中国药科大学药剂学重点考前整理
中国药科大学药剂学重点考前整理
以下是考前老师说的重点，很重点的哦~~（下划线是老师强调一定一定掌握的题）N解：（一对一对出现）1剂型：把药物制备成适合某种给药途径的适宜形式及一类药物制剂的总称2制剂：以剂型体现药物具体品种，可直接用于患者1悬点：聚氧乙烯型非离子表面活性剂的最高使用温度，温度升高可导致表活溶解度下降并析出，溶液混浊，这种发生浑浊的现象起的起昙，此时的温度称为浊点或昙点2临界胶束浓度：表面活性剂形成胶束的最低浓度CMC3 krafft值：是离子型表面活性剂的特征值和使用温度下限，溶解度随温度急剧变化点，与CMC重合K越高C越小1增溶剂：在药物的水溶液中加入表面活性剂以增大其溶解度的过程。
加入的表面活性剂称之为增溶剂2助溶剂：在药物溶解(配制)时，加入第三种物质,使其形成络合物、复盐、缔合物，以增加其在溶媒中的溶解度的过程3潜溶剂：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度出现极大值，大于各单纯溶剂中溶解度，这种现象称为潜溶(cosolvency)。
1有限溶胀：水分子与高分子的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀使高分子空隙间充满水分子2无限溶胀：高分子间存在水分子降低了高分子间作用力，溶胀继续，最终高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液1絮凝：混悬剂中加入电解质，是ξ电势下降，混悬剂中微粒形成疏松聚集体，经振摇可恢复，使混悬剂处于稳定状态2反絮凝：在絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使电位开高，阻碍微粒发生絮凝，使絮凝状态转为非絮凝状态1灭菌制剂：采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂2无菌制剂：采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂1 D值：在一定温度下，杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间2 F值：在一定灭菌温度（T）下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（T0）下给定的Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
常用于干热灭菌3 F0值：在一定灭菌温度（T）、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121 ℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
药剂学重点知识总结(精华篇)
引言：药剂学是研究药物的性质、制剂、质量控制和应用等方面的科学。
它是药学的一门重要学科，对于药物的研制、生产和应用具有重要意义。
本文将对药剂学的重点知识进行总结，旨在帮助读者全面了解药剂学的核心概念和原理。
正文内容：一、药剂学概述1.药剂学的定义和研究内容2.药剂学与药理学、药物化学的关系3.药剂剂型的分类和特点4.药物质量控制的重要性及其指标5.药剂学在药物研发和生产中的应用二、药物的物理化学性质1.药物的溶解性和分配系数2.药物的晶体学和物相转变3.药物的溶液与胶体4.药物的离子化和配位化学5.药物的稳定性及其影响因素三、药物制剂的研制与评价1.药物配方设计原则2.药物制剂的稳定性评价方法3.药物制剂的制备方法4.药物制剂的质量评价5.药物制剂的生物等效性评价四、药物释放与吸收1.药物的口服给药途径2.药物的肠道吸收过程和影响因素3.药物的血浆蛋白结合和药物代谢4.药物的肝肠循环5.药物的体内分布和排泄途径五、药剂学的应用与前沿研究1.药物动力学模型的建立和应用2.个体化药物治疗的概念和方法3.药剂学在新型药物研发中的应用4.药剂学在抗肿瘤药物研究中的重要性5.药剂学与纳米药物载体的研究进展总结：本文围绕药剂学的重点知识展开了详细的总结。
首先介绍了药剂学的概述，包括定义、研究内容和药剂剂型的分类。
接着详细讨论了药物的物理化学性质，如溶解性、晶体学和离子化等。
然后重点介绍了药物制剂的研制与评价，包括配方设计原则、制剂稳定性评价和质量评价等。
接下来探讨了药物释放与吸收的过程与影响因素。
展示了药剂学在药物治疗个体化、新型药物研发和纳米药物载体等领域的应用前沿。
通过本文的阐述，读者将能够全面了解药剂学的核心概念和原理，为药物研发和应用提供专业的指导。
中国药科大学生物药剂学知识重点[整理版]共10页word资料
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名词解释：1.生物药剂学：是研究药物及其剂型在体内的吸收，分布，代谢与排泄的过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素和药效之间相互的科学。
2.吸收：absorption药物从用药部位进入人体循环的过程。
3.分布：distribution药物进入循环后向各组织、器官或者体液转运的过程。
4.代谢：metabolism药物在吸收过程或进入人体循环后，受到肠道菌丛或体内酶系统的作用，结构发生转变的过程，又称生物转化。
5.排泄：excretion药物或其代谢产物排除体外的过程。
6.转运：transport药物的吸收、分布和排泄过程统称转运。
7.处置：disposition药物分布、代谢和排泄的过程统称处置。
8.清除：elimination代谢与排泄过程药物被清除，统称为清除。
9.生物药剂学分类统：BCS：是依据药物的渗透性和溶解度，将药物分成4大类，并可根据这两个特征参数预测药物在体内-体外的相关性。
10.表观分布容积：V：是体内药量与血药浓度相互关系的一个比例常数，它可以设想为体内的药物按血浆浓度分布时，所需要体液的理论容积。
Dn：：溶出数。
Do：计量数。
An：吸收数11.清除率：是单位时间内从体内消除的含有血浆体积或者单位时间从体内消除的药物表观分布容积。
12.体内总清除率：是指机体在单位时间内能清除掉多少体积的相当于流经血液的药物。
13.生物利用度BA：是指剂型中的药物被吸收进入体循环的速度和程度，是评价药物有效性的指标。
通常用药时曲线下浓度、达峰时间、峰值血药浓度来表示。
14.绝对生物利用度Fabs：是药物吸收进入体循环的量与给药剂量的比值，是以静脉给药制剂为参比制剂获得的药物吸收进入体循环的相对量。
15.相对生物利用度Frel：又称比较生物利用度，是以其他非静脉途径给药的制剂为参比制剂获得的药物吸收进入体循环的相对量，是同一种药物不同制剂之间比较吸收程度与速度而得到的生物利用度。
