服装公司ISO体系之设计和开发控制程序
服装有限公司设计和开发控制程序
编号：
版号：01
第3页 共3页
3.5 设计和开发的验证及确认 根据本公司的实际情况，验证存有以下两种方式 3.5.1 若是设计项目为本公司内部开发的品牌，则打版完成的样衣及图纸由总设计师确认并经业务总经 理审批后即视为设计和开发验证过程的完成，通过验证后的样衣挂至公司门市或经销点处。 3.5.2 若设计项目是按顾客意愿进行开发的产品，则打版完成的亲衣及图纸由总设计师进行验证。 3.6 设计和开发的确认 3.6.1 确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求，满足市场需求。根据本公司实际情况，设计项 目为公司内部开发品牌的样板以顾客在门市或经销点下单即视为设计产品的最终确认。 3.6.2 设计项目近顾客意愿进行开发的产品，经总设计师验证通过有效方式交顾客认可，顾客认可后即 视为设计产品的确认完成（具体体可参见设计开发流程图） 。 3.7 设计和开发正稿 通过设计和开发确认后，设计中心项目负责人应将所有的设计和开发输出文件整理成正稿，并存 档。 3.8 设计和开发的更改 3.8.1 设计和开发的更改可由生产部门或原项目负责人书面提出，交总设计师复核业务总经理核准后方 可进行更改。 3.8.2 设计和开发的更改应保持相应记录，并适时对设计和开发的更改进行评审，验证和确认。 4.相关文件 无 5.质量记录
中山 XX 服装有限公司 程 序 文 件
设计和开发控制程 序
批准： 第1页 共3页
编号： 版号：0适用范围 对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。 适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改 进等。 2． 职责 2.1 设计中心负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；进行设计和开发的策划、确定设计和开 发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等。 2.2 总设计师负责审批项目建议书、下达设计和开发任务书，负责批准设计和开发设计划书、设计和开 发评审、验证报告和试产报告。 2.3 业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的顾客意 见征集，业务部采购人员负责所需物料的采购。 2.4 质管部负责新产品的检验。 2.5 生产部负责新产品的加工试制和生产。 3.程序 3.1 设计和开发的策划 3.1.1 设计和开发项目的来源 3.1.1.1 业务部与顾客签订的新产品合同或技术协议，经业务总经理审核后，由总设计师下达《设计开发任 务书》 ，并将与新产品有关的技术资料交设计中心。 3.1.1.2 业务部根据市场调研或分析提出《项目建议书》 ，报业务总经理批准后，由设计师下达《设计开 发任务书》 ，并将相关背景资料交设计中心。 3.1.1.3 设计中心自行综合各方面信息，提交设计开发计划，报业务总经理批准后，由总设计师下达《设 计开发任务书》 ，交设计中心实施。
《ISO9001质量管理体系》设计开发管理程序
1 目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求，以及后续的产品和服务的提供。
2 范围适用于本公司新产品的设计和开发全过程。
3 职责3.1设计课负责设计和开发全过程的组织、协调工作，进行设计和开发的策划，确定设计、开发的输入、输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等。
3.2总经理负责下达《设计/项目任务书》及批准《产品开发计划表》。
3.3采购课负责设计开发产品所需材料的采购。
3.4营业课负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责将新产品提交顾客试用。
3.5品质课负责样品的检验和试验。
4 名词定义（略）5 工作程序5.1 设计和开发项目的策划5.1.1 设计和开发项目的来源a)营业部收到客户的新产品订单或合同，通过评审立项后，由总经理下达《设计任务书》，并将与新产品有关的技术资料（如：样品、3D图或规格书等）转交设计课。
b)根据营业课的市场调研或分析，由总经理下达《设计任务书》，并将相关背景资料转设计课。
5.1.2 总经理根据上述项目来源确定项目负责人，项目负责人负责对设计开发项目进行策划，并需考虑以下因素：a)设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b)顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；c)后续产品和服务提供的要求；d)顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平。
5.1.3项目负责人将设计开发策划的输出转化为《产品开发计划表》。
