浸膏剂流浸膏剂ppt课件
流浸膏剂
0189 流浸膏剂与浸膏剂流浸膏剂、浸膏剂系指饮片用适宜的溶剂提取,蒸去部分或全部溶剂,调整 至规定浓度而成的制剂。
除另有规定外,流浸膏剂系指每 1ml 相当于饮片 1g;浸膏剂分为稠膏和干 膏两种,每 1g 相当于饮片或天然药物 2~5g。
流浸膏剂、浸膏剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、除另有规定外,流浸膏剂用渗漉法制备,也可用浸膏剂稀释制成;浸膏 剂用煎煮法、回流法或渗漉法制备,全部提取液应低温浓缩至稠膏状,加稀释剂 或继续浓缩至规定的量。
渗漉法的要点如下: (1) 根据饮片的性质可选用圆柱形或圆锥形的渗漉器。
(2) 饮片须适当粉碎后,加规定的溶剂均匀湿润,密闭放置一定时间,再 装入渗漉器内; (3) 饮片装入渗漉器时应均匀,松紧一致,加入溶剂时应尽量排除药材间 隙中的空气,溶剂应高出药面,浸渍适当时间后进行渗漉; (4) 渗漉速度应符合各品种项下的规定; (5) 收集 85%饮片量的初漉液另器保存,续漉液经低温浓缩后与初漉液合 并,调整至规定量,静置,取上清液分装。
二、流浸膏剂久置若产生沉淀时,在乙醇和有效成分含量符合各品种项下规 定的情况下,可滤过除去沉淀。
三、除另有规定外,应置遮光容器内密封,流浸膏剂应置阴凉处贮存。
除另有规定外,流浸膏剂、浸膏剂应进行以下相应检查。
【乙醇量】 除另有规定外,含乙醇的流浸膏照乙醇量检查法(通则 0711) 检查,应符合规定。
【甲醇量】 除另有规定外,含乙醇的流浸膏照甲醇量检查法(通则 0871) 检查,应符合规定。
【装量】 照最低装量检查法(通则 0942)检查,应符合规定。
【微生物限度】 照非无菌产品微生物限度检查: 微生物计数法 (通则 1105)和控制菌检查(通则 1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则 1107)检查, 应符合规定。
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中药药剂学-外用膏剂1 PPT课件
2、纖維素衍生物(MC,CMC)
3、甘油明膠
4、卡波浦爾:聚丙烯酸
軟膏劑的制法
(一)基質的淨化與滅菌 油脂性基質,過濾後150℃幹熱滅菌並除去水分。
倍半油酸山梨醇酯5g 尼泊金乙酯1g 尼泊金丙酯1g
蒸餾水加至1000g
❖ 油相 ❖ 油相 ❖ 乳化劑 ❖ 防腐劑 ❖ 防腐劑 ❖ 水相
乳化劑及穩定劑
3.高級脂肪醇類及其他弱W/O乳化劑 十六醇(鯨蠟醇 )(cetylalcohol) 十八醇(硬脂醇) (stearylalcohol) 單硬脂酸甘油酯(glyceryl monostearate) 蜂蠟 羊毛脂 膽甾醇
爐甘石、五倍子混合均勻,加入凡士林,調 成30%軟膏。 ❖ 用途:治療皸裂性濕疹
矽酮類
❖ 俗稱矽油(dimethicone)。黏度隨分子量而增加,油 性半固體。
❖ 對皮膚無刺激性,潤滑而易於塗布,不妨礙皮 膚的正常功能,不污染衣物。
❖ 對藥物的釋放與穿透皮膚的性能較豚脂、羊毛 脂及凡士林為快,但成本較高。
植物油>烴類基質>水溶性基質
水溶性基質中藥物釋放快,但很難透皮吸收
2、藥物在基質中的分散狀態:溶解、混懸 3、基質的PH值:影響藥物解離
(四)附加劑
• 表面活性劑:助分散、穿透、吸收
• 滲透促進劑:
• 氮酮(月桂氮酮):對親水性藥物促滲好 • 中藥揮發油 :薄荷油、桉葉油、松節油等
促滲機制
• 溶解角質層類脂 • 干擾脂質分子的有序排列 • 增加脂質分子流動性 • 提高皮膚的水合作用
軟膏劑要求
基本要求(製劑通則) ❖ 均勻、細膩、具適當粘稠性,塗於皮膚上應
無不良刺激且不融化 。 ❖ 多用於慢性皮膚病, ❖ 禁用於急性損害部位。
浸膏剂流浸膏剂19页PPT
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27、只有把抱怨环境的心情,化为上进的力量,才是成功的保证。——罗曼·罗兰
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28、知之者不如好之者,好之者不如乐之者。——孔子
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29、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武器的精良。——达·芬奇
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30、意志是一个强壮的盲人,倚靠在明眼的跛子肩上。——叔本华
谢谢!