16.生物等效性BE：是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异。
药学药物化学与药剂学重点考点总结
药学药物化学与药剂学重点考点总结药学是一门研究药物的发现、研制、生产、配制、分析、应用及药物的临床使用等方面的学科。
药物化学与药剂学是药学的两个重要分支，它们通过研究药物的化学性质和制剂的性质及其在人体内的作用，为药物的研发和临床应用提供了基础理论和实践依据。
本文将重点总结药学、药物化学与药剂学中的重点考点。
一、药物化学考点总结1. 药物的结构与性质药物的化学结构对其药理学和临床应用具有重要影响。
例如，苯环结构的药物通常具有镇痛、抗炎等作用；重氮酰胺结构的药物常用于抗癫痫等疾病的治疗。
了解药物的结构与性质，可以帮助我们理解其作用机制和临床应用。
2. 药物的合成方法了解药物的合成方法对研发新药具有重要作用。
常见的药物合成方法包括有机合成、化学修饰、天然产物提取等。
熟练掌握各类反应的机理，并能通过改变反应条件或合成路线获得目标药物，是药物化学的重要考点。
3. 药物代谢与药物代谢酶药物代谢是指药物在体内经过化学反应转化成代谢产物。
了解药物代谢的主要途径，如氧化、还原、水解等，以及参与药物代谢的主要酶类，如CYP450等，对于评估药物的安全性和药效性具有重要意义。
二、药剂学考点总结1. 药物剂型与制剂工艺药物剂型是指药物制剂的具体形式，如片剂、胶囊、注射液等。
了解药物剂型的特点和应用场景，以及制剂工艺中的关键技术和装备，对于药剂师的工作至关重要。
2. 药物质量控制药物的质量控制是保证制剂质量的重要环节。
了解药物质量控制的关键指标和检测方法，如纯度、含量、溶解度等，对于制剂的生产和质量监控具有重要意义。
3. 药物的稳定性与保存药物的稳定性是指药物在一定条件下的物理和化学性质是否发生变化。
了解药物稳定性的影响因素和保存条件，能够有效延长药物的保存期限，确保患者用药的有效性和安全性。
综上所述，药学、药物化学与药剂学是药学领域中的重要学科，对于药物的研发和临床应用起着关键作用。
熟练掌握药物化学和药剂学的重点考点，对于药学专业的学生和从事相关工作的人员来说，具有重要的理论和实践意义。
药剂学复习重点归纳
药剂学药剂学复习资料第一章绪论一、药剂学相关概念：1.药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性使用技术科学2.剂型：把各种药物制成适合于治疗或预防使用、和一定给药途径相适应的给药形式。
例如片剂、注射剂、胶囊剂。
3.制剂：以剂型制成的具体药品，简称制剂（剂。
）例如复方水杨酸片、维生素C注射液、头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏4.处方药：必须凭执业医师处方才可配制、购买和使用的药品5.非处方药：无需凭执业医师处方即可自行购买和使用的药品。
药剂学任务：将药物制备成适宜疾病的治疗、预防或诊断的医药品药物剂型的重要性：改变药物作用性质，降低或消除药物的毒副作用，调节药物作用速度，靶向作用，影响药效二、熟悉药物剂型的分类；药物制剂质量标准药物剂型的分类1.按给药途径分类：经胃肠道给药剂型（片剂、胶囊）；非经胃肠道给药剂型(注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、粘膜给药、腔道给药）2.按分散系统分类：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型3.按形态分类:液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型4.按制法分类:浸出制剂，无菌制剂药物制剂质量标准药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,我国药典由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
第二章：药物制剂的稳定性一、掌握药物制剂稳定性的概念和研究目的；影响药物制剂降解的因素及稳定化方法药物制剂稳定性的概念药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性，是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转，直至临床使用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。
稳定性的分类1. 化学稳定性：化学反应类型：水解、氧化，异构化、聚合、脱羧等2. 物理稳定性：晶型转变----磺胺类沉淀或结晶蒸发----硝酸甘油吸附----聚氯乙烯制剂变化和老化----浑浊或沉淀崩解时限、主药溶出速3.微生物学稳定性：易受微生物污染的：以水为溶剂的液体制剂；含糖、蛋白质等营养性物质制剂受微生物污染后，常发生如下变化：物理性状变化，如溶液浑浊、变色；产生毒素和热原、致敏物质；化学成分被微生物分解或破坏影响药物制剂降解的因素及稳定化方法1.处方因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法pH值的影响；广义酸碱催化的影响；溶剂的影响；离子强度的影响；表面活性剂的影响；处方中基质或赋形剂的影响a.表面活性剂在溶液中形成胶束（胶团），形成一层所谓“屏障”，因而增加药物的稳定性。
中国药科大学药剂学笔记及习题
药剂学笔记及习题中国药科大学第1章绪论重点内容1．剂型、制剂和药剂学的概念2．药典的概念和特点3．处方的概念和类型次重点内容1．中国药典附录中与制剂有关的内容2．剂型的重要性及分类考点摘要一、剂型、制剂和药剂学的概念【掌】1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。
工业药剂学与医院药学（临床药学、调剂学）药剂学任务：1. 研究药剂理论与生物制剂；2. 研究新（剂型、辅料、设备、技术）。
药剂学的发展：1.传统制剂：膏、丹、丸、散；2. 近代制剂：普通制剂（第一代）3. 现代制剂：缓释制剂（第二代）控释制剂（第三代）靶向制剂（第四代）二、剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系）1. 多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）；2. 给药途径与药物性质决定剂型；3. 同一药物可制成多种剂型；4. 同一种剂型包括许多种制剂；三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。
③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。
