2020ASCRS克罗恩病外科治疗临床实践指南
【2020ASCO】四大肿瘤，六大研究，重磅内容抢先看！
【2020ASCO】四大肿瘤，六大研究，重磅内容抢先看！整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯受新冠疫情影响，肿瘤界年度盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）年会2020年将首次以线上形式主办，分为科学大会（Scientific Program）和教育大会（Education Program）两个板块，将分别于5月29~31日、8月8~10日进行。
主题为：团结与征服，共同加速进步。
当地时间5月13日下午5点，ASCO官网公布了除LBA外的所有摘要内容。
口头报告中，有哪些重磅内容？【肿瘤资讯】带您先睹为快。
乳腺癌【摘要500】KAITLIN研究：T-DM1联合帕妥珠单抗对比曲妥珠单抗帕妥珠单抗紫杉类化疗用于高风险HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗，并未显著提高IDFSPrimary analysis of KAITLIN: A phase III study of trastuzumab emtansine (T-DM1) pertuzumab versus trastuzumab pertuzumab taxane, after anthracyclines as adjuvant therapy for high-risk HER2-positive early breast cancer (EBC)KAITLIN是一项开放标签的随机Ⅲ期研究，旨在高风险HER2阳性早期乳腺癌中，对比T-DM1联合帕妥珠单抗方案与曲妥珠单抗帕妥珠单抗紫杉类方案用于辅助治疗的疗效和安全性。
研究纳入了1846例HER2阳性早期乳腺癌患者（淋巴结阳性或淋巴结阴性，HR阴性，肿瘤大小＞2cm的患者）。
患者在术后9周内随机1:1接受3~4个周期的蒽环类为基础化疗，之后序贯接受18个周期T-DM1 帕妥珠单抗治疗（AC-KP）或紫杉类化疗3~4个周期曲妥珠单抗帕妥珠单抗（AC-THP）。
分层因素包括全球入组地区、淋巴结状态、HR状态和蒽环类药物类型。
2020NCCN宫颈癌临床实践指南(三)
2020NCCN宫颈癌临床实践指南（三）概述据估计，美国在2018年将诊断出13240例新的子宫颈癌（即宫颈癌），4170人将死于这种疾病。
虽然在西班牙/拉丁裔、黑人和亚洲妇女中，宫颈癌的发病率仍然很高，但在美国妇女中宫颈癌的发病率正在下降。
宫颈癌仍是女性的主要健康问题。
2012年，全球宫颈癌发病例数为528,000；死亡例数为266,000。
全球女性中，宫颈癌是位于第四位的常见癌症，85％病例发生于发展中国家，且宫颈癌是发展中国家的女性死亡的主要原因。
长期人乳头瘤病毒（HPV）感染是宫颈癌的重要因素。
宫颈癌的发病率与人群中HPV感染情况有关。
在宫颈癌发病率高的国家，慢性HPV的患病率为10％~20％，而低发病率国家的患病率为5％~10％。
HPV疫苗可以用于预防不同类型的HPV感染，达到预防宫颈癌的目的。
其他与宫颈癌相关的流行病学危险因素包括吸烟史，贫穷，口服避孕药，性交过早，多个性伴侣，性传播疾病史，某些自身免疫性疾病和慢性免疫抑制。
建议吸烟者戒烟，已戒烟者仍应避免吸烟。
鳞状细胞癌约占所有宫颈癌的80％，腺癌约占20％，在发达国家，虽然种族地理位置存在差异，但宫颈鳞状细胞癌的发病率和死亡率大幅度下降，这一现象被认为是有效筛查的结果。
宫颈腺癌在过去的3年中增加，可能是因为宫颈细胞学筛查方法对腺癌的效果较差。
利用HPV检测的筛选方法可以提高对腺癌的检测率，用HPV疫苗接种也可降低鳞癌和腺癌的发病率。
根据定义，NCCN指南不能包含所有可能的临床变化，并且不会取代良好的临床判断或治疗的个体化。
在发展这些指南的过程中，宫颈癌专家小组成员之间讨论了许多例外的规则。
诊断和检查这些NCCN指南讨论鳞状细胞癌、腺鳞癌、宫颈腺癌。
神经内分泌癌、小细胞瘤、玻璃样细胞癌肉瘤和其他组织学类型不在本指南的范围内。
目前，国际妇产科联合会（FIGO）的分期评估程序仅限于阴道镜检查、活检。
子宫颈锥切术、膀胱镜和乙状结肠直肠镜检查更复杂的放射学和外科分期程序在FIGO分类中没有涉及。
2020年强直性脊柱炎脊柱关节炎患者实践指南推荐
2020年强直性脊柱炎/脊柱关节炎患者实践指南推荐近年来，强直性脊柱炎（AS）/脊柱关节炎（SpA）临床专家共识或指南不断更新，但如何更好地理解与执行，患者自我参与管理是提高诊疗水平的关键环节之一。
《强直性脊柱炎/脊柱关节炎患者实践指南》，按照国际规范流程，提出AS/SpA患者实践指南意见15条。
问题：人类白细胞表面抗原（HLA）-B27阳性能否确诊AS/SpA？➤意见1：HLA-B27阳性不能确诊AS/SpA（1A）问题：HLA-B27阳性的AS/SpA，会遗传下一代吗？➤意见2：HLA-B27阳性的AS/SpA 患者，需高度关注子代遗传AS/SpA（2C）问题：为何AS/SpA 患者要定期检查C 反应蛋白（CRP）？➤意见3：AS/SpA 患者需定期检测CRP（1C）监测CRP有助于：（1）监测炎症状况：判断AS/SpA炎症程度通常采用定量评分方法，如强直性脊柱炎病情活动度评分（ASDAS），除了患者和医生的评估外，还包含客观检测指标CRP，故临床检测CRP有助判断炎症情况，甚至在评估无疼痛、无症状AS/SpA患者亦有参考价值。
（2）预测放射学进展：CRP水平较高者其影像学的脊柱炎症（骨髓水肿）及破坏进展（骨侵蚀等）更严重。
（3）预测肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂的治疗反应：CRP水平较高者治疗后症状改善更明显。
问题：AS/SpA 患者为何复查MRI？➤意见4：AS/SpA 患者需定期复查MRI（1B）MRI在AS/SpA中广泛应用：（1）辅助诊断：根据AS/SpA诊断分类标准，MRI显示骶髂关节骨髓水肿及骨炎可作为AS/SpA放射学诊断标准。
（2）监测疾病活动度：MRI可显示急性炎症，如骨髓水肿，并可行脊柱、骶髂关节炎影像学评分，以了解关节炎症程度。
