2019年版检测和校准实验室内部审核检查表
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2019年版检测和校准实验室内部审核检查表
――用于直接测量被测量的设备，例如使用天平测量质量；
――用于修正测量值的设备，例如温度测量；
――用于从多个量计算获得测量结果的设备。
现场检测
环境场所检查 仪器设备检查
不符合
不适用
647
实验室应制定校准方案，并应进行复核和必要的调整，以保 持对校准状态的可信度。
问答方式 查阅文件记录 现场检测 环境场所检查 仪器设备检查
问答方式 查阅文件记录 现场检测 环境场所检查 仪器设备检查
符合
基本符合 不符合 不适用
6.2
人员
6.2.1
所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部 人员，应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工 作。
问答方式 查阅文件记录 现场检测 环境场所检查 仪器设备检查
符合 基本符合 不符合 不适用
642
实验室使用永久控制以外的设备时，应确保满足本准则对设 备的要求。
问答方式 查阅文件记录 现场检测 环境场所检查 仪器设备检查
符合
基本符合 不符合 不适用
643
实验室应有处理、运输、储存、使用和按计划维护设备的程 序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。
问答方式 查阅文件记录 现场检测 环境场所检查 仪器设备检查
检测和校准实验室内部审核检查表
要素条款
检查内容
检查方式
检杳记录
单项结论
备注
4
通用要求
4.1
公正性
4.1.1
实验室应公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保 证公正性。
问答方式 查阅文件记录 现场检测 环境场所检查 仪器设备检查
符合
基本符合 不符合 不适用
4.1.2
――用于修正测量值的设备，例如温度测量；
――用于从多个量计算获得测量结果的设备。
现场检测
环境场所检查 仪器设备检查
不符合
不适用
647
实验室应制定校准方案，并应进行复核和必要的调整，以保 持对校准状态的可信度。
问答方式 查阅文件记录 现场检测 环境场所检查 仪器设备检查
问答方式 查阅文件记录 现场检测 环境场所检查 仪器设备检查
符合
基本符合 不符合 不适用
6.2
人员
6.2.1
所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部 人员，应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工 作。
问答方式 查阅文件记录 现场检测 环境场所检查 仪器设备检查
符合 基本符合 不符合 不适用
642
实验室使用永久控制以外的设备时，应确保满足本准则对设 备的要求。
问答方式 查阅文件记录 现场检测 环境场所检查 仪器设备检查
符合
基本符合 不符合 不适用
643
实验室应有处理、运输、储存、使用和按计划维护设备的程 序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。
问答方式 查阅文件记录 现场检测 环境场所检查 仪器设备检查
检测和校准实验室内部审核检查表
要素条款
检查内容
检查方式
检杳记录
单项结论
备注
4
通用要求
4.1
公正性
4.1.1
实验室应公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保 证公正性。
问答方式 查阅文件记录 现场检测 环境场所检查 仪器设备检查
符合
基本符合 不符合 不适用
4.1.2
实验室内部审核检查记录表
不符合
缺此项
不适用
整改项及说明
4.1.9
实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系
必要时，指定关键管理人员的代理人
4.1.10
实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督
4.1.11
实验室应由技术管理者全面负责技术运作
且应保证符合本准则的相关要求
5.4.4
设备应由经过授权的人员操作
设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用
5.4.5
实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括：
a)设备及软件的名称
b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识
c)对设备符合规定的核查记录（如果适用）；
并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权利
4.1.12
对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室）
4.2
实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系
管理体系应形成文件
阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺
在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准，以保证结果的准确性
5.5.4
实验室应有参考标准的检定/校准计划
参考标准在任何调整之前和之后均应校准
实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的，除非能证明作为参考标准的性能不会失效
5.5.5
确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制
缺此项
不适用
整改项及说明
4.1.9
实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系
必要时，指定关键管理人员的代理人
4.1.10
实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督
4.1.11
实验室应由技术管理者全面负责技术运作
且应保证符合本准则的相关要求
5.4.4
设备应由经过授权的人员操作
设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用
5.4.5
实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括：
a)设备及软件的名称
b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识
c)对设备符合规定的核查记录（如果适用）；
并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权利
4.1.12
对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室）
4.2
实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系
管理体系应形成文件
阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺
在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准，以保证结果的准确性
5.5.4
实验室应有参考标准的检定/校准计划
