洁净区空调净化系统设计方案
AHU-01空调净化系统确认方案
AHU-01空调净化系统确认方案您的签名表明您已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。
目录1．概述 (2)1.1 基本情况描述 (2)1.2 洁净区技术要求 (2)2．目的和适用范围 (2)2.1 目的 (2)2.2 适用范围 (2)3．风险评估 (2)4．实施计划 (6)5．职责分工和培训 (6)5.1 职责分工 (6)5.2 培训 (6)6．确认前检查 (6)7．确认内容 (6)7.1安装确认(IQ) (6)7.2运行确认(OQ) (12)7.3性能确认(PQ) (15)8．变更与偏差处理 (16)8.1变更控制 (16)8.2偏差管理 (17)9．分析与评价 (17)10．再验证 (17)11．制定依据（参考文献） (17)12．术语或名词解释 (18)13．附件 (18)1．概述1.1基本情况描述本公司质检实验室空调净化系统（AHU-01）为万级净化级别设计，净化流程如下：1.2洁净区技术要求洁净级别换气次数（次/h）温度（℃）湿度（%RH）10000级＞20 18-28 45-65 悬浮粒子浮游菌沉降菌≥0.5μm 350000，≥5μm 2000≤100CFU/皿≤3CFU/皿2．目的和适用范围2.1 目的通过对空气净化系统的安装确认、运行确认、性能确认，证明空气净化系统能否达到设计要求及规定的技术要求，是否符合GMP及工艺要求，是否具有可靠性和重现性。
2.2 适用范围本方案适用于xx质检实验室（AHU-01）空调系统安装确认、运行确认、性能确认。
3．风险评估结合法规要求和使用需要，对AHU-01空调系统从配置、人员、法规符合性等方面进行评估，采取严重性（高中低）和可能性（高中低）两个因素进行评估。
严重性：严重性描述严重直接影响产品质量、质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性与可跟踪性。
此风险导致产品不能使用，直接违反GMP原则，危害产品生产活动或人员健康安全。
【VIP专享】100级洁净空调设计说明
100级洁净空调设计方案说明1、概况：本项目位于--------------工业园内。
该建筑两层，局部三层，总建筑面积约27,700m2。
其中生产厂房一层建筑层高6.9m，车间采用集中式舒适空调送风，区域内设置净化区约340㎡，其中100级200㎡，1000级60㎡，设置独立的净化空调系统及空调主机；二层建筑层高4.8m，其中洁净区面积约5000m2，净化级别100000级，净化区层高2.8m，由设于二层空调机房的净化空调机组承担。
2、执行标准：洁净室系统技术指标按ISO14644有关规定执行。
3、主要设计参数：根据甲方生产工艺的要求及ISO14644的相关规定，并参考《洁净厂房设计规范》GBJ73－84。
序号房间名称面积（㎡）净化级别温度℃湿度（%RH）换气次数照度（Lex）不小于备注1一层超净屋21810021±145±5断面风速0.30m／s4002一层操作间60100022±360±5804003一层更衣101000022±2＜70402504二层净化4500100000------------操作间300走道150 4、洁净空调系统设计4.1、洁净空调换气次数100级：断面风速0.30m／s在工程设计中断面风速一般在0.25~0.45m/s范围内选取。
在本工程考虑到经济性及可靠性而采用0.30m/s。
由FFU达到要求，并在0.25~0.45m/s范围内可调。
1,000级：换气次数为80次/小时10,000级：换气次数为40次／小时100,000级：换气次数为25次／小时4、2洁净空调冷负荷：夏季冷负荷包括围护结构负荷、人员负荷、室内照明负荷、生产设备负荷、空调机组及FFU风机负荷、新风负荷。
其中，在此工程洁净室处于内区，围护结构的冷热负荷对其影响可以忽略不计，生产设备一项由甲方提供设备功率和设备的排气量；同时还应考虑夏季极端高温天气时空调负荷的余量。
药厂厂房洁净空调系统设计
药厂厂房洁净空调系统设计摘要：本文主要针对药厂厂房洁净空调系统的设计展开了探讨，通过结合具体的工程实例，对洁净空调系统的设计作了详细的阐述，并对洁净空调的控制系统作了系统的分析，以及能为有关方面的需要提供参考借鉴。
关键词：洁净空调；药厂厂房；设计0 引言随着我国医学制药技术的不断发展，对室内生产环境的洁净度也相应提出了更高的要求。
为此，对药厂厂房洁净空调系统进行优化设计便显得尤为重要。
基于此，本文就药厂厂房洁净空调系统的设计进行了探讨，相信对类似的系统设计能起到一定的帮助作用。
1 工程概况本工程制药厂房的洁净空调区域面积为450m2，火灾危险性类别为甲类，其平面布置及洁净室压差分布如图1所示。
本工程洁净区为D级洁净区，采用组合式净化空调机组，运行时室内温度为18～26℃，相对湿度为45%～65%。
组合式空调机组设置在爆炸危险区域外。
空调机组内设置初效、中效过滤器，高效过滤器设置在洁净室内送风口，空调机组的表冷段采用5～10℃冷冻水。
加热加湿用0.2MPa的饱和蒸汽，外管蒸汽为1.0MPa的饱和蒸汽，需减压至0.2MPa才能使用。
注：圈内数值为净化区，相对于室外的正压值，单位Pa。
微压差计，量程0～60Pa。
洁净区的正压设计严格按照GMP要求，洁净区和非洁净区的压差≥10Pa，相邻不同洁净级别房间之间的压差≥10Pa，相邻相同级别房间之间应保持适当的压差梯度。
通过调节送风管上的对开多叶调节阀调节送风量，通过调节回风口上的手动挡板门开度来控制房间压力。
2 洁净空调系统设计2.1 空调风系统气流组织及风量确定组合式空调机组目前采用中央空调和二级过滤集中送风式净化技术。
其工作流程：室外新风经过初效过滤器过滤后，与洁净室回风混合，再经冷却、除湿、加热、加湿后通过送风机将处理过的空气经中效和高效过滤送入洁净室，完成空气热湿处理和过滤循环，使洁净室保持设计的温湿度和洁净度。
组合式空调机组一般包括新回风混合段初效、加热、表面冷却、加湿、风机、消声、中效过滤、出风等功能段。
药厂洁净空调系统的优化设计
药厂洁净空调系统的优化设计摘要：药厂的洁净空调系统是药厂生产的关键，更是生产成本中的关键。
本文主要对药厂洁净空调系统的优化设计进行了探讨。
关键词：药厂；洁净空调系统；优化设计在药厂洁净空调系统的设计上，要在满足国家卫生部GMP标准的前提下，优化空调系统的设计，尽量做到提高空调系统的洁净力度，从而保证药品的质量，并且要结合药厂自身的生产特点和所在地区的气候情况，提高生产工艺和管理方法，进一步促进药厂净化工程的发展，而且药厂洁净空调系统的优化设计能更好的实现药厂的实际需求。
一、洁净空调技术的基本原理洁净空调技术是当今洁净厂房的核心技术。
该技术的原理实际上是将室外悬浮颗粒全部隔离在室外，以防止它们大量进入厂房，如果有少量粒子进入到厂房中，还能将其彻底排出。
这样的先进理念需要得到更多人的关注，在生产过程中不仅要重视，而且还要在设计过程中有针对性地进行设置。
此外，材料、装置及施工工艺等因素也应引起重视，只有这样才能从根本上保证生产质量。
为防止室外污染颗粒进入到车间，需要将车间中的气压值维持在正压状态。
高效过滤器虽能过滤空气，但需要严格控制过滤器的密封性。
如果密封性不到位，就会造成严重的二次污染。
此外，车间内的生产人员和各种仪器设备在进入车间时必须仔细清尘，同时工作人员的衣服也需要定期除尘。
二、药厂洁净空调系统设计需求针对制药厂洁净室的洁净空调系统的设计，应针对综合制剂车间的平面布局，有效控制制药厂污染源对药品的污染，并且能够切实找到人员、机器、生产设备、原材料等多种污染物的传播途径与规律，尽量减少药厂内的人流、物流交叉污染，合理布置洁净空调系统。
同时，洁净空调系统应能精确控制制药厂的温度、湿度和洁净度，保持药房内合理的气流组织，保证洁净区的压力梯度。
在制药厂洁净空调系统的优化设计中，还应确保洁净空调系统能够及时排出药厂房间内散发有毒、有害、易燃易爆气体。
三、制药企业洁净空调系统关键项目的设计1、FFU层流罩。
西安某医院洁净区域空调系统设计
西安某医院洁净区域空调系统设计发布时间：2021-08-19T16:26:14.467Z 来源：《建筑实践》2021年4月11期作者：潘菂[导读] 医院建筑作为特殊公共建筑，功能复杂，各区域空调负荷特性不同，医院洁净区域作为医院内部空调系统全年运行的区域，其空调系统的设计不同于医院内部其他区域。
潘菂中国中元国际工程有限公司北京 100089摘要：医院建筑作为特殊公共建筑，功能复杂，各区域空调负荷特性不同，医院洁净区域作为医院内部空调系统全年运行的区域，其空调系统的设计不同于医院内部其他区域。
本文以西安某医院的洁净区域空调系统设计为例，探讨分析了医院洁净区域的空调系统设计方案。
关键词：医院；洁净；空调设计引言：医院建筑是公共建筑中比较特殊的一类，由于功能复杂，各区域的使用时间与空调负荷特性并不相同。
为实现不同区域的医疗功能，空调系统的选择和运行方式都大为不同。
医院洁净区域作为医院内部全年空调运行的区域，其空调系统的设计与其他区域的设计具有一定差异。
本文以西安某医院的洁净区域空调系统设计为例，探讨分析了医院洁净区域的空调系统设计方案。
1 项目概况该项目为西安市某综合医院，总建筑面积27万平方米，其中地上建筑面积17万平方米，地下建筑面积10万平方米。
床位数1500张。
其中医疗综合楼由8栋建筑组团，各组团通过主街或共享大厅连接。
医疗综合楼的全部洁净区域包括：中心供应区域、手术部、药物配置、重症监护、百级病房。
2 设计计算参数本项目位于西安市平原地区，属暖温带半湿润大陆性季风气候，冷暖干湿四季分明。
春季温暖干燥；夏季炎热多雨；秋季凉爽，秋淋明显；冬季寒冷少雨。
