ISO17025：2017能力验证和比对工作程序
ISO17025：2017实验室-管理评审程序
页次第 146 页共 4页文件名称管理评审程序发布日期2019年1月1日1 目的为确保实验室管理体系适宜性、充分性、有效性，以实现规定的质量方针和目标，以及根据内部及外部情况的变化及时调整质量方针和目标以达到持续的适宜性、充分性、有效性和运行效率，实验室按《管理评审程序》实施定期的管理评审。
2 范围本程序适用于中心管理体系的管理评审。
3 职责3.1 主任负责主持管理评审活动并批准管理评审报告。
3.2 质量负责人负责编制管理评审计划，报告管理体系运行状况，编制评审报告，并组织评审结论的实施。
3.3 各相关部门负责人负责准备、提供和部门工作有关的评审资料，负责实施管理评审中提出的相关改进和纠正、预防措施。
3.4 质量负责人负责对管理评审后的改进措施组织跟踪验证。
4 工作程序4.1 管理评审的时机主任在每个年度里根据以下项目的要求和信息,确定管理体系评审的时间：a. 通常情况下周期为12个月，一般于每年年底或年初进行；b. 认可标准或认可政策、法律法规发生重大变化时；c. 认可组织现场评审前/后；d. 内审时发现质量管理体系的有效性和适用性受到怀疑时；e. 组织机构或检测/校准任务发生重大变化、发生重大质量事故时。
4.2 管理评审的范围146页次第 147 页共 4页文件名称管理评审程序发布日期2019年1月1日管理评审的范围包括以下:a. 质量方针、总体目标；b. 管理体系文件；c. 资源的配置；d. 检测活动；e. 与管理体系相关的各项活动。
4.3 管理评审的输入主任确定管理评审时间后，质量负责人制定《管理评审实施计划》，对管理评审输入的基本内容和要求应做好记录，包含以下相关内容：a. 与实验室有关的内外部因素的变化；b. 质量方针，质量目标实施情况报告；c. 政策和程序的适用性；d. 以往管理评审所采取措施的情况；e. 近期内部审核的结果；f. 纠正措施和预防措施执行情况汇总分析报告；e. 由外部机构进行的评审；h. 工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化；i. 客户反馈意见的汇总分析报告；j. 客户投诉及其处理情况汇报；k. 实施改进的有效性；l. 资源的充分性；m. 风险识别的结果；n. 保证结果有效性的输出；147页次第 148 页共 4页文件名称管理评审程序发布日期2019年1月1日o. 管理人员和技术监督人员一年来管理与监督情况的报告；q. 实验室间比对和参加能力验证结果分析总结报告；r. 员工培训教育情况分析报告s.其他相关因素，如监控活动和培训等。
ISO17025：2017比对和能力验证程序
1 目的为定期开展实验室之间比对和能力验证活动，综合考察实验室的检验能力或者对无法溯源的检验设备提供测量结果可靠性证据，特制订本程序。
2 范围适用与本所参加由外单位组织的或由本所组织的实验室比对和能力验证活动。
3 职责3.1 所长批准实验室间比对和能力验证（以下简称试验）计划和结果报告。
3.2 技术负责人负责组织试验，负责试验结果的评定。
3.3 有关检验室参加试验，按规定报送检验结果。
4 程序4.1 定义4.1.1 实验室间比对：按照原先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准／检测的组织、实施和评价的活动。
4.1.2 能力验证：利用实验室间比对确定实验室的校准／检测能力的活动，它是为确定某个实验室进行某项特定校准／检测能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间比对。
4.2制定试验计划。
每年1月份，质管科制定试验计划。
包括参加外单位组织的试验和本单位组织的试验。
计划内容包括：项目名称、项目负责人、技术方案（试验项目或试验参数、试验样品、测量仪器、测量条件、测量方法、数据处理、结果评定方法等）、参加单位、计划进度、经费预算等。
计划由质量负责人批准后执行。
4.3参加由外单位组织的试验。
4.3.1参加原则：a.上级疾控部门或实验室国家认可委员会组织的试验，属本中心已开展的检测项目都应以中心的名义参加。
应特殊原因不能参加时，应由质管科报请中心主任批准。
b.兄弟单位组织的试验由质管科会同有关检测科室商议是否参加，参加时可以用中心的名义，也可以用检测科室的名义，视具体情况而定，报请质量负责人批准。
4.3.2 参加试验的检测室，接到样品后，按试验方案的要求进行试验并报送结果。
以中心名义参加的试验，报送材料由质管科审阅并留存备份，报质量负责人批准后发送。
以检测科室名义参加的试验由检测室主任审批发送，备份送质管科备案。
4.3.3 收到主持单位发布的试验总结（或报告）后，质管科对本中心的试验结果进行评定。
ISO17025：2017实验室-能力验证控制程序
页次第 81 页共 4页文件名称能力验证控制程序发布日期2019年1月1日1 目的为了提高检测工作能力，确保检测结果的有效性及可信度。
2 范围本程序适用于检测工作全过程的监控和能力验证。
3 职责3.1 技术负责人负责审核质量控制计划，对质量控制的结果进行评审。
3.2 检测组组长负责编制实验室间的比对或能力验证计划、内部控制计划。
3.3 有关部门和人员负责实施质量控制计划。
3.4 主任负责质量控制计划的批准。
4 程序4.1 验证比对分类本实验室的申请认可的检测项目，检测组组长每季度打开CNAS的网页了解能力验证活动情况，积极按照CNAS-RL02《能力验证规则》的附录：CNAS能力验证领域和频次表要求进行，能提供的项目都要申请经费参加。
检测组按照检测工作的需要和按认可准则有关规定的能力验证周期，具体确定能力验证工作的计划，并提交《年度质量控制计划》。
验证比对分类如下：4.1.1能力验证计划、“一对一”能力评价（测量审核）。
4.1.2 实验室组织/提出的实验室间比对或参考比对。