④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。
(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。
(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
(二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
医药师专业课复习重点总结
医药师专业课复习重点总结一、药剂学药剂学是医药师考试中的重要科目之一，主要涉及药物的制剂、配方、药物储存条件以及药物剂量等方面的知识。
以下是药剂学的复习重点：1. 药剂学基础知识- 药物的定义、分类和命名规则- 药物的质量控制和储存要求- 药物溶解和离子化过程的影响因素- 药物溶液的配制和稀释计算2. 药物配方学- 固体制剂的制备和包装要求- 液体制剂的制备和稀释计算- 气体制剂的制备和储存要求- 配方调剂中的常见问题和解决方法3. 药物剂量学- 药物剂量的计算和调整- 体外药物释放动力学的计算- 特殊人群剂量计算的注意事项- 儿童和老年人的药物剂量调整规则4. 药物配伍学- 药物相容性和不相容性评估方法- 药物配伍禁忌与相容性数据的查阅- 静脉注射药物的配伍规则和注意事项- 输液和注射用药的药物配伍问题二、药理学药理学是医药师考试中另一个重要科目，主要涉及药物在生物体内的作用机制、药效学、药物代谢和药物不良反应等方面的知识。
以下是药理学的复习重点：1. 药物作用机制- 药物与受体的结合和信号传导机制- 药物对离子通道和药物靶蛋白的作用- 靶向药物的作用机制及应用场景2. 药效学与药物代谢学- 药物的药效学参数评价与分析- 药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程- 药物代谢的影响因素和药物相互作用概念- 药物副作用和药理毒理学的基本概念3. 常用药物分类和药物治疗- 常用药物的分类和临床应用- 药物剂型和给药途径的选择- 药物治疗的适应症和禁忌症- 药物治疗中的用药原则和注意事项三、临床药学临床药学是医药师考试中涉及到临床实践的重要科目，主要包括临床药学知识、药物治疗监测、治疗方案设计和药物信息咨询等方面的内容。
以下是临床药学的复习重点：1. 临床药学知识- 临床用药指南的理解和应用- 慢性疾病的药物治疗方案- 严重疾病和急救情况下的药物选择和管理- 药物过敏和不良反应处理方法2. 药物治疗监测- 药物治疗的评价和监测指标- 临床实验室指标对药物治疗的监测- 药物治疗效果的评估和监测方法- 药物治疗中的药物相互作用检测与管理3. 治疗方案设计和药物信息咨询- 基于患者病情和基础情况的个性化治疗方案设计- 药物适应症和禁忌症的解读与咨询- 常见药物的特殊用法和用量- 药物信息的查阅和提供方法通过对以上三个科目的综合复习，相信你已经对医药师考试的重点内容有了一定的了解。
中国药科大学药剂学重点
中国药科大学药剂学考试复习重点习题1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。
答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。
溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。
1. 增加固体的表面积2.提高温度3. 增加溶出介质的体积4. 增加扩散系数5. 减小扩散层的厚度2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。
（1）稀释剂和吸收剂。
稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。
吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。
（2）润湿剂和粘合剂。
润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。
主要是水和乙醇两种。
粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。
（3）崩解剂。
崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。
19/ 1．（4）润滑剂。
润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。
②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。
③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。
此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。
说明释药基本完全。
4.根据stoke's定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？答：Stocks定律：V = 2 r2(? 1-? 2)g / 9? r为粒子的半径，? 1为粒子的密度；? 2为介质的密度；?是分散介质的粘度粒子越大，粒子和分散介质的密度越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。
药剂学重点内容复习资料
药剂学重点内容复习资料药剂学是一门研究药物设计、制备、配制、质量控制和存储的基础性学科，是现代药学的重要组成部分。
对于学习药剂学的学生而言，复习药剂学的重点内容是非常重要的。
本文将对药剂学的重点内容进行简要梳理，以帮助学生更好地进行备考复习工作。
一、药学基础知识1.药理学的主要概念和内容；2.药品目录体系及其特点；3.常见的药物分类方法及各类药物的特点；4.药物的贮存方式和时间。
以上基础知识是药学的基础，学生需要理解每个概念的含义，并能将不同的药物分类进行比较和分类。
二、药物的化学、物理和理化属性1.各种药物的化学结构及其特点；2.药物的物理化学性质及其重要性；3.药物的理化特性和稳定性的测试方法及其应用。
以上内容需要学生熟知各种药物的性质，理解药物的化学和物理性质对特定药物的作用和结构设计的影响。
三、药品的剂型设计1.药品的剂型及其特点，例如：片剂、胶囊、注射剂、口服溶液等；2.各种剂型的特点和应用；3.剂型中常用的辅料及其作用和特点。
以上内容是剂型设计的重要内容，学生需要熟悉各种剂型的特点和应用，理解各种辅料和药品的相容性，以及如何选择合适的辅料。
四、药物配方设计和制备1.药物配方设计的基本要素；2.药物配方设计的常用方法和重要性；3.药品配方的制备技术和方法；4.药品质量控制的方法和技术。