室外空气计算参数见表1。
表 1 室外空气计算参数医院洁净区域的温、湿度要求较为严格，夏季设计温度较低，各洁净区域的室内设计参数见表2。
表2 洁净区域室内设计参数3 空调冷热源本项目医疗综合楼（不包括洁净区域）采用集中冷源，集中冷冻机房设置在地下。
选用3台变频离心式冷水机组， 2台变频螺杆式冷水机组。
沈阳医院手术室洁净空调系统方案
最新资料;Word版;可自由编辑案例一、沈阳某医院手术室洁净空调系统设计说明一. 工程概况本工程为某总医院病房楼手术室改造净化工程..净化面积185.2m2;万级和十万级..顶棚相对本层地面高度为3.000m;走廊顶棚相对本层地面高度2.700m;内部梁下相对本层地面高度为3.720m..二. 室外计算参数本工程室外计算参数参照辽宁省沈阳市室外计算参数..季节干球温度湿球温度相对湿度平均风速主导风向夏季31.4℃25.4℃78% 2.9m/s南冬季-22℃——64% 3.4m/s北三. 室内设计参数温度：22-25℃..湿度：45-65%..洁净度：万级和十万级..四. 冷源为3台空调室外机组..设置在离空调机组较近的顶层楼板上..热源为电热;设置在空调机组内..五. 空调系统选择空调系统选用全空气集中式处理方式；新风量的确定原则以空调净化设计规范及军队医院洁净手术部建筑技术规范的规定确定新风量；空气处理系统为吊顶式空调机组;设置位置在走廊吊顶夹层内;空调机组的功能有直接蒸发式表冷段;加湿段;风机段;中效过滤段;风机送风段..新风口为带过滤固定单百叶新风口;在外墙处开口;新风管段设电动保温新风阀..系统回风总管设防火阀;当有火灾发生的时候;防火阀处流通空气温度>70℃时;防火阀的熔断片熔断;电讯号输出;与其连锁的风机停止;空调系统不再运行..七.气流组织为高效送风口上送;带阻尼网回风口侧下回至回风夹墙经回风管回至空调机组..九.材料选择风管道采用镀锌钢板;保温采用铝箔离心玻璃棉板;厚度为30毫米；保护装饰层为铝箔..冷媒管采用紫铜管;保温采用阿姆斯壮保温管;厚度为20毫米..冷凝水管及加湿器给水管采用镀锌钢管;冷凝水管外保温为铝箔离心玻璃棉管壳;厚度为30mm..十.施工说明1.施工程序与施工配合1.1通风工程施工前;施工人员应复核通风工程的设备及其基础尺寸;土建留洞及予埋件的位置及尺寸;密切配合土建施工..1.2风管施工最好在吊顶施工前结束;如有交叉;应注意防止破坏吊顶及风管保温..1.3高效过滤器未安装不得开箱;其安装必须在洁净室内各专业安装工程均告结束;洁净室清洗擦净;并全面清扫吹洗风道系统12小时以后才能进行;工作人员按人员清洁要求进入室内..2.风管标高相对本层地面;以标注为准;单位为米..3.风管壁厚选用：风管和配件的板材连接;采用咬接..咬口缝处采取涂密封胶或其他密封措施..4.风管法兰选用：风管与角钢法兰连接采用翻边铆接;铆接应牢固；法兰螺栓及铆钉的间距应小于或等于100mm..铆钉缝及法兰翻边四角采取涂密封胶或其他密封措施..5.矩形风管弯头宽边尺寸大于等于500毫米时;应设导流片..6.配件6.1法兰垫片：采用聚乙烯胶条;厚4毫米;宽度稍小于法兰;不得突入风管内部;垫片擦洗干净;用粘结剂粘在法兰上;契型接头..6.2风管软连接：空调机进、出口相连处;设置长200～250mm的软接;高效送风支管与高效静压箱连接处接长150～250mm的软接;内面光滑..7.风管及配件安装7.1风管上的可拆卸接口;不得设置在墙体或楼板内..7.2所有水平或垂直的风管;必须设置风管支、吊或托架;其构造形式应保证牢固、可靠..风管支、吊或托架应设置与保温层外部;并在支吊架与风管间镶以垫木;同时;应避免在法兰、测量孔、调节阀等部件处设置支吊架..7.3安装防火阀时;应先对其外观质量及动作的灵活性与可靠性进行检验;确认合格后再行安装；防火阀必须单独配置支吊架..7.4送风干管上配有消声器;安装时应单独配置支吊架..8.空调机组安装：直接吊装即可..9.空气净化系统要求9.1风管及配件：净化系统安装前先用清洗液将内表面洗刷干净;干燥后两端开口处用塑料薄膜和胶带密封;并贮与干净处;在安装前应防止风管被再次污染;风阀及其他通风构件的清洁工作均按此要求进行..9.2高效过滤器风口安装：在吊顶上安装一般采用4点带花篮螺栓吊杆拉紧的方式..吊顶与风口翻边密封;高效过滤器风口连接支管上均装软连接及调节阀..9.3净化系统的风管在保温前做漏光实验;检查方法和评价标准根据洁净厂房施工及验收规范..10.空调系统安装完毕;系统投入使用之前;须进行设备单机试运转及系统联合试运转的测定及调整..11.其他未尽事宜;详见工艺设计及通风与空调工程施工及验收规范GBJ50243-97采暖与卫生工程施工及验收规范GBJ242-82洁净室施工及验收规范JGJ71-90中国人民解放军工程建设行业标准YFB001-1995及相关标准..操作说明1、空调净化系统组成1.1空调净化系统划分辽宁省总医院手术室改造空调净化空气处理系统划分为三个独立空调系统及二个独立工作区..其中K1系统为供第三手术室；K2系统为供第二手术室；K3系统为供第一手术室..所供区域的详细说明详见表一..表一序号系统送风区域1K1第三手术室2K2第二手术室3K3第一手术室4ZJ器械室、走廊该工程的排风划分为 3 个系统..详细说明详见表二..表二1.2各功能区域控制标准:2、空调净化工程制冷加热流程2.1空调净化工程制冷加热流程组成：空调室外机组及室内机;电加热器..2.2空调净化工程制冷流程说明本工程所使用的冷源为沈阳第一冷冻机有限公司;生产的空调室外机组KWJ-15..布置在八层楼顶;工程所使用的冷源有3个：L1、L2、L3;即为空调净化系统所使用的冷源;工程冷源及使用区域详见表三.. 表三2.2.2 L1、L2、L3系统制冷流程说明：L1、L2、L3空调制冷系统流程为：制冷剂R22在室外空调机组内经压缩机压缩后;进入室外空调机组的冷凝器内;通过风机的吹淋而冷却;再通过蒸发器的供液管进入室内;经过膨胀阀的减压后;进入机组的蒸发器..被加热后由回气管回到空调室外机组内..2.3空调净化工程加热流程说明本工程热源采用电加热;电源由甲方提供..电加热器设置在空调机组内..3、空调净化系统设备3.1辽宁省总医院手术室改造净化设备一览表见竣工图..3.2辽宁省总医院手术室改造空调净化设备选用说明：选型依据：空调净化有限公司发放编号2001-040-10中;空净-01-040-02图纸要求而选用..为设计人员根据计算确定的设备运行参数..各种设备配件按该工程施工图纸要求而选用本工程净化空调部分设置三台吊顶式空调机组和四台独立净化机组;均为东宇空调产品..3.3空调机组空调机组根据设计图设计其工作原理..1新回风混合段室外新风补充排风机排出的风量;满足了额定风量;回收系统中经送风段送出的空气..回收风量等于送出风量减掉总排风量..2初效段将风进行初级过滤;应定期检查更换或清洗..3蒸发式表冷段表冷段由热交换器组成..供夏季使用..交换器里流动经空调室外机组处理产生的液体制冷剂;经过与空气交换使空气温度降低..4风机段额定风量3×103m3/h的风机将额定风量向系统中送风..注意：应定期检查皮带是否破损;风机轴应定期加油..5加热段冬季供暖使用;采用电加热..6加湿段为保证空气相对温度达到45～65%而设置..湿源为水通过电极加湿器对机组内空气加湿..7中效段将既将进入洁净区的空气再次过滤..应定期检查清洗、更换..8送风段此段是经过两次过滤的空气流入各房间的出口最终通过高效过滤器吹入房间..框图如下：事项：1开启风机时;送、回风系统管道上的阀门尤其是主阀门必须呈开启状态;否则送风送不出去;机内正压增加造成机组及风管变形；回风回不来;机内负压增加造成机组及风管变形..2开启机组时详细检查机组内是否存有杂物..3空调机组没有降压启动装置;启动时应点动启动..4定期检查空调机组内的初效、中效过滤器..当系统风量不能满足要求时;应及时更换或清洗初效、中效过滤器..如更换后系统风量仍不能满足要求时;应更换高效过滤器;并核定风量..5定期清洗机组内外灰尘..空调机组的操作与维护详见空调机组操作与维护说明..3.4百级洁净层流罩层流罩设置与局部百级区域;技术要求较高;所以要求操作人员必须是经过培训合格人员上岗操作..使用方法：在手术进行前开启;进行自净过程;时间约10～20分钟..打开照明灯;再开启风机方可使用..手术结束后;10分钟后再停风机最后关闭照明灯..并切断供电电源..更详细使用说明请读百级洁净层流罩使用说明书..3.5独立净化机组具有独立的风机及高效过滤器;能进行对单个房间的净化工作..可单独开启..3.6设备开启时间1每个手术室所对应的空调机组的开启时间;是该手术室进行手术前的20～40min；2对于设有层流罩的手术室;层流罩应在手术前10～20min开启；3走廊内独立净化机组;应在任何一手术室有手术进行前30～50 min 开启；4器械室内独立净化机组;应在第二或第三手术室有手术进行前20～40 min开启..4、制冷系统设备配件及材料4.1制冷系统设备选型说明制冷系统设备为空调室外机组..空调室外机组资料详见“竣工资料”..4.2制冷系统配件选用说明制冷系统配件是指除设备外;使系统能够正常运行的过滤;减振;调节等装置;主要有干燥器、电磁阀等均随机配带..4.3制冷系统材料选用说明管道采用紫铜管..供液、回气管保冷采用阿姆斯壮管壳;厚度为20mm;冷凝水管保冷采用铝箔离心玻璃棉管壳;厚度为30mm..5、系统操作规程5.1操作前的检查工作系统操作运行前或上一次的运行过程中;对参与运行的设备进行逐一发现问题;及早解决检修并记录..5.2空调净化系统运行操作规程注：空调净化系统设备均有操作说明书;该部分运行之前;操作人员需详细阅读相关说明书后方可进行操作..5.2.1系统运行操作规程空调净化系统夏季制冷启动程序：手动连锁1吊顶式空调机组无降压启动时;先点动;无异常时;正常启动..2吊顶式空调机组中K1、K2、K3;冷量的调整为自动..