（3）监测骨结构破坏：MRI可显示骨结构破坏的征象，如脂肪病变、侵蚀、硬化和强直等慢性改变征象，并可行脊柱和骶髂关节影像学评分。
MRI评估椎角炎症、脂肪病变征象对预测新骨赘形成有一定价值。
强直性脊柱炎脊柱关节炎患者实践指南(2020完整版)
强直性脊柱炎/脊柱关节炎患者实践指南（2020完整版）摘要近年来，强直性脊柱炎（AS）/脊柱关节炎（SpA）临床专家共识或指南不断更新，但如何更好地理解与执行，患者自我参与管理是提高诊疗水平的关键环节之一。
通过成立多学科专家和患者共同参与的AS/SpA患者实践指南工作组，开展AS/SpA病友会患者与专家共同参与的AS/SpA患者关注问题的调查，筛选出问题，采用《世界卫生组织指南制订手册》相关原则，按照国际规范流程，提出AS/SpA患者实践指南意见15条。
近年来，强直性脊柱炎（AS）/脊柱关节炎（SpA）临床专家共识或指南不断更新[1,2,3]，但如何更好地理解与执行，患者自我参与管理是提高诊疗水平的关键环节之一。
自2011年4月我国成立SpA/AS病友会，并加盟强直性脊柱炎国际联盟（ASIF）至今已9年。
在我国广州市召开的ASIF会议中，亚洲、美洲、欧洲等19个国家和地区的病友们参与AS/SpA患者关注问题的问卷调查，筛选病友最关心的问题，同期成立了多学科医生和患者共同参与的AS/SpA患者实践指南工作组，从最受关注的问题出发，采用《世界卫生组织指南制订手册》相关原则，按照国际规范流程，提出AS/SpA患者实践指南意见15条。
指南形成方法1．指南发起机构与专家组成员：本指南由广东省免疫疾病临床医学研究中心和ASIF发起，指南首席专家古洁若和Zhivko Yankov，首席方法学家杨克虎。
启动时间为2019年1月20日，定稿时间为2020年3月21日。
2．指南工作组：工作组由多学科（涵盖风湿免疫科、骨科、影像科、伦理学及循证医学等学科）专家和病友会成员组成。
证据的检索和评价由世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心/兰州大学循证医学中心/GRADE中国中心杨克虎教授团队指导，古洁若教授团队等专家工作组成员协同完成。
所有工作组成员均填写了利益声明表，不存在与本指南直接的经济利益冲突。
3．指南注册与计划书撰写：本指南已在国际实践指南注册平台（International Practice Guidelines Registry Platform，/）注册（注册号为IPGRP-2018CN021）。
克罗恩病外科治疗的临床实践指南
克罗恩病（Crohn disease ，CD ）是一种可影响消化道任何部位及肠外器官的慢性、持续性、不可治愈的炎性疾病。
根据疾病的临床表现可分为非狭窄型非穿透型（如炎性病变）和纤维狭窄型或穿透型，亦可随着疾病的进展而发生类型的改变。
19％～38％的患者在确诊时已经有狭窄型或穿透型并发症，然而有61％～88％的患者在患病20年后才会出现这些表现［1］。
本实践指南主要关注CD 患者的外科治疗。
一、手术适应证（一）药物治疗无效1.药物治疗反应不佳、发生并发症或依从性差的患者，应考虑手术治疗。
推荐等级：强烈推荐（基于低或极低质量证据，1C ）CD 药物治疗的目标是使疾病活动期患者得到缓解，并避免疾病静止期患者复发。
CD 患者经大多数药物治疗后，大概2～4周开始临床症状即可得到缓解。
对于免疫调节剂，临床症状缓解的平台期出现在12～16周内［2］。
达到临床缓解的患者应继续维持药物治疗。
对于因药物不良反应、药物治疗依从性差或药物不足以控制其疾病活动而无法继续耐受药物治疗的患者，外科干预往往是必要的手段［3-5］。
对于需类固醇药物治疗的患者，由于长期使用糖皮质激素的不良影响，不管其疾病严重程度如何，应尽快用另一种药物替代类固醇药物。
如果患者不能耐受除类固醇外的其他药物，或者其疾病是局限性的（如回结肠病变较短），则强烈推荐行手术治疗。
2.对于正接受抗TNF 药物、大剂量糖皮质激素和（或）环孢素治疗的患者，考虑到发生术后并发症的风险，推荐行分期手术。
但应根据患者的危险度分层、整体临床状态和医生的判断作出个体化的决策。
推荐等级：弱推荐（基于低或极低质量证据，2C ）在CD 患者中，抗TNF 药物与并发症之间的关系尚不明确，研究报道的结果也不尽相同。
个案研究明显存在方法学上的缺陷，如无法控制疾病活动度、效能低下以及存在明显异质性等，难以达成广泛一致的意见。
单克隆抗体如英夫利昔单抗，其药代动力学容许其注射入体内后维持浓度至少8周。
2020克罗恩病的达标治疗(完整版)
2020克罗恩病的达标治疗（完整版）摘要CD是一种慢性致残性疾病，可导致肠道纤维化、肠道穿孔、瘘道形成、肠道功能丧失，造成患者的生活质量严重降低。
因此，改善CD 患者的预后至关重要。
近年来，随着生物制剂的广泛使用，CD临床疗效有了大幅度提高，在CD的治疗和管理方面已有更多研究关注客观的参数变化。
随着选择炎症性肠病治疗靶点(STRIDE)共识的提出，达标治疗策略逐步在临床中推广运用。
然而，目前并没有大规模的前瞻性研究结果证实该目标可显著改善CD患者的预后。
本文拟回顾近期关于CD治疗目标的相关文献，提供当前建议和支持证据。
达标治疗概念的提出主要源于人们对疾病的不断认识，在CD诊疗过程中，药物不断革新，诊断愈加精确，但患者的最终结局却没有显著改善：约有50%的CD患者在诊断后10年的时间里会发展为结构性肠道损伤。
2010年，西班牙的一项回顾性研究表明，1994至1997年与2000至2003年新诊断的CD患者累积手术率的差异并无统计学意义[]。
美国的两项回顾性研究分别显示，1993至2004年和1998至2005年CD的累积手术率均未降低[]。
这提示若将临床缓解作为治疗标准，将会忽略活动性炎症，从而拖延病程，最终导致并发症的产生。
仅基于症状的缓解并不足以预防并发症，而基于内镜或生物标志物对病情进行定期评估，能让患者持续维持于缓解期，从而减少远期并发症的发生，在其他慢性病管理中已被证明可减少并发症，改善预后。
制定恰当的治疗目标CD是一种异质性疾病，因此，需根据个体差异来制定合适的治疗方案以达到恰当的治疗目标，这就需要医师在开始治疗前，能通过患者的临床症状、内镜下表现和实验室检查参数等评估该患者的危险分层和预后[]。
