内部质量审核程序
IATF16949内部质量审核程序
文件制修订记录1.目的;验证本厂质量体系与质量活动是否符合质量管理体系标准的要求,保证质量管理体系有效运行及持续改进其有效性。
并对认证产品一致性的检验。
2.范围;适用于本厂质量管理体系运行情况的内部质量审核。
3.权责:3.1管代表:选定审核组长及审核员,并审批内部审核计划和内审报告;3.2审核组长:负责制定并组织执行内部审核计划,提交审核报告;3.3审核员:编制分工范围内的内部审核检查表,实施审核,跟踪不合格项纠正措施的实施;3.4受审核部门:配合内部质量审核,并对审核中发现的问题及时进行整改;3.5品质部:负责将内部审核所形成之记录按要求进行保存。
4.定义:无5.工作程序;5.1审核计划5.1.1品质部每年12月制定一份『年度审核计划表』,报管代表审批。
5.1.2管代表选定每次内审的审核组长和审核员。
5.1.3审核组长按照审批后之『年度审核计划表』制定实施内审的『内部审核计划』,其内容包括;1)审核的目的、范围和依据;2)审核组成员;3)审核日期、日程安排;4)受审核部及审核内容。
5.1.4审核计划的制定应考虑:所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果,以及产品认证一致性控制情况、顾客投诉信息,内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次,且应按年度计划及实施计划进行日程安排。
对各个组所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核,两次间隔不能超过一年。
审核范围应覆盖质量手册描述的所有过程。
5.1.5计划以外审核出现以下几种情况,应进行临时审核,管代表负责组织实施;1)法律、法规及其他外部要求变更;2)相关方的要求;3)发生重大的事故;4)管理体系大幅度变更;5)公司组织架构变动时等。
6)当外部/内部不符合,或顾客抱怨发生时,应适当增加审核频次5.1.6 IATF16949审核审核计划应覆盖以下审核:1.质量管理体系审核公司应审核质量管理体系,以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性2.制造过程审核公司应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。
企业内部质量审核的操作流程分析
企业内部质量审核的操作流程分析质量是企业发展的重要保障,而内部质量审核是确保产品品质和流程符合标准的重要环节。
本文将从企业内部质量审核的操作流程分析入手,深入探讨其重要性和具体执行步骤。
一、准备工作内部质量审核前需要明确审核的范围和目标,在确定审核人员和时间安排后,应进行培训和教育,确保参与人员了解审核标准和程序要求,做好充分准备。
二、审核计划制定审核人员应根据质量管理体系要求和实际情况,制定详细的审核计划,包括审核范围、目标、方法和时间表等,确保审核过程有序进行。
三、文件审查在实际审核前,审核人员应仔细审查企业的质量管理文件,包括质量手册、程序文件、记录文件等,了解企业质量管理体系的具体情况,为后续的实地审核做准备。
四、实地审核实地审核是内部质量审核的重要环节,审核人员应按照审核计划和程序要求,深入到各个部门和岗位,了解和评估质量管理活动的实施情况,发现问题和不符合项,并提出改进和纠正措施。
五、记录和整理审核人员应及时记录审核发现的问题和意见,包括管理体系不符合项、程序执行情况、资源分配和运作效果等,进行整理和分类,为最终评价和改进提供依据。
六、报告和总结审核结束后,审核人员应撰写内部质量审核报告,详细叙述审核情况和发现问题,提出改进建议和建议,向企业管理层做出总结,并确定改进措施的责任人和实施时间表。
七、改进措施实施在内部质量审核报告中确定的改进措施应由相关部门负责人和相关人员及时实施,确保问题得到解决,质量管理体系持续改进,提高企业产品和服务质量。
八、跟踪和评估改进措施实施后,应对其效果进行跟踪和评估,及时了解改进措施的效果和问题解决情况,为进一步的内部质量审核提供依据。
九、持续改进企业内部质量审核应视为持续改进的过程,通过不断的审核和改进措施的实施,提高企业的管理水平和产品质量,并不断满足客户的需求。
十、员工培训企业应加强内部员工的质量培训和意识教育,提高员工对质量管理体系的认知和参与度,共同推动质量管理的持续改进和提升。
内部审核管理程序模版(四篇)
内部审核管理程序模版第一章总则第一条根据公司的发展需要和质量管理要求,制定本内部审核管理程序。
第二条本程序适用于公司全体职工,包括各个部门和岗位。