注意事项：以下所述为常见问题1空调系统运行后;经常对房间的温湿度进行复检;偏差出现时;注意调节;调节方式按5.3所述..2每年首次使用冷机需提前将冷机机油加热12h 以上..注意：系统运行时;确保防火阀处在开启状态;各种风阀处于调整的状态..注意：夏季制冷停止程序与启动程序相反冬季加热启动程序.. 5.3系统工况调节系统运行时部分参数达不到设计状态时;需进行调节..通常情况系统的风量洁净度及正压已在系统调试时;调节完毕;正常情况下;不会改变;工况调节只限于温度湿度的调节..5.3.1温度的调节设计时通常负荷及运行状态接近的房间设置成一个系统..但个别房间由于室内负荷不同也会出现差别..温度的调节有两种情况;一种是整个系统温度达不到设计要求;另一种是个别房间温度达不到设计要求..当整个系统温度达不到设计要求时：夏季室内温度较高;可将控制表盘上的控制温度调低;系统会自动将送风温度降低达到设计要求..K1、K2、K3系统自动实现..夏季室内温度较低;调节方式同上;不过将表盘上的控制温度调高..K1、K2、K3系统自动实现..冬季室内温度较低..可将控制表盘上的控制温度调高;而使系统自动将送风温度增高;直到达到设计要求..K1、K2、K3系统自动实现..冬季室内温度较高;调节方式同上;不过将表盘上的控制温度调低..K1、K2、K3系统自动实现..5.3.2湿度的调节设计时;每一手术室设置成一个系统;个别房间散湿量较大时;也会出现差别..湿度的调节可能是整个系统湿度达不到设计要求..当整个系统湿度达不到设计要求时：夏季湿度过高;可将表盘上的控制湿度调低;K1、K2、K3系统自动实现..如湿度还降不下来;系统需安装除湿器..夏季湿度较低此种情况较少见可将表盘上的控制湿度调高;系统会自动提高湿度满足设计要求..K1、K2、K3系统自动实现..冬季湿度较低系统自动打开加湿器进口阀门加湿;根据室内湿度情况调节加湿器的加湿量..如加湿器打到最大尚未加湿到设计工况;需增加加湿器..冬季湿度较高此种情况较少见..系统需增加除湿器..6、系统维护规程本工程所选设备均有详细的使用操作维护保养说明书;设备的具体维护规程;详见后附的各设备的说明书..以下为对于整体空调净化系统及制冷加热系统所需注意的维护说明..6.1空调净化系统1空调净化系统需由专人负责操作..负责操作人员必须经过培训方可上岗并详细阅读操作说明及附件文件..2系统运行时;经常检查各种百叶风口;是否出现焊口松动;对开多叶调节阀是否出现紧固螺母松动;并时常紧固此装置;如出现由于螺母松动使对开多叶调节阀的手柄移位;需重新核定该处风量..经常观察防火阀;检测防火阀熔断片是否熔断通常防火阀熔断片熔断后会有报警信号输出;相应系统的风机也会停止;异外情况可通过系统压力突然变化;或阀体附近的气流受阻产生的振动的声音判断..如出现异常情况;请立即停机检修..3空调净化系统设备有运动部件时;需经常对其运转部件进行观察;如空调机组内的风机;排风机等对其皮带轮经常观察是否松动;对其轴承观察是否需加油;各种设备的维护详见设备使用说明书中维护部分..4空调净化系统压力变化主要由于运行时间积累使过滤器积尘而导致的阻力变化..因此空调净化系统的过滤器在经过一段时间的运行后;机组内的初效当阻力达到初阻力的2倍时;即阻力达到80pa时;机组内的中效当阻力达到初阻力的2倍数时;即阻力达到200Pa时;需清洗或更换初中效..当更换完初、中效过滤器后;系统风量仍满足不了风量要求时;应更换高效过滤器..注意：更换完高效过滤器后;要重新核定风量..5系统新风入口的阻尼网需经常清洗及更换;并注意是否有塑料或纸屑吸附在入口上;并及时清除..6经常检查系统的电动保温新风阀执行机构;风阀执行器系统等是否工作正常..7经常检查净化房间的回风口处的阻尼层;积尘严重时应清洗或更换..8净化房间的温度;湿度及洁净度按需要监测;不在设定范围;有较小波动时;可通过调节冷热源部分实现;如出现较大变化或较大区域内的变化;必须分析原因或与技术人员联系后;找出问题;方可进行调节;调节后需重新测定..9回风口设有阻尼;时间长久应更换阻尼层..另外室内回口尺寸不可随意改动;更不应该在回风口处放置杂物;以免影响回风量及气流分布..6.2制冷加热系统维护规程1经常检查净化机组蒸发式表冷器;加湿器进口的阀门的执行机构是否正常..2经常检查各种水管、制冷管道及配件工作是否正常;有无漏水冒汽现象;及时发现;及时修补排除..3当制冷系统重新使用时;要将系统清洗干净..4经常检查空调室外机的运转情况;发现问题及时处理..5经常检查机组内的电加热器;发现问题及时处理..7附录7.1 附图目录7.1.1空调系统送风管道示意图图一7.1.2空调系统回、排风管道示意图图二图纸编号：阶段：日期：年月日。
洁净间空调自控系统解决方案
洁净间空调自控系统解决方案一、规范1. 1洁净间空调系统相关规范随着经济的发展和生活水平的提高，目前在电子、制药、食品、生物工程、医疗等领域对洁净间的要求越来越高，洁净技术也随之发展起来。
它综合了工艺、建筑、装饰、给排水、空气净化、暖通空调等各方面的技术。
按照中华人民共和国标准GBJ73-84《洁净厂房设计规范》，其与空调系统相关的主要技术指标为：1．空气洁净度：等级每M3空气中≥0.5微米尘粒数每M3空气中≥0.5微米尘粒数100级≤35×1001000级≤35×1000 ≤25010000级≤35×10000 ≤2500100000级≤35×100000 ≤250002．温、湿度：（1）满足生产要求；（2）生产工艺无温、湿度要求时，洁净室温度为20-26℃，湿度小于70%；（3）人员净化用室和生活用室温度为16-28℃。
3．洁净室正压：洁净室必须维持一定的正压。
不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的静压差，应不小于4.9Pa，洁净区与室外的静压差，应不于9.8 Pa.。
此外，还有对于风量，风速等的技术要求。
总之，洁净间的各项指标都非常严格，因此，对其进行精确的控制就成为必须。
1．2洁净间空调自控的意义在现代商业及工业楼宇中，空调系统设备较多，自动化管理是使其安全工作并良好运行的重要保证。
同时，空调的能源消耗一般占总能源消耗的40%以上，因此空调节能是节能的重要手段。
对洁净间而言，更是如此。
采用空调自控产品，会产生下列一系列好处：首先，由于空调系统实现自动化监控，可以使系统能够更安全的运行，并最大限度的提高舒适程度。
对洁净间来说，更成为保证生产所必须的条件。
此外，由于实现了自动化监控，可以在满足系统安全运行及保证系统的各种技术指标的同时，最大限度的实现节能控制，符合日益突出的节能和环保需要。
有关资料表明，采用空调自控系统后，可节约空调系统设备年度运行费用的10%。
洁净空调系统施工技术方案
洁净空调系统施工技术方案通风空调、洁净系统设备数量多，尺寸及重量较大，所涉及的材料种类也多，安装较复杂，工艺安排需按一定要求进行，故在系统开始安装时应先做好严密的组织，才能减少返工,确保工程≡利实施。
一、空调系统概况1.1空调设计包括两个部分洁净空调、舒适空调。
所有洁净车间的洁净等级为30万级，温度控制范围在18~26℃,相对湿度控制范围在45%~65%;洗衣间、办公室、非洁净走廊为普通舒适空调，采用风机盘管供冷。
1.2洁净空调设备洁净空调设备带有各种不同功能段的组合式空调机,末端风口为亚高效送风口；舒适空调设备为风机盘管，末端风口为普通风口。
1.3排风系统洁净车间的机械排风由若干排风机组成，其余为正压排风；非洁净区中的卫生间排风由各卫生间内天花排气扇排入排风支管，由轴流风机集中排出室外。
二、施工基本程序和施工准备2.1空调系统安装工程基本程序净化空调施工的基本程序和一般空调系统是一致的,不同点在于净化空调系统的特殊性，各工序的技术措施、管理制度要严、细。
净化空调系统施工的基本程序由九个主工序构成：即施工准备、风道及部件的制作、风道及部件的安装、设备安装、防腐保温工程、单机试运转、系统联合试运转、系统试验与调整、竣工验收。
这些工序可分为两大阶段。
前五个工序构成施工阶段；后四个工序构成调试及验收阶段。
2.2施工准备它是接到施工图后进入工程实体施工前必不可少的工序，这一工序非常重要，它关系到能不能科学地、文明地、高质量地、高效益地完成任务。
这一阶段涉及到的技术理论、组织管理水平、施工经验，科技产品信息等大量技术问题。
这一段工作不深入细致就为后续工作带来了很多的隐患和困难。
这一工序的主要工作是：2.2.1读图接到施工图后，各级技术部门应组织得力技术人员，阅读施工图。
了解设计说明：通过说明了解本工程规模、服务对象、设计特点、技术、材料、施工工序等的一般要求及特殊要求，尤其应注意特殊要求部分。
对照其它工种的施工图了解本工种与其它工种的内在关系，施工中互相关联的地方，以及相互之间有矛盾的、遗漏的地方。
洁净室空调系统设计及运行调节分析
机组表冷器 ， 手动开启冷水 电动调节阀的手动旁通 阀门 ，经过多次对冷 水旁通阀进行 开度细微调节 ， 最终锁定在２ ％ ０ 的开度上，确保了防冻循 环流量 ， 从而避免了在恶劣天气条件下可能冻裂机组表冷器铜管束的情 形。过渡季节通过人 为对控制系统 阀权度的调整 （ 调节 自 控系统程序 中 的阀权度比例参数 ，限制该季节冷水阀最大开度为７ ％，电加热器最大 ５
５ 结束 语 空调系统的设计是否成熟 、 方案技术经济分析和选择是否合理、建 造质量的好坏 、运行调节是否及时有效 、采取的节能措施是否得当等， 都对系统满足工艺要求和节能减排有很大的影响。而当项 目 设计并建造