参考标准在任何调整之前和之后均应校准
实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的，除非能证明作为参考标准的性能不会失效
5.5.5
确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制
实验室内部审核检查表(doc 52页)
实验室内部审核检查表(doc 52页)内部审核检查表要素条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察Y＇不符合N不适用N/A要素条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察Y＇不符合N不适用N/A4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制？如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作？1、是独立法人。
查证明文件。
2、是第二法人。
查法人代表的授权书，母体组织承担法律责任声明，并且检查实际执行情况是否有违法行为。
4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？检查手册中要素描述是否覆盖“准则”中全部要素，附表、附件是否符合要求，是否符合机构实际。
注：1、请在检查结果对应的栏目中打“√”。
2、内审组在内审时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在“备注”栏中。
要素条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察Y＇不符合N不适用N/A4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行，其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？通过与实验室管理层与实验室人员交谈；是否制定相应的程序文件，实施情况如何。
要素条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察Y＇不符合N不适用N/A4.1.4若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？查实验室是否独立法人；若不是独立法人，查看其是否有关键人员的职责。
2019年RBT214新版内部审核检查表
4）在管理体系中的兼职人员，如设备管理员、文档管理员、样品管理员等，其岗位职责是否明确规定，是否具备所需的权力和资源，履行其职责，对管理体系文件中的要求是否掌握并执行。
涉及要素
检查内容
检查方法
核查记录
核查结果
符合
基本
2）检验检测机构及其工作人员是否能公正、诚信地从事检验检测活动，确保检验检测机构及其人员与检验检测委托方、数据和结果使用方或者其他相关方不存在影响公平公正的关系。
3）检验检测机构的管理层和员工是否不会受到不正当的压力和影响，能独立开展检验检测活动，确保检验检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和追溯性。
1)检验检测机构是否建立了保护客户信息秘密和所有权的程序，该程序是否包括保护电子存储和传输结果信息的要求，或者有其他保护电子存储和传输结果信息的程序。
2)检验检测机构是否对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录和形成检验检测报告或证书等环节制定和实施保密措施。
3)是否按照规定保护客户资料。
1）检验检测机构人员是否均签订了劳动、聘用合同或有录用通知，建立了劳动或录用关系。
2）技术人员和管理人员是否有岗位说明，规定了岗位职责、权限和任职要求以及其他岗位的工作关系，技术岗位和管理岗位人员是否了解自身的岗位职责和任职要求，胜任本岗位工作。
3）检验检测机构人员的数量和能力是否满足所申请检验检测能力的需要，尤其是技术人员的资质和能力是否胜任所从事的检验检测工作，是否经过能力确认后持证上岗。
内部审核检查表
计划文量室、检测室
核查依据
RB/T214-2017
审核组长
审核人员
审核日期
涉及要素
检查内容
检查方法
审核记录
涉及要素
检查内容
检查方法
核查记录
核查结果
符合
基本
2）检验检测机构及其工作人员是否能公正、诚信地从事检验检测活动，确保检验检测机构及其人员与检验检测委托方、数据和结果使用方或者其他相关方不存在影响公平公正的关系。
3）检验检测机构的管理层和员工是否不会受到不正当的压力和影响，能独立开展检验检测活动，确保检验检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和追溯性。
1)检验检测机构是否建立了保护客户信息秘密和所有权的程序，该程序是否包括保护电子存储和传输结果信息的要求，或者有其他保护电子存储和传输结果信息的程序。
2)检验检测机构是否对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录和形成检验检测报告或证书等环节制定和实施保密措施。
3)是否按照规定保护客户资料。
1）检验检测机构人员是否均签订了劳动、聘用合同或有录用通知，建立了劳动或录用关系。
2）技术人员和管理人员是否有岗位说明，规定了岗位职责、权限和任职要求以及其他岗位的工作关系，技术岗位和管理岗位人员是否了解自身的岗位职责和任职要求，胜任本岗位工作。
3）检验检测机构人员的数量和能力是否满足所申请检验检测能力的需要，尤其是技术人员的资质和能力是否胜任所从事的检验检测工作，是否经过能力确认后持证上岗。
内部审核检查表
计划文量室、检测室
核查依据
RB/T214-2017
审核组长
审核人员
审核日期
涉及要素
检查内容
检查方法
审核记录
内审检查表-检测室
c)检测报告或校准证书的唯一性标识，每一页上的标识，检测报告或校准证书结尾的清晰标识？
d)客户的名称和地址？
e)所采用的方法?
f)检测或校准物品的描述、状态及明确的标识？
g)客户物品的接收日期和进行检测或校准的日期？
h)批准检测报告或校准证书的人员姓名、职务、签字或等效的标识？
i)结果仅与被检测或校准物品有关的声明？
2、是否所有数据的记录方式便于发现其发展趋势？
3、如可行，是否采用统计技术对结果进行审查？
4、这种监控是否有计划并加以评审,包括但不限于以下内容：
a)定期使用有证标准物质（参考物质）和/或次级标准物质（参考物质）进行内部质量控制？
b)参加实验室间比对或能力验证计划？
c)利用相同或不同方法的重复检测或校准？
d)保存物品的再次检测或再校准？
e)一个物品不同特性结果的相关性的分析？
5.10
1、校准证书/检测报告的内容是否包括客户要求、检测或校准结果和所用方法等在内的全部信息？
2、每份检测报告或校准证书是否至少包括以下信息：
a)标题（如“检测报告”或“校准证书”）？
b)实验室名称与地址，进行检测和/或校准的地点？
5、报告证书中数据/结果的表达方式是否易于读者理解？
4、观察结果是否在工作的同时予以记录？
5、该记录是否能按照特定任务分类识别？
6、如果记录出现错误，是否按规定的程序修改？
5.2
1、是否对正在培训中的员工安排适当的监督？
2、从事特定工作的人员是否根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认？
3、是否编制人员培训计划？
4、该培训计划是否适应于当前的和预期的任务？
11、是否具有并应用所有的校准和各种校准类型测量不确定度的评定程序？
d)客户的名称和地址？
e)所采用的方法?
