检测和校准实验室能力的通用要求
检测和校准实验室能力的通用要求
—向最高管理者报告管理体系旳绩效和任何改 善旳需求
使本准则要求得到满足旳全部有关文件、过程、 体系、统计等应被纳入、引用或链接至管理体 系文件
与检验活动有关旳全部人员均应能取得与其职 责有关旳管理体系文件和有关信息
8.3 文件控制（方式A）
应建立程序，以控制使本准则得到满足旳有关 文件（内部或外部）
应向客户阐明分包旳意图
分包时，拟定该检验工作是否符合要求旳 责任仍由检验机构承担
统计 —应保存分包方能力详细调查统计 —分包方符合本准则或其他有关合格评 定原则合用要求旳详细调查统计
—应保存全部分包方名目
7、过程要求
7.1 检验措施和程序
可涉及客户或内部
使用要求旳检验措施和程要序求
—法规、原则、规范、检验方案、协议要求
接到投诉应确认投诉是否与其负责旳检验 活动有关，假如有关，则应处理
应对在投诉和申诉处理过程中各个层次旳 全部决定负责
申诉调查和决定不应造成任何歧视性行为
7.6 投诉和申诉过程 处理投诉和申诉过程应至少涉及下列要素 和措施 —对投诉和申诉旳接受、确认、调查及决定 采用何种应对措施旳过程描述 —跟踪并统计投诉和申诉，涉及处理投诉和 申诉所采用旳措施 —确保采用合适旳措施
计、生产、供给、安装、使用 或维护有关旳组织中旳一种可
辨认但不一定独立旳一部分，
为其母体机构或其他机构提供
检验服务。
4.2 保密性 承诺，对在实施检验活动中取得或产生旳全部 信息承担应管经理过具责有任法。
律效力
应将拟在公开场合公布旳信息事先告知客户，除 非是客户公开旳信息或检验机构和客户达成了一 致旳信息，其他全部信息被以为是专有信息，应 视为保密
检测和校准实验室能力的通用要求精品课件
4．1 组织（续）
h) 有技术管理者，全面负责技术运作和提供 确保实验室运作质量所需的资源；
注：强调技术管理层，全面负责所需资源（物质、人力和信息资 源等）
i) 指定一名员工作为质量主管（不论如何称 谓），不管其他职责，应赋予其在任何时候都 能确保与质量有关的管理体系得到实施和遵循 的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决 定实验室政策或资源的最高管理者；
4．2 管理体系（续）
3. 最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进 其有效性承诺的证据。（与4.10联 系 ） 4. 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传 达到组织。 （与4.1.6联 系 ） 5. 质量手册应包括或指明含技术程序在内的支持性程序， 并概述管理体系中所用文件的架构。
4．2 管理体系（续）
注：1质量方针声明应当简明，可包括应始终按照声明的方法和 客户的要求来进行检测和/或校准的要求。当检测和/或校准实验 室是某个较大组织的一部分时，某些质量方针要素可以列于其他 文件之中。 2质量方针是组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和 质量方向，是为质量目标提供框架。质量目标是在质量方面追求 的目标，应制定总体目标。总体目标包括质量目标、管理目标、 技术目标和培训目标等.
1.范围（续）
*标准中注是对征文的说明，既不包含要 求，也不构成标准的主体部分 *认可的依据、也可为实验室建立质量、 行政和技术运作的管理体系，以及为客 户、法定管理机构对实验室的能力进行 确认或承认提供指南，并不以图作为实 验室认证的基础。
1.范围（续）
*本标准不包含实验室运作中应符合的法 规和安全要求。 *实验室符合本标准的要求，其针对检测 和校准所运作的质量管理体系也就符合 了ISO9001的原则，本标准包含了 ISO9001中未包括的技术能力的要求。
检测和校准实验室能力的通用要求
检测和校准实验室能力的通用要求近期，新版GB/T 27025-2019 《检测和校准实验室能力的通用要求》发布，用以代替GB/T27025-2008，将于2020年7月1日起实施。
《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T 27025—2019）等同采用ISO/IEC 17025：2017(英文版)，是目前国际上通行的最具权威性的实验室管理体系通则，包含了实验室能够证明其运作能力并出具有效结果的要求。
GB/T 27025—2019《检测和校准实验室能力的通用要求》规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。
适用于所有从事实验室活动的组织，不论其人数量多少。
本标准包含了实验室能够证明其运作能力并出具有效结果的要求，符合本标准的实验室通常是依据GB/T 19001的原则运作的。
新版标准主要包括术语和定义、通用要求、结构要求、资源要求、过程要求、管理体系要求等内容。
该标准中核心内容是规定了实验室能力、公正性以及一直运作的通用要求，这些内容是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求的重点。
随着管理体系的广泛应用，日益需要实验室运行的管理体系既符合GB/T 19001，又需符合GB/T 27025—2019《检测和校准实验室能力的通用要求》。
目前，军工制造领域的实验室已开始申请实验室认可，与此同时需要参照GB/T 27025—2019对实验室进行管理。
使用本标准将促进实验室与其他机构的合作，有助于相互间信息和经验的交流，也有助于标准和程序的协调统一；取得相应的实验室认可表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力；增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任；如果实验室符合本标准，将促进国家之间实验室活动结果的互认。
与GB/T27025-2008相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：结构调整，本标准主要章节内容为：通用要求，结构要求、资源要求、过程要求和管理体系要求；基于风险的考虑使规范的要求少，而由基于绩效的要求替代；在过程、程序、成文信息和组织职责的要求上更加灵活；增加了“实验室”的定义(见3.6)；增加了“判定规则”的定义及相关内容(见3.7和7.1等)；资料性附录A内容更改为“计量溯源性”；资料性附录B内容更改为“管理体系方式”；删除了“预防措施”(见GB/T27025-2008的4.12)，内容包含在本标准“应对风险和机遇的措施”中(见8.5)结；删除了“检测和校准的分包”(见GB/T27025-2008的4.5)，内容包含在本标准“外部提供的产品和服务”中(见6.6)。
IEC17025 检验和校准实验室的能力的通用要求