第三条内部审核是指由公司内部人员对公司各项管理制度、流程和质量管理体系进行定期审查和评估的活动。
第四条内部审核的目的是发现问题、提出改进意见、加强管理,以确保公司各项工作的顺利进行和符合质量管理要求。
第五条内部审核工作由公司质量管理部门负责组织和协调,各部门负责配合并提供必要的支持和资源。
第六条内部审核工作应遵循客观、公正、保密、实效的原则。
第二章内部审核的组织和实施第七条内部审核应根据公司的管理制度和质量管理体系的要求进行计划并定期进行。
第八条内部审核计划应包括审核的范围、周期、目标、任务和责任人,并报公司领导批准后执行。
第九条内部审核应由熟悉审核程序和要求的审核员进行,审核员应经过专门培训并持有相应的资格证书。
第十条内部审核应全面、系统地对相关管理制度、流程和质量管理体系进行评估和审查,包括但不限于以下内容:(一)管理制度的完整性和有效性;(二)流程的规范性和流程图的准确性;(三)工作任务的分工和责任的落实情况;(四)质量管理体系的运行状况和效果。
第十一条审核员应通过查阅文件、记录、询问、观察等方式获取审核所需的信息,审核员应记录和保存审核过程中发现的问题和改进意见。
第十二条内部审核应进行结果评估和整改落实,对发现的问题和改进意见,应由被审核部门制定整改措施并在规定时间内完成整改。
第十三条内部审核结果应及时报告给被审核部门和公司领导,并由公司质量管理部门对内部审核工作进行总结和评价。
第十四条内部审核结果应作为公司质量管理评估和改进的重要依据,相关部门应按时落实改进措施并反馈执行情况。
第三章内部审核的监督和评估第十五条公司质量管理部门应对内部审核工作进行监督和评估,包括但不限于:(一)审核计划的制定和执行情况;(二)审核程序和要求的遵守情况;(三)审核员培训和资格的认定情况;(四)内部审核结果的整改和落实情况。
QP11内部质量审核程序(doc6)
公司机构、管理体系发生重大变化时.第二、三方审核之前.出现重大质量事故,或发生顾客连续投诉时.3由审核组长策划审核并编制"质量体系部审核计划",交质量 负责人审核,总经理批准.计划的编制要具有严肃性和灵活性,其容主 要包括:审核目的、围、方法、依据.审核组成员.受审部门及审核要点.开会时间.审核报告分发围、日期.质量负责人任命审组长和审组员.成员适当分工.组长负责本次审核的具体组织工作.审应由与受审部门无直接关系的审员负责.4. 3. 2准备审核专用文件:"质量审核通知单"、"质量审核计划"、4. 2. 2当出现以下情况时,由质量负责人及时组织进行部审核. b)法律法规及其他外部要求变更时.d)在质量认证证书到期换证之前.4. 2. b)部审核的工作安排.d)审核时间、地点.f)预定时间,持续时间.4.审核准备 4. 3. 1在质量负责人主持下,成立审核组<一般由3〜4人组成〉,合格项,并填写"不合格项报告".4. 4. 6末次会议a)参加会议人员:最高领导者、部质量体系审核组成员及各部门领导,与会者签到,并由质检部保留会议记录.审核组长主持会议.b)会议容:审组长重申审核目的,宣布审核结果,宣读《部质量管理体系审核报告》,宣读不符合报告.提出制订纠正措施的建议及完成纠正措施的要求及日期.由组织领导讲话.c)由质检部发放"部质量体系审核报告"到各相关部门.4. 5审核报告4. 5. 1审核报告由审核组长<或授权的审核员〉编写,经审核组长签署后,报质量负责人批准.4. 5. 2审核报告的容包括:a)审核目的、围、方法和依据.b)审核组成员、受审核部门发言人.c)审核计划实施情况总结.d)不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度.e)存在的主要问题分析.f)对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方.g)不符合项分布情况.4. 5. 3审核报告发放围:总经理、质量负责人、各部门负责人、质检部、受审核部门、不合格项涉及的有关部门.6. 5 Q/DQ • RH-QR11-05 部审核报告6. 6 Q/DQ • RH-QR11-06审首/末次会议签到薄。
内部质量审核程序
①质量体系缺项不符合QS-9000标准要求;
②任何有可能使不合格产品出厂的不合格。
4·3·4审核员发现问题后,填写不符合项报告并经被审核方责任人确认,以保证不合格能够完全被理解,有利于采取预防和纠正措施。
4·3·5必须落实纠正和预防措施及完成期限。
4·4·5管理者代表组织内审员对纠正和预防措施进行跟踪验证,并作记录。