f)检测或校准物品的描述、状态及明确的标识？
g)客户物品的接收日期和进行检测或校准的日期？
h)批准检测报告或校准证书的人员姓名、职务、签字或等效的标识？
i)结果仅与被检测或校准物品有关的声明？
2、是否所有数据的记录方式便于发现其发展趋势？
3、如可行，是否采用统计技术对结果进行审查？
4、这种监控是否有计划并加以评审,包括但不限于以下内容：
a)定期使用有证标准物质（参考物质）和/或次级标准物质（参考物质）进行内部质量控制？
b)参加实验室间比对或能力验证计划？
c)利用相同或不同方法的重复检测或校准？
d)保存物品的再次检测或再校准？
e)一个物品不同特性结果的相关性的分析？
5.10
1、校准证书/检测报告的内容是否包括客户要求、检测或校准结果和所用方法等在内的全部信息？
2、每份检测报告或校准证书是否至少包括以下信息：
a)标题（如“检测报告”或“校准证书”）？
b)实验室名称与地址，进行检测和/或校准的地点？
5、报告证书中数据/结果的表达方式是否易于读者理解？
4、观察结果是否在工作的同时予以记录？
5、该记录是否能按照特定任务分类识别？
6、如果记录出现错误，是否按规定的程序修改？
5.2
1、是否对正在培训中的员工安排适当的监督？
2、从事特定工作的人员是否根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认？
3、是否编制人员培训计划？
4、该培训计划是否适应于当前的和预期的任务？
11、是否具有并应用所有的校准和各种校准类型测量不确定度的评定程序？
2019年CNAS-CL01-2018检测和校准实验室能力认可准则内部审核检查表
b) 预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响？
c) 有效隔离不相容的实验室活动区域？
6.3.5
当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时，是否确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求？
6.4设备
6.4.1
实验室是否获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备，包括但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置？
b) 规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系？
c) 将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则？
5.6
实验室是否有人员（不论其他职责）具有履行职责所需的权力和资源，这些职责包括：
a) 实施、保持和改进管理体系？
b) 识别与管理体系或实验室活动程序的偏离？
4.1.5
如果识别出公正性风险，实验室是否能够证明如何消除或最大程度降低这种风险？
4.2保密性
4.2.1
实验室是否通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任？
实验室是否将其准备公开的信息事先通知客户？
除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，是否予以保密？
实验室是否仅声明符合本准则的实验室活动范围，不包括持续从外部获得的实验室活动？
5.4
实验室是否以满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动，这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动？
5.5
实验室是否：
a) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系？
c) 有效隔离不相容的实验室活动区域？
6.3.5
当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时，是否确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求？
6.4设备
6.4.1
实验室是否获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备，包括但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置？
b) 规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系？
c) 将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则？
5.6
实验室是否有人员（不论其他职责）具有履行职责所需的权力和资源，这些职责包括：
a) 实施、保持和改进管理体系？
b) 识别与管理体系或实验室活动程序的偏离？
4.1.5
如果识别出公正性风险，实验室是否能够证明如何消除或最大程度降低这种风险？
4.2保密性
4.2.1
实验室是否通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任？
实验室是否将其准备公开的信息事先通知客户？
除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，是否予以保密？
实验室是否仅声明符合本准则的实验室活动范围，不包括持续从外部获得的实验室活动？
5.4
实验室是否以满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动，这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动？
5.5
实验室是否：
a) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系？
2019最新评审准则内部审核检查表
内审员：审核日期：表格受控编号条款号检查内容检查记录检查结论4.1机构4.1.1 1.检验检测机构的法人登记、注册证书(营业执照)文件是否由相关行政主管部门核发，是否处于有效期内：资质认定证书所用名称、地址是否与法人登记、注册文件一致：登记、注册文件中的经营范围是否包含检验检测、检验检测或者相关表述，是否有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目。
2.非独立法人检验检测机构，其所在的法人单位是否是依法成立并能承担法律责任；该检验检测机构在其法人单位内是否有相对独立的运行机制是否能提供所在法人单位对检验检测机构独立运作和承担法律责任的法人授权文件；如果所在法人单位的法定代表人不担任检验检测机构管理层的，是否由法定代表人对检验检测机构管理层进行授权。
3.检验检测机构是否具备承担法律责任的能力，在发生检验检测结果出现错误和其他后果时，能承担起经济赔偿责任4.1.2 1.检验检测机构的组织结构图是否清楚表明了其管理体系的职责和相互关系，非独立法人的检验检测机构是否通过组织结构图表明了与其他部门的关系，说明其独立运作。
2.检验检测机构是否配备包括人员、设施、设备、系统及支持服务等与其检验检测能力相适应的资源。
3.检验检测机构是否设置质量管理、技术管理和行政管理的部门或岗位，清楚表达了三者之间的关系。
质量管理要求是否融入技术运作中，是否能控制技术运作有效运行，行政管理是否能为技术运作提供支持和服务。
管理体系文件是否覆盖了《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)中质量管理、技术管理和行政管理的要求。
检验检测机构管理体系职责是否落实，质量管理、行政管理和技术管理之间关系是否明确，过程接口是否清晰，是否形成相互协调的系统的管理体系。
内审员：审核日期：表格受控编号条款号检查内容检查记录检查结论4.1.3 1.检验检测机构是否向社会公布其“遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任”的承诺。
2019版内部审核检查表
人员资质、证件是否齐全
证件是否与实际在岗人员相符
证件齐全
符 合□
不符合□
不适用□
4.2.6检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录，并包含授权、能力确认的日期。
现场是否有作业指导文件，是否便于取用
作业指导文件是否受控
有作业指导文件，有受控记录
符 合□
不符合□
不适用□