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46、寓形宇内复几时,曷不委心任去 留。
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47、采菊东篱下,悠然见南山。
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48、啸傲东轩下,聊复得此生。
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49、勤学如春起之苗,不见其增,日 有所长 。
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50、环堵萧然,不蔽风日;短褐穿结 ,ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ瓢 屡空, 晏如也 。
浸膏剂流浸膏剂
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26、要使整个人生都过得舒适、愉快,这是不可能的,因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
中药药剂学 外用膏剂PPT精选课件
(二)药物的性质
溶解性、油/水分配系数:油、水中都难 溶的药物很难透皮吸收;药物在油、水 中均有一定溶解性的药物易穿透。
分子量:越小,有利吸收
药物浓度
并不是所有的外用膏剂都需要透皮吸收。大多只需起局部治疗作用。
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(三)基质组成与性质
1、基质类型:有利于穿透与吸收的顺序 水包油型(o/w)>油包水型>动物油脂>
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外用膏剂特点
1、携带、使用方便。 2、安全,随时可停止给药。 3、给药均匀、持久。 缺点:能透皮吸收的药物较少,应用受限。
作用与用途: (1)局部保护、治疗作用 (2)全身治疗作用
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皮肤的构造
表皮
真皮 皮下组织
pH值一般在5~6之间,“酸罩”(acid mantie):两性氨基酸、乳酸和存在于皮脂腺分泌 物中的脂肪酸而呈现酸性
氢化植物油
羊毛脂
高级脂肪酸高级醇酯 ② 类脂类 蜂蜡、虫蜡、鲸蜡
凡士林
碳氢化合物 ③ 烃类
石蜡 液状石蜡
有机硅氧化物的聚合物 ④ 硅酮类(硅油) 31
油脂类
高级脂肪酸甘油酯及其混合物。 在贮存中易受温度、光线、氧气等影响引起分 解、氧化和酸败。 (1)动物油:豚脂、羊脂、牛脂。易酸败。 (2)植物油:麻油、花生油。常与蜂蜡加热熔合成 单软膏。 (3)氢化植物油:完全氢化的植物油呈蜡状,不易 酸败,熔点较高。不完全氢化的植物油呈半固体状, 较植物油稳定,仍能被氧化而酸败。
等。
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基质与药物的处理
(一)基质的净化与灭菌 油脂性基质,过滤后干热灭菌、热压灭菌。
(二)药物的处理及加入基质中的注意事项 1、不溶性药物:细粉过6号筛 2、可溶性药物:油溶性、水溶性 3、中药煎剂、流浸膏:浓缩后与基质混合;固体 浸膏可先加少量溶剂调成糊状再与基质混匀 4、共熔性药物:先共熔,40ºC以下混合 5、挥发性、升华性药物:40ºC以下混合