4·4·6如纠正和预防措施不明显,则迁入下一个循环,即以本程序4·4·3开始,采取更有效的纠正和预防措施,直至不符合项得到纠正,形成闭环。
4·5内部质量审核结果由管理者代表汇总,提交管理评审。
4·6内部质量审核中使用的全部记录由审核组长移交管理者代表按《质量记录控制程序》进行归档。
4·2·4受审核部门应做好审核准备,如对审核日程表有异议在二天内通知审核组,经过协商再另行安排。
4·3审核实施
4·3·1审核组长根据审核计划主持召开首次会议,首次会议应由公司领导、管理者代表、各部门主管出席。
4·3·2审核员应事前按《QSA》内容编写检查表,通过与被审核方人员交谈,查阅文件,检查现场,收集证据,检查质量体系运行情况。
4·2审核准备
4·2·1总经理根据审核部门及工作内容任命具有内审员资格的合适人担任审核组长,审核组长全面负责审核的具体组织工作。
4·2·2审核组长选派具有内审员资格且与被审核区域无直接责任关系的人员组成审核组,并进行分工。
4·2·3审核组长组织内审员制订审核文件,并提前三天向被审核方发放审核日程表。
⒌相关文件:
5·1 QS/TSB20101-2002《管理评审程序》
5·2 QS/TSB21401-2002《纠正和预防措施控制程序》
内部质量体系审核程序
内部质量体系审核程序(1)编制审核计划1)每年年初,管理者代表应编制一份该年度的审核计划表。
各部门或各要素的审核频次应取决于其现状和重要性,并考虑前几次审核所发现的问题。
审核计划表应呈交总经理批准。
2)应在审核前5天内向各有关部门的领导通知确切的审核日期。
3)管理者代表应为每次审核委派负责该项审核的审核员。
(2)实施审核1)受委派的审核员应在实施审核前研究有关的程序文件,并应:a、决定是否尚需取得其他文件。
b、编制一份检查表。
c、决定是否需要一名陪同人员。
d、通知部门经理所需的特殊设施,这些设施是由于上述考虑而引起的。
2)审核员应通知部门经理或其一名副手何时开始审核。
3)审核员应使用编制好的检查表,用它作为进行审核的工具。
4)如发现有任何问题,应尽早给予口头反馈;如有任何误解亦应尽早予以解决。
5)审核的目的是寻找符合或不符合适用标准或程序的客观证据。
不应在任何发现的问题中加入个人的责备。
(3)报告审核中发现的问题1)审核员应在审核完成后通知有关的部门领导,并对所发现的问题作一次口头报告,对这些问题将填写不合格报告。
2)审核员应在不合格报告中填写不合格的详细内容,但不要填写纠正措施栏。
3)审核总结报告和不合格报告应由管理者代表批准并发给有关的部门经理。
(4)对审核所发现的问题的反应1)对每一份不合格报告必须在5个工作日内作出书面反应,详细说明建议采取的纠正措施和完成期限。
2)对不合格报告不作出反应时,管理者代表应加以追查并向总经理报告。
3)如果发生不能就对纠正措施的需要或对纠正措施的性质达成一致意见的情况时,管理者代表应报告总经理,由总经理进行仲裁。
(5)跟踪1)当纠正措施预定完成日期已到,或当管理者代表已接到完成的通知,管理者代表则应按两者发生的时间,委派一名审核员去验证其完成情况。
2)去验证的审核员应检查纠正措施已被采取并表现有效后,再在不合格报告中的“验证”栏中签字。
3)在下次计划中对该有关部门进行审核时,审核员应检查此纠正措施是否仍然有效。
内部质量审核控制程序
1.目的通过内部质量审核,审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求,确保质量体系持续有效地运行,并为质量体系的改进提供依据。
2.范围本程序适用于公司内部质量体系审核、产品审核、及制造过程审核工作。
3.职责3.1管理者代表主持、策划和组织内部质量体系审核,负责年度体系审核计划的编制。
3.2 审核组长负责编制内部体系审核计划,交管理者代表批准后实施审核。
3.3 质量部负责主持、策划和组织内部产品(模具)审核。
3.4 工程部负责主持、策划和组织内部制造过程审核。
3.5其他相关部门应对内部质量体系审核工作进行全面的配合,对发现不合格项制定纠正措施并实施。
4.名词解释无5.程序&流程5.1体系审核流程5.2 产品(模具)审核5.2.1工程部策划和组织对每个项目(的模具)进行审核,以确保模具满足合同或技术协议约定的所有要求。
5.2.2 模具审核须在模具开发的不同阶段进行:a)设计验收阶段;b)生产准备阶段:生产计划及工艺;c)模具各主要部件的检验;d)模具厂内调试阶段:T0、T1、T2、T3,预验收;e)顾客处终验收阶段。
5.2.3 各阶段模具审核实施要求参见《产品审核作业规定》(按VDA6.5)。
5.3 制造过程审核5.3.1质量部策划和组织对每个项目的制造过程进行审核,以确保过程的适用性及有效性。