以上内容是学生了解、理解和掌握药物制剂设计和制备的关键环节，如药物的基本要素、配方设计的方法、药品制备技术等。
五、配方计算1.配方计算的基本原理，例如药物浓度和量的关系等；2.流量的计算和测量；3.计算药品的剂量和浓度。
以上内容涉及到数学和物理方面的知识，学生需要学会计算药物的各种度量标准以及剂量计算。
六、药物稳定性和贮存1.药物稳定性的概念和意义；2.药物贮存的基本条件和方法；3.各种药物贮存条件和方法的特点和作用。
以上内容是稳定性评估和药物贮存的基本环节，学生需要理解和掌握药物的稳定性和贮存条件，合理地贮存药品，确保药品的质量。
中国药科大学期末药剂总复习
1. 重点剂型及章节：重点掌握绪论、液体 药剂、注射剂、片剂、缓控/释及靶向制 剂；掌握软膏剂、栓剂、气雾剂、药剂 稳定性、经皮吸收制剂、生物技术药物、 胶囊剂及包合物等。 2.重点部分：
剂型：定义(包括英文名称)、特点、制备及其 方法。如 • 片剂：特点、辅料及其作用、制备工艺等。 • 注射剂：特点、质量标准、制备工艺。 处方分析：片剂、软膏剂、液体制剂、注射 剂等，注意看教材各剂型举例。
1)绪论要求：
重点掌握药剂学的含义、性质和任务； 名词解 剂型的重要性及剂型选择原则； 释为主 掌握剂型、传递系统、制剂、制剂学、 药剂学的分支学科等名词的定义；药 典的概念、性质；辅料在药剂中的作 用。 了解各国药典及我国药典最新版本； 药剂学的发展、剂型分类、GMP、 GAP、GLP、GCP、GSP等。
4)流变学：
了解流础！
5)液体药剂要求：
了解液体药剂的矫味、矫嗅与着色；乳剂形 成的理论； 掌握液体药剂的防腐；溶胶、混悬液及乳剂 的稳定性；乳化剂 、润湿剂、助悬剂的定义、 种类等；常用液体制剂溶剂定义；胶体溶液、 乳剂、混悬液的制法。 重点掌握增加溶解度的药剂学方法；液体药 剂的特点；液体药剂的种类、定义、性质；
15)气体制剂的要求：
了解气雾剂的质量检查；其它气压 制剂的定义、特点； 掌握肺部吸收的机理；气雾剂的分 类及组成；抛射剂的分类及其特点； 粉雾剂的定义、特点。 重点掌握气雾剂的特点；气雾剂的 制法。
软膏剂、栓剂、气雾剂比较 性质 物理 组成 类型 剂型 状态
制备 方法
全身作用 作用 特 点
各种制剂技术的总结：
•各种成型技术：制粒、包衣、压片、包囊、 包合、成球、液化(溶解)、微粉技术等； •灭菌、防腐技术； •增加药物溶解度的技术； •液体药物固体化的技术； •增加药物稳定性技术； •缓释长效技术、靶向技术； •浸提技术； •矫味(掩盖不良气味)、着色技术； •固体分散技术； •促进药物吸收的技术等。
药剂学重点总结
药剂学重点总结引言药剂学是一门研究药品的合理利用、药物的稳定性和活性的科学。
在药学专业中，药剂学是一门重点科目。
本文将对药剂学的重点知识进行总结和讲解。
药剂学基础知识1.药剂学定义：药剂学是一门研究药品的合理利用、药物的稳定性和活性的科学。
“药品的合理利用”包括药品的制剂、贮存、使用和监测等方面的内容。
2.药物的稳定性：药物的稳定性指药物在制剂中或药物储存过程中不会发生显著的质量变化的性质。
它受到环境条件、制剂成分和药物本身特性的影响。
3.药物活性：药物活性是指药物对生物体产生治疗作用的能力。
药物活性的评价可以通过药理学和临床试验等方法进行。
4.药剂学的任务：药剂学的任务是研究制剂的成分和性质，建立稳定的制剂，指导药物的贮存和使用等。
药物的制剂与质量控制1.制剂的定义：制剂是由一种或多种药物和辅料按一定比例和方法组成的可供测量剂量的药物产品。
2.药物的质量控制：药物的质量控制是指通过科学的方法和合理的管理手段，对药物的生产过程和药物质量进行把关，以确保制剂的质量符合规定的要求。
3.药物制剂的分类：药物制剂按剂型可以分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、外用制剂等。
4.药物有效份量的确定：药物有效份量是指制剂中起药物治疗作用的成分的含量。
可以通过化学分析、生物学检验或生物效应法等方法来确定。
药物的贮存和使用1.药物贮存：药物贮存是指把药物保存在适当的条件下，以保持药物的稳定性和活性。
药物贮存时需注意温度、湿度和光照等因素的影响。
2.药物使用：药物使用是指根据药物的特性和患者的需要，正确使用药物进行治疗。
在使用药物时，需遵守医生的指导和剂量要求，并在使用过程中注意药物的副作用和禁忌症等问题。
药剂学实验技术1.药剂学实验技术的分类：药剂学实验技术包括制剂的制备技术、制剂评价技术和药物质量控制技术等。
2.制剂的制备技术：制剂的制备技术包括按比例混合、溶解、干燥、浸泡等步骤，通过实验进行制剂的制备。
3.制剂评价技术：制剂评价技术包括外观评价、溶解度、析出度、均匀度、稳定性等指标的评价，以确定制剂的质量。
中国药科大学中药药剂学考试每章总结及题目
第一章剂型是指根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型；制剂是指根据药典、局颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制剂；调剂是指按照医师处方专为某一病人配制，著明用法用量的药剂调配操作称为调剂；成药是指按照规定处方和制法大量生产，有特有的名称并标明功能主治、用法用量和规格的药物，包括处方药与非处方药。
新药是指未曾在中国境内上市销售的药品中成药是以中药为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规定的药品。
既包含非处方药又有处方药；中成药也要进行稳定性的研究，预测有效期；中成药作为成药制剂是不可随意加减处方的。
中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
调配理论属于中药调剂学研究范畴，而剂型因素对药效的影响则是生物药剂学研究范畴。
现代药剂学主要有这样几个分支学科：工业药剂学、生物药剂学、物理药剂学、临床药学等不同给药途径的药物剂型起效时间不同，通常：静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠或舌下给药>口服液体制剂>口服固体制剂>皮肤给药药物剂型选择时需遵守“五方便”的原则，即服用、生产、携带、贮存、运输。
汤剂既包括真溶液、胶体溶液（蛋白质等形成）分散系统，又包含乳浊液（油类等形成）、混悬液的分散体系《新修本草》（又称《唐新修本草》或《唐本草》），是由我国当时政府组织编纂并颁布施行的，具有药典的性质，因此是最早的一部药典。
《太平惠民和剂局方》宋、元时期由官方编写，是我国历史上最早的一部制剂规范，具有药典的性质。
《本草纲目》成书于明代，但是不具有药典性质。
《本草纲目》《黄帝内经》《神农本草经》均不具有药典性质。
《中华人民共和国药典》1953年版是建国后才有，非最早，有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000年共七版。
