(完整版)固体制剂培训试卷

固体制剂各工序步骤及原理培训试题

一、不定项选择题（每题1.5分，共30分）

1、常见的固体剂型在药物制剂中所占的大概比例（）

A、30%

B、50%

C、70%

D、90%

2、崩解剂的崩解机制（）

A、助溶作用

B、膨胀作用

C、产气作用

D、酶解作用

3、下列哪类辅料可以诱发物料本身的黏性，使其能聚结成软材并制成颗粒（）

A、黏合剂

B、填充剂

C、润滑剂D 润湿剂

4、片剂常用的稀释剂和吸收剂有（）

A、淀粉

B、滑石粉

C、聚乙二醇

D、甘露醇

E、磷酸氢钙

5、生产片剂在压片前先要制粒目的有：（）

A、流动性增加使片重和含量均匀

B、避免分层，保证片剂含量均匀。

C、降低成本，提高药物疗效

D、减少细粉的吸附

E、降低细粉飞物和粘

冲、拉摸等现象。

6、水溶性润滑剂（）

A、硬脂酸

B、硬脂酸镁

C、PEG

D、十二烷基硫酸镁

E、微粉硅胶

7、片剂的制备须具备（）

A、原料药性质很稳定

B、流动性好

C、可压性好

D、润滑性好

8、下列哪些原因会导致黏冲（）

A、颗粒含水量较多、含有引湿性易吸潮的物料

B、润滑剂用量过少或混合不匀、细粉过多

C、熔点高的物料

D、冲模表面粗糙、刻字太深有棱角或表面不干净

9、片剂包衣的主要作用（）

A、避光、防潮、防止有效成分挥发、隔离配伍禁忌成分，以提高药物的稳定性。

B、改变药物释放的位置和速度，如胃溶、肠溶、缓控释等

C、改变原料药的理化性质，增强药物疗效

D、遮盖药物的不良气味、改善外观，增加患者的顺应性。

10、影响药物混合效果的因素有（）

A、各组分的比例

B、密度

C、含有色素成分

D、含有液体和吸湿性成分

11、下列混合操作应掌握的原则（）

A、组分比例相似者直接混合

B、组分比例差异较大的，混合时先加密度小的，再加密度大的

C、密度差异大的，混合时先加密度小的，再加密度大的

D、色泽差异较大者，应采用套色法

12、我国工业标准筛号常用目表示，目系指（）

A、每厘米长度内所含筛孔的数目

B、每平方厘米面积内所含筛孔的数目

C、每英寸长度内所含筛孔的数目

D、每平方英寸面积内所含筛孔的数目

13、湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的（）

A、可压性和流动性

B、崩解性和溶出性

C、防潮性和稳定性

D、润滑性和抗粘性

14、薄膜包衣膜材内聚性能的影响因素（）

A、聚合物的结构

B、溶剂效应

C、增塑剂

D、凝胶作用

15、胶囊剂的特点（）

A、能掩盖药物不良嗅味，提高药物稳定性

B、药物的生物利用度较高。

C、避光、防潮、防止有效成分挥发、隔离配伍禁忌成分，以提高药物的稳定性。

D、可弥补其他固体制剂的不足。如含油量高的药物难以制成丸剂、片剂等，但可以制成胶囊剂。

16、关于物料干燥说法错误的选项（）

A、颗粒静态干燥时勤翻动，减小干燥过程中成分的迁移

B、颗粒干燥时间越长越好

C、干燥前要等待烘箱温度达到指定的最高温度再放入物料，从而达到更好的干燥效果

D、采用动态干燥，可避免颗粒间的迁移

17、肠溶包衣材料（）

A、HPMC

B、醋酸纤维素酞酸脂（CAP）

C、EC

D、甲基丙烯酸共聚物

18、目前常见的混合方式（AC）

A、搅拌混合

B、对流混合

C、过筛混合

D、扩散混合

19、流化床包衣分为哪些形式（）

A、顶喷流化床包衣

B、低喷流化床包衣

C、切线喷流化床包衣

D、压制包衣

20、糖包衣流程有（）

A、隔离层

B、粉衣层

C、糖衣层

D、打光

二、填空题（每空1分，共30分）

1、________润滑剂__剂主要用于减轻原料对冲模的黏附性。

2、片剂质量评价标准_____外观_____、__硬度________、____脆碎度______、____崩解时限______、____溶出度______、____平均片重______、_____重量差异_____。

3、片剂压制工艺分为_____粉末直接压片_____、___颗粒压片_______、__________。

4、制粒机理：______分子内聚力____、__________。

5、常压箱式干燥热空气以水平方向通过最上层湿颗粒的表面，升温速度____不均______，经常翻动。颗粒中含有糖粉和淀粉，_____高温_____可使糖熔化、淀粉糊化影响片剂的崩解。

6、混合要求保证颗粒的含量均匀，使其在标准要求的__________范围内，以保证制剂产品质量和安全，混合不均匀压出的片子可能不合格，不在__________范围内，导致病人吃药没有疗效或者中毒

7、混合机理：___颗粒扩散_______、__________、__________。

8、润滑剂（如硬脂酸镁）往往具有一定的____疏水性______，当其用量继续增大时，会过多地覆盖于颗粒的表面，使颗粒间的结合力减弱，造成片剂的硬度降低。

9、主药量与辅料量相差悬殊时，一般不易混匀，采用_________进行混合。

10、旋转式压片机基于单冲压片机的基本原理，同时又针对瞬时无法排出空气的缺点，________预压片______________________，从而保证了片剂的质量。

11、适量的水分在压缩时被挤到颗粒的表面形成薄膜，起到一种__________作用，使颗粒易于互相靠近，从而片剂易于形成。

12、压片过程颗粒含水量较多、含有引湿性易吸潮的物料易产生____粘冲______。

13、包衣基本类型：_____薄膜_____、____糖衣______、压制包衣。

14、市售的空心胶囊其大小以号数表示，____0______号为最大。

15、薄膜衣成膜材料最常用胃溶型、____肠溶______、__________三大类。

三、名词解释（每题5分，共20分）

1、原料：制剂中的活性成分

2、平衡水分：

3、标示量：制剂的理论含量

4、含量均匀度：制剂的含量分布

四、问答题（每题10分，共20分）

1、湿法制粒压片法、干法制粒压片法、粉末直压压片法三者的优缺点

2、片剂成型影响因素