在风湿性关节炎(rheumatic arthritis，RA)的诊疗中已建立了基于实验室数据和临床症状的预测模型，并通过前瞻性队列研究验证了该模型能区分进展期和静止期RA患者[]。
CD的预测模型尚未建立。
2020上半年肿瘤领域指南和共识汇总(附链接)
2020上半年肿瘤领域指南和共识汇总（附链接）2020年已过半，我们一起来盘点一下上半年发布的肿瘤科指南和共识。
以下精选20篇，供大家临床参考。
肺癌NCCN临床实践指南：非小细胞肺癌（2020.V6）肺癌是世界范围内与癌症相关死亡的主要原因。
非小细胞肺癌（non-s mall cell lung cancer，NSCLC）约占所有肺癌病例的85%。
美国国家综合癌症网络（NCCN）NSCLC 指南是目前受到广泛关注的指南之一，其每年的更新均纳入当年的最新研究进展。
2020年6月，美国国家综合癌症网络(NCCN)发布了非小细胞肺癌指南2020年第6版。
链接：/guideline/20879推荐阅读：划重点| 2020NCCN非小细胞肺癌指南更新要点CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2020版）肺癌是我国的高发肿瘤，《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》自2016年首次发布，至今已更新5版，秉承CSCO恶性肿瘤指南紧跟领域内国际前沿进展、兼顾我国临床实践可及性的特点，本版《指南》综合考虑药物可及性、地区医疗经济差异、国家药品监督管理局（NMPA）批准范围，以及我国医保报销政策等因素，同时重点参考包括我国研究者参与或主导的国际临床研究和我国拥有自主知识产权药物，提高患者用药可及性，助力我国肺癌临床诊疗策略的优化与进步。
推荐阅读：一文盘点：2020 CSCO肺癌指南更新要点及相关研究进展中华医学会肺癌临床诊疗指南（2019版）制定符合中国国情、多学科共同参与的肺癌临床诊疗指南，对规范防治措施、提高中国肺癌诊治水平起到重要的作用。
为进一步提高我国肺癌的诊疗水平、改善患者的预后、给各级临床医师提供专业的循证医学意见，中华医学会组织呼吸内科、肿瘤内科、胸外科、放疗科、影像科和病理科专家，整合近年来肺癌病理、基因检测、免疫分子标志物检测和治疗手段等方面的新进展，并同时考虑中国的实际国情和诊治的可及性，结合国际指南和中国国情，制定了中国肺癌临床诊疗指南，旨在为专业的各级临床医师提供循证、指导性意见。
克罗恩病的治疗新进展药物疗法与手术选择
克罗恩病的治疗新进展药物疗法与手术选择克罗恩病的治疗新进展：药物疗法与手术选择克罗恩病是一种慢性、炎症性肠病，它常常导致胃肠道的溃疡和炎症病变。
尽管目前还没有根治克罗恩病的方法，但是随着医学科技的不断进步，药物疗法和手术选择成为了管理克罗恩病的重要手段，并且近年来取得了许多新的进展。
一、药物疗法目前对克罗恩病的常用药物包括抗炎药物、免疫调节剂和生物制剂等。
这些药物通过调节免疫系统，减轻炎症反应，帮助控制病情。
1. 抗炎药物克罗恩病的炎症反应是其主要病理特点之一，因此抗炎药物在治疗中起到了重要的作用。
常用的抗炎药物包括5-氨基水杨酸类和糖皮质激素等，它们可以抑制炎症反应，减轻症状。
2. 免疫调节剂免疫系统在克罗恩病的发病过程中扮演重要角色，因此免疫调节剂也成为了治疗的重要手段。
常用的免疫调节剂包括硫唑嘌呤和甲泼尼龙等，它们可以通过调节免疫细胞的活性，减轻免疫系统对肠道的攻击。
3. 生物制剂近年来，生物制剂成为了克罗恩病治疗的热点。
生物制剂是通过改变体内细胞因子的活性，从而影响炎症反应的药物。
例如，肿瘤坏死因子抑制剂（TNF-α抑制剂）可以有效控制克罗恩病的炎症反应。
此外，还有其他生物制剂如α4整合素抑制剂和IL-12/23抑制剂等，它们的应用为克罗恩病的治疗开辟了新的途径。
二、手术选择尽管药物疗法在克罗恩病的治疗中取得了许多进展，但是在某些情况下，手术仍然是必要的选择。
手术的目的是去除受影响的肠段或缓解病变引起的并发症。
1. 小肠切除术小肠是克罗恩病最常受累的部位，因此小肠切除术被广泛应用于治疗克罗恩病。
手术中，医生会切除受病变侵袭的小肠段，同时保留正常组织。
这种手术能够缓解胃肠道症状，但是不能根治病情。
2. 结肠切除术如果克罗恩病累及结肠，结肠切除术可能是必要的选择。
手术中，医生会切除受病变侵袭的结肠段，以缓解炎症和症状。
3. 置入肠造口对于某些克罗恩病患者，手术后可能需要肠道引流。
在这种情况下，医生可以选择置入肠造口，以提高生活质量并减轻病情。
克罗恩病治疗药物临床试验技术指导原则
202110一、适用范围 (1)二、概述 (1)（一）适应症特点 (1)（二）临床治疗现状及需求 (2)三、总体考虑 (2)（一）受试者 (2)（二）疗效指标评价 (3)（三）其他考虑 (4)四、临床药理学研究 (5)五、探索性临床试验 (5)六、确证性临床试验 (6)（一）总体设计 (6)（二）对照组 (6)（三）受试者 (7)（四）给药剂量和治疗持续时间 (7)（五）基础治疗 (7)（六）补救治疗 (8)（七）疗效指标 (8)1.主要疗效指标 (8)2.次要疗效指标 (9)（八）统计分析考虑 (10)七、安全性评价 (11)八、儿童克罗恩病临床试验 (11)九、参考文献 (13)一、适用范围本指导原则旨在为克罗恩病（Crohn’s Disease，CD）治疗药物的研发提供技术指导。
本指导原则适用于化学药品和治疗用生物制品的药物研发，仅作为推荐性建议。
应用本指导原则时，还应同时参考药物临床试验质量管理规范（GCP）、国际人用药品注册技术协调会（ICH）和其他境内外已发布的相关指导原则。
本指导原则仅代表药品监管部门当前的观点和认识，不具有强制性的法律约束力。
随着科学研究的进展，本指导原则中的相关内容将不断完善与更新。
二、概述本指导原则主要讨论CD治疗药物研发中临床试验设计的重点关注内容。
关于临床试验设计或统计学分析的一般性问题可参考相关指导原则。
（一）适应症特点CD是一种病因尚不十分清楚的慢性非特异性肠道炎症性疾病，最常发生于青年期，男性略多于女性。
临床表现呈多样化，包括消化道表现、全身性表现、肠外表现和并发症。
消化道表现主要有腹泻和腹痛，可有血便。
全身性表现主要有体重减轻、发热、食欲不振、疲劳、贫血等。