浸膏与流浸膏的区别之欧阳理创编
浸膏与流浸膏的区别
流浸膏剂
含义:流浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取,蒸去部分溶剂,调整浓度至每1ml相当于原药材1g的制剂。
溶剂:以水为溶剂的流浸膏剂制品中应酌加20%~25%的乙醇作防腐剂
应用:多作为配制酊剂、合剂、糖浆剂等的原料
制法:渗漉法、其它
质量要求:浓度每1ml相当于原药材1g或有效成分含量应合适规定要求,制品中至少含20%以上的乙醇;
应廓清,久置生成沉淀时,在乙醇和指标成分含量合适该药品项下规定的情况下,可滤过去除。
含乙醇量、装量及微生物限度均应合适各品种项下的有关规定。
检查:乙醇量、有效成分含量、装量、微生物限度
浸膏剂
含义:浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取,蒸去全部溶剂,调整浓度至每1g相当于原药材2~5g的制剂。
分类:稠浸膏为半固体状,含水量为15%~20%。
干浸膏为粉末状,含水量约为5%。
溶剂或稀释剂:稠浸膏可用甘油、液状葡萄糖调整含量;干浸膏可用淀粉、乳糖、蔗糖、氧化镁、磷酸钙、药渣细粉等调整含量。
应用:多作为制备颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂、栓剂等的原料
制法:渗漉法、煎煮法、回流法、浸渍法
质量要求:浸浓度每1g相当于原药材2~5g或有效成分含量应合适规定要求;装量及微生物限度均应合适各品种项下的有关规定。
应在遮光容器中密闭,置阴凉处保管。
常用浸出制剂的制备-流浸膏剂与浸膏剂
(⼀)概述 流浸膏剂是指药材⽤适宜的溶剂浸出有效成分,蒸去部分溶剂调整浓度⾄规定标准⽽制成的制剂。
流浸膏剂除另有规定,每ml与原药材1g相当。
流浸膏剂与酊剂中均含醇,但流浸膏剂有效成分较酊剂⾼。
因此,容积、剂量及溶剂的副作⽤都有较⼩,流浸膏剂⼀般多⽤作配制酊剂、合剂、糖浆剂或其它制剂的原料。
浸膏剂系指药材⽤适宜溶剂浸出有效成分,蒸去部分或全部溶剂,调整浓度⾄规定标准⽽制成的制剂。
除另有规定外,浸膏剂的浓度每g相当于2-5g药材。
浸膏剂按⼲湿程度不同分为稠浸膏剂和⼲浸膏剂两种。
稠浸膏剂为半固体,具有粘性,含⽔量为15%-20%,⼲浸膏含⽔量约为5%.浸膏剂除少数直接⽤于临床外,⼀般⽤于配制其它制剂如散剂、丸剂、⽚剂等。
浸膏剂不含或含少量溶剂,故有效成分较稳定。
易吸湿或失⽔硬化。
浸膏剂中常加⼊稀释剂如淀粉、乳糖、蔗糖、磷酸钙、药渣等。
由于浸膏剂的吸湿性,使⽤稀释剂时应注意⽔分。
⼲浸膏剂往往因稀释剂选⽤不当造成回潮,结块,⽽使浸膏不易粉碎和混合。
(⼆)制法 流浸膏剂系浓缩制剂,制备⽅法遵循充分浸出有效成分、浓缩稀浸液的原则进⾏。
常采⽤渗漉法,多级浸出等⼯艺。
若⽤沸⽔作溶剂,可⽤热回流法或多级浸出⼯艺。
浸膏剂的制法与流浸膏剂相似,可⽤煎煮法或渗漉法制备。
得到的煎液或漉液,低温浓缩⾄稠膏状,加⼊适宜稀释剂或继续浓缩⾄规定标准。
含油脂的药材制备浸膏时,往往不能⼲燥和磨成细粉,须除去油脂。
可⽤下法脱脂;将制得的软浸膏,按100g加⽯油醚300ml,摇匀,浸渍2⼩时,经常振摇,该浸膏下沉后,倾去⽯油醚,再加⽯油醚,依法处理三次,最后倾去⽯油醚,残留液在70℃以下⼲燥即得。