药剂学(二)复习必读资料
药剂学（二）复习资料一、简要说明下列概念、名词或术语1.粘合剂：是指使粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体2.主动转运：是指供助于载体的帮助,药物分子由低浓度区域向高浓度区域逆向转运的过程3.口服缓释制剂：是指口服药物在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放,其与相应的普通制剂比较,每24小时用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂4.微囊：系利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜壁壳,将固态药物或液态药物包裹形成药库型微型胶囊的技术5.气雾剂：是一种或一种以上的药物,经特殊的给药装置,借助抛射剂产生的压力将药物从容器中喷出而到达用药部位的一种给药系统6.崩解剂：是指能促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子,增加药物溶出的辅料7.被动扩散：(又叫被动转运),是指药物由高浓度一侧通过生物膜扩散到低浓度一侧的转运过程。
8、热源：是微生物代谢产生的内毒素，它主要由细菌产生，注入人体后，人体会产生发冷、寒战、发烧、疼痛、出汗、恶心、呕吐等不良反应。
9.固体分散体：是药物高度分散在固体载体(或基质)中形成的体系10.眼膏剂：是指药物与适宜的基质制成的供眼用的膏状制剂1２.某些药物或代谢物经胆汁进入十二指肠后，可在小肠被重吸收，经门静脉返回肝脏，这种现象就是肠肝循环.1３.生物利用度：是指药物吸收进入大循环（血循环）的速度和程度.1４.经皮吸收制剂：系指药物经皮肤敷贴方式用药，药物经皮肤吸收进入全身循环并达到有效浓度，实现疾病治疗或预防的一类制剂.1５.脂质体系：指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体. 16促进扩散：是指借助于载体的帮助，药物分子由高浓度区域向低浓度区域转运的过程。
17.当血药浓度达到稳态后，在一个剂量间隔内（t=0~），血药浓度曲线下的面积除以间隔时间所得的高叫平均稳态血药浓度。
18.等渗溶液：是指与血浆渗透压相等的溶液，它是从物理化学的角度强调渗透压值的相等。
药剂学复习重点考点总结
总结一、代表性辅料1.滴丸：●水溶性基质：PEG类，泊洛沙姆，明胶●脂溶性基质：硬脂酸，单硬脂酸甘油脂，氢化植物油，●常用冷凝剂：液体石蜡，植物油，二甲基硅油，水2．栓剂：●油脂性基质：可可豆脂，半合成脂肪酸甘油酯（椰子、棕榈、苍子油等）●水溶性基质：甘油明胶，PEG，聚氧乙烯单硬脂酸酯类（S-40），泊洛沙姆●附加剂：硬化剂：白蜡，鲸蜡醇，硬脂酸，巴西棕榈蜡增稠剂：氢化蓖麻油，单硬脂酸甘油酯，硬脂酸铝常用吸收促进剂：表面活性剂，Azone，脂肪酸，脂肪醇，尿素，水杨酸钠，苯甲酸钠，羧甲基纤维素钠，环糊精类衍生物抗氧剂：叔丁基羟基茴香醚（BHA），叔丁基对甲酚（BHT），没食子酸酯类3．软膏剂：●油性基质：烃类：凡士林，石蜡与液体石蜡。
类脂类：羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡。
硅酮（硅油或二甲基硅油）●水性基质：甘油明胶、纤维素衍生物：MC、CMC-Na，PEG类。
●乳状基质：油相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级醇（十八醇）稠度调节剂：液体石蜡、凡士林、植物油保湿剂：甘油、丙二醇、山梨醇●常用的乳化剂及稳定剂肥皂类：一价皂（O/W）：硬脂酸钠、硬脂酸三乙醇胺。
多价皂：硬脂酸镁高级脂肪醇类：弱W/O：十六醇、十八醇。
脂肪醇硫酸脂类：O/W：十二醇硫酸酯类（SDS）多元醇类：单硬脂酸甘油酯（较弱的W/O，辅助乳化剂），吐温类（聚山梨酯O/W），司盘类（脂肪酸山梨酯W/O）聚氧乙烯醚类：O/W：平平加O、OP4．眼膏剂：黄凡士林：液体石蜡：羊毛脂=8：1：15．凝胶剂：水性基质：西黄蓍胶、明胶、淀粉、纤维素衍生物、卡波姆、海藻酸钠（明西淀卡纤海）。
油性基质：液体石蜡与聚乙烯，脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂6、膜剂：成膜材料●天然或合成高分子化合物：明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精、甲基纤维素●聚乙烯醇（PV A）：PV A有05—88和17—88，平均聚合度为05和17，醇解度为88%±2●EV A：乙烯—醋酸乙烯共聚物●附加剂：增塑剂：甘油、山梨醇、丙二醇表面活性剂：吐温-80，十二烷基硫酸钠，豆磷脂填充剂：碳酸钙、二氧化硅、淀粉脱膜剂：液体石蜡、甘油、硬脂酸、吐温-807．涂膜剂成膜材料：PV A、PVP、EC、聚乙烯醇缩甲乙醛、火棉胶。
药剂学整理笔记复习重点
③体积等价径：即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计 数器测得。
本法可以用于测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末 药物等的粒径分布。
④有效径：即根据沉降公式（Stocks方程）计算所得的直径，因此 又称Stocks径。
具有两亲基团，亲水、亲油。 二、分类： (一)、阴离子表面活性剂：
1、 肥皂类：高级脂肪酸的盐，硬酯酸、油酸、月桂酸 一般外 用。
2、 硫酸化物：十二烷基硫酸钠(SDS，叶桂醇硫酸钠，SLS)， 乳化性强，稳定，软膏剂乳化剂。
3、磺酸化物：十二烷基苯磺酸钠等，广泛应用的洗涤剂 (二)、阳离子表面活性剂：季铵化合物 新洁尔灭等，由于其毒性较 大，常用作消毒杀菌剂，在酸、碱性溶液中均稳定。 (三)、两性离子表面活性剂：
二、增加药物溶解度的方法： 1、 制成可溶性盐（如难溶性弱酸或碱制成盐可增加药物溶解
度。）
2、 引入亲水基团
1．烃基：药物分子中引入烃基，可改变溶解度、离解度、分配系数，还可增加位阻，从而增加稳定性。 2．卤素：卤索是很强的吸电子基，可影响分子间的电荷分布和脂溶性及药物作用时间。 3．羟基和巯基：引入羟基可增强与受体的结合力，增加水溶性，改变生物活性。
常用的助溶剂：一类是无机化合物如碘化钾、氯化钠等；一类
是某些有机酸及其钠盐如苯甲酸钠、水杨酸钠、对氨基苯甲酸
钠等。
4、 使用混合溶剂：潜溶剂(与水分子形成氢键) 增加难溶性药物
的溶解度
潜溶剂：混合溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯的溶剂中溶解度出现极大 值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。