5.3.2 制造过程审核实施要求参见《过程审核作业规定》(按VDA6.7)。
5.4内审员资格审核组组长及组员应为具备资格的内部审核员,他们根据本程序的要求进行审核。
6.引用文件《文件控制程序》《记录控制程序》《过程审核作业规定》《产品审核作业规定》7.质量记录《年度审核计划》《内部体系审核实施计划》《内部体系审核查检表》《首次会议签到表》《末次会议签到表》《不合格项报告》《内部体系审核报告》《文件发放与回收表》《纠正和预防措施处理单》。
ISO9001质量管理体系内部审核操作流程
ISO9001质量管理体系内部审核操作流程ISO9001质量管理体系内部审核操作流程是组织对其质量管理体系的一次自我评估和审核,以确保其有效性和符合ISO9001的要求。
以下是一个包含1200字以上的ISO9001质量管理体系内部审核操作流程。
一、准备阶段1.确定内部审核的目标和范围,确定需要审核的过程和部门。
2.选派审核组长,负责组织和协调内部审核活动。
3.编制内部审核计划,确定审核时间表和人员安排。
4.确定内部审核的程序和方法,包括审核的形式(文件审核、现场审核等)。
5.分配审核员,培训审核员,确保他们了解内部审核的要求和方法。
6.收集和准备内部审核所需的文件和信息,例如质量手册、程序文件、工作指导书、工作记录等。
二、执行阶段1.召开内部审核启动会,向参与审核的人员和被审核单位介绍内部审核的目的、流程和要求。
2.进行文件审核,审查质量手册、程序文件等是否符合ISO9001的要求,是否有效实施。
3.进行现场审核,根据内部审核计划,分别进入各被审核单位进行现场审核。
4.进行审核,按照审核计划和程序,对被审核单位的各个过程进行审核。
包括对工作指导书的执行情况、工作记录的填写完整性和准确性等进行审核。
5.记录审核发现,审核员应准确、完整地记录审核发现的问题、不符合项和建议,并确保记录可以追溯到具体的现场或文件。
6.对审核发现进行分类和整理,将问题和不符合项按照重要性和紧急性进行分类,并整理成内部审核报告。
三、整改阶段1.将内部审核报告发送给被审核单位,并协助其整理、分类审核发现,并提出整改计划。
2.负责跟踪整改计划的执行情况,确保整改措施的有效性和时效性。
3.对整改措施的执行情况进行复核,并确认问题和不符合项是否得到了合理的解决。
4.根据整改情况评估被审核单位的纠正措施的有效性和效果。
四、报告阶段1.汇总内部审核报告和整改情况,编制内部审核结论报告。
2.将内部审核结论报告提供给被审核单位和管理层,对审核结果和整改措施进行说明。
内部质量审核管理程序
内部质量审核管理程序引言内部质量审核是指公司内部按照一定规则进行的审核活动,以在公司内部对质量体系进行定期监督和管理。
内部质量审核管理程序是指管理公司内部质量审核所需的规程、条例、流程等文件的集合。
具有规范、简便、高效的特点,旨在确保公司内部质量审核的稳定性和可靠性,达到提高公司产品和服务质量的目的。
内部质量审核管理程序目标内部质量审核管理程序的目标是确保公司内部质量审核的完整性、可靠性、有效性和一致性。
实现的具体目标如下:1.确保公司内部质量系统的完整性和可靠性;2.确保公司内部质量审核的全面性和有效性;3.确保公司内部质量审核的一致性和规范性;4.提高公司内部质量审核的效率,并降低公司内部质量审核的成本。
内部质量审核管理程序执行内部质量审核的执行过程如下:1.计划和准备1.1 制定计划内部质量审核计划是对内部质量审核活动的策划和安排,是保证内部质量审核全面、有效和规范的基础。
内部质量审核计划的制定应根据公司内部质量审核工作的实际需求和管理要求。
主要包括以下内容:1.审核周期;2.审核负责人和组员;3.审核范围和目标;4.审核计划和进度;5.审核方法和程序;6.审核的资源和设备。
1.2 审核文件准备审核文件准备是审核前的准备工作,主要包括审核范围、内部质量手册、文件控制、检查表等审核文件的准备和审核程序的确认,确保审核过程中的一致性和规范性。
1.3 审核预审审核预审是在审核正式开始前,对审核文件、人员、地点和时间等进行检查和确认,确保审核过程中的可靠性和一致性。
预审工作要从审核文件准备、审核程序确认、审核人员安排等方面开展。
2. 审核实施2.1 召开会议审核主持人召开会议,向被审核部门介绍审核程序和方法,并明确审核的范围、内容、要求和计划,确保被审核人员理解审核目的并配合审核工作。
2.2 收集信息审核人员查阅文件资料、记录信息,并与相应的被审核人员、操作人员沟通、交流,以收集和了解有关工作和过程的相关信息,为审核工作做好准备。
内部质量审核程序
年度内审在每年的4月和10月各进行一次.