(三)举例 例1桔梗流浸膏 处⽅:桔梗(5号粉)1000g55%⼄醇适量 制法:按渗漉法制备。
先收集850ml初漉液,继续渗漉⾄完全,收集漉液,在60℃以下浓缩⾄稠膏状,加⼊初漉液,混合,再加⼊适量⼄醇(70%)稀释⾄每ml流浸膏相当1g桔梗,静置12h,过滤即得。
流浸膏剂与浸膏剂
概述及基本概念 流浸膏剂的制备 浸膏剂的制备 质量标准
概述及基本概念
流浸膏剂和浸膏剂系指药材用适宜溶剂提 取,蒸去部分或全部溶剂,调整浓度至规 定标准而制成的浸出制剂。
除另有规定外,流浸膏剂每毫升相当于 原药材1g;浸膏剂每克相当于原药材 2~5g。浸膏剂又分为稠浸膏(含水量为 15~20%)呈膏状半固体;干浸膏(含水 量为5%)呈干燥粉末状。
质量标准
(一)流浸膏剂应符合各该制剂项下的含 药量规定;一般应规定乙醇含量(20%以 上)及检查;产生沉淀时,如若乙醇含量 和有效成分含量合乎标准,可滤去沉淀使 用;应置遮光容器内密封,于阴凉处贮藏。
(二)浸膏剂 应符合各该品种项下的含药量 规定;因具有强吸湿性,应保存于遮光容器 内。
流浸膏剂的制备
流浸膏剂的制备方法,除另有规定 具体操作是:取药材粉末按渗漉法 外,多用渗漉法。个别尚有用煎煮 操作,先收集药材量85%的初漉液, 法或溶解法。 其工艺过程为:药材粉碎、润湿、 另器保存;继续渗漉至药材中有效 装筒、加溶剂、浸渍、渗漉、浓缩 成分提取完全(溶剂用量约为药材 和调整浓度等步骤。 的3~与 初漉液合并,添加溶剂至规定量。
首先进行含量测定, 浸膏剂的制备 然后酌加稀释剂调整 多用渗漉法和煎煮 常用的除杂方法有① 浓度至规定标准。无法 法,亦可采用浸渍 煮沸凝固,冷处静置; 如为稠浸膏,浓缩 测定含量的,可直接 法或回流法。 后可直接作为其他 ②乙醇沉淀;③石蜡 加稀释剂至需要量。 剂型的原料(如片 脱脂。 常用的稀释剂有:淀粉 剂、颗粒剂等); 药粉、乳糖、蔗糖、 浸提如为干浸膏,仍需 精制 浓缩 干燥 调整浓度 、碳酸钙等。氧化镁 要用适宜的方法干 。燥
流浸膏和浸膏剂
流浸膏剂与浸膏剂2009-3-26 11:21流浸膏剂系指用适宜的溶媒浸出药材的有效成分后,蒸去部分溶媒,调整浓度至规定的标准而制成的液体浸出制剂。
除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于原药材1g标准。
若以水为溶媒的流浸膏,应酌加20~50%量的乙醇作防腐剂,以利贮存。
流浸育剂的应用,一般多作为配制酊剂、合剂、糖浆剂或其他制剂的原料,少数品种可直接供药用。
浸膏剂系指用适宜的溶媒浸出药材的有效成分后,蒸去全部溶媒,浓缩成稠膏状或块、粉状的浸出制剂。
除另有规定外,每1g浸膏剂相当于原药材2~5g。
含有生物碱或含有确定的可以提出有效成分的浸膏剂,皆需经过含量测定后用稀释剂调整至规定的规格标准。
医.学教育网搜集整理浸膏剂按其干燥程度可分为稠浸膏与干浸膏两种。
稠浸膏是浸出液经低温浓缩至稠膏状的,含水量约为15~20%的制成品。
干浸膏是浸出液浓缩成稠膏后蒸干,测定含量后,用淀粉、乳糖等稀释至规定的标准,制成干燥粉状的制品,其含水量约为5%。
浸膏剂的优点是有效成分含量高,体积小,不含浸出溶媒,可久贮,有效成分较流浸膏稳定。
但其缺点是易吸潮或失水后硬化。
浸膏剂除少数直接用于患者外,一般多作为制备其他制剂的原料,如片剂、散剂、胶囊剂、冲剂、丸剂、颗粒剂等的原料。
医.学教育网搜集整理A.流浸青剂的制备流浸膏剂,除另有规定外,多用渗漉法制备,其制备过程主要包括浸渍、渗漉、浓缩及调整含量四个步骤。