青少年患者可见生长发育迟缓。
可有皮肤、黏膜、关节、眼、肝胆等肠外表现。
并发症常见的有瘘管、腹腔脓肿、肠腔狭窄和肠梗阻、肛周病变( 肛周脓肿、肛周瘘管、皮赘、肛裂等)，较少见的有消化道大出血、肠穿孔，病程长者可发生癌变。
2020临床实践指南
2020临床实践指南## 2020 Clinical Practice Guidelines.English:The 2020 Clinical Practice Guidelines for the management of cardiovascular disease have been released by the American Heart Association (AHA) and the American College of Cardiology (ACC). These guidelines provide comprehensive recommendations for the prevention, diagnosis, and treatment of cardiovascular disease, which is the leading cause of death in the United States.The guidelines emphasize the importance of lifestyle modifications, such as healthy diet, regular exercise, and smoking cessation, as the foundation of cardiovascular disease prevention. They also recommend the use of medications, such as statins and antihypertensives, to reduce the risk of cardiovascular events in people with elevated cholesterol or blood pressure.The guidelines have been updated to reflect the latest scientific evidence and clinical experience. Some of the key changes from the previous guidelines include:A new focus on the prevention of heart failure, which is now considered a major public health problem.A more aggressive approach to the management of high blood pressure, with a target blood pressure of less than 130/80 mmHg for most people.The recommendation of statins for the prevention of cardiovascular events in people with intermediate levels of cholesterol.A new emphasis on the importance of lifestyle modifications for people with diabetes, who are at highrisk for cardiovascular disease.The 2020 Clinical Practice Guidelines for the management of cardiovascular disease are an essentialresource for healthcare professionals who care for patients with cardiovascular disease. By following these guidelines, healthcare professionals can help to prevent, diagnose, and treat cardiovascular disease more effectively, and improve the lives of their patients.中文:2020 年临床实践指南。
外科临床诊疗指南2020
外科临床诊疗指南2020Introduction.Surgical Clinical Practice Guidelines (SCPGs) are evidence-based recommendations for the optimal management of surgical conditions. They are developed by multidisciplinary teams of experts and are designed to improve the quality and consistency of surgical care. The Surgical Clinical Practice Guidelines 2020 (updated June 2023) are the most recent iteration of these guidelines.Key Updates.The SCPGs 2020 include several significant updates from the previous version. These include:New guidelines on the management of breast cancer, colorectal cancer, and lung cancer.Revised guidelines on the management of acuteappendicitis, cholecystitis, and diverticular disease.Updated recommendations