6.0参考文件
6.1纠正和预防措施程序
6.2国际标准ISO9001
7.0记录
7.1内部质量体系审核报告
7.2《内部审核发现报告》
7.3《更正要求(CAR)》
注:表格附件只供参考,最新版本应参照文件控制中心。
5.3.4做好审核记录并记录并发出审核报告。
5.4审核依据
5.4.1公司内所有有效的质量文件。
5.4.2如需要时,可参考国际标准ISO9001。
5.4.3审核组应发出经品质管理代表批准的内部质量审核报告。
5.4.4在管理评审时,应对内部质量审核的状况,作出审核。
5.4.5审核组应跟进内部审核中发出的不符合项及相应的CAR。
5.2.2审核组长须于审核一星期前向有关部门发出相应的审核安排通
知。
5.2.3各部门应向审核组提供最大的合作,被审核部门应挑选1至2
名陪审员,协助审核员审核。
5.3审核活动的实施
5.3.1按照内部审核计划执行现场审核。
5.3.2安排必要的交流会,以确定不符合项。
5.3.3发出相应的内部审核不符合项报告及相应的CAR。
3.4.2在管理评审中,复核内部质量审核时发出的CAR是否按时回应
有效。
4.0定义:
4.1内部质量审核不符合项报告:在审核后填写它有关不良发出。
4.2审核报告:在每次审核后由管理代表制定的综合报告并需分发至相
关部门。
4.3内部质量审核员:经过相关知识培训与考核合格,由管理代表聘请
的,有资格代表公司参加内部审核人员。
标题:内部质量审核程序页码
1.0目的:
此文件确立本公司的内部质量审核程序以确保本公司的质量体系的
质量管理体系内部质量审核程序
质量管理体系内部质量审核程序一、概述质量管理体系内部质量审核是保证组织内部质量管理体系有效运行的重要环节。
本程序旨在规范内部质量审核的流程和要求,确保审核活动的有效性和可追溯性,促进组织的持续改进。
二、审核范围内部质量审核适用于本组织的质量管理体系,包括质量方针及目标的制定与实施、工作程序的执行、质量记录的管理等。
三、审核目的1. 确认质量管理体系的合规性,与相关法规、标准和合同要求的一致性;2. 评估质量管理体系的有效性和有效目标的实现情况;3. 发现和纠正质量管理体系中存在的问题和不符合项;4. 提供改进质量管理体系的建议和意见。
四、审核程序1. 审核计划制定:根据质量管理体系的规模和复杂程度,制定年度内部质量审核计划,并明确审核的范围、目标、时间和审核人员。
2. 审核准备:审核团队对待审核部门或区域进行充分的准备工作,包括收集并熟悉相关文件和记录、编制审核检查清单等。
3. 审核实施:(1)由审核小组根据审核计划逐一对各个部门或区域进行实地审核;(2)按照审核检查清单,开展审核活动,包括文件审查、现场观察、员工访谈等;(3)发现问题或不符合项时,记录相关事实及依据。
4. 审核报告和总结:(1)审核小组根据审核结果,编写审核报告,包括审核范围、发现的问题和不符合项等;(2)向被审核部门或区域提供审核报告,并要求其进行整改;(3)审核小组根据多次审核的结果,总结质量管理体系的运行情况和改进建议,形成总结报告。
五、审核要求1. 审核时应遵守相关法规、标准和组织的规章制度。
2. 审核人员应具备一定的专业知识和审核技能,并保持独立、客观、公正的原则。
3. 审核过程中发现的问题和不符合项应及时记录,并按照纠正和预防措施的要求进行处理和追踪。
4. 被审核部门或区域应积极配合审核工作的实施,并及时整改发现的问题和不符合项。
5. 内部质量审核应定期进行评审和改进,以确保持续性和有效性。
六、记录管理所有的审核记录、报告、总结等应进行严格的管理,包括妥善保存、分类归档和保密。
内部质量体系审核程序
5—7 天通知被审核部门。审核实施计划( 内部质量审核 计划)一式两份,被审核部门与办公室各保存一份。
6.7 审核人员收集并审阅《质量手册》、《程序文件》、《作 过程方法审核工作表
业指导书》等有关文件资料。研究本次审核内容、目 的、依据及方法,进行过程流程分析和审核准备,编制
XX-48-01-03
《过程方法审核工作表》。
4、术语和定义 内部质量体系审核:组织应按策划的时间间隔进行内部质量管理体系审核, 以确保质量管理体系是否:a)符
合策划的安排、《ISO/IATF16949:2016 技术规范》的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;b)得到有 效实施和保持。
严重不符合: 指出现下列情况之一:
a.质量管理体系缺项或不符合 ISO/IATF16949:2016 质量管理体系要求(若对于某项要求出现多个一般不 符合而使整个质量管理体系无法运行,则同样视为严重不符合);
使用表单
XXX 汽车零部件有限公司
A
工作流程
A
a .公司编制的现行有效质量手册、程序文件、作业指 导书、表单/记录;
b .ISO/IATF16949:2016 质量管理体系标准; c .有关的技术标准; d .相应的政府安全法律/法规; e .顾客指定的标准或特殊要求等。 6.1.3 审核范围 涉及公司质量管理体系所有的过程和区域及制造生 产现场和所有工作班次。 6.1.4 审核频次 公司采用集中式对质量管理体系的所有要素进行审 核。质量体系审核一般“一次/年”,必要时可临时增加审核 频次。审核必须覆盖质量管理体系的所有要素/过程和部 门班次。
办公室负责组织实施质量体系审核,系统独立地行使 质量审核职能。
审核员的要求如下: 1) 学历:高中(含职高)以上;
内部质量审核控制工作程序
内部质量审核控制工作程序内部质量审核控制工作程序一、编制目的内部质量审核是指为了评估和改进组织的质量管理体系的运行情况而进行的一项活动。
其目的是通过审核来发现、纠正和预防质量管理体系中存在的问题,确保组织达到质量管理体系的目标。
二、审核范围内部质量审核范围涵盖了整个组织的质量管理体系,包括各个部门、环节及关键过程。
三、审核标准内部质量审核按照国际标准ISO 9001:2015进行执行,并结合组织自身的实际情况进行审核。
四、审核组成1. 审核组长:负责审核的组织、协调审核的进行,编制审核计划和审核报告。
2. 审核员:根据审核计划,参与实施审核,收集、整理和评价审核所得证据,提交审核报告。
五、审核计划1. 审核组长和相关部门负责人协商制定审核计划,确定审核的时间、地点、审核标准等。
2. 审核计划应提前通知被审核部门,包括审核目的、内容、要求等。
六、审核准备1. 审核组成员应对被审核部门的相关文件、记录进行充分了解和准备。
2. 审核组成员应带齐必要的工作用具,如:笔、纸、相机等。
七、审核实施1. 审核组按照审核计划进行入场会议,概述审核目的、方式、程序和要求。
2. 审核组根据审核计划,对被审核部门进行分组或分工,开始实施审核。
3. 审核组根据审核依据,进行现场核查、记录采集等工作。
4. 审核期间,审核组应与被审核部门的工作人员进行有效沟通,了解工作情况。
5. 审核过程中,如发现问题,应及时与被审核部门进行沟通和交流,共同寻求问题的解决办法。
八、审核报告1. 审核组应在审核结束后,及时填写审核报告,包括审核目的、范围、方法、依据、结论等内容。
2. 审核报告应包括对组织质量管理体系的评价,指出存在的问题及改进措施。
3. 审核报告应及时提交给被审核部门,要求被审核部门在规定时间内提出整改措施和改进方案。
九、整改和改进1. 被审核部门应根据审核报告中指出的问题,及时制定整改计划和改进方案。
2. 被审核部门应在规定时间内完成整改,并将整改情况报告审核组。
内部质量审核程序流程
是 审核员是否发
现不符合项
否
总结审核结果提出 审核报告
审核员签字
审核员通知被审核部门 并提出纠正措施要求
-总结审核结果 -提出发现缺陷 -提出纠正措施要求 -完成审核报告 (审核小审核员)
不合格报告单 不合格报告单
审核员签字
审核员跟踪整改
被审核部门
内部质量 审核 通知书
质量经理配合内部 质量审核准备 配合进行内部 质量审核
内部质量审核程序流程
技术质量部
审核经理 编制内部质量体系
审核年度计划 内部质量体系审
核年度计划
审核经理选择内部质量 体系审核小组成员
质量经理组织 成立审核小组
否 经理审查 成员资格 是 经理布置内部质量审核小组 相关质量的工作要求
CEO
否 总裁是否通过
是
审核小组
审核小组成员编制内部 质量审核活动的 工作计划
内部质量审核 活动工作计划
有审核小组 组长审批
是否同意 是
审核员填写核查 表及其它文件
否
内部质量核 查表及其它
文件
审核前一天书面通知被 审核部门确认/准备
内部质量审核 通知书
负责人签字
总结审核结果提出 内部质量审核报告
审核经理将审 核报告归档
将内部审核报 告发至各部门
存档
审核员向被审核部门 负责人介绍核查活 动的内容和方法
审核员与被审核部 门负责人确认 不合格 报告单
质量经理确认结果 和分析问题提 出整改计划 并加以整改
内部质量审核控制程序
3.8.4.1 经外部接受ISO 9000内部质量系统审核训练课程12H以上训练合格且领有证书者。