计划书内容包括：a)设计开发全过程各阶段的划分和主要工作内容，包括适用的设计和开发评审，以及所需的设计和开发验证和确认活动；b)各阶段人员职责和权限，进度要求和配合单位；c)资源配置需求，包括设计和开发所需的内部和外部资源。
d)设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求。
e)证实已经满足设计和开发要求所需的记录。
5.1.4设计开发策划的输出文件随着设计开发的进展，在适当时予以修改。
5.2 设计和开发的输入5.2.1 设计开发输入应包括以下内容：a)产品的功能和性能要求；b)法律法规要求，以及适用时组织承诺实施的标准和行业规范；c)由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果；d)用于研发设计的有关参考图片等信息；e)提供于研发人员参考的概念、构思、想法、建议等；f)来源于以前类似设计和开发活动的信息；g)《设计任务书》，5.2.2 设计开发的输入应形成文件，填写《设计开发输入/输出清单》，并附上各类相关的资料。
ISO 制衣厂程序文件
I S O9000制衣厂程序文件(二階文件)目录1.文件控制程序2.記錄控制程序3.管理評審程序4.人力資源控制程序5.質量計划控制程序6.合同評審程序7.供應商控制程序8.采購程序9.生產計划控制程序10.裁床工序控制程序11.尾部工序控制程序12.產品標識和可追溯性程序13.檢驗狀態控制程序14.顧客財產控制程序15.產品防護程序16.監視和測量裝置控制程序17.顧客滿意控制程序18.內部審核程序19.進貨檢驗程序20.工序檢驗程序21.最終檢驗程序22.不合格品控制程序23.糾正和預防措施程序24.內部溝通程序25.基礎設施和工作環境控制程序26.緊急放行控制程序文件控制程序1 目的确立本公司与質量管理体系有關的文件和資料的管理方法及進行有效控制,以确保對質量體系有效運行起重要作用的工作場所都能使用相應文件的有效版本,且能及時從所有發放和使用場所收回作廢文件。
2 适用范圍适用于與質量管理体系有關的文件和資料。
3 職責3.1 制件人3.1.1 須确保任何相關的部門已咨詢及認同;3.1.2 將已審批文件視文件類型交於ISO督導員或文控員;3.1.3 通知ISO督導員或文控員發放,如修改時,通知ISO督導員或文控員,發放新文件並收回處理作廢文件;3.1.4 文件制定部門與文件發放相關部門決定分發部門。
3.2 文件發放部門3.2.1 按需求將副本發放至相關部門;3.2.2 按制件人通知回收及處理作廢文件;3.2.3 保存發放后原本。
3.3 收件人3.3.1 保存所有發件部門分發的文件;3.3.2 如文件有修改時,收到發件部門分發的新文件,須退回相應的舊文件以防止新舊文件混用。
4 定義4.1 文件性質4.1.1 外來文件 : 任何冠威之外的組織(例如:顧客或供應商)提供的與產品質量有關的文件和資料叫外來文件;4.1.2 正本文件 : 由文件編寫人編寫並經審批后之原件;4.1.3 受控文件 : 受文控員和ISO督導員管制之文件;4.1.4 非受控文件: 不作更新及回收之文件;4.1.5 作廢文件 : 不能在使用場所再使用的文件,需要時需做好標識方可供參考;4.1.6 參考文件 : 與產品質量無直接關系的文件和資料,只供參考用途之文件。
ISO9000有关设计和开发控制的程序文件
ISO9000有关设计和开发控制的程序文件1、目的对设计和开发的全过程进行控制，确保新产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规的要求。
2、范围适用于本厂新产品的设计开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3、职责3.1 技质部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划，确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.2 厂长负责审批项目建议书、下达设计和开发任务书，设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，试产报告。
3.3 供销部负责所需物料的采购。
3.4 供销部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的《客户试用报告》。
3.5 技质部负责新产品的检验和试验。
3.6 生产部负责新产品的加工和生产。
4、程序4.1 设计和开发的策划4.1.1 设计和开发项目的来源A、供销部与顾客签订的新产品合同或技术协议。
根据厂长批准的相应的《产品要求评审表》，技质部部长下达《设计开发任务书》，并将与新产品有关的技术资料归档。
B、供销部根据市场调研或生产部根据技术革新需要或技质部综合各方信息均可提出《项目建议书》，报厂长批准后，技质部部长下达《设计开发任务书》，并组织实施。