4.1.3 实验室组织的内部比对。
4.2能力验证活动准备页次第 82 页共 4页文件名称能力验证控制程序发布日期2019年1月1日a. 每年年初，检测组组长根据实验室的实际情况及CNAS制定的能力验证计划情况，制定实验室年度能力验证计划，技术负责人批准后实施。
实施过程中可根据能力验证提供者的实际开展时间进行适当调整。
b. 能力验证计划的制定应尽可能全面覆盖实验室认可的领域（包括项目、方法和物品），但由于技术和成本原因，需考虑能力验证是否可获得，不是所有领域(包括项目、方法和物品)都可开展能力验证，只有可获得的项目才列入参加计划。
c. 能力验证提供者的选择途径按照CNAS-GL032《能力验证的选择核查与利用指南》第4.2条款规定进行。
d. 能力验证的频次应至少满足CNAS-RL02:2018《能力验证规则》附录B之要求。
4.2 比对活动的实施4.2.1 外部机构组织的实验室间能力验证或比对4.2.1.1 积极参加外部或上级业务指导部门组织的实验室间验证比对试验。
ISO17025 2017比对和验证控制程序
1 目的对实验室间比对和验证实施有效控制，确保检测结果准确可靠。
2 适用范围适用于对实验室间比对和验证实施有效控制。
a) 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
b) 能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
3 职责3.1 技术负责人负责实验室比对和能力验证活动，负责实验室间比对与能力验证计划、实验室比对与能力验证数据的审核及评价，批准实验室间比对与能力验证结果报告。
3.2 检测人员参加实验室比对和能力验证，制定比对和能力验证方案，准备样品，进行样品测定，收集检测数据，按规定报送检测结果。
3.3 实验中心主任批准实验室间比对与能力验证4 控制程序4.1 比对和能力验证计划4.1.1技术负责人负责每年1 月编制《年度比对和能力验证计划》,包括参加外单位组织的试验和本中心组织的试验。
计划内容：项目、名称、项目负责人、技术方案（实验项目或实验参数，实验样品，测量仪器，测量条件，测量方法，数据处理，结果评定方法等）、参加单位、计划进度、经费预算。
计划由实验中心主任人批准后执行，检测室负责实施。
4.2 比对和能力验证的方式4.2.1 由中国合格评定国家认可委员会（以下称CNAS）、实验室资质认定机构或上级业务主管机构组织进行的能力验证计划，本实验室均应积极主动参加，如当时确有实际困难无法参加时，必须以书面形式申请暂不参加。
4.2.2 本实验室自行组织的与外部实验室间的比对和能力验证。
4.3外部实验室的选择：本实验室一般优先选择以下实验室参与实验间比对和能力验证：通过计量认证认可的实验室；管理体系符合ISO18025，并经有关组织认可的实验室（如通过国家实验室认可的实验室）实验室间比对与能力验证项目应该是实验室经过认可的项目。
4.4 比对与验证的实施4.4.1 本实验室认可项目的能力验证工作应按照CNAS-RL02：2010《能力验证规则》和CNAS-AL07：2011《能力验证领域和频次表》所规定的要求进行,由技术负责人负责执行；4.4.2 实验室每年抽取部分检测项目，与取得CNAS 资质且有相同检测项目的机构进行实验室间比对试验，并安排进行内部不同人员、不同设备、不同方法的比对试验。
ISO17025：2017结果有效性控制程序
密级SECRECY：版次ISSUE：代替SUPERSEDE：符合ISO/IEC17025：2017的检测和校准实验室程序文件ISOIEC17025：2017 文件编号结果有效性控制程序（共 10 页）此处可填写实验室名称此处可填写实验室英文名称发文单位 DESIGN DEPARTMENT：编制 PREPARE：审校 CHECK：审定 EXAMINE：标审STANDARD：批准APPROVAL：结果有效性控制程序1 目的对采取措施检测、校准的有效性进行监控，保证检测、校准结果的正确性。
2 范围本程序适用于保证检测、校准工作结果有效性的控制。
3 引用文件纠正措施控制程序风险和机遇控制程序设备管理程序期间核查程序4 术语无5 职责5.1 检测校准部门5.1.1 负责检测、校准结果有效性保证方案的提出、作业指导书的编制、具体方法实施及验证。
5.1.2 负责测量标准的稳定性、重复性考核计划、期间核查计划的实施。
5.1.3 负责检测用仪器、设备的维护和保养，保证仪器、设备在有效期内使用。
5.2 综合管理部5.2.1 负责制定检测校准结果质量保证方案和测量标准的稳定性、重复性考核计划以及期间核查汇总计划的编制。
5.2.2 负责对检测校准结果质量保证方案（包括测量标准的稳定性、重复性考核计划和期间核查计划实施情况等）进行监督检查。
5.2.3 负责最终资料的归档管理。
5.3 技术负责人负责校准结果质量保证方案的评审和批准。
6 程序6.1 各专业技术人员根据需要策划质量保计划或方案，对结果的监控应覆盖到认可范围内的所有检测和校准，包括非固定场所实施的检测活动。
计量标准稳定性和重复性考核随计量标准档案按要求实施。
6.2 每年初，综合管理部汇总、编制本年度测量标准稳定性和重复性考核、期间核查等质量保证方案计划。
6.3 综合管理部将测量标准稳定性和重复性考核、期间核查等质量保证方案（计划）报技术负责人评审，批准后下发各专业实施。
ISO170252017能力验证和比对工作程序
密级SECRECY版次ISSUE代替SUPERSEDE 符合ISO/IEC17025:2017的检测和校准实验室程序文件ISOIEC17025:2017文件编号能力验证和比对工作程序（共7页）此处可填写实验室名称此处可填写实验室英文名称发文单位DESIGNDEPARTMENT编制PREPARE审校CHECK审定EXAMINE标审STANDARD批准APPROVAL能力验证和比对工作程序1目的保证和维持检测、校准工作质量，增强对检测、校准结果的信任，确保检测、校准结果准确可靠。