工艺排风
一 ， ｒ ’
男 、女 更 衣 宣 排风
ｆ 一 ｃ
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压差控制时为了保证洁净室换气次数和排风除尘效果 ， 尽量不改变 送风机组和排风机组风量。由于本系统有足够的剩余风量 ， 以主要通 所 过各房间余压阀泄压来保证微压差 （ 正压 ） 的恒定。 运行 中在主要工艺房间设置直读式压差表；并定期更换三级过滤系 统 中的初 、中、高效过滤器及定期检查余压阀状态。 ２ ）空调水 系统 的控 制 。冷冻 水流量控 制原理 ：本项 目 用百分 采 比特性 电动压差旁通阀 门控制 ，就是对冷冻 水的旁通流量进行浮点式 （ Ｉ调节 ） ＰＤ 控制 ，以实现高精度可靠控制 。排除了线性调节方式存在 的缺陷 。即通 过ＰＤ Ｉ 控制器检测冷冻水供 回水的压差 ， 来实 时调节旁通 阀门的开度 ，从而使管 网压力达到平衡。通过压差旁通控制可保证冷冻 水流量平衡 ，从而保证负荷侧 的变流量 。 ３）制冷主机 、水泵 、热交换 器的控制 。制冷主机 、新风机组 、冷 水循环泵 、热交换器等设备采用直接数字式控制系统Ｄ Ｃ Ｄ 控制，它 由中 央电脑及终端设备加上若干Ｄ Ｃ Ｄ 模块组成 ，在空调控制中心能显示并 自 动打印净化空调通风设备 的运行 状态及各主要运行参数 ，以便进行 集 中监控 。进入Ｄ Ｃ Ｄ 系统 的空调通风设备不仅能在控制 中心启停 （ 远程控
洁净室空调系统节能设计
洁净室空调系统节能设计【摘要】在洁净室设计中，空调系统的设计决定着洁净室的运行费用。
本文对千级洁净室的节能设计进行了说明，重点介绍了空调系统设计的两种方案—“一次回风系统”和“二次回风系统”，针对千级洁净室“高洁净、大风量、小热量”的特点，选定“二次回风系统”，不但降低了设备初投资，还大大节约了运行费用。
【关键词】节能；大风量；小热量；二次回风系统0.引言秉承国家“大力倡导节约能源，强调可持续发展”的方针和用户的节能要求，积极寻求在洁净室“耗能大户”—空调系统上的节能新途径，针对千级洁净室“高洁净、大风量、小热量”的特点，选定“二次回风空调系统”，不但降低了设备初投资，还大大节约了运行费用。
1.千级洁净室工程设计1.1洁净室技术简介洁净室就是为保持室内要求的洁净度等级，采用空气过滤、温湿度调节等措施所尽力创造的室内空间，是空气洁净技术创造洁净微环境的最重要、最具代表性的措施。
1.2千级洁净室设计1.2.1洁净室主要参数计算洁净室的主要性能指标有：洁净度、温湿度、照度、噪声等。
（1）洁净度计算。
送风量（换气次数）是洁净度的量化指标，每一种洁净度级别均对应着不同的换气次数。
按照《洁净厂房设计规范》，1000级洁净室的换气次数可取n=50～60次/h，100000级洁净室的换气次数可取n=10～15次/h。
送风量V=∑（A*n）=（28*2.5*60+35*2.5*15）*105%=6000m3/h新风量VW新风的冷（热）湿负荷很大，最大可占到整个洁净室的1/2以上，为节约能源，就要尽可能地减小新风量。
按照GB50073-2001《洁净厂房设计规范》，当室内人数为10人时，满足人员卫生要求新风量为：VW1=40m3/h.人*10=400m3/h为满足对非洁净室最小压差10Pa要求，新风量为：VW2=（28+35）*2.5*2=315m3/h综合以上条件，则：VW=Max（VW1，VW2）=400m3/h（2）温湿度计算。
某电子半导体洁净厂房空调系统设计简介
某电子半导体洁净厂房空调系统设计简介摘要：介绍某电子洁净厂房净化空调系统的设计，阐述了净化空调系统的形式及净化空调系统的控制原理。
关键词：电子洁净厂房净化空调设计自动控制1.概况本项目电子洁净厂房主要生产工艺为半导体产品的封装后测试。
生产厂房为地上三层（局部设夹层）为丙类二项多层厂房，建筑面积约43643.44平米，建筑高度约23.09米。
生产工艺段为一层上芯、压焊、塑封，二层晶圆库、切筋打印、锡化，三层测试及各生产辅助用房等组成。
随着半导体产业的发展，相关产品对半导体产品生产环境的要求也越来越高，半导体生产厂房的洁净度和洁净系统的运行状态对产品品质及通过率有着至关重要的影响。
因此洁净厂房空调系统的设计就显得尤为关键。
1.室内外设计计算参数2.1室外计算参数夏季：空调干球温度：30.8℃；湿球温度：21.8℃；通风干球温度：26.9℃；冬季：空调干球温度：-5.7℃；相对湿度：62%；通风干球温度：-2.0℃；2.2室内设计参数主要房间室内设计参数：上芯/晶圆库/减划/压焊：温度（23±1）℃；相对湿度（50±5）％；洁净度1K；正压值20Pa；塑封/锡化/测试：温度（23±1）℃；相对湿度（50±5）％；洁净度10K；正压值15Pa；1.净化空调系统设计3.1冷热源系统本项目空调系统低温冷媒为7~12°C冷水，中温冷媒为13~18°C冷水，热媒为45~40°C热水。
热、冷水、中温水系统供水压力为0.7MPa，空调加湿采用0.2MPa蒸汽。
冷水、热水、中温水均接自厂区原有动力站房管网。
3.2净化空调系统电子洁净厂房最大的特点是热湿比大（热负荷极大、而散湿量小）、回风量大、大面积的净化区域。
要达到净化要求房间的换气次数则高达50~60次/h，为满足负荷和换气次数要求必须保证足够的送风量。
设计采用“新风处理机组（MAU）+ 风机过滤单元（FFU）+ 干盘管（DC）”的空调形式，这也是电子净化厂房中常用的一种空调系统。
暖通设计-洁净室净化空调设计方案
洁净室空调设计方案2016年11月2日目录一、设计依据 (1)1.1项目地点及气象参数 (1)1.2相关规范、标准 (1)1.3其它已知条件 (1)二、系统分析及参数计算 (3)2.1系统分析 (3)2.2空调箱相关参数计算 (3)2.3恒温恒湿净化空调箱设备选型表 (6)2.4主机选型 (7)一、设计依据1.1 项目地点及气象参数使用地点：上海市；○1室外条件21.2 相关规范、标准1、洁净厂房设计规范（GB50073-2013）；2、洁净室施工及验收规范（GB50591-2010）；3、采暖通风与空气调节设计规范（GB50019-2003）；4、通风与空调工程施工及验收规范（GB50243-2002）5、业主提供相关资料；1.3 其它已知条件○1该洁净区面积为6.6*8=53m2，吊顶以下高度为3m；○2业主未提供该区域工艺设备功率、照明功率及人员数量，初步冷负荷指标按200w/m2计算；○3本次方案按洁净区净化等级为100K设计；○4工艺排气量为4*150=600m3/h；○5洁净区采用+5Pa微正压。
二、系统分析及参数计算2.1 系统分析○1该洁净区由空调系统来完成恒温、恒湿及净化功能。
夏季最大冷负荷及除湿量、冬季计算最大热负荷及加湿量、净化（采用初、中效过滤器）等均是由空调系统来完成的，其中初效过滤效率35%、中效过滤效率95%。
○2洁净区空调形式采用AHU+ 初中效过滤器+排气形式（沿用原有排气设备，本次不涉及），详见洁净空调示意图。
2.2 空调箱相关参数计算○1空调箱机外余压：根据现场风管最不利环路及过滤要求来确定，经估算空调箱机外余压300Pa。
○2循环风量、冷负荷及除湿的确定：循环风量按洁净室100K等级15次/h及按冷量计算风量二种方法取大值；总冷量包括：新风降温除湿冷量及混合风处理至送风状态所需冷量（即表冷器冷量）；新风除湿由表冷器承担，露点控制在14℃。
○3热负荷、加湿量的确定：热负荷按冬季混合状态点与冬季送风状态点焓差计算；加湿量按冬季混合状态点与送风状态点含湿量差值计算。
车间洁净空调设计
车间洁净空调设计1 工程概况该项目是一个18*55米的车间，该车间高6米，分两层，第一层3.8米，隔层用木板。
第一层用石高板吊顶，车间的顶层为10公分的夹心板，做一下保温。
做洁净的车间为600平方。
要求百万级，内有45千瓦的一个电炉，其它设备为100千瓦。
具有发热性。
水井院内有现成的，该车间二十四小时使用。
2 设计标准及参数2.1 设计依据该车间的设计主要依据规范《GB50073-2001洁净厂房设计》的规定，同时参照专用空调设计手册，在此基础上结合徐州地区气象参数，制定切实、可行的系统方案。
2.2车间主要设计参数3 设计方案要点3.1 负荷计算经计算本车间夏季总冷负荷为220-250 W/m2左右，总湿负荷为95-110g/ m2·h。
车间设有技术夹层，维护结构传热负荷所占比例很小，经计算为29W/m2，内有45kw的一个电炉，其它设备为100kw。
3.2 空气焓湿处理使用一次回风系统，经组合式空调箱调整到室内送风状态点。
3.3 设备选用本设计是根据GMP及生产工艺要求进行的，净化空调系统采用定新风、定风量集中式空调系统，洁净级别为百万级，洁净空调房间气流组织采用侧送风下侧回风的气流组织形式，空气经过初、中、高效三级过滤器送入房间，换气次数为10次/小时。
洁净生产区相对一般生产区保持≥10Pa的正压洁净区排风房间相对相邻洁净区房间保持≥5Pa的负压。
选用25000 m3/h风量的组合式空调箱。
本车间空调系统最大小时用冷量：295kW。
冷冻水供回水温度为：7/12℃，空调系统用冷由该车间风冷机组供应，空调系统用蒸汽由室外蒸汽管网提供。
浅谈制药行业A级洁净区的空调净化系统设计与实施
浅谈制药行业A级洁净区的空调净化系统设计与实施摘要】无菌制剂车间主要包含A、B、C、D四个洁净级别，其中A级洁净区更是生产车间工艺流程的核心，是药品生产质量控制系统的重要组成，它对药品能否实现安全有效具有至关重要的影响。
随着各种新技术和新形式的出现，净化空调行业也取得了长足发展。
通过采用新式的布局设计，可确保A级洁净区符合其实际生产所需。