渗漉时应先收集药材量85%的初漉液另器保存,续漉液用低温浓缩成稠膏状与初漉液合并,搅匀。
若有效成分已明确者,需作含量测定及含乙醇量测定;有效成分不明者只作含乙醇量测定,然后按测定结果将浸出浓缩液加适量溶媒稀释,或低温浓缩使其符合规定标准,静置24h以上,滤过,即得。
医.学教育网搜集整理制备流浸膏时所用溶媒的数量,一般约为药材量的4~7倍。
若原料中含有油脂者应先脱脂后再进行浸出。
B.浸膏剂的制备浸膏剂和制备方法一般多采用渗漉法、煎煮法,有的也采用浸渍法或回流法。
流浸膏剂与浸膏剂
首先进行含量测定, 浸膏剂的制备 然后酌加稀释剂调整 多用渗漉法和煎煮 常用的除杂方法有① 浓度至规定标准。无法 法,亦可采用浸渍 煮沸凝固,冷处静置; 如为稠浸膏,浓缩 测定含量的,可直接 法或回流法。 后可直接作为其他 ②乙醇沉淀;③石蜡 加稀释剂至需要量。 剂型的原料(如片 脱脂。 常用的稀释剂有:淀粉 剂、颗粒剂等); 药粉、乳糖、蔗糖、 浸提如为干浸膏,仍需 精制 浓缩 干燥 调整浓度 、碳酸钙等。氧化镁 要用适宜的方法干 。燥
流浸膏剂与浸膏剂概述及基本概念流浸膏剂的制备浸膏剂的制备质量标准概述及基本概念流浸膏剂和浸膏剂系指药材用适宜溶剂提取蒸去部分或全部溶剂调整浓度至规定标准而制成的浸出制剂
流浸膏剂与浸膏剂
概述及基本概念 流浸膏剂的制备 浸膏剂的制备 质量标准
概述及基本概念流浸膏剂Fra bibliotek浸膏剂系指药材用适宜溶剂提 取,蒸去部分或全部溶剂,调整浓度至规 定标准而制成的浸出制剂。
质量标准
(一)流浸膏剂应符合各该制剂项下的含 药量规定;一般应规定乙醇含量(20%以 上)及检查;产生沉淀时,如若乙醇含量 和有效成分含量合乎标准,可滤去沉淀使 用;应置遮光容器内密封,于阴凉处贮藏。
(二)浸膏剂 应符合各该品种项下的含药量 规定;因具有强吸湿性,应保存于遮光容器 内。
除另有规定外,流浸膏剂每毫升相当于 原药材1g;浸膏剂每克相当于原药材 2~5g。浸膏剂又分为稠浸膏(含水量为 15~20%)呈膏状半固体;干浸膏(含水 量为5%)呈干燥粉末状。
流浸膏剂的制备
流浸膏剂的制备方法,除另有规定 具体操作是:取药材粉末按渗漉法 外,多用渗漉法。个别尚有用煎煮 操作,先收集药材量85%的初漉液, 法或溶解法。 其工艺过程为:药材粉碎、润湿、 另器保存;继续渗漉至药材中有效 装筒、加溶剂、浸渍、渗漉、浓缩 成分提取完全(溶剂用量约为药材 和调整浓度等步骤。 的3~4倍),收集续漉液,回收乙醇, 低温浓缩至稠膏状;次漉液稠膏与 初漉液合并,添加溶剂至规定量。
流浸膏剂
制备流浸膏剂时使用溶剂的数量,一般为中药 量的4~8倍。若原料中含有油脂者应先脱脂,再 进行浸提。 若渗漉溶剂为水,且有效成分又耐热者,可不 必收集初漉液,将全部漉液常压或减压浓缩后,加 适量乙醇作防腐剂。 此外,某些以水为溶剂的中哟流浸膏,也可用 煎煮法制备,如益母草流浸膏、贝母花流浸膏等; 也有的是用浸膏按溶解法制成的乙醇,若 以水为溶剂提取的流浸膏,成品中也应加入 20%~25%的乙醇做防腐剂,便于贮存。 流浸膏剂除少数品种可供临床直接应用外, 多数用作配制合剂、糖浆剂、酊剂的原料。
当归流浸膏
本品为月经不调类非处方药药品。 【处方】当归(粗粉)1000g 70%乙醇适量 【制法】取当归粗粉1000g,照流浸膏剂与浸膏剂 项下的渗漉法(附录ⅠO),用70%乙醇作溶剂, 浸渍48小时,缓缓渗漉,收集初漉液850ml,另器 保存,继续渗漉,至漉液近无色或微黄色为止,收 集续漉液,在60℃以下浓缩至稠膏状,加入初漉 液850ml,混合,用70%乙醇稀释至1000ml,静 置数日,滤过,即得。