4.4.4 检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录。该记录至少应包括：
a) 设备及其软件的识别；
b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；
c) 核查设备是否符合规范；
技术能力涉及多个领域时是否建立技术委员会加强技术保障
符 合□
不符合□
不适用□
内审检查表
内审员：魏斌 审核日期：2018年1月16日
条款号
检 查 内 容
检 查 记 录
检查结论
4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员
检测人员一览表信息是否真实
检测人员数量是否符合开展的检测活动的技术或规范要求
符 合□
不符合□
不适用□
4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。
法人证明文件是否齐全有效
法人证明与身份证明是否相符
证明文件齐全属实
符 合□
不符合□
不适用□
4.1.34.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
证件是否与实际在岗人员相符
证件齐全
符 合□
不符合□
不适用□
4.2.6检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录，并包含授权、能力确认的日期。
现场是否有作业指导文件，是否便于取用
作业指导文件是否受控
有作业指导文件，有受控记录
符 合□
不符合□
不适用□
4.4.4 检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录。该记录至少应包括：
a) 设备及其软件的识别；
b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；
c) 核查设备是否符合规范；
技术能力涉及多个领域时是否建立技术委员会加强技术保障
符 合□
不符合□
不适用□
内审检查表
内审员：魏斌 审核日期：2018年1月16日
条款号
检 查 内 容
检 查 记 录
检查结论
4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员
检测人员一览表信息是否真实
检测人员数量是否符合开展的检测活动的技术或规范要求
符 合□
不符合□
不适用□
4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。
法人证明文件是否齐全有效
法人证明与身份证明是否相符
证明文件齐全属实
符 合□
不符合□
不适用□
4.1.34.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
实验室审核检查表(参照模板)
符合
□不符合
d)对结果的有效性和应用至关重要的检测物品的接收日期和进行检测的日期；
d)对结果的有效性和应用至关重要的检测物品的接收日期和进行检测日期；
□符合
不符合
e)检测的结果，带有测量单位；
e)检测的结果，带有测量单位；
符合
□不符合
f)检测报告批准人的姓名、职务、签字或等同的标识；
f)检测报告批准人的姓名、职务、签字或等同的标识；
5
文件的批准和发布，凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
查：文件控制程序中的有关审批规定及其执行情况；
查：审批的签字。
符合
□不符合
6
所有实验记录（报告）应清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境的设施中。
查：实验记录（报告）是否清晰明了；保存良好。
□符合
不符合
15
实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测结果，并符合检测或实验方法中规定的要求。
查：2份结果报告：
查：是否符合检测实验方法中规定的要求。
符合
□不符合
评审项目
评审内容
评审发现
判断
改善提案书编号
16
实验报告
每份实验、检测报告应至少包括下列信息：
a)标题（例如“检测、实验报告”）；
查：2份检测报告所含信息量是否齐全。
g)设备的任何损坏、故障、改装或修理。
查：设备台帐内容应包括：
a)设备的编号；
b)制造商名称、系列号或其他唯一性标识；
c)当前的处所；
d)制造商的说明书，和其存放地点；
e)所有校验报告和证书的日期、结果和下次校验的预定日期；
□不符合
d)对结果的有效性和应用至关重要的检测物品的接收日期和进行检测的日期；
d)对结果的有效性和应用至关重要的检测物品的接收日期和进行检测日期；
□符合
不符合
e)检测的结果，带有测量单位；
e)检测的结果，带有测量单位；
符合
□不符合
f)检测报告批准人的姓名、职务、签字或等同的标识；
f)检测报告批准人的姓名、职务、签字或等同的标识；
5
文件的批准和发布，凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
查：文件控制程序中的有关审批规定及其执行情况；
查：审批的签字。
符合
□不符合
6
所有实验记录（报告）应清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境的设施中。
查：实验记录（报告）是否清晰明了；保存良好。
□符合
不符合
15
实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测结果，并符合检测或实验方法中规定的要求。
查：2份结果报告：
查：是否符合检测实验方法中规定的要求。
符合
□不符合
评审项目
评审内容
评审发现
判断
改善提案书编号
16
实验报告
每份实验、检测报告应至少包括下列信息：
a)标题（例如“检测、实验报告”）；
查：2份检测报告所含信息量是否齐全。
g)设备的任何损坏、故障、改装或修理。
查：设备台帐内容应包括：
a)设备的编号；
b)制造商名称、系列号或其他唯一性标识；
c)当前的处所；
d)制造商的说明书，和其存放地点；
e)所有校验报告和证书的日期、结果和下次校验的预定日期；
实验室内部审核检查表
4.3.3.3
如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的步伐和权限？
手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更他日期？
手写修改的文件是否尽可能快地正式宣布？
检察手册中是否有对允许手写修改的情况进行划定，其划定是否切合条款所述要求，实施情况如何。
4.3.3.4
c)选择适当的检测和/或校准要领，以满足客户要求？
1、检察步伐文件是否对条约评审等相关内容制定步伐，是否按步伐执行。
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部分/人
具体的查抄要领(审核表)
查抄结果
备注
切合Y
视察Y＇
不切合N
不适用N/A
4.4.1
d)事情开始前，实验室和客户对要求、标书与条约之间的任何差别是否均已解决，每份条约是否均能得到实验室和客户双方的担当？
最高治理者是否能确保在实验室内部创建适宜的相同机制，并就与治理体系有效性的事宜进行相同？
检察手册中是否制定相应的相同机制，查阅相关的划定和相关的相同运动记载。
4.2.1
实验室是否已创建、实施并维持与其运动范畴相适应的治理体系？
政策、制度、筹划、步伐和指导书是否适当水平地文件化，以到达确保检测和/或校准结果质量所需的水平？
是否制订了步伐，描述生存在盘算机系统内的文件如何进行变动和控制？
查是否制定了相应的步伐对盘算机内的文件进行控制。
4.4.1
实验室是否创建和保持其步伐，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和条约？
该步伐是否确保：
a)包罗所用要领在内的要求是否被充实地划定、文件化并易于理解？
b)实验室有能力和资源满足这些要求？
如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的步伐和权限？
手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更他日期？
手写修改的文件是否尽可能快地正式宣布？
检察手册中是否有对允许手写修改的情况进行划定，其划定是否切合条款所述要求，实施情况如何。
4.3.3.4
c)选择适当的检测和/或校准要领，以满足客户要求？
1、检察步伐文件是否对条约评审等相关内容制定步伐，是否按步伐执行。