on the use of antibiotics in surgery.New sections on the management of patients with complex medical comorbidities.A greater focus on patient-centered care and shared decision-making.Benefits of Using SCPGs.SCPGs offer several benefits for surgeons and patients alike. These include:Improved patient outcomes: SCPGs help surgeons to provide the best possible care to their patients by ensuring that they are following the latest evidence-based practices.Reduced variation in care: SCPGs help to reducevariation in surgical care by providing a standardized approach to the management of common surgical conditions.Improved communication between surgeons and patients: SCPGs can help surgeons to communicate more effectively with their patients about their treatment options and expected outcomes.Reduced costs: SCPGs can help to reduce the costs of surgical care by promoting the use of cost-effective treatments.Implementation of SCPGs.SCPGs should be implemented in all surgical settings. The process of implementation can be challenging, but there are several strategies that can be used to increase the likelihood of successful adoption. These include:Engaging surgeons and other healthcare professionals in the development and implementation of SCPGs.Providing education and training on the use of SCPGs.Developing tools and resources to support the implementation of SCPGs.Monitoring the impact of SCPGs on patient outcomes and costs.Conclusion.Surgical Clinical Practice Guidelines 2020 are an essential resource for surgeons and other healthcare professionals involved in the management of surgical conditions. They provide evidence-based recommendations for the optimal management of these conditions and can help to improve patient outcomes, reduce variation in care, and reduce costs.中文回答：2020年外科临床诊疗指南。
2020年ESC NSTE-ASC指南解读
图8 非 ST 段抬高型急性冠状动脉综合征合并房颤的患者经皮冠状动脉介入治疗或药物治疗的抗血栓治疗流程
• ①对于房颤患者，在短期三联抗血栓治疗（TAT）后，选择双联抗血栓治疗（DAT） 治疗作为默认治疗策略；
• ②对于接受口服抗凝剂治疗（OAC）的患者，推荐在12个月后停止抗血小板治疗；
• ③无论所使用的的支架类型如何，对于有中度或高度支架血栓形成风险的患者，可 考虑使用OAC+替格瑞洛/普拉格雷的DAT治疗替代OAC+阿司匹林+氯吡格雷的TAT 治疗。但替格瑞洛/普拉格雷不能用于三联的抗栓治疗。
②推荐低风险患者在适当的缺血试验或CTA检查显示阻塞性CAD后采取选择性侵入 性治疗策略；
③对于在院外心脏骤停后成功复苏的血流动力学稳定、无ST段抬高的患者，应考 虑延迟而不是立即进行血管造影；
④无心原性休克和多血管CAD的NSTE-ACS患者应考虑完全血运重建；
⑤伴有多血管病变的NSTE-ACS患者，在PCI期间可考虑完全血运重建；
中，特别强调生物 标志物hs-cTn的检
测，相比传统肌钙 蛋白，hs-cTn更能
检测出心肌微损伤， 超过正常值99%上 限的均认为是hscTn异常。 对使用 hs-cTn 对就 诊的 MI 患者进行 检测，推荐hs-cTn 0h/1h诊断方案，即 在患者就诊的0h和 1h抽血检测，通过 1h后基线水平升高 程度进行NSTEACS患者的纳入排 除。
• 不适合强效抗血小板治疗的ACS患者可以考虑P2Y12受体抑制剂降级治疗（如从普拉格雷 或替格瑞洛降级至氯吡格雷）代替双联抗血小板治疗（DAPT），降级治疗可以仅根据临 床诊断进行，也可通过血小板功能测试或CYP2C19基因分型知道进行，具体取决于患者 的危险因素和相应检测的可获取性。
2020版：炎症性肠病外科治疗专家共识(全文)
2020版：炎症性肠病外科治疗专家共识(全文)炎症性肠病（inflammatory bowel disease，IBD）主要包括克罗恩病（Crohn′s disease，CD）和溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）。