4.1.2 技质部部长根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。
计划书内容包括：A、设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等根阶段的划分和主要工作内容；B、各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；C、资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。
4.1.3 设计开发的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。
4.1.4 设计和开发不同组别可能涉及工厂不同职能或不同层次，也可能工厂外部。
4.1.4.1 对于组别之间重要的涉及开发信息沟通，设计开发人员填写《设计开发信息联络单》，由设计组负责人审批后发给相关组别。
ISO9001-08设计和开发控制程序
5、２。１技术部经理根据总经理/总工批准得《开发项目申请报告》填写《设计任务书》给担任设计职责得人员。《设计任务书》必须明确顾客得期望与要求以及政府得法律法规等。
５、2、2技术部根据接到得《设计任务书》收集有关资料,并组织有关设计/开发人员从现在项目具有类似性质得原有设计项目中获得信息,包括对A本厂现有产品B同类产品
f制造工艺性;
ｇ质量保证能力
h其它
5、5、3所有设计输出由技术部经理或总工批准后此设计评审阶段结束,对评审结果及任何必要措施得记录应予以保持、
５。５.4合同有要求客户在适当阶段进行设计评审时,销售部经理安排有关设计评审事宜,并形成《设计评审报告》。评审结果及任何必要得措施记录应予保持。
5。6设计验证
b设计活动各阶段／步骤、项目/内容、责任者
ｃ计划完成起止时间
d评审安排
e设计输出文件等
ｆ其她
5。３、2设计计划得编制要根据设计工作量、技术难易程序、设计过程控制要求、交付日期等作出有序安排。
5、3。3设计计划应规定设计所依据得合同、技术协议、产品标准、管理标准等,并对设计各阶段评审及验证活动,规定各职能部门得责任完成日期。
7、4《设计评审报告》ＱRC004
7。5《样件鉴定报告》QRC０05
7、6《样板物料清单》ＱＲC0０６
7、7《技术更改通知单》QＲC0７
设计任务书编号:QＲＣ０01
项目名称
矿用隔爆兼本安型语音网关
项目来源
研发
５.6、1技术部经理根据已审批后得设计输出文件,交生产部门对新产品进行试制。
5、６。2由质量部对试制得样件进行有关检验验证,并将结果记录在《试验报告》上,转技术部。
ISO9001-设计开发控制程序
ISO9001-设计开发控制程序ISO9001-设计开发控制程序1、简介1.1 目的本程序的目的是规范和控制设计开发过程，确保产品的质量和符合相关法律法规要求。
1.2 适用范围本程序适用于设计开发部门及相关人员。
1.3 定义（此处与设计开发相关的定义，例如产品设计、产品开发等）2、设计开发流程2.1 需求分析2.1.1 确定设计开发的需求和目标2.1.2 审查现有产品或系统，以确定改进点和问题2.1.3 收集和分析用户需求和反馈意见2.2 概念设计2.2.1 确定产品的整体概念和功能2.2.2 进行初步的绘图和草图设计2.2.3 确定关键技术和材料2.3 详细设计2.3.1 开展详细的设计和建模工作2.3.2 确定产品的规格和特性2.3.3 编写设计文档，包括设计原理、结构、性能等2.4 实施2.4.1 根据详细设计进行产品的制造和组装2.4.2 进行实验验证和测试2.4.3 根据测试结果进行必要的调整和改进2.5 验证和确认2.5.1 进行产品性能和质量方面的验证测试2.5.2 进行用户评估和反馈收集2.5.3 完善设计和确保产品符合相关标准和要求2.6 产品发布2.6.1 完成产品的文档和规格编制2.6.2 进行市场推广和销售2.6.3 开展售后服务和用户支持3、设计开发控制3.1 项目管理3.1.1 制定详细的项目计划和进度表3.1.2 跟踪和控制项目进展，确保按时完成任务3.1.3 分配适当的资源和人员进行设计开发工作3.2 质量控制3.2.1 设立质量目标和指标3.2.2 进行设计阶段的质量检查和验证3.2.3 引入适当的质量管理工具和方法3.3 变更控制3.3.1 建立变更控制流程和机制3.3.2 审核和评估变更请求的合理性和影响3.3.3 实施变更并进行相应的文档更新和通知4、相关附件（列出本文档涉及的相关附件）5、法律名词及注释（列出本文所涉及的法律名词及相应的注释）。
ISO13485：2016设计和开发控制程序
1、目的为了规定本公司对产品设计和开发过程的内容和要求，对设计和开发过程进行有效控制，确保产品设计和开发满足顾客、技术标准规定的质量和安全要求，以及21 CFR 820质量体系法规等要求。
2、范围适用于本公司产品的设计和开发活动，包括硬件及软件的设计和开发全过程。
3、职责3.1 工程部：3.1.1 负责编制和执行产品设计开发计划，对设计和开发全过程进行组织、协调和管理工作，组织设计评审、设计验证、设计确认工作。
3.1.2 负责处理生产过程中发生的产品设计问题，生产工艺的编制，工装夹具的设计与制作。