2范围本程序适用于通过CNAS认可的检测和校准项目，其他开展的未通过认可检测校准项目可参照执行。
3引用文件CNAS-RL02能力验证规则SHPF-009纠正措施控制程序4术语4.1实验室问比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
4.2能力验证：利用实验室问比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
4.3能力验证计划：在检测、测量、校准或检验的某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮次能力验证。
注1：一项能力验证计划可以包含对能力验证物品的一种或多种特定类型的检测、校准或检验。
注2:测量审核是能力验证计划的一种，有时也称为〜对一”的能力验证计划。
注3:本程序中的能力验证活动，包含符合本定义的各类能力验证计划和其他类型的实验室间比对，但不包括实验室自行开展的比对。
5要求各专业室负责分析自身的能力验证需求，提出符合本专业要求能力验证和比对工作计划，并负责实施。
同时根据人员、方法、场所和设备等变动情况，定期审查和调整参加能力验证的工作计划。
制定计划时应实时查询CNAS网站确保参加项目符合要求,5.2技术负责人负责能力验证和比对计划的批准以及结果的审核，并对结果进行分析对不满意结果作出相应处置。
综合管理部对能力验证和比对形成的相关资料进行存档、保存参加能力验证的最低要求初次认可和扩大认可范围只要存在可获得的能力验证，在申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果，或虽为有问题（可疑）结果，但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求。
ISO17025-2017管理评审程序
文件制修订记录1.0目的定期对质量管理体系进行评审，确保其持续有效地运行，并为改进、完善体系提供依据，确保得出的相应变更或改进措施予以实施。
2.0适用范围适用于质量管理体系管理评审活动。
3.0职责3.1最高管理者负责主持管理评审活动，批准管理评审计划；3.2质量负责人负责制订《管理评审计划》，编制管理评审报告，组织评审输出的实施；3.3责任部门和职能人员负责输入材料的编写、提交、汇报工作；3.4综合部负责协助质量负责人组织管理评审的召开及输入材料的收集、整理、发放工作；3.5评审输出工作的责任部门或人员负责输出活动的组织实施。
4.0管理程序4.1管理评审计划的制订4.1.1每年初由质量负责人根据上年度的管理评审输出要求编制本年度的《管理评审年度计划》（除体系首次运行以外），计划时间应精确到月；4.1.1最高管理者负责识别管理评审年度计划实施时间与上年度管理评审的实施时间间隔的有效性和输入要求的符合性,其时间间隔和输入要求应符合质量手册第4.5.13的要求。
4.2管理评审计划的实施4.2.1质量负责人应在管理评审计划月份到达前的1个月制定《管理评审实施计划》，计划应明确审核的目的、具体时间（精确到日）、参加审核的人员、参加人员需要提交的汇报材料；4.2.2《管理评审实施计划》应经过最高管理者批准；4.2.3批准后的管理评审计划交由综合部，编制管理评审通知，并通过内部沟通方式传达到相关人员；4.2.4相关人员接到通知后，在规定的时间内提交责任范围内的总结报告，输入总结的范围按质量手册第 4.5.13中的要求进行，并由以下规定人员提交总结：（1）以往管理评审所采取的措施的情况：由质量负责人负责汇报。
汇报要点：输出要求内容、完成方式、完成情况、完成情况的持续有效性、有无进行跟踪验证、有无需要改进的地方。
（2）与管理体系相关的内外部因素的变化：由质量负责人汇报。
（3）客户满意度、投诉和相关方的反馈：由质量负责人负责汇报。
ISO17025：2017比对实验和能力验证工作程序
1 目的对项目实验室参加比对实验和能力验证活动进行管理，使方法验证/确认和检测监控做到有效性，为项目实验室编制类似程序文件提供指引。
项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围适用于项目公司实验室参加比对和能力验证活动的管理。
3 职责与权限3.1 技术负责人：负责组织实验室内部比对，组织参加实验间比对和能力验证活动。
3.2 检测员：负责比对和能力验证活动的实施工作。
3.3 文控管理员：负责比对和能力验证活动评价报告及其原始记录等资料的归档保存。
4 定义4.1 能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
能力验证组织者需获得CNAS认可的能力验证提供者资质。
能力验证也叫能力验证活动，广义的能力验证活动包括能力验证和测量审核。
4.2 能力验证计划：在检测、测量、校准或检查的某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮能力验证。
4.3 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
4.4 测量审核：一个参加者对被测物品（材料或制品）进行实际测试，其测试结果与参考值进行比较的活动。
5 管理内容及要求5.1 参加实验室比对和能力验证项目的确定5.1.1 实验室内部比对项目确定技术负责人根据实验室现有检测能力及人员情况，制定《内部质量控制计划》（XX-Lab-QP-18-1），经实验室主任批准后，由技术负责人组织按照计划实施。
计划应该包括检测项目、比对类型、依据标准、实验人员、计划执行时间、判定依据等。