近年来IBD在我国的发病率逐渐增加，迫切需要适合我国国情的IBD诊疗方案。
目前IBD的治疗主要包括内科治疗和外科治疗，内科治疗进展并未从根本上解决并发症和药物治疗无效的问题，因此外科治疗具有重要意义。
本共识采用Delphi程序制定，首先由中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组外科俱乐部组织部分IBD外科专家，按照CD、肛周CD、UC 3个部分分别对国内外相关文献进行检索、筛选、整理、评价，确定共识意见需阐明的问题及推荐方案，参考国外共识并根据国内多位IBD外科专家的临床经验完成初稿；然后广泛征求国内IBD权威专家学者对初稿的意见并进行修改完善，形成初步共识意见；最后由《中华炎性肠病杂志》组织IBD领域专家对共识逐条讨论修改，进行投票并由第三方计票。
投票等级分为a完全赞成（必不可少）；b部分赞成，但有一定保留；c赞成，但有较大保留；d不赞成，但有一定保留；e完全不赞成。
本共识意见中的推荐等级根据投票结果分为A级指标（强烈推荐），即a得票数为80%及以上；B级指标（推荐），即a和b得票数相加为80%及以上；C级指标（建议），即a、b和c得票数相加为80%及以上；未达C级指标则删去。
最终由专家审阅定稿形成本共识意见。
根据证据级别高低及专家投票结果，本共识将推荐等级分为"强烈推荐"、"推荐"和"建议"3个等级。
第一部分CD一、手术适应证1．对CD肠狭窄导致反复或慢性肠梗阻者推荐手术治疗，炎性狭窄和无症状的肠狭窄可暂不手术。
推荐等级：推荐对于无临床症状的肠狭窄和炎性狭窄，诱导和维持疾病缓解是主要治疗目标。
以纤维性狭窄为主或药物治疗无效的狭窄，可导致反复腹胀、腹痛，伴狭窄近端肠管明显扩张，影响患者进食，恶化营养状况，降低生活质量，推荐择期手术治疗[1,2]。
克罗恩病诊断与治疗新指南[医药荟萃]
![克罗恩病诊断与治疗新指南[医药荟萃]](https://img.taocdn.com/s3/m/7774a14059eef8c75fbfb371.png)
谷风书苑
33
下列表现倾向CD诊断：
肛周病变（尤其是肛瘘、肛周脓肿）
并发瘘管、腹腔脓肿
疑为CD的肠外表现如反复发作口腔溃疡、
皮肤结节性红斑等
结肠镜下见典型的纵行溃疡、典型的卵
石样外观、病变累及≥4个肠段、病变累
及直肠肛管。
谷风书苑
34
横行溃疡＋瓣口开放
抗结核试验治疗
引自张亚厉教授图片
谷风书苑
35
Differential diagnosis
尾手术切除史、吸烟、家族史；口、皮肤、
关节、眼等肠外表现及肛周情况。体检特别
注意患者一般状况及营养状态、详细的腹部
检查、肛周和会阴检查及直肠指检；常规测
体重及计算BMI；儿童应注意生长发育情况。
谷风书苑
43
(二)常规实验室检査: 粪便常规和必要的病原学检查、血常规、 血清白蛋白、电解质、ESR、CRP、自身免 疫相关抗体等。有条件的单位可做粪便钙 卫蛋白和血清乳铁蛋白等检查作为辅助指 标。
3.小肠恶性淋巴瘤
较长时间局限于小肠，部分患者可呈多灶性分布 X线见肠段内广泛侵蚀，呈较大的指压痕或充盈
缺损 B超或CT见肠壁明显增厚、腹腔淋巴结肿大
谷风书苑
36
淋巴瘤溃疡边缘锐利，炎症不明显
谷风书苑
引自张亚厉教授37 图片
4.其他需要鉴别的疾病还有： 感染性肠炎 （如HIV相关肠炎、血吸虫病、阿米巴肠病、
A1
≤16岁
A2
17~40岁
A3
>40岁
L1
回肠末段
L1+L4b
L2
结肠
L3
回结肠
L4
上消化道
L2+L4b L3+L4b
2022肠造口实践指南ascrs英文
2022肠造口实践指南ascrs英文2022 Colostomy Practice Guidelines by ASCRSIntroductionA colostomy is a surgical procedure that involves diverting a part of the colon through an opening in the abdomen to create an artificial opening called a stoma. This procedure is usually performed to treat various conditions such as colon cancer, inflammatory bowel disease, or trauma. To guide healthcare professionals in providing quality care to patients with colostomies, the American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS) has developed the 2022 Colostomy Practice Guidelines.Key Recommendations1. Preoperative Counseling: Before undergoing colostomy surgery, patients should receive comprehensive counseling regarding the procedure, potential complications, and lifestyle modifications post-surgery. This counseling should involve healthcare professionals such as surgeons, stoma nurses, and mental health specialists to address the physical and emotional aspects of living with a colostomy.2. Stoma Site Selection: Careful consideration should be given to the selection of the stoma site to