第三节 粉体学
医学药剂学专业考试知识点总结
医学药剂学专业考试知识点总结
一、药物学基础知识
1. 药物的分类和命名规则
2. 药物的吸收、分布、代谢和排泄
3. 药物的药理学作用和副作用
4. 药物与生理过程的关系
二、医药化学
1. 药物化学基础知识
2. 药物合成原理和方法
3. 药物的结构与活性关系
4. 药物的质量控制和药物分析
三、生药学
1. 中药和西药常用药材的产地、性状及质量要求
2. 中药鉴别和质量控制方法
3. 药材的炮制和制剂工艺
4. 中药制剂的性状、质量要求和药理作用
四、药剂学
1. 药物剂型的分类和制备工艺
2. 药物的溶解度、稳定性和保存
3. 药剂的质量控制和药剂分析
4. 药学实验室技术的应用和操作方法
五、临床药学
1. 药物治疗的原则和评价方法
2. 药物不良反应的预防和处理
3. 运用临床药学知识提供合理用药建议
4. 药物与食物、药物与疾病的相互作用
六、药事管理
1. 药物流通管理的基本原则和方法
2. 药物合理使用的政策和措施
3. 药物信息的管理和药物监测
4. 药物卫生和药事安全的管理
以上是医学药剂学专业考试的主要知识点总结，希望对您的研究和复有所帮助。
药剂学重点知识总结
药剂学重点知识总结药剂学是研究药品及其制备、保质、存储的一门学科。
药剂学重点知识对于从事药学相关专业的同学和从业者来说十分重要。
以下是药剂学重点知识汇总：一、药剂学基础知识1. 药品的分类药品主要可分为化学药品、生物制品、中草药。
化学药品又可分为普通化学药品、封闭化学药品；生物制品又可分为细胞培养药物、蛋白质药物等；中草药则按传统使用的方式分为催情剂、补药等。
2. 质量评价药品质量包括化学纯度、物理、化学、生物学等方面。
通过对药剂学进行质量评价，可以控制其质量和安全性。
3. 纯化技术药品的成分往往伴随着非目标物或污染物一同出现，因此需要进行纯化。
纯化的方法包括结晶、分离、提炼等。
二、药剂学制剂学1. 药剂学制剂药剂学制剂是指从药物原料、辅料以及配方出发，采取有序的制药工艺，制成稳定的药品产品，以便于药品的使用和储存。
制剂方式主要包括固体制剂、液体制剂、半固体制剂等。
2. 药品标准药品标准是指药品在其制备、质量控制、储存和质量规范方面的标准。
药学家可根据所需药品的质量标准，制定制剂目标，制定制剂配方并进行制剂。
3. 药品质量保证药剂学制剂产品的质量保证包括质量计划、质量管理、质量评估、质量改进等方面。
质量保证需要对制剂过程、储存情况进行管理，防止制剂过程中的化学反应、微生物污染，确保药品质量。
三、药物制剂1. 口服制剂口服制剂是最常见的制剂之一，主要包括固体、液体口服制剂和软胶囊等。
常见的口服制剂有：片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖衣片、悬浮液等。
2. 注射制剂注射制剂广泛用于取得迅速、有效和复杂药效的临床用药。
注射制剂可分为肌注、皮下注射、静脉注射等。
3. 外用制剂外用制剂是指涂抹在身体表面外部或塞人口腔外缘、阴道等区域内的制剂，主要包括药物片、贴片等。
四、药物代谢1. 药物代谢的种类及代谢途径药物的代谢方式可分为两类：化学转化和物理排泄。
在体内，药物主要由肝脏和肾脏转化或排泄。
代谢途径一般包括氧化、还原、水解等方式。
药剂学重点知识总结(精华篇)
药剂学重点知识总结(精华篇)完整版)药剂学重点知识总结(精华篇)完整版)药剂学重点知识总结(精华篇)第一章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。
药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。
调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。
二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。
生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。
药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。
3、药物剂型：适合于患者需求的给药体式格局。
重要性：1、剂型可改动药物的作用性子2、剂型能调治药物的作用速度3、改动剂型可下降或消弭药物的毒反作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效完整版)药剂学重点知识总结(精华篇)第二章药物制剂的根蒂根基理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素：1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物资二、增加药物溶解度的方法：1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂：形成可溶性络合物4、使用混合溶剂：潜溶剂(与水分子形成氢键)5、加入增溶剂：表面活性剂(1)、同系物C链长，增溶大(2)、份子量大，增溶小(3)、加入顺序(4)用量、配比第二节流变学简介流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。
XXX液体：普通为低份子的纯液体或稀溶液，在肯定温度下，XXX液体的粘度是一个常数，它只是温度的函数。
粘度随温度升高而减少。
非牛顿液体：1、塑性流动：有致流值2、假塑性流动：无致流值3、胀性流动：曲线通过原点4、触变流动：触变性，有滞后现象第三节粉体学完整版)药剂学重点知识总结(精华篇)一、粉体学：研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。
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以下是考前老师说的重点，很重点的哦~~（下划线是老师强调一定一定掌握的题）N解：（一对一对出现）1剂型：把药物制备成适合某种给药途径的适宜形式及一类药物制剂的总称2制剂：以剂型体现药物具体品种，可直接用于患者1悬点：聚氧乙烯型非离子表面活性剂的最高使用温度，温度升高可导致表活溶解度下降并析出，溶液混浊，这种发生浑浊的现象起的起昙，此时的温度称为浊点或昙点2临界胶束浓度：表面活性剂形成胶束的最低浓度CMC3 krafft值：是离子型表面活性剂的特征值和使用温度下限，溶解度随温度急剧变化点，与CMC重合K越高C越小1增溶剂：在药物的水溶液中加入表面活性剂以增大其溶解度的过程。