ISO/IEC17025：1999检 验 和 校 准 实 验 室 的 能 力 的通 用 要 求引 言本准则所依据的ISO/IEC17025:1999是在ISO/IEC指南25和EN 45001得到广泛应用的基础上产生并取代上述两个标准的。
本准则包含了测试和校准实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。
认可委员会应将本准则作为对测试和校准实验室能力进行认可的基础。
第4条款规定了进行有效管理的要求，第5条款规定了实验室对其从事的测试和/或校准工作具备技术能力的要求。
随着质量体系日益广泛的应用，作为较大组织的一个组成部分或提供其他服务的实验室，要求其保证按照既符合ISO 9001或ISO 9002又符合本准则的质量体系运作的需要也在增长，因此，本准则注意包括了ISO 9001和ISO 9002中与实验室质量体系所覆盖的测试和校准服务范围有关的所有要求。
按照本准则运作的测试和校准实验室也符合ISO 9001或ISO 9002的要求。
获得ISO 9001或ISO 9002认证本身并不能证明实验室具有提供正确的技术数据和结果的能力。
认可委员会已经加入了国际实验室认可合作组织的多边承认协议，如果实验室符合本准则，并且得到认可委员会的认可，将会促进国家之间的测试和校准结果的相互认可。
本准则等同采用ISO/IEC 17025:1999将会促进获认可实验室和其他机构间的合作，并有助于交流信息和经验、统一标准和方法。
本准则自发布之日起实施。
检验和校准实验室的能力的通用要求1． 范围1.1 本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。
这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。
1.2 本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。
检测和校准实验室能力的通用要求
检测和校准实验室能力的通用要求
一、公正性
1.实验室应公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性。
2.实验室管理层应做出公正性承诺。
3.实验室应对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。
4.实验室应持续识别影响公正性的风险。
这些风险应包括其活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险。
然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。
5.如果识别出公正性风险，实验室应能够证明如何消除或最大程度减小这种风险。
二、保密性
实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。
实验室应将其准备公开的信息事先通知客户。
除非客户公开的信息，或实验室与客户有约定，其他所有信息都被视为专属信息，应予保密。
实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，除法律禁止外，所提供的信息应通知到相关客户或个人。
从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，应在客户和实验室间保密。
除非信息的提供方同意，实验室应对信息提供方（来源）保密，且不应告知客户。
人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。
ISO17025-2017检测和校准实验室能力的通用要求(中文)
检测和校准实验室能力的通用要求General requirements for the competenceof testing and calibration laboratoriesISO/IEC FDIS 17025:2017(E)前言ISO(国际标准化组织)是一个世界性的国家标准机构联合会(ISO 成员机构)。
国际标准的编制工作通常是通过ISO技术委员会进行的。
各成员机构对设立技术委员会的主题感兴趣，有权代表该委员会。
国际组织、政府和非政府组织以及ISO，也参与了这项工作。
在符合性评估领域，ISO 和国际电工委员会(IEC)在符合性评估委员会(ISO /CASCO)的管理下制定了ISO / IEC 联合文件。
在ISO / IEC 指示第1 部分中描述了用于开发本文件的程序和用于进一步维护的程序。
特别需要注意的是不同类型的ISO 文件需要不同的审批标准。
本文件是根据ISO / IEC 指令，第2 部分(见www .iso .org/指令)的编辑规则起草的。
提请注意本文件的某些内容可能是专利权的主题。
ISO 不应负责识别任何或所有这些专利权。
在本文件的开发过程中所确定的任何专利权的细节，将在所收到的专利声明的ISO 列表中介绍(见www .iso .org/专利)。
本文件所使用的任何商业名称都是为方便用户而提供的信息，不构成背书。
对于标准的自愿性质说明，ISO 特定术语的含义与符合性评估有关的表达，以及ISO 在贸易技术壁垒中遵守世界贸易组织(WTO)原则的信息，请参阅以下网址:www .iso .org/ iso/ foreword .html该文件由ISO 评定委员会(CASCO)编写，并分发给ISO 和IEC 的国家机构投票，并得到两个组织的批准。
与上一版相比，主要变化如下:——本版所采用的基于风险的思想，使一些规定性的需求减少，并以基于业绩的要求取代它们;——在过程、程序、成文信息和组织责任方面，比以前的版本有更大的灵活性;——增加了“实验室”的定义(见3.6)。
检测和校准实验室能力的通用要求（参照GBT15481—2000）
检测和校准实验室能力的通用要求（参照GBT15481—2000）检测和校准实验室能力的通用要求（参照GB/T15481—2000）1．范围1.1本标准规定了实验室从事检测和（或）校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。
这些检测和校准包括标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。
1.2本标准适用于所有从事检测和（或）校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和（或）校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。
本标准适用干所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和（或）校准活动范围的大小。