ensure optimalappliance fit, minimize skin irritation, and facilitateself-management for the patient. Factors such as body contours, clothing preferences, and ease of access should be taken into account when choosing the stoma site.3. Stoma Care and Management: Patients should receive detailed instructions on stoma care and appliance management to promote optimal stoma health and prevent complications such as skin irritation or leakage. Regular assessment by healthcare professionals is essential to monitor stoma function, skin integrity, and the fit of the appliance.4. Diet and Nutrition: Patients with colostomies may experience changes in bowel habits and nutrient absorption, requiring dietary modifications to maintain optimal nutrition and hydration. Healthcare professionals should provide guidance on managing dietary restrictions, maintaining hydration, and identifying signs of dehydration or malnutrition.5. Psychosocial Support: Living with a colostomy can have a significant impact on a patient's quality of life, self-image, and emotional well-being. Healthcare professionals should offer psychosocial support, counseling, and resources to help patients cope with the physical and emotional challenges of having a colostomy.ConclusionThe 2022 Colostomy Practice Guidelines by ASCRS provide evidence-based recommendations to guide healthcare professionals in the care of patients with colostomies. By following these guidelines, healthcare providers can ensure that patients receive comprehensive care, support, and education to promote optimal stoma health and enhance their quality of life.。
盘点12月最新克罗恩病临床试验（附表）
盘点12月最新克罗恩病临床试验（附表）▎药明康德/报道
本文盘点了最新的克罗恩病临床研发管线。
我们统计了在上注册的临床1期，2期和3期的克罗恩病药物临床试验数据。
纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验，没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。
截止2018年12月14日，克罗恩病领域共有109项新药临床试验研究，临床后期研究占主导地位——处于1期的有26项试验，处于2期的有38项试验，处于3期的有45项试验（注：有些药物可能同时进行多个试验）。
自从2018年1月以来，克罗恩病新药的临床试验新增了40项，其中，处于1期的有11项，处于2期的有15项，处于3期的有14项。
克罗恩病新药的临床试验的研究主要集中在北美和欧洲。
按照临床试验的研究机构所在地统计，前5位的国家或地区是：美国72项，加拿大42项，英国39项，德国38项和波兰38项（注：可能有多中心临床试验）。
正在主导进行克罗恩病新药临床试验占据多数的公司分别是：艾伯维9项，武田7项，杨森5项，新基5项，夏尔4项和吉利德科学4项。
克罗恩病新药临床试验平均招募受试者分别是：1期34名，2期158名，3期620名。
从2018年11月1日至30日，共有4个新发布的克罗恩病新药临床试验。
其中，处于1期的有1项，处于2期的有3项。
2020年外科临床研究方法学指引—DEAL框架及指南介绍与解读(全文)
2020年外科临床研究方法学指引—DEAL框架及指南介绍与解读（全文）摘要外科临床研究是临床实践重要组成部分。
由于外科治疗具有侵袭性、复杂性、个体化、高度依赖操作者技能等特点，因此,其评估与药物治疗存在显著差异，但是仍然缺少相应的方法学框架和指南。
IDEAL框架与指南［The Idea，Development, Exploration，Assessment，and Long-term Follow-up（IDEAL）Framework and Recommendations］旨在针对外科手术创新、有创性医疗器械和其他复杂治疗干预措施建立科学、严谨的评价路径，并根据不同的技术发展阶段对研究方法、报告规范等进行推荐。
外科临床研究是临床实践的重要组成部分，也是医学界最富有创新精神的领域之一。
过去几个世纪以来，“外科手术一直是医生手中最强大的研究武器”［1］。