加入的表面活性剂称之为增溶剂2助溶剂：在药物溶解(配制)时，加入第三种物质,使其形成络合物、复盐、缔合物，以增加其在溶媒中的溶解度的过程3潜溶剂：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度出现极大值，大于各单纯溶剂中溶解度，这种现象称为潜溶(cosolvency)。
1有限溶胀：水分子与高分子的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀使高分子空隙间充满水分子2无限溶胀：高分子间存在水分子降低了高分子间作用力，溶胀继续，最终高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液1絮凝：混悬剂中加入电解质，是ξ电势下降，混悬剂中微粒形成疏松聚集体，经振摇可恢复，使混悬剂处于稳定状态2反絮凝：在絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使电位开高，阻碍微粒发生絮凝，使絮凝状态转为非絮凝状态1灭菌制剂：采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂2无菌制剂：采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂1 D值：在一定温度下，杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间2 F值：在一定灭菌温度（T）下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（ T0）下给定的Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
常用于干热灭菌3 F0值：在一定灭菌温度（T）、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121 ℃、 Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
仅用于热压灭菌4 Z值：降低一个lgD值需要升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度，或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。
1微囊：利用天然的或合成高分子材料或共聚物(简称囊材)作囊膜壁壳，将固体或液体药物(简称囊芯物)包裹而成药库的微型胶囊微囊microencapsule)2微球：若使药物溶解和(或)分散在高分子材料基质中，形成基质型,微小的球状实体的固体骨架物称微球(microsphere)1纳米粒：粒径在10—100NM，药物可以溶解包裹于脂类或多聚体分子等高分子材料中形成载体纳米粒，隐藏药物理化性质，体内过程依赖载体理化性质2纳米囊：将固体药物或液体药物作为囊心物包裹形成的药库型纳米粒，由天然或合成的高分子薄层聚合物膜包裹，油性或水性核心所组成的一类显微药物载体1脂质体或称类脂小球，液晶微囊是指将药物包封于类脂质双分子层薄膜中所制成的超微型球状体，是一种类似微型胶囊的新剂型，由磷脂和胆固醇（缓冲剂调节流动性）构成。
2胶束：由两亲性物质在水中自组装形成的一种热力学稳定胶体溶液1靶向制剂TDS：靶向给药系统TDS是载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地使药物浓集于靶器官、靶组织、靶细胞且疗效高、毒副作用小的给药系统，为第四代药物剂型，且被认为是抗癌药的适宜剂型。
2 经皮给药系统TDDS：药物以一定速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂，一般指经皮给药新剂型，贴剂，由背衬膜、含药机制、胶黏剂和防粘层数层组成缓控释制剂概念1缓释制剂(sustained) ：指口服药物在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放，且每24小时用药次数与相应的普通制剂比较从3-4次减少至1-2次的制剂。
2控释制剂(controlled) ：指口服药物在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放，且每24小时用药次数与相应的普通制剂比较从3-4次减少到1-2次的制剂。
各章重点：表面活性剂：1.HLB值大：增溶剂，小：油包水型乳化剂，3—6油包水乳化剂7-9润湿剂13-18増溶剂表面活性剂分类1）阴离子：O/W型：硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、油酸钾、十二烷基硫酸钠2）阳离子：氢氧化钙、季铵盐 3）非离子:脂肪酸山梨坦司盘W/O 聚山梨酯O/W 聚氧乙烯型O/W2.稳定性试验方法：影响因素试验加速试验长期试验3.药物制剂原则：安全有效稳定质量可控顺应性液体制剂1.定义：指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂，可供内服和外用。
2.优点：1、药物的分散度大，吸收快，能迅速发挥药效2、给药途径广泛，可内服，也可外用3、便于分取剂量，服用方便，适用于婴幼儿和老年患者4、减少某些药物的刺激性，如调整制剂浓度5、某些固体药物制成液体，有利于提高药物的生物利用度。
缺点：1、易化学降解2、体积大、携带、运输和贮存不便3、易霉变、需加入防腐剂4、易产生物理稳定性问题4.防腐剂：尼泊金类：对羟基苯甲酸酯0.01%-0.25%苯甲酸及其盐： 0.05%~0.10%山梨酸及其盐： 0.05%~0.20% 苯甲醇、苯乙醇苯扎溴铵0.02%-0.2%醋酸氯已定0.02%-0.05%6.水溶性抗氧剂：亚硫酸氢钠；焦亚硫酸钠；抗坏血酸油溶性抗氧化剂：叔丁基对羟基茴香醚；生育酚7.混悬剂:难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成非均相液体制剂不稳定因素：1、微粒沉降StockesV= 2r2(ρ1-ρ2)g/9η；2、微粒荷电与水化；3、絮凝与反絮凝；4、结晶增长与转型：饱和溶液中小的微粒不断溶解大的微粒不断长大保证稳定性加入：1、助悬剂（增加分散媒的粘度，降低药物微粒的沉降速度；吸附微粒表面形成保护膜阻碍微粒合并絮凝；触变性维持微粒分散，如甘油糖浆阿拉伯胶淀粉浆琼脂海藻 PVP PVA 卡波普MC CMC－Na）2、润湿剂（表活非离子HLB7-11吐温伯洛沙姆，阴SLS）3、絮凝剂、反絮凝剂（枸橼酸盐，酒石酸盐，AlCl3）8、乳剂：互不相容的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。
