甘草流浸膏工艺规程

甘草流浸膏工艺规程
太极集团重庆涪陵制药厂八分厂实习工作岗位介绍
药名：复方甘草合剂 岗位工作：复方甘草合剂药液的前处理
1. 领料量（配制成甘草流浸膏1200L/批 单位：kg ）
甘草流浸膏400kg 95%乙醇 2400—2600L 氨水 适量（调PH 至8.0-8.5左 右）一般14L （每瓶500mL ）左右 硅藻土80kg （4包，每包20kg ，主要用作助滤剂）
2. 溶膏
2.1 溶膏前确认清场合格，隔膜压滤机，K-型罐，隔膜泵，管道，工用具按清洁程序清洁灭菌后，再用75%乙醇消毒。

（K-型罐，隔膜压滤机，隔膜泵，管道每周末用0.8-0.9%NaOH 浸泡清洗）。

2.2 确认K-型罐清场、清洗合格后，加入500L 左右的纯化水加热至60摄氏度左右。

2.3 领取合格的400kg 甘草流浸膏（来自新疆，甘草酸≥7%）先用破碎机破碎后，投入K-型罐中。

开启搅拌器，频繁搅拌，开启夹层蒸汽至沸腾，持续沸腾3-4小时，使甘草浸膏溶化。

检查溶化效果，待甘草浸膏完全溶化。

（注意：在煮沸过程中，易产生泡沫，操作人员要特别注意，如发现泡沫过多，应立即关闭蒸汽，待泡沫散后再开启夹层蒸汽，继续煮沸，持续沸腾。

）
2.4 待甘草浸膏完全溶化后，关闭夹层蒸汽，开启夹层冷却水，持续搅拌降温至40摄氏度以下（冬天为50摄氏度以下），关闭冷却水进水阀，出水阀处于常开状态，溶液体积为500—600L.
3. 隔膜压滤，收集滤液
3.1 配制乙醇 用冷鲜沸水配制85%乙醇1750L ，（纯化水持续沸腾3-5分钟，放冷至室温下用于配制），备用。

3.2 将以上溶化的甘草浸膏冷却至40度，加入85%的乙醇1550L （剩下的200L 左右的乙醇待加入硅藻土以后再加入），边加入边搅拌，再慢慢加入80kg 硅藻土（每包硅藻土加入时间不少于5分钟），加完后持续搅拌1.5小时。

3.3 把隔膜压滤机的滤板摆好并用液压泵压紧（液压泵上面的压强不得低于20MPa ）。

边搅拌边泵入隔膜压滤机（料液泵入压滤时，进料管阀门处的压强在0.4MPa 左右），料液泵完后（这一步操作称为醇提），再用冷沸水配制65%的乙醇1600L 加入Ｋ－型罐中，泵入压滤机泵洗腔中滤饼（这一步操作也称为透洗），洗毕，压榨，进行正吹，反吹，保压１５－３０分钟，至进料阀处压力表压强降为０，收集过滤液、滤洗液及压榨液，并测定体积和含醇度。

开板，除渣。

4. 回收滤液
过滤液、滤洗液、压榨液用1m μ的（300目）的棉纱滤芯过滤后，入回收罐进行回收，当回收处的乙醇含量低于20%时，方可收膏。

收膏量为550-600L ，测相对密度（115.1≥ρ/80C o
）请检验含醇度，待配制。

5.调配（配制成1200L ）
5.1 将K-型罐、泵、管道、工用具、容器蒸汽灭菌30分钟后。

再用75%乙醇消毒，待用。

5.2 注意个人卫生，穿戴好工作服，戴好帽子，口罩和胶手套。

5.3 将需要加的纯化水（纯化水用量=1200—加入的乙醇量—收膏量）加入到K-型罐煮沸，再加入回收后的甘草流浸膏入K-型罐，开冷却水，待温度降到30度左右，加入95% 的乙醇（加入的乙醇量=（1200*23%-收膏量*含醇度【一般要求在0.5%以下，未到0.5%按0.5%计算，多于0.5%的按具体数据计算】）/0.95）
例子：甘草流浸膏081203020批调配，回收的甘草流浸膏液中含醇度1.9%，收膏量为570L，侧需要加的乙醇量=（1200*23%—570*1.9%）/95%=279L即加入290L乙醇（考虑损失需多加10L左右），加水量=1200—570—290=340L。

再加入浓氨水适量（14L左右）调PH值（使其甘草酸含量在1.8%以上，含醇度在22.5 2.5%的范围内，PH值在8.0-8.5之间），继续搅拌30分钟后加入容器静置，抽样按甘草流浸膏相关项检验（含醇度、甘草酸含量、PH值、微生物限度），检验合格后待用。

6.分批
甘草酸含量在1.9%-2.0%范围内，每批（理论量：2500L）复方甘草口服液按300L送料，入低于或高于此范围，则按每批（理论量：2500L）甘草流浸膏送料量=5.8kg甘草酸/甘草流浸膏中甘草酸含量。