3.8.4.2 审核组长由管理代表自审核员中指定之。
3.8.5 主要不符合事项(MAJOR NON CONFORMANCE):3.8.5.1 未执行程序中明定事项;或同一不符合事项发生在三个部门(含)以上;或执行事项与质量手册规定不符合时。
3.8.6 观察事项:仅作建议与参考事项。
4. 工作程序:4.1 内部质量审核工作流程。
(附表一)4.2 管理代表依每年至少执行二次内部质量审核,原则于每年十二月底前排定下年度“年度定期内部质量审核计划表”,呈送总经理核准,并得视需要随时修订。
4.2.1每年内部质量审核必须涵盖所有单位及所有标准要素。
4.2.2管理审查会议须配合年度质量审核实施。
4.3除年度定期审核计划外,管理代表可依据不定期审核适用情况,决定实施不定期内部质量审核。
4.4被审核单位内若有合格审核人员,不得参与对自已部门作内部审核。
4.5 审核方式:4.5.1 审核前,由管理代表召集审核小组成员,说明本次审核之范围与注意事项,指定审核组长,负责本次审核作业,并发出通知受审部门,审核时间、范围。
4.6 执行审核:4.6.1 审核前应由审核组长或管理代表召集审核员与被审核部门相关人员,举行说明会议,并确认审核的范围与时程。
4.6.2 审核员须填写“内部质量审核观察报告表”,并请被审核部门提供相关文件,例如:作业程序书、工作指导文件、相关之质量记录......等.若仍有未结案之纠正与预防措施通知,亦应于审核时,予以追踪,执行审核作业,对于审核结果,必须加以说明.如:符合、不符合、不适用或列入观察事项....等。
4.6.3审核员发现不符合事项应填具“不符合报告”,描述不符合事项状况,请受审核单位主管于不符合报告上签名。
并注明预计纠正与预防措施完成时间。
4.6.4审核完成后审核组长必须召集审核员与受审部门最高主管,举行结束会议,说明审核结果与所有审核发现之缺失事项,并确定受审核部门人员,对审核发现之缺失皆已确切了解.4.6.5 “不符合报告”应让受审部门主管签署后, 审核员应将不签合报告交给管理代表或审核组长登录于“内部质量审核改善追踪表”上后,发还受审核单位。
质量管理体系文件:内部审核程序
内部审核程序1目的通过公司内部对质量管理体系进行审核,以验证和评价质量活动和有关结果是否符合质量体系文件要求及这些要求是否有效地实施并达到预期的目标,确保体系持续有效地运行并为体系的改进完善提供依据,特制定并执行本程序。
2 范围本程序适用于公司建立的质量体系覆盖范围产品和区域的内部体系审核活动的全过程。
3 职责3.1质量审核室隶属公司总经理直接领导,管理者代表代管,办事机构由行政部代管并向总经理和管理者代表报告审核工作。
3.2管理者代表负责组织内部质量管理体系审核活动,批准内部质量管理体系审核计划、任命审核组长、并指派审核员、批准审核报告,监督纠正措施的实施。
3.3 行政部负责内部质量管理体系审核计划编制和内部审核的管理工作;负责对有关部门为消除质量管理体系的不符合项所采取的原因分析和纠正措施及其实施过程的跟踪、检查、验证归零工作。
3.4 审核组长全权负责审核阶段的工作,对审核过程进行控制,提交审核报告。
3.5 审核员在审核组长领导下,负责编制分工范围内的检查表,完成分工范围内的审核任务,收集证据,开具不符合项报告,报告审核结果。
3.6 各相关部门按审核计划要求配合审核组工作,提供资料接受审核,针对不符合项制定并实施相应的纠正措施。
4 管理程序4.1 内部审核方案策划4.1.1 公司内部质量管理体系审核分为:4.1.1.1例行审核,即每间隔12个月至少进行一次覆盖所有部门(或过程)的审核。
4.1.1.2 追加审核当有下列情况时,可临时决定开展内部质量管理体系审核:a) 组织机构、管理体系发生重大变化时;b) 出现重大质量事故或连续出现顾客投诉时;c) 法律、法规及其他外部要求变更;d) 在质量管理体系认证证书到期换证前。
4.1.2 内审计划编制每年由行政部根据公司本年度质量管理体系运行的实际情况,及以往审核的结果,对内部审核方案进行策划,规定审核的准则、范围、方法,编制年度《内部质量体系审核实施计划》。
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1 目的
为确保和验证各质量/HSF体系要素在本厂的适宜性和有效性,特制定本程序对质量/HSPM
体系做定期审核,以保证质量/HSPM体系的持续运行.