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部分/人
具体的查抄要领(审核表)
查抄结果
备注
切合Y
视察Y＇
不切合N
不适用N/A
4.4.1
d)事情开始前，实验室和客户对要求、标书与条约之间的任何差别是否均已解决，每份条约是否均能得到实验室和客户双方的担当？
最高治理者是否能确保在实验室内部创建适宜的相同机制，并就与治理体系有效性的事宜进行相同？
检察手册中是否制定相应的相同机制，查阅相关的划定和相关的相同运动记载。
4.2.1
实验室是否已创建、实施并维持与其运动范畴相适应的治理体系？
政策、制度、筹划、步伐和指导书是否适当水平地文件化，以到达确保检测和/或校准结果质量所需的水平？
是否制订了步伐，描述生存在盘算机系统内的文件如何进行变动和控制？
查是否制定了相应的步伐对盘算机内的文件进行控制。
4.4.1
实验室是否创建和保持其步伐，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和条约？
该步伐是否确保：
a)包罗所用要领在内的要求是否被充实地划定、文件化并易于理解？
b)实验室有能力和资源满足这些要求？
2019版内部审核检查表
是否建立了人员培训计划
是否建立了人员培训程序文件
文件中是否对人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训等活动的职责、范围、工作程序、监督等做出了明确要求
培训记录是否完整
有程序文件，相关记录可以证实活动符合要求
符合□
不符合□
不适用□
4.2.5检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员，按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。
检测人员数量是否符合开展的检测活动的技术或规范要求
人员信息属实，数量符合要求
符合□
不符合□
不适用□
4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。
是否建立了人员管理程序文件
文件中是否对录用、培训、管理等活动的职责、范围、工作程序等做出了明确要求
公正性声明内容是否覆盖公正性、独立性、利益关系、外部干扰、人为因素等各种影响
有公正性声明
符合□
不符合□
不适用□
4.1.4检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
组织结构是否完善
组织机构框图是否能清晰反应管理层次和隶属关系
岗位设置是否有利于检测活动中责任范围区分，有无重叠责任不清现象
符合□
不符合□
不适用□
4.2.3检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。
是否建立了人员培训程序文件
文件中是否对人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训等活动的职责、范围、工作程序、监督等做出了明确要求
培训记录是否完整
有程序文件，相关记录可以证实活动符合要求
符合□
不符合□
不适用□
4.2.5检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员，按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。
检测人员数量是否符合开展的检测活动的技术或规范要求
人员信息属实，数量符合要求
符合□
不符合□
不适用□
4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。
是否建立了人员管理程序文件
文件中是否对录用、培训、管理等活动的职责、范围、工作程序等做出了明确要求
公正性声明内容是否覆盖公正性、独立性、利益关系、外部干扰、人为因素等各种影响
有公正性声明
符合□
不符合□
不适用□
4.1.4检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
组织结构是否完善
组织机构框图是否能清晰反应管理层次和隶属关系
岗位设置是否有利于检测活动中责任范围区分，有无重叠责任不清现象
符合□
不符合□
不适用□
4.2.3检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。
实验室内部审核检查表
(1)抽5～10份附在检测报告后的样品流转单，检查流转时间是否吻合，与样品流转汇总表内容是否相符；
(2)样品流转汇总表内容是否完整；
(3)检查样品委托书内容是否完整，样品状态描述是否准确；
(4)客户领回样品是否按规定办理手续；
(5)留样取出有无审批手续；
(6)样品需在特定环境下存放或在一定条件下养护，有无监控、记录这些条件；
(4)保护样品完整性，样品有无丢失，有无挪作他用；
(5) 检测各检测室和样品管理员是否按规定处理，是否有审批及处理记录。
(6)检查本站与验余样品、废弃物处理单位的协议及有关来往凭证。
1,查5（QR21－25）份样品储存有环境温湿度监控记录。
2,危险品实施双人双锁。
3,抽5份（QR-01-05）提取留存样品有记录，符合规定要求。
1．询问业务受理员，合同签订后，是否有重大变化发生，如何处理。
2．抽查3-5份特殊合同评审记录，与委托方讨论和评审材料是否齐全。
1,业务人员回答正确，有重大变化并有记录（R13－16）。
2,抽查5份特殊合同评审资料齐全（P11－15）。
4.4.3
评审的内容是否包括被检测实验室分包出去的任何工作。
查实验室分包项目目录，目录中抽2-3个项目的合同各3份，看合同中是否包含了分包的内容。
3,检测不同参数样品标识有效细分，－1－2等。
5.8.3
在接收检测或检测物品时，是否记录异常情况或对检测方法中所述正常条件的偏离。当对物品是否适合于检测或检测存有疑问，或当物品不符合所提供的描述，或对所要求的检测或检测规定得不够详尽时，检测实验室是否在开始工作之前问询客户，以得到进一步的说明，并记录下讨论的内容。
1．抽查5份合同，检查内容修改后是否有评审记录。
(2)样品流转汇总表内容是否完整；
(3)检查样品委托书内容是否完整，样品状态描述是否准确；
(4)客户领回样品是否按规定办理手续；
(5)留样取出有无审批手续；
(6)样品需在特定环境下存放或在一定条件下养护，有无监控、记录这些条件；
(4)保护样品完整性，样品有无丢失，有无挪作他用；
(5) 检测各检测室和样品管理员是否按规定处理，是否有审批及处理记录。
(6)检查本站与验余样品、废弃物处理单位的协议及有关来往凭证。
1,查5（QR21－25）份样品储存有环境温湿度监控记录。
2,危险品实施双人双锁。
3,抽5份（QR-01-05）提取留存样品有记录，符合规定要求。
1．询问业务受理员，合同签订后，是否有重大变化发生，如何处理。
2．抽查3-5份特殊合同评审记录，与委托方讨论和评审材料是否齐全。
1,业务人员回答正确，有重大变化并有记录（R13－16）。
2,抽查5份特殊合同评审资料齐全（P11－15）。
4.4.3
评审的内容是否包括被检测实验室分包出去的任何工作。
查实验室分包项目目录，目录中抽2-3个项目的合同各3份，看合同中是否包含了分包的内容。
3,检测不同参数样品标识有效细分，－1－2等。
5.8.3
在接收检测或检测物品时，是否记录异常情况或对检测方法中所述正常条件的偏离。当对物品是否适合于检测或检测存有疑问，或当物品不符合所提供的描述，或对所要求的检测或检测规定得不够详尽时，检测实验室是否在开始工作之前问询客户，以得到进一步的说明，并记录下讨论的内容。
1．抽查5份合同，检查内容修改后是否有评审记录。
iso9001-2019内审检查表(带完整审核记录)-非常好
同时制定了《职务说明书》，对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以：
a) 确保质量管理体系符合本标准的要求；
b) 确保各过程获得其预期输出；
c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见10.1），特别向最高管理者报告；
d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。
a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果；
b) 增强有利影响；
c) 避免和减少不利影响；
d) 实现改进。