本文根据制药企业洁净厂房的生产特点，重点介绍目前实现A级洁净区的各种形式及其优缺点。
【关键词】 A级洁净区；循环风机组；液槽龙骨+刀口过滤器【中图分类号】R197.6 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）07-0369-021.前言在2010版GMP中，对无菌药品生产所需洁净区域A级洁净区进行了细致严谨的描述——高风险的操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。
因此，该区域作为无菌制剂生产线的核心区域，直接影响产品质量，关乎患者的用药安全。
2．A级洁净区的要求及应用2.1 洁净度要求（最大允许悬浮粒子数/立方米）2.3 A级洁净区的应用2.3.1 C级背景下的局部A级洁净区（最终灭菌的无菌产品生产）应用于容易长菌、灌装速度慢、灌装用容器为广口瓶、容器需暴露数秒后方可密封的产品灌装（或灌封）。
2.3.2 B级背景下的A级洁净区（非最终灭菌的无菌产品生产）2.3.2.1处于未完全密封（轧盖前产品）状态下产品的操作和转运。
2.3.2.2灌装前无法除菌过滤的药液或产品配制。
2.3.2.3直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放。
2.3.2.4无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装。
3.主流实现形式及其隐患对于大部分制药企业厂来讲，采用FFU+洁净层流罩的系统方式来实现A级区是当前比较通行的一种方法，这是一种在电子洁净厂房内通常用来实现百级层流的方式，被大多数设计院和工程公司直接拿来当做解决方案用在制药厂的A级区内。
某电子洁净厂房暖通空调设计
某电子洁净厂房暖通空调设计发布时间：2022-09-07T08:58:19.125Z 来源：《建筑实践》2022年9期作者：刘晓晨[导读] 本工程位于浙江省嘉兴市，为一栋半导体的抛光打磨生产厂房。
刘晓晨关键词洁净厂房；净化空调系统一、工程概况本工程位于浙江省嘉兴市，为一栋半导体的抛光打磨生产厂房。
建筑东西长138.6 m，南北宽131.4 m，总建筑面积61410.96m2，地上4层，一层层高为5.4m,二层层高为4.8m，三层层高为7.9，四层层高为5.7。
抛光打磨生产厂房火灾危险性分类为丙类，建筑耐火等级为二级。
抛光打磨生产厂房三层为净化空调区域，其中设置了双面抛光间、酸碱腐蚀间、抛光工作间、研磨间工作间、切割间更衣室、研磨间更衣室、双面研磨/边角研磨间、最终清洗间、最终检测间、包装间、清洗后片盒检测和暂存间、气锁间等和相应动力配套设施；其它区域为舒适性空调区域；本文主要介绍净化区域的空调设计。
二、空调设计参数2.1.室外气象参数资料[1]位置：东经121.05° 北纬30.37°大气压力：冬季 1025.4Pa夏季 1005.3Pa夏季空气调节室外计算干球温度 33.5°C；夏季空气调节室外计算湿球温度 28.3°C；夏季通风室外计算温度 30.7°C；夏季通风室外计算相对湿度 74%；夏季室外平均风速： 3.6m/s；冬季空气调节室外计算温度 -2.6°C；冬季空气调节室外计算相对湿度 81%；冬季通风室外计算干球温度 3.9°C；冬季室外平均风速： 3.1m/s。
2.2 室内设计参数三、空调系统设计3.1空调系统本项目洁净厂房的空气处理系统中采用 MAU+FFU+DC 的方案。
根据工艺生产及规范的要求，洁净室设置的MAU为三套系统,新风机组MAU-02-401~403,为边角抛光间、双面抛光间、研磨间工作间等房间供应新风,规格为130000CMH;MAU-02-405,为最终检测间、包装等房间供应新风,规格为136000CMH;新风机组MAU-02-404,为备用机组,平时作为MAU-02-405的热备用机组,新风机组MAU-02-401~403机组出现故障时作为其备用机组。
洁净室净化空调系统设计及注意问题探讨
洁净室净化空调系统设计及注意问题探讨摘要：净化空调系统是整个空调系统中非常复杂的一部分。
文章以某医院洁净手术室的工程为例，论述了洁净室净化空调系统设计及注意问题探讨。
关键词：洁净室；净化空调系统；注意问题Abstract: purify air conditioning system is the air-conditioning system is very complicated part. Taking a hospital clean operating room project as an example, elaborated the clean room clean air-conditioning system design and pay attention to the problem study.Keywords: clean room; Purify air conditioning system; Pay attention to problems引言洁净空调系统与普通空调系统的主要差别，在于洁净度有不同的要求，洁净度受各种因素的影响，良好的洁净效果，不但要有合理的设计，而且要有严格的施工及维护管理。
笔者曾参与了多项洁净空调的设计工作，本文结合工程实例通过对净化空调系统的设计进行了介绍，并分析和探讨了净化空调系统在设计、施工及维护管理等方面应注意的问题。
1工程简介以我国某省会城市省人民医院手术部，共建设洁净手术室九间，其中，I 级标准的洁净手术室2，II级标准的洁净手术室3间，III级标准的洁净手术室4间，所用手术室公用用一个系统。
洁净手术部的建筑面积共有1500m2。
为了达到医院手术的使用要求，设计方案应用了独立净化空调机组和集中新排风机组、小型热泵，冬季和夏季用大楼冷热源的这种设计方案。
手术室采用静压箱孔板送风、下侧凹风，辅房与洁净走廊上送上回。
2净化空调系统的设计2.1设计要求在空调系统设计方面，洁净手术室与工业洁净技术大不相同，洁净手术室主要控制的对象是细菌浓度（医院区域细菌直径在1-5µm），不能对洁净度的概念加以过分强调。
制药洁净厂房的净化空调设计
制药洁净厂房的净化空调设计1、净化空调系统的划分一层片剂生产区洁净度等级为7级和8级，主要洁净房间温、湿度为：19℃≤T≤27℃，40%RH60%；三层片剂生产区为7级，且部分房间有无菌要求，需设置5级层流罩，主要洁净房间温、湿度要求为19℃≤T≤27℃，40%≤RH≤60%。
根据药品生产质量管理规范(GMP)以及不同产品生产的要求，为避免交叉污染，对不同产品区域设计了7个净化空调系统；系统划分原则是将抗癌药生产和非抗癌药生产片剂和粉针剂分开。
例如一层AHU1.1.1系统包括片剂称重间、压片间、包装间、中转库等；AHU1.1.2系统包括护癌药称重间、抗癌药混料间、抗癌药压片间、抗癌药包装间等；三层AHU1.3.1系统包括抗癌药无菌配料间、抗癌药称重间等。
2气流组织及过滤器配置对于洁净度严于8级的洁净室，均采用顶送下侧回风的方式；8级洁净区除闸间、更衣、走廊外也采用顶送回风的方式；回风口或安装在回风夹墙上，或将回风管从吊顶做到地面。
净化空调系统除送风采用粗、中、高效过滤器外，对发尘量较大的房间其下侧回风口不安装过滤器，回风管道内就会积滞尘粒，而成为微生物的繁殖场所，系统停止运行时，微生物有可能面为蚜虫等虫类的住处和通道，为了防止因管道系统引起的非运行时的交叉污染，帮在回风口均安装了过滤器。
抗癌药生产生产用净化空调系统的回、排风系统，须经中、高效两级过滤，去除有害物质后，方可排入大气中。
3 房间压差控制这里只介绍抗癌药的生产区的压差控制，抗癌药为有毒性的药物，其生产车间既要防止室外未经净化的处理的空气对其污染，又要防止由于它的扩散而污染其他房间或其他产品，因此，制造抗房间必须保持正压，以抵制外来空气污染，同时为了不使室内有害物质逸出，应提高相邻房间的正压值。
此时，制造抗癌药的房间与邻室的压差便为相对负压。
即生产非抗癌药车间走廊气压>更衣(抗癌药)气压>走廊(抗癌药)气压>生产车间(抗癌药)气压，见图2所示。
整理完全P3实验室净化空调系统规划设计方案设计
最新P3实验室净化空调系统方案一、平面布置及设施PⅢ实验室按功能要求划分，分为洁净区和非洁净区，洁净区包括洁净准备区，一更，淋浴室，二更，气闸室，PⅢ实验室，消毒室；非洁净室有机房和走廊。
对PⅢ实验室的布局，应考虑以下原则：１）平面布置对有生物危险性的PⅢ实验室，要做成负压，以防止微生物污染的外逸。
因此它不仅要求除菌、更要进行隔离处理。
隔离方式一般采用一次隔离和二次隔离。
一次隔离就是病原体和实验者之间的隔离，是以防止实验人员被感染为目的的。
主要用生物安全柜和罩式防护衣方式。
为了防止病原体从实验室漏到外部环境中，而把实验室和外界隔断，即是二次隔离。
二次隔离就是实验室和外界之间的隔离，是以防止实验室外的人被感染为目的的。
污染传播的主要途径是气溶胶的扩散和对病原体的直接接触。
特别是前者，仅仅靠改善操作方式是不能解决的，一般采取在隔离区和维持区之间建立气压差和对排风进行灭菌处理两种方法。
隔离区（PⅢ实验室）应维持压差（负压）一般为-20～-50Pa，使维持区到隔离区造成定向气流。
在气压不同区域之间设有气闸室，它的两边设有联锁的门，一边开时，另一边关闭，以维持压差。
整个PⅢ实验室区域的室内压差等级从低到高依次是：P-Ⅱ生物安全柜<PⅢ实验室<气闸室<更衣室<洁净准备室<走廊2）人流、物流合理，做到不交*污染应有实验室门禁管理制度，仅限于预先被告知危险性、并经过特殊培训的工作人员及支援人员能够进出。
并贴有警告标志及生物性危险标志。
由于该PⅢ实验室小，又不经常使用。
主要做到人流与物流的分开，污染物品与洁净物品的分离。
