中国药科大学药剂学重点考前整理

以下是考前老师说的重点，很重点的哦~~（下划线是老师强调一定一定掌握的题）

N解：（一对一对出现）

1剂型：把药物制备成适合某种给药途径的适宜形式及一类药物制剂的总称

2制剂：以剂型体现药物具体品种，可直接用于患者

1悬点：聚氧乙烯型非离子表面活性剂的最高使用温度，温度升高可导致表活溶解度下降并析出，溶液混浊，这种发生浑浊的现象起的起昙，此时的温度称为浊点或昙点

2临界胶束浓度：表面活性剂形成胶束的最低浓度CMC

3 krafft值：是离子型表面活性剂的特征值和使用温度下限，溶解度随温度急剧变化点，与CMC重合K越高C越小

1增溶剂：在药物的水溶液中加入表面活性剂以增大其溶解度的过程。加入的表面活性剂称之为增溶剂

2助溶剂：在药物溶解(配制)时，加入第三种物质,使其形成络合物、复盐、缔合物，以增加其在溶媒中的溶解度的过程

3潜溶剂：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度出现极大值，大于各单纯溶剂中溶解度，这种现象称为潜溶(cosolvency)。

1有限溶胀：水分子与高分子的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀使高分子空隙间充满水分子

2无限溶胀：高分子间存在水分子降低了高分子间作用力，溶胀继续，最终高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液

1絮凝：混悬剂中加入电解质，是ξ电势下降，混悬剂中微粒形成疏松聚集体，经振摇可恢复，使混悬剂处于稳定状态

2反絮凝：在絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使电位开高，阻碍微粒发生絮凝，使絮凝状态转为非絮凝状态

1灭菌制剂：采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂

2无菌制剂：采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂

1 D值：在一定温度下，杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间

2 F值：在一定灭菌温度（T）下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（ T0）下给定的Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。常用于干热灭菌

3 F0值：在一定灭菌温度（T）、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121 ℃、 Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。仅用于热压灭菌

4 Z值：降低一个lgD值需要升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度，或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。

1微囊：利用天然的或合成高分子材料或共聚物(简称囊材)作囊膜壁壳，将固体或液体药物(简称囊芯物)包裹而成药库的微型胶囊微囊microencapsule)

2微球：若使药物溶解和(或)分散在高分子材料基质中，形成基质型,微小的球状实体的固体骨架物称微球(microsphere)

1纳米粒：粒径在10—100NM，药物可以溶解包裹于脂类或多聚体分子等高分子材料中形成载体纳米粒，隐藏药物理化性质，体内过程依赖载体理化性质

2纳米囊：将固体药物或液体药物作为囊心物包裹形成的药库型纳米粒，由天然或合成的高分子薄层聚合物膜包裹，油性或水性核心所组成的一类显微药物载体

1脂质体或称类脂小球，液晶微囊是指将药物包封于类脂质双分子层薄膜中所制成的超微型球状体，是一种类似微型胶囊的新剂型，由磷脂和胆固醇（缓冲剂调节流动性）构成。

2胶束：由两亲性物质在水中自组装形成的一种热力学稳定胶体溶液

1靶向制剂TDS：靶向给药系统TDS是载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地使药物浓集于靶器官、靶组织、靶细胞且疗效高、毒副作用小的给药系统，为第四代药物剂型，且被认为是抗癌药的适宜剂型。

2 经皮给药系统TDDS：药物以一定速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂，一般指经皮给药新剂型，贴剂，由背衬膜、含药机制、胶黏剂和防粘层数层组成

缓控释制剂概念

1缓释制剂(sustained) ：指口服药物在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放，且每24小时用药次数与相应的普通制剂比较从3-4次减少至1-2次的制剂。

2控释制剂(controlled) ：指口服药物在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放，且每24小时用药次数与相应的普通制剂比较从3-4次减少到1-2次的制剂。

各章重点：

表面活性剂：

1.HLB值大：增溶剂，小：油包水型乳化剂，3—6油包水乳化剂7-9润湿剂13-18増溶剂表面活性剂分类1）阴离子：O/W型：硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、油酸钾、十二烷基硫酸钠2）阳离子：氢氧化钙、季铵盐 3）非离子:脂肪酸山梨坦司盘W/O 聚山梨酯O/W 聚氧乙烯型O/W

2.稳定性试验方法：影响因素试验加速试验长期试验

3.药物制剂原则：安全有效稳定质量可控顺应性

液体制剂

1.定义：指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂，可供内服和外用。

2.优点：1、药物的分散度大，吸收快，能迅速发挥药效

2、给药途径广泛，可内服，也可外用

3、便于分取剂量，服用方便，适用于婴幼儿和老年患者

4、减少某些药物的刺激性，如调整制剂浓度

5、某些固体药物制成液体，有利于提高药物的生物利用度。

缺点：1、易化学降解

2、体积大、携带、运输和贮存不便

3、易霉变、需加入防腐剂

4、易产生物理稳定性问题

4.防腐剂：尼泊金类：对羟基苯甲酸酯0.01%-0.25%

苯甲酸及其盐： 0.05%~0.10%

山梨酸及其盐： 0.05%~0.20% 苯甲醇、苯乙醇

苯扎溴铵0.02%-0.2%

醋酸氯已定0.02%-0.05%

6.水溶性抗氧剂：亚硫酸氢钠；焦亚硫酸钠；抗坏血酸油溶性抗氧化剂：叔丁基对羟基茴香醚；生育酚

7.混悬剂:难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成非均相液体制剂

不稳定因素：1、微粒沉降StockesV= 2r2(ρ1-ρ2)g/9η；2、微粒荷电与水化；3、絮凝与反絮凝；4、结晶增长与转型：饱和溶液中小的微粒不断溶解大的微粒不断长大

保证稳定性加入：

1、助悬剂（增加分散媒的粘度，降低药物微粒的沉降速度；吸附微粒表面形成保护膜阻碍微粒合并絮凝；触变性维持微粒分散，如甘油糖浆阿拉伯胶淀粉浆琼脂海藻 PVP PVA 卡波普MC CMC－Na）

2、润湿剂（表活非离子HLB7-11吐温伯洛沙姆，阴SLS）