五、流浸膏剂
定义
流浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出有效 成份,蒸去部分溶剂,调整浓度至规定标准 而制成的制剂。 除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于 原药材1g
流浸膏剂的制备方法
流浸膏剂,除另有规定外,多用渗漉法制 备,其制备工艺流程为: 浸渍→渗漉→浓缩→调整含量→成品。
渗漉时应先收集中药量85%的初漉液, 另器保存;续漉液低温浓缩城稠膏状与初漉 液合并,搅匀。若有效成分已明确者,需作 含量测定及乙醇含量测定;有效成分不明确 者只做含乙醇量测定,然后按测定结果将浸 出浓缩液加适量溶剂稀释,或低温浓缩使其 符合规定标准,静置24小时以上,滤过,即 得。
质量要求
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂酒剂酒剂,又称为酒膏、酒丸、酒浸丸、酒汁丸等,是中药制剂中的一种。
其制法是将药材研碎后,加入适量的蒸馏酒中浸泡一段时间,再将药酒滤干晒干制成固体药剂。
一般来说,酒剂的药效成分相对来说比较稳定,而且易于存储、携带和使用。
在中药治疗中,酒剂通常用于治疗风寒感冒、肠燥便秘、食欲不振等疾病。
酊剂酊剂,又称为酊液、浸膏、丸散浸膏等,是指将药材研碎后,加入适量的酒精和水混合液中浸泡一段时间,再蒸馏水分,浓缩成稠密的液体药剂。
酊剂多呈棕红色或棕黄色,有明显的酒香气味。
酊剂的主要用途是治疗呼吸系统、消化系统、循环系统及神经系统等疾病。
在中国传统药物中,许多著名的中成药都采用酊剂作为制剂方式,如桂枝汤、通心络、龙胆泻肝丸等。
浸膏剂浸膏剂是指将药材加工成粉末后,与浸膏基质混合,制成半固体状或坚硬块状的药剂。
浸膏基质通常是糖蜜、蜂蜜、麦芽糖等。
浸膏剂的制作方法较为复杂,但其药效成分相对来说比较稳定,并且味道甜美,易于口服。
浸膏剂主要用于治疗萎缩性疾病、癌症等慢性疾病,也可以用于口服补益剂、滋阴降火剂等。
流浸膏剂流浸膏剂是浸膏剂的一种变种,是将药材加工成粉末后与浸膏基质混合,加入足量的水,加热至沸腾,搅拌至均匀,然后快速冷却成为半固体状或坚硬块状的药剂。
流浸膏剂相比于浸膏剂制作过程更繁琐,并且需求更高的技术水平,但其制成的药剂质量更加优越。
流浸膏剂主要用于治疗慢性结肠炎、溃疡性结肠炎、消化道溃疡等慢性疾病。
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂都是中药中常用的制剂方式,每种制剂均有各自的特点和适应症。
在使用过程中需要根据病情和医生的建议选择适当的制剂方式,密切关注异常反应,尽可能避免不良反应的发生。
第二章中成药的剂型ppt课件
• 缺点:含药量小 • 密封,防潮、防霉变。
篮球比赛是根据运动队在规定的比赛 时间里 得分多 少来决 定胜负 的,因 此,篮 球比赛 的计时 计分系 统是一 种得分 类型的 系统
(二)
散剂
• 系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的 粉状制剂,分为内服散剂和外用散剂,是我国古 代剂型之一。
多剧毒药物及刺激性较强的药物,或要求在肠 道吸收的药物,均可采用蜡丸。临床常用的有 三黄宝蜡丸、黍米寸金丹、妇科通经丸等。