6.1.2 公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
a) 对质量管理体系的有效性承担责任；
b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；
c) 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；
d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；
e) 识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；
d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；
e) 规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；
f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇；
g) 评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h) 改进过程和质量管理体系。
a) 确保质量管理体系符合本标准的要求；
b) 确保各过程获得其预期输出；
c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见10.1），特别向最高管理者报告；
d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。
a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果；
b) 增强有利影响；
c) 避免和减少不利影响；
d) 实现改进。
6.1.2 公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
a) 对质量管理体系的有效性承担责任；
b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；
c) 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；
d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；
e) 识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；
d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；
e) 规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；
f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇；
g) 评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h) 改进过程和质量管理体系。
2019新版内审检查表
管理体系内审检查表（2019年第1次）******鉴定中心内审员：被审核部门负责人：审核日期：年月日条款号评审内容检查对象责任部门检查结果备注符合不符合不适用4.1.1 1、检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
检验检测机构是否有资格证书，所属法人单位是否有机构代码证。
当机构法人不是最高管理者时，应对最高管理者授权并有授权文件，同时机构法人承诺承担法律责任。
质量管理2、检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。
体系文件中应规定“对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任”。
质量管理3、不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
不具备独立法人资格的机构是否有法人授权文件，并愿为机构承担起相应的法律责任。
质量管理4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。
检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。
机构应明确其内部组织构成，并通过组织结构图来表述。
明确管理、技术运作、支持服务的职责及组织部门。
质量管理4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。
有公正性声明或承诺及相关的程序或制度，无违规现象。
质量管理4.1.4 1、检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。
建立保证检验检测公正和诚信的程序，以识别影响公正和诚信的因素，并消除或最大化减少该因素对公正和诚信的影响。
质量管理2、检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。
有公正性和诚信的承诺（不受行政和商业的、相关利益的干预）。
质量管理3、检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。
如识别出公正性风险，检验检测机构应能证明消除或减少该风险。
ISO9001-2019版内审检查表
2.组织 QMS 对标准条款是否剪裁？如有， 所 生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾 剪裁条款中过程确凿没有？ 4.1 1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关 客要求的产品 最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响 √
理 解 组 织 及 其 并影响其实现质量管理体系预期结果的各 实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文 环境 种外部和内部因素？是否对这些相关信息 化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和 进行监视和评审？ 当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等） 。这些因 素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。 本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评 审，以确保其充分和适宜。 4.2 1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的 公司应确定： a）与质量管理体系有关的相关方； b）这些相关方的要求； 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审， 以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。 组织应考虑以下相关方：
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通 √
领 导 作 用 和 承 现以何方式传达满足顾客要求的重要性， 并 过： 诺 提供其身体力行的证据？ a) 对质量管理体系的有效性承担责任；
4
5.1.1 总则
2. 组织确定的适用的法律法规有哪些？这
b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标， 并与组织 √
ISO9001:2019 版内审检查表 受审核部门 审核准则 符合说明 涉及条款 范围 审核日期 ISO9001：2019、体系文件、适用法律法规 ○”符合； “？”观察项； “△”一般不符合； “×”重大不符合 ※不符时记入证据、事实。 审核内容、证据及方法 1.组织 QMS 覆盖范围和过程是否有缺失？ 审核记录 无缺失、覆盖全面 审核发现 √ 审核员
实验室2019版内审检查表
检测中心
内审检查表
依据标准：CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》
***： ********
接待人： ********
序号
依据标准条款、 相关文件
内容
检查项目和内容 方式
岗位