静脉注射乳剂：磷脂伯洛沙姆固体微粒：θ<90°时形成O/W型乳剂辅助乳化剂：增加水相粘度：HPC MC CMC-Na，增加油相：石蜡硬脂酸甘油酯形成理论：降低表面张力，形成牢固乳化膜不稳定性原因：1、分层（重力产生，振摇恢复可逆已引起絮凝破坏）2、絮凝3、转相 4、合并与破裂 5、酸败增加药物溶解度：1、减小粒径：研磨、机械/气流粉碎、微粉化；2、成盐：如苯妥英、巴比妥、青霉素等制成钠盐；3、固体分散体：药物高度分散于可溶性载体；4、包合技术：使用环糊精；5、潜溶：采用复合溶剂；6、助溶：添加小分子物质；7、增溶：采用表面活性剂灭菌制剂与无菌制剂1、热原：注射后引起人体特殊致热反应物质 1）性质：耐热性滤过性水溶性不挥发性可被强酸强碱强氧化剂破坏，被表活吸附；2）除去方法：1高温法250度30分 2酸碱法 3吸附法4活性炭 5离子交换法弱 6凝胶过滤法 7反渗透法（三醋酸纤维膜）8 超滤法2、注射剂：药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液，及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液优点：药效迅速、作用可靠；适用于不宜口服药，不能口服人；可以产生局部定位作用缺点：使用不便且注射疼痛，制造过程复杂、成本高质量要求：无菌无热原澄明度安全性渗透压降压物质PH稳定性生产过程：原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装安瓿洗涤设备：喷淋式、超声波和气水喷射式安瓿洗涤机组（180℃干热灭菌1.5h）注射用无菌粉末包括冷冻干燥制品生和无菌分装产品抗，冷冻干燥原理：当压力低于4.597mmHg时，不管温度如何变化，水只以固态或气态存在，将药物溶液预先冻结成固体，然后在低温低压条件下，使固体中的冰直接升华从而除去水分，适于对热敏感在水中不稳定的药物工艺流程：预冻恒压降温：产品低于共熔点以下10-20℃，时间 1-3h；升华干燥：抽真空，使达0.1mmHg；缓缓加热使温度逐渐达到-20℃；再干燥：温度升高至0℃或室温注射用水（纯水蒸馏）、纯化水（原水去除离子）、灭菌后注射用水3、生产区：无洁净度要求；控制区：10万级；洁净区：1万级；无菌区：100级4、每种灭菌方法针对的灭菌对象（物理灭菌和化学灭菌）物理灭菌包括干热湿热射线滤过，湿热灭菌包括热压灭菌（耐高温和耐高压蒸气的药物、玻璃金属瓷器橡皮塞滤膜过滤器等），流通蒸汽（消毒及不耐高热制剂的灭菌），煮沸灭菌（安瓿或其他物品如注射器、注射针头）低温间歇（不耐高温热敏感）射线（热敏）过滤0.22um G6孔固体制剂1、特点：物理、化学稳定性比液体制剂好；生产制造成本较低，服用与携带方便；制备过程前处理的单元操作经历相同；药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被吸收入血。
2、改善药物溶出速度方法：1增大药物的溶出面积：通过粉碎减小粒径，提高崩解度；2增大溶解速度常数：提高搅拌速度，以减少药物扩散边界层厚度或提高药物的扩散系数3 提高药物的溶解度：提高温度，改变晶型，制成固体分散物、包合物3、散剂：指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
①粒径小、比表面积大、易分散、起效快；②对外伤的独特作用（保护、吸收分泌液、促进凝血）；③贮存、运输、携带比较方便；④剂量易于控制，可调节，便于婴儿服用⑤制备工艺简单。
4、颗粒剂：药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
飞散性、附着性、静电性、聚集性、吸湿性等均较散剂小，有利于操作，环境污染小5、辅料和原料混合：等量递加混合法（倍散）密度小（质轻）或粒径大者先放入6、粉粹设备：机械式粉碎机球磨机流能磨研钵7、片剂：指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。
分剂量准确，工业化程度高，可满足医疗的要求，易于携带和使用，稳定；不适用于婴幼儿及昏迷病人，可能出现溶出度或生物利用度等问题8、湿法制粒压片过程以及湿法制粒过程：药物+辅料粉粹过筛混合+粘合剂/润湿剂制软材，造粒，干燥，整粒+润滑剂/崩解剂混合，压片（不适用对水对热不稳定易稀释）制粒意义：增加制剂的可压性；增加辅料的流动性；可以防止各成分筛分；可以防止粉尘飞扬；可以防止药粉聚集9、可用于直接压片：微晶纤维素、可压性淀粉、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物10、片剂四大辅料：稀释剂（淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素MCC直接压片）、崩解剂（消除因粘合剂或高度压缩形成的片剂结合力，促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料，羧甲基淀粉钠CMS-Na，MCC，干淀粉，PVPP）、润滑剂（PEG4000 硬脂酸镁滑石粉氢化植物油）、粘合剂与润湿剂（润湿剂：系指本身没粘性，但能诱发待制粒物料的粘性的辅料如乙醇和水；粘合剂：系指对无粘性或粘性不足的物料给予粘性，从而使物料聚结成粒的辅料如PVP EC）11、崩解剂作用机制：1毛细管作用：在片剂中形成容易润湿的毛细管通道，水能随毛细管进入片芯，使其湿润瓦解2膨胀作用：吸水膨胀，瓦解结合力3润湿热：药物水中溶解产生热，使内部空气膨胀 4产气作用：遇水产生化学反应产生气体，如泡腾片12、片剂评价指数：外观，硬度，脆粹度，片重差异，含量均匀度，崩解度，溶出度13、影响片剂成型的因素：物料的压缩成形性、熔点或结晶形态、粘合剂和润滑剂的用量、水分、压力14、制备中可能出现的问题及原因分析：1裂片处方中粘合剂选择不当，用量不够或细分过多；工艺中压力过大，冲头与模圈不符2松片压力过小，粘合剂用量不足选择不当，颗粒过于干燥3粘冲：颗粒太潮，润滑剂用量不足或混合不匀，冲模表面粗糙4崩解迟缓：崩解剂选择不当用量不足，粘合剂用量太多黏性太强，压片压力过大，润滑剂用量过多5片中差异过大：颗粒流动性不好粗细相差悬殊，下冲升降不灵活，加料斗装量时多时少6变色或色斑：颗粒过硬，有色片剂，接触金属离子7麻点15、溶出速度限定：一般片剂≤15min糖衣片≤60min薄膜衣片≤30min肠衣片胃液≥2h 肠液≤60min16、糖包衣步骤：隔离层，粉衣层，糖衣层，色衣层，打光17、薄膜包衣和肠溶膜包衣（CAP，HPMCP,丙烯酸树脂EudragitL,S）18、胶囊剂:优点：掩盖不良嗅味、提高稳定性；体内起效速度快，可提高药物的生物利用度；弥补其他剂型的不足，液态药物固体剂型化；可延缓药物释放和定位释放；外观好，易识别硬胶囊：将一定量的药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成，或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成。