3.1.3 负责按风险管理报告的要求进行产品的设计和开发。
3.2 生产部：负责组织试产，参与相关过程评审。
3.3 采购部：参与设计评审；负责试产过程中的物料采购。
3.4 业务部：负责市场调研并参与相关的设计评审。
3.5 品管部：负责产品的检验与测试，并参与相关过程的设计评审。
4、定义4.1 医疗设备软件：开发目的是合并入医疗设备中的软件系统，或者凭自身条件和用途可被用作医疗设备的软件系统。
4.2 设计和开发（design and development）：将要求转换为产品、过程或体系的规定特性或规范的一组过程。
注1：术语“设计”和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。
注2：设计和开发的性质可使用限定词表示（如产品设计和开发或过程设计和开发）。
4.3设计评审：为确定与设计和开发有关的事项是否达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
4.4 设计验证：通过提供客观证据对产品规定要求已得到要求的认定，可以采用以下方式进行：变换计算；将新的设计规范与以前类似的设计规范进行比较；进行检验与试验；文件发放前的评审。
4.5设计确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已经得到满足的认可。
5、内容5.1设计和开发策划5.1.1 设计项目来源◇业务部、工程部根据国内外的市场动向，有针对性的做市场调研，收集市场情报。
ISO9001设计和开发控制程序
文件制修订记录1.0目的：对产品设计和开发的全部过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求。
2.0范围:适用于本公司新产品（研发和改良）的设计和开发，及客户来图来样加工。
3.0权责3.1业务部：负责市场调研分析及客户需求信息的收集。
3.2工程部：负责新产品开发工程标准制定﹑技术资料审查样品制作。
3.3生产部：负责产品生产及相关量产能力的验证。
3.4资材部：负责新材料的供应商开发，设计和开发物料的采购，小批量试产的物料计划和生产计划。
4.0定义：4.1OEM:按顾客提供的图档（3D/2D）进行生产加工。
4.2ODM:按顾客委托设计开发或公司指令进行设计开发。
4.3FMEA:潜在失效模式与后果分析。
4.4.CDA:关键尺寸评估表。
5.0作业内容：5.1新产品设计和开发的策划与输入：5.1.1设计项目来源：客户委托和公司指令。
客户委托：由客户提供产品设计的意向，参考样品（参考机型或资料）、功能要求、外观要求﹑成本要求﹑产品执行标准和法律要求等作为设计和开发策划与输入的信息。
公司指令：公司高层和业务部根据市场反馈信息，行业发展动态与理念（行业展销会上获取新概念），提出对产品结构﹑款式和档次要求，成本要求；结合产品执行标准和法规要求作为设计和开发策划与输入的信息。
5.1.2工程部根据设计和开发的项目需求，指派项目工程师组建小组，填写[新产品立项书]经部门经理审核，总经理批准后实施。
5.1.3项目工程师根据设计输入的信息，进行产品3D图档的设计。
工程师完成初始图档的设计后，同时根据实际的需要输出以下工程资料：a.[新产品初始材料清单]b.[新产品开模清单]c.[新产品初始过程流程图]。
d.[新产品新材料/新工艺清单]e.[新产品增添设备清单]。
5.1.4如项目属OEM来图制造产品，业务部接到顾客图档后交工程部进行立项，工程部按5.1.3条款要求输出相关资料。
5.2新产品设计和开发的控制（评审﹑验证和确认活动）：5.2.1工程部项目小组成员及业务部提案人员，依项目设计输入要求对新产品图档或手板样品进行设计评估﹑验证和确认，并填写[新产品制造可行性评价表]。
(ISO体系程序文件7)设计开发控制程序
某某有限公司设计开发控制程序文件编号：QY1S/QP-07版本号：A/0受控状态：受控分发号：_______________持有人：_______________编制：日期：2023-06-01审核：日期：2023-06-01批准：日期：2023-06-01发布日期：2023-06-01实施日期：2023-06-01确保本公司新产品的开发工作有计划有依据，并能保证满足客户的要求及合适的成本时进行生产。
2.0适用范围本程序适用于公司新产品的开发过程控制。
3.0职责和权限3.1业务部：3.11新产品开发过程中有关原料之计划、输入、输出、评审、验证、确认、更改等各阶段的实施，确保产品开发符合设计开发要求；3.1.2客户意图和要求与研发人员进行沟通。
3.1.3负责开发过程中的外购物料、灌装量、包装方法的确认。
3.2研发工程师：对新产品的调试和生产工艺的设计，参与质量的检测、输入、输出、评审、验证、确认、更改各过程，负责填写相关记录。
3.3品管部：负责新产品样板和新产品生产中质量的检测。
3.4总经理：新产品开发项目的批准。
根据市场信息需求的反馈及顾客开发意向的确认，签发《产品开发进度表》；参与新产品开发各阶段输出的评审并进行审批。