当实验室不从事本标准所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（制定）时，可不采用本标准中相关条款的要求。
1.3文中的注是对正文的说明、举例和指导。
它们既不包含要求，也不构成本标准的主体部分。
1.4本标准用于实验室建立质量、管理和技术体系并控制其运作。
实验室的客户、法定管理机构和认可机构也可使用本标准对实验室的能力进行确认或承认。
1. 1. 5本标注不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
1.6如果检测和校准实验室符合本标准的要求，当他们从事新方法的设计（制定）和（或）结合标准的和非标准的检测和校准方法制定工作计划时，其检测设校准所运作的质量体系也符合GB/T 19001(idt ISO 9001)的要求；在实验室仅使用标准方法时，则符合GB/T 19002（idt ISO 9002）的要求。
本标准包含了GB/T 19001(idt ISO 9001)和 GB/T 19002（idt ISO 9002）中未包含的一些技术能力要求。
附录A提供了ISO/IEC 17025与ISO 9001和ISO 9002的条款对照。
注1：为确保这些要求应用的一致性，或许有必要对本标注的某些要求进行说明或解释。
附录Ｂ结出了制定特定领域应用细则的指南，尤其适用于认可机构（见GB/T 15486—1996 idt ISO/IEC指南 58：1993，4.1.3）。
检测和校准实验室能力的通用要求
CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则
本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。
符合本准则的实验室通常也是依据GB/T 19001(ISO 9001,IDT)的原则来运作。
实验室管理体系符合GB/T 19001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。
本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。
应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果。
以及预防负面效应的基础。
实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。
为支持特定领域的认可活动。
CNAS还根据不同的领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，本准则的要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。
符合本准则的实验室也是基本按照IOS9001的原则运作。
按照ISO/IEC17025运作的实验室已包含了IOS9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO9001运作的。
如果检测和校准实验室遵守本准则的要求，其针对检测和校准所运行的管理体系也就是满足IOS9001的原则。
实验室管理体系符合IOS9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。
实验室管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO9001的所有要求。
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1.1 本标准规定了实验室从事检测和( 或) 校准的能力( 包括抽样能力) 的通用要求。
这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。
1.2 本标准适用于所有从事检测和（或）校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和（或）校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。
本标准适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和（或）校准活动范围的大小。
当实验室不从事本标准所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（制定）时，可不采用本标准中相关条款的要求。
1.3 文中注是对正文的说明、举例和指导。
它产既不包含要求，也不构成本标准的主体部分。
1.4 本标准用于实验室建立质量、管理和技术体系并控制其动作。
实验室的客户、法定管理机构和认可机构也可使用本标准对实验室的能力进行确认或承认。
1.5 本标准不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
1.6 如果检测和校准实验室符合本标准的要求，当它们从事新方法的设计（制定）和（或）结合标准的和非标准的检测和校准方法制定工作计划时，其检测和校准所运作的质量体系也符合GB/T19001 （idt ISO 9001 ）要求；在实验室仅使用标准方法时，则符合GB/T19002 （idt ISO 9002 ）的要求。
本标准包含了GB/T 19001 （idt ISO 9001 ）和GB/T 19002 （idt ISO 9002 ）中未包含的一
些技术能力要求。
附录A 提供了ISO/IEC 17025 与ISO 9001 和ISO 9002 的条款对照。
12月14日，全国认证认可标准化技术委员会(TC261)在北京组织举办了国家标准GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》（送审稿）审定会。
会议由中国合格评定国家认可中心承办。
审定委员会由来自标准化、卫生、农业、国防、计量、建筑、化工等部门和行业的16名专家组成。
国家认监委副主任刘卓慧作为审定委员会主任出席并主持了会议。
该标准是对我国GB/T15481-2000同名标准的修订，由中国合格评定国家认可中心牵头组织起草。
审定会上，有关负责人介绍了标准的起草背景、编制说明以及新旧标准的差异。
随后，审定委员会的各位专家对标准送审稿进行了充分讨论，提出了修改意见。
审定委员会一致认为，该标准达到了国际先进水平，同意通过对标准送审稿的审定。
建议起草组按照审定意见进行修改后形成报批稿，由TC261以推荐性国家标准上报国家标准委批准发布。
此次审定会还对起草组提交的GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》宣贯教材送审稿进行了讨论，与会专家对教材送审稿的进一步完善提出了很多好的意见和建议。