即：人流方向：入：走廊—更鞋、一次更衣—二次更衣--气闸室— PⅢ实验室出：PⅢ实验室—气闸室—淋浴---更衣、更鞋—走廊；物流方向：洁净物品或不能进行灭菌物品从双面互锁结构传递窗入PⅢ实验室；需灭菌物品从双门传递灭菌器，或密封后经传递窗入，再经高压灭菌器灭菌后进入P3实验室；在传递窗下方设消毒渡槽，对某些不能高压灭菌物品可通过盛有消毒液的药液传递窗传递，使容器外侧受到灭菌处理。
电子工业洁净厂房净化空调系统设计
第２０卷第１１期２０２０年１１月R E F R I G E R A T I O N A N D A I R ＧC O N D I T I O N I N G ５９Ｇ６３收稿日期:２０２０Ｇ０５Ｇ２８,修回日期:２０２０Ｇ０７Ｇ０９作者简介:谭月普,硕士,主要从事电子工业洁净厂房设计.电子工业洁净厂房净化空调系统设计谭月普(世源科技工程有限公司上海分公司)摘㊀要㊀以某电子工业洁净厂房为例,介绍其净化空调系统设计参数㊁空调冷热源和加湿水源的选择,重点阐述净化空调系统形式㊁洁净循环风量取值及高效过滤单元㊁回风夹道㊁风机盘管机组㊁独立回风设计原则,叙述新风机组主要功能段㊁新风处理过程及净化空调系统控制等,指出同类厂房净化空调系统设计中应该注意的问题.关键词㊀电子工业洁净厂房;净化空调系统;过滤单元;空气处理过程D e s i g no f c l e a na i r Ｇc o n d i t i o n i n g s y s t e mf o r e l e c t r o n i c i n d u s t r y cl e a n r o o m T a nY u e pu (S h a n g h a i B r a n c ho f S ．Y．T e c h n o l o g y ,E n g i n e e r i n g &Co n s t r u c t i o nC o ．,L t d ．)A B S T R A C T ㊀T a k i n g o n e e l e c t r o n i c i n d u s t r y c l e a n r o o ma s e x a m p l e ,t h ed e s i g n p a r a m e t e r s o f t h e c l e a na i r Ｇc o n d i t i o n i n g s y s t e m ,a sw e l l a s t h e c o o l i n g s o u r c e&h e a t i n g s o u r c e a n dh u Ｇm i d i f i c a t i o nw a t e rs o u r c ea r e i n t r o d u c e d ．I t m a i n l y e l a b o r a t e st h ec l e a na i r Ｇc o n d i t i o n i n g s y s t e mf o r m ,t h e c l e a nc i r c u l a t i n g a i rv o l u m e ,a n d t h ed e s i g n p r i n c i p l e so fh i ghe f f i c i e n t f a n f i l t e r u n i t (F F U ),r e t u r na i r c h a s e ,f a nc o i l u n i t a n d t h e i n d e pe n d e n t r e t u r na i r ．T h e c o m p o s i t i o nof f r e s ha i r t r e a t m e n t u n i t a n d i t s t r e a t m e n t p r o c e s s ,a sw e l l a s t h e c o n t r o l o f c l e a na i r Ｇc o n d i t i o n i ng s y t e m a r ed e s c r i b e d ．F i n a l l y ,i ts u mm a r i z e ss o m e p r o b l e m sth a t s h o u l db e p ai d a t t e n t i o n t o i n t h e d e s i g n o f c l e a n a i r Ｇc o n d i t i o n i n g s y s t e mf o r t h e s a m e k i n d o f i n d u s t r y ro o m．K E Y W O R D S ㊀e l e c t r o n i ci n d u s t r y c l e a nr o o m ;c l e a na i r Ｇc o n d i t i o n i n g s ys t e m ;f a nf i l t e r u n i t ;a i r h a n d l i n gpr o c e s s ㊀㊀位于陕西省西安市的某G ４．５代AMO L E D 电子洁净厂房,主要建筑物包括主厂房㊁动力站㊁特气站㊁废水站㊁化学品库㊁办公楼㊁门卫房等.其中,主厂房内根据工艺布局,分为阵列㊁蒸镀㊁模组及MA S K 清洗等生产工艺所在的核心区以及南㊁北侧辅房所在的支持区,总占地面积约３０２５１．２m ２,建筑面积约７６５０３．２m ２.核心区分为下夹层㊁生产工艺层㊁上静压箱层共计３层,下夹层层高６．３５m ,生产工艺层高度６．０m ,上静压箱层高度４．５m ,生产工艺层总面积约２２５００m ２.支持区分为２层,一层层高６．３５m ,二层层高１０．５m .暖通专业设计范围主要包括:主厂房核心区的净化空调系统及工艺废气处理系统,主厂房核心区㊁支持区㊁办公楼的防/排烟系统,支持区㊁办公楼空调/通风系统,特气站㊁化学品库的事故通风系统等.笔者仅就该工程的净化空调系统设计进行介绍和分析.１㊀设计参数室外设计参数根据G B ５００１９ ２０１５«工业建筑供暖通风与空气调节设计规范»[１]中陕西省西安市气象参数选取.另外,由于生产工艺对净化空调系统可靠性要求较高,冬㊁夏季干球温度取极端值作为设计条件.根据工艺条件及G B ５０４７２ ２００８«电子工业洁净厂房设计规范»[２]和G B ５００７３ ２０１３«洁净厂房设计规范»[３],洁净车间室内设计干球温度为２３ħʃ２ħ,相对湿度为５５％ʃ５％,洁净等级及控制粒径如表１所示.㊀ ６０㊀第２０卷㊀表１㊀洁净车间室内设计参数车间名称洁净等级及控制粒径O H S&S T O C K E R等自动化输送区２．５(１０个/英尺３,＠０．１μm)黄光区㊁E L A区４．５(１００个/英尺３,＠０．３μm)蚀刻㊁彩膜区５．５(１０００个/英尺３,＠０．３μm)模组区６．５(１００００个/英尺３,＠０．３μm) MA S K清洗区５．５(１０００个/英尺３,＠０．３μm)其余部分洁净区５．５(１０００个/英尺３,＠０．３μm)注:O H S:空中走行式穿梭车;S T O C K E R:卡匣储存搬送;E L A区:准分子激光退火区;MA S K:掩膜版.２㊀冷㊁热源配置及加湿水源冷源采用低温冷冻水和中温冷冻水[４]:低温冷冻水供/回水温度为７ħ/１４ħ,由动力站冷冻机房内的低温冷水机组供应,主要用于洁净新风机组的二级表冷;中温冷冻水供/回水温度为１４ħ/２１ħ,由动力站冷冻机房内的中温冷水机组供应,主要用于洁净新风机组的一级表冷以及洁净厂房内干式冷却盘管.热源采用低温热水,供/回水温度为４０ħ/３２ħ,由动力站冷冻机房内的中温热回收冷水机组供应,主要用于洁净新风机组的一级加热㊁二级加热及淋水室温水加湿板换加热.洁净新风机组采用淋水室温水加湿[５],加湿水源为R O软水.净化空调系统冷㊁热量及加湿软水需求见表２.表２㊀冷㊁热量及软水用量参数用量中温冷冻水新风机组/k W３６３２风机盘管机组/k W５０７２低温冷冻水/k W１９６８低温热水/k W５５９６软水/(k g/h)３５７５低温冷冻水系统配置２台低温冷水机组(容量为６００冷吨/台);中温冷冻水系统配置１台中温冷水机组和３台中温热回收机组(容量为６００冷吨/台).中㊁低温冷冻水系统共用１台低温冷水机组(配置板式换热器)为备用.热水系统使用３台中温热回收机组的热回收水,再配置１台１５００k W 的热水锅炉作为热回收不足时的补充.３㊀净化空调系统设计３ １㊀净化空调系统形式除M A S K清洗区之外的洁净区,均选用新风机组＋过滤单元＋风机盘管机组空调形式.其中:新风机组处理室外新风,夏季进行冷却除湿,冬季进行加热加湿,补充工艺各类排气及正压渗透所需要的新风,并满足生产区人员对新风的需求,维持洁净室内正压及湿度,承担新风全部热㊁湿负荷和室内湿负荷;过滤单元用于对洁净等级所需的循环风进行高效过滤并提供循环动力;风机盘管机组负责处理室内显热负荷,控制室内温度.新风机组设置在主厂房南侧支持区二层新风空调机房内,新风管送至核心区上方静压箱,过滤单元布置在吊顶上,下夹层设置风机盘管机组,工艺层与下夹层之间为华夫板/筒和开孔地板.室内气流经华夫筒到下夹层,然后由风机盘管机组降温处理后,经过回风夹道回到上静压箱层,与新风机组处理后的新风混合,再由过滤单元送至吊顶下方的洁净区.M A S K清洗区工艺生产所用化学品原料主要有异丙醇㊁丙酮㊁乙醇等,房间定性为甲类,面积约２２０m２,吊顶高度６m,房间体积为１３２０m３.室内空气不允许循环使用,采用直流式全新风空调系统,即新风机组＋高效过滤单元＋排风机.由于排风气流含有易燃易爆成分,转轮式和板式热回收机组均不适用,溶液循环式热回收机组实际效果也不理想,故参照同类电子工业厂房项目经验,均不对具有易燃易爆危险的M A S K清洁区排风进行热回收.