4.0工作程序：4.1设计和开发的策划4.1.1新产品开发方案的提出：业务部根据市场信息或顾客需求等结合公司实际，每季度制订《产品开发进度表》，将新产品开发的意向通知研发人员及相关部门，《产品开发进度表》必须得到总经理的批准，内容包括；A、新产品名称；B、市场促销方式和销售渠道；C、预计开发周期，包括生产周期和出货时间；D、资源配置需求，包括生产数量，品种，设备、资金及成本等；E、开发过程的项目主要责任人。
4.1.2业务部根据总经理批准的《产品开发进度表》，按开发进度编制《新产品包装造型结构表》,发放到相关部门，同时应明确A、产品的开发设计方案名称、新产品名称类型；B、产品相关结构、特性要求；C、与产品相关法律法规、标准的要求的相关信息；D、设计开发输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分、时间进度安排和各阶段责任人的职责和权限；4.1.3《产品开发进度表》确认前，总经理或授权人应召集产品业务部、、生产部的部门负责人进行评审；评审应形成明确的结论。
服装企业设计和开发控制程序
2.3业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的顾客意见征集，业务部采购人员负责所需物料的采购。
2.4质管部负责新产品的检验。
2.5生产部负责新产品的加工试制和生产。
设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。
各阶段人员职责和权限、进度要求和配合部门。
资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。
3.1.3设计和开发策划的输出文件可随设计和开发的进展适时修改。
3.1.4设计和开发过程中的接口管理
对于公司内部之间沟通和协调，由相关人员填写工作联系单交相关部门实施。
1．主题内容和适用范围
对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
2．职责
2.1设计中心负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；进行设计和开发的策划、确定设计和开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等。
3.7设计和开发正稿
通过设计和开发确认后，设计中心项目负责人应将所有的设计和开发输出文件整理成正稿，并存档。
3.8设计和开发的更改
3.8.1设计和开发的更改可由生产部门或原项目负责人书面提出，交总设计师复核业务总经理核准后方可进行更改。
3.8.2设计和开发的更改应保持相应记录，并适时对设计和开发的更改进行评审，验证和确认。
3.程序
3.1设计和开发的策划
3.1.1设计和开发项目的来源
业务部与顾客签订的新产品合同或技术协议，经业务总经理审核后，由总设计师下达《设计开发任务书》，并将与新产品有关的技术资料交设计中心。
ISO9001-设计开发控制程序
ISO9001-设计开发控制程序设计开发控制程序本文档旨在制定和管理设计开发过程中的相关控制程序，以确保产品的质量和符合ISO9001质量管理体系的要求。
本程序适用于所有设计开发活动，并指导相关人员进行设计开发的规划、实施和控制。
1·目的本程序的目的是确保设计开发活动能够满足客户要求、产品标准以及适用法律法规，并确保设计开发过程能够受到适当地控制和监督。
2·责任与授权2·1 设计开发负责人应负责确保设计开发活动的顺利进行，并向高层管理层汇报相关进展。
2·2 设计开发小组成员应遵守设计开发控制程序中的相关规定，并按照规定完成各自的任务。
2·3 高层管理层应提供必要的资源和支持，确保设计开发活动的顺利开展。
3·设计开发计划3·1 设计开发负责人应制定详细的设计开发计划，包括任务分配、时间安排和资源需求等。
3·2 设计开发计划应经高层管理层批准后执行，并在必要时进行调整和更新。
4·设计开发输入4·1 设计开发输入应包括客户要求、产品标准、法律法规等相关要求。
4·2 设计开发输入应明确、完整，并经过设计开发负责人确认。
5·设计开发输出5·1 设计开发输出应具备满足设计要求的能力，并能满足产品标准和适用法律法规的要求。
5·2 设计开发输出应包括设计文档、图纸、技术规格等，并经过设计开发负责人确认。
6·设计开发变更控制6·1 设计开发变更应由设计开发负责人进行评估，并提交变更申请。
6·2 设计开发变更应经过相应程序的审批和控制，并确保变更的有效性和合理性。
7·设计开发验证与确认7·1 设计开发验证应根据设计开发计划进行，确保设计结果符合预期要求。
7·2 设计开发确认应经过相应程序的审批和确认，并记录在相关文档中。
ISO9001-08设计和开发控制程序
8．镍氢蓄电池放电截止电压:44V±2V
9. 最大充电电压:55V±2V。
资源配置（含组织、分工）:
1由王XXX负责外壳结构设计。
5。2.3属于含设计内容的合同，经合同评审后，由销售人员填写《项目委托书》报总经理/总工批准后转发至各相关的责任部门.