2 范围
适用于本厂ISO 9001:2008,QC080000:2012质量管理体系的内部质量审核工作.
3 定义
无.
4 权责
4.1管理者代表: 选定合格内审员,组成内审小组,负责呈报内审结果交管理评审会议讨论.
4.2内审员: 内部质量审核的执行及审核后不符合项的追踪验证.
5 作业内容
5.1内部质量审核流程 (第3页).
5.2本厂内部质量审核频率为每年一次.由管理者代表于每年十二月底制定下年度内部审
核计划,交总经理核准后实施,必要时管理者代表可追加内审频率及次数.
5.3内部质量审核小组的组成
5.3.1内部质量审核小组视实际情况需要,由管理者代表负责组织,成员最少两个以上,
确定一名组长,并在实施前的《内审实施计划》注明.
5.3.2内审员资格要求
5.3.2.1熟悉工厂作业流程.
5.3.2.2经过外部专业机构内审员培训,熟悉ISO 9001:2008,QC080000:2012标
准.
5.3.2.3获得内审员资格证书.
5.3.3为维护审核的独立及公正性,审核小组成员不得审核与其工作有直接责任关系的
部门.
5.4审核前准备
5.4.1审核小组于正式审核一周前拟定具体的《内审实施计划表》,编排内审事项的安
排。
《内审实施计划表》需规定审核的准则、范围、频次和方法。
5.4.2审核小组根据《内审实施计划》编制《内部质量审核检查表》。
该表应考虑拟审
核的过程和区域的状况和重要性及以往审核的结果。
确定审核内容,并熟悉各受
审核部门的相关文件。
5.4.3 《内审实施计划表》及《内部质量审核检查表》均需呈管理者代表审核.
5.4.4内审小组依各程序,ISO9001:2008, QC08000:2012以及相关法律法规制作《内
部质量审核检查表》,交管理者代表或审核组长审查﹐作为实施内审作业的依据。
5.4.5批准后《内审实施计划表》在审核前三天分发给相关部门.
5.5审核作业
5.5.1首次会议
审核实施前由审核组长主持会议,被审核部门经理参加会议,由审核组长说明本
次审核作业之范围和重点等.
5.5.2现场审核
5.5.2.1审核员审核时,被审核部门须委派一个人陪审,以便了解实际情况.
5.5.2.2审核员在审核中发现不符合事项应当场通知受审部门经理,同时将不符
合事项记录在检查表中,以确保不符合事项充分被了解及获得必要的纠正.
5.5.3末次会议
5.5.3.1审核活动完成后,由审核员整理审核结果,依据不符合项,开出“持续改
进报告”, ,审核组长召集被审核部门经理举行末次会次.
5.5.3.2末次会议中,由审核员宣读《持续改进报告》中的不符合事项.由各受审
部门经理确认后,复印分发给相关部门,进行纠正与预防.
5.6不符合事项的纠正、跟催与验证.
不符合事项的纠正、跟催与验证按《持续改进管理程序》规定执行,内审
中提出的不符合事项的跟踪由管理者代表委派内审员执行。
验证结果记录
于《持续改进报告》。
5.7审核总结
审核结束后,由审核组长填写《内审总结报告》于审核结束一周内交管理者代表审批,并复印分发给各相关部门。
5.8记录保存
内部质量审核各项记录由文控保存。
6 相关文件
6.1 管理评审程序
6.2 持续改进管理程序
7 附件
7.1 CETR0012D 年度内部质量审核计划
7.2 CETR0013D 年度内部质量审核实施
7.3 CETR0014D 内部质量审核检查表
7.4 CETR0015D 内审质量审核报告
7.5 CETR0010D 持续改进报告
7.6 CETR0016D 内部质量审核通知
7.7 CETR0017D 内审安排通知
内部质量审核流程图
流程权责文件/记录
管理代表任命书
年度内部审核计划
内审组
内部质量审核计划表
内部质量审核检查表
内审实施计划表
内部质量审核检查表管理者代表
内审员/部门经理
内审组长
文控
责任部门经理
内审实施计划表
管理者代表
持续改进管理程序
持续改进报告
持续改进报告
内审总结报告
内部质量审核检查表内审员
各类内审记录。