5.1.2 实验室间比对和能力验证项目确定技术负责人根据CNAS网站有关项目的验证活动等信息或相关有资质的比对机构查找能力验证比对项目，制定《外部质量控制计划》（XX-Lab-QP-18-2），经实验室主任批准后，由技术负责人组织按照计划实施。
计划应该包括检测项目、比对类型、依据标准、实验人员、计划执行时间等。
ISO17025：2017现场检测和校准工作程序
密级SECRECY：版次ISSUE：代替SUPERSEDE：符合ISO/IEC17025：2017的检测和校准实验室程序文件ISOIEC17025：2017 文件编号现场检测和校准工作程序（共 9 页）此处可填写实验室名称此处可填写实验室英文名称发文单位 DESIGN DEPARTMENT：编制 PREPARE：审校 CHECK：审定 EXAMINE：标审STANDARD：批准APPROVAL：现场检测和校准工作程序1 目的为了规范现场检测校准工作过程，保证现场检测工作各个环节正常、有序地进行，确保检测结果及时、准确、有效。
2 范围适用于本实验室开展的所有现场检测、校准工作的管理与过程控制。
3 引用文件CNAS-CL01-A025 检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明要求、标书和合同评审程序记录控制程序人员控制程序测量不确定度评定程序检测、校准工作程序结果报告程序4 术语现场校准本文件中的现场校准是校准实验室的校准人员携带测量标准及必要的辅助设备到实验室固定场所之外的场所实施的校准。
在有些国家称为出差校准。
可开展现场校准的项目，通常具有以下特点：a) 测量标准可携带、运输，并可在较短时间内安装使用；b) 实验室的校准人员需要出差到客户现场实施校准；c) 实施现场校准的场所的环境和设施满足校准要求，并具备校准所需的工作条件。
现场校准一般应由客户提供满足校准条件的场所。
现场校准使用的测量标准，应在完成现场校准工作后返回实验室固定场所。
当实验室在客户所在地设立固定的工作场所，配置和使用测量标准，开展校准活动时，应按多地点实验室管理和申请认可。
5 要求5.1 职责5.1.1 综合管理部负责组织对实施现场检测、校准人员进行必要培训，对实施现场校准的人员的培训应包含确保现场校准可靠实施的相关知识和技能，如测量标准的包装、运输要求，现场校准工作条件的确认等。
以及组织、安排与管理现场检测任务，并负责识别、消除潜在利益冲突。
管理评审程序ISO17025-2017
1 目的通过对本中心管理体系和检测活动的现状进行评审，寻求改进的机会，以确保质量方针、目标、管理体系和检测活动的持续适用和有效，以满足社会和客户的期望，提高竞争发展能力。
2 范围适用于对本中心质量方针、目标和管理体系的适宜性、充分性和有效性的评审。
3 职责3.1中心主任负责按期主持进行管理评审，批准管理评审报告。
3.2质量负责人协助中心主任完成管理评审的有关工作，组织制定评审计划及对改进措施的实施跟踪和验证；负责组织协调各相关岗位准备评审所需的输入资料，监督管理评审提出的改进措施的实施并验证。
4 工作程序4.1 评审时机选择4.1.1本中心管理评审活动实施周期间隔不超过十二个月，一般情况下，每年至少一次，安排在内部审核之后进行。
4.1.2特殊情况下，如：组织中心发生重大变化、发生重大质量事故等，中心主任可决定增加管理评审的频次。
4.2 管理评审的输入管理评审涉及管理体系和检测活动改进的主要方面：1)方针、目标和管理体系文件的适用性、及方针目标的实现情况；2)内外部审核结果；3)客户的反馈，包括客户的期望、满意程度和需求及服务质量分析；4)比对验证结果，包括本中心间比对、能力验证和所有验证的结果分析；5)检测报告质量分析、检测结果质量保证中所用方法效果分析；6)投诉的接收和处置情况分析；7)预防和纠正措施实施及效果分析；8)以前评审采取措施的实施及有效性；9)内外环境和客户需求的变化、法规标准方法的变化、新技术和新设备的应用和发展；10)工作量和业务范围的变化；11)人员素质及培训情况；12)供应商控制情况；13)对改进的建议、发展规划的要求；14)对日常管理会议中有关议题的研究。
4.3 评审计划4.3.1质量负责人根据中心主任指示，负责制定《管理评审计划表》并经中心主任批准，明确评审时间、评审内容、参加人员和评审的具体输入要求；4.3.2质量负责人负责在评审前两周将《管理评审计划表》分发到相关部门和岗位，并协调组织各相关部门、岗位提供评审所需的输入资料。
ISO17025：2017管理评审程序
密级SECRECY：版次ISSUE：代替SUPERSEDE：符合ISO/IEC17025：2017的检测和校准实验室程序文件ISOIEC17025：2017 文件编号管理评审程序（共 10 页）此处可填写实验室名称此处可填写实验室英文名称发文单位 DESIGN DEPARTMENT：编制 PREPARE：审校 CHECK：审定 EXAMINE：标审STANDARD：批准APPROVAL：管理评审程序1 目的指导建立和实施管理评审方案，对质量管理体系和检测/校准/检验活动定期进行评审,以确保其持续适宜和有效，并进行必要的变更或改进，确保质量安排持续满足组织的需要。
定期评价质量方针和目标的适宜性和变更的需求，提供质量管理体系改进的机会，确保质量方针和质量目标的实现。
2 范围本程序文件规定了管理评审的职责、依据、时机、步骤及评审后的工作要求。
本程序文件适用于质量管理体系和检测/校准活动的管理评审。
3 引用文件下列文件中的条款通过本程序的引用而成为本程序的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本程序。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本程序。
CNAS-GL012 实验室和检查机构管理评审指南4 术语4.1管理体系控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
