管理1、仓库环境设立专门的仓库储存一次性使用医疗器械用品，仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度和湿度符合产品的储存要求。
2、分类存放按照产品的类别、规格、型号等进行分类存放，做到标识清晰、易于查找。
不同批次的产品应分开存放，便于先进先出。
3、库存管理建立库存台账，定期对库存进行盘点，确保账物相符。
对接近有效期的产品应进行预警，并及时处理。
三、发放管理1、领用申请临床科室根据实际需求填写领用申请单，注明所需一次性使用医疗器械用品的品种、规格、数量等信息。
2、发放登记仓库管理人员根据领用申请单进行发放，并做好发放登记，记录领用科室、领用人、领用数量、领用日期等信息。
3、运输过程在发放过程中，应确保产品的运输安全，避免包装破损、污染等情况发生。
四、使用管理1、培训教育对医务人员进行一次性使用医疗器械用品的使用培训，使其熟悉产品的性能、操作方法、注意事项等。
2、操作规程医务人员在使用一次性使用医疗器械用品时，应严格按照操作规程进行操作，确保使用安全、有效。
3、质量监测在使用过程中，密切观察患者的反应，如发现异常情况，应立即停止使用，并报告相关部门进行处理。
4、废弃物处理使用后的一次性使用医疗器械用品应按照医疗废弃物管理的相关规定进行分类收集、处理，防止交叉感染和环境污染。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
一次性使用医疗器械器具管理制度
1．购入前，医院感染管理部门应根据医疗器械、器具的类别，审核相关证件并查验其分类与产品性质、审批机构是否相符，并签署审核意见。
2．采购部门应根据临床需要、医院感染管理部门的审核意见以及产品招标意见统一采购，使用科室不得擅自采购。
3．审核的证件及主要内容。
(1)医疗器械、器具应具备如下证件的复印件。
1)FDA颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品无)。
2)FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。
3)FDA颁发的医疗器械经营企业许可证(一般指第三类和部分第二类医疗器械，具体名录可在SFDA查询)。
(2)其他证件的复印件。
1)生产企业与经营企业的营业执照。
2)各级授权委托书原件。
3)销售人员身份证复印件及联系方式。
(3)证件审核的主要内容如下。
1)医疗器械产品注册证的审批机构是否与产品类别相符：进口产品和第三类、第二类、第一类医疗器械应分别由国家、省、市FDA颁发。
2)医疗器械产品注册证及附件是否与产品相符。
3)证件是否在有效期内。
4)产品是否在证件所批的生产(经营)许可范围内。
5)营业执照有无年检印章。
6)证件复印件是否加盖原证持有者印章。
7)证件的法人、厂址等信息是否一致。
8)各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。
4．采购部门验货：
(1)建立采购、质量验收制度并做好记录。
采购记录包括：购进产品的企业名称、购进日期、产品名称、型号规格、数量、产品批号、消毒或灭菌日期、产品有效期、
注册证号、生产厂家(产地)、供货人签名等。
按照记录应能追查到每批医疗器械、器具的进货来源。
(2)产品大、中、小包装均应标注生产厂址和医疗器械产品注册证号等信息。
(3)产品包装信息与相关证件一致，并在有效期内。
(4)进口一次性无菌产品应有灭菌日期和失效期等中文标识。
(5)查验产品合格证。
5．贮存：库房整洁、干燥。
产品按有效期的先后顺序贮存于货架上，距地>20 cm，
距墙>5 cm，距天花板>50 cm。
6．发放：小包装破损、过期、不洁的产品不得发放。
7．使用中的管理：
(1)进入限制区的产品必须拆除外包装。
(2)科室使用前应检查小包装有无破损、失效，产品有无不洁等。
(3)不得重复使用一次性医疗器械、器具。
(4)发现不合格产品，应立即停止使用、封存，并在24 h内报告所在地FDＡ，不得擅自处理。
(5)使用产品发生不良反应，应立即停止使用，封存、留取相关标本送检，并在24 h内报告所在地FDA和卫生行政部门。
8．使用后处理：应按《医疗废物管理条例》的要求处理。
9．审核样表：见表。
表“×××”一次性医疗器械、器具证件审核登记表
公司名称
地址
法人
电话(传真)
生产营业执照
企业有效期
医疗器械生产企业许可证
有效期
医疗器械注册证
有效期
公司名称
地址
法人
电话(传真)
经营企业营业执照期限
医疗器械经营企业许可证
有效期
销售人员
身份证号码
授权委托书生产企业对经营企业
有效期经营企业对个人
企业年度生产企业
检验时间经营企业
审核时间审
核者
采购部门
审核结果
医院感染管理部门
采购部门
签收人
注：此表一式两份，一份留医院感染管理部门，一份交采购部门。