4 通用要求
审核员：***
受审单位：检测中心
JL805-03 B/0
审核日期：
审核记录
审核结果
1
4.1.1
查检测中心管理层的确定
检测中心主任 质量主管 技术主管
QXQM-01《质量手册》5.2确定了对实验室全权负责的管 理层，包括检测中心主任、质量主管、技术主管。
符合
符合 符合
第 2 页，共 28 页
序号
依据标准条款、 相关文件
内容
检查项目和内容 方式
实验室是否规定符合本准则的实验室活动
范围，并制定成文件？
实
12
5.3
验室是否仅声明符合本准则的实验室活动 查实验室活动范围及其声明
范围，不包括持续从外部获得的实验室活
动？
岗位
审核记录
1.QXQM-01《质量手册》5.3规定了本检测中心的活动范
检测中心主任
围，及附录9.3《检测能力范围》； 2.本检测中心有声明符合本准则的实验室
活动范围，不
包括持续从外部获得的实验室活动。
信息承担管理责任？
实验室是否将其准备公开的信息事先通知
6
4.2.1
客户？
查看相关程序文件的规定
ห้องสมุดไป่ตู้
除客户公开的信息，或实验室与客户有约
定（例如：为回应投诉的目的），其他所
有信息都被视为专有信息，是否予以保
内审检查表
依据标准：CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》
***： ********
接待人： ********
序号
依据标准条款、 相关文件
内容
检查项目和内容 方式
岗位
4 通用要求
审核员：***
受审单位：检测中心
JL805-03 B/0
审核日期：
审核记录
审核结果
1
4.1.1
查检测中心管理层的确定
检测中心主任 质量主管 技术主管
QXQM-01《质量手册》5.2确定了对实验室全权负责的管 理层，包括检测中心主任、质量主管、技术主管。
符合
符合 符合
第 2 页，共 28 页
序号
依据标准条款、 相关文件
内容
检查项目和内容 方式
实验室是否规定符合本准则的实验室活动
范围，并制定成文件？
实
12
5.3
验室是否仅声明符合本准则的实验室活动 查实验室活动范围及其声明
范围，不包括持续从外部获得的实验室活
动？
岗位
审核记录
1.QXQM-01《质量手册》5.3规定了本检测中心的活动范
检测中心主任
围，及附录9.3《检测能力范围》； 2.本检测中心有声明符合本准则的实验室
活动范围，不
包括持续从外部获得的实验室活动。
信息承担管理责任？
实验室是否将其准备公开的信息事先通知
6
4.2.1
客户？
查看相关程序文件的规定
ห้องสมุดไป่ตู้
除客户公开的信息，或实验室与客户有约
定（例如：为回应投诉的目的），其他所
有信息都被视为专有信息，是否予以保
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口问答方式
口符合
要素条款
检查内容
检查方式
检查记录
单项结论
备注
程度降低这种风险。
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口基本符合
口不符合
口不适用
4.2
保密性
4.2.1
实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。实验室应将其准备公开的信息事先通知客户。除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，应予保密。
c）采取措施以预防或最大程度减少这类偏离；
d）向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求；
e）确保实验室活动的有效性。
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口不符合
口不适用
5.7
实验室管理层应确保：
a）针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通；
B）当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性。
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
5.4
实验室应以满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动，这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。
口问答方式
口查阅文件记录
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
5
结构要求
5.1
实验室应为法律实体，或法律实体中被明确界定的一部分，该实体对实验室活动承担法律责任。
口问答方式
口符合
口基本符合
要素条款
检查内容
检查方式
检查记录
单项结论
备注
（注：在本准则中，政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。）
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
6
资源要求
6.1
总则
6.1
实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不用
6.2
人员
6.2.1
所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
6.2.2
实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口不符合
口不适用
5.2
实验室应确定对实验室全权负责的管理层。
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
5.3
实验室应规定符合本准则的实验室活动范围，并制定成文件。实验室应仅声明符合本准则的实验室活动范围，不应包括持续从外部获得的实验室活动。
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
5.5
实验室应：
a）确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，
以及管理、技术运作和支持服务间的关系；
b）规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系；
c）将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则。
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
要素条款
检查内容
检查方式
检查记录
单项结论
备注
6.2.3
实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力。
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
4.2.2
实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，应将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止。
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
4.2.3
检测和校准实验室内部审核检查表
要素条款
检查内容
检查方式
检查记录
单项结论
备注
4
通用要求
4.1
公正性
4.1.1
实验室应公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性。
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
4.1.2
实验室管理层应作出公正性承诺。
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
5.6
实验室应有人员（不论其他职责）具有履行职责所需的权力和资源，这些职责包括：
口问答方式
口查阅文件记录
口符合
口基本符合
要素条款
检查内容
检查方式
检查记录
单项结论
备注
a）实施、保持和改进管理体系；
b）识别与管理体系或实验室活动程序的偏离；
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
4.1.3
实验室应对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