篮球比赛是根据运动队在规定的比赛 时间里 得分多 少来决 定胜负 的,因 此,篮 球比赛 的计时 计分系 统是一 种得分 类型的 系统
• (6)浓缩丸:全部药材或部分药材的煎液或提取 液,与适宜的辅料或药物细粉加适宜的粘合剂 制成的丸剂。根据粘合剂的不同,又分为浓缩 蜜丸、浓缩水丸、浓缩水蜜丸。
• 散剂治疗范围广,服用后分散快,奏效迅速,且 具有制作简单、携带方便、节省药材等优点。
• 有效成分不溶或难溶于水、不耐高温、剧毒不易 掌握用量、贵重细料药物均适宜于制成散剂,如 川芎茶调散、五苓散、马钱子散、黛蛤散、紫雪 散等。
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篮球比赛是根据运动队在规定的比赛 时间里 得分多 少来决 定胜负 的,因 此,篮 球比赛 的计时 计分系 统是一 种得分 类型的 系统
(五)、锭剂 篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的,因此,篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统
• 锭剂(lozenge;pastille;troche)是药材细粉 与适量粘合剂如蜂蜜、糯米粉或利用药材本身 的粘性制成制成圆锥、长方形等不同形状的固 体。可供内服或外用,内服作用与糊丸接近, 外用多用水或醋磨汁后涂敷患处。锭剂型大多 作噙化之用。
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渗漉和 渗滤有 什么不 同吗?
哦,呵呵, 是这样的…
若有效成分以明确者,需做含量测定及乙 醇量测定;有效成分不明确者只作含乙醇 量测定,然后按测定结果将浸出浓缩液加 适量溶剂稀释,或低温浓缩使其符合规定 标准,静置24小时以上,滤过,即得。
制备流浸膏时所用溶剂的数量,一般为药 材量的4~8倍。若原料中含有油脂者应先 脱脂,再进行浸提。
流浸膏至少含20%以上的乙醇,若水为溶剂 的流浸膏,其成品中也需加入20%~25% 的乙醇作防腐剂,以利储存。浸膏剂不含或 含少量溶剂,有效成分较稳定,可久贮。
流浸膏剂或浸膏剂除少数品种可直接供临床 使用外,大多数作为配制其他制剂的原料。 流浸膏剂多用于配制酊剂、合剂、糖浆剂等; 浸膏剂多用于配制片剂、散剂、胶囊剂、颗 粒剂、丸剂等。
制备方法
㈠流浸膏剂的制备方法 流浸膏剂,除另有规定外,多用渗漉法制
备,其制备工艺流程为: 浸渍→渗漉→浓缩→调整含量→成品
渗漉法
根据药材的性质可选用圆柱形或圆锥形的渗漉器;
药材须适当粉碎后,加规定的溶剂均匀湿润,密 闭放置一定时间,再装入渗漉器内;
药材装入渗漉器时应均匀,松紧一致,加入溶剂 时应尽量排除药材间隙中的空气,溶剂应高出药 材面,浸渍适当时间后进行渗漉;
质量要求
㈠流浸膏剂得质量要求 流浸膏剂应符合各该制剂含药量规定;成品中至
少含20%以上的乙醇;应装于棕色避光容器内, 贮存过程中,若产生沉淀分层现象,可按以下方 法处理:பைடு நூலகம்⑴可以滤过或倾泻除去沉淀,测定含量,适当调整 后,仍可使用。 ⑵乙醇含量应符合规定限度。如发生沉淀的原因是 由于乙醇含量降低所引起,应先调整乙醇含量, 然后再按上述处理沉淀的方法处理。
流浸膏剂、浸膏剂应进行以下相应检查: 【装量】 【微生物限度】
2010年版药典与2005年版药典此剂型项 下无变动!