5.3设计计划的编制
5。3。1技术部组织有关设计/开发人员根据《设计任务书》的要求及收集到的有关资料进行评审，做初步设计，制定工艺方案,确定设计标准规范，确定相关部门的责任,设计责任人根据评审结果编制《设计计划》，报技术部经理/总经理/总工批准后执行，《设计计划》须包括:
目标概述：
采用最先进的IP语音技术，可以与现有的移动公众通信网络、固定电话网络、专业集群通信网络(150M/350M/450M/800M）等相关网络有机、合理地集合为一体，建立一个综合的指挥调度平台,为用户提供高效、快捷、方便、灵活、经济、全面的综合化信息调度指挥服务,可以广泛的应用于部队、政府、公安、铁路、消防、电力、煤炭等市场。
标和产品要求。评审结果记录在《设计评审报告》上,由相关评审人员签字并保持记录。
5。6。4当评审不合格时，相关的设计员可按评审时提出的修改意见修改产品设计.然后 再按本程序5。4。1至5。6。3重新制作或返修，并再进行设计验证。对设计和开发验证结果及任何必要措施的记录应予记录。
5。7设计确认
5.7。1设计验证成功后，由技术部经理负责设计确认
5。6。1技术部经理根据已审批后的设计输出文件,交生产部门对新产品进行试制.
服装公司ISO体系-生产过程控制程序(doc 14页)
服装公司ISO体系-生产过程控制程序(doc 14页)中山OO服装有限公司程序文件生产过程控制程序编号：S-QP-06版本/修改状态：A/0生效日期：2002年月日页码：第1页，共7页拟制：审核：批准：编号：S-QP- 版/修：A/0 页码：第2页，共7页3.2.1工厂部是生产过程控制的主体，对所生产的产品质量、数量、交期以及成本负责。
a.起草或修订属于工厂部范围的生产过程控制文件，经公司审核、批准后执行；b.根据业务部下达的生产任务，进行生产过程设计，编制生产作业计划，合理调配原辅材料、人员、设备等生产要素，保证进度和效率；c.将质量目标和质量要求加以分解，领导工厂部各部门对生产过程实行全程控制，考核他们的工作绩效。
3.2.2技术科、工艺科、前准备车间、缝制车间、后整车间在工厂部领导下认真执行生产过程控制的制度和指令，对本部门承担的职能负责。
3.3质检科职责3.3.1在总经理或其授权部漳的直接领导下，执行《生产过程检验程序》，实施生产过程的品质检验。
a.对原辅材料的检验；b.在生产过程中设置测检点，负责半成品的检验；c.对出厂前成品进行检验。
3.3.2接受业务部通知，派员对外包厂实施质量监控和产品品质检验(查货)，在总经理有要求时，要督促和帮助外包厂建立或完善检验制度。
3.4设备部职责3.4.1按照《设备管理程序》要求，对生产骨干进行设备性能、使用、维护的培训，督促他们对一线员工进行岗位培训和设备维护，并适时考核。
3.4.2编制设备检修计划，易损件库存计划，按时组织维修作业，确保设备达到规定的完好率；3.4.3对因设备管理不善导致质量和生产效率降低负责。
3.5其他编号：S-QP- 版/修：A/0 页码：第3页，共7页4.工作程序(附流程图)4.1顾客要求的确认4.1.1业务部遵照《合同管理制度》的规定与客人进行业务洽谈，订立合同，形成订单意向或订单。
4.1.2将充分反映顾客要求的订单意向或订单资料，按照《业务跟单工作程序》要求填妥样板表格，下达给工厂部。
质量管理体系控制程序——设计和开发管理程序
1.0目的对设计和开发全过程作出规定并进行有效控制，提高设计和开发过程的质量，加快设计和开发过程的进度，以适应不断变化的市场及满足顾客和相关法律法规的要求。
2.0范围本程序适用于公司所有产品设计和开发全过程的活动。
3.0定义本程序采用ISO9001：2015的定义。
4.0职责4.1最高管理者负责设计和开发项目的立项或否决。
4.2研发部4.2.1研发部经理4.2.1.1负责设计和开发的策划，完成《设计和开发项目任务书》，呈最高管理者核准。
4.2.1.2确定设计和开发项目负责人，明确设计和开发项目各指标和要求。
4.2.1.3组织相关部门和相关人员进行设计和开发过程各阶段的评审。
4.2.2项目组4.2.2.1项目负责人根据设计和开发项目要求，编制《设计和开发项目计划书》，交研发部主管核准。
4.2.2.2完成设计和开发过程的各项任务，包括制作样机、产品性能、功能、结构设计、编制设计文件。
5.0程序5.1设计和开发策划5.1.1根据研发部提出，并经最高管理者核准之后进行设计和开发的策划。
5.1.2策划时应确定※设计和开发须包括设计输入、设计输出、设计评审、样机制作、设计验证、设计确认等各阶段。
※适合每个设计和开发阶段的评审、验证、确认活动的主要内容和控制要求。
※确定设计和开发过程的职责和权限。
※编制设计和开发项目计划书。
5.1.3设计和开发的辅助方法与工具5.1.3.1设计过程中的辅助设计和其它活动的计算机软件应经试用或评定,并经研发主管批准,进行保密存储和有效。
5.1.3.2设计过程中所需的标准和其它参考资料应列入标准资料库,标准资料库由专人负责控制,除非特别指明,应使用最新版本的标准。
5.2设计和开发输入5.2.1编制《设计和开发项目任务书》，应明确以下内容：※功能和性能要求：产品名称、规格型号、功能性能、关键件以及结构要求。