4.1.4
实验室应持续识别影响公正性的风险。这些风险应包括其活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险。然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。
（注：危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销（包括品牌）、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。）
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
4.1.5
如果识别出公正性风险，实验室应能够证明如何消除或最大
实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，应在客户和实验室间保密。除非信息的提供方同意，实验室应为信息提供方（来源）保密，且不应告知客户。
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
4.2.4
人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。
口符合
要素条款
检查内容
检查方式
检查记录
单项结论
备注
程度降低这种风险。
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口基本符合
口不符合
口不适用
4.2
保密性
4.2.1
实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。实验室应将其准备公开的信息事先通知客户。除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，应予保密。
c）采取措施以预防或最大程度减少这类偏离；
d）向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求；
e）确保实验室活动的有效性。
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口不符合
口不适用
5.7
实验室管理层应确保：
a）针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通；
B）当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性。
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
5.4
实验室应以满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动，这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。
口问答方式
口查阅文件记录
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
5
结构要求
5.1
实验室应为法律实体，或法律实体中被明确界定的一部分，该实体对实验室活动承担法律责任。
口问答方式
口符合
口基本符合
要素条款
检查内容
检查方式
检查记录
单项结论
备注
（注：在本准则中，政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。）
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
6
资源要求
6.1
总则
6.1
实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不用
6.2
人员
6.2.1
所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
6.2.2
实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口不符合
口不适用
5.2
实验室应确定对实验室全权负责的管理层。
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
5.3
实验室应规定符合本准则的实验室活动范围，并制定成文件。实验室应仅声明符合本准则的实验室活动范围，不应包括持续从外部获得的实验室活动。
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
5.5
实验室应：
a）确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，
以及管理、技术运作和支持服务间的关系；
b）规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系；
c）将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则。
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
要素条款
检查内容
检查方式
检查记录
单项结论
备注
6.2.3
实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力。
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
4.2.2
实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，应将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止。
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
4.2.3
检测和校准实验室内部审核检查表
要素条款
检查内容
检查方式
检查记录
单项结论
备注
4
通用要求
4.1
公正性
4.1.1
实验室应公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性。
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
4.1.2
实验室管理层应作出公正性承诺。
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
5.6
实验室应有人员（不论其他职责）具有履行职责所需的权力和资源，这些职责包括：
口问答方式
口查阅文件记录
口符合
口基本符合
要素条款
检查内容
检查方式
检查记录
单项结论
备注
a）实施、保持和改进管理体系；
b）识别与管理体系或实验室活动程序的偏离；
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
4.1.3
实验室应对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
4.1.4
实验室应持续识别影响公正性的风险。这些风险应包括其活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险。然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。
（注：危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销（包括品牌）、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。）
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
4.1.5
如果识别出公正性风险，实验室应能够证明如何消除或最大
实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，应在客户和实验室间保密。除非信息的提供方同意，实验室应为信息提供方（来源）保密，且不应告知客户。
口问答方式
口查阅文件记录
口现场检测
口环境场所检查
口仪器设备检查
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
4.2.4
人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。