炎症、愈合、感染、免疫等大量的医学知识都来源于外科治疗。
同时，外科手术仍然是缺血性疾病、创伤、肿瘤等许多疾病不可或缺的治疗方法。
据不完全统计，全球每年约有2.34亿例手术，包括6300万人接受创伤手术，3100万人接受肿瘤切除治疗，1000万人接受妊娠相关并发症的外科治疗［2］。
而且，外科研究仍在不断创新，虚拟现实成像、机器人技术、再生医学、纳米材料等新技术不断被用于外科治疗，这也使得代谢疾病、神经退行性疾病等传统依靠药物治疗的疾病开始成为手术治疗的对象。
然而，与药物临床研究相比，外科临床研究的质量却承受了更多的批评与质疑［3］。
一个核心痛点是尽管研究数量众多，但是由于缺少高质量的随机对照研究以及系统评价，外科治疗的系统评价更多地依赖于“较薄弱的证据”（如队列研究以及病例系列研究）（图1）［4］。
2000-2014年间，外科研究的数量增长了4倍，但随机对照研究的比例仅提高了8%［5］。
在获得高质量临床证据之前就将创新引入实践，也增加了病人承受的风险。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2020ASCRS克罗恩病外科治疗临床实践指南
手术适应证：
药物难治性疾病
对药物治疗反应不佳，出现并发症或未坚持药物治疗的患者通常应考虑手术治疗。
推荐等级：基于低质量证据的强烈推荐，1C。
炎症
严重的急性结肠炎患者，如果对药物治疗无效，将要或者已经出现穿孔症状或体征的患者，应进行手术治疗。
推荐等级：基于低质量证据的强烈推荐，1C。
狭窄
1.对于短节段无炎性，有症状的小肠或吻合口狭窄的患者，可考虑内镜下扩张。
推荐等级：基于低质量证据的强烈推荐，1C。
2.对于有症状的小肠或吻合口狭窄不适合药物治疗和/或内镜扩张的患者，应进行手术治疗。
推荐等级：基于低质量证据的强烈推荐，1C。
3.结肠狭窄且无法完成内镜检查的患者应考虑切除。
推荐等级：基于低质量证据的强烈推荐，1C。
穿透性疾病
1.有自发性穿孔的患者应手术切除穿孔肠段。
推荐等级：基于中等质量证据的强烈推荐，1B。
2.对于合并脓肿形成的穿透性克罗恩病患者，应根据临床情况和患者意愿，给予抗生素治疗，结合或不结合引流，再行择期切除或药物治疗。
推荐等级：基于中等质量证据的弱推荐，2B。
3.患者经适当的药物治疗后仍存在肠瘘，应考虑手术治疗。
推荐等级：基于低质量证据的强烈推荐，1C。
出血
生命体征稳定的消化道出血患者可以通过内镜和/或介入放射技术进行评估和治疗。
生命体征不稳定的患者，应在尽力复苏的同时，进行手术探查。
推荐等级：基于低质量证据的强烈推荐，1C。
结直肠不典型增生和癌症
1.长期患有克罗恩病结肠炎的患者，如涉及至少1/3结肠或超过1个节段，通常应定期进行内镜检查。
推荐等级：基于中等质量证据的强烈推荐，1B。
2.内镜下可见的不典型增生，并行完整切除的患者，通常应行内镜监测。
如果不典型增生不适合内镜下切除，或者多发黏膜局灶样不典型增生，或诊断为结直肠腺癌的患者，通常建议全结肠切除术或全结肠直肠切除术。
推荐等级：基于中等质量证据的强烈推荐，1B。
3.肉眼不可见、不确定的不典型增生患者通常应转诊到经验丰富的内镜医师，在3～12个月内采用成像增强技术再行结肠镜检查，并作多次重复随机活检。
推荐等级：基于低质量证据的强烈推荐，1C。
4.在常规结肠镜监测中，肉眼不可见、低级别或高级别不典型增生的患者通常应转诊到经验丰富的内镜医师，在3～6个月内行染色内镜高分辨率结肠镜检查，进行多次随机活检。
在染色内镜高清结肠镜检查中发现肉眼不可见、低级别或高级别不典型增生的患者，通常应行全结肠切除术或全结肠直肠切除术。
推荐等级：基于中等质量证据的强烈推荐，1B。
5.在克罗恩病患者中发现有可疑病变（如肿块、溃疡）应进行活检，尤其在准备行小肠或结肠狭窄成形术时。
推荐等级：基于低质量证据的强烈推荐，1C。
特定部位的手术：
1.伴随有胃或十二指肠症状的患者，用药物治疗的同时，仍应考虑行内镜下扩张，短路手术或狭窄成形术。
推荐等级：基于低质量证据的强烈推荐，1C。
2.如果病变局限于空肠、回肠或回结肠，不伴或预期不伴短肠综合征，最好由MDT讨论决定行药物升阶梯治疗或行受累肠管切除手术。
对于多灶性病变需手术治疗的患者，应考虑行狭窄成形术。
推荐等级：基于低质量证据的强烈推荐，1C。
3.克罗恩病结肠炎患者如需急诊手术，应选择全结肠切除、末端回肠造口术。
推荐等级：基于低质量证据的强烈推荐，1C。
4.结肠病变直肠无炎症的患者，择期手术对于单个节段性病变可行节段性结肠切除术，对于更广泛的病变应行全结肠切除术。
推荐等级：基于中等质量证据的强烈推荐，IB
5.直肠病变的患者择期手术通常应行全直肠结肠切除、末端回肠造口术或直肠切除、结肠造口术。
推荐等级：基于低质量证据的强烈推荐，1C。
6.对于无肛周或小肠病变的克罗恩病患者，可采用结直肠切除术（IPAA 术式），但是目前认为此类患者小肠储袋的远期失败率是逐渐增加的。
推荐等级：基于低质量证据的弱推荐，2C。
术前注意事项：
1.术前大剂量糖皮质激素增加了术后感染性并发症的风险，通常应在手术干预前逐步递减糖皮质激素。
免疫调节剂并不增加术后感染性并发症的发生，通常术前不需要停用。
推荐等级：基于低质量证据的强烈推荐，lC。
2.术前使用单克隆抗体治疗是否影响预后仍存在争议，但通常不推荐仅用单克隆抗体治疗而延迟手术。
推荐等级：基于低质量证据的弱推荐，2C。
3.术前营养支持对营养不良的患者会降低术后发病率。
推荐等级：基于低质量证据的弱推荐，2C。
4.戒烟可降低克罗恩病患者的术后发病率。
推荐等级：基于低质量证据的强烈推荐，1C。
手术注意事项：
1.通常应考虑采用微创手术。
推荐等级：基于中等质量证据的强烈推荐，1B。
2.对有多种危险因素的克罗恩病患者行回肠结肠切除术时，应考虑行回肠造口术。
推荐等级：基于中等质量证据的强烈推荐，1B。
3.在克罗恩病切除术中肠系膜切除的范围仍有争议。
推荐等级：基于低质量证据的弱推荐，2C。
4.回盲部切除后，根据外科医生的喜好和经验，采用侧-侧，端-侧，或端-端手工或吻合器吻合进行重建。
推荐等级：基于低质量证据的强烈推荐，1C。
术后注意事项：
克罗恩病手术后，患者应考虑药物治疗，以治疗残留活动性病变或维持疾病缓解。
推荐等级：基于中等质量证据的强烈推荐，1B 。