（ISO/IEC 17025）4.2质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
（ISO 9000）4.3质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
（ISO 9000）4.4管理评审最高管理者根据质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的系统评价。
5 要求5.1 职责5.1.1 实验室负责人策划管理评审，并主持管理评审会议，对质量管理体系的持续适用性和有效性负责。
5.1.2 质量负责人负责管理评审组织工作，确保所有评审工作依据规定的程序系统地实施, 负责并记录管理评审的结果。
ISO17025：2017实验室-检测结果质量控制程序
页次第 75 页共 6页文件名称检测结果质量控制程序发布日期2019年1月1日1 目的为了提高检测工作能力，确保检测结果的有效性及可信度。
2 范围本程序适用于检测工作全过程的监控和能力验证。
3 职责3.1 技术负责人负责审核质量控制计划，对质量控制的结果进行评审。
3.2 检测组组长负责编制实验室间的比对或能力验证计划、内部控制计划。
3.3 有关部门和人员负责实施质量控制计划。
3.4 主任负责质量控制计划的批准。
4 程序4.1 编制年度质量控制计划和项目计划4.1.1 检测组组长应根据中心的实际情况编制《年度质量控制计划》，对参加的部门、人员、时间、所选用的质量控制技术方法，以及所做的结果进行评审。
4.1.2 可以选用的质量控制技术方法有：4.1.2.1 定期使用有证标准物质进行内部质量控制。
4.1.2.2 参加实验室间比对和能力验证。
4.1.2.3 利用相同或不同方法进行重复性检测。
4.1.2.4 对留样进行再检测。
4.1.2.5 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器。
4.1.2.6 的量和检测设备的功能核查。
4.1.2.7 适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图。
页次第 76 页共 6页文件名称检测结果质量控制程序发布日期2019年1月1日4.1.2.8 测量设备的期间核查。
4.1.2.9 物品不同特性结果之间的相关性。
4.1.2.10 审查报告的结果。
4.1.2.11 实验室内比对。
4.1.2.12 盲样测试。
4.2 比对和能力验证工作的开展4.2.1 国家实验室认可委员会或主管机构安排进行的比对和能力验证试验，本中心应积极主动参加，如当时确有实际困难无法参加时，应以书面形式申请暂不参加。
4.2.2 比对与能力验证项目的选择4.2.2.1 国家实验室认可委员会或主管机构下达的比对和能力验证试验计划所涉及的项目。
4.2.2.2 本中心自行组织的比对与能力验证项目，由技术负责人与检测组讨论决定，主要包括：a.客户投诉的项目；b.新开展的项目；c.其他技术水平要求较高或有必要的检测项目。
ISO17025：2017结果质量控制程序
结果质量控制程序ZLJC-2021-CX-016 版本：1/0 l.目的为提高本中心检测工作质量，确保结果的有效，特制定本程序。
2.适用范围适合于本中心对检测结果的质量控制活动。
3.职责3.1技术负责人负责检测结果的质量控制工作，审批质量控制方案；3.2实验室负责编制结果质量控制计划，并实施；3.4综合科将引用文件记录保存、归档。
4.程序内容4.1质量控制4.1.1计划制定4.1.1.1每年年初编制《年度质量控制计划》,并同时列入外部机构组织的能力验证和机构间比对。
如当时未能预计,则在需要时作为该年度方案的临时补充性项目，并报技术负责人批准实施；4.1.1.2编制的质量控制计划内容应包括：（1）质量控制方法：应考虑内部质量活动如内部人员比对和参加外部质量活动如参加能力验证计划；（2）质量控制项目及依据，质量控制项目应监控到所有的检测范围；包括考虑检测对象、项目/参数、样品体及检测方法、人员；（3）参加部门、人员；（4）时间安排及要求；（5）结果的评定的方法，方案中应明确每项监控活动数据分析结果可接受准则。
4.1.1.3编制方案时,应考虑以下因素：（1）检测业务量；（2）检测结果的用途；（3）检测方法本身的稳定性与复杂性；（4）对技术人员经验的依赖程度；（5）参加外部比对（包含能力验证）的频次与结果；（6）人员的能力和经验、人员数量及变动情况；（7）新采用的方法或变更的方法等。
4.1.1.4检测质量控制的方法可采取：（1）通过使用质量控制物质制作质控图持续监控准确性和精密度；（2）使用其他已检测能够提供可溯源结果的仪器；（3）检测设备的功能核查；（4）核查记录；（5）检测设备的期间核查；（6）使用相同或不同方法重复检测；（7）定期留存样品进行重复检测；（8）内部比对，如监控同一操作人员的精密度或不同操作人员间的精密度；（9）审查报告的结果；（10）盲样测试。
4.1.1.5必要时通过与其他实验室的结果比对监控能力水平。
工程质量检测公司RBT214-2017及ISO17025-2017能力验证程序
1 目的
为保证检测结果的有效性，规范公司开展的能力验证和比对试验活动，制定本程序。
2 范围
本程序适用于公司参加能力验证活动、开展实验室之间比对试验，以及组织公司内部不同人员之间、不同设备、不同方法之间进行的比对试验。
3 职责
3.1 技术负责人：组织制定能力验证和比对试验活动计划，并组织对比对试验结果进行分析。
3.2 检测室主任：按计划进行能力验证试验和比对试验。
4 程序
4.1 对北京市质量技术监督局、CNAS组织的能力验证计划，只要属于公司检测能力范围的，由技术负责人安排有关检测室参加。
4.2公司每年抽取部分检测项目，与有关国家级或省级检测公司进行实验室间的比对试验，并安排进行公司内部不同人员、不同设备、不同方法的比对试验。