※适用法律法规要求。
※充分使用以前类似设计提供的信息，以加快新产品开发进度，能更快地满足市场需求。
ISO质量认证手册-设计和开发控制程序
对设计和开发全过程进行有效控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关标准、法规的要求。
2.0适用范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3.0权责3.1技术质量部负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计和开发的组织和技术接口、输入、输出、评审、验证、确认和更改等；3.2总工程师负责审核项目建议书和设计和开发确认报告，负责下达设计和开发任务书，负责批准设计和开发计划、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告；3.3总经理负责批准项目建议书和设计和开发确认报告；3.4供应综合部负责所需物资的采购；3.5营销综合部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品的《客户确认报告》；3.6技术质量部负责新产品的检验和试验；3.7生产综合部负责新产品的加工试制和生产。
4.0程序4.1设计和开发的策划4.1.1设计和开发的项目来源：1）与顾客签订的特殊合同或协议，该类合同或协议顾客只明确了对产品功能和性能上的要求，但未明确产品的具体的质量特性要求（规格），根据相应的《合同评审表》，营销综合部提出《项目建议书》经总经理批准后，连同顾客所附上的相关资料转交技术质量部立项；2）根据市场调研分析或根据顾客的意向与需求，营销综合部提出的《项目建议书》，经总经理批准后连同相关的背景资料转交技术质量部立项；3）综合本公司内外反馈的信息，技术质量部以《项目建议书》提出开发或技术改进的建议，经总经理批准后，转回技术质量部立项；4.1.2技术质量部根据批准立项的产品设计和开发要求，确定产品设计和开发项目负责人，报送总工程师批准；4.1.3产品设计和开发项目负责人根据经批准的《项目建议书》，负责主持策划工作，编制《设计和开发计划书》，明确设计和开发各个阶段详细工作内容、要求进度及责任及相应的控制计划等，报总工程师审定；4.1.4设计和开发计划包括：1）设计和开发过程的各阶段；2）每个设计和开发阶段应进行的评审、验证和确认活动；3）设计和开发过程的职责和权限；4）设计和开发所需的资源（如有一定资格能胜任的人员、适用的软件、试制用设备、试验及验证用仪表以及信息、材料等）；5）进度计划；4.1.5《设计和开发计划书》可根据设计和开发进展的实际情况进行更改，但更改应经过批准；4.1.6接口管理产品设计和开发项目负责人应对参与设计和开发的各工作组之间的接口进行管理，以确保沟通有效，职责明确：1）组织接口：明确划分工作相互关连的不同小组（部门）有关人员的职责：开发过程由技术质量部协调各小组工作，产品研制过程由生产综合部按开发计划和设计图样安排生产；2）技术接口：对影响设计和开发质量的信息传递应填写联络单，以保证有效的沟通；3）评审：作为设计和开发依据的重要信息，应由项目负责人组织评审，以鉴别信息是否完整、准确，为避免接口遗漏或管理无效，在各阶段应由项目负责人主持进行相应的评审；4.2设计和开发输入4.2.1对产品的要求或供需双方达成的技术协议，应予以规定并正式形成《设计和开发任务书》，这些要求包括：1）功能和特性要求；2）应遵守的法律、法规要求；3）从以往类似的设计得出的适用的要求；4）设计和开发必须满足的任何其他要求。
ISO-9001：2015-设计和开发控制程序C0(2016.12.30)
相关单号
修订者
修订日期
A/0
全部
初发
N/A
11.07.30
B/0
全部
1.全面修改,增加GJB9001B的要求
DCN-2012 0725036
12.07.30
B/1
全部
1.新增:3.13~15；4.1.1 2；
2.修改:5.2.4 5；5.2.5 3)；5.2.65)；5.2.78)；5.2.94)；5.2.105),增加需编制形成的资料,按照《产品设计和开发资料要求》(见附件)执行
14.11.19
C/0
全部
对应升级到ISO9001:2015
DCN-2
6.12.30
1.目的:
规范产品和制造过程的设计和开发作业流程,保证各环节的协调性、衔接性；确保各阶段的工作质量,并对其实施有效的科学管理；使其后续提供的产品和服务满足顾客要求和市场需求。
2.范围:
适用于公司根据市场调研、顾客订单、开发合同等形式提出的新产品和制造过程的设计和开发,及产品和制造过程的设计和开发及其更改。
5)负责解决产品试制中出现的工艺技术问题。
6) 负责设计开发文件的审批与管理。
7)负责设计文件和相关文档的收集和齐套。
4.2相关责任部门:
4.2.1总工程师:
1) 负责产品项目开发的审批。
4.2.2营销采购中心:
1) 市场营销科负责根据市场的调研和分析,提供市场信息及产品动向,收集顾客要求和顾客对产品的使用情况及意见,提交产品开发建议书。