新风机组处理室外新风,夏季进行冷却除湿,冬季进行加热加湿,补充工艺各类排气及正压渗透所需要的新风,并满足生产区人员对新风的需求,新风量取值不小于洁净等级对应的换气次数风量.新风机组设置在主厂房南侧支持区二层新风空调机房内,排风机设置在南侧支持区屋面.新风机组处理后的新风经高效过滤单元后送至吊顶下方的洁净区,排风机通过与下夹层相连的回风夹道排风.３ ２㊀洁净循环风量及过滤单元选型取洁净车间的洁净等级对应风量和消除室内余热所需风量两者之间的大者,作为洁净循环风量的设计值.洁净工艺区设计㊁计算选型后的过滤单元(规格１．２０mˑ１．２０m)总台数约４８５０台,各洁净分区过滤单元布置率及面风速见表３.２．５级洁净区过滤器选取欧标U１６(M P P Sȡ９９．９９９９５％),４．５级和５．５级洁净区过滤器选取欧标U１５(M P P Sȡ９９．９９９５％),６．５级洁净区过滤器选取欧标H１４(M P P Sȡ９９．９９５％),机外静压需求约１５０P a.表３㊀洁净室过滤单元布置率及面风速房间名称布置率/％面风速/(m/s) O H S&S T O C K E R等自动化输送区１０００．４５黄光区㊁E L A区５００．４０蚀刻㊁彩膜区２００．４０模组区１５０．３５除MA S K清洗区以外洁净区２００．４０㊀第１１期谭月普:电子工业洁净厂房净化空调系统设计６１㊀ ㊀㊀㊀MA S K 清洗区空调系统为直流式全新风空调系统,高效过滤器选用欧标U １５(MP P S ȡ９９．９９９５％).取工艺排风＋正压渗透所需新风量㊁生产区内人员所需新风量㊁洁净等级需求对应风量㊁消除室内余热所需风量(风量计算时,送风温度须高于洁净室内对应露点温度(１３．５ħ),该项目MA S K 清洗区取１５ħ送风)四者中的大者作为新风机组的设计风量.经计算比较,MA S K 清洗区的新风机组设计风量为７２６００m ３/h ,设计房间换气次数约５５次/时.３ ３㊀回风夹道㊁风机盘管机组㊁独立回风等设计回风夹道面积根据洁净循环风量计算,应尽量均匀布置.回风夹道风速过大会导致空气循环阻力增大㊁过滤单元功耗增加,回风夹道风速过小则回风夹道占用洁净工艺区面积越大,故回风夹道截面风速一般控制在２~４m /s.风机盘管机组承担了洁净区内显热负荷,需考虑回风夹道长度㊁进出风温差㊁进出风压降㊁空间高度㊁设备造价等因素.设计进出风温差一般ɤ３ħ,盘管截面风速控制在２~３m /s 内,本项目中风机盘管机组盘管总截面面积约１４００m ２.根据工艺资料,自动化输送区㊁黄光㊁蚀刻㊁离子注入㊁清洗等车间存在交叉污染风险.应将此类洁净区下夹层㊁工艺生产层㊁上静压箱层均与其他洁净区隔断,同时相应配置独立的回风夹道,以避免或减轻交叉污染.３ ４㊀新风机组主要功能段及其处理过程本项目配置７台新风机组,单台新风机组风量８００００m ３/h ,其中MA S K 清洗区新风机组为１用１备,其他洁净区新风机组为４用１备.新风机组功能段由进风段㊁板式初效过滤段㊁中效过滤段㊁一级加热段㊁一级表冷段㊁淋水加湿段㊁二级表冷段㊁二级加热段㊁送风机段㊁均流段㊁化学过滤段(预留)㊁中效过滤段㊁高效过滤段㊁出风段及中间段组成,如图１所示.空气处理焓Ｇ湿图见图２,其中,W 为室外状态点,D 为新风送风状态点,N 为室内状态点.夏季和冬季新风机组处理状态点及处理过程分别见表４和表５.表４和表５中风机温升按式(１)计算:Δt ＝０．０００８ˑHη１η２(１)式中:H 为风机的全压(P a );η１为风机的全压效率;η２为电机效率.计算得到该项目所用新风机组风机温升约２．５ħ图１㊀新风机组功能段示意图㊀ ６２㊀第２０卷㊀表４㊀夏季新风机组处理状态点及处理过程状态点干球温度/ħ相对湿度/％过程描述功能段冷热源或加湿水源W 室外空气状态点４１．８３４A 一级表冷处理点２０．０９５WңA 降温㊁除湿一级表冷段１４ħ/２１ħ低温水B 二级表冷处理点１４．３９５AңB降温㊁除湿二级表冷段７ħ/１４ħ低温水C 风机出风状态点１６．８８１B ңC 等焓温升D 送风状态点１８．０７５C ңD 等含湿量加热二级加热段４０ħ/３２ħ热水N室内状态点２３．０５５表５㊀冬季新风机组处理空气状态点及处理过程状态点干球温度/ħ含湿量/(g /k g 干空气)过程描述功能段冷热源或加湿水源W 室外空气状态点－１２．８０．８２４A 一级加热处理点３０．００．８２４WңA 等含湿量加热一级加热段４０ħ/３２ħ热水B 淋水加湿处理点１４．３９．７５０AңB增焓加湿温水加湿段R O 水C 风机后出风状态点１６．８９．７５０B ңC 等焓温升D 送风状态点１８．０９．７５０C ңD 等含湿量加热二级加热段４０ħ/３２ħ热水N室内状态点２３．０９．７５０图３㊀洁净区净化空调系统图３ ５㊀净化空调系统控制３ ５ １㊀洁净区(除M A S K 清洗区)空调系统控制采集新风出风管内露点温度信号控制新风机组回水管上的电动两通阀,同时采集室内湿度信号整定露点温度的设定值,用以控制房间湿度[６].新风机组温㊁湿度控制主要包括以下４点:１)当室外新风露点温度t d p ȡ１３．５ħ(可调)时,关闭一级加热段的电动调节阀,开启并调节一级㊁二级表冷段的电动调节阀,使一级表冷段出风干球温度t d b ＝２０．０ħ,使二级表冷段出风露点温度t d p ＝１３．５ħ(可根据运行情况,重新设定).２)当室外湿球温度t w b ＜１３．５ħ,露点温t d p＜１３．５ħ时(可调),关闭一级表冷段㊁二级表冷段电动调节阀,打开一级加热段㊁淋水室温水加湿板换电动调节阀,首先调节一级加热段电动调节阀,当开度达到９０％,相对湿度仍偏低时,再开启淋水室温水加湿板换热水管道上的电动调节阀.当室内相对湿度大于需求时,先减小淋水室温水加湿板换热水管道上电动阀的开度,直到其全部关闭,相对湿度仍然偏高时,再调小一级加热段电动调节阀的开度,使加湿后的出风露点温度t d p ＝１３．５ħ(可根据运行情况,重新设定)).３)当室外湿球温度t w b ȡ１３．５ħ(可调),露点温度t d p ＜１３．５ħ时(可调),关闭一级加热段的电动调节阀,打开淋水泵及一级㊁二级表冷电动调节阀.先调节一级表冷电动调节阀,当全开仍然不能达到要求时,调节二级表冷电动调节阀,使二级表冷出风露点温度t d p ＝１３．５ħ(可根据运行情况,重新设定).４t ＝１８．０ħ㊀第１１期谭月普:电子工业洁净厂房净化空调系统设计 ６３㊀ ㊀级加热段的电动调节阀,使送风温度t＝１８．０ħ(可根据运行情况,重新设定),避免结露.此功能为预留,运行时根据运行情况确定是否联动.洁净室内温度控制:以室内某一区域温度信号控制相应区域干式冷却盘管中温水管上的电动两通阀,以满足房间所需温度要求.洁净室内压力控制:以某一区域内压力信号控制相应新风支管上的电动调节阀,以新风总管的压力信号控制新风机组变频运行,以满足室内正压需求.３ ５ ２㊀MA S K清洗区净化空调系统控制MA S K清洗区净化空调系统控制与３．５．１节所述类似,但存在不同之处:１)新风机组为定频运行;２)室内设置相对湿度探测,以室内相对湿度信号连续设定新风机组出口的露点温度.３)以室内温度信号调节新风机组二次加热段的电动两通阀开度;４)净化空调为直流式全新风系统,设置３台排风机,２用１备,其中１台排风机兼作事故排风,排风机以室内正压平均值自动调节排风机的转速,确保室内正压需求.４㊀结束语电子工业洁净厂房因工艺复杂㊁厂房空间大㊁环境要求严格,其空调㊁通风系统设计较为复杂,在进行此类厂房的净化空调设计时,须关注以下４个方面:１)合理规划空调机房㊁废气处理设备布置,新风引入口应尽量远离废气排放区域,且位于厂区室外主导风向的上风向,避免废气排放与新风导入产生短路.２)与工艺密切配合,选择合理的净化空调方案㊁气流组织形式,满足生产工艺对室内温度㊁湿度㊁洁净度的需求.３)一次冷却盘管与二次冷却盘管承担的冷负荷比例,应综合考虑盘管的风阻㊁水阻及中低温冷水机组配比等因素.４)AMO L E D厂房工艺及各专业配套系统复杂,在管线平面㊁管井位置㊁侧墙开洞㊁外墙百叶㊁空间利用等方面,设计过程中各专业应及时沟通协调.参考文献[１]㊀工业建筑供暖通风与空气调节设计规范:G B５００１９ ２０１５[S]．[２]㊀电子工业洁净厂房设计规范:G B５０４７２ ２００８[S]．[３]㊀洁净厂房设计规范:G B５００７３ ２０１３[S]．[４]㊀焦俊明,龙孝东．中温水在净化空调系统中的应用及产生方法[J]．制冷与空调,２０１０,１０(２):９８Ｇ１０１．[５]㊀郑文亨,黄翔．喷水室净化处理空调新风[J]．制冷与空调,２００４,４(１):３３Ｇ３６．[６]㊀翟传明,章忠飞,王娟娟,等．电子工业洁净厂房洁净区试运行阶段检测要点分析与探讨[J]．制冷与空调,２０２０,２０(１):１７Ｇ２１．。
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洁净区空调净化系统设计方案酒剂车间洁净区空调净化系统设计方案文件编号：编写日期：编写部门：归档部门：确认方案的审核与批准表起草姓名及职位名称签字日期起草人 QA验证人员设备部审核姓名及职位名称签字日期生产部生产部经理设备部设备部经理质量部质量部经理批准姓名及职位名称签字日期质量负责人验证小组序号成员所在部门/职位验证职责签名/日期12345 目录1.概述1.1.车间所在地主要气象特征1.2.车间洁净区室外气象参数1.3.车间洁净区室内气象参数1.4.车间洁净区的D级区环境控制技术要求2.目的3.范围4.HVAC空调净化系统描述4.1.空调净化流程描述4.2.空调净化流程示意图4.3.空调净化系统组成5.引用资料6.培训确认7.设计确认7.1.HVAC设计相关文件.图纸和记录的确认7.2.HVAC主要设备功能设计确认7.3.HVAC设备性能参数的确认7.4.HVAC设备设计制造材质的确认7.5.HVAC系统仪器仪表的设计确认7.6.HVAC系统安全.环境和健康的设计确认8.车间HVAC设计确认报告9.变更与偏差9.1.偏差调查和处理表9.2.变更管理10.确认报告的审核与批准11.附件列表11.1.文件记录列表11.2.图纸文件列表1.概述贵州龟龄寿药业有限责任公司一期建设车间一座，一栋办公及职工宿舍楼以及部分设备设施等。