比对试验应于年初制定计划，填写“年度质量监控计划表”。
4.3根据能力验证计划和比对试验计划的安排，由综合管理室通知检测室主任及时安排。
4.4 试验结束后，检测室主任应填写“能力验证分析表”，并将比对试验原始记录和“能力验证分析表”一起交技术负责人。
4.5 技术负责人对比对试验结果进行审核，必要时按《测量不确定度评定程序》 HHR/B18对检测结果的测量不确定度进行评定。
4.6 当能力验证和比对试验结果超差时，技术负责人应组织有关人员分析原因，按《不符合工作的控制与改进程序》确定需要采取的措施。
4.7 能力验证和比对试验的全部资料由技术负责人交资料室保存。
5 相关表格
1、测量不确定度评定程序HHR/B33
2、不符合工作的控制与改进程序HHR/B24
3、能力验证分析表HHR/B38-02
4、能力验证计划表HHR/B38-01。
ISO17025：2017实验室-检测方法选择和验证程序
页次第 52 页共 4页文件名称检测方法选择和验证程序发布日期2019年1月1日1 目的对在检测中选用的检测方法进行有效的控制，保证检测方法的适宜性、有效性，从而确保检测结果准确可靠。
2 范围本程序适用于中心所用检测方法选择和验证的全过程。
3 职责3.1 技术负责人负责组织进行检测方法的验证，提交方法验证报告。
3.2 检测组组长负责检测方法验证的实施。
3.3 主任负责批准后检测方法的投入使用。
4程序4.1 开展检测时，应采用满足客户需要并适用的检测方法（优先使用国家标委会、国际、地方发布的方法），针对不同检测项目由检测人员按客户的要求进行选择，技术负责人应确保这些标准、规范为最新有效版本。
4.2 当由于缺乏检验指导书，造成检测人员对标准理解、操作方法、判定的不同而影响检测质量时，部门应依据标准编制检验指导书。
如果标准方法已包含了如何进行检测和判定的信息，并且这些信息检测人员完全理解并熟练操作时，不需编制检验指导书。
4.3 如果客户要求不适用于检测标准时，综合组应与客户沟通，并在合同中注明。
当客户提出的方法已过期时，负责合同评审人员应通知客户，并且在《检测委托单》中说明，建议其采用有效的标准。
4.4 当客户未指定方法，检测组应优先采用国家标委会、国际、地方发布的方法；如实验室制定的方法能满足预期用途并经过验证，也可使用，所选方法由综合组通知客户。
页次 第 53 页 共 4页 文件名称检测方法选择和验证程序发布日期2019年1月1日4.5 开始检测前，技术负责人对选用方法进行验证，确保能够满足预期的用途时，才能进行检测。
验证的内容应包括以下七个方面：a.对执行新标准所需的人力资源的评价，即检测人员是否具备所需的技能及能力；必要时应进行人员培训，经考核后上岗；b.对现有设备适用性的评价，诸如是否具有所需的标准/参考物质，必要时应予补充；c.对设施和环境条件的评价；d.对样品制备，包括前处理、存放等各环节是否满足标准要求的评价；e.对作业指导书、原始记录、报告格式及其内容是否适应标准要求的评价；f.对新旧标准进行比较，尤其是差异分析与比对的评价；g.准确度的确认(具体方法见4.6)。
确保检测校准结果质量的控制程序(ISO17025-2017)
文件制修订记录1.0目的：为确保提供给客户的检测结果的质量，验证和监控检测的有效性，及时发现检测结果的系统性偏差，测试系统不稳定和测量过程失控等危害检测结果质量的偏离。
2.0适用范围：适用于检测结果的验证和监控方法的选择，计划制定和方法有效性评审。
3.0职责：3.1技术主管：3.1.1结合各检测项目的特点全面策划验证和监控工作，并使其长期坚持下去；3.1.2审核批准各检测项目选择的验证和监控及记录方式和实施计划；3.1.3负责组织验证和监控有效性的评审；3.2检测室负责人和监督员：3.2.1审核验证和监控实施方案，提出实施计划；3.2.2组织实施计划并监督执行；3.2.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见；3.2.4参加验证和监控有效性评审。
3.3检测项目负责人：3.3.1提出本检测项目验证监控和记录方式；3.3.2对已确定的验证监控和记录方式认真按其实施并如实记录；3.3.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见。
3.4资料管理员：3.4.1收集各项目验证和监控实施计划和评审结果。
3.5技术主管应当维护本程序的有效性。
4.0程序4.1技术主管应加强有关检测人员对此项工作重要性的认识从而使其得以长期坚持变成有关人员的自觉行动。
应组织和指导相关人员编制相应的作业指导书，并对实施人员进行培训。
4.2检测项目负责人应结合项目特点提出验证和监控方法和记录方式建议，报技术主管审批。
4.3技术主管应召集有关人员统筹安排并制定本实验室实施此项工作的实施计划。
计划应包括本实验室拟开展验证和监控的项目，实施方案，开始实施的日期，项目负责人。
项目负责人提出的实施方案应包括：（1）项目选择的验证和监控方案，并论证其记录方式是否便于发现其发展趋势，是否采用统计技术对结果进行评审；（2）验证和监控方案的记录方式和记录表格；（3）验证和监控用核查标准或稳定性符合要求样品的选用；（4）评审验证和监控有效性的方法；4.4各检测项目负责人应组织分析验证和监控的数据，在发现验证和监控数据超出预定的判据时，检测室负责人和监督员必要时向技术主管反馈实施验证和监控过程中发现的问题，以采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。
ISO17025：2017能力验证和机构间比对程序
能力验证和机构间比对程序ZLJC-2021-CX-017 版本：1/0 1.目的为持续保持检测能力，规范本中心机构间比对或机构内比对和能力验证活动，特制定本程序。
2.适用范围适用于本中心参加能力验证活动、开展机构之间比对或机构内比对试验。