C.控制计划的开发和评审。
5) 产品设计和开发策划需编制形成文件的信息,按照《产品设计和开发资料要求》(见附件二)执行。
5.2.5设计和开发输入:
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项目负责人对输出文件进行审核，并填写《设计和开发输出清单》。后将清单及相关图纸交由总设计师审核（视之为设计和开发的评审），审核通过由总设计师在文件夹上加盖“初稿”印章后方可交由下工序打版作业。
编号：版号：01第3页共3页
3.5设计和开发的验证及确认
根据本公司的实际情况，验证存有以下两种方式
3.2.1.2以前类似设计提供的适用信息。
3.2.2设计和开发的输入应填写《设计和开发输入清单》。
3.3设计和开发的输出
3.3.1设计和开发根据《设计开发任务书》、《计划书》等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。
3.3.2设计和开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。
2.1设计中心负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；进行设计和开发的策划、确定设计和开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等。
2.2总设计师负责审批项目建议书、下达设计和开发任务书，负责批准设计和
开发设计划书、设计和开发评审、验证报告和试产报告。
2.3业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的顾客意见征集，业务部采购人员负责所需物料的采购。
2.4质管部负责新产品的检验。
2.5生产部负责新产品的加工试制和生产。
3.程序
3.1设计和开发的策划
3.1.1设计和开发项目的来源
3.1.1.1业务部与顾客签订的新产品合同或技术协议，经业务总经理审核后，由总设计师下达《设计开发任务书》，并将与新产品有关的技术资料交设计中心。
3.1.1.2业务部根据市场调研或分析提出《项目建议书》，报业务总经理批准后，由设计师下达《设计开发任务书》，并将相关背景资料交设计中心。
3.1.4.1对于公司内部之间沟通和协调，由相关人员填写工作联系单交相关部门实施。
3.1.4.2与外部之间的联系及信息传递由业务部负责。
3.2设计和开发的输入
3.2.1设计和开发输入应包括以下内容：
3.2.1.1产品款式、工艺要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、订单或《项目建议书》中。
3.6.2设计项目近顾客意愿进行开发的产品，经总设计师验证通过有效方式交顾客认可，顾客认可后即视为设计产品的确认完成（具体体可参见设计开发流程图）。
3.7设计和开发正稿
通过设计和开发确认后，设计中心项目负责人应将所有的设计和开发输出文件整理成正稿，并存档。
3.8设计和开发的更改
3.8.1设计和开发的更改可由生产部门或原项目负责人书面提出，交总设计师复核业务总经理核准后方可进行更改。
3.1.2.1设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。
3.1.2.2各阶段人员职责和权限、进度要求和配合部门。
3.1.2.3资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。
3.1.3设计和开发策划的输出文件可随设计和开发的进展适时修改。
计项目为本公司内部开发的品牌，则打版完成的样衣及图纸由总设计师确认并经业务总经理审批后即视为设计和开发验证过程的完成，通过验证后的样衣挂至公司门市或经销点处。
3.5.2若设计项目是按顾客意愿进行开发的产品，则打版完成的亲衣及图纸由总设计师进行验证。
3.6设计和开发的确认
3.6.1确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求，满足市场需求。根据本公司实际情况，设计项目为公司内部开发品牌的样板以顾客在门市或经销点下单即视为设计产品的最终确认。
3.8.2设计和开发的更改应保持相应记录，并适时对设计和开发的更改进行评审，验证和确认。
4.相关文件
无
5.质量记录
3.1.1.3设计中心自行综合各方面信息，提交设计开发计划，报业务总经理批准后，由总设计师下达《设计开发任务书》，交设计中心实施。
编号：版号：01第2页共3页
3.1.1.4生产部根据技术革新需要，提交《项目建议书》，报业务总经理审核后，由总设计师下达《设计开发计划书》，交设计中心组织实施。
3.1.2总设计师下达设计开发任务书后，由项目负责人将设计开发策划的输出转化为《设计开发计划书》。计划书内容包括：
中山UU服装有限公司
程序文件
设计和开发控制程序
编号：
版号：01
生效日期：
拟制：审核：批准：第1页共3页
1．主题内容和适用范围
对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
2．职责