在建的酒剂车间分为一般区和D级洁净区两个主体。
酒剂车间所在平坝县夏云工业园区，夏云工业园位于平坝县东南面，属典型的高原型湿润亚热带季风气候，雨量充沛，年平均降雨量1360毫米，年平均气温14℃，历史最高气温34.3度，最低气温-7.6度，年平均相对湿度80%，年平均风速2.4m/s，冬无严寒，夏无酷暑，气候温和宜人。
安顺气候的主要特点是凉爽.湿润.清新.太阳辐射低，一年有九个月平均气温均在10℃以上；以日最高气温≥35.0℃ 的时段称为酷暑期，安顺没有35℃以上的高温记录。
夏季的平均日照每天只有4～5小时，而庐山.哈尔滨.承德等地达7小时左右。
这里虽然地处云贵高原，但由于云多雨多，有效阻挡了太阳辐射及紫外线辐射对人体的伤害，安顺的夏季有两个气候特点：一是常有山谷风和夏季风，二是云多雨多。
地处贵州高原苗岭山脊线上，山谷风明显，西南季风来自印度洋，夏季风多，无闷热感，夏季平均风速2.5～3.0米/秒。
酒剂车间分为一般区和D级洁净区，针对D级洁净区环境的控制要求和特点，依据所在地的气象特征和参数.洁净室内外环境控制要求设计.定制和安装了适合于该车间所生产金芪温补酒的生产工艺控制要求的空气净化处理空调净化系统（HVAC）,洁净区空调净化系统经过初效.中效和高效，以及其中调温和调湿等过程为洁净区输送符合工艺要求的洁净空气。
1.1.酒剂车间所在地的气象特征序号项目数值1 气温年平均气温14℃ 年最低气温07-003-005.4.《洁净厂房设计规范》GB50073-20015.5.《洁净室施工及验收规范》JGJ71-19905.6.《建筑施工质量验收统一标准》GB/J50300-20015.7.《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019-20035.8.《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-xx5.9.《采暖通风和空调工程施工规范》GB50243-20025.10.《空调通风系统运行管理规范》GB50365-xx5.11.《建筑给排水与采暖工程施工质量验收规范》GB50242-20025.12.《工业自动化仪表工程施工安装验收规范》GB50093-20025.13.《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50304-20025.14.《供热计量技术规程》JGJ173-xx5.15.《通风管道施工技术规程》JGJ141-20045.16.《多联机空调工程技术规程》JGJ174-xx5.17.《蓄冷空调工程技术规范》JGJ157-xx5.18.《中华人民共和国安全生产法》（中华人民共和国主席令70号）5.19.《中华人民共和国药典》xx年版5.20.《药品生产验证指南》2003年版5.21.《药品生产质量管理规范实施指南》2001年版5.22.《药品生产质量管理规范》xx年版5.23.21 CFR211.10，211.115.24.ISPE HVAC5.25.Good Manufacture Practice for Active Pharmaceutical Ingredients ICH5.26.Good Enginering Practice5.27.British Standard5295:19895.28.Federal Standard209E5.29.IOS Standard14644-1～76.培训确认6.1.确认目的确保参与酒剂车间洁净区空调净化系统设计方案的执行和实施的所有各个部门相关人员均接受了此方案培训，保证本方案顺利有序地完成。
6.2.确认方法检查酒剂车间洁净区空调净化系统设计确认方案以及SOP所有相关的培训文件和记录，如：培训登记表和实施人员的培训档案等，记录下实施人员接受本方案培训的日期。
6.3.可接受标准参与酒剂车间洁净区空调净化系统设计确认方案执行和实施的所有部门相关人员已接受《酒剂车间洁净区空调净化系统设计确认方案》；《变更控制管理规程》；《偏差处理管理规程》的培训，其培训档案文件资料齐全有效。
6.4.确认结果酒剂车间洁净区空调净化系统HVAC设计确认培训表序号文件名称文件编号可接受标准培训日期符合要求1 《酒剂车间洁净区及净化空调设计确认方案》设计确认方案执行和实施的所有部门相关人员已经经过这些文件的培训，其培训档案文件资料齐全有效2 《验证管理规程》3 《变更控制管理规程》4 《偏差处理管理规程》参加以上文件培训人员部门姓名部门姓名备注确认结果□ 通过□ 不通过变更编号偏差编号执行人执行日期复核人复核日期7.设计确认7.1.HVAC设计相关文件.图纸和记录确认确保贵州龟龄寿药业有限责任公司的设计方案和设计图纸.建造设计施工说明；建筑施工单位的建造施工方案.施工计划说明及施工图纸等文件符合酒剂车间洁净区空调净化系统用户需求说明（URS）.国家相关规程和规定及国际制药行业的通用技术要求和规范要求。
7.2.确认方法本公司参与设计建造管理人员.技术人员与设计单位和建筑施工单位的技术人员一起对已经制定好的设计方案和设计图纸.建造设计施工说明；建筑施工单位的建造施工方案.施工计划说明及施工图纸等文件进行核准检查，检查是否达到酒剂车间洁净区净化空调系统用户需求说明（URS），满足本车间将要生产产品的生产工艺流程和环境控制要求。
7.3.可接受标准7.3.1.文件.图纸和记录内容完整，有效的审核签名和日期7.3.2.文件.图纸和记录有唯一的识别登记编号，可以根据编号快速便捷地查找到7.3.4.文件.图纸和记录有有效的签章并且保存于合适的部门7.4.确认结果酒剂车间空调净化系统HVAC设计文件.图纸和记录的确认表序号文件.图纸和记录的名称可接受标准确认结果标准要求文件编号保存部门标准符合性1 图纸目录文件.图纸和记录内容完整，有效的审核签名和日期，有唯一的识别登记编号，可以根据编号快速便捷地查找到，有有效的签章并且保存于合适的部门□是□否2 暖通施工说明□是□否3 暖通专业工程图□是□否4 暖通设备一览表□是□否5 主要材料表□是□否6 洁净区风量平衡表□是□否7 洁净区风口平面图□是□否8 洁净区压差平衡图□是□否9 洁净区空调送回风平面图□是□否10 洁净区排风排烟平面图□是□否11 洁净区屋顶平面图□是□否12 组合空调箱冷水系统图和组合空调箱蒸汽系统图□是□否13 组合空调箱功能段大样图□是□否14 空调系统流程图□是□否备注确认结果变更编号偏差编号执行人执行日期复核人复核日期7.5.HVAC主要设备功能设计确认7.5.1.确认目的对HVAC组成的空气处理系统.排风系统.除尘系统.消防排烟系统及其控制检测系统的功能进行检查核实，确保各个系统的功能设计完善，满足洁净区空气净化处理的要求，符合酒剂车间洁净区空调净化系统用户需求说明，符合《采暖通风与空气调节设计规范》CB50019-2003，《医药工业洁净厂房设计规范》GB50547-xx，《洁净厂房设计规范》GB50073-2001等国内国际设计规范。
7.5.2.确认方法检查酒剂车间洁净区空调净化系统HVAC的设计图纸和设计说明.施工说明，设备一览表等文件和图纸，对空气处理系统.排风系统.除尘系统.消防排烟系统及其控制与检测系统各自的功能进行检查，检查每个系统的空气处理或控制功能是否完善，在不同的气候条件和不同的洁净等级要求下是否功能设计满足洁净区生产工艺环境空气质量的控制要求。
7.5.3.可接受标准洁净空调系统可以将洁净区内的空气中的悬浮粒子和微生物控制以下标准：洁净级别≥0.5μm ≥5μm 沉降菌CFU/m³ 浮游菌CFU/m³ D ≤3500000个/m³ ≤2000个/m³ ≤100 ≤200 洁净空调系统具有初.中和高效三级过滤器，高效过滤器安装与系统末端，送风和排风的启闭连锁，系统的开启程序应为先开送风机，后开排风机和除尘机，系统关闭时连锁程序相反；排风系统可以将洁具洗涤间.工器具洗涤间和洗衣间的潮湿，混浊空气及时排出室外。
排风系统装有中效过滤器可以滤除排风中的对空气造成污染的粉尘，保证排放的废气达标；除尘系统可以将混合内包间产尘或发尘功能间的含尘空气及时通过除尘管路收集到除尘机组中进行净化过滤；消防排烟系统可以将当洁净区发生火灾时产生的烟雾及时完全地排出室外；初中校两端设置测压孔，安装压差计以显示初中校过滤器前后的初阻力；送风口.回风口设置带手动式对开多叶调节阀，新风口，排风口带电动密闭阀；臭氧消毒系统可以将洁净区的表面和空气中微生物通过臭氧气体消毒后控制在标准规定的范围内，可接受标准如下：洁净级别沉降菌CFU/m³ 浮游菌CFU/m³ 表面微生物（Φ55mm）CFU/碟 D级≤100 ≤200 ＜50 检测与自动控制：空调机组冷冻供回水管路上设温度.压力显示；空调机组初中效段和排风机组中效段前后设置压差显示报警； AHU的送风管路上设置温湿度和风量控制装置，并在回风管路设置温湿度控制装置，以控制表冷器的制冷器的制冷量及解热器和加湿器的加热加湿量； AHU的送风机组采用自动变频控制，用于恒定系统风量；防火控制设计要求；空调系统与车间火灾报警系统连锁，火灾发生时关闭空调的送排风；空调机组的送排风与相应的送回风排风管上的防火阀连锁，若其中有一只防火阀动作，则应输出电信号关闭与之连锁的空调机组和排风机组。