3.职责3.1技术负责人批准机构间比对和能力验证计划，组织对能力验证结果进行评审，采取相应的纠正措施。
3.2 实验室负责计划实施，参加比对和验证有效性评审。
3.3检测人员认真按要求实施比对实验活动并如实记录。
3.4技术负责人应当维护本程序的有效性。
4.程序内容4.1能力验证（比对）分类（1）外部（CNAS）组织的能力验证（比对）；（2）本中心内部组织的内部比对或机构间比对。
4.2外部组织的能力验证（比对）步骤4.2.1 积极参加CNAS组织的能力验证（比对）试验，外部比对频次不能低于CNAS相关要求；4.2.2及时关注CNAS官方网站年初发布的能力验证信息，由实验室制定具体的《（年度）质量监督计划》，经技术负责人审批后，发至各有关检测人员。
计划主要内容包括：(1) 能力验证（比对）目的、依据；(2) 能力验证（比对）项目及相对应的参加部门、人员；(3) 时间安排及要求。
4.2.3 实验室在收到实施计划后，部门负责人应及时通知参加能力验证（比对）人员，做好相关的准备工作；4.2.4 能力验证（比对）按组织者的规定、要求进行，并严格执行本中心相关程序规定；4.2.5根据能力验证（比对）的资料及结论，由实验室组织编制《能力验证（比对）结果分析评价报告》并报技术负责人，并按计划或通知要求及时将能力验证（比对）资料反馈至组织者；4.2.6一旦能力验证（比对）结果反馈至本中心，技术负责人负责对结果的判定和评价。
当结果为不满意时，分析原因，必要时执行《内部审核程序》，启动《纠正措施程序》。
4.3内部比对和机构间比对4.3.1 根据实际情况，必要时组织和同水平机构进行机构间比对；4.3.2每年组织实验室内部比对，比对可分为仪器设备间比对和人员间比对，详见《内部比对方案》4.3.3内部比对和外部比对应覆盖所有的检测活动；4.3.4 内部比对按照4.2.2的（1）、（2）、（3）及4.2.3-4.2.6执行。
ISO17025 2017确保检测结果质量的控制程序
1.0目的：采用抽查、比对、重复检测的方法监控检测结果数据有效性，保证检测工作质量，为客户提供可靠的检测结果2.0适用范围：适用于检测结果的验证和监控方法的选择，计划制定和方法有效性评审及日常检测、实验室间比对。
3.0职责：3.1 技术负责人负责制定年度质量监控计划并定期对质量监控计划进行评审。
3.2 实验中心主任批准年度质量监控计划。
3.3 监督员负责检测工作抽检。
3.4 技术负责人负责评价比对、重复检测的结果。
3.5检测员负责比对验证工作的落实。
3.6行政管理员负责记录的保管。
4.0程序4.1 技术负责人每年年底制定下一年度质量监控计划，内容包括质量监控的项目、参加的人员、进行的时间、监控的目的，报实验中心主任批准后实施。
4.2 监督员每年依据质量监控计划对检测结果进行抽检并做好记录，抽检的结果由监督员进行评定并上报技术负责人。
4.3 对检测结果有效性实施监控可采用下列方法：a) 定期使用有证标准物质（参考物质）和/或次级标准物质（参考物质）进行内部质量控制；b) 参加实验室间的比对或能力验证计划；c) 利用相同或不同方法进行重复检测d) 对存留物品进行再检测；e) 分析一个物品不同特性结果的相关性。
4.4 本实验室每年至少组织一次对同一样品留样重复检测的结果比对(如需要时可进行第三次检测)，检测的结果由检测员进行评定上报技术负责人。
4.5 每年至少参加一次对同一样品不同实验室检测的结果比对，实验室之间的比对选择经国家实验室认可的检测实验室并能涵盖本实验室的主要检测项目。
检测的结果由检测员进行评定并上报技术负责人。
复性考核，分析其测试值分散性的变化。
技术负责人组织有关人员对上述结果进行分析研究，对测量标准量值的有效性进行评价。
4.7 如上述4.3、4.4的比对发现结果超出预定的判据时，由技术负责人组织相关人员召开会议分析原因并提出改善措施，防止报告错误的结果。
4.8 技术负责人根据《年度质量监控计划》对质量监控计划的实施情况实行监督，将其实施的状况记录在监控计划的实施确认栏目中。
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密级SECRECY：
版次ISSUE：
代替SUPERSEDE：
符合ISO/IEC17025：2017的检测和校准实验室程序文件
ISOIEC17025：2017 文件编号
能力验证和比对工作程序
（共 7 页）
此处可填写实验室名称
此处可填写实验室英文名称
发文单位 DESIGN DEPARTMENT：编制 PREPARE：
审校 CHECK：
审定 EXAMINE：
标审STANDARD：
批准APPROVAL：
能力验证和比对工作程序
1 目的
保证和维持检测、校准工作质量，增强对检测、校准结果的信任，确保检测、校准结果准确可靠。
2 范围
本程序适用于通过CNAS认可的检测和校准项目，其他开展的未通过认可检测校准项目可参照执行。
3 引用文件
CNAS-RL02 能力验证规则
SH PF-009 纠正措施控制程序
4 术语
4.1 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
4.2 能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
4.3 能力验证计划：在检测、测量、校准或检验的某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮次能力验证。
注1：一项能力验证计划可以包含对能力验证物品的一种或多种特定类型的检测、校准或检验。
注2：测量审核是能力验证计划的一种，有时也称为“一对一”的能力验证计划。
注3：本程序中的能力验证活动，包含符合本定义的各类能力验证计划和其他类型的实验室间比对，但不包括实验室自行开展的比对。
5 要求
5.1 各专业室负责分析自身的能力验证需求，提出符合本专业要求能力验证和比对工作计划，并负责实施。
