浸膏剂流浸膏剂ppt课件

渗漉和 渗滤有 什么不 同吗？
哦，呵呵， 是这样的…
若有效成分以明确者，需做含量测定及乙 醇量测定；有效成分不明确者只作含乙醇 量测定，然后按测定结果将浸出浓缩液加 适量溶剂稀释，或低温浓缩使其符合规定 标准，静置24小时以上，滤过，即得。
制备流浸膏时所用溶剂的数量，一般为药 材量的4～8倍。若原料中含有油脂者应先 脱脂，再进行浸提。
流浸膏至少含20％以上的乙醇，若水为溶剂 的流浸膏，其成品中也需加入20％～25％ 的乙醇作防腐剂，以利储存。浸膏剂不含或 含少量溶剂，有效成分较稳定，可久贮。
流浸膏剂或浸膏剂除少数品种可直接供临床 使用外，大多数作为配制其他制剂的原料。 流浸膏剂多用于配制酊剂、合剂、糖浆剂等； 浸膏剂多用于配制片剂、散剂、胶囊剂、颗 粒剂、丸剂等。
制备方法
㈠流浸膏剂的制备方法 流浸膏剂，除另有规定外，多用渗漉法制
备，其制备工艺流程为： 浸渍→渗漉→浓缩→调整含量→成品
渗漉法
根据药材的性质可选用圆柱形或圆锥形的渗漉器；
药材须适当粉碎后，加规定的溶剂均匀湿润，密 闭放置一定时间，再装入渗漉器内；
药材装入渗漉器时应均匀，松紧一致，加入溶剂 时应尽量排除药材间隙中的空气，溶剂应高出药 材面，浸渍适当时间后进行渗漉；
质量要求
㈠流浸膏剂得质量要求 流浸膏剂应符合各该制剂含药量规定；成品中至
少含20％以上的乙醇；应装于棕色避光容器内， 贮存过程中，若产生沉淀分层现象，可按以下方 法处理：பைடு நூலகம்⑴可以滤过或倾泻除去沉淀，测定含量，适当调整 后，仍可使用。 ⑵乙醇含量应符合规定限度。如发生沉淀的原因是 由于乙醇含量降低所引起，应先调整乙醇含量， 然后再按上述处理沉淀的方法处理。
流浸膏剂、浸膏剂应进行以下相应检查： 【装量】 【微生物限度】
2010年版药典与2005年版药典此剂型项 下无变动！
谢 谢
㈡浸膏剂的质量要求
浸膏剂应符合各该制剂含药量规定；应在 避光容器中密闭贮藏。特别是干浸膏剂极 易吸湿，更应密封，置阴凉处保存。
2010版药典要求
流浸膏剂、浸膏剂在生产与贮藏期间均应符合下 列有关规定： 一、除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材 1g，浸膏剂每1g相当于原药材2～5g。 二、除另有规定外，流浸膏剂用渗漉法制备，也可 用浸膏剂稀释制成；浸膏剂用煎煮法或渗漉法制 备，全部煎煮液或漉液应低温浓缩至稠膏状，加 稀释剂或继续浓缩至规定的量。 三、流浸膏剂一般应检查乙醇量。久置若产生沉淀 时，在乙醇和有效成分含量符合各品种项下的情 况下，可滤过除去沉淀。 四、除另有规定外，应置避光容器内密封，流浸膏 剂应置阴凉处贮存。
浸膏剂流浸膏剂
主要内容
概述 制备工艺 质量要求 2010版药典的要求
概述
流浸膏剂或浸膏剂是指药材用适宜的溶剂浸 出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，并调整 浓度至规定标准而制成的两种剂型。 流浸膏剂：蒸去部分溶剂 呈液状 浸膏剂：蒸去全部溶剂 呈粉状或膏状
干浸膏剂：含水量约为5％ 浸膏剂
稠浸膏剂：含水量约为15％～20％
流浸膏剂与浸膏剂除另有规定外，流浸膏剂 每1ml相当于原药材1g，浸膏剂每1g相当 于原药材2～5g。含有生物碱或有效成分明 确的流浸膏剂、浸膏剂，皆需经过含量测定 后，用溶剂、稀释剂调整至规定的规格标准。 稠浸膏可用甘油、液状葡萄糖调整含量；干 浸膏可用淀粉、乳糖、蔗糖、氧化镁、磷酸 钙、药渣细粉等调整含量。
若渗漉溶剂为水，且有效成分又耐热者， 可不必收集初漉液，将全部漉液常压或减 压浓缩后，加适量乙醇作防腐剂。
此外，某些以水为溶剂的中药流浸膏，也 可用煎煮法制备，如益母草流浸膏等；也 有的是用浸膏按溶解法制成的，如甘草流 浸膏等。
㈡浸膏剂的制备方法
浸膏剂的制备一般多采用渗漉法、煎煮法，有的 也可采用回流法或浸渍法。 干浸膏的制备过程中，干燥操作往往比较费时麻 烦，可将浸膏摊铺在涂油或撒布一层药粉的烘盘 内，在80℃以下干燥，制成薄片状物，也可在浸 膏中掺入适量原药细粉或药渣粉、淀粉稀释后再 干燥。如要直接制得干浸膏粉，既能缩短时间， 又能防止药物的分解或失效，最好采用喷雾干燥 法。
渗漉速度应符合各该流浸膏项下的规定；
收集85％药材量的初漉液另器保存，续漉液经低 温浓缩后与初漉液合并，调整至规定量，静置， 取上清液分装。
渗漉法
渗滤目的是要过滤杂 质得到纯净物,比如水 经过土壤渗滤得到更 纯净的水. 渗漉是要将 物质的有效物质溶解 于溶剂中,随溶剂流出, 比如提取一种药的有 效成分我们用渗漉使 有效成分溶解于溶剂 中.