谢 谢
㈡浸膏剂的质量要求
浸膏剂应符合各该制剂含药量规定;应在 避光容器中密闭贮藏。特别是干浸膏剂极 易吸湿,更应密封,置阴凉处保存。
2010版药典要求
流浸膏剂、浸膏剂在生产与贮藏期间均应符合下 列有关规定: 一、除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于原药材 1g,浸膏剂每1g相当于原药材2~5g。 二、除另有规定外,流浸膏剂用渗漉法制备,也可 用浸膏剂稀释制成;浸膏剂用煎煮法或渗漉法制 备,全部煎煮液或漉液应低温浓缩至稠膏状,加 稀释剂或继续浓缩至规定的量。 三、流浸膏剂一般应检查乙醇量。久置若产生沉淀 时,在乙醇和有效成分含量符合各品种项下的情 况下,可滤过除去沉淀。 四、除另有规定外,应置避光容器内密封,流浸膏 剂应置阴凉处贮存。
浸膏剂流浸膏剂
主要内容
概述 制备工艺 质量要求 2010版药典的要求
概述
流浸膏剂或浸膏剂是指药材用适宜的溶剂浸 出有效成分,蒸去部分或全部溶剂,并调整 浓度至规定标准而制成的两种剂型。 流浸膏剂:蒸去部分溶剂 呈液状 浸膏剂:蒸去全部溶剂 呈粉状或膏状
干浸膏剂:含水量约为5% 浸膏剂
稠浸膏剂:含水量约为15%~20%
流浸膏剂与浸膏剂除另有规定外,流浸膏剂 每1ml相当于原药材1g,浸膏剂每1g相当 于原药材2~5g。含有生物碱或有效成分明 确的流浸膏剂、浸膏剂,皆需经过含量测定 后,用溶剂、稀释剂调整至规定的规格标准。 稠浸膏可用甘油、液状葡萄糖调整含量;干 浸膏可用淀粉、乳糖、蔗糖、氧化镁、磷酸 钙、药渣细粉等调整含量。
若渗漉溶剂为水,且有效成分又耐热者, 可不必收集初漉液,将全部漉液常压或减 压浓缩后,加适量乙醇作防腐剂。
此外,某些以水为溶剂的中药流浸膏,也 可用煎煮法制备,如益母草流浸膏等;也 有的是用浸膏按溶解法制成的,如甘草流 浸膏等。
㈡浸膏剂的制备方法
浸膏剂的制备一般多采用渗漉法、煎煮法,有的 也可采用回流法或浸渍法。 干浸膏的制备过程中,干燥操作往往比较费时麻 烦,可将浸膏摊铺在涂油或撒布一层药粉的烘盘 内,在80℃以下干燥,制成薄片状物,也可在浸 膏中掺入适量原药细粉或药渣粉、淀粉稀释后再 干燥。如要直接制得干浸膏粉,既能缩短时间, 又能防止药物的分解或失效,最好采用喷雾干燥 法。
渗漉速度应符合各该流浸膏项下的规定;
收集85%药材量的初漉液另器保存,续漉液经低 温浓缩后与初漉液合并,调整至规定量,静置, 取上清液分装。
渗漉法
渗滤目的是要过滤杂 质得到纯净物,比如水 经过土壤渗滤得到更 纯净的水. 渗漉是要将 物质的有效物质溶解 于溶剂中,随溶剂流出, 比如提取一种药的有 效成分我们用渗漉使 有效成分溶解于溶剂 中.