同时根据人员、方法、场所和设备等变动情况，定期审查和调整参加能力验证的工作计划。
制定计划时应实时查询CNAS网站确保参加项目符合要求。
5.2 技术负责人负责能力验证和比对计划的批准以及结果的审核，并对结果进行分析对不满意结果作出相应处置。
5.3 综合管理部对能力验证和比对形成的相关资料进行存档、保存。
5.4 参加能力验证的最低要求
5.4.1 初次认可和扩大认可范围
5.4.1.1 只要存在可获得的能力验证，在申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果，或虽为有问题（可疑）结果，但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求。
注1：子领域的划分见CNAS-RL02《能力验证规则》中附录B《能力验证领域和频次表》。
注2：从能力验证最终报告发布之日至申请认可之日，3年内的能力验证经历均为有效。
5.4.1.2 无特殊理由，实验室应参加CNAS 指定的能力验证计划。
5.4.2 复评审和监督评审
5.4.2.1只要存在可获得的能力验证，实验室参加能力验证的领域和频次应满足CNAS 能力验证领域和频次的要求。
对CNAS 能力验证领域和频次表中未列入的领域（子领域），只要存在可获得的能力验证，应尽量积极参加。
5.4.2.2 即使满足能力验证领域和频次要求，实验室也应参加CNAS 指定的能力验证计划。
5.5 选择能力验证活动的要求
5.5.1 实验室在选择参加能力验证时，可在CNAS 网站（）的能力验证专栏中查询相关参考信息。
并按照以下顺序选择参加：
a) CNAS认可的能力验证提供者（PTP）以及已签署PTP相互承认协议（MRA）的认可机构认可的PTP在其认可范围内运作的能力验证计划；
b) 未签署PTP MRA的认可机构依据ISO/IEC 17043认可的PTP在其认可范围内运作的能力验证计划；
c) 国际认可合作组织运作的能力验证计划，例如：亚太实验室认可合作组织（APLAC）等开展的能力验证计划；
d) 国际权威组织实施的实验室间比对，例如：国际计量委员会（CIPM）、亚太
计量规划组织（APMP）、世界反兴奋剂联盟（WADA）等开展的国际、区域实验室
间比对；
e) 依据ISO/IEC 17043获准认可的PTP在其认可范围外运作的能力验证计划；
f) 行业主管部门或行业协会组织的实验室间比对；
g) 其他机构组织的实验室间比对。
5.5.2 如果实验室选择5.5.1 中第e 至g 项来满足能力验证的领域和频次要求时，应填写CNAS-RL02《能力验证规则》中附录A《能力验证活动适宜性核查表》，以对所选能力验证活动的适宜性进行评价。
6 程序
6.1 每年度各专业按公司要求制定各专业能力验证计划，汇总后报技术负责人审批。
6.2 技术负责人根据CNAS-RL02《能力验证规则》进行审核，计划至少能满足能力验证领域和频次要求，还要考虑自身风险情况，并尽可能选择参加不同的项目。
6.3 公司负责人负责拨付保证能力验证和比对所需的资源和资金。
6.4 公司接到能力验证和比对计划后，专业负责人或技术负责人组织检测、校准人员，根据要求组织者要求实施计划。
6.5 检测、校准人员负责按照方案实施，按时完成计划。
记录相关活动，提交实验报告。
实验报告的内容包括：实验方法和材料的说明或提要、以及原始数据、操作者和/或设备等与试验有关的信息。
6.6 能力验证和比对实验完成后，技术负责人可根据具体情况，组织有关人员分析能力验证或比对结果，以确定是否存在差异。
6.7 若验证和比对不满意，则技术负责人组织查找原因并通过实验予以确认，确认后形成能力验证/比对试验分析总结报告并在近期重新进行能力验证/比对。
在重新获得满意结果前，实验室应按6.11规定进行处理。
6.8 对于能力验证和比对试验存在的问题，相关部门提出整改措施，必要时按《纠正措施控制程序》或《风险和机遇控制程序》执行。
6.9 以上工作完成后，能力验证和比对人员将比对和实验验证的原始记录（报告）、验证活动记录报到资料管理员归档保存。
6.10 必要时，由质量负责人安排在两次校准或检测之间，对计量标准和实验设备进行期间核查。
6.11 不满意结果的处理
6.11.1 实验室在参加能力验证中结果为不满意且已不能符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求时，应自行暂停在相应项目的证书/报告中使用CNAS认可标识，并按照文件的规定采取相应的纠正措施，验证措施的有效性。
在验证纠正措施有效后，
实验室可自行恢复使用认可标识。
实验室的纠正措施和验证活动（可行时）应在180 天（自能力验证最终报告发布之日起计）内完成。
实验室应保存上述记录以备认可评审组检查。
注1：纠正措施有效性的验证方式包括：再次参加能力验证活动或通过CNAS 评审组的现场评价。
注2：当实验室使用同一设备或方法对不同认可项目出具数据，在能力验证中出现不满意结果时，其纠正措施应当考虑到所有与该设备或方法相关的项目。
注3：符合认可项目依据的标准或规范的判定方法可参见CNAS-GL002《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》的附录C。
6.11.2 实验室参加能力验证的结果虽为不满意，但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求，或当实验室参加能力验证结果为可疑或有问题时，实验室应对相应项目进行风险评估，必要时，采取预防或纠正措施。
6.11.3 在参加CNAS 指定的能力验证计划中，实验室的结果为不满意时，如果不满意项目已获CNAS 认可，CNAS 可暂停实验室在相关项目的证书/报告中使用CNAS 认可标识，直至撤销其相关项目的认可。
7 实施日期
年月日
更改清单（LIST OF REVISIONS）。